"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Sterilitätstests von Arzneimitteln sind ein zwingender Prozess, um die Abwesenheit lebensfähiger Mikroorganismen auf Produkten zu bestätigen. Dies gilt für alle biopharmazeutischen und pharmazeutischen Produkte vor der Produktzulassung. Weltweit ist ein erheblicher Anstieg der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion zu verzeichnen, der auf verschiedene Faktoren zurückzuführen ist, unter anderem auf die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen, die zunehmende Betonung der Früherkennung und steigende Gesundheitsausgaben. Laut JAMA Network Medicine waren beispielsweise Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Oktober 2021 in den USA die größte Todesursache. Es wird erwartet, dass diese zunehmende Krankheitslast die Pharmaindustrie dazu veranlassen wird, neue Medikamente auf den Markt zu bringen, um dieser Situation entgegenzuwirken.
Aus diesem Grund konzentrieren sich die Hauptakteure auf steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung, um fortschrittliche Arzneimittelprodukte einzuführen. Die F&E-Ausgaben im Pharmasektor sind deutlich gestiegen, wobei sich die Marktteilnehmer auf die Markteinführung innovativer Medikamente konzentrieren. Dies hat zusammen mit der zunehmenden Zahl von Zulassungen für Biologika und Biosimilars maßgeblich zur weltweit steigenden Nachfrage nach Sterilitätstestprodukten beigetragen.
Darüber hinaus führt eine wachsende Zahl von Dienstleistern für pharmazeutische Steriltestdienste wie Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und andere aufgrund eines plötzlichen Marktbooms nach den Auswirkungen von COVID-19 zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Dienste Praktiken auf dem Markt. Dies sowie die zunehmende Fokussierung der Bevölkerung auf Biologika und Biosimilars aufgrund der besonderen Vorteile dieser Medikamente tragen ebenfalls zum Wachstum des Marktes bei. Biologika und Biosimilars sind größtenteils als vorgefüllte Fläschchen, Behälter oder in flüssiger Form erhältlich und erfordern daher eine strenge Kontrolle der Abwesenheit von Mikroorganismen.
Daher soll die zunehmende Einführung steriler Praktiken und die Einhaltung von Protokollen für sterile Tests bei Pharmaunternehmen sowie den wachsenden spezialisierten Dienstleistern wie Auftragsfertigungsorganisationen und anderen das Wachstum des Marktes fördern.
Die COVID-19-Pandemie hat sich positiv auf den Markt für pharmazeutische Sterilitätstests ausgewirkt. Die COVID-19-Pandemie hat den Fokus der Pharmaunternehmen auf äußerst strenge Richtlinien für Steriltests bei pharmazeutischen und biopharmazeutischen Arzneimitteln verlagert. Dies hat zu steigenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen bei Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen weltweit geführt.
Außerdem hat die hohe Infektionsrate, die bei Patienten aufgrund der schwächeren Immunität während der COVID-19-Pandemie beobachtet wurde, die Nachfrage nach Sterilitätstestkits bei Pharmaunternehmen weltweit erhöht. Dies und die zunehmende Konzentration auf die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) bei Pharmaunternehmen haben den Markt während der Pandemie angekurbelt.
Basierend auf der Stichprobe ist der Markt für pharmazeutische Sterilitätstests in Arzneimittel und Biopharmazeutika unterteilt. In der Stichprobe wird davon ausgegangen, dass das Pharmasegment eine marktbeherrschende Stellung innehat. Diese Dominanz wird auf die große Verwendung von Arzneimitteln wie oralen Arzneimitteln, parenteralen Formulierungen, topischen Arzneimitteln, Formulierungen mit veränderter Wirkstofffreisetzung und anderen bei Patienten zurückgeführt. Die erhöhten Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten tragen zur steigenden Nachfrage von Pharmaunternehmen nach Sterilitätskits und Reagenzien bei. Daher führen die Hauptakteure verschiedene sterile Testkits, Reagenzien und Instrumente ein, um verschiedene Tests für verschiedene Mikroorganismen einzuführen. Es wird erwartet, dass dies das Wachstum des Segments auf dem Markt vorantreiben wird.
Andererseits wird erwartet, dass auch das Biopharmazeutika-Segment mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Dies ist auf die steigende Nachfrage der Patienten nach Biologika und Biosimilars aufgrund ihres Nutzens und ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung schwerer Krankheiten wie Krebs, neurologische und andere zurückzuführen. Die gestiegene Nachfrage nach Biopharmazeutika ermöglicht es den Hauptakteuren auf dem Markt für pharmazeutische Tests, fortschrittliche und effektive sterile Testkits einzuführen, mit dem Ziel, die Sterilität von Medikamenten vor ihrer Markteinführung sicherzustellen.
Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung
Der nordamerikanische Markt hält aufgrund des wachsenden Bewusstseins für die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und anderen Arzneimitteln den größten Marktanteil. Auch die zunehmende Zahl von Apotheken und Pharmaunternehmen, die fortschrittliche sterile Testkits, Geräte und anderes auf den Markt bringen, wird auf das Marktwachstum der Region zurückgeführt. Darüber hinaus führt die Verfügbarkeit von Rohstoffen für die Herstellung steriler Testkits und Reagenzien zu einer Erweiterung ihres Vertriebskanals in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums und damit zum Wachstum der Region auf dem Markt.
Andererseits wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum eine signifikante CAGR verzeichnen wird. Dies ist auf die strikte Einhaltung steriler Testpraktiken durch Pharmaunternehmen und Compounding-Apotheken nach den Auswirkungen von COVID-19 zurückzuführen. Darüber hinaus veranlassen die steigenden Gesundheitsausgaben und die Nachfrage nach innovativen Produkten Pharmaunternehmen dazu, sich auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu konzentrieren, zu denen auch die Sterilität pharmazeutischer Produkte gehört.
Der Bericht enthält die Profile wichtiger Akteure wie Pacific Biolabs, Thermo Fisher Scientific, Pace Analytical Life Sciences, SGS Société Générale de Surveillance SA, SOLVIAS AG, Sartorius AG, Boston Analytical, STERIS und Rapid Micro Biosystems, Inc.
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