"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"

Marktgröße, Marktanteil und Analyse für pharmazeutische Sterilitätstests nach Produkttyp (Kits und Reagenzien (biologische Indikatoren und chemische Indikatoren) und Instrumente (Dampfsterilisator, Hitzesterilisator, Niedertemperatursterilisator, Sterilisator mit ionisierender Strahlung und Filtersterilisationsinstrument), von Testtyp (Sterilitätstest {Direktimpfung und Membranfiltration in geschlossenem System}, Keimbelastungstest, bakterieller Endotoxintest und andere), nach Endverbraucher (Pharmaunternehmen, Compounding-Apotheken, Auftragsforschungsinstitute und andere) und regionale Progno

Region: Global | Bericht-ID: FBI107152 | Status : Laufend

 

WICHTIGE MARKTEINBLICKE

Sterilitätstests von Arzneimitteln sind ein zwingender Prozess, um die Abwesenheit lebensfähiger Mikroorganismen auf Produkten zu bestätigen. Dies gilt für alle biopharmazeutischen und pharmazeutischen Produkte vor der Produktzulassung. Weltweit ist ein erheblicher Anstieg der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion zu verzeichnen, der auf verschiedene Faktoren zurückzuführen ist, unter anderem auf die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen, die zunehmende Betonung der Früherkennung und steigende Gesundheitsausgaben. Laut JAMA Network Medicine waren beispielsweise Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Oktober 2021 in den USA die größte Todesursache. Es wird erwartet, dass diese zunehmende Krankheitslast die Pharmaindustrie dazu veranlassen wird, neue Medikamente auf den Markt zu bringen, um dieser Situation entgegenzuwirken.

Aus diesem Grund konzentrieren sich die Hauptakteure auf steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung, um fortschrittliche Arzneimittelprodukte einzuführen. Die F&E-Ausgaben im Pharmasektor sind deutlich gestiegen, wobei sich die Marktteilnehmer auf die Markteinführung innovativer Medikamente konzentrieren. Dies hat zusammen mit der zunehmenden Zahl von Zulassungen für Biologika und Biosimilars maßgeblich zur weltweit steigenden Nachfrage nach Sterilitätstestprodukten beigetragen.

Darüber hinaus führt eine wachsende Zahl von Dienstleistern für pharmazeutische Steriltestdienste wie Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und andere aufgrund eines plötzlichen Marktbooms nach den Auswirkungen von COVID-19 zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Dienste Praktiken auf dem Markt. Dies sowie die zunehmende Fokussierung der Bevölkerung auf Biologika und Biosimilars aufgrund der besonderen Vorteile dieser Medikamente tragen ebenfalls zum Wachstum des Marktes bei. Biologika und Biosimilars sind größtenteils als vorgefüllte Fläschchen, Behälter oder in flüssiger Form erhältlich und erfordern daher eine strenge Kontrolle der Abwesenheit von Mikroorganismen.


  • Im Juli 2022 müssen Hersteller biologischer Produkte gemäß den Richtlinien der US-amerikanischen Food & Drug Administration eine Sterilitätsprüfung jeder Charge des endgültigen Behältermaterials oder anderen Materials jedes biologischen Produkts durchführen.

  • Im Januar 2022 erhielt Alembic Pharma von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für ein Generikum namens Entacapone zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.


Daher soll die zunehmende Einführung steriler Praktiken und die Einhaltung von Protokollen für sterile Tests bei Pharmaunternehmen sowie den wachsenden spezialisierten Dienstleistern wie Auftragsfertigungsorganisationen und anderen das Wachstum des Marktes fördern.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für pharmazeutische Sterilitätstests 


Die COVID-19-Pandemie hat sich positiv auf den Markt für pharmazeutische Sterilitätstests ausgewirkt. Die COVID-19-Pandemie hat den Fokus der Pharmaunternehmen auf äußerst strenge Richtlinien für Steriltests bei pharmazeutischen und biopharmazeutischen Arzneimitteln verlagert. Dies hat zu steigenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen bei Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen weltweit geführt.

Außerdem hat die hohe Infektionsrate, die bei Patienten aufgrund der schwächeren Immunität während der COVID-19-Pandemie beobachtet wurde, die Nachfrage nach Sterilitätstestkits bei Pharmaunternehmen weltweit erhöht. Dies und die zunehmende Konzentration auf die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) bei Pharmaunternehmen haben den Markt während der Pandemie angekurbelt.


  • Zum Beispiel wurde im September 2020 laut einem von der American Association for the Advancement of Science veröffentlichten Artikel berichtet, dass 14 % der mit COVID-19 infizierten Patienten eine Immunschwäche zeigten, was bei ihnen zu einem erhöhten Infektionsrisiko führt Patienten. Dies ermöglichte es den Hauptakteuren auf dem Markt, sich auf die Einführung steriler Testkits zu konzentrieren.


Wichtige Erkenntnisse: 



  • Regulierungsszenario, Schlüsselregionen

  • Richtlinien: Sterilisationstests, Schlüsselregionen

  • Fortschritte bei pharmazeutischen Sterilitätstestkits

  • Wichtige Branchenentwicklungen – Einführung neuer Produkte, Fusionen und Übernahmen

  • Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für pharmazeutische Sterilitätstests


Analyse nach Produkt:


Basierend auf der Stichprobe ist der Markt für pharmazeutische Sterilitätstests in Arzneimittel und Biopharmazeutika unterteilt. In der Stichprobe wird davon ausgegangen, dass das Pharmasegment eine marktbeherrschende Stellung innehat. Diese Dominanz wird auf die große Verwendung von Arzneimitteln wie oralen Arzneimitteln, parenteralen Formulierungen, topischen Arzneimitteln, Formulierungen mit veränderter Wirkstofffreisetzung und anderen bei Patienten zurückgeführt. Die erhöhten Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten tragen zur steigenden Nachfrage von Pharmaunternehmen nach Sterilitätskits und Reagenzien bei. Daher führen die Hauptakteure verschiedene sterile Testkits, Reagenzien und Instrumente ein, um verschiedene Tests für verschiedene Mikroorganismen einzuführen. Es wird erwartet, dass dies das Wachstum des Segments auf dem Markt vorantreiben wird.


  • Laut einem vom National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Artikel stieg beispielsweise der Einsatz von Arzneimitteln im Jahr 2021 im Vergleich zu 2020 um 4,8 %.


Andererseits wird erwartet, dass auch das Biopharmazeutika-Segment mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Dies ist auf die steigende Nachfrage der Patienten nach Biologika und Biosimilars aufgrund ihres Nutzens und ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung schwerer Krankheiten wie Krebs, neurologische und andere zurückzuführen. Die gestiegene Nachfrage nach Biopharmazeutika ermöglicht es den Hauptakteuren auf dem Markt für pharmazeutische Tests, fortschrittliche und effektive sterile Testkits einzuführen, mit dem Ziel, die Sterilität von Medikamenten vor ihrer Markteinführung sicherzustellen.

Regionale Analyse:


Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung


Der nordamerikanische Markt hält aufgrund des wachsenden Bewusstseins für die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und anderen Arzneimitteln den größten Marktanteil. Auch die zunehmende Zahl von Apotheken und Pharmaunternehmen, die fortschrittliche sterile Testkits, Geräte und anderes auf den Markt bringen, wird auf das Marktwachstum der Region zurückgeführt. Darüber hinaus führt die Verfügbarkeit von Rohstoffen für die Herstellung steriler Testkits und Reagenzien zu einer Erweiterung ihres Vertriebskanals in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums und damit zum Wachstum der Region auf dem Markt.

Andererseits wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum eine signifikante CAGR verzeichnen wird. Dies ist auf die strikte Einhaltung steriler Testpraktiken durch Pharmaunternehmen und Compounding-Apotheken nach den Auswirkungen von COVID-19 zurückzuführen. Darüber hinaus veranlassen die steigenden Gesundheitsausgaben und die Nachfrage nach innovativen Produkten Pharmaunternehmen dazu, sich auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu konzentrieren, zu denen auch die Sterilität pharmazeutischer Produkte gehört.

Hauptakteure:


Der Bericht enthält die Profile wichtiger Akteure wie Pacific Biolabs, Thermo Fisher Scientific, Pace Analytical Life Sciences, SGS Société Générale de Surveillance SA, SOLVIAS AG, Sartorius AG, Boston Analytical, STERIS und Rapid Micro Biosystems, Inc.

Segmentierung:


















Nach Produkttyp


Nach Testtyp


Nach Endbenutzer


Nach Geographie



  • Verbrauchsmaterialien


    • Biologische Indikatoren

    • Chemische Indikatoren


  • Instrumente


    • Dampfsterilisator

    • Hitzesterilisator

    • Niedertemperatur-Sterilisator

    • Sterilisator mit ionisierender Strahlung

    • Filtersterilisationsinstrument





  • Sterilitätstests

    • Direkte Impfung

    • Membranfiltration mit geschlossenem System



  • Bioburden-Testdienste

  • Test auf bakterielles Endotoxin (LAL)

  • Andere




  • Pharmaunternehmen

  • Compounding-Apotheken

  • Auftragsforschungsorganisationen

  • Andere




  • Nordamerika (USA und Kanada)

  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Skandinavien und übriges Europa)

  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Australien, Südostasien und Rest von APAC)

  • Lateinamerika (Brasilien, Mexiko und Rest von LATAM)

  • Naher Osten und Afrika (Südafrika, GCC und Rest von MEA)


 


Wichtige Branchenentwicklungen:



  • Im September 2021 gaben Nelson Labs und Sterigenics Germany GmbH die Eröffnung hochmoderner und erweiterter Sterilisationsanlagen bekannt, um der steigenden Verbrauchernachfrage in Europa gerecht zu werden.

  • Im Dezember 2020 kündigte Redberry die Einführung der Red One-Plattform für den sofortigen Nachweis von Mikroorganismen in Wasser und pharmazeutischen Produkten an.

  • Im Oktober 2020 kündigte Thermo Fisher Scientific die Erweiterung der sterilen Abfüllkapazität für Therapien und Impfstoffe durch eine neue Anlage in Singapur an, um die Fähigkeit der Regierung zu stärken, zukünftige Gesundheitskrisen zu bewältigen.


  • Laufend
  • 2023
  • 2019-2022

Personalisieren Sie diese Recherche

  • Detaillierte Forschung zu bestimmten Regionen oder Segmenten
  • Unternehmensprofile je nach Benutzeranforderung
  • Umfassendere Einblicke in Bezug auf ein bestimmtes Segment oder eine Region
  • Aufschlüsselung der Wettbewerbslandschaft nach Ihren Anforderungen
  • Andere spezifische Anforderungen zur Anpassung
Request Customization Banner

Gesundheitswesen Kunden

Client Testimonials

“We are happy with the professionalism of your in-house research team as well as the quality of your research reports. Looking forward to work together on similar projects”

- One of the Leading Food Companies in Germany

“We appreciate the teamwork and efficiency for such an exhaustive and comprehensive report. The data offered to us was exactly what we were looking for. Thank you!”

- Intuitive Surgical

“I recommend Fortune Business Insights for their honesty and flexibility. Not only that they were very responsive and dealt with all my questions very quickly but they also responded honestly and flexibly to the detailed requests from us in preparing the research report. We value them as a research company worthy of building long-term relationships.”

- Major Food Company in Japan

“Well done Fortune Business Insights! The report covered all the points and was very detailed. Looking forward to work together in the future”

- Ziering Medical

“It has been a delightful experience working with you guys. Thank you Fortune Business Insights for your efforts and prompt response”

- Major Manufacturer of Precision Machine Parts in India

“I had a great experience working with Fortune Business Insights. The report was very accurate and as per my requirements. Very satisfied with the overall report as it has helped me to build strategies for my business”

- Hewlett-Packard

“This is regarding the recent report I bought from Fortune Business insights. Remarkable job and great efforts by your research team. I would also like to thank the back end team for offering a continuous support and stitching together a report that is so comprehensive and exhaustive”

- Global Management Consulting Firm

“Please pass on our sincere thanks to the whole team at Fortune Business Insights. This is a very good piece of work and will be very helpful to us going forward. We know where we will be getting business intelligence from in the future.”

- UK-based Start-up in the Medical Devices Sector

“Thank you for sending the market report and data. It looks quite comprehensive and the data is exactly what I was looking for. I appreciate the timeliness and responsiveness of you and your team.”

- One of the Largest Companies in the Defence Industry
Wir verwenden Cookies, um Ihr Erlebnis zu verbessern. Wenn Sie diese Seite weiter besuchen, stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Datenschutz.
X