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Marktgröße, Aktien- und Branchenanalyse für Spezialitäten Generika (injizierbare, orale und andere) nach Indikation (Onkologie, Herz-Kreislauf, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Pharmacies im Einzelhandel) und regionalen Prognosen, 2024-2032 (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken) und Regional Prognosen, 2024-2032, nach Angaben und anderer Onkologie, 2024-2032).

Letzte Aktualisierung: June 30, 2025 | Format: PDF | Bericht-ID: FBI107533

 

WICHTIGE MARKTEINBLICKE

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Die weltweite Marktgröße für Generika-Generika wurde im Jahr 2023 mit 76,65 Mrd. USD bewertet und wird voraussichtlich im Jahr 2024 auf 274,76 Mrd. USD bis 2032 von 86,86 Mrd. USD wachsen und im Prognosezeitraum (2024-2032) eine CAGR von 15,5% aufwies. Nordamerika dominierte den Markt für Spezial Generika mit einem Marktanteil von 53,49% im Jahr 2023.

Specialty Generics ist ein Begriff, der verwendet wird, um generische Versionen von Spezialmedikamenten zu beziehen, sobald sie nicht patent werden. Diese Medikamente werden zur Behandlung komplexer, chronischer Erkrankungen wie Krebs, Multipler Sklerose und rheumatoider Arthritis eingesetzt. Spezialgenerika sind kostengünstige Medikamente im Vergleich zu Markenversionen, da sie niedrige Entwicklungs- und Marketingkosten erfordern. Die zunehmende Einführung von Spezialmedikamenten für die oben genannten Krankheiten und die wachsende Prävalenz dieser Krankheiten sind wichtige Treiber für den Markt. Zum Beispiel stieg nach Daten, die von der Multiple Sklerosis International Federation (MSIF) im Jahr 2020 veröffentlicht wurden, die Zahl der Menschen, die an MS weltweit leiden, von 2,3 Millionen im Jahr 2013 auf 2,8 Millionen im Jahr 2020. Die Zahl wird in den kommenden Jahren voraussichtlich wachsen.

Darüber hinaus sind die wachsenden generischen Bevölkerung und der Patentverlauf mehrerer Markenmedikamente weitere Faktoren, die das globale Marktwachstum beeinflussen.

Die Wirkung der Covid-19-Pandemie führte zu einem langsameren Marktwachstum als zahlreichKlinische Studienund Studien wurden nach dem Hauptausbruch der Virus- und Sperrbeschränkungen in den Produktionsstätten und dem Mangel an qualifizierten Arbeitskräften gestoppt. Darüber hinaus verzeichneten mehrere Pharmaunternehmen aufgrund der Auswirkungen von Covid-19 einen Rückgang ihres Nettoumsatzes im Jahr 2020.

  • Zum Beispiel verzeichnete Mallinckrodt im Jahr 2020 einen Rückgang von -6,6% in diesem Segment Specialty Generics im Vergleich zu 2019. Der Rückgang wurde hauptsächlich durch einen erhöhten Wettbewerb und eine Veränderung der Produktmischung aufgrund von Marktverschiebungen aufgrund von CoVID -19 angetrieben.

Im Gegenteil, der Markt erholte sich im Jahr 2021 im Vergleich zu 2020 aufgrund von Massenimpfungen, der Leichtigkeit der Sperrbeschränkungen und der wachsenden Nachfrage nach Spezialmedikamenten zur Behandlung chronischer Erkrankungen.

Markttrends für Spezialitäten Generika

Der Schwerpunkt des Marktspielers auf Fusionen und Akquisitionen, um ihre Präsenz auf dem Markt für Spezialitäten zu erweitern

Viele pharmazeutische, biopharmazeutische undMedizinproduktUnternehmen haben ihren Fokus auf die Erweiterung ihrer Marktpräsenz verstärkt, indem sie auf Fusionen und Übernahmen hervorgehoben werden.

  • Zum Beispiel erwarb Lupine im Juli 2021 Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP), den in Melbourne ansässigen Generika-Arzneimittelhersteller. Diese Akquisition half bei der Tochtergesellschaft von Lupine, den Zugang zu über 60 registrierten Produkten mit einem Umsatz von über 22,0 Mio. USD zu erhalten, was den Marktanteil Australiens erheblich erhöht.
  • Im Juni 2021 erwarb Nordic Capital die Spezialpharmaunternehmen Advanz Pharma Corp. Limited. Die Akquisition verstärkte das Wachstum von Advanz Pharma und erweiterte die globalen Entscheidungen für Ärzte und Patienten.

Solche wachsenden Fusionen und Akquisitionen werden die Gesundheitssysteme stärken und gleichzeitig die Auswahl und den Zugang zu kritischen Medikamenten weltweit verbessern.

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Wachstumsfaktoren für Spezial Generika -Marktwachstumsfaktoren

Zunehmende Fälle chronischer Krankheiten, um die Nachfrage nach Spezialgenerika zu befeuern

Zunehmende Fälle verschiedener lebensbedrohlicher Krankheiten, einschließlich Krebserkrankungen, Multipler Sklerose (MS) und HIV, hat weltweit zugenommen, was die Einführung von Spezialmedikamenten weltweit erhöht.

  • Zum Beispiel leben nach den von Global RA Network im Jahr 2021 veröffentlichten Daten rund 350 Millionen Menschen weltweit mit Arthritis, und seine Belastung wird voraussichtlich in naher Zukunft wachsen.
  • Darüber hinaus hielt Europa gemäß den von GloboCan im Jahr 2020 veröffentlichten Daten von 19,6% der Krebstodes und 22,8% aller Krebsfälle auf, was 9,7% der Weltbevölkerung zeigt.

Darüber hinaus ist chronische Erkrankungen ein Problem, das in den Schwellenländern vor allem anfällig ist. Chronische Krankheiten waren der Hauptgrund für die Sterblichkeit in fünf der sechs Regionen der WHO. Ansteckende Krankheiten wie HIV und andere Erkrankungen sind in Afrika südlich der Sahara immer noch vorherrschend und sollen sich in naher Zukunft durchsetzen.

Der Markt wird voraussichtlich aufgrund der hohen Prävalenz lebensbedrohlicher Krankheiten während des Prognosezeitraums schnell wachsen.

Der Patentverlauf von Spezialmedikamenten hat das Marktwachstum angeheizt

Die Nachfrage nach Spezialgenerika wächst weltweit weiter, da Zahler und Verbraucher nach Möglichkeiten suchen, die Kosten für die Gesundheitsversorgung zu senken. Verschiedene prominente Akteure auf dem Markt konzentrieren sich darauf, generische Arzneimittelversionen auf den Markt zu bringen, um komplexe Generika für Patienten zur Verfügung zu stellen, die sie benötigen.

  • Zum Beispiel startete im März 2022 die TEVA Pharmaceuticals, Inc. in den USMultiples Myelombei Erwachsenen.

Ein wesentlicher Aspekt, der Pharmaunternehmen dazu bringt, sich auf Generika zu konzentrieren, sind die geringeren Kosten und die Produktionszeit für diese Medikamente. Darüber hinaus schaffen läufige Arzneimittel für Generika -Hersteller signifikante Wachstumschancen und werden voraussichtlich das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben.

Rückhaltefaktoren

Mangel an Bewusstsein für diese Medikamente und eine niedrige Rentabilitätsgrenze des Marktwachstums begrenzen

Hohe komplexe Natur von Spezialprodukten, geringe Rentabilität sowie Vertrautheit und Loyalität sind kritische Faktoren, die das Wachstum des Marktes in gewissem Maße einschränken.  

Darüber hinaus zwingt die mangelnde Bewusstsein bei den häufigen Menschen über die Verfügbarkeit von Generika bei Apotheken sie dazu, mehr für Markenmedikamente auszugeben, da die Menschen vor der Hauptlast der Steigerung der Kosten für die Gesundheitsversorgung konfrontiert sind.

Darüber hinaus können mehrere Gründe die Verwendung generischer Arzneimittel einschränken, einschließlich Missverständnisse über die Qualität, den mangelnden Zugang zu genaueren Informationen über diese Medikamente und niedrigere verschreibungspflichtige Raten von Generika durch Ärzte.

  • Zum Beispiel waren mehrere Pharmaunternehmen gemäß den Daten, die von Medkart Pharmacy im August 2023 veröffentlicht wurden, mit starkem Marketing und Werbung ihrer Markenmedikamente beschäftigt, was zu einer größeren Bewusstsein und Präferenz für diese Medikamente gegenüber ihren generischen Alternativen führen kann.

Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für Spezialitäten Generika

Auf der Route der Verabreichungsanalyse

Wachsende Starts und Kooperationen durch Marktteilnehmer haben das Wachstum des mündlichen Segments angeheizt

Auf der Grundlage der Verwaltungsroute ist der Markt in injizierbare, mündliche und andere unterteilt.

Das mündliche Segment erzielte 2023 die höchsten Einnahmen. Orale Generika sind die bequemste, einfachste und sicherste Verwaltungsroute. Sie sind die am häufigsten verwendete und hergestellte Form von Medikamenten aufgrund ihrer Bequemlichkeit für wiederholte und längere Verwendung und können selbstverwaltet und schmerzfrei sind. Die Marktteilnehmer konzentrieren sich auf diese Produkteinführungen, die für die Dominanz des Segments auf dem Markt verantwortlich sind.

  • Zum Beispiel führten BDR Pharmaceuticals im Januar 2024 das Prostatakrebsmedikament Enzalutamid in Form einer oralen Lösung ein. Diese „Formulierung liefert eine effektive Dosierungsform mit geringeren Nebenwirkungen im Vergleich zu vorhandenen oralen Dosierungsformen von Enzalutamid.“
  • Auch im Januar 2022 erhielt die Endo International Plc -Tochter Par Pharmaceutical, Inc. (PAR) die FDA -Zulassung für seine erste generische Version von Merz 'Cuvposa (Glycopyrrolat) in den USA.

Darüber hinaus soll das injizierbare Segment im Prognosezeitraum auf einer signifikanten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments wird hauptsächlich durch langfristige Effekte und sofortige Absorptionseigenschaften angetrieben, was zu einer höheren Einhaltung und Akzeptanz von Patienten führt. Aufgrund der Vorteile, die mit injizierbaren Arzneimitteln verbunden sind, konzentrieren sich mehrere Unternehmen auf die Erhalt regulatorischer Zulassungen und Einführungen von Injektionen.

  • Zum Beispiel gab Amneal Pharmaceuticals, Inc. im Juli 2023 bekannt, dass sie die Genehmigung der US -amerikanischen FDA für seine fünf komplexen Generika erhalten habe. Von den fünf Medikamenten gehören drei Medikamente zur Kategorie der Injektionen.

Darüber hinaus umfasst das andere Segment Inhalatoren und Patches, die aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten weltweit am schnellsten CAGR wachsen werden.

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Durch Indikationsanalyse

Es wird erwartet, dass das Onkologie -Segment aufgrund des unzureichenden Vorhandensein

Basierend auf Indikation wird der Markt als Onkologie, Herz -Kreislauf, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere klassifiziert.

Das Onkologie -Segment machte 2023 den höchsten Markteinnahmenanteil aus. Das segmentale Wachstum ist auf eine zunehmende Anzahl von ZahlGenerikazur Behandlung von Krebs und zur wachsenden Nachfrage nach wirksamen Krebsbehandlungstherapien. Darüber hinaus sind Generika in der Onkologie von wesentlicher Bedeutung, da einige Antikrebsmedikamente nur als Generika erhältlich sind.

  • Zum Beispiel startete Sun Pharmaceutical Industries Ltd. im Januar 2023 die generische Version von Pfizer's Breast Cancer Medicine Palbociclib in Indien. 

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment für Infektionskrankheiten im Prognosezeitraum in einem signifikanten CAGR wachsen wird. Die Zunahme der Prävalenz von Infektionskrankheiten wie Hepatitis, HIV und anderen Erkrankungen wird erwartet, um das Wachstum des Segments zu verbessern.

  • Zum Beispiel gab es im Jahr 2021 nach Daten, die vom gemeinsamen Programm für HIV/AIDS (UNAIDS) der Vereinten Nationen für HIV/AIDS (UNAIDS) veröffentlicht wurden.

Aufgrund der hohen globalen Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wird das Segment Autoimmunerkrankungen voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen.

  • Zum Beispiel gibt es gemäß den von der National Stem Cell Foundation (NSCF) im Jahr 2022 veröffentlichten Daten rund 80 verschiedene Arten von Autoimmunerkrankungen, und rund 4,0% der gesamten Weltbevölkerung sind von mindestens einer dieser Krankheiten wie Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis und Typ -1 -Diabetes betroffen.

Durch Verteilungskanalanalyse

Die Leichtigkeit und Bequemlichkeit des Kaufs von Spezialmedikamenten haben das Wachstum des Segments des Krankenhauses angeheizt

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online -Apotheken unterteilt.

Das Segment des Krankenhauses dominierte den Markt mit den höchsten Einnahmen im Jahr 2023. Die Dominanz wurde hauptsächlich auf die zunehmende Verschreibung von Medikamenten in Krankenhäusern aufgrund häufigerer Diagnosen an diesen Institutionen zurückzuführen.

Darüber hinaus wird das Online -Apothekensegment aufgrund seiner steigenden Popularität sowie Leichtigkeit und Bequemlichkeit wahrscheinlich mit der höchsten CAGR expandieren. Heutzutage treibt die steigende Verwendung von E-Vorbereitungen zwischen den Gesundheitsumgebungen zum Kauf von Medikamenten durch Online-Apotheken das segmentale Wachstum vor.

Regionale Erkenntnisse

North America Specialty Generics Market Size, 2023 (USD Billion)

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Nordamerika machte im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil von Specialty Generics mit einem Umsatz von 41 Milliarden USD aus. Pharmazeutische Unternehmen bemühen sich ständig, Spezialmedikamente in der Region zu kommerzialisieren. Dies hat das Wachstum des Marktes in Nordamerika vorgenommen.

  • Zum Beispiel startete Amneal Pharmaceuticals, Inc. im Juni 2022 Lyvispah, ein Spezialprodukt für orale Granulate (5, 10 und 20 mg), das von der US -amerikanischen FDA zur Behandlung von Multipler Sklerose und anderen Rückenmarksstörungen zugelassen wurde.

Der Europa -Markt machte im Jahr 2023 einen beträchtlichen Anteil aus und wird voraussichtlich immer noch Wachstum verzeichnen. Das Wachstum des Marktes in der Region ist auf die unterstützenden Regulierungsrichtlinien hinsichtlich der Zulassung und dem Start neuer Generika in der Region zurückzuführen.

  • Zum Beispiel startete die NeuraxPharm Group im Juli 2019 ihre ersten Produkte in Großbritannien zur Behandlung des Zentralnervensystems (CNS). Das Unternehmen plante, differenzierte und spezielle Generika innerhalb Großbritanniens zu starten, die 11% des europäischen Marktes in CNS -Pharmazeutika ausmachten.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in der Region Asien -Pazifik während des Untersuchungszeitraums in einem starken CAGR wächst. Das Wachstum vonBiopharmazeutischUnternehmen in China und Indien werden voraussichtlich den Markt im asiatisch -pazifischen Raum vorantreiben.

  • Zum Beispiel hat Indien nach den von Niti Aayog im Jahr 2021 veröffentlichten Daten rund 60.000 generische Marken in 60 therapeutischen Kategorien. Das Land ist der weltweit größte Anbieter von Generika, die 20% der globalen Generika -Exporte ausmachen (in Bezug auf das Volumen).

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Spezialitäten Generika

Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Erweiterung des Produktportfolios, um einen erheblichen Marktanteil zu erzielen

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. und Viutris Inc. sind die wichtigsten wichtigen Akteure, die im Jahr 2023 einen beträchtlichen globalen Marktanteil erfassen. Die führende Position dieser Unternehmen wird hauptsächlich auf starke Produktangebote zurückgeführt, einschließlich Spezialgenerie.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. und Amneal Pharmaceuticals LLC hatten 2023 erhebliche Marktanteile. Dies ist auf ihre starke Betonung der Einführung wirksamer medikamente Spezialitäten für Menschen mit ungedeckten Behandlungsbedürfnissen zurückzuführen.

  • Zum Beispiel erhielt Amneal Pharmaceuticals, Inc. im August 2022 und die Genehmigung von der US-amerikanischen FDA für vier generische Produkte, einschließlich Vasopressin-Injektion 1ML (Einzeldosis).

In ähnlicher Weise hatte Hikma Pharmaceuticals Plc 2023 einen erheblichen Marktanteil. Dies war auf die robuste Markenpräsenz und das breite Produktportfolio des Unternehmens zurückzuführen.

Andere verschiedene wichtige Akteure, die auf dem Markt tätig sind, wie Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. und Lupine, betonen verschiedene geplante Entwicklungen wie Fusionen, Akquisitionen und Produkteinführungen.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

Schlüsselentwicklungen der Branche:

  • April 2023-Endo International PLC kündigte die Einführung einer generischen Version von Noxafil (Posaconazol) Oral Suspension zur Behandlung von oropharyngealer Candidiasis an.
  • Januar 2023-BDR Pharmaceutical kündigte die Einführung einer generischen Version von Apalutamid an, die bei der Behandlung von Prostatakrebs in Indien verwendet wurde. Das Medikament wurde unter dem Markenapatid in Indien auf den Markt gebracht.
  • November 2022-Die Jamp Pharma Group, ein kanadisches Pharmaunternehmen, gibt die Einführung von Prjamp Apremilast bekannt, einer generischen Alternative zum Referenzprodukt von Amgen, Otezla. Dieses Produkt wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten verwendet, die unter mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden.
  • März 2022- Viutris Inc. kündigte den Erhalt der ersten FDA -Zulassung für eine generische Version von Symbicort Inhalation Aerosol, Breyna (Budesonid- und Formoterol -Fumarat -Dihydrat -Inhalation Aerosol) in Partnerschaft mit Kindva -Arzneimittelabgabe L.P. angekündigt.
  • Januar 2022- Lupine Limited hat eine Partnerschaft mit der chinesischen Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd., zusammengearbeitet, um komplexe Generika und Spezialmedikamente an China zu verkaufen.
  • Dezember 2021- Biocon Limited kündigte eine Partnerschaft mit dem Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company an, einem Pharmaunternehmen, das seine Spezialmedikamente im Nahen Osten kommerzialisiert.
  • Juli 2021- Amneal Pharmaceuticals, Inc. erhielt eine und A -Genehmigung von der US -amerikanischen FDA für die generische Version von Tobradex und stärkt das generische Portfolio des Unternehmens.
  • April 2021- Amneal Pharmaceuticals LLC hat die Erfassung von Kashiv Biosciences LLC abgeschlossen. Diese Akquisition hat das Produktportfolio am Amneal Pharmaceuticals LLC von Marken- und Komplex -Generika -Arzneimitteln gestärkt.

Berichterstattung

An Infographic Representation of Markt für Spezialgenerika

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Der Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Es umfasst die Anzahl der Spezial -Generika -Medikamente und wichtige Industrieentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Akquisitionen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf wichtige Punkte wie neue Produkteinführungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht die regionale Analyse verschiedener Segmente, Unternehmensprofile der wichtigsten Marktteilnehmer und Markttrends für Spezialitäten für Generika. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Marktwachstum beitragen.

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ATTRIBUT

Details

Studienzeitraum

2019-2032

Basisjahr

2023

Geschätztes Jahr

2024

Prognosezeitraum

2024-2032

Historische Periode

2019-2022

Wachstumsrate

CAGR von 15,5% von 2024 bis 2032

Einheit

Wert (USD Milliarden)

Segmentierung

Durch Verwaltungsweg

  • Injizierbar
  • Oral
  • Andere

Durch Angabe

  • Onkologie
  • Herz -Kreislauf
  • Autoimmunerkrankungen
  • Infektionskrankheiten
  • Andere

Nach Verteilungskanal

  • Krankenhausapotheken
  • Einzelhandelsapotheken
  • Online -Apotheken

Nach Region

  • Nordamerika (auf der Route der Verwaltung, nach Indikation, nach Vertriebskanal und nach Land)
    • UNS.
    • Kanada
  • Europa (durch Verwaltung, nach Indikation, durch Verteilungskanal und nach Land/Subregion)
    • Deutschland
    • VEREINIGTES KÖNIGREICH.
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Skandinavien
    • Rest Europas
  • Asien-Pazifik (durch Verwaltung, nach Indikation, nach Verteilungskanal und nach Land/Subregion)
    • Indien
    • China
    • Japan
    • Australien
    • Südostasien
    • Rest des asiatisch -pazifischen Raums
    • Rest der Welt (durch Verwaltung, nach Indikation und durch Verteilungskanal)


Häufig gestellte Fragen

Laut Fortune Business Insights lag der globale Marktwert im Jahr 2023 bei 76,65 Milliarden USD und wird voraussichtlich bis 2032 in Höhe von 274,76 Milliarden USD erreichen.

Der Markt wird voraussichtlich im Prognosezeitraum 2024-2032 eine CAGR von 15,5% aufweisen.

Das mündliche Segment soll den Markt auf der Route der Verwaltung führen.

Die Schlüsselfaktoren, die den Markt antreiben, ist die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und die wachsende Anzahl von Patentabläufen von Spezialmedikamenten.

Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Viatris Inc. und Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. sind die Top -Akteure auf dem Markt.

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