Größe, Anteil und Analyse des Marktes für Managementsysteme für klinische Studien nach Bereitstellungsmodus (vor Ort und cloudbasiert), nach Komponente (Software und Dienste), nach Endbenutzer (Pharmazeutika, klinische Forschungsorganisationen und andere) und regionaler Prognose, 2025–2032

Die globale Marktgröße für Managementsysteme für klinische Studien wurde im Jahr 2024 auf 2,11 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 2,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 11,14 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 14,82 % aufweisen.

Klinische Studien sind Forschungsprojekte, die an menschlichen Probanden durchgeführt werden, um eine therapeutische, chirurgische oder verhaltensbezogene Intervention zu bewerten. Sie sind die wichtigste Methode, mit der Forscher feststellen, ob eine neue Behandlung, beispielsweise ein neues Medikament oder ein neues medizinisches Gerät, sicher und wirksam ist. Die Biotechnologie- und Pharmabranche nutzt die Clinical Trial Management Systems (CTMS), ein Tool zur Verwaltung klinischer Studien. Dieses System verwaltet und verwaltet die Planungs-, Durchführungs- und Berichtsfunktionen sowie die Kontaktdaten der Teilnehmer, die Nachverfolgung von Fristen und Meilensteinen.

Die wachsende Zahl klinischer Studien sowie die staatliche Finanzierung von Forschungsstudien treiben die Entwicklung des Marktes für Managementsysteme für klinische Studien voran. Die National Institutes of Health (NIH) investieren jedes Jahr rund 41,7 Milliarden US-Dollar in medizinische Forschung zum Wohle der amerikanischen Bevölkerung.

Das Managementsystem für klinische Studien wird auch durch die Zunahme chronischer Krankheiten und lebensstilbedingter Störungen vorangetrieben und die Zahl klinischer Studien nimmt zu.

• Nach Angaben der WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) wurden im Jahr 2016 etwa 12.869 klinische Studien registriert, im Jahr 2020 sollen es 16.256 sein.
• Im Zeitraum 1999–2021 gab es in den Vereinigten Staaten von Amerika (157.618) die meisten Gerichtsverfahren (80.333), gefolgt von China (80.333) und Japan (80.333).

Basierend auf Zuschüssen, Verträgen und anderen Finanzierungsmechanismen, die in den National Institutes of Health (NIH) verwendet werden, sowie auf Daten zur Krankheitslast, die vom National Center for Health Statistics (NCHS) der Centers for Disease Control and Prevention veröffentlicht wurden, zeigt die folgende Tabelle die jährliche Unterstützungshöhe für verschiedene Forschungs-, Zustands- und Krankheitskategorien (CDC).

• Schätzungen der Finanzierung für verschiedene Forschungs-, Krankheits- und Krankheitskategorien (in Mio. USD)

Quelle: National Institutes of Health (2022)

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für Managementsysteme für klinische Studien

Daher wird erwartet, dass sich COVID-19 im Prognosezeitraum positiv auf das Marktwachstum auswirken wird. Im Juli 2020 startete IMPAQ einen Tracker für klinische Studien zu COVID-19, um den Zugang zu den neuesten Daten zu möglichen Behandlungen zu verbessern.

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht wird die folgenden wichtigen Erkenntnisse abdecken:

• Forschungsförderung für verschiedene Therapiegebiete
• Regierungsinitiativen zur Förderung der klinischen Studienforschung
• Anzahl klinischer Studien pro Jahr in der WHO-Region
• Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für Managementsysteme für klinische Studien

Analyse durch Endbenutzer

Pharmazeutika machen den größten Anteil des globalen Marktes für Managementsysteme für klinische Studien aus.

• Nach Angaben des Congressional Budget Office gab der Pharmasektor im Jahr 2019 83 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus.
• Im letzten Jahrzehnt ist auch die Zahl der jedes Jahr neu zugelassenen Arzneimittel gestiegen. Von 2010 bis 2019 hat die Food and Drug Administration (FDA) durchschnittlich 38 neue Medikamente pro Jahr zugelassen (mit einem Höchstwert von 59 im Jahr 2018), was 60 % mehr ist als der Durchschnitt des vorangegangenen Jahrzehnts.

Regionale Analyse

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Aufgrund der wachsenden Zahl klinischer Studien und der staatlichen Finanzierung von Forschungsstudien hat Nordamerika den größten Anteil am globalen Markt für Managementsysteme für klinische Studien. Nach Angaben der WHO International Clinical Trials Registry Platform wurden im Jahr 2021 in den Vereinigten Staaten rund 10.870 klinische Studien registriert, was etwa 18,13 Prozent aller weltweit registrierten klinischen Studien entspricht.

Anzahl der Studien nach WHO-Region (2021)

• Westpazifik – 16.860
• Europa – 14.879
• Amerika – 12.969
• Südostasien – 9.374
• Afrika – 851

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Bericht wird die Profile wichtiger Akteure wie Oracle Corporation, Medidata Solutions, Parexel International, Bioclinica, IBM, Bio-Optronics, Datatrak, Veeva Systems, DSG, MasterControl und andere enthalten.

Segmentierung

Wichtige Branchenentwicklungen

• ERT hat im Dezember 2020 Data Insights für seine Trial Oversight-Lösung eingeführt, die es Benutzern ermöglicht, Endpunktdaten zu erkennen und zu verwalten, während sie Daten sammeln.
• eClinical Solutions hat im Februar 2021 das Elluminate Clinical Trial Management System (CTMS) für eine schnellere Arzneimittelentwicklung eingeführt.
• Bristol Myers Squibb nutzt Veeva Vault CTMS im April 2022 weltweit, um ein durchgängiges Studienmanagement voranzutreiben.