Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Tools zur zellulären Reprogrammierung nach Typ (episomale Reprogrammierung, RNA-Reprogrammierung, Retrovirus-Reprogrammierung, Lentivirus-Reprogrammierung, Sendai-Virus-basierte Reprogrammierung und andere), nach Anwendung (Forschung und Therapie), nach Endbenutzer (Forschungs- und akademische Institute sowie Biotechnologie- und Pharmaunternehmen) und Regionsprognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für zellulare Reprogrammierungstools wurde im Jahr 2025 auf 448,02 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 486,85 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 946,57 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einem jährlichen Wachstum von 8,67 % von 2026 bis 2034 entspricht.

Zelluläre Reprogrammierung ist eine Methode zur Umwandlung reifer, spezialisierter Zellen in induzierte pluripotente Stammzellen, auch iPS-Zellen genannt. Diese Werkzeuge zur zellulären Neuprogrammierung bergen ein großes Potenzial für die Geweberegeneration und -reparatur, um verlorene Zellen aufgrund von Verletzungen oder Krankheiten zu ersetzen.  Die wachsende Nachfrage nach personalisierten Medikamenten und die zunehmenden klinischen Studien zum Einsatz induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) in der Arzneimittelforschung und -entwicklung sind die Schlüsselfaktoren, die zum Wachstum des Marktes für zelluläre Reprogrammierungstools beitragen.

• Beispielsweise gab Fate Therapeutics im Juli 2020 die FDA-Freigabe eines Investigational New Drug (IND)-Antrags für die allererste iPSC-abgeleitete CAR-T-Zelltherapie bekannt. Das Unternehmen plante den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie für Patienten mit fortgeschrittenen B-Zell-Leukämien und Lymphomen.

Darüber hinaus investieren die Pharmaindustrien stark in die Entwicklung eines iPSC-Ansatzes zur Generierung effektiver Zellquellen, um Arzneimittelscreening und Toxizitätsbewertung zu ermöglichen, was voraussichtlich die Nachfrage nach dem Markt für zelluläre Reprogrammierungstools erhöhen wird.

• Beispielsweise gaben Curi Bio, Inc., ein Hersteller von auf menschlichen Stammzellen basierenden Plattformen für die Krankheitsmodellierung und Arzneimittelentwicklung, und NEXEL Co., Ltd., ein Hersteller von Technologie für induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC), im Oktober 2021 die Gründung von Celogics, Inc. bekannt, einem Joint Venture zur Entwicklung führender iPSC-abgeleiteter Zellprodukte.

Allerdings dürften die hohen Investitionskosten für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und strengere Beschränkungen bei Produktzulassungen das Marktwachstum in gewissem Maße bremsen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für Zelluläre Reprogrammierungstools

Der Markt für zelluläre Reprogrammierungstools erlebte im Jahr 2020 während der COVID-19-Pandemie aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach Reprogrammierungsmethoden für die Herstellung personalisierter Medikamente einen positiven Einfluss.

iPSCs sind eine wirksame Ressource zur Schaffung normaler, relevanter Zelltypen für SARS-CoV2. Darüber hinaus beschäftigen sich Forscher mit der Entwicklung neuartiger Medikamente und Behandlungen zur Bekämpfung der Pandemie.

• Laut einer von der britischen Gesundheitsbehörde Health Security Agency veröffentlichten Forschungsstudie wurden beispielsweise von iPSC abgeleitete Organoide zur Modellierung einer SARS-CoV-2-Infektion in verschiedenen Organen verwendet, darunter Niere, Lunge, Leber, Darm und Blutgefäße.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden Investitionen privater Akteure und der Regierung in diesem Bereich das Marktwachstum in naher Zukunft erheblich beeinflussen werden.

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht wird die folgenden wichtigen Erkenntnisse abdecken:

• Prävalenz chronischer Krankheiten – nach Schlüsselländern/-regionen, 2021/2022.
• Klinische Studien mit pluripotenten Stammzellen.
• Technologische Fortschritte auf dem Markt.
• Wichtige Branchenentwicklungen (Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften usw.).
• Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt.

Analyse nach Typ

Je nach Typ machte das Segment der RNA-Reprogrammierung im Jahr 2022 einen erheblichen Anteil des globalen Marktes für zelluläre Reprogrammierungswerkzeuge aus. Der RNA-Reprogrammierungstyp generiert menschliche iPS-Zelllinien höchster Qualität aus somatischem Gewebe. Die Technologie ist einfach zu bedienen und bietet im Vergleich zu anderen Typen eine Neuprogrammierungseffizienz von besser als 1 %. Das Wachstum des Segments wurde hauptsächlich auf die ständige Innovation und die Entwicklung von RNA-Reprogrammierungskits zurückgeführt, um eine effektivere Möglichkeit zur Neuprogrammierung von Patientenproben zu bieten.

• Beispielsweise kombiniert die neueste Entwicklung in der Stemgent-RNA-Reprogrammierung, das StemRNA 3rd Gen Reprogramming Kit (früher StemRNA-NM Reprogramming Kit genannt), das von REPROCELL Inc. auf den Markt gebracht wurde, nicht-modifizierte RNA- und microRNA-Technologie, um Stammzellforschern ein Kit zur effektiven Reprogrammierung von Patientenproben bereitzustellen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Anwendung der RNA-Reprogrammierung in der Krankheitsmodellierung, beim Arzneimittelscreening, bei Zelltransplantationstherapien und bei regenerativen Arzneimitteln das Wachstum dieses Segments im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

Darüber hinaus wird aufgrund der höheren Patientenakzeptanzrate erwartet, dass das auf dem Sendai-Virus basierende Reprogrammierungssegment im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Darüber hinaus wird die auf dem Sendai-Virus basierende Reprogrammierungsmethode häufig in klinischen Studien zur Gentherapie und Impfstoffabgabe eingesetzt. Dadurch wird das Segmentwachstum im Prognosezeitraum beeinflusst.

Regionale Analyse

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Nordamerika dominierte im Jahr 2022 den Markt für mobile Reprogrammierungstools und wird seine Position voraussichtlich im Prognosezeitraum behaupten. Das Wachstum ist hauptsächlich auf die anhaltenden technologischen Fortschritte bei iPSC und eine zunehmende Zahl von Produktionsanlagen für Zelltherapie in den USA zurückzuführen.

• Beispielsweise erhielt Kite, ein Unternehmen von Gilead Sciences, Inc., im April 2022 die US-amerikanische FDA-Zulassung für seine CAR-T-Zelltherapie-Produktionsanlage in Frederick, Maryland. Der Standort produziert Kites von der FDA zugelassene CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von Blutkrebs. Dadurch wurde die Produktionskapazität von Kite um 50 % erhöht, um der Patientennachfrage nach neuen Krebstherapien gerecht zu werden.

Darüber hinaus beeinflussen Faktoren wie die Hochdurchsatzanalyse der Arzneimitteltoxizität, die Erweiterung des Wissens über die iPSC-Plattform und das steigende Niveau von Forschung und Entwicklung das Wachstum des Marktes in Nordamerika.

Es wird erwartet, dass der Markt für zelluläre Reprogrammierungstools im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. Das Wachstum ist hauptsächlich auf die zunehmende Einführung von Zellreprogrammierungstechnologien in der Region zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Ausbau des medizinischen Entwicklungsrahmens und eine bessere Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern wie Australien und Indien lukrative Wachstumschancen für den Markt in der Region schaffen werden.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Bericht wird die Profile wichtiger Akteure wie Thermo Fisher Scientific, Alstem, Inc., Amerigo Scientific, STEMCELL Technologies, Merck KGaA, Creative Bioarray, REPROCELL Inc., ESI BIO, BioVision Inc., Allele Biotech und andere enthalten.

Segmentierung

Wichtige Branchenentwicklungen

• Mai 2022:bit.bio, ein Unternehmen für synthetische Biologie, das sich auf die Entwicklung menschlicher Zelltypen konzentriert, hat seine ioGlutamatergic Neurons HTT50CAG/WT-Zellen auf den Markt gebracht, um die Forschung voranzutreiben und die Entdeckung von Medikamenten gegen die Huntington-Krankheit zu beschleunigen.
• Juni 2021:Catalent gab die Übernahme der RheinCell Therapeutics GmbH bekannt, einem Entwickler und Hersteller von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs) in GMP-Qualität. Diese Akquisition hat Catalents Portfolio an induzierten pluripotenten Stammzelltherapien gestärkt.