Chronische Nierenerkrankung: Pipeline Review, 2024

Chronische Nierenerkrankungen, auch als chronisches Nierenversagen bekannt, bezieht sich auf den fortschreitenden Zustand, bei dem ein allmählicher Verlust der Nierenfunktion vorliegt. Eine fortgeschrittene Nierenerkrankung kann gefährliche Flüssigkeiten und Abfälle im Körper verursachen. Chronische Nierenerkrankungen können in die nächste Stufe führen, bei der Nierenerkrankungen im Endstadium sind. Einige der Symptome einer chronischen Nierenerkrankung sind:

• • Hypertonie
  • Übelkeit und Appetitverlust
  • Müdigkeit und Schwäche
  • Andere

Epidemiologie:

Eine chronische Nierenerkrankung wird durch eine Reihe anderer eng assoziierter Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Fettleibigkeit verursacht. In den letzten Jahren hat die Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen in mehreren Schlüsselländern, einschließlich der USA, zugenommen, einschließlich der USA

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Anteil der Erwachsenen in den USA, betroffen von chronischen Nierenerkrankungen, 2023

Nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) im Jahr 2023 ist die Prävalenz einer chronischen Nierenerkrankung bei Menschen im Alter von 65 Jahren signifikant höher als bei Menschen in den Altersgruppen von 45-64 oder 18-44.

Therapeutische Bewertung:

Bei einer Reihe von Patienten wird eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert, wenn die Person Routine -Tests auf eine andere Krankheit oder einen anderen Zustand unterliegt. Der Haupttest für chronische Nierenerkrankungen ist jedoch ein Bluttest, der die Spiegel eines Abfallprodukts misst, das als Kreatinin im Blut bezeichnet wird. Einige der Medikamente zur Behandlung von chronischen Nierenerkrankungen umfassen Angiotensin-konvertierende Enzyminhibitoren (ACE-Inhibitoren), Angiotensinrezeptorblocker (ARBs), Natrium-Glucose-Cotranter-2 (SGLT2) -Hemmer und Diuretika (Wasserpillen).

Schlüsselprodukte:

Zu den Medikamenten, die von der US -amerikanischen FDA die Genehmigung erhalten haben, gehören Farxiga (Dapagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Kerendia (Finerenone) und andere. In ähnlicher Weise haben alle oben genannten Medikamente die Zulassung der Europäischen Medicines Agency (EMA) erhalten.

Hauptakteure bei chronischen Nierenerkrankungen:

In Bezug auf die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für chronische Nierenerkrankungen vorhanden sind, sind einige von ihnen AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly und Company, Bayer und andere Unternehmen.

Marktübersicht der chronischen Nierenerkrankung Behandlung:

Chronische Nierenerkrankungen sind eine weit verbreitete Störung, die sich auf einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung auswirkt. Daher konzentrieren sich eine Reihe etablierter und aufstrebender Akteure auf die Entwicklung innovativer Therapeutika für diese Krankheit. Zum Beispiel verzeichnete das Produkt farxiga (Dapagliflozin) von AstraZeneca im Jahr 2023 globale Einnahmen von 5,96 Milliarden USD.

Pipeline -Analyse:

Überblick über die Pipeline:

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In Bezug auf die aktuelle Verteilung von Pipeline -Kandidaten gehören mehr als 75% der Arzneimittel in klinischen Studien zusammen zu Phase 1, Phase 2 und Phase 3.

Pipeline durch Wirkmechanismus:

In jüngster Zeit wurde die Entwicklung neuerer Therapeutika, die einen neuartigen Wirkmechanismus haben, erhöht. Einige der zuvor zugelassenen Arzneimittel gegen chronische Nierenerkrankungen, die derzeit noch in den klinischen Studien für erweiterte Etikettenträger für neuere klinische Indikationen vorhanden sind, sind die Inhibitoren von Natrium-Glucose-Transportprotein 2 (SGLT2). Einige der Medikamente in den klinischen Studien mit neuartigem Wirkungsmechanismus sind wie folgt:

• Hemmung der Aldosteron -Synthase:Einige der jüngsten Pipeline -Medikamente, die günstige klinische Studienergebnisse gezeigt haben, sind die Kandidaten, die die Aldosteron -Synthase hemmen. Medikamente, die zu dieser Klasse gehören, hemmen die Aldosteron -Synthase positiv, ein Enzym, das die Natriumhomöostase kontrolliert, und kontrolliert damit die endgültigen ratebegrenzenden Schritte in der Aldosteron -Synthese. Erhöhte Spiegel der Aldosteronspiegel können zu chronischen Nierenerkrankungen führen, und diese Medikamente begrenzen die Aldosteronspiegel.
• Wiederherstellung der normalen KLK1 -Werte:Bestimmte Pipeline -Arzneimittel wie DM199 von Diamedica Therapeutics, Inc. funktionieren durch die Wiederherstellung der normalen KLK1 -Spiegel und die Stimulierung der Stickoxid- und Prostaglandinproduktion, die den Blutfluss und den Rückgang des oxidativen Stresses, der Entzündung und der Nierenfibrose bei den Nieren hilft.

Pipeline durch Verwaltungsroute:

Ein Großteil der Medikamente in den klinischen Studien zur chronischen Nierenerkrankung wird oral verabreicht. Dies liegt daran, dass diese Medikamente, wenn sie von den Aufsichtsbehörden zugelassen werden, für eine längere Zeitdauer von den Patienten angewendet werden müssen, und es wird für sie leichter sein, oral eingenommen zu werden. Einige der Pipeline -Medikamente, die durch den oralen Verabreichungsweg übernommen werden können, sind CR845 von Cara Therapeutics.

Pipeline nach Molekültyp:

Die Mehrheit der Akteure, die sich in den klinischen Studien zur Behandlung chronischer Nierenerkrankungen befassten, haben sich auf die Entwicklung der Arzneimittel mit kleinen Molekülen konzentriert. Einige der Akteure mit kleinen Molekülenmedikamenten in ihren Produktpipelines für chronische Nierenerkrankungen umfassen die aufstrebende Firma axialer Therapeutika.

Pipeline von Unternehmen:

In Bezug auf Pipeline -Medikamente für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen ist die Anzahl dieser Arzneimittel in den fortgeschrittenen Stadien klinischer Studien begrenzt. Eine Reihe von Unternehmen mit Pipeline -Kandidaten für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen sind aufstrebende biopharmazeutische Unternehmen, die in den USA ansässig sind, die einige Unternehmen mit Pipeline -Arzneimitteln ansässig sind, Yamo Pharmaceuticals, Curemark und Astrogen, Inc.

Erkenntnisse der klinischen Studie:

Laufende klinische Studien:Einige der wichtigsten Pipeline -Kandidaten in klinischen Studien sind wie folgt:

Phase 1:

• HRS-1780: Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
• Disc-0974: Disc-Medizin
• TS-143: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
• KBP-5074: KBP Biosciences

Phase 2:

• KBP-5074: KBP Biosciences Co., Ltd.
• DM199: Diamedica Therapeutics, Inc.
• CR845: Cara Therapeutics
• Bay3283142: Bayer
• KT-301: Kibow Biotech

Phase 3:

• BI 690517: Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Studienbeschreibung:Diese Studie steht Patienten mit Diabetes offen oder nicht. Darüber hinaus steht diese Studie offen für Teilnehmer, die andere Medikamente gegen chronische Nierenerkrankungen wie Angiotensin-Konvertieren von Enzym-Inhibitoren (ACEI), Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) und Natriumglucose-Cotransporter-2-Inhibitor (SGLT2I) konsumieren. Die Studie ist eine multizentrische, internationale, randomisierte und doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie für BI 690517. Der Studienart dieser klinischen Studie ist interventionell und der Hauptzweck ist die Behandlung. Das Allokations- und Interventionsmodell ist randomisiert bzw. parallele Zuordnung. Die Maskierung dieser Studie ist vierfach.
• PA21:Viforen Fresenius Medical Care Nieren Pharma

Zukünftige Testaussichten:

• August 2024:Eas-Kidney, eine Studie, in der Boehringer Ingelheims Kandidat von BI 690517 bewertet wird, befindet sich derzeit in Phase 3 der klinischen Studien und hat die Rekrutierung von Patienten noch nicht begonnen.
• April 2024:Die Vertex Pharmaceuticals Incorporated kündigte die Fortschritt von Inaxaplin (VX-147) in den Teil der Phase 3 der globalen Phase 2/3-Pivotal-klinischen Studie an der Apol1-vermittelten Nierenerkrankung (AMKD) an.

Regulatorische Landschaft:

• FDA- und EMA -Zulassungen:In jüngster Zeit haben die Aufsichtsbehörden der US -amerikanischen FDA und EMA Medikamente zur Behandlung einer chronischen Nierenerkrankung zugelassen. Zum Beispiel wurde Jardiance (Empagliflozin) im September 2023 von der US -amerikanischen FDA genehmigt
• Orphan Drug Bezeichnungen:Im gegenwärtigen Szenario gab es nur begrenzte Waisenmedikamentenbezeichnungen (ODD) auf Medikamente gegen chronische Nierenerkrankungen. Mehrere Unternehmen haben jedoch Xortx und Uncycive Therapeutics Orphan Drug Designs (ODD) für autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankungen (ADPKD).
• Herausforderungen für die Marktberechtigung:Trotz der erheblichen Patientenbelastung durch chronische Nierenerkrankungen ist die Anzahl der für diesen Zustand ausschließlich zugelassenen Medikamente begrenzt. Die mit diesen Arzneimitteln verbundenen Kosten können zu einer begrenzten Erstattungsversicherung und einem höheren Beachtungswert für den Patienten führen, was zu Herausforderungen hinsichtlich ihres weit verbreiteten Marketings und Starts führt.

Berichterstattung

• Eine gründliche Bewertung der Pipeline -Produkte nach Bereichen wie der Entwicklungsphase; Verwaltungsweg; Drogenklasse; Anzeige; Sponsor; Molekültyp und Arzneimittelziel
• Umfassende Profile der Pipeline -Produkte mit Details wie Unternehmensübersicht; Produktbeschreibung; F & E -Status; Entwicklungsaktivitäten; Wirkungsmechanismus; Molekültyp; Entwicklungsphase; Anzeichen; Finanzierung und Route der Verwaltung
• Überblick über ruhende und nicht eingehende Pipeline -Produkte
• Wichtige Erkenntnisse in die Epidemiologie der Erkrankungen, die von den Pipeline -Produkten behandelt werden, und Überblick über den adressierbaren oder aktuellen Markt für die Pipeline -Produkte
• Überblick über die neuesten Entwicklungen; Nachrichtenartikel, Pressemitteilungen und relevante Konferenzen

Berichtsmethode

• Alle Pipeline -Berichte werden durch die Analyse von Daten erstellt, die hauptsächlich über glaubwürdige Forschungsquellen des Schreibtischs erfasst wurden. Die Sekundärforschung wird durch Interviews, die mit wichtigen Meinungsführern durchgeführt werden, ergänzt.
• Zu den Forschungsquellen des Schreibtischs gehören globale und regionale Datenbanken für klinische Studien. Jahresberichte, Websites, Pressemitteilungen und Präsentationen von Unternehmen von Unternehmen; weiße Papiere; Nachrichtenartikel; Berichte, die von Branchenverbänden veröffentlicht wurden; Artikel/Berichte in Datenbanken wie NCBI, ResearchGate; Interne Datenbanken

Gründe, diesen Bericht zu kaufen

• Entwickeln Sie effektive Wachstumsstrategien, die auf einem umfassenden Überblick über die F & E -Aktivität und Pipeline -Produkte für chronische Nierenerkrankungen basieren
• Identifizieren Sie aufstrebende Spieler oder Wettbewerb auf dem Markt basierend auf Pipeline -Produkten und entwickeln Sie Strategien, um der Entstehung dieser Spieler entgegenzuwirken
• Identifizieren Sie den Fokus der führenden Spieler auf F & E für chronische Nierenerkrankungen
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