U.S. Viral Clearance Market Size, Share & Industry Analysis, By Method (Viral Removal Method, Viral Inactivation Method, and Viral Detection Method), By Application (Blood and Blood Products, Recombinant Proteins, Cellular & Gene Therapy Products, Vaccines, and Others), By End-user (Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Academic & Research Institutes, Contract Research Organizations (CRO), and Others), and Country Forecast, 2024-2032

Die Marktgröße für virale Clearance in den USA war im Jahr 2023 einen Wert von 215,6 Mio. USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 18,7% wachsen.

Virale Clearance -Studien werden verwendet, um das Vorhandensein von Viren aus einem nachgeschalteten Prozess zu bewerten und zu entfernen. Biologische Produkte, die aus menschlichen oder tierischen Quellen stammen, müssen sich einer viralen Entfernung unterziehen, um die Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten. Der Schwerpunkt der zunehmenden Pharma- und Biotech -Unternehmen auf die Entwicklung und Herstellung biologischer Arzneimittel und Impfstoffe hat das Marktwachstum des US -amerikanischen Virus -Clearance -Marktes angeheizt.

• Zum Beispiel kündigte die GSK PLC im November 2022 an, dass die US -amerikanische Food & Drug Administration (FDA) ihren Biologics Lizenzantrag (BLA) zugelassen und vorrangige Überprüfung für das Atemweg -Syncytial -Virus (RSV) des Unternehmens älterer Erwachsener im älteren Impfstoffkandidat des Unternehmens gewährte.

Darüber hinaus hat die zunehmende staatliche Initiative für die virale Sicherheit und die steigende Anzahl klinischer Studien mit Biologika das Marktwachstum von angeheiztvirale Clearance.

Aufgrund des plötzlichen Ausbruchs von Covid-19 verzeichnete der Markt im Jahr 2020 ein langsameres Wachstum. Die Herstellungskapazität der pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen verlangsamte sich, und viele andere Forschungsstudien als die zur Entwicklung von CoVID-19-Impfstoffen wurden auf Eis gelegt. Dies führte im Jahr 2020 zum langsamen Wachstum des US -amerikanischen Marktes.

Neueste Trends

Die Einführung fortschrittlicher Technologien wie Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) bei der Validierung der viralen Clearance hat erheblich zugenommen

Bestimmte Einschränkungen sind mit dem verbundenIn-vitroAdventive Virus -Assays von Virusentfernungsstudien. Beispielsweise können diese Methoden nur virale Familien nachweisen, die zytopathische Wirkungen, Hämadsorption oder Hämagglutination verursachen. Daher würden virale Spezies, die diese Effekte nicht verursachen, durch diese Methodik unentdeckt bleiben.

Die Verwendung der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) kann diese Einschränkung überwinden. NGS verwendet den Begriff der gleichzeitigen Sequenzierung von Millionen von DNA -Fragmenten.

Der wesentliche Vorteil von NGS besteht darin, dass seine Erkennung keine Vorkenntnisse potenzieller adventitiver Virusmittel erfordert, da sie eine breite Palette von viralen Kontaminationen sowohl neuer als auch unbekannter Virussequenzen erkennen kann.

Die Nutzung von NGs für adventitives Virustests ist ein neuer Ansatz bei Virusprüfungen, da diese Methodik neue oder unbekannte Viren ohne Vorkenntnis potenzieller viraler Ziele erkennen kann. Darüber hinaus haben die Fortschritte bei der Erkennung von Nukläzests die Fähigkeit ermöglicht, Hunderte von Mega-Basen für mehrere Giga-Basen in Stunden, Tagen oder Wochen zu erzeugen.

Solche mit den NGs verbundenen Vorteile haben seine Einführung für Viruserkennung und -entfernungsstudien erhöht.

Antriebsfaktoren

Steigende F & E -Investitionen durch pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen in den USA fördern das Marktwachstum

Es ist obligatorisch, dass das Arzneimittelmolekül aus der menschlichen oder tierischen Quelle eine Viruserkennung und -entfernungsstudie durchläuft, um ihre Sicherheit zu validieren. Daher hat die zunehmende Investitionen von Lebenswissenschaftsunternehmen in F & E -Aktivitäten zur neuen Arzneimittelentwicklung das Wachstum des US -amerikanischen Virus -Clearance -Marktes angeheizt.

• Zum Beispiel betrug die F & E-Ausgaben von Bristol-Myers Squibb Company und Abbvie im Jahr 2022 11.354,0 Mio. USD bzw. 7.984 Mio. USD.

Die zunehmenden F & E -Ausgaben dieser Unternehmen erhöhten die neue Arzneimittelentwicklung und befördern die Nachfrage nach diesen Studien.

Rückhaltefaktoren

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Mangel an qualifiziertem Fachmann beschränkt das Marktwachstum des Virus -Clearance -Marktes in der Regel

Die Nachfrage nach Studien zur Erkennung und Entfernung von Viren hat mit der zunehmenden F & E in der Biotech und der Pharmaindustrie zugenommen. Für die Marktteilnehmer ist es jedoch eine Herausforderung, qualifizierte Wissenschaftler mit Erfahrung im Lebenswissenschaftssektor zu finden und aufrechtzuerhalten.

Trotz der zunehmenden Nachfrage nach Studien zur Erkennung und Entfernung von Viren bei der Herstellung biologischer Arzneimittel fehlt der Industrie das Vorhandensein einer erfahrenen Belegschaft.

• Zum Beispiel gab es gemäß dem von Forbes im Jahr 2022 veröffentlichten Artikel rund 20.000 bis 25.000 medizinische Fachkräfte in den USA und Kanada. Nach den gleichen Daten lag die Leerstandsraten in den USA außerdem bei 7%-11%. Das Fehlen qualifizierter Fachkräfte für die Erkennung von Viren und die Clearance -Dienste behinderten die Wirksamkeit und Effizienz der Virusentfernungs- und Erkennungsprozesse. Daher wirkte sich dies negativ auf das Wachstum des Marktes aus.

Die begrenzte Verfügbarkeit erfahrener Techniker behindert tendenziell die Wirksamkeit des Virusentfernungsverfahrens und beeinflusst dadurch das Marktwachstum negativ.

Im Jahr 2022 wurden in den USA rund 9.901 neue klinische Studien registriert, was ein Wachstum von 7,4% gegenüber 2016 verzeichnete.

SEGMENTIERUNG

Nach Methodenanalyse

Basierend auf der Methode wird der Markt in die Virusentfernungsmethode, die Virus -Inaktivierungsmethode und die Viruserkennungsmethode fragmentiert.

Die Virusentfernungsmethode dominierte den Markt im Jahr 2022. Die Dominanz des Segments wird auf die wachsenden Investitionen in die F & E durch wichtige Marktspieler der viralen Clearance und die zunehmende Nachfrage nach Impfstoffen und anderen zurückgeführtBiopharmazeutikain der Region.

• Zum Beispiel erreichten die Handelsgruppe der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PHRMA) im Jahr 2022 die Ausgaben der PHRMA -Mitgliedsunternehmen (F & E) die höchsten Rekordniveaus von 102,30 Mrd. USD weltweit.

Durch Anwendungsanalyse

Auf der Grundlage der Anwendung ist der Markt in Blut- und Blutprodukte, rekombinante Proteine, Cellular & STECKETIERTGentherapieImpfstoffe und andere.

Das Segment Cellular- und Gentherapieprodukte wird im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Entwicklung der Arzneimittel und Zulassung von Produkt- und Gentherapieprodukten voraussichtlich am höchsten CAGR wachsen.

• Zum Beispiel kündigte die Celgene Corporation, eine Bristol-Myers Squibb Company, gemäß der US-amerikanischen FDA anMultiples MyelomBei erwachsenen Patienten. Jedes biologische Arzneimittel muss während seiner Entwicklung die Viruserkennung und -entfernung durchlaufen. Daher haben die zunehmende biologische Behandlung oder das Arzneimittelzusagen von Zell- und Gentherapieprodukten das Wachstum des Segments angeheizt.

Durch Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademische und Forschungsinstitute, Vertragsforschungsorganisationen (CRO) und andere unterteilt.

Das CRO -Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die verstärkte Zusammenarbeit zwischen den Marktteilnehmern zurückzuführen, um ihre Serviceangebote und Forschungsergebnisse zu verbessern.

• Zum Beispiel kündigte Calyx im Dezember 2021, ein eklinischer und regulatorischer Lösungen und Dienstleistungsanbieter, eine erweiterte Partnerschaft mit einem der weltweit führenden CROs an, um effizientere und erfolgreichere zu erreichenKlinische Studien.

Hauptakteure der Branche

Der Markt umfasst wichtige Akteure wie Wuxi Biologics, Merck KGAA und Charles River Laboratories. Diese Akteure machten zusammen einen bedeutenden Marktanteil der US -Virusfreiheit aus. Das Wachstum dieser Marktteilnehmer war darauf zurückzuführen, dass sie sich auf die Erweiterung ihrer Präsenz in den USA konzentrieren,

• Im Oktober 2020 kündigte Wuxi Biologics die Eröffnung eines neuen Prozessentwicklungs- und Testlabors in den USA an. Diese Expansion half dem Unternehmen, seine Präsenz in den USA zu stärken.

Andere Akteure, die auf dem US -amerikanischen Markt tätig sind, wie Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell und Clean Cells, konzentrierten sich auf Fusionen und Übernahmen, um ihre Präsenz auf dem Markt zu erweitern. 

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Charles River Laboratories(UNS.)
• Wuxi -Biologika(China)
• Texcell(Frankreich)
• Kedrion (Italien)
• Saubere Zellen (Frankreich)
• Virusure GmbH (Asahi Kasei Medical) (Österreich)
• Sartorius AG(Deutschland)
• Merck Kgaa (Deutschland)
• Syngene International Limited (Indien)
• Mikrobiologika (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Januar 2022 -Texcell kündigte die Erweiterung seiner Einrichtung in den USA an, um die Fähigkeiten für alle Servicelinien zu erhöhen, einschließlich maßgeschneiderter F & E -Zellkultur, GLP -Virus -Clearance -Studien und Auswahl der GMP -Assay -Funktionen für Virussicherheitstests. Dies verstärkte die Präsenz des Unternehmens in den USA
• April 2021-Microbiologics investierten in einem zusätzlichen Anlage für Biosafety Level 3 (BSL-3) in ihrem bestehenden Gebäude in Minnesota, die zusätzlichen BSL-3-Einrichtung, die erhöhte Fähigkeiten und Kapazitäten zur Bereitstellung antiinfizierter Tests, Assayentwicklung und anderen ermöglichten.
• Dezember 2020- Charles River und Sachdoquest SAS kündigten ihre Partnerschaft in den USA an. Diese Expansion half dem Unternehmen, mitzubringenSequenzierung der nächsten Generation (NGS)Fähigkeiten für Kunden in Nordamerika im Rahmen einer vollständig integrierten, zuverlässigen und bequemeren Lösung für schnelle Virussicherheitstests von biologischen Arzneimitteln und Impfstoffen.

Berichterstattung

An Infographic Representation of US-Markt für virale Clearance

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Der US -amerikanische Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Der Forschungsbericht enthält wichtige Punkte wie einen Überblick über technologische Fortschritte und andere. Darüber hinaus umfasst es die zunehmende Nutzung von Virusentfernungsdiensten in den USA, neue Dienstleistungen, wichtige Industrieentwicklungen wie Fusionen, Zusammenarbeit und Akquisitionen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Außerdem bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und zeigt die wichtigste Branchendynamik hervor. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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