Tamaño del mercado de bioconjugación, participación y análisis de la industria, por oferta (productos {instrumentos [sistemas de cromatografía y otros] y consumibles [reactivos y kits, etiquetas y otros]} y servicios {servicios personalizados de síntesis y conjugación, y otros}), por técnica (conjugación química, conjugación mediada por enzimas y otros), por tipo de conjugado (conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), proteína-fármaco Conjugados y otros) por aplicación (terapéutica, diagnóstico y otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, CRO y CDMO, y otros) y pronóstico

El tamaño del mercado mundial de bioconjugación se valoró en 4,36 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 4,78 mil millones de dólares en 2025 a 9,32 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,01% durante el período previsto.

La bioconjugación es el proceso de unir químicamente dos moléculas distintas, a menudo mediante un enlace covalente, para crear un nuevo complejo con propiedades combinadas. Factores destacados como la creciente demanda de terapias dirigidas, la creciente afluencia de inversiones para investigación y desarrollo y los avances tecnológicos impulsaron la adopción de estas tecnologías en diversas aplicaciones. Además, las crecientes asociaciones entre empresas biofarmacéuticas y proveedores de servicios por contrato también están impulsando el crecimiento del mercado.

Además, el mercado abarca varios actores importantes como Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies Inc., Lonza y otros. La fuerte presencia geográfica, junto con la disponibilidad de una amplia gama de productos/servicios de estas empresas, ha respaldado su dominio en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Mayor atención al desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para impulsar el crecimiento del mercado

El creciente enfoque en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) es un factor destacado que impulsa el crecimiento del mercado. Los ADC representan una de las aplicaciones más avanzadas de la bioconjugación, ya que combinan la especificidad objetivo de los anticuerpos monoclonales con la potencia de los fármacos citotóxicos. Este aumento en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) está impulsado por su éxito en el tratamiento de diversos cánceres y la innovación continua en sus componentes. Además, los avances recientes en la conjugación de sitio específico han mejorado la eficacia y reducido la toxicidad, lo que ha llevado a un aumento sustancial de los ADC aprobados y a una amplia cartera de candidatos enensayos clínicos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd. en abril de 2025, hasta la fecha se han aprobado un total de 19 medicamentos ADC en todo el mundo.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Preocupaciones regulatorias y de seguridad para restringir la expansión del mercado

Un factor destacado que frena el crecimiento del mercado son los estrictos requisitos reglamentarios y de seguridad que rodean a los nuevos productos conjugados. Las vías reguladoras para los nuevos conjugados son estrictas y largas, dado el potencial de toxicidad fuera del objetivo. Esto da como resultado plazos de aprobación prolongados y costos de prueba más altos en comparación con los medicamentos convencionales. Además, los problemas de seguridad, como la liberación prematura del fármaco o la unión fuera del objetivo, pueden causar toxicidades graves, lo que provoca retrasos o terminaciones de los ensayos. Por lo tanto, los fracasos en los ensayos en etapa avanzada debido a problemas de seguridad o eficacia pueden retrasar significativamente el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2023, ADC Therapeutics SA suspendió el ensayo clínico de fase II LOTIS-9 de rituximab y ZYNLONTA (loncastuximab tesirina-lpyl) en pacientes con DLBCL no aptos o frágiles que no habían sido tratados previamente.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

La creciente demanda de agentes complementarios de diagnóstico e imágenes creará oportunidades de crecimiento lucrativas

Una de las oportunidades de crecimiento más prometedoras del mercado es la creciente demanda de agentes complementarios de diagnóstico e imágenes. La bioconjugación juega un papel clave en el diagnóstico de precisión y la obtención de imágenes moleculares. Permite la unión de sondas moleculares, isótopos radiactivos o tintes fluorescentes a anticuerpos y péptidos, lo que permite la detección de enfermedades altamente específicas y la estratificación de pacientes. Por tanto, la expansión a aplicaciones no terapéuticas ofrece nuevas oportunidades, especialmente en la detección temprana del cáncer.

• Por ejemplo, se han desarrollado agentes de imagen basados ​​en trastuzumab para identificar tumores HER2 positivos.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE BIOCONJUGACIÓN

El aumento de la subcontratación de CRO y CMO es una de las tendencias importantes del mercado

En los últimos años, las empresas farmacéuticas y de biotecnología están subcontratando cada vez más tareas complejas de conjugación/caracterización a CRO/CDMO y proveedores de servicios especializados. Esta se identifica como una de las tendencias importantes del mercado. La subcontratación permite a estas empresas acceder a instalaciones de última generación, tecnologías de conjugación avanzadas y capacidad de fabricación que cumple con las normas sin realizar grandes inversiones de capital. Este enfoque también ayuda a acelerar los plazos al aprovechar la experiencia de socios especializados en la gestión de flujos de trabajo de producción complejos. Debido a esto,biofarmacéuticoLas empresas se están asociando con CRO/CMO para procesos de bioconjugación.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Lonza amplió su colaboración con una importante empresa biofarmacéutica para fabricar ADC a escala comercial.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Alto costo y complejidad técnica para obstaculizar el crecimiento del mercado

Uno de los principales factores desafiantes para el crecimiento del mercado de bioconjugación es el alto costo de desarrollo asociado con las terapias bioconjugadas, particularmente los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). El proceso de desarrollo incluye I+D muy compleja seguida de múltiples fases de costosos ensayos clínicos. Los procesos como la conjugación, la purificación, las pruebas de estabilidad y el aumento de escala de las moléculas conjugadas requieren equipos sofisticados, experiencia y control, lo que resulta en un aumento del costo general.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), en junio de 2023, el desarrollo de ADC es extremadamente costoso y el coste final de la terapia con ADC oscila entre 100.000 y 500.000 dólares al año.

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Análisis de segmentación

Ofreciendo

La alta demanda de productos contribuyó al crecimiento del segmento de productos

Según la oferta, el mercado se clasifica en productos y servicios.

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El segmento de productos representó la principal cuota de mercado de bioconjugación en 2024. Entre los productos, el segmento de consumibles tuvo una cuota de mercado significativa. El crecimiento del segmento se ha visto impulsado principalmente por la creciente demanda de productos de instituciones farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación, así como por el creciente uso de estos productos en el diagnóstico. El uso creciente de conjugados en el desarrollo de fármacos, la investigación del cáncer y la farmacogenómica, así como la creciente incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer que requieren terapias dirigidas. Además, el crecimiento del segmento también se ve impulsado por el lanzamiento de nuevos productos por parte de los principales actores. Todos estos factores contribuyen a la expansión del segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Bio-Rad Laboratories, Inc. presentó los kits TrailBlazer StarBright Dye Label y TrailBlazer Tag para conjugación de anticuerpos.

Por técnica

Varias aplicaciones impulsan el dominio del segmento de la conjugación química

En términos de técnica, el mercado se divide en conjugación química,enzima-conjugación mediada, química de clic, entrecruzamiento fotorreactivo y otros.

En 2024, el mercado mundial estaba dominado por el segmento de conjugación química. La amplia adopción de esta técnica, la ampliación de su uso en diversas aplicaciones y la rentabilidad y compatibilidad con la fabricación a gran escala son algunos de los factores que impulsan el crecimiento segmentario. Además, la creciente adopción de esta técnica en productos comercialmente aprobados también complementa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) se crea mediante conjugación química (química tiol-maleimida). Este medicamento está aprobado para el cáncer de mama HER2 positivo.

Se espera que el segmento de conjugación mediada por enzimas crezca a una tasa compuesta anual del 11,71% durante el período de estudio. 

Por tipo de conjugado

La creciente adopción de ADC contribuyó a la mayor proporción de ADC

Según el tipo de conjugado, el mercado se clasifica en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), conjugados proteína-fármaco, conjugados péptido-fármaco y otros.

El segmento de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) mantuvo la participación dominante del mercado en 2024. Este dominio contribuye a la creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer, al fuerte desarrollo de la cartera de productos y al aumento del número de productos aprobados en el mercado. Además, la presencia de empresas biofarmacéuticas bien establecidas en el desarrollo de estos productos también complementa el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en BMC Journal en marzo de 2024, hay más de 100 medicamentos ADC en diferentes etapas de ensayos clínicos y se prevé que este número aumente rápidamente en el futuro cercano.

Se espera que el segmento de conjugados péptido-fármaco crezca a una tasa compuesta anual del 10,28% durante el período de estudio. 

Por aplicación

El creciente enfoque en la investigación de fármacos impulsa el crecimiento del segmento de aplicaciones terapéuticas

En términos de aplicación, el mercado se clasifica en terapéutica, diagnóstico e investigación y desarrollo.

El segmento terapéutico capturó la mayor cuota de mercado en 2024. En 2025, se prevé que el segmento domine con una cuota del 66,0%. Alta demanda de objetivosentrega de drogas, la amplia y creciente cartera de medicamentos bioconjugados, el aumento de las aprobaciones regulatorias y el fuerte enfoque de inversión han impulsado principalmente el crecimiento del segmento. Además, las grandes empresas biofarmacéuticas también participan activamente en el desarrollo de terapias innovadoras que utilizan este método.

• Por ejemplo, en enero de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo para tratar el cáncer de mama HER2 positivo. Es un producto conjugado de fármaco-anticuerpo.

Se espera que el segmento de diagnóstico experimente un crecimiento del 8,76% durante el período previsto.  

Por usuario final

El enfoque en el desarrollo terapéutico innovador por parte de las empresas farmacéuticas y de biotecnología impulsó el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta enfarmacéuticoy empresas de biotecnología, CRO y CDMO, institutos académicos y de investigación, y otros.

En 2024, en términos de usuarios finales, las empresas farmacéuticas y de biotecnología tenían la participación dominante del mercado global. Los factores que contribuyen a este dominio incluyen un fuerte enfoque en el desarrollo de terapias dirigidas, un número cada vez mayor de productos comercializados y una participación activa en iniciativas estratégicas. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 56,7% en 2025.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, AstraZeneca firmó un acuerdo para la adquisición de Fusion Pharmaceuticals Inc. para ampliar su presencia en el desarrollo de radioconjugados (RC) de próxima generación.

Además, se proyecta que el segmento de CRO y CDMO crezca a una tasa compuesta anual del 12,68% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de bioconjugación

Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado mundial en 2023 con una generación de ingresos de 2.020 millones de dólares y también asumió la participación líder en 2024 con 2.260 millones de dólares. Los factores clave que fomentan el dominio de la región incluyen una alta afluencia de inversión en I+D biofarmacéutica, apoyo regulatorio, alta carga de morbilidad e infraestructura de fabricación avanzada. Se estima que en 2025 el mercado estadounidense alcanzará los 2.290 millones de dólares.  El país cuenta con una sólida red de CMO y CRO, como Catalent Inc., las instalaciones de Lonza en EE. UU. y otros que participan activamente en colaboraciones estratégicas, lo que a su vez respalda el crecimiento del mercado del país.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Catalent Inc. y Exelixis, Inc. firmaron un acuerdo para tres programas de conjugados anticuerpo-fármaco.

Europa y Asia Pacífico

Por otro lado, se prevé que los mercados de las regiones de Europa y Asia Pacífico crezcan a un ritmo notable en el futuro próximo. Durante el período previsto, se prevé que la región europea crezca a una tasa compuesta anual del 9,82 %, que es la segunda región más grande entre todas las regiones y se prevé que alcance la valoración de 1230 millones de dólares en 2025. Los factores clave responsables de esto incluyen un mayor enfoque en la investigación y fabricación biofarmacéuticas, junto con un creciente enfoque en el desarrollo de medicina de precisión por parte de empresas clave. Respaldados por estos factores, países como el Reino Unido prevén alcanzar el valor de 280 millones de dólares, Alemania registrará 250 millones de dólares y Francia registrará 2025 millones de dólares. Después de Europa, se valora que el mercado de Asia Pacífico alcance los 760 millones de dólares en 2025 y asegure la posición de tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán 140 millones de dólares y 140 millones de dólares cada una en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Además, se prevé que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento relativamente más lento durante los años previstos. El mercado de América Latina en 2025 registrará una valoración de 419 millones de dólares. Se prevé que el aumento de la I+D biofarmacéutica impulse la adopción de estos productos y servicios de bioconjugación en estas regiones en un futuro próximo. En Oriente Medio y África, los países del CCG alcanzarán un valor de 0,06 mil millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

La disponibilidad de diversas tecnologías de bioconjugación y capacidades y procesos clínicos sólidos respaldaron las posiciones dominantes de las empresas líderes

El mercado mundial de bioconjugación está semiconsolidado, con la presencia de varios grandes actores farmacéuticos y biotecnológicos junto con proveedores especializados de tecnología y reactivos. Empresas como Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Danaher y Lonza se encuentran entre los principales actores del mercado. Su dominio se atribuye a las carteras de productos viales y a una fuerte presencia global en aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico.

Los otros actores destacados incluyen Catalent, Inc., Sartorius AG, Seagen Inc. y Creative Bioconjugates, entre otros. Estas empresas se centran en tecnologías de enlazadores innovadoras, servicios de conjugación y soluciones personalizadas para respaldar la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos y la fabricación.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Seagen y Pfizer ampliaron su colaboración para desarrollar conjuntamente ADC de próxima generación, mejorando su cartera clínica.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE BIOCONJUGACIÓN PERFILADAS

• Agilent Technologies Inc. (EE. UU.)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Bio Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Lonza(Suiza)
• Catalent, Inc.(A NOSOTROS.)
• BD (Estados Unidos)
• Sartorius AG(Alemania)
• Danaher (Estados Unidos)
• Vector Laboratories, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2025:Biosynth amplió sus capacidades de producción de bioconjugados GMP con una nueva suite de bioconjugación comercial en su sede de Berlín.
• Junio ​​de 2025:Veranova amplió el bioconjugado estadounidenseCDMOServicios con una inversión superior a los USD 50 millones.
• Mayo de 2025:Shilpa Biologicals abrió una sala de bioconjugación dedicada en su sitio de Dharwad en India.
• Noviembre de 2024:Lonza anunció la inversión para capacidades adicionales de bioconjugación en Visp, Suiza. Esto tenía como objetivo abordar las crecientes demandas del mercado.
• Abril de 2024:Abzena amplió sus capacidades de bioconjugación y ADC con una inversión significativa.

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