Tamaño del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (reactivos, consumibles e instrumentos), por indicación (hemofilia A, hemofilia B, enfermedad de Von Willebrand, púrpura trombocitopénica idiopática y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de pruebas de trastornos hemorrágicos se valoró en 109,8 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 118,39 millones de dólares en 2026 a 223,38 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,26% durante el período previsto. Europa dominó el mercado de pruebas de trastornos de la coagulación con una cuota de mercado del 40,25% en 2025.

Los trastornos hemorrágicos son un grupo de afecciones que se producen cuando se altera el proceso de coagulación de la sangre y provoca un sangrado excesivo. Estos trastornos casi siempre se heredan y se producen cuando la sangre carece de ciertos factores de coagulación. El mercado de pruebas de trastornos de la coagulación ha crecido y se ha desarrollado en los últimos años para satisfacer la creciente demanda. El factor principal que contribuye al crecimiento del mercado es la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos como la enfermedad de Von Willebrand, la hemofilia A, la hemofilia B y otros entre la población.

Además, el desarrollo de instrumentos de prueba y la integración de la Inteligencia Artificial (IA) yAprendizaje automático (ML)por los principales actores del mercado se ha convertido en un importante factor contribuyente.

• Por ejemplo, según la Fundación Nacional de Hemofilia, la enfermedad de Von Willebrand es el trastorno hemorrágico más común y afecta aproximadamente a 1 de cada 100 personas o hasta el 1% de la población estadounidense.
• Por ejemplo, en marzo de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó ocho nuevas configuraciones para las soluciones integradas Cobas pro con el objetivo de maximizar el rendimiento y aumentar la eficiencia de las pruebas.

IMPACTO DEL COVID-19

El crecimiento del mercado se ve obstaculizado debido a la reducción del número de pruebas entre la población en medio de COVID-19

El impacto de COVID-19 en el mercado fue negativo debido a una disminución significativa en el número de visitas de pacientes durante el bloqueo. Las restricciones por el COVID-19 impuestas por los gobiernos de diferentes países llevaron a una reducción del número de procedimientos de diagnóstico para la hemofilia A, B y otras enfermedades. Además, el mayor enfoque de los proveedores de atención médica y los centros de diagnóstico para realizar una mayor cantidad de pruebas y procedimientos relacionados con el COVID-19 llevó a una reducción en la cantidad de pruebas y procedimientos para otros trastornos. Esto, junto con el miedo a contraer infecciones entre los pacientes con trastornos hemorrágicos, fue uno de los factores que resultó en un menor número de pruebas para estos trastornos entre la población.

Los actores del mercado presenciaron una disminución significativa en los ingresos generados durante 2020. Por ejemplo, F Hoffmann-La Roche Ltd. registró una disminución del 5,1 % en los ingresos generados en 2020 en comparación con el año anterior. La disminución de los ingresos se debió a la reducción del número de análisis de sangre de rutina y pruebas para trastornos como la hemofilia A, B, la enfermedad de Von Willebrand y otros debido a la pandemia de COVID-19.

Sin embargo, la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos a nivel mundial, junto con el aumento de la tasa de diagnóstico y tratamiento, está creando una demanda de pruebas de estos trastornos entre la población de pacientes. Así, la mayor demanda de estas pruebas durante 2021 y 2022 ayudó a las empresas a recuperarse y presenciar un crecimiento en los ingresos generados. Por ejemplo, Siemens Healthcare GmbH registró un crecimiento del 11,9% en los ingresos generados por el segmento de diagnóstico en 2022 en comparación con el año anterior. Además, se espera que el mayor número de aprobaciones y lanzamientos de productos en varios países estimule el crecimiento del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos durante el período de pronóstico.

Pruebas de trastornos hemorrágicos Tendencias del mercado 

Aumento de la implementación de inteligencia artificial y nanomateriales en pruebas y diagnóstico para impulsar el crecimiento del mercado

Las crecientes actividades de I+D y las inversiones de diversas fundaciones y organizaciones nacionales e internacionales están dando como resultado avances tecnológicos en el campo del diagnóstico de trastornos sanguíneos. Una de las tendencias del mercado es el uso deinteligencia artificialen el diagnóstico de trastornos, que se prevé que impulse el crecimiento del mercado.

El uso del aprendizaje automático en diversos ensayos clínicos para el diagnóstico de trastornos hemorrágicos como la hemofilia está generando una mayor eficiencia y precisión.

• Según un artículo de 2022 publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), la utilización de la inteligencia artificial en la hemofilia se encuentra en sus primeras fases debido a sus diversas ventajas, como la predicción de la gravedad de la hemofilia A, un mejor reconocimiento del gen mutado que causa la enfermedad, y otras.

La creciente conciencia sobre los trastornos entre la población y los avances tecnológicos y las innovaciones por parte de varias fundaciones en países desarrollados y emergentes son algunos de los factores responsables del creciente número de pruebas a nivel mundial.

• Según un comunicado de prensa de 2021 de la Fundación de Hemofilia Novo Nordisk, en abril de 2021 se aprobó un proyecto para el desarrollo de un chatbot de IA para la hemofilia en varios países africanos.chatbotse integrará en teléfonos móviles basados ​​en la web para el diagnóstico temprano y la atención de la hemofilia.

Además, cada vez hay más estudios clínicos que utilizan nanodiagnósticos para la detección de trastornos hemorrágicos debido a su creciente potencial. Por lo tanto, los crecientes avances tecnológicos están dando como resultado aplicaciones cada vez mayores de inteligencia artificial, aprendizaje automático y nanopartículas en el diagnóstico y prueba de trastornos hemorrágicos como la hemofilia y otros.

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Trastornos hemorrágicos que prueban los factores de crecimiento del mercado

Aumento de la prevalencia y el diagnóstico de trastornos hemorrágicos entre la población general para favorecer el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos, como la hemofilia A, B, la púrpura trombocitopénica idiopática y otros, entre la población está aumentando tanto en las regiones desarrolladas como en las emergentes debido a diversos factores genéticos. Esto está dando como resultado una mayor población de pacientes que padecen trastornos hemorrágicos.

• Según una encuesta mundial anual de 2020 realizada por la Federación Mundial de Hemofilia, el número total de pacientes que padecen trastornos de la coagulación aumentó de alrededor de 287.066 en 2015 a 393.658 en 2020. Este aumento es atribuible al aumento en la tasa de diagnóstico del trastorno entre la población.

Además, los crecientes esfuerzos e iniciativas de las organizaciones de atención médica y otras fundaciones están dando como resultado una mayor conciencia entre la población general sobre estos trastornos, las pruebas disponibles y las opciones de tratamiento.

• En enero de 2021, las directrices de práctica clínica sobre el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Von Willebrand se actualizaron gracias a los esfuerzos colaborativos de la Fundación Nacional de Hemofilia (NHF), la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), la Federación Mundial de Hemofilia y la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH).

Además, el creciente número de centros de tratamiento que brindan capacitación y educación sobre los trastornos, el diagnóstico y el tratamiento a los pacientes que padecen trastornos hemorrágicos como la hemofilia, la enfermedad de Von Willebrand y otros también está contribuyendo a la mayor tasa de diagnóstico. Se prevé que los factores mencionados anteriormente, junto con el aumento de la infraestructura sanitaria en las regiones emergentes, impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Aumento de las actividades de investigación y desarrollo para la introducción de productos tecnológicamente avanzados para acelerar el crecimiento del mercado

Los actores del mercado están aumentando las actividades de investigación y desarrollo debido a la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos y la demanda de procedimientos de prueba. Además, el aumento de la actividad investigadora es un factor importante que conduce a avances e innovaciones en los kits de prueba e instrumentos para el diagnóstico de trastornos hemorrágicos como la hemofilia A, la hemofilia B, la enfermedad de Von Willebrand y otros.

• En agosto de 2021, rHEALTH en asociación con un globalbiofarmacéuticoLa empresa desarrolló un método de alta precisión basado en punción digital para medir la trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas).

Además, los continuos esfuerzos de los principales actores del mercado y la inversión en actividades de investigación y desarrollo por parte de los organismos gubernamentales están dando como resultado un mayor número de lanzamientos de kits e instrumentos de prueba de trastornos de la coagulación.

• En marzo de 2023, la Fundación Nacional de Hemofilia lanzó un fondo de filantropía de riesgo llamado “Pathway to Cures” para impulsar el desarrollo de terapias y tecnologías transformacionales para los trastornos sanguíneos hereditarios.

Por lo tanto, todos estos factores están dando como resultado tasas más altas de diagnóstico entre la población, especialmente en las regiones desarrolladas, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

El bajo cumplimiento de las directrices y la baja penetración de las pruebas en los países emergentes pueden limitar la expansión de la industria

Varias organizaciones en países desarrollados como los EE. UU., el Reino Unido y otros están estableciendo pautas nacionales para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos hemorrágicos. Este es un factor principal que conduce a una mayor tasa de diagnóstico y tratamiento adecuado de estos trastornos en estas naciones.

Por otro lado, los países emergentes con un cumplimiento comparativamente menor de las directrices para el diagnóstico y las pruebas muestran una menor penetración de las pruebas y el diagnóstico de estas afecciones en la región.

• Según el informe anual global de 2020 publicado por la Federación Mundial de Hemofilia, el número de encuestas para identificar pacientes con hemofilia y otros trastornos de la coagulación realizadas en los Emiratos Árabes Unidos, Kuwait y otros países de Medio Oriente es una. Esto indica un menor enfoque en el diagnóstico y la penetración de las pruebas en estos países en comparación con los países desarrollados.

El menor enfoque de las organizaciones nacionales y otras instituciones en los países emergentes hacia el aumento de la conciencia sobre estas condiciones y el manejo de estos trastornos está resultando en una menor penetración de las pruebas entre la población.

Junto a estos, la adquisición de reactivos e instrumentos en regiones como África y otras debido al alto costo es uno de los desafíos que está limitando el diagnóstico temprano y la atención adecuada de los pacientes que padecen trastornos hemorrágicos.

Análisis de segmentación del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos

Por análisis de tipo de producto

Aumento de la penetración de los procedimientos de prueba para aumentar la participación en el segmento de reactivos y consumibles

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en reactivos, consumibles e instrumentos.

Los reactivos y consumibles representaron el mercado más alto con una participación del 69,34% en 2026 y se espera que se expanda a una tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto, 2025-2032. La creciente tasa de pruebas, debido al desarrollo de la infraestructura sanitaria y el acceso a la atención sanitaria en las regiones emergentes, impulsa el crecimiento del segmento de reactivos y consumibles.

Además, se prevé que el segmento de instrumentos crezca a una tasa de crecimiento considerable durante el período previsto. La creciente incidencia de trastornos de la coagulación entre la población, junto con la creciente conciencia sobre las opciones de prueba de trastornos de la coagulación, está generando una mayor demanda de instrumentos de prueba de trastornos de la coagulación a nivel mundial.

• Según un informe de 2020 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que la prevalencia de la hemofilia A y B en los EE. UU. es de 1 de cada 5617 nacimientos de hombres y 1 de cada 19 283 nacimientos de hombres, respectivamente.

Además, se prevé que los avances en la tecnología que conducen a la mejora de la automatización y los analizadores portátiles ayuden aún más a la creciente adopción de estos instrumentos en los laboratorios clínicos.

Por análisis de indicación

La hemofilia es un segmento dominado debido a la creciente prevalencia de enfermedades

Según las indicaciones, el mercado se subdivide en hemofilia A, enfermedad de von Willebrand, hemofilia B, púrpura trombocitopénica idiopática y otras.

En 2026, el segmento de hemofilia A representó el mayor mercado y contribuyó con un 46,19 % a nivel mundial en 2026. La creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos como la hemofilia A y B está provocando un aumento de la población de pacientes en todas las regiones. Esto, junto con una mayor conciencia sobre las opciones de diagnóstico disponibles, está dando como resultado una mayor tasa de diagnóstico.

• Por ejemplo, según la encuesta mundial anual de 2020 realizada por la Federación Mundial de Hemofilia, el número de personas con hemofilia era 209.614, lo que representa alrededor del 60,4% de las personas afectadas por trastornos de la coagulación.

Los organismos gubernamentales y otras organizaciones sanitarias están aumentando su atención y sus esfuerzos para desarrollar directrices para el diagnóstico y tratamiento de trastornos hemorrágicos como la enfermedad de Von Willebrand. Se prevé que esto, junto con la creciente prevalencia del trastorno entre la población, impulse el crecimiento segmentario.

Los crecientes avances en tecnología y el creciente número de lanzamientos de analizadores de hematología y hemostasia están llevando a una mayor adopción de analizadores y otros instrumentos en los laboratorios de todo el mundo. Este es un factor crucial que se prevé impulsará las pruebas de indicaciones como la púrpura trombocitopénica idiopática y otras durante el período de pronóstico.

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Por análisis del usuario final

La creciente tasa de diagnóstico de trastornos hemorrágicos entre la población impulsó el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y otros.

En 2026, el segmento de hospitales y clínicas representó el mayor mercado con una participación del 60,31% y se espera que se expanda a una CAGR sustancial durante el período proyectado. El crecimiento se atribuye principalmente a la creciente concienciación entre la población sobre los trastornos hemorrágicos y la creciente prevalencia de los trastornos está dando lugar a una mayor tasa de diagnóstico entre la población.

Además, se proyecta que el segmento de centros de diagnóstico crecerá a una tasa compuesta anual más alta durante el período de pronóstico. Los crecientes avances tecnológicos y el creciente número de lanzamientos de analizadores y software portátiles están contribuyendo al aumento de la tasa de pruebas en los centros de diagnóstico.

• En marzo de 2021, F. Hoffmann-La Roche lanzó las soluciones integradas puras de Cobas en países que aceptan la marca CE con el objetivo de simplificar los procedimientos de diagnóstico en laboratorios pequeños y medianos con tecnología de automatización.

Por otro lado, la creciente tasa de hospitalización debido a la gravedad de estos trastornos está provocando una mayor demanda de instrumentos y reactivos de prueba en hospitales y clínicas. Por lo tanto, se prevé que la creciente prevalencia, la tasa de diagnóstico y la creciente infraestructura sanitaria en las regiones aumenten el tamaño del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Sobre la base del terreno regional, el mercado se estudia en Europa, América del Norte, Asia Pacífico y el resto del mundo.

Europa

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Europa dominó el mercado con una valoración de 44,2 millones de dólares en 2025 y 47,75 millones de dólares en 2026. Europa mantuvo una participación dominante y se espera que registre una tasa de crecimiento más alta debido a factores como la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos en el Reino Unido, Alemania y otros países. El creciente número de pacientes junto con el creciente cumplimiento de las directrices para el diagnóstico de estos trastornos está impulsando el crecimiento del mercado. El mercado del Reino Unido está valorado en 16,24 millones de dólares para 2026, y el mercado de Alemania está valorado en 7,07 millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, según el informe de 2020 publicado por la Federación Mundial de Hemofilia, había un total de 11.183 personas con la enfermedad de Von Willebrand en el Reino Unido entre los países del estudio en 2020.

América del norte

Se prevé que el creciente número de aprobaciones regulatorias y lanzamientos de instrumentos y dispositivos de prueba en los EE. UU. y Canadá aumenten la participación de mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos en América del Norte durante el período de pronóstico. El mercado estadounidense está valorado en 28,98 millones de dólares hasta 2026.

• Por ejemplo, en junio de 2023, BioMarin recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su producto de terapia génica ROCTAVIAN para el tratamiento de adultos con hemofilia A grave. Roctavian se administra como una dosis única mediante infusión intravenosa.

Resto del mundo

La mejora de la infraestructura sanitaria en países emergentes, como China, Japón, Australia y otros países, y el aumento de los programas de concientización y donación para las pruebas de trastornos hemorrágicos son algunos de los principales factores que se prevé impulsarán el crecimiento del mercado en Asia Pacífico, Medio Oriente y otras regiones. El mercado de Japón está valorado en 3,85 millones de dólares para 2026, el mercado de China está valorado en 17,42 millones de dólares para 2026 y el mercado de la India está valorado en 3,06 millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, en abril de 2022, CSL Behring donó 500 millones de unidades internacionales de terapia de reemplazo de factor de coagulación al programa de ayuda benéfica de la Federación Mundial de Hemofilia para ayudar a las personas que padecen trastornos hemorrágicos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Empresas líderes desarrollan una sólida cartera de instrumentos y consumibles de prueba de trastornos de la coagulación para asegurar una ventaja competitiva

El mercado global está fragmentado y hay muchos actores operando en él. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, F Hoffmann-La Roche y HORIBA, Ltd. son algunas de las principales empresas.

La sólida cartera de productos de prueba de trastornos de la coagulación, las asociaciones estratégicas con otros actores del mercado regional y los esfuerzos continuos para desarrollar y lanzar productos innovadores para fortalecer su cartera son algunos de los factores que contribuyen al dominio de estos actores en el mercado.

• En agosto de 2021, Siemens Healthcare GmbH, según su acuerdo con Sysmex Corporation, lanzó los sistemas de hemostasia CN-3000 y CN-6000 de Sysmex para pruebas de coagulación de volumen medio y alto.

Además, empresas como Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. y otras, con su creciente enfoque en las aprobaciones y lanzamientos de productos, es uno de los factores importantes que contribuyen al aumento de la cuota de mercado de estos actores.

Precision BioLogic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GmbH y otros son algunos de los actores del mercado que están surgiendo en el mercado. La creciente prevalencia de los trastornos hemorrágicos, junto con la concientización, está dando como resultado que los actores del mercado hagan hincapié en lanzar productos y fortalecer su presencia.

• En enero de 2020, Precision BioLogic Incorporated recibió la autorización para comercializar el ensayo CRYOcheck Chromogenic Factor VIII en Australia, Nueva Zelanda, Canadá y la Unión Europea.

Por lo tanto, se prevé que el creciente enfoque en las aprobaciones de productos, lanzamientos, fusiones y adquisiciones entre los actores del mercado creará oportunidades de crecimiento para los actores emergentes y estimulará el crecimiento del mercado de pruebas de trastornos de la coagulación.

Lista de las principales empresas de pruebas de trastornos hemorrágicos:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Siemens Healthcare GmbH(Alemania)
• Horiba Ltd.(Japón)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Abbott (Estados Unidos)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Atlas Medical GmbH (Alemania)
• GUIÓN BioMed(Francia)
• Productos biológicos de precisión (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• julio 2022 -HORIBA, Ltd. lanzó nuevos productos en su familia de productos de hematología Yumizen H500 y H550 con mayores beneficios, nuevas características y rendimiento mejorado.
• febrero 2022 -Sysmex Corporation estableció una nueva rama, Sysmex LLC, en Arabia Saudita con el objetivo de reforzar su estructura de ventas y servicios en el país. La nueva filial se centraría en fortalecer sus áreas de hematología, hemostasia ymercados de análisis de orina.
• noviembre 2021 –Precisión BioLogic incorporada presentó un nuevo plasma deficiente en factor VIII CRYOcheck con VWF. La solución se implementó en Canadá, Nueva Zelanda, la Unión Europea y Australia.
• Agosto 2021 -Siemens Healthcare GmbH, según su acuerdo con Sysmex Corporation, lanzó los sistemas de hemostasia CN-3000 y CN-6000 de Sysmex para pruebas de coagulación de volumen medio y alto.
• marzo 2021 -F. Hoffmann-La Roche Ltd. presentó ocho nuevas configuraciones. Con el objetivo de maximizar el rendimiento y aumentar la eficiencia de las pruebas, se lanzaron nuevas configuraciones para las soluciones integradas Cobas pro.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la indicación de enfermedades, el usuario final, las empresas líderes y el panorama competitivo. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado, el impacto de la COVID-19 y la prevalencia de los trastornos hemorrágicos, entre otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido a la tasa de crecimiento del mercado en los últimos años.

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Alcance y segmentación del informe