Tamaño del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos, participación e análisis de la industria, por tipo de producto (reactivos e consumibles e instrumentos), por indicación (hemofilia A, hemofilia B, enfermedad de von Willebrand, trombocitopénico idiopático, y otros), 2025) por el usuario final (hospitales y clínicos, centros de diagnóstico y otros), y otros porcentros, 2025-2032.

El tamaño global del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos se valoró en USD 102.0 millones en 2024. Se prevé que el mercado creciera de USD 109.8 millones en 2025 a USD 189.7 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos con una cuota de mercado del 40.2% en 2024.

Los trastornos hemorrágicos son un grupo de afecciones que resultan cuando el proceso de coagulación de la sangre se interrumpe, lo que conduce a un sangrado excesivo. Estos trastornos casi siempre son heredados y resultan cuando la sangre carece de ciertos factores de coagulación. El mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos ha crecido y desarrollado en los últimos años para satisfacer la creciente demanda. El factor principal que contribuye al crecimiento del mercado es la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos como la enfermedad de Von Willebrand, la hemofilia A, la hemofilia B y otros entre la población.

Además, el desarrollo de instrumentos de prueba e integración de inteligencia artificial (IA) yAprendizaje automático (ML)Por los principales actores del mercado se ha convertido en un importante factor contribuyente.

• Por ejemplo, según la Fundación Nacional de Hemofilia, la enfermedad de Von Willebrand es el trastorno hemorrágico más común, que afecta a aproximadamente 1 de cada 100 personas o hasta el 1% de la población de EE. UU.
• Por ejemplo, en marzo de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó ocho nuevas configuraciones para las soluciones integradas de Cobas Pro con el objetivo de maximizar el rendimiento y aumentar la eficiencia de las pruebas.

Descripción general del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos y métricas clave

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 102.0 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 109.8 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 189.7 millones
• CAGR: 8.1% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos con una participación del 40.2% en 2024, impulsada por una fuerte infraestructura de salud, aumento de la conciencia y políticas de reembolso favorables para las pruebas de diagnóstico en los EE. UU. Y Canadá.
• Por tipo de producto, los reactivos y los consumibles representaron la mayor participación de mercado en 2024 y se proyecta que crecerán a la tasa más rápida debido al aumento del volumen de pruebas, la expansión del acceso de diagnóstico y la creciente demanda en las regiones desarrolladas y emergentes.

Destacados del país clave:

• Japón: El crecimiento del mercado está respaldado por la presencia de las principales compañías de diagnóstico como Sysmex y Horiba, aumentando las pruebas de hemofilia y enfermedad de von Willebrand, y el apoyo del gobierno para el diagnóstico de enfermedades raras.
• Estados Unidos: el lanzamiento de soluciones de diagnóstico avanzadas, aprobaciones regulatorias (por ejemplo, la aprobación de la FDA de la terapia génica roctavia en 2023) y campañas de concientización de grupos como la Fundación Nacional de Hemofilia impulsan las tasas de pruebas.
• China: la infraestructura de salud en rápida expansión, el mayor enfoque en el diagnóstico de enfermedades raras y el apoyo internacional, como la donación de la terapia de coagulación de CSL Behring, aumentan la demanda de diagnósticos de desorden hemorrágicos.
• Europa: celebró una participación de mercado líder en 2024 debido a la alta prevalencia de la enfermedad de Von Willebrand (por ejemplo, 11,183 casos en el Reino Unido en 2020), directrices de diagnóstico estrictas y una fuerte presencia de compañías líderes como Siemens y Roche.

Impacto Covid-19

El crecimiento del mercado obstaculizó debido al número reducido de pruebas entre la población en medio de Covid-19

El impacto CoVID-19 en el mercado fue negativo debido a una disminución significativa en el número de visitas al paciente durante el bloqueo. Las restricciones Covid-19 impuestas por los gobiernos de diferentes países condujeron a un número reducido de procedimientos de diagnóstico para la hemofilia A, B y otras enfermedades. Además, el mayor enfoque de los proveedores de atención médica y los centros de diagnóstico para realizar un mayor número de pruebas y procedimientos relacionados con la Covid-19 condujo a un número reducido de pruebas y procedimientos para otros trastornos. Esto junto con el miedo a contraer infección entre los pacientes con trastorno hemorrágico fue uno de los factores que resultó en un menor número de pruebas para estos trastornos entre la población.

Los actores del mercado fueron testigos de una disminución significativa en los ingresos generados durante 2020. Por ejemplo, F Hoffmann-La Roche Ltd. registró una disminución del 5.1% en los ingresos generados en 2020 en comparación con el año anterior. La disminución en los ingresos se debió al número reducido de análisis de sangre de rutina y pruebas de trastornos como la hemofilia A, B, la enfermedad de von Willebrand y otros debido a la pandemia Covid-19.

Sin embargo, la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos a nivel mundial, junto con la creciente tasa de diagnóstico y tratamiento, está creando una demanda de prueba de estos trastornos entre la población de pacientes. Por lo tanto, la mayor demanda de estas pruebas durante 2021 y 2022 ayudó a las empresas a recuperar y presenciar el crecimiento de los ingresos generados. Por ejemplo, Siemens Healthcare GMBH registró un crecimiento del 11,9% en los ingresos generados a partir del segmento de diagnóstico en 2022 en comparación con el año anterior. Además, se espera que el mayor número de aprobaciones y lanzamientos de productos en varios países estimule el crecimiento del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos 

Aumento de la implementación de inteligencia artificial y nanomateriales en las pruebas y diagnósticos para impulsar el crecimiento del mercado

Las crecientes actividades e inversiones de I + D realizadas por diversas fundaciones, organizaciones nacionales e internacionales están dando como resultado avances tecnológicos en el campo del diagnóstico de trastornos sanguíneos. Una de las tendencias en el mercado es el uso deinteligencia artificialEn el diagnóstico de trastornos, que se anticipa impulsará el crecimiento del mercado.

El uso del aprendizaje automático en varios ensayos clínicos para el diagnóstico de trastorno hemorrágico, como la hemofilia, está conduciendo a una mayor eficiencia y precisión.

• Según un artículo de 2022 publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), la utilización de la inteligencia artificial en la hemofilia está en sus primeras fases debido a sus diversas ventajas, como la predicción de la gravedad de la hemofilia A, el reconocimiento mejorado de los genes mutados que causan la enfermedad y otras.

La creciente conciencia sobre los trastornos entre la población y los avances tecnológicos e innovaciones por parte de varias fundaciones en los países desarrollados y emergentes son algunos de los factores responsables del creciente número de pruebas a nivel mundial.

• Según un comunicado de prensa de 2021 por la Novo Nordisk Hemophilia Foundation, se aprobó un proyecto para el desarrollo de un chatbot de IA para la hemofilia en varios países africanos en abril de 2021.chatbotse integrará en teléfonos móviles basados en la web para el diagnóstico temprano y la atención de la hemofilia.

Además, hay un número creciente de estudios clínicos que usan nano diagnósticos para la detección de trastornos hemorrágicos debido a su potencial creciente. Por lo tanto, los avances crecientes en la tecnología están dando como resultado aplicaciones crecientes de inteligencia artificial, aprendizaje automático y nanopartículas en el diagnóstico y prueba de trastornos hemorrágicos como la hemofilia y otros.

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Trastornos hemorrágicos Factores de crecimiento del mercado

Creciente prevalencia y diagnóstico de trastornos hemorrágicos entre la población general para favorecer el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos, como la hemofilia A, B, la púrpura trombocitopénica idiopática y otros, entre la población está aumentando en las regiones desarrolladas y emergentes debido a varios factores genéticos. Esto da como resultado una mayor población de pacientes que padece trastornos hemorrágicos.

• Según una encuesta global anual de 2020 realizada por la Federación Mundial de Hemofilia, el número total de pacientes que padecen trastornos hemorrágicos aumentó de alrededor de 287,066 en 2015 a 393,658 en 2020. Este aumento es atribuible al aumento en la tasa de diagnóstico del trastorno entre la población.

Además, el aumento de los esfuerzos e iniciativas de las organizaciones de atención médica y otras fundaciones dan como resultado una conciencia creciente entre la población general con respecto a estos trastornos, pruebas disponibles y opciones de tratamiento.

• En enero de 2021, las directrices de práctica clínica sobre el diagnóstico y el manejo de la enfermedad de Von Willebrand se actualizaron por los esfuerzos de colaboración de la Fundación Nacional de Hemofilia (NHF), la Sociedad Americana de Hematología (Ash), la Federación Mundial de Hemofilia y la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH).

Además, el creciente número de centros de tratamiento que brindan capacitación y educación sobre los trastornos, el diagnóstico y el tratamiento a los pacientes que padecen trastornos hemorrágicos como la hemofilia, la enfermedad de Von Willebrand y otros también está contribuyendo a la mayor tasa de diagnóstico. Se proyecta que los factores mencionados anteriormente junto con el aumento de la infraestructura de salud en las regiones emergentes alimentarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Aumento de actividades de investigación y desarrollo para la introducción de productos tecnológicamente avanzados para acelerar el crecimiento del mercado

Los actores de investigación y desarrollo crecientes por los actores del mercado debido a la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos y la demanda de procedimientos de prueba. Además, aumentar la actividad de investigación es un factor importante que conduce a avances e innovaciones en los kits e instrumentos de prueba para el diagnóstico de trastornos hemorrágicos como la hemofilia A, la hemofilia B, la enfermedad de von Willebrand y otros.

• En agosto de 2021, Rhealth en asociación con un globalbiofarmacéuticoLa compañía desarrolló un enfoque altamente preciso basado en el dedal para medir la trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas).

Además, los esfuerzos continuos de los principales actores en el mercado y la inversión en actividades de investigación y desarrollo por parte de los organismos gubernamentales están dando como resultado una mayor cantidad de lanzamientos de kits e instrumentos de prueba de trastornos hemorrágicos.

• En marzo de 2023, la Fundación Nacional de Hemofilia lanzó un fondo de filantropía de riesgo llamado "Pathway to Cures" para impulsar el desarrollo de terapias y tecnologías transformadoras para los trastornos sanguíneos hereditarios.

Por lo tanto, todos estos factores dan como resultado tasas más altas de diagnóstico entre la población, especialmente en las regiones desarrolladas, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado para las pruebas de trastornos hemorrágicos durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

La baja adhesión a las pautas y la baja penetración de pruebas en los países emergentes puede restringir la expansión de la industria

Varias organizaciones en países desarrollados como los EE. UU., El Reino Unido y otras están estableciendo pautas nacionales para el diagnóstico y manejo de los trastornos hemorrágicos. Este es un factor principal que conduce a una mayor tasa de diagnóstico y un manejo adecuado de estos trastornos en estas naciones.

Por otro lado, los países emergentes con adherencia relativamente más baja a las pautas para el diagnóstico y las pruebas representan una menor penetración de las pruebas y el diagnóstico de estas afecciones en la región.

• Según el Informe Anual Global de 2020 publicado por la Federación Mundial de Hemofilia, el número de encuestas para identificar pacientes con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos realizados en los Emiratos Árabes Unidos, Kuwait y otros países del Medio Oriente es uno. Esto indica un enfoque más bajo en el diagnóstico y la penetración de las pruebas en estos países en comparación con los países desarrollados.

El enfoque más bajo de las organizaciones nacionales y otras instituciones en los países emergentes para aumentar la conciencia sobre estas condiciones y la gestión de estos trastornos está resultando en la menor penetración de las pruebas entre la población.

Junto con estos, la adquisición de reactivos e instrumentos en regiones como África y otros debido al alto costo es uno de los desafíos que limita el diagnóstico temprano y el cuidado adecuado de los pacientes que padecen trastornos hemorrágicos.

Análisis de segmentación del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos

Por análisis de tipo de producto

Aumento de la penetración de los procedimientos de prueba para aumentar los reactivos y el segmento de los consumibles compartir el segmento

Sobre la base del tipo de producto, el mercado está segmentado en reactivos e consumibles e instrumentos.

Los reactivos y consumibles representaron la mayor participación de mercado y se espera que se expanda a una tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, 2025-2032. La creciente tasa de pruebas, debido al desarrollo de la infraestructura de salud y el acceso a la salud en regiones emergentes, alimenta el crecimiento del segmento de reactivos y consumibles.

Además, se proyecta que el segmento de instrumentos crezca a una tasa de crecimiento considerable durante el período de pronóstico. La creciente incidencia de trastornos hemorrágicos entre la población junto con la creciente conciencia sobre las opciones de prueba de trastornos hemorrágicos está llevando a una mayor demanda de instrumentos de prueba de trastorno hemorrágico a nivel mundial.

• Según un informe de 2020 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la prevalencia de la hemofilia A y B en los EE. UU. Se estima en 1 en 5,617 nacimientos masculinos y 1 en 19,283 nacimientos masculinos, respectivamente.

Además, se anticipa los avances en tecnología que conducen a mejorar la automatización y los analizadores portátiles para ayudar aún más a la creciente adopción de estos instrumentos en laboratorios clínicos.

Por análisis de indicación

Hemofilia Un segmento dominado debido a la creciente prevalencia de la enfermedad

Sobre la base de la indicación, el mercado se subdivide en la hemofilia A, la enfermedad de von Willebrand, la hemofilia B, la púrpura trombocitopénica idiopática y otros.

En 2024, la hemofilia un segmento representó la mayor participación de mercado. La creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos como la hemofilia A&B está llevando a un aumento de la población de pacientes entre todas las regiones. Esto, junto con el aumento de la conciencia de las opciones de diagnóstico disponibles, está dando como resultado una mayor tasa de diagnóstico.

• Por ejemplo, según la encuesta global anual de 2020 realizada por la Federación Mundial de Hemofilia, el número de personas con hemofilia fue de 209,614, lo que representa alrededor del 60,4% de las personas afectadas por los trastornos hemorrágicos.

Los organismos gubernamentales y otras organizaciones de atención médica están aumentando su enfoque y esfuerzos para desarrollar pautas para el diagnóstico y el manejo de los trastornos hemorrágicos como la enfermedad de Von Willebrand. Esto, junto con el aumento de la prevalencia del trastorno entre la población, se anticipa que alimentará el crecimiento segmentario.

Los avances crecientes en tecnología y el creciente número de lanzamientos de analizadores de hematología y hemostasia están llevando a la mayor adopción de analizadores y otros instrumentos en los laboratorios a nivel mundial. Este es un factor crucial que se anticipa impulsar las pruebas de indicaciones como la púrpura trombocitopénica idiopática y otros durante el período de pronóstico.

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Por análisis del usuario final

El aumento de la tasa de diagnóstico de trastornos hemorrágicos entre la población alimentó el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas

Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y otros.

En 2024, el segmento de hospitales y clínicas representaron la mayor participación de mercado y se espera que se expanda a una tasa compuesta anual sustancial durante el período proyectado. El crecimiento se atribuye principalmente a la creciente conciencia entre la población con respecto a los trastornos hemorrágicos y la creciente prevalencia de los trastornos está conduciendo a una mayor tasa de diagnóstico entre la población.

Además, se proyecta que el segmento de centros de diagnóstico crecerá a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. El aumento de los avances tecnológicos y el creciente número de lanzamientos de analizadores y software portátiles están contribuyendo a la creciente tasa de pruebas en centros de diagnóstico.

• En marzo de 2021, F. Hoffmann-La Roche lanzó Cobas Pure Integrated Solutions en países que aceptan la marca CE con el objetivo de simplificar los procedimientos de diagnóstico en laboratorios pequeños a medianos con tecnología de automatización.

Por otro lado, la creciente tasa de hospitalización debido a la gravedad de estos trastornos está llevando a una mayor demanda de instrumentos y reactivos de prueba en hospitales y clínicas. Por lo tanto, se anticipa la creciente prevalencia, la tasa de diagnóstico y la creciente infraestructura de salud en las regiones para aumentar el tamaño del mercado para las pruebas de trastornos hemorrágicos.

Ideas regionales

Basado en el terreno regional, el mercado se estudia en Europa, América del Norte, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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Europa mantuvo una participación dominante y se espera que registre una tasa de crecimiento más alta debido a factores como el aumento de la prevalencia de trastornos hemorrágicos en el Reino Unido, Alemania y otros países. El creciente número de población de pacientes junto con el aumento del cumplimiento de las pautas para el diagnóstico de estos trastornos está impulsando el crecimiento del mercado.   

• Por ejemplo, según el informe de 2020 publicado por la Federación Mundial de Hemofilia, había en total 11.183 personas con enfermedad de Von Willebrand en el Reino Unido entre los países de estudio en 2020.

Además, se anticipa el creciente número de aprobaciones regulatorias y lanzamientos de instrumentos y dispositivos de prueba en los EE. UU. Y Canadá aumentará los trastornos hemorrágicos que prueban la cuota de mercado de América del Norte durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en junio de 2023, la biomarina recibió la FDA de EE. UU. Aprobada para su producto de terapia génica roctavia para el tratamiento de adultos con hemofilia severa A. roctavian se administra como una dosis única a través de una infusión intravenosa.

La mejora de la infraestructura de atención médica en los países emergentes, como China, Japón, Australia y otros países, y el aumento de los programas de conciencia y donación para las pruebas de trastornos hemorrágicos son algunos de los principales factores que se anticipan impulsar el crecimiento del mercado en Asia Pacífico, Medio Oriente y otras regiones.

• Por ejemplo, en abril de 2022, CSL Behring donó 500 millones de unidades internacionales de terapia de reemplazo del factor de coagulación al Programa de Ayuda de Caridad de la Federación Mundial de Hemofilia para ayudar a las personas que padecen trastornos hemorrágicos.

Actores clave de la industria

Las empresas líderes desarrollan una fuerte cartera de trastornos hemorrágicos instrumentos de prueba y consumibles para asegurar una ventaja competitiva

El mercado global está fragmentado, con muchos jugadores operando en el mercado. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, F Hoffmann-La Roche y Horiba, Ltd. son algunas de las principales empresas.

La fuerte cartera de productos de los productos de prueba de trastornos hemorrágicos, las asociaciones estratégicas con otros actores del mercado regional y los esfuerzos continuos para desarrollar y lanzar productos innovadores para fortalecer su cartera son algunos de los factores que contribuyen al dominio de estos actores en el mercado.

• En agosto de 2021, Siemens Healthcare GmbH, según su acuerdo con Sysmex Corporation, lanzó los sistemas de hemostasia CN-3000 y CN-6000 de Sysmex para pruebas de coagulación mediana y alta volumen.

Además, compañías, como Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. y otros, con su creciente enfoque en las aprobaciones y lanzamientos de productos es uno de los factores importantes que contribuyen a la creciente participación de mercado de estos actores.

Precision Biologic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GMBH y otros son algunos de los actores del mercado que están surgiendo en el mercado. La creciente prevalencia de los trastornos hemorrágicos junto con la conciencia está resultando en el énfasis de los actores del mercado para lanzar productos y fortalecer su presencia.

• En enero de 2020, Precision Biologic Incorporated recibió la autorización para comercializar el ensayo de factor cromogénico VIII de Cryocheck en Australia, Nueva Zelanda, Canadá y la Unión Europea.

Por lo tanto, se espera que el enfoque creciente en las aprobaciones de productos, lanzamientos, fusiones y adquisiciones, entre los actores del mercado, cree oportunidades de crecimiento para los jugadores emergentes y estimulan el crecimiento del mercado para las pruebas de trastornos hemorrágicos.

Lista de compañías de pruebas de trastornos hemorrágicos principales:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Siemens Healthcare GmbH(Alemania)
• Horiba Ltd.(Japón)
• Sysmex Corporation (Japón)
• Abbott (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Atlas Medical GMBH (Alemania)
• Guión biomed(Francia)
• Precision Biologics (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2022 -Horiba, Ltd. lanzó nuevos productos en su familia de productos de hematología Yumizen H500 y H550 con mayores beneficios, nuevas características y rendimiento mejorado.
• Febrero de 2022 -Sysmex Corporation estableció un nuevo brazo, Sysmex LLC, en Arabia Saudita con el objetivo de reforzar su estructura de ventas y servicios en el país. La nueva subsidiaria se centraría en fortalecer su hematología, hemostasia ymercados de análisis de orina.
• Noviembre de 2021 -Precisión biológica incorporada introdujo un nuevo plasma deficiente de Crycheck Factor VIII con VWF. La solución se implementó en Canadá, Nueva Zelanda, la Unión Europea y Australia.
• Agosto de 2021 -Siemens Healthcare GMBH según su acuerdo con Sysmex Corporation lanzó los sistemas de hemostasia CN-3000 y CN-6000 de Sysmex para pruebas de coagulación de volumen medio y alto.
• Marzo de 2021 -F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó ocho nuevas configuraciones. Depinado a maximizar el rendimiento y aumentar la eficiencia de las pruebas, las nuevas configuraciones se lanzaron para las soluciones integradas de Cobas Pro.

Cobertura de informes

El informe de investigación proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la indicación de la enfermedad, el usuario final, las empresas líderes, el panorama competitivo. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado, el impacto de Covid-19 y la prevalencia de trastornos hemorrágicos, entre otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido a la tasa de crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación