Tamaño del mercado de inmunoglobulinas de Canadá, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina subcutánea (SCIg)), por indicación (inmunodeficiencia primaria (PI), inmunodeficiencia secundaria (SID), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), púrpura trombocitopénica inmune (PTI), síndrome de Guillain Barré y otros), al final Usuario (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros) y pronósticos, 2025-2032

El tamaño del mercado de inmunoglobulinas de Canadá se valoró en 771,5 millones de dólares en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 783,2 millones de dólares en 2025 a 1.025,4 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,92% durante el período previsto.

El mercado canadiense de inmunoglobulinas está experimentando un crecimiento constante impulsado principalmente por el aumento de los diagnósticos de inmunodeficiencia primaria y secundaria. Las inmunoglobulinas son los medicamentos derivados del plasma más utilizados en Canadá y se consideran terapias esenciales que salvan vidas dentro del sistema de salud. Debido a la gran dependencia del plasma importado, el país ahora se está centrando en la expansión de la recolección de plasma y el aumento de la autosuficiencia.

Además, muchos actores clave de la industria, incluido Grifols S.A y otros, están invirtiendo en iniciativas estratégicas para mantener su ventaja competitiva.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO:

Prevalencia creciente y mejor diagnóstico de PI y SID para impulsar el crecimiento del mercado

Se prevé que la creciente prevalencia y el mejor diagnóstico de PI y SID impulsen a Canadámercado de inmunoglobulinascrecimiento significativamente. Con la creciente adopción de procedimientos de diagnóstico avanzados para un diagnóstico más temprano y más preciso de IP, la demanda de inmunoglobulinas aumenta constantemente. Esto también se ve respaldado por una mayor concienciación entre la población de Canadá. Además, las directrices de apoyo de las autoridades reguladoras también impulsan el consumo de inmunoglobulinas para PI y SID.

• Por ejemplo, la Administración de Utilización de IG de Ontario recomienda explícitamente el reemplazo de Ig para prevenir infecciones graves recurrentes en pacientes con SID elegibles.

RESTRICCIONES DEL MERCADO:

Variabilidad en las pautas clínicas y las prácticas de utilización para restringir el crecimiento del mercado

Una variabilidad significativa en las directrices clínicas y las prácticas de utilización entre provincias sigue siendo una restricción importante que limita el crecimiento del mercado. Canadá carece actualmente de un conjunto pancanadiense uniforme de directrices sobre Ig; en cambio, cada provincia tiene sus propios criterios para las indicaciones, dosificación y continuación del tratamiento con inmunoglobulinas. Esto da como resultado una inconsistencia entre las prácticas de utilización, lo que a su vez obstaculiza el crecimiento general del mercado.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en septiembre de 2023, existen variaciones considerables entre las directrices provinciales existentes, lo que provoca diferencias en la utilización de IG en todo Canadá.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

El impulso hacia la autosuficiencia nacional y la expansión de la recolección de plasma nacional ofrece lucrativas oportunidades de crecimiento

El cambio significativo hacia la cadena de suministro nacional de inmunoglobulinas en Canadá presenta una importante oportunidad de mercado para los fabricantes de productos derivados del plasma y los proveedores de servicios. En los últimos años, los actores operativos y los organismos reguladores se están centrando activamente en aumentar la autosuficiencia y la expansión de la recolección de plasma nacional para capturar las vías sin explotar del mercado.

• Por ejemplo, la colaboración a largo plazo entre Canadian Blood Services (CBS) y Grifols tiene como objetivo impulsar la autosuficiencia de Canadá y el establecimiento de la primera cadena de suministro nacional de Ig de extremo a extremo del país.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE INMUNOGLOBULINAS EN CANADÁ:

El rápido crecimiento de la inmunoglobulina subcutánea (IGS) y la terapia domiciliaria es una tendencia de mercado emergente

Una tendencia emergente clave en el mercado es el cambio de las infusiones de IgIV en hospitales a la terapia de inmunoglobulina subcutánea (IGS) en el hogar. Esta tendencia se observa especialmente en indicaciones crónicas como la inmunodeficiencia primaria y secundaria. Esta transición está impulsada por la comodidad del paciente, la eficiencia del sistema sanitario y una sólida evidencia económica.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en Springer Nature Link en noviembre de 2022, la SCIg autoadministrada es comparativamente menos costosa desde la perspectiva de los pagadores de atención médica en Canadá.

DESAFÍOS DEL MERCADO:

La vulnerabilidad del suministro y la dependencia de la industria del plasma plantean un desafío importante para el mercado

La vulnerabilidad del suministro y la dependencia de la industria del plasma es un desafío importante que limita el crecimiento del mercado. La gran dependencia de productos plasmáticos importados y productos terminados de Ig hace que el mercado canadiense sea vulnerable a las fluctuaciones del mercado global. A medida que la demanda de terapias con inmunoglobulinas continúa aumentando en todo el mundo, cualquier interrupción en las políticas internacionales de recolección, fabricación o exportación de plasma resulta directamente en escasez de productos, cambios de marca o criterios clínicos más estrictos en Canadá, lo que limita el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en septiembre de 2023, han surgido preocupaciones debido a la alta dependencia del país de proveedores de otras naciones, principalmente Estados Unidos, para satisfacer la creciente demanda de Ig.

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Análisis de segmentación

Por tipo de producto

Uso creciente de IG intravenosa para impulsar el crecimiento segmentario

Según el tipo de producto, el mercado se divide eninmunoglobulina intravenosa (IgIV)e inmunoglobulina subcutánea (SCIg).

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Se espera que el segmento de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) domine el mercado durante el período de pronóstico con mayor participación de mercado. El dominio del segmento se atribuye a su uso generalizado para una amplia gama de indicaciones, un marco de reembolso de apoyo y una alta demanda por parte de los profesionales de la salud.

• Por ejemplo, Gammagard Liquid, Gamunex y Privigen son algunos de los productos líderes aprobados en Canadá.

Además, se espera que el segmento de inmunoglobulina subcutánea (SCIg) crezca a una tasa compuesta anual del 10,48% durante el período previsto.

Por indicación

Alto uso de inmunoglobulinas para la inmunodeficiencia primaria para impulsar el crecimiento segmentario

Según la indicación, el mercado se segmenta en inmunodeficiencia primaria (PI), inmunodeficiencia secundaria (SID), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC),trombocitopénico inmunepúrpura (PTI), síndrome de Guillain Barré y otros.

En 2024, el segmento de inmunodeficiencia primaria tenía la mayor cuota de mercado de inmunoglobulinas de Canadá según la indicación. El predominio del segmento se puede atribuir a la necesidad crónica y de por vida de reemplazo de inmunoglobulinas en los pacientes, junto con una recomendación cada vez mayor de Ig como tratamiento estándar de atención. Además, esta creciente demanda también está impulsada por el gran grupo de pacientes con PI en Canadá. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 37,9% en 2025.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Immunodeficiency Canada, la inmunodeficiencia primaria afecta a aproximadamente 29.000 canadienses.

Además, se prevé que el segmento de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica crezca a una tasa compuesta anual del 5,44% durante el período de estudio.

Por usuario final

Alto volumen de pacientes para liderar el crecimiento segmentario de hospitales y ASC

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

En 2024, el mercado estuvo impulsado principalmente por hospitales y ASC con la principal cuota de mercado. Además, se espera que el segmento de hospitales y ASC tenga una participación del 65,4 % en 2025. El dominio de este segmento está respaldado por factores clave como el alto volumen de pacientes en estos entornos y la disponibilidad de infraestructura clínica y monitoreo para una administración segura y efectiva de Ig.

• Por ejemplo, según una encuesta publicada por la Red Regional de Coordinación de Sangre de Ontario en noviembre de 2021, los laboratorios de servicios de transfusión hospitalarios son el punto central para recibir y revisar los pedidos de Ig, lo que refleja una gran dependencia de la infraestructura hospitalaria para la administración de Ig.

Además, se prevé que el segmento de clínicas especializadas crezca a una tasa compuesta anual del 5,58% durante el período de estudio.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria:

Colaboraciones estratégicas de actores clave para fortalecer sus posiciones en el mercado

El mercado refleja una estructura muy consolidada, con actores destacados como Grifols, S.A., CSL Behring LLC. y Takeda.FarmacéuticoCompany Limited tendrá la mayor parte de la cuota de mercado en 2025. El dominio de estas empresas se atribuye a factores como sólidas capacidades de fabricación, redes generalizadas de recolección de plasma y asociaciones de suministro a largo plazo con organismos nacionales de adquisiciones como Canadian Blood Services (CBS) y Héma-Québec.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Grifols firmó un acuerdo de colaboración a largo plazo con Canadian Blood Services para acelerar la autosuficiencia en inmunoglobulinas de Canadá.

LISTA DE MERCADO CLAVE DE INMUNOGLOBULINAS DE CANADÁ PERFILADOS:

• Grifols, S.A. (España)
• CSL Behring LLC.(A NOSOTROS.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Octafarma AG(Suiza)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Marzo de 2025:Takeda Canada Inc. recibió autorización de comercialización ampliada para HyQvia de Health Canada para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
• Junio ​​de 2023:Grifols S.A. firmó un acuerdo con Canadian Plasma Resources (CPR) mediante el cual la compañía se asegura los derechos para obtener plasma donado en centros de RCP.
• Abril de 2023:Takeda Canada Inc. firmó un acuerdo de tres años con Canadian Blood Services (CBS) para productos de inmunoglobulina.
• Julio de 2022:Takeda Canada Inc. recibió autorización de comercialización ampliada para HyQvia de Health Canada para la inmunodeficiencia humoral primaria (PI) y la inmunodeficiencia humoral secundaria (SI) en pacientes adultos.
• Febrero de 2021:CSL Behring presentó un nuevo programa de apoyo al paciente llamado Hizentra CARE Program en Canadá.

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