Tamaño del mercado de criopreservación celular, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (medios de criopreservación, equipos/sistemas de criopreservación y consumibles), por tipo de célula (células madre {células madre mesenquimales, células madre hematopoyéticas y células madre pluripotentes}, células inmunes y células reproductivas), por aplicación (fabricación de terapia celular, biobancos, investigación y descubrimiento de fármacos, y FIV/medicina reproductiva), Por usuario final (compañías biofarmacéuticas, biobancos/bancos celulares, institutos académicos y de inve

El mercado mundial de criopreservación celular se valoró en 1.200 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 1.340 millones de dólares en 2026 a 3.200 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,5% durante el período previsto.

El mercado global está preparado para un crecimiento significativo a medida que aumenta la demanda de células preservadas para aplicaciones clave en la fabricación de terapias celulares, biobancos, preservación de la fertilidad, medicina regenerativa y aplicaciones de investigación. A medida que aumenta el uso de células madre, células inmunitarias, células reproductivas y otras células especializadas en los flujos de trabajo de investigación, las empresas y los laboratorios están adoptando soluciones confiables para mantener la viabilidad celular. El mercado también está ganando impulso a medida que los programas de terapia celular y génica pasan de la investigación a la fabricación clínica y comercial. En general, el mercado está respaldado por la necesidad de proteger materiales biológicos de alto valor, reducir la pérdida de células, mejorar la reproducibilidad y garantizar una calidad constante en todo el flujo de trabajo de criopreservación.

Para subrayar el potencial de crecimiento del mercado, las empresas clave están dirigiendo sus recursos al desarrollo de nuevos productos y colaboraciones estratégicas para capitalizar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2025, BioLife Solutions adquirió PanTHERA CryoSolutions para fortalecer su cartera de tecnologías de criopreservación. PanTHERA diseña soluciones de criopreservación para células, tejidos y órganos, y su tecnología patentada de inhibición de la recristalización del hielo está destinada a mejorar la recuperación y la calidad de las células después de la congelación.

Además, empresas operativas clave llevan a cabo iniciativas de financiación, avances tecnológicos, asociaciones estratégicas y lanzamientos de nuevos productos para fortalecer su posición en el mercado y respaldar el crecimiento del mercado global.

Mercado de criopreservación celularConductor

Adopción creciente de bancos de células madre y medicina regenerativa para respaldar el crecimiento del mercado

Uno de los factores destacados que impulsa el crecimiento del mercado mundial de criopreservación celular es la creciente adopción de bancos de células madre para la medicina regenerativa. Requieren una preservación segura y a largo plazo de células vivas de alto valor.Células madrenecesitan seguir siendo viables y funcionales después de someterse a una serie de procesos, lo que aumenta la demanda de medios de criopreservación especializados, sistemas de congelación controlados, soluciones de almacenamiento criogénico y servicios de bancos de células. A medida que más empresas y proveedores de atención médica se centran en terapias basadas en células madre, productos biológicos personalizados y modelos de tratamiento regenerativo, la necesidad de flujos de trabajo de criopreservación confiables continúa aumentando.

• Por ejemplo, en junio de 2026, AcCELLerated Biologics se asoció con Forever Labs para avanzar en el almacenamiento de células madre y en soluciones de medicina regenerativa. La asociación tenía como objetivo combinar la plataforma de medicina regenerativa de la compañía con las capacidades de expansión, criopreservación y banco de células madre adultas de Forever Labs.

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Por ejemplo, en febrero de 2026, Frontiers in Pharmacology publicó un artículo titulado “Análisis panorámico global de la investigación clínica en terapia celular: panorama de ensayos clínicos, productos comercializados y tendencias regulatorias”. El artículo informó que se identificaron un total acumulado de 10.373 ensayos clínicos de terapia celular en todo el mundo, con distribución primaria en los EE. UU. (3.563 ensayos), China (3.365 ensayos) y Europa (1.584 ensayos). Estos crecientes ensayos clínicos están elevando la demanda del mercado de criopreservación celular e impulsando el crecimiento del mercado.

Mercado de criopreservación celularRestricción

Riesgo de pérdida de viabilidad celular durante la congelación, almacenamiento, transporte y descongelación para limitar el crecimiento del mercado

El riesgo de pérdida de viabilidad celular durante la congelación, el almacenamiento, el transporte y la descongelación es una restricción clave que enfrenta el mercado. Como las células vivas pierden viabilidad y funcionalidad al congelarse, el almacenamiento, el transporte o la descongelación se producen en condiciones que no se controlan adecuadamente. Las células sensibles, como las células madre, las células inmunitarias y los productos de terapia celular, pueden resultar dañadas por la formación de cristales de hielo, el estrés osmótico, la toxicidad de los crioprotectores, las fluctuaciones de temperatura y las prácticas inadecuadas de descongelación. Además, las brechas en la fabricación, el almacenamiento, la manipulación y los controles de los productos farmacéuticos terminados de las terapias celulares pueden alterar los programas clínicos y aumentar la necesidad de flujos de trabajo de criopreservación validados, condiciones de almacenamiento controladas y documentación más sólida sobre la calidad de los productos. Esto crea un desafío para las empresas biofarmacéuticas, dado que una recuperación deficiente después de la descongelación puede reducir el rendimiento de las células utilizables, retrasar los flujos de trabajo de fabricación y aumentar el costo de los programas basados ​​en células.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Atara Biotherapeutics anunció que la FDA de EE. UU. levantó la suspensión clínica de su programa EBVALLO/tabelecleucel. Aún así, afirmaron que la suspensión de enero de 2025 estaba directamente relacionada con problemas de cumplimiento de GMP identificados durante la inspección previa a la licencia de una instalación de fabricación de terceros. Estos casos resaltan la necesidad de flujos de trabajo de criopreservación validados, condiciones de almacenamiento controladas y documentación más sólida sobre la calidad del producto.

Mercado de criopreservación celularOportunidad

Ampliación de la fabricación de terapias celulares y génicas para crear demanda de soluciones de criopreservación de grado clínico

La creciente ampliación de la fabricación de terapias celulares y génicas está creando una gran oportunidad para el mercado mundial de la criopreservación celular. A medida que las terapias más avanzadas pasan de la investigación inicial a los ensayos de última etapa y la producción comercial, los fabricantes necesitan medios de congelación confiables, congeladores de velocidad controlada, sistemas de almacenamiento criogénico, transporte congelado y soluciones de descongelación para proteger las células vivas de alto valor en todo el flujo de trabajo. Estos factores crean una oportunidad directa para los proveedores, dado que los productos de criopreservación de grado clínico ayudan a mantener la viabilidad celular, reducir la variabilidad entre lotes, respaldar el cumplimiento de las GMP y mejorar la coherencia en la fabricación de terapias. Estos factores están alentando a empresas clave a ampliar sus capacidades de fabricación para satisfacer la creciente demanda de productos.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Made Scientific amplió sus instalaciones GMP de 12.000 pies cuadrados en Princeton, Nueva Jersey, para respaldar la fabricación de terapias celulares comerciales y de última fase. Se prevé que la expansión satisfaga la creciente necesidad de infraestructura escalable.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Descripción general de las tecnologías avanzadas de criopreservación y plataformas de congelación controlada
• Escenario regulatorio, por países/regiones clave
• Lanzamientos de nuevos productos y ampliaciones de indicaciones, por parte de actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, colaboraciones y adquisiciones)

Análisis por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado mundial de criopreservación celular se segmenta en productos, instrumentos/sistemas de criopreservación, consumibles y servicios.

Se espera que el segmento de productos domine el mercado, ya que en casi todos los ciclos de criopreservación se utilizan medios de congelación, crioprotectores y reactivos de conservación. A medida que aumentan las actividades de terapia celular, investigación con células madre y biobancos, los laboratorios y fabricantes necesitan compras repetidas de medios y reactivos para proteger las células del daño por congelación y mantener la recuperación posterior a la descongelación. Esto crea una base de ingresos recurrente. Además, los lanzamientos de nuevos productos y las aprobaciones regulatorias respaldan aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, CaseBio Culture y CaseBio Handling Media recibieron la autorización 510(k) de la FDA para uso clínico, lo que marcó un hito para CaseBioscience y su cartera de ART. CaseBio Culture se ha sometido a extensas pruebas preclínicas, incluidos estudios de transferencia de embriones de ratón de múltiples generaciones y modelos de mamíferos adicionales, antes de su lanzamiento, estableciendo un estándar sin precedentes de seguridad, eficacia y validación basada en evidencia en medicina reproductiva.

Análisis por tipo de celda

Según el tipo de célula, el mercado se segmenta en células madre, células inmunitarias, células reproductivas y otras.

Es probable que el segmento de células madre represente la mayor parte. Se utilizan en múltiples aplicaciones de alto valor, incluida la medicina regenerativa, los bancos de sangre del cordón umbilical, la investigación de células madre pluripotentes y el desarrollo de terapias celulares. Las células madre son materiales biológicos sensibles y una mala congelación o descongelación puede afectar la viabilidad, el potencial de diferenciación y la usabilidad posterior. Esto crea una fuerte demanda de soluciones de criopreservación especializadas, lo que lleva a un crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, en julio de 2025, NextCell colaboró ​​con FUJIFILM Biosciences para brindar a investigadores y desarrolladores de terapias celulares una oferta integrada que incluye productos MSC estandarizados, medios de cultivo optimizados y soluciones de criopreservación. El desarrollo destaca el creciente enfoque comercial en los flujos de trabajo de preservación específicos de células madre.

Análisis por etapa del flujo de trabajo

Según la etapa del flujo de trabajo, el mercado se segmenta en recolección y preparación de células, congelación, almacenamiento congelado, transporte congelado, descongelación y recuperación, y monitoreo de inventario.

El segmento de almacenamiento congelado domina el mercado de la criopreservación celular. Las células a menudo se conservan durante meses o años antes de usarse en investigación, fabricación, FIV o aplicaciones clínicas, lo cual es un factor clave que impulsa el dominio del segmento. Una vez que las células se congelan, requieren condiciones de almacenamiento estables, seguimiento de muestras y control de temperatura para evitar la pérdida de viabilidad y mezclas de muestras. A medida que crece el número de programas de terapia celular, biobancos y depósitos biológicos, también aumenta la necesidad de una infraestructura de almacenamiento criogénico a largo plazo, lo que respalda el predominio del almacenamiento congelado.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, Minaris Advanced Therapies abrió una nueva planta de fabricación GMP en Munich, Alemania. El sitio incluye instalaciones de criopreservación y almacenamiento. El desarrollo reforzó su posición como actor líder en el avance de terapias de vanguardia hacia la comercialización.

Análisis por grado

Según el grado, el mercado se segmenta en clínico, de investigación y otros.

Se espera que el segmento de investigación domine el mercado dado que los laboratorios de investigación y los grupos de I+D biofarmacéuticos en etapa inicial utilizan ampliamente productos de criopreservación para cultivos celulares de rutina, detección de fármacos, desarrollo de ensayos y modelado de enfermedades. Los productos de grado clínico están creciendo rápidamente debido a la fabricación de terapias celulares. Aun así, los productos aptos para investigación se utilizan en un número mucho mayor de laboratorios y en una gama más amplia de tipos de células. Esta base de adopción más amplia permite que los productos de grado de investigación sigan siendo el segmento más grande por volumen y valor general.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Pluristyx lanzó el medio de criopreservación PluriFreeze para acelerar el desarrollo de la terapia con células madre. El producto respalda el desarrollo de la terapia celular y muestra cómo los usuarios de investigación y desarrollo continúan necesitando medios de congelación especializados antes de que los productos pasen a flujos de trabajo clínicos más amplios.

Análisis por aplicación

Según la aplicación, el mercado de la criopreservación celular se segmenta en fabricación de terapia celular, biobancos, investigación y descubrimiento de fármacos, FIV/medicina reproductiva y otros.

Se prevé que el segmento de biobancos tenga una participación dominante. Este predominio se debe a que los biobancos preservan células y muestras biológicas para investigación a largo plazo, uso clínico, de fertilidad y terapéutico. Los biobancos requieren medios de congelación, consumibles y sistemas de almacenamiento criogénico, monitoreo de inventario y servicios de gestión de muestras. A medida que más organizaciones de atención médica y ciencias biológicas almacenan muestras biológicas de alto valor para uso futuro, la criopreservación se convierte en una parte fundamental de las operaciones de los biobancos, lo que respalda la posición de liderazgo del segmento.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, Charles River colaboró ​​con el Hospital General de Singapur para respaldar los servicios de secuenciación de próxima generación y los bancos de células maestras que cumplen con cGMP. El desarrollo destacó los servicios de producción y almacenamiento de bancos de células que cumplen con cGMP de Charles River, lo que muestra la importancia de la infraestructura de bancos de células en programas de terapia avanzada y productos biológicos.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y sistemas de salud, empresas de ciencias biológicas, pagadores, institutos de investigación/redes de datos, y otros.

Se espera que el segmento de empresas biofarmacéuticas domine el mercado de la criopreservación celular. Necesitan criopreservación durante el descubrimiento, el desarrollo de procesos,ensayos clínicos,y fabricación comercial de terapias celulares. Estas empresas suelen requerir medios de alta calidad, sistemas de congelación validados, almacenamiento criogénico, soporte de cadena de frío y documentación para proteger la calidad de las células y cumplir con las expectativas regulatorias. A medida que más programas de terapia celular y génica avanzan hacia la fabricación comercial y de última etapa, se espera que las empresas biofarmacéuticas sigan siendo los mayores compradores por valor.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Terumo Blood and Cell Technologies y FUJIFILM Irvine Scientific anunciaron avances en la colaboración en torno a soluciones de flujo de trabajo de terapia celular, y FUJIFILM señaló que su medio de células T PRIME-XV tiene un archivo maestro de fármacos para respaldar el desarrollo terapéutico. Esto muestra cómo los proveedores están creando soluciones de flujo de trabajo regulados para desarrolladores de biofarmacia y terapia celular.

Análisis Regional

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Según la región, el mercado se ha analizado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte representó aproximadamente el 40,0 % del mercado mundial de criopreservación celular en 2025. El mercado regional está creciendo ya que la región tiene una base sólida de desarrolladores de terapias celulares, empresas biofarmacéuticas, sitios de ensayos clínicos, biobancos e instalaciones de fabricación de terapias avanzadas. La mayor demanda de soluciones de criopreservación de alta calidad está impulsando el crecimiento. El fuerte enfoque de la región en la automatización, la fabricación GMP y la producción de terapia celular a escala clínica respalda aún más la adopción de productos y servicios avanzados de criopreservación.

• Por ejemplo, en marzo de 2026, ImmunityBio estableció un proceso de criobanco y fabricación de células NK a gran escala a partir de más de 60 donantes sanos y con cáncer. Las células M-ceNK se criopreservaron con éxito y conservaron su citotoxicidad contra múltiples líneas celulares tumorales. Esto pone de relieve la creciente necesidad de flujos de trabajo de criopreservación escalables en el desarrollo de terapias de células inmunitarias.

Se espera que el mercado europeo crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. El mercado en Europa está creciendo a medida que la región amplía su red de fabricación de terapias avanzadas y fortalece la infraestructura que cumple con las GMP para terapias celulares autólogas y alogénicas. Las CDMO y los desarrolladores de terapias europeos están invirtiendo en salas blancas, laboratorios de desarrollo de procesos, almacenamiento y logística de cadena de frío, ya que los productos de terapia celular requieren congelación controlada, almacenamiento a largo plazo y manipulación rastreable antes de su uso clínico o comercial. Estos factores apoyan directamente el crecimiento regional.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Cell-Easy amplió sus instalaciones de fabricación de terapia celular GMP en Toulouse, Francia, para satisfacer la creciente demanda de los clientes. La actualización incluyó cinco salas blancas de Grado B, laboratorios de desarrollo de procesos avanzados y un almacén rediseñado con almacenamiento de LN2 gaseoso para mejorar la conservación de las células. Estos avances muestran cómo la infraestructura europea de terapia celular está creando demanda de flujos de trabajo de criopreservación y almacenamiento criogénico.

Se espera que el mercado de Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual estable durante el período previsto. El mercado regional está siendo testigo de un creciente desarrollo de terapias celulares, investigación en medicina regenerativa y capacidad de fabricación clínica. Esto, a su vez, está impulsando la demanda de medios de congelación confiables, criopreservación, almacenamiento criogénico y logística de congelados que cumplan con las GMP. Esto crea un fuerte potencial de crecimiento. Empresas clave se están centrando en ampliar sus capacidades de fabricación para la criopreservación celular, impulsando el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en junio de 2025, AGC Biologics amplió el desarrollo de procesos de terapia celular y los servicios de fabricación clínica en el Centro Técnico de Yokohama. El desarrollo marcó un paso crucial en la expansión global de la División Global de Tecnologías Genéticas y Celulares de la compañía.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de la criopreservación celular está moderadamente fragmentado pero cada vez más consolidado.

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave.

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• BioLife Solutions, Inc. (EE. UU.)
• Danaher Corporation (EE.UU.)
• Cryoport, Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Corning Incorporated (EE.UU.)
• STEMCELL Technologies Inc. (Canadá)
• Sartorius AG (Alemania)
• FUJIFILM Biosciences (EE. UU.)
• Azenta Life Sciences (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2026:Cryoport, Inc. lanzó la serie MVE Fusion 800. El congelador criogénico autosostenible elimina la necesidad de un suministro continuo de nitrógeno líquido (LN₂), brindando confiabilidad, seguridad y sustentabilidad excepcionales en un espacio compacto diseñado para entornos con espacio limitado.
• Noviembre de 2025:Evia Bio lanzó CellShieldTM MSC, su primera solución de criopreservación patentada que permitió a los desarrolladores de terapias basadas en MSC generar un rendimiento equivalente o mejor en comparación con los medios tradicionales basados ​​en DMSO.