Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Systems and Consumables (Dialysates, Replacement Solutions, Filters, Catheters, and Others)), By Modality (Slow Continuous Ultra Filtration (SCUF), Continuous Venovenous Hemofiltration (CVVH), Continuous Venovenous Hemodialysis (CVVHD), and Continuous Venovenous Hemodiafiltración (CVVHDF)), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado global de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (CRRT) se valoró en USD 1.16 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crezca de USD 1.25 mil millones en 2025 a USD 2.14 mil millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta cagr en 8.0% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado continuo de terapia de reemplazo renal con una cuota de mercado del 39,66% en 2024.

La terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) es una forma especializada de diálisis diseñada para pacientes críticos, particularmente aquellos con lesión renal aguda (AKI) e inestabilidad hemodinámica. A diferencia de la hemodiálisis intermitente tradicional, que generalmente se realiza durante unas pocas horas varias veces a la semana, CRRT funciona continuamente durante 24 horas al día. Esta eliminación gradual de productos de desecho y exceso de fluidos minimiza el riesgo de cambios hemodinámicos rápidos que pueden ocurrir con tradicionaldiálisismétodos. Además, CRRT imita las funciones naturales de los riñones al regular el agua, los electrolitos y las toxinas a través de la lenta eliminación de solutos y fluidos. Esto hace que sea particularmente beneficioso para el manejo de pacientes con insuficiencia orgánica múltiple en unidades de cuidados intensivos (UCI). Algunos de los principales actores en este mercado incluyen Baxter, Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA (Alemania) y B Braun SE.

En los últimos años, este procedimiento ha ganado una atención significativa debido a la creciente prevalencia de lesiones renales agudas (AKI) y avances en tecnología. Otros factores atribuibles al crecimiento del mercado incluyen un número rápido de admisiones en la UCI en todo el mundo, una creciente incidencia de lesiones renales agudas relacionadas con la sepsis y los constantes lanzamientos de nuevos productos por actores clave de la industria.

• Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Publicados en agosto de 2023, anualmente, 1 de cada 3 personas que mueren en hospitales tuvieron sepsis durante su hospitalización. Entre las complicaciones comunes en pacientes críticos, es prominente la lesión renal aguda asociada a la sepsis (S-AKI), contribuyendo a la creciente demanda de esta terapia. También está vinculado con una alta tasa de morbilidad y mortalidad.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Número creciente de admisiones en la UCI junto con avances tecnológicos para impulsar el crecimiento del mercado

A nivel mundial, la incidencia de lesiones renales agudas (AKI) está aumentando, particularmente entre los pacientes críticos, lo que aumenta la demanda de CRRT.

• Por ejemplo, según 2023 estadísticas publicadas por el Registro Renal del Reino Unido, hubo casi 683,136 lesiones renales agudas en el Reino Unido en 2023 en comparación con 589,985 en 2022, presenciando un aumento de alrededor del 15.8% durante el período. Esta tendencia ha sido exacerbada por la pandemia Covid-19, lo que condujo a un aumento notable en los ingresos de la UCI, ya que muchos pacientes desarrollaron AKI como una complicación del virus.

La CRRT es particularmente beneficiosa en estos escenarios debido a su capacidad para proporcionar apoyo renal continuo mientras se mantiene la estabilidad hemodinámica, lo que la convierte en una opción preferida para controlar pacientes críticos. Además del aumento de los ingresos de los pacientes, los avances tecnológicos y el lanzamiento de nuevas tecnologías contribuyen significativamente al crecimiento del mercado. A medida que aumenta la demanda de CRRT debido a un número creciente de pacientes con lesión renal aguda (AKI) y otras afecciones renales, los fabricantes se centran en desarrollar soluciones innovadoras que mejoren la eficacia del tratamiento y los resultados de los pacientes.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Baxter introdujo PRISMAX2, la última versión de su sistema CRRT. Este sistema también ofrece nuevas soluciones para el manejo de la disfunción respiratoria aguda junto con la entrega de CRRT. Se espera que tales mejoras tecnológicas clave impulsen el crecimiento del mercado.

Restricciones de mercado

Alto costo inicial en comparación con otras terapias de reemplazo renal para impedir las perspectivas de crecimiento

Los altos costos iniciales asociados con los dispositivos CRRT presentan un desafío significativo para el crecimiento del mercado. En comparación con otras terapias de reemplazo renal, CRRT requiere una inversión sustancial en equipos especializados, consumibles y mantenimiento continuo.

• Por ejemplo, según una encuesta de 2022 realizada por un pagador de atención médica de EE. UU., Se estimó que el costo diario de CRRT era de alrededor de USD 870.0, mientras que el costo diario de la hemodiálisis intermitente (IHD) fue de casi USD 270.0. Estas cargas financieras pueden limitar la accesibilidad para las instalaciones de salud, especialmente en las regiones que enfrentan limitaciones presupuestarias o desafíos económicos.

En consecuencia, muchos hospitales pueden optar por alternativas más rentables, lo que obstaculiza la adopción más amplia de CRRT a pesar de sus ventajas clínicas en el manejo de pacientes críticos con lesión renal aguda (AKI). Además, la preferencia por los métodos de diálisis establecidos puede impedir aún más la aceptación de CRRT, ya que los proveedores de atención médica pueden ser reacios a la transición a una opción de tratamiento más costosa. Estos factores colectivamente plantean barreras significativas para el crecimiento del mercado para CRRT.

Oportunidades de mercado

Desarrollo de dispositivos para pacientes pediátricos de IA para ofrecer nuevas oportunidades

El desarrollo de dispositivos especializados para pacientes pediátricos con lesión renal aguda (AKI) presenta nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado de la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) durante el período de pronóstico. Con la creciente incidencia de AKI entre los niños críticos, particularmente en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (PICU), existe una necesidad apremiante de soluciones a medida CRRT que aborden las características fisiológicas únicas de los pacientes más jóvenes. Actualmente, las máquinas CRRT a menudo no están diseñadas para niños más pequeños, lo que lleva a una brecha en las opciones de tratamiento efectivas.  Además, centrarse en estudios clínicos de cohorte más grandes para la provisión de CRRT a pacientes pediátricos en lugar de usar la extrapolación de datos de adultos puede ofrecer nuevas oportunidades.

Desafíos de mercado

Falta de profesionales de la salud calificados yObstáculos regulatorios

El mercado continuo de Terapia de Reemplazo Renal (CRRT) enfrenta varios desafíos que impiden su crecimiento, principalmente derivado de los altos costos, la escasez de profesionales calificados, obstáculos regulatorios y la complejidad de la configuración. El alto costo de los dispositivos CRRT, incluidas las máquinas, los consumibles y el mantenimiento continuo, crea problemas de asequibilidad, particularmente en entornos de baja recursos. Además, existe una notable falta de profesionales de la salud calificados capacitados para operar equipos CRRT. La necesidad de capacitación especializada para enfermeras, técnicos y nefrólogos es crítica, pero muchos hospitales experimentan una escasez de personal capaz de administrar estos sistemas complejos de manera efectiva. Además, los obstáculos regulatorios presentan otra barrera para el crecimiento del mercado. Los estrictos procesos de aprobación para nuevas tecnologías CRRT pueden retrasar la entrada al mercado para empresas y nuevas empresas innovadoras, limitando la competencia y la introducción de productos potencialmente beneficiosos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la FDA de EE. UU. Clasificó el sistema Pediatric CRRT en la Clase II (controles especiales) para garantizar la seguridad y la efectividad de estos dispositivos.

La complejidad de establecer CRRT plantea desafíos relacionados con el manejo del equilibrio de fluidos, la anticoagulación y el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica. Estas complejidades pueden obstaculizar la adopción más amplia, particularmente en las instalaciones de recursos limitados.        

Tendencias del mercado

Avances tecnológicos en sistemas CRRT y una preferencia creciente de la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) Modalidad

El mercado CRRT está experimentando un crecimiento significativo impulsado por varias tendencias interrelacionadas, incluidos los avances tecnológicos, la creciente incidencia de lesiones renales agudas (AKI) y un enfoque creciente en las soluciones portátiles y en el hogar. Los avances tecnológicos en los sistemas CRRT han llevado a una mejor eficiencia y automatización, mejorando la atención del paciente en entornos críticos.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en Biomed Central Ltd en mayo de 2023, la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) se utiliza cada vez más para el tratamiento de pacientes con AKI en entornos de la UCI. Esto se usa para corregir las anormalidades electrolíticas, el medio urémico y el desequilibrio de fluido.

Las innovaciones en materiales y membranas biocompatibles, junto con sofisticados sistemas de manejo de fluidos, están haciendo que la CRRT sea más efectiva para los pacientes. Además, la integración del monitoreo remoto yInteligencia artificial (IA)Permite el análisis de datos de pacientes en tiempo real, facilitando intervenciones oportunas. El aumento en los casos de AKI, atribuido en gran medida a afecciones crónicas como la diabetes, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, está impulsando la demanda de CRRT, ya que más pacientes requieren apoyo renal en las unidades de cuidados intensivos (UCI). El creciente número de admisiones de la UCI amplifica aún más esta necesidad. Además, hay un creciente énfasis en las soluciones de CRRT en el hogar y los dispositivos portátiles que permiten a los pacientes con afecciones crónicas recibir tratamiento fuera de los entornos hospitalarios.

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Impacto de Covid-19

La pandemia Covid-19 tuvo un impacto notablemente positivo en el mercado global de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT), ya que los jugadores clave informaron un crecimiento sustancial de los ingresos de sus líneas de productos CRRT debido a un aumento significativo en los pacientes que requieren esta terapia durante la crisis.

• Por ejemplo, el segmento de terapias agudas de Baxter experimentó un notable aumento de ingresos del 38.3% en 2020 en comparación con el año anterior, llegando a USD 740 millones. Este aumento fue impulsado en gran medida por la creciente demanda de sistemas CRRT para tratar lesiones renales agudas relacionadas con el creciente número de casos Covid-19 en las Américas, Europa y Asia.

Además, hubo un aumento notable en la demanda de sistemas CRRT ya que la insuficiencia renal surgió como una complicación común entre los pacientes con Covid-19, lo que llevó a mayores ventas de consumibles CRRT durante este período. Se espera que la creciente prevalencia de AKI en la población general, junto con la creciente conciencia de las terapias avanzadas y la mayor adopción de los sistemas CRRT, alimenten el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

El segmento de los consumibles dominó el mercado debido a la fuerte demanda de estos productos

Según el tipo de producto, el mercado se divide en sistemas y consumibles. El segmento de los consumibles está subsegmentado en dializados, soluciones de reemplazo, filtros, catéteres y otros.

En 2024, el segmento de consumibles capturó la mayor participación de mercado, impulsada por varios factores, incluidos precios relativamente más bajos, la necesidad de un uso repetitivo y las compras frecuentes requeridas para los pacientes sometidos a tratamiento por lesiones renales agudas (AKI). Además, la pandemia Covid-19 aumentó significativamente la demanda de consumibles debido a la creciente incidencia de AKI entre los pacientes con COVID-19. Además, la creciente prevalencia de lesiones renales agudas (AKI) continúa impulsando el crecimiento en este segmento en el período de pronóstico.

• Según un artículo de 2023 publicado por ScienceDirect, hubo un estimado de 13.3 millones de casos de lesiones renales agudas en todo el mundo.

Por otro lado, se prevé que el segmento de sistemas sea testigo de un crecimiento considerable durante todo el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a una mayor demanda de sistemas tecnológicamente avanzados en los países desarrollados en comparación con los países en desarrollo. En los últimos años, los jugadores principales se han centrado en la introducción de productos avanzados para aprovechar las oportunidades de mercado sin explotar.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Baxter introdujo Prismax 2, la última versión de su sistema continuo de reemplazo renal y terapia de soporte de órganos. La compañía tenía como objetivo lanzar este producto en más de 20 países para fortalecer su dominio del mercado.

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Por modalidad

Segmento de hemodiafiltración venovenoso continuo (CVVHDF) dominado debido a la creciente preferencia de esta modalidad 

Según la modalidad, el mercado se segmenta en ultra filtración continua lenta (SCUF), hemofiltración venovenosa continua (CVVH), hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) y hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF).

En 2024, el segmento continuo de hemodiafiltración venovenosa (CVVHDF) representó la mayor participación de mercado global de reemplazo renal global (CRRT), impulsada por su combinación óptima de difusión y convección que permite una eliminación efectiva de una amplia gama de solutos. La creciente adopción de esta modalidad entre los pacientes contribuye aún más al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, una encuesta realizada por la sección de nefrología de cuidados críticos de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos pediátricos y neonatales en 2022 indicó que el 51% de los encuestados prefirieron la hemodiafiltración venovenosa continua para sus pacientes.

También se proyecta que el segmento continuo de hemodiálisis venovenosa (CVVHD) crecerá a un ritmo modesto, beneficiándose de sus ventajas para eliminar continuamente las toxinas y fluidos urémicos de los pacientes. La demanda de CVVHD está respaldada por su efectividad en el manejo de la sobrecarga de líquidos y su adaptabilidad a diversas necesidades de los pacientes. En general, estas tendencias indican una perspectiva robusta para las modalidades de CRRT, particularmente a medida que los proveedores de atención médica buscan tratamientos efectivos para la creciente prevalencia de AKI entre los pacientes críticos.

Perspectivas regionales del mercado de la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT)

Sobre la base de la región, el mercado global se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo una participación dominante en el mercado y generó un ingreso de USD 0.46 mil millones en 2024. La creciente prevalencia de AKI en los EE. UU. Y Canadá, junto con la creciente adopción de varias opciones de tratamiento, incluido el CRRT entre los pacientes debido a la infraestructura de atención médica desarrollada, son algunas de las razones principales que contribuyen al crecimiento del mercado en la región.

Estados Unidos dominó el mercado norteamericano en 2024. El creciente grupo de pacientes que padecen enfermedades renales agudas y el enfoque creciente de los actores clave para introducir nuevos productos en el mercado estadounidense son algunos de los principales factores responsables de este dominio. Por ejemplo, en diciembre de 2020, la máquina de emergencia de diálisis pediátrica cardio-renal lanzada Medtronic para la diálisis pediátrica y neonatal aguda en los EE. UU. Está diseñada para proporcionar una terapia continua de reemplazo renal (CRRT) para pacientes con lesiones riñónas agudas (AKI) o sobrecarga de líquidos, que requiere hemofiltración y hemodiatalización.

Europa:

Europa representó la segunda participación más grande en el mercado global. Se espera que el creciente número de pacientes que padecen varios trastornos renales, incluidas lesiones renales agudas y fallas renales, en países como el Reino Unido y Alemania, junto con el creciente énfasis en el tratamiento por parte de las organizaciones de atención médica y los organismos gubernamentales, estimulen el crecimiento del mercado en la región.

• En Europa, según las estadísticas de atención renal en el Reino Unido en junio de 2023, alrededor de 3,5 millones de personas tienen enfermedad renal crónica. En el Reino Unido, alrededor de 20 personas desarrollan insuficiencia renal todos los días. Se espera que estos factores contribuyan significativamente al crecimiento del mercado en la región.

Asia Pacífico:

Se espera que la región de Asia Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. En esta región, se espera que países como Japón y China demuestren considerables perspectivas de crecimiento. En Japón, la incidencia de AKI representa aproximadamente el 40% del total de admisiones de UCI y AKI contribuye a alrededor del 26% de las muertes totales en el hospital en el país. Se espera que esta alta incidencia resulte en una alta demanda de terapia de reemplazo renal en la región.

América Latina:

América Latina esperaba presenciar un crecimiento considerable durante el período de pronóstico. Los factores que contribuyen a este crecimiento incluyen la creciente adopción de la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes con UCI en la región de América Latina, aumentando la incidencia de lesiones renales agudas en pacientes hospitalizados y un aumento de las asociaciones entre los actores nacionales y globales en estas regiones para ofrecer productos avanzados.

• Por ejemplo, en junio de 2020, Cytosorbents Corporation lanzó la tecnología de purificación de sangre Cytosorb en América Latina. El producto se distribuyó en varios países latinoamericanos durante COVID-19 para tratar a los pacientes que luchan con Covid-19 y lesión renal aguda (AKI). Esto se utilizó en asociación con CRRT para mejorar las tasas de mortalidad entre los pacientes.

Medio Oriente y África:

Se espera que la creciente adopción del tratamiento con CRRT entre la población en Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos y otros países, junto con el aumento de las instalaciones de atención médica que ofrecen el tratamiento, estimulen el crecimiento del mercado en la región. Además, el aumento de los casos de lesión renal aguda (AKI) en la región está impulsando aún más el crecimiento del segmento.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Baxter liderará debido a fuertes ofertas de productos y una red de distribución más amplia

El escenario competitivo de este mercado refleja una estructura de mercado consolidada con actores principales como Baxter, Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA y B Braun SE representan una participación significativa en 2024.

Fresenius Medical Care, uno de los principales actores en el mercado CRRT, ofrece una cartera integral de productos que incluye el sistema PRISMAFLEX. La compañía posee una participación de mercado significativa y se posiciona estratégicamente a través de la innovación continua y su extensa red global de centros de diálisis. Baxter juega un papel crucial en el mercado de CRRT con productos como la máquina AK 98 CRRT, que presenta un manejo avanzado de fluidos y procesos automatizados para mejorar la atención al paciente. Las innovaciones en esta área han solidificado la posición de Baxter como un competidor clave en el mercado.

Nipro Corporation proporciona varias soluciones de CRRT y ha establecido asociaciones con hospitales para mejorar los resultados de los pacientes a través de esfuerzos de colaboración. Asahi Kasei Medical Co., Ltd. se centra en los desarrollos clave de productos en CRRT y colabora estrechamente con los proveedores de atención médica para mejorar las opciones de tratamiento. Medtronic está avanzando en el espacio CRRT a través de avances tecnológicos y fusiones y adquisiciones estratégicas. Otros jugadores clave se centran persistentemente en expandir sus ofertas de productos e ingresar adquisiciones y asociaciones estratégicas con otras compañías y proveedores de atención médica para expandir su base de clientes.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, B. Braun anunció la adquisición de Intermedt Medizin & Technik GmbH. La adquisición mejoraría la gama integral de productos y servicios de la compañía para la terapia de diálisis.

Paisaje comercial y regulatorio

El mercado de dispositivos de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) está altamente regulado, lo que requiere la aprobación de los organismos regulatorios regionales antes de que se puedan comercializar los productos. En los EE. UU., Los dispositivos CRRT se clasifican como clase IIdispositivos médicospor la FDA, indicando un riesgo moderado asociado con su uso. Esta clasificación requiere una supervisión regulatoria estricta en comparación con los dispositivos de clase I y generalmente requiere una notificación previa a la comercialización (510 (k)), lo que demuestra que el dispositivo es sustancialmente equivalente a un dispositivo legalmente comercializado.

En Europa, los dispositivos CRRT deben obtener el marcado CE, lo que requiere el cumplimiento del Reglamento de dispositivos médicos (MDR) para garantizar la conformidad con los requisitos de seguridad y rendimiento. Existen marcos regulatorios similares en otras regiones, asegurando que los dispositivos CRRT cumplan con los estándares de calidad necesarios antes de ingresar al mercado.

Perspectiva futura y pronóstico del mercado:

Se espera que el mercado para CRRT crezca a una tasa compuesta anual de 8.0% entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de lesiones renales agudas (AKI), particularmente entre la población que envejece. Un número creciente de admisiones en la UCI debido a afecciones de salud crónicas como diabetes, hipertensión y enfermedades cardiovasculares.

Los avances tecnológicos en los sistemas CRRT, incluidas las innovaciones en la gestión de fluidos y la automatización, contribuyen aún más a la expansión del mercado. Además, el creciente énfasis en la integración de CRRT en los protocolos estándar de la UCI y el desarrollo de dispositivos fáciles de usar mejoran las tasas de adopción, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Baxter(A NOSOTROS.)
• B Braun SE (Alemania)
• Fresenius Medical Care Ag & Co. KGAA (Alemania)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Asahi Kasei Corporation)(Japón)
• Nipro (Japón)
• Toray Medical Co, Ltd. (Toray Industries, Inc.) (Japón)
• Nikkiso Co., Ltd. (Japón)
• Medtrónico(Irlanda)

Análisis de inversiones y oportunidades

Desarrollos clave de la industria

• Diciembre de 2023- Cheshire Medical Center, miembro de Dartmouth Health, comenzó a ofrecer terapia continua de reemplazo renal (CRRT) para pacientes con UCI que padecen insuficiencia renal.
• Noviembre de 2023- Horizon Health Network amplió su programa de diálisis para incluir la terapia continua de reemplazo renal (CRRT) para pacientes en el Hospital de Moncton (TMH).
• Junio de 2023- Un profesor de la Universidad de Alabama en Birmingham recibió una subvención de USD 3.8 millones para el uso de inteligencia artificial (IA) en CRRT para predecir los resultados en pacientes con lesión renal aguda en la terapia de reemplazo renal continuo.
• Enero de 2023:El Centro Médico Peconic Bay en Riverhead, Nueva York, comenzó a ofrecer terapia de reemplazo renal continua para pacientes críticos.
• Enero de 2023:Baxter International Inc. anunció una hoja de ruta estratégica para mejorar su efectividad operativa. El plan incluye girar sus unidades de negocios globales de cuidado renal y terapias agudas en una empresa independiente.
• Agosto de 2022:Fresenius Medical Care North America introdujo el sistema SpeedSwap para su uso con el Sistema NXStage One con NXVIEW. El sistema tenía como objetivo reducir el tiempo de inactividad, reducir los costos de tratamiento y aliviar la carga de trabajo de enfermería en entornos de cuidados críticos.
• Mayo de 2020:Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para soluciones de dialización múltiple para usar en CRRT debido a la configuración de atención aguda durante la pandemia Covid-19.

Cobertura de informes

El informe de mercado de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (CRRT) global proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en aspectos clave como las empresas líderes, el tipo de producto y la modalidad. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado, los nuevos lanzamientos de productos, los desarrollos clave de la industria y los avances tecnológicos. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. El informe también proporciona el panorama competitivo del mercado global.

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Informe de alcance y segmentación