Tamaño del mercado de deutetrabenazina, participación y análisis de la industria, por aplicación (enfermedad de Huntington, discinesia tardía y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de deutetrabenazina se valoró en 350 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 377 millones de dólares en 2026 a 418 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 1,32% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de la deutetrabenazina con una cuota de mercado del 30,61% en 2025.

La deutetrabenazina es un inhibidor del transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2) que ayuda a controlar los movimientos involuntarios. La introducción de formulaciones de liberación prolongada y las crecientes aprobaciones regulatorias en todas las regiones están acelerando la tasa de adopción. El mercado está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos, especialmente la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía. Junto con esto, el creciente enfoque defarmacéuticoTambién se espera que las empresas sobre la ampliación de las aplicaciones de este medicamento apoyen el crecimiento del mercado.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. es un actor destacado del mercado con una oferta de productos aprobada. Actualmente, el medicamento está protegido por patente; por lo tanto, las versiones genéricas de este producto no están disponibles.

Resumen y aspectos destacados del mercado global de deutetrabenazina

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 350 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 377 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 418 millones de dólares
• CAGR: 1,32% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de la deutetrabenazina con una participación del 30,61 % en 2025, impulsada por la alta prevalencia de la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía, las frecuentes aprobaciones regulatorias y la fuerte presencia de I+D.
• Por aplicación, el segmento de discinesia tardía tuvo la mayor participación de mercado en 2024, lo que se atribuye a la alta prevalencia de la enfermedad y al aumento de las iniciativas de concientización que conducen a una mayor adopción de diagnósticos y tratamientos.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: fuerte adopción de nuevas terapias, presencia significativa de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y campañas activas de concientización que apoyan la educación sobre enfermedades.
• Europa: aumento de la financiación de la atención sanitaria pública, aumento de la concienciación sobre las enfermedades y ampliación del uso de deutetrabenazina en protocolos de tratamiento impulsados ​​por las aprobaciones de la EMA.
• China: Mayor atención a la ampliación de la infraestructura de atención neurológica, mayores aprobaciones regulatorias para AUSTEDO e iniciativas para impulsar el diagnóstico temprano.
• Japón: aumento constante de la concienciación sobre los trastornos neurodegenerativos, expansión de los servicios de atención sanitaria especializados y adopción creciente de inhibidores avanzados de VMAT2 para el tratamiento de enfermedades.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de la prevalencia de trastornos neurodegenerativos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos, especialmente la discinesia tardía (DT) y la enfermedad de Huntington (EH), es el factor principal que impulsa el crecimiento del mercado de la deutetrabenazina. Los factores que contribuyen al aumento de la prevalencia incluyen una mayor conciencia diagnóstica, la disponibilidad depruebas genéticasy una esperanza de vida potencialmente mejorada para las personas con EH. Las pruebas genéticas predictivas permiten a las personas determinar si son portadoras del gen de la EH incluso antes de que aparezcan los síntomas, lo que lleva a un diagnóstico más temprano. Además, a medida que más personas conozcan la EH y las opciones de pruebas genéticas, será posible realizar diagnósticos más tempranos y precisos. Todos estos factores dan como resultado un gran número de poblaciones de pacientes, lo que a su vez aumenta la demanda de terapias como la deutetrabenazina, que está aprobada tanto para la discinesia tardía (DT) como para la enfermedad de Huntington (EH).

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Aviso de Enfermedades Raras en agosto de 2023, la prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington es de 8,87 por cada 100.000 personas en América del Norte.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Complejidad regulatoria y de fabricación para limitar la expansión del mercado

La fabricación del fármaco es un proceso complejo que genera mayores costes de fabricación. El proceso de deuteración aumenta el costo de producción de este medicamento, afectando las estrategias de precios y limitando la asequibilidad en las economías emergentes. Además, las reacciones adversas asociadas con el consumo de productos a largo plazo dificultan la adopción de productos, lo que a su vez limita el crecimiento del mercado.

Además, los amplios requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y de la EMA para la vigilancia poscomercialización, los cambios de etiquetado y el control de la seguridad prolongan el tiempo de comercialización de las formulaciones más nuevas. Esto también afecta negativamente el crecimiento general del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Se espera que la introducción de versiones de lanzamiento extendido tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado

En los últimos años, la compañía farmacéutica involucrada en la oferta de estos medicamentos ha centrado su atención en el desarrollo de versiones de liberación prolongada de este fármaco. Se espera que esto ofrezca una lucrativa oportunidad de crecimiento en el mercado debido a la creciente adopción. Por ejemplo, en mayo de 2024, Teva Pharmaceuticals lanzó AUSTEDO XR, una tableta de liberación prolongada que simplifica el régimen de dosificación a una vez al día para mejorar el cumplimiento y la comodidad del paciente.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La competencia de otros inhibidores de VMAT2 obstaculizará el crecimiento del mercado

Los inhibidores de VMAT2 enfrentan la competencia de otros fármacos, principalmente de la clase de inhibidores de VMAT2 y de terapias alternativas para afecciones como la discinesia tardía (TD). Los competidores clave incluyen Xenazine (tetrabenazina) e Ingrezza (valbenazina). Todos estos medicamentos son inhibidores de VMAT2 con diferentes regímenes de dosificación y perfiles de efectos secundarios. Además, ciertos antipsicóticos atípicos y terapias complementarias pueden ofrecer estrategias de manejo alternativas para la DT. Además, los medicamentos, incluida la valbenazina (Ingrezza), también tratan la discinesia tardía, lo que genera precios competitivos y presiones sobre la participación en el mercado.

Mercado de deutetrabenazinaTendencias

Expansión geográfica y gestión del ciclo de vida de las patentes

Actualmente, AUSTEDO es el único fármaco aprobado de esta clase; la empresa se está centrando en la expansión geográfica para captar las vías de mercado sin explotar. El alto potencial de crecimiento en Asia Pacífico, particularmente en China, India y Corea del Sur, debido al aumento de las tasas de diagnóstico, la financiación de la atención sanitaria y las campañas de concientización, ha resultado en una mayor disponibilidad de medicamentos en estos países.

Por otro lado, los principales actores están ampliando los ciclos de vida de los productos mediante solicitudes de patentes estratégicas y mejoras en la formulación, limitando la competencia genérica temprana y manteniendo la exclusividad del mercado.

• Por ejemplo, múltiples patentes, con fechas de lanzamiento genéricas estimadas posteriores a 2030, protegen a AUSTEDO.

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Análisis de segmentación

Por aplicación

Aumento de la prevalencia y adopción de productos para respaldar el crecimiento del segmento de discinesia tardía

Según la aplicación, el mercado se divide en enfermedad de Huntington, discinesia tardía y otras.

El segmento de discinesia tardía tuvo la mayor participación de mercado de deutetrabenazina en 2024. La alta prevalencia de la enfermedad, junto con las crecientes iniciativas gubernamentales para aumentar la conciencia, lo que resulta en un creciente diagnóstico y tratamiento de enfermedades, son los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, en la primera semana completa de mayo, el gobierno de EE. UU. organizó la Semana de Concientización sobre la Discinesia Tardía.

Se proyecta que el segmento de la enfermedad de Huntington crecerá a una tasa compuesta anual notable durante el período proyectado. El crecimiento está impulsado por el creciente enfoque en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores por parte de los actores operativos.

Por canal de distribución

El aumento del flujo de pacientes apoyó el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en hospitales.farmacias, farmacias minoristas y droguerías, y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias captó la participación dominante en 2024. Estos medicamentos deben ser recetados únicamente por profesionales médicos, lo que genera un mayor flujo de pacientes en los hospitales. Debido a esto, está aumentando la distribución de medicamentos a través de farmacias hospitalarias.

Se espera que el segmento de farmacias minoristas y droguerías muestre un crecimiento notable en los próximos años, impulsado por un número creciente de farmacias que ofrecen estos medicamentos.

Perspectivas regionales del mercado de deutetrabenazina

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte tenía la mayor participación de mercado en 2024. Este dominio de la región se puede atribuir a una alta prevalencia de la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía, frecuentes aprobaciones regulatorias para versiones más nuevas de medicamentos existentes y una sólida base de investigación involucrada en el desarrollo de productos innovadores para el manejo de estas enfermedades.

A NOSOTROS.

Estados Unidos sigue siendo el principal contribuyente en la región de América del Norte debido a la adopción temprana de nuevas terapias, la penetración de Teva en el mercado y la inversión continua en actividades de investigación y desarrollo. Junto con eso, un gran número de personas afectadas con trastornos neurológicos y una fuerte presencia de una sólida base de investigación en el país, respaldaron aún más el crecimiento del mercado. Las campañas de concientización también desempeñaron un papel importante en el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por la Alianza Nacional sobre Salud Mental (NAMI) en agosto de 2022, 42 organizaciones recibieron una subvención de 2.500 dólares cada una. Esta minisubvención se utiliza para educar a las personas sobre la TD y cómo afecta la vida diaria de una persona.

Europa

Europa es el segundo mercado más grande para este medicamento, respaldado por el aumento de la financiación de la atención sanitaria pública y la mayor concienciación en Alemania, el Reino Unido y Francia sobre las enfermedades neurodegenerativas. La aprobación de la EMA allana el camino para un uso más amplio en los protocolos de tratamiento. Además, la creciente prevalencia de la enfermedad de Huntington en la región aumenta la demanda de terapias, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Aviso de Enfermedades Raras en agosto de 2023, la prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington es de 6,37 por cada 100.000 personas en Europa.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado de Asia Pacífico registre una CAGR significativa durante el período previsto. Esto puede atribuirse al aumento de los departamentos de neurología en los hospitales de nivel 1 y a la expansión de la infraestructura sanitaria. Además, el aumento de las iniciativas y campañas gubernamentales destinadas a aumentar la concienciación sobre las enfermedades, junto con el número cada vez mayor de pacientes debido al aumento de los diagnósticos de los pacientes, están respaldando el crecimiento del mercado regional. Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias para AUSTEDO en los países asiáticos también impulsó el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2020, AUSTEDO de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de la corea asociada con la discinesia tardía (TD) y la enfermedad de Huntington (HD) en adultos.

Resto del mundo

El resto del mundo incluye los mercados de América Latina, Medio Oriente y África. Se prevé que estas regiones demuestren un crecimiento comparativamente más lento en los próximos años. Esto se debe a un menor ritmo de diagnóstico de enfermedades debido a la falta de concienciación de la población general sobre las enfermedades neurodegenerativas.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Presencia de productos aprobados para fortalecer el dominio del mercado de la empresa

Actualmente, el espacio de mercado de la deutetrabenazina está muy consolidado y solo un actor del mercado ofrece productos aprobados en varios países del mundo. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. es el único fabricante de la deutetrabenazina aprobada. Por tanto, la empresa domina el mercado global.

• Por ejemplo, en abril de 2017, la FDA de EE. UU. aprobó las tabletas AUSTEDO de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para el tratamiento de la corea en la enfermedad de Huntington (EH).

Además, se espera que otros actores importantes, como Lupin Pharma y Aurobindo Pharma, lancen versiones genéricas de este medicamento en los próximos años. Se prevé que esto creará competencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE DEUTETRABENAZINA PERFILADAS

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Otros jugadores destacados

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Febrero de 2024:Teva Pharmaceutical Investments Singapore Pte Ltd (TPIS) se asoció con Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd para la comercialización y distribución de AUSTEDO (deutetrabenazina) de Teva en China.
• Mayo de 2023:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó AUSTEDOXR en tabletas de 6 mg, 12 mg y 24 mg en el mercado estadounidense.
• Febrero de 2023:La FDA de EE. UU. aprobó las tabletas de liberación prolongada de USTEDOXR (deutetrabenazina) para adultos con discinesia tardía (TD) y corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH).
• Junio ​​de 2022:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. firmó acuerdos con Lupin Pharma y Aurobindo Pharma para comenzar a vender versiones genéricas de AUSTEDO en los EE. UU. en abril de 2033 o antes bajo ciertas circunstancias.
• Octubre de 2021:El organismo regulador de Brasil, ANVISA, aprobó AUSTEDO de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para el tratamiento de la discinesia tardía y la corea asociada conTratamiento de la enfermedad de Huntington.

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