Tamaño del mercado de deutetrabenazina, participación e análisis de la industria, por aplicación (enfermedad de Huntington, discinesia tardía y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tamaño global del mercado de deutetrabenazina se valoró en USD 1.69 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crezca de USD 2.03 mil millones en 2025 a USD 5.42 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 15.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de deutetrabenazina con una cuota de mercado del 94.08% en 2024.

La deutetrabenazina es un inhibidor vesicular del transportador de monoamina 2 (VMAT2) que ayuda a controlar los movimientos involuntarios. La introducción de formulaciones de liberación prolongada y las crecientes aprobaciones regulatorias en todas las regiones están acelerando la tasa de adopción. El mercado exhibe un fuerte crecimiento, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos, especialmente la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía. Junto con esto, el enfoque creciente defarmacéuticoTambién se espera que las empresas en la expansión de las aplicaciones de este medicamento apoyen el crecimiento del mercado.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. es un jugador de mercado destacado con una oferta de productos aprobada. Actualmente, la droga es protegida por patentes; Por lo tanto, las versiones genéricas de este producto no están disponibles.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos neurodegenerativos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de los trastornos neurodegenerativos, especialmente la discinesia tardía (TD) y la enfermedad de Huntington (HD), es el factor principal que impulsa el crecimiento del mercado de deutetrabenazina. Los factores que contribuyen a la prevalencia creciente incluyen una mayor conciencia diagnóstica, disponibilidad deprueba genética, y potencialmente mejoró la esperanza de vida para las personas con HD. Las pruebas genéticas predictivas permiten a las personas determinar si llevan el gen HD incluso antes de que aparezcan los síntomas, lo que lleva a un diagnóstico más temprano. Además, a medida que más personas conocen HD y las opciones de pruebas genéticas, son posibles diagnósticos anteriores y más precisos. Todos estos factores dan como resultado un alto número de poblaciones de pacientes, a su vez que aumentan la demanda de terapéuticas como la deutetrabenazina, que se aprueba tanto para la discinesia tardía (TD) como para la enfermedad de Huntington (HD).

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el aviso de enfermedades raras en agosto de 2023, la prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington es de 8.87 por cada 100,000 personas en América del Norte.

Restricciones de mercado

Complejidad de fabricación y regulatoria para limitar la expansión del mercado

La fabricación del medicamento es un proceso complejo, lo que resulta en mayores costos de fabricación. El proceso de deuteración aumenta el costo de producción de este medicamento, afectando las estrategias de precios y limitando la asequibilidad en las economías emergentes. Además, las reacciones adversas asociadas con el consumo a largo plazo de productos obstaculizan la adopción de productos, lo que a su vez limita el crecimiento del mercado.

Además, los extensos requisitos de Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y EMA para la vigilancia posterior a la comercialización, los cambios de etiquetado y el monitoreo de seguridad prolongan el tiempo de mercado para las formulaciones más nuevas. Esto también afecta negativamente el crecimiento general del mercado.

Oportunidades de mercado

Se espera que la introducción de las versiones de liberación extendida afecte positivamente el crecimiento del mercado

En los últimos años, la compañía farmacéutica involucrada en la oferta de estos medicamentos ha cambiado su enfoque al desarrollo de versiones de liberación prolongada de este medicamento. Se espera que esto ofrezca una oportunidad de crecimiento lucrativa en el mercado debido al aumento de la adopción. Por ejemplo, en mayo de 2024, Teva Pharmaceuticals ha lanzado Austedo XR, una tableta de liberación prolongada, que simplifica el régimen de dosificación a una vez al día para mejorar el cumplimiento y la conveniencia del paciente.

Desafíos de mercado

Competencia de otros inhibidores de VMAT2 para obstaculizar el crecimiento del mercado

Los inhibidores de VMAT2 enfrentan la competencia de otros medicamentos, principalmente de la clase de inhibidores de VMAT2 y de terapias alternativas para afecciones como la discinesia tardía (TD). Los competidores clave incluyen xenazina (tetrabenazina) e Ingrezza (valbenazina). Todos estos medicamentos son inhibidores de VMAT2 con regímenes de dosificación variables y perfiles de efectos secundarios. Además, ciertos antipsicóticos atípicos y terapias complementarias pueden ofrecer estrategias de manejo alternativas para TD. Además, las drogas, incluida la valbenazina (Ingrezza), también tratan la discinesia tardía, creando precios competitivos y presiones de participación de mercado.

Mercado de deutetrabenazinaTendencias

Expansión geográfica y gestión del ciclo de vida de patentes

Actualmente, Austedo es el único medicamento aprobado de esta clase, la compañía se está centrando en la expansión geográfica para capturar las vías sin explotar del mercado. El alto potencial de crecimiento en Asia Pacífico, particularmente en China, India y Corea del Sur, debido al aumento de las tasas de diagnóstico, la financiación de la salud y las campañas de concientización, ha resultado en una disponibilidad cada vez mayor de medicamentos en estos países.

Por otro lado, los principales actores están extendiendo los ciclos de vida del producto a través de presentaciones estratégicas de patentes y mejoras de formulación, limitando la competencia genérica temprana y manteniendo la exclusividad del mercado.

• Por ejemplo, múltiples patentes, con fechas de lanzamiento genéricas estimadas después de 2010, protegen austedo.

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Análisis de segmentación

Por aplicación

Creciente prevalencia y adopción del producto para apoyar el crecimiento del segmento de discinesia tardía

Según la aplicación, el mercado se divide en la enfermedad de Huntington, la discinesia tardía y otros.

El segmento de discinesia tardía tenía la mayor cuota de mercado de deutetrabenazina en 2024. La alta prevalencia de la enfermedad, junto con las crecientes iniciativas gubernamentales para aumentar la conciencia, lo que resulta en el creciente diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad, son los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, en la primera semana completa de mayo, el gobierno de los Estados Unidos organizó la Semana de Concientización sobre Diskinesia TARDIVA.

Se proyecta que el segmento de enfermedad de Huntington crecerá a una CAGR notable durante el período proyectado. El crecimiento es impulsado por el creciente enfoque en la investigación y el desarrollo para drogas innovadoras por parte de los actores operativos.

Por canal de distribución

Aumento del flujo de pacientes con el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias apoyadas

Basado en el canal de distribución, el mercado está segmentado en el hospitalfarmacias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea.

El segmento de farmacias del hospital capturó la participación dominante en 2024. Estos medicamentos deben ser recetados solo por profesionales médicos, lo que resulta en un mayor flujo de pacientes en los hospitales. Debido a esto, la distribución de medicamentos a través de farmacias hospitalarias está aumentando.

Se espera que las farmacias minoristas y el segmento de las farmacias muestren un crecimiento notable en los próximos años, alimentado por un número creciente de farmacias que ofrecen estos medicamentos.

Perspectiva regional del mercado de Deutetrabenazine

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte mantuvo la mayor participación de mercado en 2024. Este dominio de la región puede atribuirse a una alta prevalencia de la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía, las aprobaciones regulatorias frecuentes para versiones más nuevas de los medicamentos existentes y una sólida base de investigación involucrada en el desarrollo de productos innovadores para el manejo de estas enfermedades.

A NOSOTROS.

Estados Unidos sigue siendo el principal contribuyente en la región norteamericana debido a la adopción temprana de nuevas terapias, la penetración del mercado de Teva y la inversión continua en actividades de investigación y desarrollo. Junto con eso, un alto número de individuos afectados con trastornos neurológicos es una fuerte presencia de una sólida base de investigación en el país, apoyó aún más el crecimiento del mercado. Las campañas de concientización también jugaron un papel importante en el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por la Alianza Nacional de Salud Mental (NAMI) en agosto de 2022, 42 organizaciones recibieron una subvención de USD 2.500 cada una. Este mini-grant se utiliza para educar a las personas sobre TD y cómo afecta la vida diaria de un individuo.

Europa

Europa es el segundo mercado más grande para este medicamento, apoyado por el aumento de la financiación de la salud pública y el aumento de la conciencia en Alemania, el Reino Unido y Francia sobre las enfermedades neurodegenerativas. La aprobación de EMA allana el camino para un uso más amplio en los protocolos de tratamiento. Además, la creciente prevalencia de la enfermedad de Huntington en la región aumenta la demanda de terapéutica, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, de acuerdo con los datos proporcionados por el aviso de enfermedades raras en agosto de 2023, la prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington es de 6.37 por cada 100,000 personas en Europa.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado en Asia Pacífico registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Esto puede atribuirse a los departamentos de neurología en ascenso en los hospitales de nivel 1 y la expansión de la infraestructura de salud. Además, el aumento de las iniciativas y campañas gubernamentales destinadas a aumentar la conciencia de la enfermedad, junto con el número de pacientes en constante aumento de los pacientes debido al crecimiento de los diagnósticos de los pacientes, están apoyando el crecimiento del mercado regional. Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias para Austedo en los países asiáticos también impulsó el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2020, Austedo de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de la corea asociada con la discinesia tardía (TD) y la enfermedad de Huntington (HD) en adultos.

Resto del mundo

El resto del mundo incluye a los mercados de América de Latina y Oriente Medio y África. Se anticipa que estas regiones demostrarán un crecimiento relativamente más lento en los próximos años. Esto se debe a una tasa más lenta de diagnóstico de enfermedad debido a la falta de conciencia entre la población general sobre las enfermedades neurodegenerativas.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Presencia de productos aprobados para fortalecer el dominio del mercado de la compañía

Actualmente, el espacio de mercado para la deutetrabenazina está altamente consolidado, con solo un jugador de mercado que ofrece productos aprobados en varios países del mundo. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. es el único fabricante de la deutetrabenazina aprobada. Por lo tanto, la compañía domina el mercado global.

• Por ejemplo, en abril de 2017, la FDA de EE. UU. Aprobó las tabletas Austedo de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para el tratamiento de la corea en la enfermedad de Huntington (HD).

Además, se espera que algunos otros jugadores importantes, como Lupine Pharma y Aurobindo Pharma, lance versiones genéricas de este medicamento en los próximos años. Se anticipa que esto crea competencia en el mercado.

Lista de compañías clave de deutetrabenazina perfiladas

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Otros jugadores prominentes

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2024:TEVA Pharmaceutical Investments Singapur Pte Ltd (TPIS) se asoció con Jiangsu NHWA Pharmaceutical Co., Ltd para el marketing y distribución del Austedo (Deutetrabenazina) de Teva en China.
• Mayo de 2023:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó Austedoxr 6 mg, 12 mg y 24 mg de fortalezas de tabletas en el mercado estadounidense.
• Febrero de 2023:La FDA de EE. UU. Aprobó las tabletas de liberación prolongada de USTEDOXR (Deutetrabenazina) para adultos con discinesia tardía (TD) y corea asociada con la enfermedad de Huntington (HD).
• Junio de 2022:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. firmó acuerdos con Lupin Pharma y Aurobindo Pharma para comenzar a vender versiones genéricas de Austedo en los EE. UU. En abril de 2033 o antes bajo ciertas circunstancias.
• Octubre de 2021:El cuerpo regulatorio de Brasil, Anvisa, aprobó el Austedo de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para el tratamiento de la discinesia tardía y la corea asociada conTratamiento de la enfermedad de Huntington.

Cobertura de informes

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