Tamaño del mercado de catéteres con balón liberador de fármacos, participación y análisis de impacto de COVID-19, por fármaco (paclitaxel, sirolimus y otros), por indicación (intervención coronaria e intervención periférica), por usuario final (hospitales y ASC y clínicas especializadas y laboratorios de cateterismo) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado de catéteres con balón liberador de fármacos se valoró en 778,05 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 846,34 millones de dólares en 2026 a 2.053,26 millones de dólares en 2034, mostrando una tasa compuesta anual del 11,72% durante 2026-2034. América del Norte dominó el mercado mundial de catéteres con balón liberador de fármacos con una cuota de mercado del 48,84% en 2025. La creciente prevalencia de enfermedades cardíacas, las ventajas de los catéteres con balón liberador de fármacos sobre los stents liberadores de fármacos y la creciente preferencia por enfermedades mínimamente invasivas son los factores impulsores clave en el mercado.

Los catéteres con balón liberador de fármaco, también conocidos como catéteres con balón recubiertos de fármaco, son dispositivos que administran fármacos antiproliferativos a través de globos inflados y son procesados ​​por la pared del vaso. Esto se hace para restaurar la vascularidad luminal con el fin de tratar la aterosclerosis, la reestenosis dentro del stent y reducir el riesgo de trombosis tardía sin implantar un objeto extraño permanente. La tecnología de los globos se basa en el concepto de apuntamiento entrega de drogas, que ayuda a la rápida curación de la pared del vaso y previene la proliferación de células del músculo liso.

El crecimiento del mercado mundial de catéteres con balón liberador de fármacos se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas, la creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos y las ventajas de los catéteres con balón sobre los stents liberadores de fármacos (DES).

• Por ejemplo, según un artículo de investigación publicado por American Heart Association, Inc. (AHA) en 2025, la enfermedad arterial periférica (EAP) aterosclerótica de las extremidades inferiores es la principal causa de morbilidad y mortalidad cardiovascular que ha afectado a alrededor de 230 millones de personas en todo el mundo. La creciente prevalencia de tales enfermedades ha aumentado la demanda de estos catéteres.

Conclusiones clave

• América del Norte tiene la mayor cuota de mercado, aportando 256,9 millones de dólares en 2021.
• Según el fármaco, el segmento de paclitaxel generó más del 99% de la cuota de mercado en 2021.
• Medtronic, BD y B. Braun SE son los actores destacados del mercado.

IMPACTO DEL COVID-19

COVID-19 impactó negativamente al mercado debido a la baja demanda de estos dispositivos 

El impacto de COVID-19 provocó la disminución del crecimiento del mercado durante la pandemia. Esto se debió a las restricciones de bloqueo y a la menor cantidad de personas que acuden al diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Según los ingresos, el mercado global experimentó una disminución en su crecimiento del -13,7% en 2020 en comparación con el año anterior. Esto se debió a la disminución en el número de procedimientos quirúrgicos para intervención coronaria y periférica.

• Por ejemplo, según un artículo del NCBI publicado en 2020, en Europa, la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto importante en el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), con una reducción del 19,0% en los procedimientos de intervención coronaria percutánea primaria (ICPP).

Además, los actores del mercado también experimentaron una caída en las ventas de sus productos debido a la baja demanda durante la pandemia. Esto resultó en una disminución de los ingresos generados por la cartera de productos liberadores de fármacos de la empresa.

• Por ejemplo, el segmento de negocio de cardiología intervencionista de Boston Scientific Corporation, que incluye catéteres con balón liberador de fármacos, generó unos ingresos de 2.299 millones de dólares en 2020 y experimentó una disminución del -18,4% en sus ingresos con respecto al año anterior.

Sin embargo, en 2021, con la implementación de las pautas de COVID-19, la liberación de las restricciones de bloqueo y las vacunaciones masivas, el número de procedimientos de angioplastia aumentó a nivel mundial. Esto aumentó la demanda de estos catéteres a nivel mundial.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Demanda creciente de procedimientos mínimamente invasivos para impulsar la adopción de productos 

Los procedimientos mínimamente invasivos son técnicas que limitan el tamaño y la cantidad de cortes o incisiones que se requieren durante el procedimiento quirúrgico. Esto hace que las cirugías sean menos dolorosas y ayuda a una rápida recuperación.

Las cirugías de angioplastia también son procedimientos mínimamente invasivos por naturaleza. Estos procedimientos son una alternativa a las cirugías cardiovasculares abiertas. Son más beneficiosas en comparación con las cirugías convencionales, ya que reducen las estancias hospitalarias y aumentan las tasas de recuperación.

Además, varias ventajas de estos catéteres sobrestents liberadores de fármacosen la administración dirigida de fármacos han aumentado su uso en cirugías de angioplastia para diversas indicaciones cardiovasculares. Proporcionan mejores resultados angiográficos y clínicos.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, según el artículo del NCBI, el balón recubierto de fármaco es el enfoque terapéutico más adaptable para la enfermedad coronaria debido a sus diversas ventajas, incluidos efectos secundarios mínimos, en comparación con los stents liberadores de fármacos.
• De manera similar, en diciembre de 2021, según el artículo de NEWS Medical Life Sciences, el uso de catéteres con balón recubiertos de medicamentos con procedimientos mínimamente invasivos son reemplazos preferibles al riesgoso tratamiento con stent para el infarto de miocardio.

Además, en los procedimientos de angioplastia transluminal percutánea (ATP), se utilizan catéteres con balón recubiertos de paclitaxel. Este es un tratamiento mínimamente invasivo para las lesiones largas femoropoplíteas en la diabetes. La angioplastia con catéter con balón recubierto de paclitaxel es más eficaz en comparación con la angioplastia con balón no recubierto. Estos factores han estado impulsando la demanda del dispositivo a nivel mundial.

FACTORES DE CRECIMIENTO DEL MERCADO DE CATÉTERES DE BALÓN LIBERADORES DE FÁRMACOS

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardíacas para aumentar la demanda de catéteres con balón liberador de fármacos

A nivel mundial, la prevalencia de enfermedades cardíacas periféricas y coronarias, incluidas arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca,válvula cardíacaLa enfermedad y la enfermedad pericárdica han ido aumentando a un ritmo más rápido.

• Según los CDC, en los EE. UU., la enfermedad coronaria es el tipo más común de enfermedad cardíaca y mató a 382.820 personas en 2020. Aproximadamente 20,1 millones de adultos de 20 años o más sufrieron enfermedad de las arterias coronarias en los EE. UU.

El tabaquismo y una dieta rica en grasas trans, grasas saturadas y colesterol son las principales causas de enfermedades coronarias y arteriales periféricas.

• En julio de 2020, según el artículo del NCBI, la exposición activa y pasiva al humo causó más del 30,0% de las enfermedades coronarias, lo que provocó un número cada vez mayor de cirugías de angioplastia y mejoró la demanda de productos en este mercado.

Los catéteres con balón liberador de fármaco están indicados durante los procedimientos de angioplastia para tratar arterias coronarias bloqueadas o estrechadas. Por tanto, se espera que el aumento de las cirugías de angioplastia aumente la demanda de estos catéteres.

• En marzo de 2021, según el artículo del NCBI, se realizaron más de 965.000 angioplastias en EE. UU.

Además, los actores del mercado han aumentado su énfasis en la investigación y el desarrollo para el lanzamiento de catéteres avanzados. Se espera que esto aumente la accesibilidad de estos productos entre la población de pacientes.

• En julio de 2021, Medtronic lanzó en Europa el catéter con balón recubierto de fármaco (DCB) Prevail para la enfermedad de las arterias coronarias. Se espera que este lanzamiento de producto amplíe la oferta de productos de estos catéteres en Europa.

Se espera que una incidencia tan alta de enfermedades cardíacas impulse la demanda de estos catéteres a largo plazo.

Mayor eficiencia asociada con el catéter con balón liberador de fármaco frente a los stents liberadores de fármaco para aumentar la demanda de estos catéteres

Los catéteres con balón liberador de fármaco mediante cirugía mínimamente invasiva administran un fármaco antiproliferativo en la pared del vaso sin implantar unstent. Estos dispositivos son una técnica prometedora en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.

Los resultados positivos relacionados con la seguridad y eficacia de la angioplastia con catéteres en el tratamiento de enfermedades como la reestenosis intrastent, el alto riesgo de hemorragia y la enfermedad de los vasos pequeños se han demostrado en varios estudios de investigación.  Además, mediante el uso de estos catéteres, se pueden eliminar las limitaciones asociadas con los stents liberadores de fármacos, como la aposición incompleta del stent, las interacciones farmacológicas adversas y el aumento de las tasas de trombosis dentro del stent.

Por lo tanto, la creciente preferencia por las cirugías cardíacas mínimamente invasivas y las ventajas asociadas al uso de estos catéteres frente a los stents liberadores de fármacos han ido incrementando su demanda.

FACTORES RESTRICTIVOS

Limitaciones asociadas con los catéteres con balón liberador de fármacos para obstaculizar el crecimiento del mercado

Aunque se ha demostrado que estos catéteres son más eficientes que los stents liberadores de fármacos, hay varios factores que se espera que limiten el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Varios estudios han indicado el alto riesgo de muerte asociado con el tratamiento con catéteres con balón recubiertos de paclitaxel para la arteria femoropoplítea de la pierna. Se prevé que este factor limite el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2018, según el Journal by the American Heart Association (AHA), después del tratamiento de pacientes con catéteres con balón recubiertos de paclitaxel, todas las muertes de los pacientes ocurrieron en un plazo de 1 a 5 años.

Además, muchas empresas también afirmaron que existe un riesgo asociado con el uso de estos catéteres.

• Por ejemplo, Medtronic ha advertido sobre el mayor riesgo de mortalidad tardía por su producto IN.PACT AV, balón recubierto de fármaco. Este factor de riesgo asociado al uso del producto de la empresa puede restringir la adopción de estos productos en el mercado.

Además, las estrictas regulaciones gubernamentales para la aprobación y comercialización de estos catéteres también restringen su crecimiento en el mercado.

• Por ejemplo, en los EE. UU. no se han aprobado catéteres con balón liberador de fármacos para indicación coronaria. Aunque en Europa estos catéteres tienen un mercado establecido, en los EE. UU. carecen de aprobación gubernamental.

Se espera que tales limitaciones asociadas con el uso de estos catéteres obstaculicen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de drogas

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Lanzamiento de productos de catéter con balón recubierto de paclitaxel en el mercado para impulsar el crecimiento del segmento

Según el fármaco, el mercado se divide en paclitaxel, sirolimus y otros. El segmento de paclitaxel generó los mayores ingresos en 2026, representando el 93,72% del mercado con un tamaño de 793,16 millones de dólares. La participación dominante del segmento se atribuye a la presencia bien establecida de catéteres con balón liberador de paclitaxel y al creciente enfoque de los actores del mercado en el lanzamiento de nuevos productos.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, Medtronic anunció la aprobación por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) de IN.PACT 018, que es un catéter con balón para angioplastia transluminal percutánea (PTA) recubierto de paclitaxel, indicado para el tratamiento intervencionista de la enfermedad arterial periférica (EAP) en las arterias femoral superficial y poplítea.

Además, se espera que el segmento de sirolimus crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Sirolimus tiene un efecto antiproliferación más fuerte que paclitaxel sobre las células hipóxicas relacionadas con la aterosclerosis, lo que se espera que haga que sirolimus sea más adecuado para el tratamiento de la reestenosis vascular. Se espera que este factor impulse el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Por análisis de indicación

Fuerte presencia de catéteres con balón recubiertos de fármaco para indicación periférica para impulsar el crecimiento del segmento

Según las indicaciones, el mercado se clasifica en intervención coronaria e intervención periférica. El segmento de intervención periférica generó los mayores ingresos en 2026, representando el 76,00% del mercado con un tamaño de 643,24 millones de dólares. El crecimiento del segmento se debe a la creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica a nivel mundial y a un fuerte enfoque de los actores del mercado en el lanzamiento de nuevos productos para indicación periférica.

• Por ejemplo, según un artículo de investigación publicado por Frontiers Media S.A., en 2019, alrededor de 6,7 millones de personas en América Latina Central se vieron afectadas por enfermedad arterial periférica, lo que representó el 1,6% de la población total de la subregión.

Además, se espera que el segmento de intervención coronaria crezca a la CAGR más rápida durante el período previsto. Muchos actores, como Boston Scientific Corporation, han aumentado su atención en el lanzamiento del catéter con balón liberador de fármacos para intervención coronaria. Este factor es responsable del mayor crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• En diciembre de 2019, Boston Scientific Corporation inició un ensayo clínico en Japón para estudiar la eficacia del catéter con balón PTCA recubierto de agente paclitaxel para la intervención coronaria.

Por análisis del usuario final

Mayor preferencia de los pacientes por visitar hospitales para procedimientos de angioplastia para impulsar el crecimiento del segmento 

Según el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y centros de cirugía ambulatoria (ASC) y clínicas especializadas y laboratorios de cateterismo.

El segmento de hospitales y ASC representó una participación significativa del mercado en 2026, representando el 66,32% del mercado con un tamaño de 561,3 millones de dólares. La gran proporción del segmento se atribuye al aumento del gasto hospitalario y al creciente número de hospitales que realizan cirugías de angioplastia. Además, los pacientes prefieren visitar más los hospitales, ya que pueden ser diagnosticados y tratados en el mismo lugar. Este factor ha aumentado el número de pacientes que visitan los hospitales para procedimientos de angioplastia, impulsando así el crecimiento del segmento.

Se estima que el segmento de clínicas especializadas y laboratorios de cateterismo crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de laboratorios de cateterismo en muchos países del mundo, lo que ha aumentado la accesibilidad de las opciones de tratamiento para los pacientes que padecen enfermedades vasculares coronarias y periféricas.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del Norte dominó el mercado global en 2025, representando una participación del 48,84%. Mantener la cuota de mercado máxima debido al aumento de las enfermedades cardíacas y al lanzamiento de nuevos productos por parte de los actores del mercado. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 381,95 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, según un artículo de investigación publicado por MDPI, en los EE. UU., entre 8 y 12 millones de la población padecían enfermedad arterial periférica (EAP), con una prevalencia general del 3,0% al 10,0%.

El mercado en Europa representó una cuota de mercado significativa en 2021 y se prevé que experimente un crecimiento considerable durante el período previsto. El crecimiento del mercado en Europa se atribuye a la creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica en la región y a la fuerte presencia de actores del mercado como MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. y B. Braun SE en la región. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 36,31 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 58,78 millones de dólares en 2026.

Se espera que el mercado en toda la región de Asia Pacífico se expanda al CAGR más rápido en los años proyectados. El mercado de alto crecimiento en la región se atribuye a la creciente preferencia de la población de pacientes por procedimientos mínimamente invasivos y a la creciente prevalencia de enfermedad arterial periférica en la región. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 41,38 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 44,49 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcance los 19,37 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, según un artículo de investigación publicado por Frontiers Media S.A., en 2019, alrededor de 23,86 millones de personas en el este de Asia se vieron afectadas por enfermedad arterial periférica, lo que representa el 1,4% de la población total de la subregión.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Empresas con fuerte enfoque en la expansión de la cartera de catéteres con balón liberador de fármacos para mantener una participación de mercado clave

Medtronic, BD y B. Braun SE son los actores destacados en el mercado y captaron una considerable participación de mercado mundial de catéteres con balón liberador de fármacos en 2021.

Medtronic y BD representaron las principales cuotas del mercado en 2021. Medtronic dominó el mercado en 2021 y representó una cuota de mercado significativa. Esto se debió al fuerte énfasis de la empresa en el lanzamiento de productos. Además, el producto IN.Pact de la empresa genera importantes ingresos en EE. UU. Este factor también es responsable del dominio de la empresa en el mercado.

• En julio de 2021, Medtronic anunció el lanzamiento del catéter Prevail DCB en Europa siguiendo la marca CE (Conformité Européene). Este lanzamiento amplió la cartera de productos de la empresa en Europa.

De manera similar, BD tuvo una participación considerable del mercado en 2021. Esto se debió a la fuerte presencia global de la empresa en más de 190 países. Además, el enfoque de la empresa en I+D para el desarrollo y comercialización de nuevos productos avanzados también contribuyó a su fuerte cuota de mercado.

• En mayo de 2020, BD anunció la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. y el lanzamiento de longitudes más largas de Lutonix 018 DCB para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas de hasta 300 mm.

Otros actores importantes, incluidos Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation y MicroPort Medical (Group) Co. Ltd., están haciendo hincapié en las actividades de investigación y desarrollo para el lanzamiento de productos tecnológicamente avanzados para fortalecer su posición en el mercado.

EMPRESAS CLAVE EN EL MERCADO DE CATÉTERES DE BALÓN LIBERADORES DE FÁRMACOS:

• medtronic(Irlanda)
• Koninklijke Philips N.V.(Países Bajos)
• Corporación Científica de Boston(A NOSOTROS.)
• BD (Estados Unidos)
• B. Braun SE (Alemania)
• Meril Life Sciences Pvt. Limitado. Ltd. (India)
• BIOTRONIK (Alemania)
• Cordis (Estados Unidos)
• MicroPort Medical (Grupo) Co., Ltd. (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• agosto 2022– BD anunció el lanzamiento del primer ensayo de previsión en humanos del balón recubierto de fármaco (DCB) periférico de sirolimus para estudiar su seguridad y eficacia. El objetivo de los ensayos fue analizar la capacidad de sirolimus como una futura opción de tratamiento para pacientes que padecen Enfermedad Arterial Periférica (EAP).
• enero 2021- MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. recibió la marca CE de la UE para el catéter PTA con balón recubierto de fármaco Reewarm PTX para la indicación de la arteria poplítea femoral durante la angioplastia transluminal percutánea.
• noviembre 2020 –Boston Scientific Corporation anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de Ranger, un catéter con balón liberador de fármacos para tratar pacientes con EAP, arteria femoral superficial (SFA) y arteria poplítea proximal (PPA).
• octubre 2019– Koninklijke Philips N.V. anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. para su producto Stellarex de 200 mm y 150 mm de DCB de dosis baja de 0,035 para tratar la EAP. Esta aprobación diversificó la gama de productos disponibles bajo Stellarex.
• junio 2017 –Koninklijke Philips N.V. anunció la adquisición de Spectranetics Corporation, que participa en el desarrollo de balones recubiertos de fármacos para la enfermedad arterial periférica. Esta adquisición mejoró la cartera de productos de la empresa.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado de Catéteres con balón liberador de fármacos proporciona un panorama competitivo detallado. Incluye la prevalencia de desarrollos industriales periféricos y clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de empresas de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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