Tamaño del mercado de dispositivos de protección embólica, participación y análisis de la industria por tipo de producto (dispositivos de oclusión distal, dispositivos de oclusión proximal y dispositivos de filtrado), por aplicación (cardiología, neurología y otros), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de dispositivos de protección embólica se valoró en 730 millones de dólares EE.UU. en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 800 millones de dólares EE.UU. en 2026 a 1.590 millones de dólares EE.UU. en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,05% durante el período previsto.

El crecimiento del mercado mundial de dispositivos de protección embólica ha aumentado a un ritmo encomiable debido a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y neurovasculares, el desarrollo de procedimientos mínimamente invasivos y la implementación de nuevas tecnologías. Considerando que la protección contra la embolización mediante DEP durante los procedimientos intervencionistas constituye un aspecto importante de la protección del paciente y la mejora de los resultados del procedimiento.

• Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., la FDA aprobó 47 dispositivos de protección embólica en 2023.

Impulsor del mercado de dispositivos de protección embólica

Prevalencia creciente de enfermedades cardiovasculares y neurovasculares e innovaciones tecnológicas para fomentar la demanda de dispositivos de protección embólica

El aumento de las enfermedades cardiovasculares y neurovasculares, como la enfermedad de las arterias coronarias y los accidentes cerebrovasculares, hace que los dispositivos de protección embólica sean indispensables en los procedimientos médicos. Durante las intervenciones, cuando es más probable que se produzcan resultados no deseados, los dispositivos de protección contra la embolia son insustituibles en la prevención de complicaciones.

Con el avance de más servicios médicos, como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter y la colocación de stent en la arteria carótida, muchos están disponibles y la necesidad de dichos dispositivos ha seguido aumentando constantemente. Los dispositivos de protección de embolización han logrado un crecimiento notable en el sector de la cardiología debido al exceso de incidencia de enfermedades cardiovasculares y al mayor uso en procedimientos valvulares aórticos transcatéter.

La mayor seguridad y eficacia de estos dispositivos complementarios se logra a través de una mayor diversidad en los sistemas de protección embólica con nuevos diseños de filtros distales y sistemas de oclusión proximal. Estas innovaciones son un factor importante para la mayor penetración en el mercado de los dispositivos de protección embólica y su incursión en una variedad de especialidades clínicas.

Restricción del mercado de dispositivos de protección embólica

Los altos costos de los dispositivos, los obstáculos regulatorios y la conciencia limitada en los mercados emergentes pueden afectar la expansión del mercado

Los altos costos dificultan la introducción de nuevos dispositivos de protección embólica en entornos que carecen de fondos suficientes. La falta de préstamos suficientes puede ralentizar la adopción, lo que supone un gran desafío para las organizaciones sanitarias que sólo tienen un presupuesto limitado o no pueden obtener un reembolso suficiente para sostenerlas.

El intenso seguimiento necesario para aprobar los dispositivos de protección embólica puede retrasar los tiempos de desarrollo de productos y aumentar la estructura de costes para los fabricantes. Estas barreras pueden retrasar la introducción de nuevos dispositivos innovadores, reduciendo así la disponibilidad de la última terapia para los pacientes.

La falta de disponibilidad de personal capacitado en los mercados emergentes y la falta de familiaridad con el concepto de dispositivos de protección embólica dificultan su implementación generalizada. Estos descuidos de capacitación y concientización pueden socavar las tasas de éxito de los procedimientos y retardar la adopción de estas innovaciones por parte de los profesionales de la salud.

Oportunidad de mercado de dispositivos de protección embólica

Economías emergentes, innovaciones de productos y colaboraciones estratégicas para ofrecer nuevas vías de crecimiento

China, India y otros mercados emergentes, por ejemplo, registran un crecimiento masivo de la infraestructura sanitaria y mayores presupuestos sanitarios. Estas áreas crean importantes oportunidades de mercado para dispositivos de protección embólica que tienen el potencial de expandirse y crecer significativamente en estas áreas.

Se prevé que los dispositivos de protección embólica de próxima generación con funciones de seguridad mejoradas y diseños fáciles de usar desempeñen un papel importante en el crecimiento del mercado. Estas innovaciones podrían encontrar un gran uso entre un grupo más amplio de clientes, aumentando así el uso de equipos de protección embólica tanto en los mercados de salud antiguos como en los en desarrollo en todo el mundo.

La asociación de fabricantes con centros sanitarios puede promover el diseño de dispositivos de protección embólica personalizados que puedan utilizarse en diferentes contextos clínicos. La asociación entre los fabricantes y los proveedores se puede utilizar creando expansión del mercado, asimilando la creación y el lanzamiento de nuevos productos y garantizando que haya soluciones de protección embólica disponibles.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Incidencia de enfermedades cardiovasculares y neurovasculares, por regiones clave
• Avances en el diagnóstico para la protección embólica en los principales mercados
• Impulsores clave del mercado, tendencias y oportunidades de crecimiento
• Estrategias comerciales de los principales actores y desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, colaboraciones)
• Panorama regulatorio e iniciativas gubernamentales en los principales mercados

Análisis por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de dispositivos de protección embólica se subdivide en dispositivos de oclusión distal, dispositivos de oclusión proximal y dispositivos de filtrado.

Los dispositivos de oclusión distal son más demandados hoy en día, principalmente debido a que al mismo tiempo permiten interrumpir el flujo sanguíneo y previenen la formación de émbolos como parte del procedimiento quirúrgico. Es la utilidad confirmada de los dispositivos de oclusión distal en procedimientos neurovasculares y cardiovasculares lo que los hace más aceptables para el repertorio médico.

Los dispositivos de filtrado se están volviendo más populares porque pueden impedir que se acumulen desechos problemáticos y continuar manteniendo la circulación de la sangre. Esta característica hace que los dispositivos filtrantes sean particularmente efectivos en la colocación de stent en la arteria carótida, facilitando una mayor seguridad y mejores resultados procesales en procedimientos vasculares complejos. Los dispositivos de filtrado están a la vanguardia, tanto por su captura superior de émbolos en intervenciones como por su elevado uso en entornos clínicos.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el Mercado de Dispositivos de Protección Embólica está fragmentado en Cardiología, Neurología y Otros.

El segmento de cardiología está muy extendido en el uso de dispositivos de protección embólica, principalmente debido al aumento de las condiciones cardiovasculares y al importante papel que desempeñan estos dispositivos en el reemplazo valvular aórtico transcatéter. Sin embargo, el segmento de cardiología lidera debido a las principales afecciones cardíacas y a la participación de millones de profesionales sanitarios en los procesos intervencionistas.

El segmento de neurología opera a un ritmo muy alto, principalmente debido a la creciente incidencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos y la mayor adopción de dispositivos de protección embólica en los procedimientos de atención neurovascular. Los procedimientos clínicos más elevados se deben a que sus dispositivos se aplican más en la práctica clínica para reducir la embolización distal durante la colocación de stent en la arteria carótida.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado de dispositivos de protección embólica se divide en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

Los hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) dominan la industria principalmente debido a su equipo de alto nivel, grandes volúmenes de pacientes tratados y la creciente demanda de dispositivos de protección embólica en procedimientos cardiovasculares y neurovasculares que mejoran la atención al paciente y la eficiencia de los procedimientos. Los hospitales y ASC lideran con sus sólidas instalaciones y altos volúmenes anuales de procedimientos cardiovasculares realizados.

Las clínicas especializadas se están ampliando constantemente porque brindan atención especializada, demuestran un tratamiento rápido y aumentan la disponibilidad de opciones quirúrgicas mínimamente invasivas. El crecimiento del diagnóstico y los procedimientos intervencionistas ambulatorios está generando un aumento en el uso de dispositivos de protección embólica en esos lugares.

Análisis Regional

Según la región, el mercado de dispositivos de protección embólica se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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Desde el mejor sistema de salud hasta la prevalencia de enfermedades cardiovasculares junto con los gigantes de la industria, todos han contribuido a la supremacía norteamericana en el mercado de dispositivos de protección embólica. Frente a estos estímulos del lado de la oferta, el escenario para el mercado de dispositivos de protección embólica siguió siendo muy vibrante en términos de innovación, por un lado, y rápida adopción, por el otro, lo que llevó a su disponibilidad generalizada en la región.

Los crecientes incidentes de trastornos cardiovasculares en Europa y el envejecimiento de la población europea impulsan el crecimiento del euro. Este eminente marco regulatorio, complementado favorablemente con reembolsos, acelera la velocidad de adopción de dispositivos de protección embólica por parte de los sectores sanitarios regionales.

Las inversiones y la concienciación en materia de atención sanitaria han mejorado enormemente el crecimiento del mercado de Asia y el Pacífico. Además, mejores métodos de diagnóstico, mayor gasto en infraestructura y una amplia aceptación de la atención mínimamente invasiva contribuyen significativamente a la popularidad de las DEP en el mercado de Asia y el Pacífico.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE.UU.)
• Cordis (Estados Unidos)
• Abbott (Estados Unidos)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (China)
• Contego Medical, Inc. (EE. UU.)
• Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (China)
• Silk Road Medical (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En septiembre de 2022, Boston Scientific publicó los datos del estudio PROTECTED TAVR, que investigó el potencial SENTINEL.
• En enero de 2022, el dispositivo de protección embólica WIRION fabricado por Cardiovascular Systems fue retirado del mercado después de que se rompió durante su extracción, lo que generó la necesidad de dispositivos médicos seguros y confiables.
• En octubre de 2020, Keystone Heart implementó su primer caso comercial internacional relacionado con el dispositivo de protección embólica cerebral TriGUARD 3 para reducir la probabilidad.