Tamaño del mercado de monitoreo fetal, participación y análisis de la industria, por método (invasivo y no invasivo), por producto (instrumentos {monitores fetales por ultrasonido, monitores fetales electrónicos (EFM), Dopplers fetales y otros} y consumibles {electrodos, gel y acopladores de ultrasonido, sensores desechables y otros}), por aplicación (monitoreo anteparto y monitoreo intraparto), por usuario final (hospitales, Entornos de atención domiciliaria, centros de diagnóstico e imágenes, y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de monitorización fetal se valoró en 3,11 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 3,28 mil millones de dólares en 2025 a 4,85 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,7% durante el período previsto.

Los dispositivos de monitorización fetal se utilizan para evaluar la frecuencia cardíaca fetal, el movimiento fetal, las contracciones uterinas y el bienestar fetal general durante el embarazo, el trabajo de parto y el parto. Estos sistemas se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas de maternidad y entornos de embarazos de alto riesgo para detectar sufrimiento fetal, guiar decisiones obstétricas y reducir el riesgo de resultados adversos en el parto. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente tasa de embarazos de alto riesgo, el aumento de la edad materna, la creciente tasa de cesáreas y la demanda de un seguimiento continuo en tiempo real durante el parto. La adopción de soluciones de monitoreo portátiles, inalámbricas y no invasivas está respaldando aún más la expansión del mercado.

Los principales actores en este mercado incluyen Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical, Huntleigh Healthcare (Arjo) y Monica Healthcare. Estas empresas se centran en plataformas avanzadas de cardiotocografía (CTG), monitores fetales inalámbricos basados ​​en parches y funciones de conectividad de datos que permiten la vigilancia remota del estado fetal. Carteras de productos sólidas, validación clínica continua y una integración perfecta en los flujos de trabajo de parto y parto permiten a estos actores mantener una posición dominante en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Tasa creciente de embarazos de alto riesgo para respaldar el crecimiento del mercado

La creciente edad materna, la mayor prevalencia de diabetes gestacional, hipertensión y preeclampsia, y la mayor incidencia de embarazos múltiples (gemelos, embarazos relacionados con la FIV) están contribuyendo a un mayor número de embarazos de alto riesgo. Los embarazos de alto riesgo se controlan con mayor frecuencia, a menudo con un seguimiento continuo de la frecuencia cardíaca fetal y de la actividad uterina para identificar el sufrimiento fetal en forma temprana. Los hospitales y centros de maternidad están estandarizando la monitorización fetal durante el trabajo de parto para guiar la intervención oportuna y evitar complicaciones relacionadas con el parto. Este requisito clínico impulsa directamente la demanda de monitores, transductores y dispositivos CTG.telemetria-sistemas de monitoreo habilitados, que por lo tanto se espera que tengan un impacto positivo en el crecimiento del mercado global de monitoreo fetal.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Clínica Cleveland, se estima que entre el 6,0% y el 8,0% de los embarazos anuales en los EE. UU. son embarazos de alto riesgo.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Preocupaciones regulatorias y de precisión en el monitoreo continuo no invasivo para obstaculizar el crecimiento del mercado

Los dispositivos portátiles y no invasivos están ganando atención. Aun así, se enfrentan a un escrutinio regulatorio en torno a la precisión de la señal, la pérdida de señal debido al IMC materno y la diferenciación correcta entre la frecuencia cardíaca materna y fetal. Las falsas alarmas y los rastreos ambiguos pueden desencadenar intervenciones innecesarias, como cesáreas no planificadas o partos asistidos. Además, el costo de los sistemas avanzados de telemetría y CTG puede ser alto para los centros de maternidad más pequeños, especialmente en regiones de ingresos bajos y medios, lo que ralentiza la instalación generalizada.

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OPORTUNIDADES DE MERCADO

Integración de IA y análisis de soporte de decisiones para ofrecer oportunidades de crecimiento

Existe una oportunidad cada vez mayor en el software que puede interpretar los patrones de variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal y las tendencias de contracción para predecir el sufrimiento fetal antes y reducir los resultados adversos del parto. Las herramientas de interpretación impulsadas por IA tienen como objetivo reducir la subjetividad y la variabilidad entre médicos en la lectura de CTG, ayudar a los obstetras a tomar decisiones de escalada y documentar la calidad del seguimiento con fines de cumplimiento. Paralelamente, la conectividad y el intercambio de datos basado en la nube permiten la revisión obstétrica remota casi en tiempo real. Proveedores que combinan hardware (monitor fetal), inalámbricosensores(cinturones/parches) y análisis (apoyo a la toma de decisiones) están posicionados para capturar contratos de mayor valor de hospitales y consultorios de medicina materno-fetal.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Falsas alarmas y responsabilidad clínica plantean desafíos

Uno de los principales desafíos en la monitorización fetal es la sobreinterpretación de los trazados de la frecuencia cardíaca fetal. La CTG continua es conocida por generar lecturas frecuentes "no tranquilizadoras" que a veces no son clínicamente significativas. Esto puede llevar a una toma de decisiones defensiva y a mayores tasas de cesáreas. Los hospitales están bajo presión para equilibrar la seguridad y la intervención: deben detectar el verdadero sufrimiento fetal, pero también evitar partos quirúrgicos innecesarios. Otro desafío es la calidad de la señal en pacientes con un IMC más alto o durante el movimiento activo, lo que puede provocar caídas de señales y confusión entre las frecuencias cardíacas materna y fetal. Aún se necesita capacitación constante, algoritmos validados y un diseño mejorado de sensores para abordar estos problemas.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE SUCCIÓN MÉDICA

El cambio hacia un monitoreo no invasivo, continuo y amigable para las madres es una tendencia clave

Una tendencia clara en el mercado es el alejamiento de los monitores de cabecera completamente conectados hacia sistemas de monitoreo fetal inalámbricos, sin cinturón o basados ​​en parches que priorizan la movilidad materna y mejoran la experiencia del paciente durante el parto. La monitorización externa tradicional se basa en transductores de ultrasonido y tocodinamómetros, que se sujetan mediante cinturones alrededor del abdomen. Los sistemas más nuevos utilizan sensores inalámbricos y módulos de telemetría que transmiten datos de frecuencia cardíaca fetal y actividad uterina a una estación central, lo que permite a los pacientes deambular en lugar de estar confinados en una cama. Esto respalda enfoques de parto con menor intervención y se está promoviendo en unidades dirigidas por parteras y centros de parto y parto progresistas.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, GE HealthCare recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para la solución inalámbrica de monitorización materna y fetal Novii+. El parche inalámbrico actualizado se puede utilizar tanto en la monitorización antes como durante el parto, a partir de las 34 semanas de embarazo, y está diseñado para permitir que la madre se mueva libremente durante el parto.

Análisis de segmentación

Por método

El creciente énfasis en los métodos no invasivos debido a la seguridad superior impulsó el crecimiento del segmento

Según el método, el mercado se clasifica en invasivo y no invasivo.

El segmento no invasivo tuvo la mayor cuota de mercado mundial de monitorización fetal en 2024 debido a su seguridad, comodidad y facilidad de uso durante el embarazo y el parto. Incluye ecografía Doppler y cardiotocografía externa (CTG), que proporcionan datos precisos sobre la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones uterinas sin necesidad de sensores internos. Además, el método no invasivo es ampliamente preferido en hospitales, clínicas y vigilancia domiciliaria debido a su menor riesgo de infección y malestar materno.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Bloomlife anunció la autorización de la FDA para su dispositivo Bloomlife MFM-Pro. Este sistema portátil de monitorización materno-fetal mide la frecuencia cardíaca materna y fetal y admite la monitorización remota o de alto riesgo de embarazos.

Se espera que el segmento de métodos invasivos aumente a una tasa compuesta anual del 4,6% durante el período previsto.

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Por producto

Las estrictas regulaciones para el cribado fetal impulsaron la adopción de consumibles

En términos de producto, el mercado se clasifica en instrumentos y consumibles.

El segmento de consumibles capturó la mayor cuota de mercado en 2024. En 2025, el segmento domina con una cuota del 62,3%. Los consumibles dominan el mercado debido a su alta frecuencia de reemplazo y su uso continuo en hospitales y clínicas. Estos incluyen transductores de ultrasonido, sondas, cinturones de electrodos, sensores, gráficos de papel, gel y accesorios desechables necesarios para cada sesión de monitoreo. Los consumibles son fundamentales para obtener lecturas precisas de la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones uterinas, lo que garantiza la higiene y una calidad óptima de la señal.

Se espera que el segmento de instrumentos aumente a una tasa compuesta anual del 5,1% durante el período previsto. 

Por aplicación

El alto enfoque en la prevención de complicaciones preparto aceleró el crecimiento del segmento de monitoreo intraparto

En términos de aplicación, el mercado se clasifica en monitorización anteparto y monitorización intraparto.

La monitorización intraparto capturó la mayor cuota de mercado en 2024. En 2025, el segmento domina con una cuota del 54,3%. La monitorización intraparto representa el segmento de aplicación más grande, ya que la monitorización continua durante el parto es fundamental para detectar sufrimiento fetal, compresión del cordón umbilical o hiperestimulación uterina. Orienta las decisiones clínicas oportunas, reduciendo la morbilidad y mortalidad neonatal. Además, las crecientes tasas de cesáreas y el énfasis global en la prevención de complicaciones relacionadas con el parto han reforzado la importancia de la monitorización fetal durante el trabajo de parto, consolidando el predominio de este segmento.

Se espera que el segmento de seguimiento preparto aumente a una tasa compuesta anual del 6,3% durante el período previsto.  

Por usuario final

El alto volumen de visitas de pacientes a hospitales aceleró el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, entornos de atención domiciliaria, centros de diagnóstico e imágenes, y otros.

En 2024, el segmento de hospitales dominó el mercado global. Los hospitales manejan embarazos tanto de rutina como de alto riesgo, y requieren instrumentos avanzados de monitoreo fetal para una vigilancia continua de múltiples pacientes. Los hospitales también tienen presupuestos más altos para redes de monitoreo integradas, estación centralmuestray sistemas de registro electrónico que consolidan datos maternos y fetales.

Además, se prevé que el segmento de entornos de atención domiciliaria aumente a una tasa compuesta anual del 6,6% durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado de monitorización fetal

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2023, valorada en 1.020 millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2024, con 1.070 millones de dólares. Los factores que fomentan el dominio de la región incluyen considerables avances tecnológicos y aprobaciones de productos. Se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 1.060 millones de dólares en 2025, lo que se atribuye a la creciente conciencia sobre los embarazos de alto riesgo, la adopción de dispositivos de monitoreo tecnológicamente avanzados y la implementación estricta de pautas de atención durante el embarazo.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, EXSALTA recibió la aprobación de la FDA para su nueva bomba peristáltica.

Europa

Se prevé que Europa será testigo de un crecimiento notable en los próximos años. Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 4,7% durante el período previsto y alcance una valoración de 910 millones de dólares en 2025. Esto se debe principalmente al énfasis en la atención prenatal, la sensibilización sobre el seguimiento fetal y la atención a la prevención de infecciones. Respaldados por estos factores, se prevé que países como el Reino Unido, Alemania y Francia registren una valoración de 140 millones de dólares, 200 millones de dólares y 120 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico muestre la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Se estima que el mercado en Asia Pacífico alcanzará los 990 millones de dólares en 2025. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 170 millones de dólares y los 330 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento moderado en este espacio de mercado durante el período previsto. Se prevé que el mercado de América Latina alcance una valoración de 140 millones de dólares en 2025. Se estima además que la consolidación de la infraestructura sanitaria, junto con grandes inversiones en instalaciones sanitarias superiores, impulsará el crecimiento regional durante el período previsto. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 400 millones de dólares de aquí a 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Precisión clínica, conectividad y comodidad materna para ayudar a las empresas a mantener sus posiciones en el mercado

El mercado global exhibe una estructura moderadamente consolidada, que comprende algunas grandes empresas multinacionales y varios actores especializados en monitoreo materno-fetal que se enfocan en la atención del embarazo de alto riesgo, el trabajo de parto y el parto, y el monitoreo remoto. Los participantes del mercado se centran constantemente en la precisión clínica, la conectividad inalámbrica, la comodidad materna durante el parto y el cumplimiento normativo para defender o ampliar su posición.

Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical y Huntleigh Healthcare (Arjo) se encuentran entre los principales actores del mercado. Estas empresas se benefician de una amplia cartera de monitorización fetal y materna, una fuerte penetración en las unidades hospitalarias de parto y parto y sistemas de vigilancia central establecidos. Sus estrategias de productos incluyen cardiotocografía continua (CTG), monitorización fetal basada en telemetría, monitorización vital materno-fetal integrada y capacidades de visualización/alertas remotas.

Además de estas empresas, otros participantes destacados incluyen Monica Healthcare, EDAN Instruments, Bionet y empresas digitales materno-fetales emergentes como Bloomlife. Estos actores se están centrando en estrategias específicas, como parches portátiles de frecuencia cardíaca fetal para la monitorización ambulatoria, interpretación asistida por IA de la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal y la actividad uterina, y programas de monitorización remota para embarazos de alto riesgo.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE MONITOREO FETAL PERFILADAS

• GE HealthCare Technologies Inc.(A NOSOTROS.)
• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)
• Mindray Medical Internacional Ltd.(Porcelana)
• Corporación Nihon Kohden (Japón)
• Corporación Analógica (EE.UU.)
• Huntleigh Healthcare Limited(Reino Unido)
• Bionet Co., Ltd.(Corea del Sur)
• Edan Instruments, Inc. (China)
• Spacelabs Healthcare (EE. UU.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(Alemania)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• febrero 2025: Huntleigh Healthcare recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. (K241368) para el monitor materno/fetal Sonicaid Team3.
• Noviembre de 2024:Bloomlife recaudó 12,2 millones de dólares para ampliar su plataforma de seguimiento materno-fetal después de la aprobación de MFM-Pro por parte de la FDA y para ampliar los servicios de seguimiento remoto para embarazos de alto riesgo.
• junio 2024: Clarius Mobile Health anunció la autorización de la FDA para su función OB AI en su ultrasonido inalámbrico portátil.
• Marzo de 2024:Bloomlife y Valley Perinatal Services anunciaron una asociación para apoyar la atención materna de alto riesgo a través de monitoreo fetal/materno remoto, así como alertas clínicas, con el objetivo de intervenir más temprano en embarazos hipertensos y diabéticos.
• Junio ​​de 2020:Philips lanzó Avalon CL Fetal & Maternal Pod and Patch como parte de una solución de monitoreo obstétrico inalámbrico.

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