Tamaño del mercado del glucagón, Acción y análisis de impacto Covid-19, por ruta de administración (inyectable e inhalación), por aplicación (hipoglucemia y ayuda de diagnóstico), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tamaño del mercado global de glucagón se valoró en USD 278.5 millones en 2022 y se prevé que crecerá de USD 297.8 millones en 2023 a USD 470.8 millones para 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual de 6.8% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de glucagón con una cuota de mercado de 85.89% en 2022.

El glucagón es una hormona que está involucrada en el control de los niveles de azúcar en la sangre. Las personas con diabetes desarrollan una incapacidad para liberar suficiente glucagón en respuesta a la disminución de los niveles de glucosa en sangre. Entre la población diabética, los pacientes diabéticos tipo 1 no provocan una respuesta normal, lo que aumenta el riesgo de hipoglucemia severa. La hipoglucemia severa en personas con diabetes tratada con insulina es común y peligrosa. Como no se pueden prevenir todos los episodios de hipoglucemia, todos los pacientes en riesgo deben tener acceso a la hormona para revertir la hipoglucemia severa y prevenir la hospitalización o la muerte. Por lo tanto, las pautas recomiendan que el medicamento se prescriba a todos los pacientes tratados con insulina para la diabetes tipo 1 y tipo 2 con alto riesgo de hipoglucemia.

La creciente población de pacientes diabéticos que se someten a terapia con insulina está aumentando el riesgo de desarrollar posibles episodios de hipoglucemia graves, que aumenta la tasa de prescripción. Además, los actores del mercado se centran en la introducción de productos que son fáciles de administrar para aumentar la penetración de productos listos para usar. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Para reducir la carga económica y aumentar la tasa de tratamiento relacionada con los episodios de hipoglucemia, ciertos países ofrecen un reembolso para estos productos para que sean más asequibles y accesibles. Según un documento publicado por la División de Evaluación Médica y Económica de HA HAS en enero de 2022, la tasa de reembolso recomendada para Baqsimi (glucagón intranasal) es del 65% en Francia. Es probable que tales iniciativas impulsen la demanda de estos medicamentos o productos en todo el mundo.

Impacto Covid-19

Nuevas iniciativas de lanzamiento de productos durante la pandemia de Covid-19 minimizó el impacto en el crecimiento del mercado

El estallido de la pandemia Covid-19 tuvo un impacto mínimo en el mercado global en 2020. Las autoridades gubernamentales impusieron restricciones de bloqueo, lo que condujo al cierre de entornos de atención médica. Los recursos de atención médica se cambiaron para abordar la demanda inmediata de la pandemia Covid-19. Sin embargo, la introducción de nuevos productos en 2020 minimizó el impacto de la crisis en el mercado global.

• A finales de 2019, se lanzaron dos productos. El primer producto fue Glucagon Inyection (GVOKE), un producto inyectable listo para usar de Xeris Pharma Holdings Inc. El segundo producto fue el producto intranasal listo para usar Baqsimi de Lilly, que luego se desvió a Amphastar Pharmaceuticals en 2023.

En el escenario posterior a la pandemia, la tendencia de los lanzamientos de nuevos productos continuó satisfaciendo la creciente demanda de estos medicamentos.

• En agosto de 2021, Zealand Pharma A/S lanzó la inyección de Zegáloga (Dasiglucagon) para tratar la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes de seis años o más.

En 2022, los actores del mercado ingresaron varias alianzas estratégicas para expandir la presencia de su producto y mantener su posición en el mercado.

• En septiembre de 2022, Novo Nordisk A/S colaboró ​​con Zealand Pharma y firmó un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Zegalogue, un glucagón de próxima generación indicó el tratamiento de la hipoglucemia severa.

Tendencias del mercado de glucagón

Cambio gradual del vial a otros formas del producto

Una de las tendencias del mercado global de glucagón observadas es que los fabricantes están introduciendo productos en varias formas. La forma tradicional está disponible en forma de vial. En contraste, los productos novedosos se fabrican enjeringa prefellada (PFS)forma y aerosoles nasales. Este cambio gradual se debe a los beneficios ofrecidos por estas formas sobre la forma de vial tradicional.

Una de las nuevas formas de embalaje es en forma de jeringas precargadas, que ofrecen diversas ventajas en la velocidad, la eliminación, el desperdicio y la seguridad del paciente, debido a dosis precisas precisas que reducen los errores de dosificación y el riesgo de contaminación microbiana. La otra forma es la formulación nasal, un dispensador portátil, listo para usar, dosis única que no necesita reconstitución ni cebado y puede almacenarse a temperatura ambiente. Además, es fácil de usar y puede ser autoadministrado por el paciente en emergencias.

En contraste, un kit de inyección de glucagón de emergencia consiste en un vial con polvo de glucagón y una jeringa con agua estéril. La administración de este glucagón es un proceso de varios pasos que comienza con la reconstitución de polvo de glucagón con agua estéril presente en la jeringa. El segundo paso implica sacudir suavemente el vial para mezclar todo el polvo hasta que esté completamente disuelto.

• El tiempo de recuperación para los kits tradicionales de emergencia de glucagón puede ser de 30-45 minutos debido a múltiples pasos para la reconstitución y la administración. Por el contrario, la investigación sobre Zegálogo encontró que el 99% de las personas se recuperaron y volvieron a los niveles regulares de azúcar en la sangre en solo 15 minutos al usar Zegalogue en un solo paso, según un artículo publicado por la Fundación Diatribe en agosto de 2023.

Las ventajas de las jeringas nasales y precargadas sobre la forma del vial en términos de facilidad de administración y tiempo de respuesta influyen en la preferencia del producto entre la población de pacientes y los proveedores de atención médica.

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Factores de crecimiento del mercado de glucagón

Es probable que la creciente prevalencia de la población diabética impulse el crecimiento del mercado

Uno de los factores críticos que contribuyen a la expansión del mercado es la creciente prevalencia de la diabetes a nivel mundial. Esta creciente prevalencia de la población de pacientes diabéticos dependientes de la insulina se considera clínicamente apropiada para estos productos.  Las personas con diabetes tipo 1 que toman insulina para controlar sus niveles de glucosa en sangre corren el riesgo de obtener hipoglucemia. Del mismo modo, las personas con diabetes tipo 2 que dependen de la insulina o ciertos otros medicamentos también pueden desarrollar hipoglucemia, aunque las posibilidades son bajas. Sin embargo, la frecuencia de la hipoglucemia aumenta con el tiempo entre las personas con diabetes tipo 2, ya que el cuerpo finalmente deja de hacer suficiente insulina.

• Según un estudio publicado en el Canadian Journal of Diabetes en diciembre de 2022, entre un total de 1,430 personas de 14 años de edad o más que viven con diabetes tipo 1, el 13.3% de los participantes informaron la ocurrencia de hipoglucemia severa en los últimos 12 meses. Esto eventualmente aumentará la demanda de terapia de insulina entre la población diabética, lo que aumenta el riesgo de obtener episodios de hipoglucemia que aumentarán la demanda de estos kits de emergencia. 

Reembolso ofrecido en el producto para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente población diabética está aumentando el riesgo de hipoglucemia grave, y la creciente conciencia relacionada con sus medidas de tratamiento está aumentando la tasa de penetración de estos productos. Para aumentar la tasa de tratamiento relacionada con los episodios de hipoglucemia, ciertos países ofrecen un reembolso de estos productos o medicamentos para que sean más asequibles y accesibles.

• En julio de 2022, UnitedHealthcare anunció recientemente la eliminación de los costos de bolsillo de los medicamentos críticos, incluidas la insulina y el glucagón, para los planes elegibles en 2023 en todo Estados Unidos, UnitedHealthcare ofrece programas de beneficios de salud para individuos, empleadores y beneficiarios de Medicare y Medicaid. Este plan ofrece reducir la carga de los costos médicos y fomentar una mejor adhesión de medicamentos al reducir el riesgo de complicaciones y costosas hospitalizaciones.

Dichas iniciativas reducen la carga económica de los pacientes diabéticos y aumentan la asequibilidad y la accesibilidad de estos productos. Se espera que el reembolso ofrecido sobre varias formulaciones impulse la tasa de adopción de estos productos, lo que posteriormente conduce al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

La falta de productos aprobados y fáciles de usar puede limitar el crecimiento del mercado

A pesar del aumento en la prevalencia de los episodios de hipoglucemia entre la población diabética y los beneficios de reembolso ofrecidos por varios organismos gubernamentales, es probable que ciertos factores restrinjan el crecimiento del mercado. Uno de los factores críticos incluye la falta de productos aprobados para el tratamiento de la hipoglucemia severa. La falta de productos aprobados limita las opciones de tratamiento para pacientes con terapia de insulina que tienen un alto riesgo de experimentar episodios de hipoglucemia. Además, los kits tradicionales disponibles en forma de inyectables solo se pueden administrar con la ayuda de profesionales de la salud, lo que aumenta el costo medio de eventos de hipoglucemia severos.

, Nasal Glucagon se desarrolló para abordar esta necesidad insatisfecha. Las soluciones nasales contienen polvo en un dispositivo de dispensación de un solo paso listo para usar, un paso de un solo paso, lo que lo hace fácil de usar. Sin embargo, las ofertas limitadas de productos para la ruta nasal limitan las opciones de tratamiento para pacientes con fobia con aguja y restringen la oportunidad de crecimiento potencial para estos productos. Estos factores pueden obstaculizar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Paisaje de segmentación del mercado de glucagón

Por ruta de análisis de administración

El segmento de inhalación mantuvo una participación dominante en el mercado debido a la facilidad de administración

Según el producto, el mercado se segmenta en inyectables e inhalación.

El segmento de inhalación dominó el mercado en 2022. La facilidad de administración de este medicamento a través de la ruta nasal sin causar ningún daño o compresión en partes específicas del cuerpo del paciente está aumentando la demanda de estos productos en el mercado. Además, ninguna obligación de hacer que la preparación contribuya a su creciente adopción entre la población de pacientes. Esta creciente adopción ha influido en los actores del mercado para invertir en el desarrollo de nuevos productos de inhalación.

El segmento inyectable generó ingresos notables en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye a los productos establecidos administrados a través de la ruta inyectable. Los kits de emergencia tradicionales se encuentran en categorías inyectables, y la familiarización de pacientes y cuidadores con ellos favorece el crecimiento del segmento. Además, los actores del mercado se están centrando en la introducción de nuevas formulaciones estables líquidas entregadas a través de autoinyectores como Gvoke Hypopen y Gvoke PFS, una jeringa prefellada que contiene la misma formulación de glucagón líquido está ampliando las opciones de tratamiento para pacientes y cuidadores. Acumulativamente, todos estos factores contribuyen al crecimiento del segmento.

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Por análisis de la aplicación

El segmento de hipoglucemia contabilizó una cuota de mercado dominante debido a la disponibilidad de amplias opciones de tratamiento

Por aplicación, el mercado global se subdivide en hipoglucemia y ayuda de diagnóstico.

El segmento de hipoglucemia dominó la cuota de mercado global del glucagón en 2022. La creciente prevalencia de la población diabética y su riesgo de experimentar episodios de hipoglucemia severos están aumentando la demanda de estos productos. Según un estudio publicado por los trastornos endocrinos de BMC en octubre de 2023, de los participantes que fueron tratados con insulina, el 33% tuvo al menos un episodio hipoglucémico durante los cinco días entre 56 individuos inscritos. Además, hay varios productos aprobados para el tratamiento de hipoglucemia severa que ofrecen amplias opciones de tratamiento a esta población de pacientes, lo que posteriormente impulsó el crecimiento del segmento.

El segmento de ayuda de diagnóstico registró una participación relativamente más baja y está listo para expandirse a una CAGR más baja durante el período de análisis. La falta de productos aprobados para esta indicación es un factor importante que contribuye al crecimiento más lento de este segmento. Se proyecta que el segmento de hipoglucemia genere USD 322.6 millones en ingresos para 2025.

Por análisis de canales de distribución

Una mayor adquisición terapéutica a través de farmacias y farmacias minoristas condujo al dominio del segmento en 2022

Por canal de distribución, el mercado está segregado en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea.

El segmento de farmacias y farmacias minoristas tuvo una participación dominante del mercado global en 2022 al generar los ingresos más altos. La distribución de estos productos a través de estos entornos es mayor que otros. Según el informe anual de 2021 de Xeris Biopharma Holdings, Inc., aproximadamente 1,2 millones de unidades de Glucagón se venden anualmente en los entornos minoristas del Área Económica Europea, el Reino Unido y Suiza. La mayor tasa de adquisición de estos productos a través de este entorno está impulsando el enfoque de los fabricantes para iniciar alianzas estratégicas para expandir su red de distribución y su presencia de marca, contribuyendo principalmente a la expansión segmentaria. 

• Se espera que el segmento de farmacias del hospital tenga una participación del 34.7% en 2025.

El segmento de farmacias del hospital capturó ingresos notables en 2022. Hay una falta de conciencia sobre las condiciones de hipoglucemia entre la población diabética en los países emergentes. Además, también existe una renuencia entre la población de pacientes a adherirse al régimen de tratamiento. Esto retrasa el resultado del tratamiento y avanza la gravedad de esta afección. Esto aumenta las tasas de admisión del hospital para buscar un tratamiento oportuno, posteriormente impulsando la expansión segmentaria.

Se estima que el segmento de farmacias en línea crece en la TCAG más alta durante el período de pronóstico. El creciente cambio preferencial de los pacientes hacia la compra de medicamentos a través de plataformas en línea debido a una mejor accesibilidad y calidad de los servicios por parte de los proveedores de servicios en línea contribuye al crecimiento del segmento.

Ideas regionales

En términos de región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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El tamaño del mercado de América del Norte se situó en USD 239.2 millones en 2022 y es probable que domine el mercado durante el período de estudio. Los fabricantes de esta región que operan en este mercado se centran en fortalecer su red de distribución y enfatizar la obtención de aprobaciones regulatorias. Además, la creciente conciencia relacionada con los episodios de hipoglucemia graves entre pacientes dependientes de la insulina está aumentando la tasa de prescripción de estos productos. Según el informe anual 2021 de Xeris Pharma Holdings Inc., aproximadamente 693,000 recetas se escribieron en 2021, un aumento del 7% en comparación con 2020 en los EE. UU. Para el glucagón de emergencia.

Se anticipa que Asia Pacífico se expandirá con la CAGR más alta durante el período de análisis. La expansión se atribuye principalmente a los beneficios de costos proporcionados por los medicamentos genéricos, que están estimulando su demanda entre la población de pacientes. Además de esto, la disponibilidad limitada de medicamentos aprobados en esta región ofrece un potencial de crecimiento para los fabricantes para penetrar en la región del Pacífico de Asia, ya que la prevalencia de la población diabética es mayor en esta región. Según el estudio del Consejo Indio de Investigación Médica-Diabetes India (ICMR-Indiab) publicado en junio de 2023, India tiene 101 millones de personas con diabetes, que es un 36% más que una estimación de 2021 de 74.2 millones de personas hechas por la Federación Internacional de Diabetes. Esto ofrece una oportunidad de crecimiento potencial para que los fabricantes expandan y exploren este mercado en esta región.

• Se espera que el mercado de glucagón en Japón alcance los USD 8.0 millones para 2025.
• Se proyecta que China presenciará una fuerte tasa compuesta anual de 10.40% durante el período de pronóstico.

Europa generó los segundos ingresos más altos en 2022. Los países europeos ofrecen un reembolso de estos productos para reducir la carga económica de los pacientes diabéticos y aumentar la asequibilidad y la accesibilidad haciatratamiento de hipoglucemia. Además de esto, los actores del mercado se están centrando en introducir nuevos medicamentos para satisfacer las crecientes necesidades de la población de pacientes, lo que se anticipa impulsar el crecimiento del mercado global del glucagón durante el período de pronóstico. En mayo de 2023, Tetris Pharma Ltd, una subsidiaria de la compañía biofarmacéutica, Arecor Therapeutics PLC, lanzó Ogluo (lápiz automotriz prefellado de Glucagon) en Dinamarca y Noruega como un tratamiento para la hipoglucemia severa en adultos, adolescentes y niños envejecidos de dos años y por encima de la vida con el mellitus. Se anticipa que dichos lanzamientos aumentarán la accesibilidad de la población de pacientes a estos productos, lo que probablemente reforzará el crecimiento del mercado en esta región.

• Se anticipa que Europa crece a una tasa compuesta anual del 10.0% durante el período de pronóstico.

Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África se expandan a un ritmo más lento durante el período de estudio. La falta de fabricantes y la disponibilidad de este producto son responsables del lento crecimiento de estas regiones. Sin embargo, el creciente enfoque de las organizaciones sin fines de lucro y caritativas sobre la conciencia de la diabetes y la educación de las personas sobre el riesgo de experimentar episodios de hipoglucemia puede servir como una oportunidad de crecimiento lucrativa para el mercado. Según un artículo publicado por la Revista Latinoamericana de Enfermagem en 2023, la prevalencia de la diabetes en Brasil está aumentando, y varía en diferentes regiones brasileñas. La prevalencia está aumentando a una tasa de 6.8% en el norte, 8.7% en el noreste, 10.5% en el sureste, 8.5% en el sur y 10.3% en el medio oeste del país.

Lista de empresas clave en Glucagon Market

Novo Nordisk A/S y Xeris Biopharma Holdings, Inc. lidera el mercado en 2022 debido a iniciativas estratégicas fuertes

En el escenario competitivo, el mercado global está impulsado por Novo Nordisk A/S y Xeris Biopharma Holdings, Inc., que ofrece una cartera sólida en este mercado. Estas compañías se centran en expandir su presencia al hacer alianzas estratégicas. Novo Nordisk A/S se centra en expandir su cartera iniciando un acuerdo de licencia y desarrollo con Zealand Pharma A/S para comercializar la inyección de Zegalogue (Dasiglucagon) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de hipoglucemia grave en pacientes pediátricos y adultos con diabetes de seis años y más. Del mismo modo, Xeris Biopharma Holdings, Inc., se centra en expandir la presencia de su producto al hacer colaboraciones estratégicas para ingresar al mercado europeo y aumentar su participación de mercado en el mercado global.

Lilly solía dominar el mercado antes de que decidiera descontinuar su kit de emergencia de glucagón de todos los mercados debido a la disminución de la demanda en agosto de 2022 y despojaron aún más su producto Baqsimi a Amphastar Pharmaceuticals, Inc., en abril de 2023. Estas iniciativas estratégicas hechas por Lilly están a la que ayudan a los farmacéuticos de Amfastar, INC. en su posición de mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Novo Nordisk A/S(Dinamarca)
• Fresenius SE & Co. KGAA (Alemania)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(A NOSOTROS.)
• Xeris Biopharma Holdings, Inc.(A NOSOTROS.)
• ILS Inc. (Japón)
• United Biotech (P) Limited (India)
• Zealand Pharma A/S(Dinamarca)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio ​​de 2023:Amphastar Pharmaceuticals, Inc. adquirió Baqsimi de Eli Lilly and Company. Baqsimi es un medicamento de emergencia médica indicada para el tratamiento de hipoglucemia severa, y la adquisición de este medicamento extendió la cartera de productos de la compañía.
• Noviembre de 2022:Tetris Pharma Ltd., una subsidiaria de Arecor Therapeutics Plc, lanzó Ogluo, una pluma automotriz prefallada de glucagón en Alemania. El medicamento está indicado para el tratamiento de hipoglucemia severa en niños y adultos que viven con diabetes.
• Marzo de 2021:Zealand Pharma recibió la aprobación de Zegáloga de la FDA de los EE. UU. El medicamento está indicado para el tratamiento de hipoglucemia severa en pacientes pediátricos y adultos con diabetes de seis años o más.
• Enero de 2021:Baqsimi, una medicina en polvo de glucagón nasal, recibió autorización de marketing de la Comisión Europea. Es el primer y único producto nasal aprobado en la Unión Europea (UE). Está indicado para tratar la hipoglucemia severa en pacientes adultos y pediátricos.
• Diciembre de 2020:Amphastar Pharmaceuticals, Inc., recibió la aprobación de su nueva solicitud de drogas de Glucagon para el kit de emergencia de inyección. Este producto recién aprobado de la empresa está indicado para hipoglucemia severa y también puede usarse para la ayuda de diagnóstico.

Cobertura de informes

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El informe de análisis de mercado global proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y un análisis detallado del tamaño del mercado global y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles en el mercado. El informe también proporciona un análisis elaborativo de la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son la prevalencia de hipoglucemia por países/regiones clave, 2022, análisis de tuberías, desarrollos clave de la industria por parte de los principales actores y el impacto de Covid-19 en el mercado global.

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