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El mercado global de biofarmacéuticos se valoró en USD 616.94 mil millones en 2024. Se proyecta que crecerá de USD 666.41 mil millones en 2025 a USD 1.183.87 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.6% durante el período del pronosticado. América del Norte dominó el mercado con una cuota de mercado del 49.84% en 2024.
Los biofarmacéuticos son medicamentos complejos extraídos o semi sintetizados de fuentes biológicas utilizando métodos biotecnológicos. Pueden ser azúcares, proteínas, ácidos nucleicos, células vivas o tejidos utilizados para fines de diagnóstico terapéuticos o in vivo y se producen por medias distintas de la extracción directa de una fuente biológica nativa o no ingeniería. La creciente población y el aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, junto con diversas afecciones médicas, están impulsando la demanda de biofarmacéuticos en todo el mundo.
Esta creciente demanda ha llevado a los actores del mercado a invertir activamente en ampliar sus actividades de investigación y desarrollo para introducir productos novedosos para diversas indicaciones. Además, el mayor número de aprobaciones regulatorias para nuevos productos y productos existentes para tratar una variedad de enfermedades está contribuyendo al crecimiento del mercado global del mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.

Además, el mercado global fue testigo de un crecimiento positivo durante la pandemia Covid-19. El desarrollo y el despliegue de vacunas y agilidad regulatorias de Covid-19 efectivas condujeron a una alta demanda de productos biofarmacéuticos. Las crecientes aprobaciones regulatorias para la vacuna COVID-19 y la creciente demanda de vacunación condujeron al fuerte rendimiento de ventas de ciertos productos en 2021. Desde 2023, a medida que disminuirían los casos de Covid-19, se estima que el mercado crece a una tasa constante durante el período de pronóstico. Se anticipa que el crecimiento será impulsado por posibles candidatos de tuberías que probablemente recibirán la aprobación en los próximos años.
Candidatos sólidos de tuberías en regiones emergentes para impulsar el crecimiento del mercado
Una región emergente como Asia Pacífico se ha convertido en un punto de acceso paraensayos clínicosya que contribuye a casi el 50% de la actividad global del ensayo clínico, según el blog publicado por Cytel en 2023. La importancia de los ensayos de la región del Pacífico de Asia también ha evolucionado y está impulsado por su gran población de pacientes, un menor costo de los ensayos de realización, el apoyo gubernamental y el menor riesgo de ensayos competitivos, procesos regulatorios pragmáticos y significado estratégico de los mercados asiáticos. Esto hizo de los pacientes/sitios de la región un contribuyente clave para abordar los problemas globales de inscripción de pacientes y ser un jugador clave en los ensayos globales.
Además, también ha habido una tendencia creciente de licencias de activos desarrollados en China a actores farmacéuticos de la industria en todo el mundo, especialmente con las terapias contra el cáncer. Estos biofarma con sede en Asia Pacífico están colaborando con las compañías farmacéuticas globales para llevar sus activos en etapa inicial a ensayos clínicos y etapas más avanzadas.
En el ámbito de los productos innovadores, ha habido un enfoque creciente en las terapias de genes celulares en Asia Pacífico. En 2023, se anticipa que más tratamientos CAR-T serán aprobados en 2023, con más solicitudes de IND presentadas a la FDA. Esto hace que sea importante considerar la adecuación de la evidencia clínica y los nuevos ensayos acelerados de tratamiento de duelo complicado (CGT) para justificar el costo de los productos.
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Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar la demanda de estos medicamentos
Uno de los impulsores más importantes que influyen positivamente en el crecimiento del mercado es el amplio aumento en la prevalencia global de enfermedades crónicas. Además, los gobiernos de todo el mundo están adoptando medidas para generar conciencia sobre estas enfermedades y están impulsando la adopción de estos medicamentos. En términos de demanda de drogas, el mercado de drogas en campos especializados centrados en el tratamiento de enfermedades crónicas, enfermedades raras y enfermedades genéticas se expandirá gradualmente.
Diferentes agencias de salud, gobiernos y actores de la industria están trabajando para reducir la carga de salud al crear conciencia entre el público sobre la prevención y el tratamiento. Se espera que esto conduzca a un aumento en las tasas de tratamiento y diagnóstico entre el público, lo que aumenta la necesidad de soluciones más efectivas e innovadoras y, en última instancia, impulsa el crecimiento del mercado.
Aumento de las aprobaciones para anticuerpos monoclonales para impulsar el crecimiento del mercado
Otro factor que contribuye al crecimiento del mercado es el aumento en el número de aprobaciones regulatorias para anticuerpos monoclonales en todo el mundo. Los jugadores que operan en este mercado tienen candidatos sólidos de tuberías que buscan aprobación para múltiples indicaciones. Además, varios productos monoclonales, como Bamlanivimab y Etesevimab, recibieron aprobación condicional y autorización de emergencia para tratar a Covid-19.
Como resultado, los actores del mercado aumentaron su énfasis en el desarrollo y la introducción de nuevas terapias y medicamentos para tratar múltiples afecciones. Se espera que esto aumente la demanda de drogas novedosas y su adopción en el mercado durante el período de estudio.
Alto costo asociado con el desarrollo de fármacos puede limitar el crecimiento del mercado
Esta industria ha sido testigo de desarrollos notables en la última década. Sin embargo, las estrictas políticas regulatorias de los gobiernos en varios países, junto con la alta inversión requerida para el desarrollo de productos, pueden influir en el interés de las compañías biofarmacéuticas en ingresar a este mercado. Además, los costos de producción de las materias primas han aumentado significativamente, mientras que las preparaciones de la medicina occidental y los medicamentos biológicos continúan creciendo lentamente. Además, la disponibilidad de biofarmacéuticos convencionales a costos relativamente más bajos puede afectar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Otro desafío es el alto costo de las drogas, atribuidos a los numerosos gastos involucrados en sus aprobaciones y desarrollo, a pesar de sus muchos beneficios. Este factor puede limitar la adopción de estas drogas.
Estos costosos productos biofarmacéuticos aumentan los costos económicos para los pacientes, lo que puede hacer que detengan el tratamiento o busquen otros tratamientos. Esto podría conducir a una disminución en el número de clientes para los productos biofarma, lo que resulta en una disminución en el crecimiento del mercado.
El segmento de inmunomoduladores dominó el mercado debido al aumento de las aprobaciones para el anticuerpo monoclonal
Sobre la base del tipo, el mercado está segmentado eninmunomoduladores, enzimas, vacunas, hormonas y otras.
Entre los tipos, el segmento de inmunomoduladores ocupó una posición dominante en el mercado en 2024. El dominio del segmento está impulsado principalmente por el segmento de anticuerpos monoclonales, que están obteniendo aprobaciones regulatorias para diversas aplicaciones. Sin embargo, los actores del mercado están iniciando alianzas estratégicas para satisfacer la creciente demanda de tratamiento de varias enfermedades clave. Junto con los cuerpos monoclonales, el crecimiento del segmento también está impulsado por citocinas e interferones.
Además, un aumento en las aprobaciones regulatorias de los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades crónicas aumenta el crecimiento del segmento en el mercado.
El segmento de vacunas mantuvo la segunda participación más grande en la cuota de mercado global de biofarmacéuticos en 2024. El segmento incluye recombinante/conjugado/subunidad, atenuado en vivo, inactivado y toxoide. El crecimiento del segmento de vacunas se impulsa por la aparición de enfermedades novedosas y estacionales para las cuales la prevención es la única medida, como Covid-19, influenza y otras. Además, las unidades de vacunación anuales son responsables de la demanda simplificada de vacunas, lo que está aumentando el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
Además de esto, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo de los actores del mercado para desarrollar nuevas vacunas para diferentes indicaciones y crecientes aprobaciones regulatorias para ellos impulsa el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
El segmento hormonal incluye hormonas de crecimiento humano, insulina, hormona estimulante de la tiroides y otras. El crecimiento del segmento hormonal está impulsado principalmente por un aumento en la demanda de productos de insulina. La creciente prevalencia de enfermedades endocrinas y conciencia relacionada con sus opciones de tratamiento está impulsando el crecimiento del segmento.
Se espera que el segmento de enzimas crezca en una CAGR relativamente más baja durante el período de pronóstico. ElenzimasEl segmento incluye hidrolasas, liasas, oxidorreductasas y otras. Factores como el avance en la ingeniería enzimática, la mayor demanda en el sector farmacéutico y la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales, cánceres y tumores están contribuyendo al crecimiento del segmento.
El segmento otros incluye antiinfectivos como antibacteriano, antivirales, antifúngicos y antiparasitarios. Se espera que la presencia de varios jugadores nacionales e internacionales que ofrecen soluciones a precios más bajos impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
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Aumento de la prevalencia de cánceresy la creciente aprobación de nuevos productos por parte de las agencias regulatorias favorecieron el crecimiento del segmento de oncología
En términos de aplicación, el mercado está segmentado en cardiología, oncología, respiratoria,inmunología, neurología y otros.
El segmento de oncología tuvo una participación dominante en el mercado en 2024, principalmente debido a la creciente prevalencia de cáncer entre la población. Esto se debe aún más por el creciente número de iniciativas para crear conciencia sobre los cánceres y sus opciones de tratamiento, lo que resulta en una demanda aumentada de productos terapéuticos y un aumento en la tasa de diagnóstico.
Seguido de oncología, el segmento respiratorio mantuvo la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El crecimiento de este segmento está impulsado en gran medida por la disponibilidad de productos para varias afecciones respiratorias. Además, el creciente gasto de I + D por parte de los actores del mercado para acelerar el desarrollo de su candidato de tuberías para expandir el régimen de tratamiento es probable que aumente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
Se estima que el segmento de inmunología crece con la segunda CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento es impulsado por los candidatos de tuberías fuertes que se espera que reciban la aprobación de varias enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, la psoriasis y las afecciones relacionadas, así como una nueva gama de condiciones de dermatología autoinmune.
Se estima que los segmentos de neurología y cardiología crecen en CAGR relativamente más bajo durante el período de pronóstico. El crecimiento de estos segmentos se atribuye a la disponibilidad de una gran cantidad de tratamientos aprobados para diversas enfermedades neurológicas y cardiovasculares. Además, el creciente gasto en salud de la población de pacientes en el uso de estas opciones de tratamiento adecuadas está impulsando el crecimiento del mercado.
Otros segmentos incluyen dermatología, oftalmología, endocrinología y otros. Se espera que el segmento crezca en la CAGR más baja durante el período de estudio debido a los ensayos clínicos limitados en curso para las enfermedades en estas áreas.
Alcivamiento de admisiones de pacientes hospitalizados para aumentar el crecimiento del segmento de farmacias del hospital
Sobre la base del canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas y farmacias en línea.
El segmento de farmacias del hospital tenía la cuota de mercado dominante en 2024. El número de farmacias hospitalarias aumenta a medida que aumenta el número de hospitales. Además, algunos de los medicamentos son caros y están disponibles en farmacias hospitalarias a tasas relativamente asequibles debido a las políticas de reembolso ofrecidas por varios países. Esto aumenta la preferencia del paciente por esta configuración sobre otros. Además, ciertas instancias pueden requerir hospitalización del paciente durante un período de 7 a 10 días para permitir a los proveedores de atención médica para el monitoreo cercano de la respuesta al tratamiento y abordar de manera efectiva la aparición de posibles efectos secundarios.
El segmento de farmacias y farmacias minoristas generó ingresos notables en 2024. El creciente enfoque de los minoristas en la expansión de su negocio a través de alianzas estratégicas para aumentar la accesibilidad y garantizar que la disponibilidad oportuna de medicamentos contribuya principalmente al crecimiento del segmento.
Se estima que las farmacias en línea crecen en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente adopción de plataformas digitales que entregan medicamentos en la puerta en un clic a las tasas con descuento. Esta opción hace que el costo de los medicamentos sea más amigable para la bolsa para una población de pacientes, que posteriormente contribuye al crecimiento del segmento.
Geográficamente, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.
North America Biopharmaceuticals Market Size, 2024 (USD Billion)
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América del Norte representa la mayor participación y registró un ingreso de USD 285.00 mil millones en el año 2023. Se estima que la región domina el mercado durante el período de estudio debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y una tasa más alta de diagnóstico y tratamiento. Además, la disponibilidad de reembolso adecuada para las estadías en hospitales hospitalizados aumenta la adopción de un tratamiento avanzado y novedoso en los principales países de la región.
Europa tenía una participación de mercado sustancial. Se espera que el aumento de las asociaciones entre los actores de la industria para el lanzamiento de una nueva terapia farmacológica, el aumento de la financiación del gobierno y las incrustaciones de investigación y desarrollo aumenten el crecimiento del mercado en la región europea durante el período de estudio.
Se anticipa que Asia Pacífico se expandirá a la CAGR más alta durante el período estimado. Esto se debe a la creciente conciencia entre la población de pacientes con respecto a los tratamientos recientes y nuevos, el aumento de los ensayos clínicos y el énfasis en los principales actores de la industria en la recepción de aprobaciones regulatorias para la distribución y la comercialización de sus productos.
Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África crezcan a la CAGR relativamente más baja durante el período de análisis. Las crecientes asociaciones y colaboraciones entre los principales participantes del mercado y la mejora de la infraestructura de salud para expandir su alcance geográfico, entre otros, son algunos factores que impulsan la expansión de la industria en estas regiones.
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Pfizer Inc. dominadoel mercado con un fuerte rendimiento de ventas
En términos del panorama competitivo, el mercado global es altamente competitivo, con varios jugadores que poseen acciones sustanciales. Sin embargo, debido al brote de la pandemia Covid-19, Pfizer Inc. dominó el mercado con su vacuna más vendida llamada Comirnaty. Pfizer y BionTech generaron conjuntamente ingresos de USD 59.1 mil millones de las ventas de la vacuna Covid-19.
Por otro lado, el bloqueador del factor de necrosis tumoral de peso pesado (TNF) Humira de AbbVie, que había sido el medicamento recetado más vendido durante la última década, aseguró la segunda posición, ya que las ventas generadas por el medicamento de USD 21.2 mil millones en 2022. Merck & Co., Inc. también ha establecido su presencia en el mercado con su producto monoclonal antibodia llamado KeyTruda, que Serves, que Serves, cuyo arranque.
Otros jugadores prominentes como Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG y otros están mejorando su enfoque en obtener la aprobación e introducir productos a nivel mundial a través de adquisiciones y fregaciones estratégicas. Además, estas compañías están poniendo un énfasis sustancial en el desarrollo de su red de distribución para satisfacer la creciente demanda de la población, que está preparada para fortalecer su posición de mercado.
An Infographic Representation of Biopharmaceuticals Market
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El informe del mercado global de biofarmacéuticos cubre un análisis detallado y una descripción general. Se centra en aspectos clave como el panorama competitivo, el tipo, la aplicación, el canal de distribución y la región. Además, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias del mercado, la dinámica del mercado, el impacto Covid-19 en el mercado y otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.
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ATRIBUTO |
DETALLES |
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Período de estudio |
2019-2032 |
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Año base |
2024 |
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Período de pronóstico |
2025-2032 |
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Período histórico |
2019-2023 |
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Índice de crecimiento |
CAGR de 8.6% de 2025-2032 |
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Unidad |
Valor (USD mil millones) |
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Segmentación |
Por tipo
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Por aplicación
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Por canal de distribución
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Por región
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Fortune Business Insights dice que se proyecta que el mercado global crecerá de USD 666.41 mil millones en 2025 a USD 1.183.87 mil millones para 2032.
El mercado exhibirá un rápido crecimiento a una tasa compuesta anual del 8,6% durante el período de pronóstico (2025-2032).
Por tipo, el segmento de inmunomoduladores ocupó una posición de liderazgo en el mercado en 2024.
El aumento de la enfermedad de ancianos, los cánceres en personas más jóvenes y la ruptura de nuevas enfermedades infecciosas está aumentando los gastos médicos y la demanda médica preventiva, está impulsando la demanda de biofarmacéuticos.
Pfizer Inc., Abbvie Inc. y Merck & Co., Inc. son los principales actores en el mercado.
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