Tamaño del mercado de medicina regenerativa, participación e análisis de la industria, por producto (terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas), por aplicación (ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otros), por usuario final (hospitales, clínicos y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado global de medicina regenerativa se valoró en USD 42.18 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 51.65 mil millones en 2025 a USD 413.29 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 34.6% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de medicina regenerativa con una cuota de mercado del 44.88% en 2024. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de medicina regenerativa de EE. UU. Crecerá significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 184.21 mil millones en 2032, impulsado por el aumento de las actividades de I + D que conducen a innovadores lanzamientos de productos.

La medicina regenerativa es un campo emergente con el objetivo de reparar, reemplazar o regenerar el tejido dañado o el órgano usando células, tejidos o material genético. Puede tratar y curar muchas afecciones y enfermedades que son intratables, crónicas y terminales, como cánceres, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, diabetes, enfermedades renales, enfermedades cardiovasculares y otros. Según el informe de la Alianza para la Medicina Regenerativa (ARM) 2021, el financiamiento global en este mercado se elevó a USD 22.7 mil millones en 2021 de USD 19.9 mil millones en 2020 para respaldar 2.406 productos que están bajo investigación. Este crecimiento se atribuye a los avances tecnológicos en el  terapia génica campo, como la primera terapia CRISPR in vivo que exhibió resultados positivos en 2021.

Además, se espera que la creciente prevalencia de los trastornos genéticos crónicos, junto con el aumento del gasto de atención médica por parte de los países desarrollados y en desarrollo, alimenten el crecimiento de la industria de la medicina regenerativa. Por ejemplo, en julio de 2022, la Universidad de Washington recibió una subvención de USD 557,000 del Instituto Nacional de Pulmones y Sangre del Corazón (NHLBI) para investigar la efectividad de una nueva proteína TRIM72 (ETRIM72) para regenerar la vasculatura y los músculos esqueléticos en la isquemia crítica crítica diabética murina (CLI). Tal creciente apoyo de las organizaciones gubernamentales a través de subvenciones de investigación impulsará el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

Además, se espera que las actividades estratégicas de los actores clave para integrar la inteligencia artificial en el desarrollo de medicamentos impulsen la expansión del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, las tecnologías de Wipro y Pandorum se presentaron en una asociación a largo plazo para desarrollar tecnologías que acorten el tiempo de comercialización y maximizar los resultados de los pacientes durante la investigación y el desarrollo y los ensayos clínicos de medicina regenerativa. La asociación combina las capacidades de inteligencia artificial de Wipro Holmes con la experiencia de medicina regenerativa de Pandorum.

La pandemia Covid-19 tuvo un impacto negativo en el mercado. El brote Covid-19 impactó el mercado de diferentes maneras, ya que comprende varios segmentos. El segmento de ingeniería de tejidos fue testigo de una disminución negativa significativa, mientras que el segmento de terapia génica fue testigo de un crecimiento robusto debido a las ventas consistentes de su rara terapéutica de enfermedades. Del mismo modo, el segmento de plasma rico en plaquetas (PRP) disminuyó en 2020, mientras que el segmento de terapia celular generó una tasa de crecimiento ligeramente mayor en 2020. En 2021, el mercado fue testigo de un resurgimiento con la facilidad de las restricciones pandémicas, lo que condujo a resultados positivos, como un aumento en las agencias reguladoras clave de las regulaciones clave. A partir de 2022, se estima que el mercado es testigo de una tasa de crecimiento consistentemente más fuerte durante el período de pronóstico. A medida que aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas, los actores del mercado se centran en iniciativas de I + D para expandir su cartera de candidatos, lo que conducirá a los nuevos lanzamientos de productos durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de medicina regenerativa

Adquisiciones estratégicas de jugadores clave para ofrecer oportunidades de crecimiento del mercado

Una de las tendencias de mercado de medicina regenerativa global prevaleciente es la implementación de adquisiciones estratégicas de actores clave para mejorar sus capacidades de I + D. Los productos de este mercado comprenden varios enfoques novedosos derivados de células vivas, proteínas, enzimas , anticuerpos, conjugados de anticuerpos y componentes de genes y celulares que han producido terapias que salvan vidas para tratar diversas enfermedades crónicas. Sin embargo, existe una brecha potencial entre las expectativas y las realidades de traducir estas tecnologías a la práctica clínica. Algunos fabricantes prominentes de medicina regenerativa están tomando iniciativas estratégicas para cerrar esta brecha y expandir la investigación en diversas aplicaciones clínicas aumentando su enfoque en las adquisiciones para fortalecer sus capacidades de I + D.

• En diciembre de 2023, la Iniciativa de Medicina de Design de la Universidad de Toronto y CCRM lanzaron una nueva alianza estratégica para desbloquear el potencial de Toronto como un ecosistema líder mundial para la medicina regenerativa.


• En abril de 2022, MetCela Inc. adquirió Japan Regenerative Medicine Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Kidswell Bio Co., Ltd. A través de esta adquisición, Metcela agregó JRM-001, un producto de células autólogas para la cardiahusión congénita pediátrica, en su porte de productos para fortalecer su infrestructura de desarrollo clínico para estos productos.


• En enero de 2021, Integra Lifesciences adquirió Acell, Inc. y sus tecnologías propietarias de Matristem UBM para proporcionar soluciones de gestión de heridas complejas más integrales.

Los productos de este mercado y las terapias celulares se unen para expandir sus aplicaciones clínicas para el tratamiento de muchas enfermedades incurables y la mejora de los resultados de salud del paciente.

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Factores de crecimiento del mercado de medicina regenerativa

Aumento de las inversiones en actividades de I + D que conducen a innovadores lanzamientos de productos para impulsar el crecimiento del mercado

El aumento de las inversiones en este mercado ha iniciado actividades de investigación y desarrollo de pleno derecho, ya que varios inversores están financiando a las empresas de nueva creación centradas en el desarrollo de nuevas terapias y productos en el mercado. Esto también ha allanado el camino para fusiones significativas, colaboraciones de investigación y asociaciones para compartir los beneficios mutuos de las actividades de I + D.

• En junio de 2022, la compañía belga de biotecnología Galápagos anunció que adquiriría CellPoint y Abodbio para acelerar el desarrollo y comercialización de las terapias celulares de próxima generación. A través de las adquisiciones de CellPoint y Abundbio, Galápagos obtendría acceso a una innovadora, escalable, descentralizada y automatizada modelo de suministro de terapia de células en punto de atención y una plataforma terapéutica basada en anticuerpos totalmente humanos de próxima generación. Combinado y respaldado por Galápagos como un biofarma totalmente integrado, la compañía tiene el potencial de interrumpir el paradigma del tratamiento CAR-T.

Además de los actores privados, varios gobiernos e institutos de investigación financiados por el gobierno están gastando activamente en esta industria para introducir opciones efectivas para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como cánceres, enfermedad de Parkinson, diabetes, enfermedades renales, enfermedades cardiovasculares y otros.

• En octubre de 2023, la terapia de células inmunoadoptivas (Immunoact), una empresa incubada del Instituto de Tecnología de la India (IIT) Bombay, recibió la aprobación de la autorización de marketing de la Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) para la primera terapia humana de receptores de receptores de antígeno quimérico de CD19 en India en India. Se usa para linfomas de células B con recaído / refractario (R / R) y leucemia.


• En enero de 2022, el Royal College of Surgeons en Irlanda recibió fondos de USD 226,000 de la Comisión Europea para desarrollar nanopartículas sustituidas con iones antioxidantes para el tratamiento óseo osteoporótico. Se espera que tales desarrollos para mejorar el desarrollo de fármacos amplíen el crecimiento del mercado.

Candidatos innovadores de tuberías para contribuir al crecimiento del mercado

La medicina regenerativa está ampliando sus áreas de aplicación a partir de la reparación de tejidos y cuidado de la herida a varios campos, como cardiología, neurología, oncología y otros. Muchas compañías farmacéuticas y de ciencias de la vida están realizando ensayos clínicos para establecer su dominio sobre los métodos de tratamiento tradicionales mediante el lanzamiento de posibles candidatos que están en desarrollo, lo que lleva a la introducción de nuevos productos y terapias en el mercado.

• En noviembre de 2023, Sysmex Corporation anunció que Alliedcel Corporation, una empresa conjunta con JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., ha firmado un acuerdo de licencia con Junten Bio Co., Ltd. para desempeñar roles en la fabricación y ventas nacionales de productos regenerativos para la inducción de tolerancia inmune con inhibidores inhibidores de T-Cells (JB-101).


• En junio de 2022, CRISPR Therapeutics presentó resultados positivos de su ensayo en curso de Fase 1 Cobalt-LyM que evaluó la seguridad y la eficacia de CTX130, su terapia de células alogénicas de propiedad total de propiedad total dirigida a CD70 para tratar tumores sólidos y ciertas malignas hematológicas. Se prevé que dichos candidatos potenciales en estudios de investigación aceleren la demanda y la adopción de nuevos tratamientos para enfermedades crónicas, lo que posteriormente impulsó el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Altos costos de tratamiento y políticas de reembolso inadecuadas para obstaculizar el crecimiento del mercado

Los altos costos de los tratamientos utilizan estos productos y la falta de políticas de reembolso son factores clave que restringen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la mayoría de las terapias de células madre son medicamentos o tratamientos experimentales o de investigación debido a los cuales existe un seguro limitado de seguro de Medicare, lidera de una proporción considerable de pagos de bolsillo. Solo cubre los gastos de los tratamientos que han sido aprobados por la FDA, como el trasplante alogénico.

• Según un artículo publicado por DVC STEM en julio de 2022, los costos de terapia con células madre entre USD 5,000 - USD 50,000 y el costo varía según múltiples factores, como el tipo de células madre administradas, el número de células administradas, la calidad de las células, la fuente de células madre y muchos más.


• Según un artículo de Farmacy Times publicado en diciembre de 2021, el producto de Novartis Zolgensma es una terapia génica única administrada utilizando una infusión intravenosa única para el Tratamiento de la atrofia muscular espinal , liderando la lista con su precio único de USD 2.12 millones.

La falta de cobertura proporcionada por los principales proveedores de seguros deja a los pacientes la única opción para pagar el costo de tratamiento de su bolsillo o mediante fondos de multitudes, lo que retrasa el tratamiento y puede retrasar el crecimiento del mercado. Además, existen terapias aprobadas limitadas para una amplia gama de pacientes que padecen varios trastornos genéticos, que son considerablemente caros y pueden tener otros efectos secundarios, lo que restringirá su adopción, lo que limita el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de medicina regenerativa

Por análisis de productos

Terapia celular para ganar tracción debido al aumento de la adopción del producto para tratar enfermedades crónicas

Según el producto, los segmentos del mercado incluyen terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y Plasma rico en plaquetas .

El segmento de terapia celular dominó con la mayor cuota de mercado en 2024. El crecimiento del segmento está impulsado por sus aplicaciones crecientes en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cánceres, enfermedades infecciosas, trastornos musculoesqueléticos y la reparación de lesiones articulares, lo que ha aumentado la adopción de productos de este segmento.

Se estima que el segmento de terapia génica registra la TCAG más alta debido a las ventajas de esta terapia sobre los métodos de tratamiento tradicionales, incluidos resultados clínicos mejorados, dirigidos a sitios deseables y otros. La terapia génica se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de enfermedades raras, incluida la atrofia muscular espinal (SMA) y otros. Del mismo modo, se espera que las crecientes colaboraciones de investigación entre los actores clave en el desarrollo de nuevos productos aumenten el crecimiento segmentario.

• En noviembre de 2023, AstraZeneca ingresó a un acuerdo de colaboración de investigación conjunta con Cellectis para desarrollar hasta diez candidatos a la terapia con células y génicos.

El segmento de ingeniería de tejidos mantuvo la segunda mayor participación en el mercado global debido a la mayor demanda de sus productos, como andamios, bio matrices y otros en el cuidado de las heridas. Por otro lado, el segmento de plasma rico en plaquetas tenía la cuota de mercado más pequeña en 2023 debido a las ofertas limitadas de productos. Sin embargo, la demanda de cirugías cosméticas está aumentando junto con la adopción gradual de plasma rico en plaquetas para el tratamiento de enfermedades ortopédicas, lo que impulsará el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Para saber cómo nuestro informe puede ayudarle a optimizar su negocio, Hablar con la analista

Por análisis de la aplicación

Creciente prevalencia de enfermedades ortopédicas para alimentar la adopción del producto en ortopedia

En términos de aplicación, el mercado global está segmentado en ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otros.

El segmento de ortopedia mantuvo la máxima participación del mercado global de medicina regenerativa en 2024 debido a un aumento gradual en la prevalencia de osteoartritis y lesiones relacionadas con los huesos. Esto ha llevado a la adopción de estos productos para mejorar el proceso de curación y reducir el dolor y la incomodidad, lo que está impulsando el crecimiento del segmento.

Se estima que el segmento de oncología registra una CAGR relativamente más alta durante el período de pronóstico. Factores, como la creciente prevalencia del cáncer, han aumentado las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer. Para satisfacer esta demanda, se han introducido muchas terapias novedosas, como la terapia basada en células CAR-T, que muestran resultados positivos significativos. Además, aumentar el apoyo del gobierno a través de subvenciones de investigación y programas de concientización contribuirá al crecimiento del segmento. Además, también se espera que el aumento de las actividades estratégicas de los actores del mercado para expandir su cartera de productos también impulse el crecimiento segmentario. En noviembre de 2023, Kite y Arcellx, Inc. ampliaron el alcance de la colaboración para el CART-DDBCMA de Arcellx para incluir linfomas.

El segmento de cuidado de la herida representó un valor de mercado considerable en 2024 y se estima que registra una CAGR sustancial para fines de 2032. La introducción de productos avanzados que imitan la estructura de la piel y aceleran la curación de heridas, junto con la creciente prevalencia de heridas crónicas, se espera que el crecimiento del segmento alimente.

Se anticipa que el segmento de enfermedades raras mostrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico, ya que el número de personas que viven con enfermedades raras aumenta en todo el mundo, y las opciones de tratamiento son limitadas, lo que proporciona un gran alcance para el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento de otros comprende enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas, oftalmología y enfermedades metabólicas donde las iniciativas de I + D son limitadas y, sin embargo, por explorar, lo que puede retrasar el crecimiento del segmento debido a los lanzamientos limitados de productos.

Por análisis del usuario final

Creciente número de cirugías para impulsar el uso de productos en los hospitales

Sobre la base del usuario final, el mercado global se clasifica en hospitales, clínicas y otros.

El segmento hospitalario dominó con la máxima participación de mercado en 2023 y se estima que registra la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se aumenta debido al aumento del número de cirugías en hospitales junto con el aumento del apoyo del gobierno a través de la armonización de políticas, lo que proporciona impulso a las principales empresas que ofrecen estos productos.

El segmento clínico tenía la segunda cuota de mercado más grande en 2023 debido a la mayor privatización de las clínicas para proporcionar servicios especializados de medicina regenerativa que incluyen tratamiento para afecciones musculoesqueléticas para aliviar el dolor y mejorar el proceso de curación. Por lo tanto, la adopción de estos productos en estas instituciones está contribuyendo a la expansión del segmento.

El segmento de otros podría mostrar un criterio de elegibilidad cagrado más bajos para llevar a cabo actividades de I + D en los institutos de investigación académica.

Ideas regionales

Geográficamente, el mercado global de la medicina regenerativa se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Solicite una muestra gratis

El tamaño del mercado de América del Norte se valoró en USD 19.4 mil millones en 2024 y es probable que siga siendo dominante durante todo el período de pronóstico. El crecimiento en esta región se atribuye a los avances tecnológicos en el campo, la rápida adopción de la terapia celular y génica y las aprobaciones de nuevos productos. Por ejemplo, en mayo de 2022, la FDA de los EE. UU. Otorgó la designación de la Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) a Obecabatagene Autoleucel (OBE-CEL), una terapia de células T de automóvil desarrollada por Autolo Therapeutics y está debajo de ensayo clínico Para el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda R/R B.

Se anticipa que Europa será la segunda región líder en términos de ingresos, que se atribuye a las pautas emergentes del gobierno y el reembolso favorable para estas terapias. Además, se espera que la presencia sustancial de numerosos institutos de investigación y el aumento de la financiación del gobierno impulsen el crecimiento del mercado en Europa.

Se proyecta que Asia Pacífico registre la CAGR máxima debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, iniciativas gubernamentales activas para los avances tecnológicos y la mejora de los ingresos desechables. Por ejemplo, según un artículo publicado en noviembre de 2021 por BioSpectrum, 8.5 millones de personas sufrieron alguna forma de enfermedad crónica, como diabetes, cáncer y afecciones respiratorias en Asia. Esta creciente incidencia de estas enfermedades ofrece una oportunidad lucrativa para que el mercado crezca en toda la región.

Por otro lado, se estima que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África crecen en una CAGR relativamente más baja debido a un menor gasto en salud por persona. Además, la falta de conciencia sobre la existencia de opciones de tratamiento efectivas en estas regiones está llevando a una tasa de adopción más baja y un crecimiento más lento del mercado regional.

Lista de empresas clave en el mercado de medicina regenerativa

Novartis AG y Zimmer Biomet son actores clave del mercado debido a las fuertes ventas debido a los nuevos lanzamientos de productos y aprobaciones

En términos del panorama competitivo, el mercado está altamente fragmentado, y algunas compañías tienen una mayor proporción de la industria. En términos de terapias celulares y genéticas, Gilead Sciences Inc. y Novartis AG son jugadores dominantes en estos segmentos a causa de su sólida tubería de terapia de células T CAR, que se prevé que genere fuertes ventas debido a los nuevos lanzamientos de productos y aprobaciones durante el período de pronóstico. Algunos otros jugadores emergentes que están presentes en el segmento de terapia de células y genes incluyen Orchard Therapeutics PLC a través de sus productos, como Libmeldy y Strimvelis que están aprobados en la Unión Europea y Bluebird Bio, Inc.

En términos de ingeniería de tejidos, Stryker domina el mercado global debido a su adquisición del grupo médico Wright N.V., que ha llevado al desarrollo de una fuerte cartera de productos biológicos para la compañía, mientras que el segmento de plasma rico en plaquetas refleja un paisaje competitivo fragmentado. Sin embargo, algunas compañías clave, incluido Zimmer Biomet, debido a su producto del sistema de concentración de plaquetas GPS III, y Terumo Corporation han establecido su presencia en el mercado debido a sus fuertes ofertas de productos.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Integra Lifesciences Corporation (EE. UU.)


• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)


• Regenix de tejido (Reino Unido)


• Smith & Nephew (Reino Unido)


• Mimedx (EE. UU.)


• Novartis AG (Suiza)


• Allergan Aesthetics (Abbvie Inc.) (A NOSOTROS.)


• Stryker (EE. UU.)


• American CrioStem Corporation (EE. UU.)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EE. UU.)


• Allosource (EE. UU.)


• Bluebird Bio, Inc. (EE. UU.)


• Terapéutica CRISPR (Suiza)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)


• Tegosciencia (Corea del Sur)

Desarrollos clave de la industria:

• Febrero de 2024: Iovance Bioterapeutics recibió la aprobación de la FDA para la terapia TIL. Es una inmunoterapia para pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico tratado previamente con un anticuerpo de bloqueo PD-1, y si BRAF V600 es positivo, un inhibidor de BRAF con o sin un inhibidor de MEK, llamado AmtaGVI (Lifileucel), una terapia de células autólogas.


• Septiembre de 2023: El Dr. Samuel Lynch, DMD y DMSC, un emprendedor de biotecnología en serie, lanzó Lynch Regenerative Medicine, Inc. (LRM), una nueva compañía avanzada de cuidado de la piel de bioterapéutica dirigida a las necesidades clínicas no satisfechas en los mercados de cuidado de heridas estéticas y avanzadas.


• Julio de 2023: Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP) se asoció con Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) para conjuntar un proyecto médico regenerativo centrado en la biología de células madre mesenquimales (MSC).


• Febrero de 2023: CSL Behring y la terapia génica Uniqure recibieron la aprobación de la Comisión Europea para Hemgenix para tratar la hemofilia B.


• Diciembre de 2022: Atara BioTherapeutics, Inc. recibió la autorización de marketing de la Comisión Europea de Ebvallo (Tabelecleucel), una inmunoterapia alogénica de células T para tratar pacientes adultos y pediátricos con enfermedad de lypoliferación de virus de Epstein-BARR recurrente o refractaria.  


• Julio de 2022: PTC Therapeutics recibió autorización de marketing de la Agencia de Medicina Eurpean para la Estaza Upstaza, una terapia génica utilizada para el tratamiento de pacientes diagnosticados con deficiencia aromática de aminoácidos L aminoácidos (AADC) con un fenotipo grave.


• Junio ​​de 2022: Avista Therapeutics se asoció con F. Hoffmann La Roche Ltd para desarrollar nuevos vectores de terapia génica AAV para enfermedades oculares.


• Marzo de 2022: Novartis firmó un acuerdo de opción de licencia con Voyager Therapeutics para vectores de terapia génica de próxima generación para enfermedades neurológicas.

Cobertura de informes

El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y un análisis detallado del tamaño y la tasa de crecimiento del mercado para todos los segmentos posibles. Junto con esto, proporciona información elaborada sobre los impulsores del mercado y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe incluyen prevalencia de enfermedades crónicas por países/regiones clave: 2021, análisis de tuberías, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria recientes: fusiones, adquisiciones y asociaciones, desarrollos tecnológicos e impacto de CoVID -19 en el mercado global.

Para obtener una visión más amplia del mercado, Solicitud de personalización

Informe de alcance y segmentación