Tamaño del mercado del mercado de células madre, participación e análisis de la industria, por tipo de célula (células madre embrionarias (ESC), células madre mesenquimales (MSC), células madre adultas y células madre pluripotentes inducidas (IPSC)), por aplicación (investigación y clínica), por el usuario final (compañías farmacéuticas y biotechnología, institutos académicos e investigadores), y otros), y regiones de uso final (2025 COMPACIONES DE BIOTechnología, académicos e institutos académicos y de investigación), y otros), y regiones de uso final (2024

El tamaño del mercado global de células madre se valoró en USD 17.02 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 19.34 mil millones en 2025 a USD 55.75 mil millones por 2032, que exhibe una tasa compuesta anual del 16.3% durante el período de pronóstico.  América del Norte dominó el mercado de células madre con una cuota de mercado de 53.11% en 2024.

Las células madre tienen la capacidad de convertirse en células especializadas en el cuerpo. La terapia con células madre es una opción de tratamiento emergente para varias enfermedades. Está presenciando una adopción generalizada en términos de investigación y aplicaciones clínicas a nivel mundial. El registro de ensayos clínicos ha aumentado a un ritmo significativo anualmente para satisfacer la creciente demanda de nuevos medicamentos debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El aumento en el número de ensayos clínicos debido al aumento de las iniciativas de investigación en el sector farmacéutico son los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado global de células madre. Elensayos clínicosInvolucrar células madre pluripotentes humanas ha aumentado en los últimos años.

• Según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. (NIH) en septiembre de 2022, 90 ensayos clínicos se habían registrado en 13 países con más de 3000 participantes en 2021. Sin embargo, solo los Estados Unidos, Japón, China y el Reino Unido realizaban ensayos embrionarios humanos e inducidos por células madre pluripotentes. Además, Estados Unidos, China y Japón habían enumerado el 78% (70 de 90) de todas las pruebas en todo el mundo.

Investigadores y médicos en el mercado participan en el desarrollo de productos innovadores basados en células madre que apoyan la función de curación y reparación, y mejoran la calidad de vida de los pacientes. Además, las aplicaciones generalizadas de los productos de células madre y su mayor adopción para las terapias a nivel mundial están atrayendo a los actores del mercado para establecer instalaciones de fabricación. Este factor influye positivamente en el crecimiento del mercado global.

El brote Covid-19 impactó positivamente el crecimiento del mercado global. La aplicación de productos de células madre en el tratamiento del nuevo coronavirus había aumentado su demanda, lo que resultó en un aumento en los ensayos clínicos. Sin embargo, en 2021, el mercado fue testigo de un lento crecimiento debido al retraso en los ensayos clínicos y los desafíos asociados con los productos de células madre. Sin embargo, se proyecta que el mercado registre una CAGR rápida durante el período de pronóstico debido al crecimiento de las inversiones y las fuertes tuberías de productos.

Instantánea y destacados del mercado de células madre

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 17.02 mil millones
• 2025 Tamaño del mercado: USD 19.34 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 55.75 mil millones
• CAGR: 16.3% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de células madre con una participación del 53.11% en 2024, impulsada por inversiones sólidas de I + D, apoyo regulatorio favorable, mayor actividad de ensayos clínicos y una alta adopción de terapias basadas en células madre en los EE. UU. Y Canadá.
• Por tipo celular, las células madre mesenquimales (MSC) tenían la mayor participación de mercado en 2024 debido a su alta demanda en medicina regenerativa y un fuerte potencial de investigación. Se proyecta que el segmento IPSCS (células madre pluripotentes inducidas) registra la CAGR más rápida, debido a ventajas éticas sobre los ESC, la expansión de aplicaciones en el modelado de enfermedades y el aumento de las inversiones en tecnologías basadas en IPSC.

Destacados del país clave:

• Japón: un líder clave en I + D de células madre y uno de los pocos países que realizan ensayos clínicos utilizando células madre pluripotentes embrionarias e inducidas. Las iniciativas respaldadas por el gobierno y las colaboraciones académicas-industriales están impulsando la adopción.
• Estados Unidos: domina los ensayos clínicos globales en la terapia con células madre; La financiación de los NIH, las asociaciones académicas e iniciativas como las colaboraciones UCSF -Thermo Fisher están impulsando la innovación y la comercialización.
• China: contribuyente significativo a los ensayos clínicos globales (junto con Estados Unidos y Japón). La rápida expansión en la infraestructura de medicina regenerativa y la fuerte inversión gubernamental están alimentando el crecimiento del mercado.
• Europa: testigo de un crecimiento constante con la creciente claridad regulatoria y fondos para terapias de enfermedades raras. Países como Alemania y el Reino Unido están liderando la investigación y el desarrollo de productos de células madre a través de asociaciones y subvenciones.
   

Tendencias del mercado de células madre

Aparición de IPSC como alternativa a los ESC para impulsar el crecimiento del mercado

La tecnología inducida de células madre pluripotentes (IPSC) ha progresado enormemente en la biología de las células madre ymedicina regenerativa. Las IPSC son células derivadas de células somáticas adultas y se reprograman aún más para obtener la pluripotencia de ESC (células madre embrionarias). La derivación de los ESC implica destruir un embrión en la etapa de blastocitos, lo que ha creado preocupaciones éticas. Sin embargo, las IPSC implican solo la reprogramación genética de las células somáticas, por lo tanto, están lejos del problema ético de destruir embriones humanos en la investigación. Esto ha impulsado el crecimiento del mercado y ha aumentado las aplicaciones de esta tecnología, como el modelado de enfermedades, el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de la terapia celular.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Fujifilm Cellular Dynamics, un fabricante de iPSC humanas, anunció el lanzamiento de su kit isogénico de barrera hematoencefálica derivada de IPSC humano para científicos involucrados en el descubrimiento de fármacos para fármacos neuroactivos. El kit tiene integridad de barreras y puede avanzar en el descubrimiento de fármacos, el desarrollo y la investigación médica para los trastornos del sistema nervioso central (SNC).

Además, las IPSC humanas son una opción muy preferida debido a la eliminación de modelos animales y menos implicaciones éticas asociadas con estos productos. El segmento IPSC está experimentando un rápido crecimiento en el mercado debido a una mayor demanda de vacunas, creciente cartera de aplicaciones a través de actividades continuas de I + D e inversiones crecientes en el sector.

• Por ejemplo, en un estudio de investigación publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en abril de 2023, los investigadores confirmaron la fuerte tendencia de los estudios que utilizan PSC inducidas por humanos (IPSC). Esta tendencia se ha vuelto más significativa desde los últimos años. La misma fuente declaró además que, en 2019-2020, el número de estudios basados en IPSC fue de 25, y en 2021-2022, este número se calculó en 23.

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Factores de crecimiento del mercado de células madre

Ampliación de aplicaciones en investigación y terapéutica para aumentar el crecimiento del mercado

Los productos de células madre tienen diversas áreas de aplicación, incluida la investigación y el desarrollo de nuevas terapias, como la medicina regenerativa. La medicina regenerativa es una de las ramas más recientes de la ciencia médica. Ayuda en la restauración de funciones normales en pacientes que padecen enfermedades crónicas o lesiones graves. Las células madre están ganando una atención y adopción significativa entre investigadores, científicos y médicos para el desarrollo de terapias innovadoras para diversas enfermedades, ya que son una fuente celular prometedora.

• Por ejemplo, un estudio de investigación publicado en JACC Journals en marzo de 2023 demostró el potencial de las células precursoras mesenquimales (MPC) para abordar la insuficiencia cardíaca crónica debido a la baja fracción de eyección (EF). Este fue uno de los ensayos clínicos más grandes realizados para esta indicación.

Además, se proyectan varios factores, como el aumento de los acuerdos de adquisición y asociación entre los actores clave y la sólida financiación del gobierno para crear soluciones novedosas de estos productos para impulsar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Bio-Techne adquirió Namocell, una empresa con sede en los Estados Unidos que ofrece consumibles e instrumentos necesarios para el desarrollo de la terapia celular y génica, la ingeniería celular, el desarrollo de la línea celular, el genómico único, el descubrimiento de anticuerpos, la biología sintética y el aislamiento de las células raras.

Además, la creciente incidencia de enfermedades, como los trastornos neurológicos, la diabetes y el cáncer, y se anticipa la creciente financiación del gobierno para acelerar la investigación sobre estos productos para impulsar el crecimiento del mercado.

El enfoque de los actores clave en las colaboraciones y asociaciones para fomentar las actividades de investigación estimulará el crecimiento del mercado

Recientemente, las compañías farmacéuticas han mostrado un mayor interés en los productos de células madre. La necesidad de terapias novedosas y mejores basadas en células madre para trastornos cardíacos, autoinmunes y neurológicos ha resultado en un aumento general en las actividades de I + D de este mercado. Se espera que las crecientes colaboraciones y asociaciones entre las compañías farmacéuticas y biotecnológicas impulsen significativamente la investigación y el tratamiento de células madre en todo el mundo.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Pluristyx, Inc. anunció su asociación con STEM Genomics. Esta asociación evaluará la estabilidad genómica de las líneas de células madre pluripotentes (PSC) de Pluristyx utilizando el ensayo PSC-digital ICS-digital de la genómica STEM.
• Del mismo modo, en julio de 2023, Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) y Hong Kong Regen MedTech Limited (HKRM), las compañías asociadas de la Corporación de Parques de Ciencia y Tecnología de Hong Kong (HKSTP), firmaron un acuerdo de colaboración para mejorar la terapia con células madre. Las compañías tenían como objetivo co-relacionar un proyecto médico centrado en las células madre mesenquimales (MSC).

Además, las empresas también están ampliando su enfoque en aumentar su cartera de productos relacionados con las iPSC debido a sus beneficios en el tratamiento de diversas enfermedades, que a su vez se proyecta impulsar el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Preocupaciones éticas y complicaciones regulatorias relacionadas con la investigación de células madre para sofocar el crecimiento del mercado

La investigación de células madre ofrece una gran promesa y esperanza de nuevos tratamientos de enfermedades, como lesiones de la médula espinal, diabetes, enfermedad de Parkinson e infarto de miocardio. Sin embargo, muchos obstáculos y controversias éticas están asociados con la investigación de células madre. La investigación de células madre embrionarias humanas (hESC) es éticamente controvertida, ya que implica la destrucción de embriones humanos para crear líneas celulares. Además, los argumentos sobre las pautas federales de financiación para la investigación en productos y problemas basados en embriones humanos con respecto a la pureza científica, la seguridad y la adecuación del consentimiento de líneas de células madre embrionarias humanas son algunos de los factores que obstaculizan el crecimiento del mercado. Además, se notaron infecciones bacterianas graves con productos de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical no de la Administración de Medicamentos y Medicamentos (FDA).

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Departamento de Salud Pública de California en marzo de 2019, se informaron infecciones en personas que recibieron la serie Regen producida por Genentech, Inc. y distribuidas por LiveYon, LLC, así como otros productos de células madre de sangre umbilicales no aprobadas por FDA.

Tales preocupaciones de salud y complicaciones regulatorias podrían obstaculizar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

Análisis de segmentación del mercado de células madre

Por análisis de tipo celular

El segmento de células madre mesenquimales (MSC) domina debido a la sólida demanda de MSC en actividades de investigación

 Según el tipo de célula, el mercado se segmenta en células madre mesenquimales (MSC), células madre embrionarias (ESC), células madre adultas (ASC) ycélulas madre pluripotentes inducidas (IPSC).

El segmento de células madre mesenquimales (MSC) tenía una cuota de mercado global dominante en 2024. El crecimiento del segmento se debe a la sólida demanda de MSC en actividades de investigación para crear terapias regenerativas y basadas en células madre prometedoras. El perfil de alta secreción y la capacidad de autorrenovación de las MSC son altamente valoradas en las comunidades de investigación para la angiogénesis, los tejidos de la piel e investigación de regeneración de tejidos esqueléticos. Este factor está impulsando la demanda de MSC en el mercado global.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, los laboratorios regenerativos comenzaron un estudio prospectivo utilizando los aloinjertos de tejido de gelatina de Wharton para el trastorno temporomandibular (TMD). La gelatina de Wharton es un tejido conectivo gelatinoso en el cordón umbilical, y es una fuente abundante de células madre mesenquimales.

Además, el segmento de IPSCS representó la segunda cuota de mercado más alta en 2024 y se proyecta que registrará la tasa composición más rápida. Los desarrollos rápidos en las iPSC para aumentar las actividades conjuntas en la investigación básica y traslacional para desarrollar modelos y terapias posibles de enfermedades aumentarán el crecimiento del segmento.

Por otro lado, las células madre embrionarias (ESC) eran los tipos de células comúnmente utilizados en estudios de investigación. Por ejemplo, en un estudio de investigación publicado en el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en abril de 2023, los investigadores declararon que las células madre embrionarias humanas (ESC) representaron una parte significativa de los estudios de investigación.

Por análisis de la aplicación

El segmento de investigación conduce a las aplicaciones en crecimiento de las células madre como cura potencial

Según la aplicación, el mercado se bifurca en investigación y clínica. El segmento de investigación mantuvo una participación dominante del mercado global en 2024. A nivel mundial, las actividades de investigación que utilizan las células madre como una cura potencial están aumentando. Además, la necesidad de modelos organoides y de enfermedad que usan estas células está creciendo para comprender el desarrollo de diversas enfermedades. Estos factores pueden aumentar significativamente el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en junio de 2023, el Weizmann Institute of Science publicó datos sobre la generación de modelos de embriones humanos basados en células madre para comprender y desarrollar nuevas ideas sobre las causas de las discapacidades congénitas y los trastornos genéticos. Dichos desarrollos aumentarán el crecimiento del segmento de investigación durante el período de pronóstico.

Además, se prevé que el segmento clínico registre la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Los desarrollos prometedores en la medicina regenerativa para el tratamiento de tejidos dañados, cánceres, enfermedad de Alzheimer y enfermedades raras aumentarán sustancialmente los procesos de cultivo de células madre en todo el mundo. Se anticipa la mayor necesidad de grandes lotes de células madre con fines terapéuticos para alimentar el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis del usuario final

El segmento farmacéutico y de biotecnología representa la mayor participación de mercado debido a los extensos estudios clínicos en curso

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, compañías farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos e de investigación y otros.

El segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología capturó la mayor cuota de mercado de células madre en 2024. Estudios clínicos extensos realizados en todo el mundo para el desarrollo de terapias de células madre para tratar enfermedades crónicas y raras y un cambio notable de las líneas de células madre embrionarias a las células madre de pluripotentes inducidas para las actividades de investigación son factores que aumentan la demanda de los productos de cultivo de células estemas en los productos de las células estemas en los productos farmacéuticos de los biotecheuticales de los pluripoticáticas.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Cynata Therapeutics inició un ensayo clínico de fase 2 para un producto de células madre mesenquimatosas cymerus (MSC) derivadas de IPSC (MSC) para tratar enfermedades de injerto contra el injerto agudos resistentes a los esteroides. Por lo tanto, los estudios clínicos en todo el mundo aumentarán el uso de reactivos y células madre, impulsando así el crecimiento del segmento.

Se estima que el segmento de Institutos Académicos e Investigación representará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente demanda y el desarrollo de curas para diversas enfermedades aumentarán las colaboraciones académicas de la industria. Además, las inversiones de los principales actores en institutos académicos e de investigación acelerarán el crecimiento del segmento. Además, también se espera que las iniciativas crecientes de los organismos gubernamentales impulsen el progreso del segmento durante el período de pronóstico.

Ideas regionales

El mercado se analiza en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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El tamaño del mercado de América del Norte se valoró en USD 9.04 mil millones en 2024. La región representó la mayor participación de mercado debido a su gran volumen de actividades de investigación y desarrollo, aprobaciones crecientes para terapias con células madre y lanzamientos avanzados de productos en toda la región.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, la Comisión de Investigación de Células Madre de Maryland (MSCRF) anunció más de USD 14.1 millones en fondos para promover una investigación innovadora para avanzar y fortalecer los tratamientos y tecnologías de células madre en Maryland, Estados Unidos.

Además, se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento significativa durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en actividades de I + D por parte de las empresas líderes para tratar enfermedades raras.

Las regiones de América Latina y Medio Oriente y África representaron una participación relativamente más baja del mercado en 2024 debido a la menor penetración de la investigación de terapia con células madre en estas regiones.

Se espera que Asia Pacific registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Se espera que el crecimiento industrial rápido, el número creciente de ensayos clínicos, la infraestructura de biomedicina avanzada, la presencia de profesionales calificados para el tratamiento con células madre y las inversiones crecientes en este campo impulsen el crecimiento del mercado en la región.

Actores clave de la industria

Thermo Fisher Scientific, Merck KGAA, Stemcell Technologies y Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG para liderar el crecimiento del mercado

Thermo Fisher Scientific, Merck KGAA, Stemcell Technologies y Miltenyi Biotec B.V. & Co. están dominando el mercado. Estas compañías se están centrando en aumentar la producción y expandir sus ofertas de productos para el cultivo de células madre y la terapia celular a través de adquisiciones y colaboraciones.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. abrió su planta de terapia celular en colaboración con la Universidad de California, San Francisco (UCSF) en el complejo UCSF.

Además, las empresas, como Bio-Techne, Accegen y Lonza, están realizando diversas iniciativas, como los lanzamientos de nuevos productos y las adquisiciones para fortalecer su presencia en el mercado. Otros actores del mercado incluyen tecnologías de ingeniería celular, Promocell GMBH y Medipost Co. La mayoría de estas compañías son pequeñas y medianas, por lo que tienen una oferta de acciones y acciones relativamente más bajas en el mercado.

Lista de TopEmpresas de células madre:

• Promocell GmbH(Alemania)
• Accegen (A NOSOTROS.)
• Bio-technia(A NOSOTROS.)
• Tecnologías de ingeniería celular (EE. UU.)
• Merck KGAA (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Lonza (Suiza)
• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (Alemania)
• Stemcell Technologies (Canadá)

Desarrollos clave de la industria:

• Diciembre de 2023- Gencure y la Universidad de Texas en San Antonio (UTSA) colaboraron para desarrollar productos, servicios y pruebas de terapia celular.
• Agosto de 2023- BLUEROCK Therapeutics LP y BIT. BIO firmó un acuerdo para el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de células T reguladoras derivadas de IPSC (Tregs) que pueden usarse con fines terapéuticos.
• Julio de 2023- Promocell GMBH lanzó el medio de crecimiento MSC PromoExq XF para la expansión in vitro de células madre mesenquimales humanas (HMSC) en un entorno regulado para crecer constantemente y mantener HMSC multipotentes.
• Julio de 2023- Pluristyx, Inc. se asoció con STEM Genomics. Esta asociación evaluará la estabilidad genómica de las líneas de células madre pluripotentes (PSC) de Pluristyx utilizando el ensayo PSC-digital ICS-digital de la genómica STEM.
• Junio de 2023-La dinámica celular de Fujifilm, un fabricante de células madre pluripotentes inducidas por humanos (IPSC), anunció el lanzamiento de su kit isogénico de barrera hemandera de cerebro en sangre derivada de IPSC humano para científicos involucrados en el descubrimiento fármaco para medicamentos neuroactivos. El kit tiene integridad de barreras y puede avanzar en el descubrimiento de fármacos, el desarrollo y la investigación médica para los trastornos del sistema nervioso central (SNC).
• Junio de 2023-Lonza colaboró con los productos farmacéuticos de vértices incorporados para producir terapia de células de islotes de insulina completamente diferenciadas por células madre para pacientes con diabetes tipo 1. La terapia está bajo investigación por Vertex Pharmaceuticals.
• Mayo de 2023 -Scalready USA, una empresa conjunta de bio-tecnología, colaboró con orígenes celulares. A través de la colaboración, Scalready USA automatizará los procesos de fabricación de la terapia génica y célula utilizando un sistema robótico basado en celular.

Cobertura de informes

El informe ofrece un análisis detallado y una visión general del mercado. Se centra en aspectos clave, como el panorama competitivo, los tipos de células líderes, las aplicaciones, los usuarios finales y las regiones. Además, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias, la dinámica y otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación