Tamaño del mercado de terapia celular, participación y análisis de la industria por tipo de terapia (terapia con células CAR-T, terapia con células TCR-T, células asesinas naturales (NK) y otras), por producto (Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti y otras), por indicación (oncología y otras), por usuario final (hospitales y clínicas, clínicas especializadas y otras) y pronóstico regional. 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de terapia celular se valoró en 6,40 mil millones de dólares en 2024 y se prevé que crezca de 8,88 mil millones de dólares en 2025 a 94,26 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 40,15% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de la terapia celular con una cuota de mercado del 47,34% en 2024.

La terapia celular o terapia celular es un tratamiento médico que implica la administración de células vivas trasplantadas a un paciente para tratar o prevenir una enfermedad. Estas células terapéuticas pueden recolectarse del propio paciente (autólogas) o de un donante (alogénicas) y luego modificarse en un laboratorio para mejorar su capacidad para destruir células enfermas, regenerar tejido o restaurar la función celular normal. El mercado global está creciendo rápidamente, respaldado por la creciente demanda de tratar diversas enfermedades no curables, la ampliación de las aprobaciones regulatorias y las vías aceleradas, y el aumento de la inversión y las colaboraciones estratégicas.

El mercado está dominado por las principalesbiofarmacéuticojugadores con Novartis AG, Gilead Sciences, Inc. y Bristol Myers Squibb a la vanguardia. Factores como la amplia disponibilidad de productos, las altas inversiones en I+D y el avance de la cartera de productos han respaldado el dominio de estas empresas en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Grandes necesidades médicas insatisfechas en oncología y enfermedades raras para impulsar el crecimiento del mercado

Las elevadas necesidades médicas insatisfechas en oncología y enfermedades raras desempeñan un papel importante a la hora de impulsar la adopción de terapias celulares. El potencial de tratamientos curativos únicos tanto en oncología (especialmente para cánceres en recaída/refractarios) como en enfermedades genéticas raras hace que la terapia celular sea un campo de alta prioridad. Actualmente, hay alrededor del 95% de las enfermedades raras que no cuentan con un tratamiento aprobado por la FDA de EE. UU. En tales casos, estas terapias pueden abordar enfermedades genéticas raras, muchas de las cuales son fatales en la infancia. Además, la naturaleza personalizada de las terapias celulares se alinea bien con la medicina de precisión necesaria para tratar las bases genéticas únicas de muchas enfermedades raras. Debido a estos factores, la demanda de terapias celulares está aumentando rápidamente, impulsando el crecimiento del mercado global. Además, el rápido progreso clínico en CAR-T y otras terapias de células T diseñadas, junto con el aumento de aprobaciones y expansiones de etiquetas, impulsa aún más el crecimiento del mercado.

• Según el Informe de la Organización Mundial de la Salud publicado en agosto de 2025, alrededor de 7,74 millones de personas vivían con anemia falciforme en 2021 en todo el mundo. Una población de pacientes tan grande aumenta la demanda de terapias dirigidas y se espera que impulse el crecimiento del mercado mundial de terapias celulares.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Preocupaciones de seguridad y riesgos clínicos para restringir la expansión del mercado

Las preocupaciones de seguridad y los riesgos clínicos asociados con las terapias celulares limitan el crecimiento del mercado hasta cierto punto. Estas preocupaciones incluyen la tumorigénesis a partir del potencial de crecimiento de las células, respuestas inmunes como el rechazo oenfermedad de injerto contra huésped (EICH)y migración celular mal dirigida a áreas no deseadas. Además, los efectos secundarios graves, como el síndrome de liberación de citocinas (SLC) y la neurotoxicidad, pueden poner en peligro la vida y requieren atención especializada. Esto limita el tratamiento a hospitales certificados con soporte de UCI, lo que restringe la adopción generalizada.

• Por ejemplo, según Gilead Sciences, Inc., Yescarta (axicabtagene ciloleucel), se produjo neurotoxicidad de grado ≥3 en ~32 % de los pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL).

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aparición de terapias celulares alogénicas para crear oportunidades de crecimiento lucrativas

Las terapias con células alogénicas están surgiendo como un enfoque médico transformador, que aprovecha las células de donantes sanos para una solución "lista para usar". Estas terapias ofrecen una escalabilidad mejorada, costos más bajos y un inicio de tratamiento más rápido en comparación con las terapias autólogas específicas para cada paciente. Este sector en expansión está impulsado por los avances tecnológicos en ingeniería genética y fabricación, con una inversión cada vez mayor y estudios clínicos centrados en oncología, enfermedades autoinmunes y afecciones neurológicas.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Allogene Therapeutics anunció los datos de la fase 1 de ALLO-316. El candidato es un producto en investigación AlloCAR T dirigido a CD70 y demostró potencial para proporcionar beneficios clínicos en personas con CD70 TPS ≥ 50% de carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE TERAPIA CELULAR

Ampliar las aplicaciones más allá de la hematología es una de las tendencias importantes del mercado

Actualmente, el mercado está dominado por los cánceres hematológicos. Sin embargo, en los últimos años, los actores operativos están cambiando su enfoque hacia el desarrollo de terapias celulares para tumores sólidos. Debido al enorme mercado sin explotar, las empresas ahora están diseñando células T con CAR para reconocer múltiples antígenos simultáneamente (CAR duales o tri-CAR) para superar el escape de antígenos. Con esfuerzos crecientes, los organismos reguladores también apoyan la aprobación de productos innovadores para tumores sólidos.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó AMTAGVI (lifileucel) desarrollado por Iovance Biotherapeutics, Inc. Es una inmunoterapia con células T indicada para el melanoma avanzado.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Alto costo de tratamiento para limitar el crecimiento del mercado

Uno de los principales factores que plantea un desafío para el crecimiento del mercado es el alto costo del tratamiento. Estas terapias suelen tener un precio elevado debido a su extensa investigación y desarrollo y los costos asociados. Esto da como resultado una accesibilidad limitada, especialmente en las economías emergentes con presupuestos de atención médica limitados. Además, los costos de apoyo asociados, como la hospitalización, la monitorización y la atención de seguimiento, crean aún más una carga financiera para el paciente.

• Por ejemplo, según datos de Drugs.com actualizados en julio de 2025, el precio de Yescarta ronda los 537.592 dólares por régimen de tratamiento.

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Análisis de segmentación

Por tipo de terapia

Alto apoyo a la inversión y la adopción para impulsar el crecimiento del segmento de terapia celular CAR-T

Según el tipo de terapia, el mercado se clasifica en terapia con células CAR-T, terapia con células TCR-T, células asesinas naturales (NK) y otras.

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ElTerapia con células CAR-TEl segmento representó una participación de mercado dominante en 2024. Esto se puede atribuir a varios factores, como el aumento de las aprobaciones regulatorias, la fuerte adopción del mercado, una sólida cartera de productos clínicos y un amplio apoyo a la inversión para el desarrollo de productos innovadores. Además, varios actores operativos están invirtiendo activamente para promover candidatos clínicos con el objetivo de obtener la aprobación regulatoria. Se prevé que la confluencia de todos los factores mencionados anteriormente impulse el crecimiento del segmento.

• Según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en mayo de 2025, el número de ensayos clínicos CAR-T registrados en ClinicalTrials.gov era 1.580 en abril de 2024. 

Por producto

La amplia base de pacientes contribuyó al crecimiento del segmento de Yescarta

Según el producto, el mercado se clasifica en Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti y otros.

El segmento de Yescarta representó una participación dominante del mercado en 2024. El dominio de esta terapia se debe principalmente a su gran base de pacientes objetivo, su panorama de reembolso favorable y su amplia gama de indicaciones aprobadas. Además, la extensa red de distribución en todo el mundo también contribuyó al crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, Kite Pharma, el fabricante de Yescarta, tiene más de 570 centros de tratamiento autorizados (ATC) en todo el mundo, incluidos más de 160 en los EE. UU., donde los pacientes pueden recibir terapia de células T con CAR. 

Es probable que el segmento de Abecma experimente una tasa de crecimiento del 14,66% durante el período de estudio. 

Por indicación

El elevado número de productos aprobados impulsa el crecimiento del segmento de oncología

En cuanto a indicaciones, el mercado se clasifica en oncología y otros.

El segmento de oncología capturó la mayor cuota de mercado de terapia celular en 2024. En 2025, se prevé que el segmento domine con una cuota del 100,0%. Los factores clave responsables del dominio del segmento incluyen una gran cantidad de productos aprobados, una cartera de productos clínicos en rápida expansión, la expansión de las indicaciones a tumores sólidos y un fuerte flujo de inversión. Además, el aumento de las colaboraciones estratégicas entre entidades del mercado complementa aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en la revista Nature en mayo de 2024, hay 5.639 ensayos clínicos de terapia celular intervencionista contra el cáncer registrados, y muchos ensayos todavía en curso en indicaciones de cáncer/oncología.

Se prevé que el segmento de otros alcance una valoración de mercado de 0,01 mil millones de dólares en 2032.  

Por usuario final

La creciente disponibilidad de terapias celulares en hospitales y clínicas impulsó el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, clínicas especializadas y otros.

En 2024, el segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado con la mayor participación en términos de usuario final. Los hospitales y clínicas son los principales entornos donde se pueden administrar fácilmente las terapias celulares. Esto se debe a la presencia de infraestructura especializada en los grandes hospitales, la disponibilidad de atención multidisciplinaria y la alineación con el marco de reembolso. Además, un número cada vez mayor de hospitales que ofrecen terapias celulares también respalda el crecimiento del segmento. Se espera que el segmento tenga una participación del 52,7% en 2025.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, el Hospital Kauvery de Chennai, India, lanzó la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para el tratamiento del cáncer.

Se proyecta que el segmento de clínicas especializadas crecerá a una tasa compuesta anual del 42,11% durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado de terapia celular

Por geografía, el mercado se divide en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado mundial en 2023, con un valor de 2,19 mil millones de dólares, y también representó la participación líder en 2024 con 3,03 mil millones de dólares. El dominio de la región se debe principalmente a una gran cantidad de productos comercializados, marcos de reembolso avanzados y una amplia cartera clínica por parte de los actores operativos. Se estima que en 2025 el mercado estadounidense habrá alcanzado un valor de 3.930 millones de dólares. La gran afluencia de inversiones, junto con la creciente conciencia y aceptación entre médicos y pacientes, ha respaldado el crecimiento del mercado en los EE. UU.

• Por ejemplo, en julio de 2025, AstraZeneca anunció una inversión de 50 millones de dólares en I+D y fabricación en EE. UU. Esto incluye el desarrollo de instalaciones de fabricación avanzadas de próxima generación para terapia celular en California y Maryland.

Asia Pacífico y Europa

Es probable que los mercados de Asia Pacífico y Europa crezcan a un ritmo notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que el mercado europeo crezca a una tasa compuesta anual del 36,55%, que es la segunda región más grande entre todas las regiones y alcanzará la valoración de 2.390 millones de dólares en 2025. El crecimiento regional se ve aumentado por una fuerte I+D y adopción clínica, respaldada por el papel cada vez mayor de las autoridades reguladoras en la aprobación de nuevas indicaciones. Respaldados por estos factores, se prevé que países como el Reino Unido, Alemania y Francia hayan registrado una valoración de 380 millones de dólares, 580 millones de dólares y 400 millones de dólares respectivamente en 2025. Después de Europa, el mercado de Asia Pacífico está preparado para alcanzar los 1450 millones de dólares en 2025 y asegurar la posición de la tercera región más grande en el mercado mundial. En la región, se estima que los mercados de India y China alcanzarán los 0,08 mil millones de dólares y los 520 millones de dólares respectivamente en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Se prevé que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África crezcan a un ritmo más lento durante el período de estudio. Se estima que el mercado latinoamericano, en 2025, habrá registrado un valor de 480 millones de dólares. La adopción de la terapia celular en estas regiones sigue siendo limitada debido a limitaciones de infraestructura y costos. En Oriente Medio y África, el CCG alcanzará un valor de 190 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Un fuerte enfoque en las actividades de I+D y la expansión de la oferta de productos respaldan la posición dominante de las empresas líderes

El mercado mundial de la terapia celular se caracteriza por una estructura semifragmentada con la presencia de unas pocas grandes empresas biofarmacéuticas con una cuota de mercado significativa, junto con un número creciente de actores emergentes y nuevas empresas especializadas que se centran en plataformas innovadoras. Empresas como Novartis AG, Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma), Bristol-Myers Squibb Company y Johnson & Johnson (Janssen Biotech) se encuentran entre los actores dominantes en este mercado. Estas empresas ofrecen terapias CAR-T aprobadas, que representan los productos más adoptados en el mercado actual.

Los otros jugadores destacados incluyen Iovance Biotherapeutics, Fate Therapeutics y Adaptimmune, entre otros. Estas empresas se están centrando en colaboraciones estratégicas, asociaciones clínicas y acuerdos de licencia para fortalecer su presencia en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Fate Therapeutics obtuvo la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) por su terapia de células T CAR derivadas de iPSC con células madre pluripotentes inducidas, disponibles en el mercado, en investigación.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE TERAPIA CELULAR PERFILADAS

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• Bayer AG(Alemania)
• Novartis AG (Suiza)
• Ciencias de Gilead, Inc.(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Compañía Bristol Myers Squibb(A NOSOTROS.)
• Adaptimmune (EE.UU.)
• IOVANCE Bioterapéutica, Inc.(A NOSOTROS.)
• Terapéutica del destino
• Johnson & Johnson(A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Junio ​​de 2025:La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para Zemcelpro, una nueva terapia con células madre en la Unión Europea (UE). Está indicado para el tratamiento de adultos con neoplasias hematológicas.
• Junio ​​de 2025:Bristol Myers Squibb Company anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. para sus dos terapias de células T con CAR: Abecma para tratar el mieloma múltiple y Breyanzi para tratar el linfoma de células B grandes (LBCL) y otros linfomas.
• Abril de 2025:Thermo Fischer Scientific Inc. presentó el Centro de Colaboración de Terapias Avanzadas de EE. UU. (ATxCC), una nueva instalación en California, para impulsar el desarrollo de terapias celulares de un extremo a otro desde la investigación hasta la comercialización.
• Agosto de 2024:La FDA de EE. UU. aprobó la primera terapia con receptor de células T (TCR), afamitresgene autoleucel o afami-cel (Tecelra), para el tratamiento de personas con sarcoma sinovial avanzado.
• Abril de 2024:El presidente de la India lanzó NexCAR19, la primera terapia con células CAR-T anticancerígenas de cosecha propia de la India. Fue desarrollado por Tata Memorial Centre, IIT Bombay e ImmunoACT.

COBERTURA DEL INFORME

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