Tamaño del mercado de terapia celular y génica, participación y análisis de la industria por tipo (terapia celular {tipo de terapia [terapia celular CAR-T, terapia celular TCR-T, células asesinas naturales (NK) y otras], tipo de producto [Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti y otras], indicación [oncología y otras]} y terapia génica {tipo de producto [Zolgensma, Luxturna, Roctavian y otras] Otros], tipo de vector [vectores virales y vectores no virales], indicación [trastornos genéticos, oftalmología, hematología y otros]}), por usuario final (hospitales y clínicas, clínicas

El tamaño del mercado mundial de terapia celular y génica se valoró en 9,83 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 13,17 mil millones de dólares en 2025 a 108,09 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 35,09% durante el período previsto.

Se espera que el mercado sea testigo de una trayectoria de crecimiento significativa durante el período previsto. Esto se debe a la creciente demanda de tratamientos específicos y enfoques de medicina personalizada para enfermedades no tratables con medicamentos, como el cáncer, enfermedades genéticas raras, trastornos neurológicos y otras.

celular yterapia genéticatiene como objetivo ofrecer terapias innovadoras que implican la modificación o el reemplazo de células y genes defectuosos para tratar o potencialmente curar diversos trastornos genéticos, cánceres y otras enfermedades graves. Así, los avances en biotecnología, genómica y biología molecular están contribuyendo al desarrollo de estas terapias para ofrecer opciones de tratamiento personalizadas con potencial de beneficios a largo plazo. Además, se prevé que el aumento de las colaboraciones entre actores clave para ampliar el desarrollo de productos de terapia celular y genética impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Evotec SE colaboró ​​con Novo Nordisk A/s para desarrollar productos de terapia celular disponibles en el mercado. En el marco de la colaboración, Novo Nordisk proporcionó financiación para actividades de desarrollo tecnológico en el sitio de I+D de Evotec en Alemania.

Además, el mercado abarca varios actores importantes, con Bayer AG y GSK plc a la cabeza. Los actores clave de la industria se centran en la inversión en actividades de I+D.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente prevalencia del cáncer y los trastornos genéticos impulsará el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia del cáncer y los trastornos genéticos raros está aumentando la demanda de opciones de tratamiento más seleccionadas, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La terapia celular y genética corrige las mutaciones genéticas o restaura las funciones celulares de aquellos pacientes que tienen opciones de tratamiento limitadas disponibles. Además, los avances en la investigación genómica y la medicina personalizada han impulsado el desarrollo de terapias dirigidas adaptadas a los perfiles genéticos individuales. Por lo tanto, la demanda global de tratamientos específicos para satisfacer las necesidades médicas no satisfechas y aumentar la satisfacción del paciente impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, según el Informe de la Organización Mundial de la Salud, en todo el mundo se registró que alrededor de 7,74 millones de personas vivían con anemia falciforme en 2021. Un número tan grande de personas que padecen enfermedades no curables aumenta la demanda de terapias dirigidas y se espera que impulse el crecimiento del mercado mundial de terapia celular y génica.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Altas complejidades y costos de fabricación que obstaculizan la adopción y el crecimiento del mercado

La alta complejidad y los costos de fabricación restringen significativamente la adopción de terapias celulares y genéticas y el crecimiento del mercado. El alto costo está asociado con las complejidades de fabricación y los estudios clínicos y no clínicos.
Además, la naturaleza personalizada de las terapias celulares y genéticas dificulta su ampliación, lo que limita la capacidad de fabricación, provoca retrasos en la entrega y aumenta los costos generales, lo que dificulta su adopción generalizada.

• Por ejemplo, según datos publicados por varias fuentes, incluida la Academia Estadounidense de Oftalmología, el costo del tratamiento de Luxturna es de aproximadamente 425.000 dólares por ojo. Luxturna es una terapia génica para el tratamiento de la pérdida de visión debida a una mutación genética.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Desarrollo de nuevas terapias para trastornos neurodegenerativos intratables para impulsar el crecimiento del mercado

Los métodos de tratamiento actuales tienen importantes lagunas para abordar la causa subyacente de las enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, el Parkinson y la ELA. Sin embargo, estas lagunas pueden colmarse con la aparición de técnicas de edición genética. Por lo tanto, el desarrollo de tratamientos efectivos para estos desafiantes trastornos con la ayuda de técnicas de edición de células y genes puede acelerar la expansión del mercado y actuar como un paso transformador en las soluciones de atención médica. Además, los actores del mercado se están centrando en el desarrollo de terapias basadas en células para enfermedades neurodegenerativas intratables.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Bayer AG y BlueRock Therapeutics LP anunciaron un plan de inicio para la fase III de bemdaneprocel.ensayo clínico. Es una terapia celular en investigación para la enfermedad de Parkinson. Es una piedra angular de las terapias alogénicas basadas en células para los trastornos neurodegenerativos.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE TERAPIA CELULAR Y GENÉTICA

El creciente enfoque en la medicina de precisión basada en CRISPR es una tendencia destacada del mercado

El creciente interés de los investigadores y las empresas farmacéuticas por adoptar tecnologías CRISPR para desarrollar terapias celulares y genéticas personalizadas es una tendencia destacada del mercado. CRISPR permite la edición precisa de genes, mejorando el desarrollo de tratamientos dirigidos a trastornos genéticos: las terapias basadas en CRISPR destinadas a mejorar la eficacia y los perfiles de seguridad de las terapias celulares y genéticas. Además, CRISPR permite la edición genética precisa y mejora el desarrollo de tratamientos específicos para trastornos genéticos.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, investigadores del Hospital Infantil de Filadelfia y la Universidad de Pensilvania, apoyados por los NIH, desarrollaron una terapia personalizada utilizando la plataforma de edición genética CRISPR. La terapia se ha desarrollado para el tratamiento de recién nacidos con un trastorno genético poco común e incurable, deficiencia de carbamoil fosfato sintetasa 1 (CPS1). La plataforma utilizada se puede adaptar para abordar diferentes trastornos, lo que destaca su potencial para revolucionar la medicina genética. Es probable que estos avances contribuyan al crecimiento del mercado durante el período previsto.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Escasez de profesionales calificados para desafiar el crecimiento del mercado

La fabricación y el desarrollo de terapias celulares y génicas requieren diversas habilidades técnicas. La naturaleza especializada de estas terapias requiere científicos, médicos y personal técnico altamente capacitados, que son escasos. Además, es posible que la fuerza laboral actual de la CGT no esté preparada para satisfacer esta creciente demanda.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, según los datos publicados por el Comité de Prácticas de Laboratorio de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética (ISCT), la mayoría de los laboratorios en los EE. UU. y la UE muestran una incapacidad para contratar personal técnico y de producción experimentado con solo el 35,0% del personal en 2023. Un número tan limitado de profesionales obstaculiza la producción y desafía el crecimiento del mercado.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Aprobación regulatoria y desarrollo de nuevos productos para impulsar el crecimiento segmentario de la terapia celular

Según la segmentación por tipo, el mercado se clasifica en terapia celular y terapia génica.

El segmento de terapia celular representó la cuota de mercado mundial dominante de terapia celular y génica en 2024. El segmento de terapia celular se divide a su vez en tipo de producto, tipo de terapia e indicación. La creciente demanda de tratamientos dirigidos y terapias personalizadas, especialmente para los cánceres difíciles de tratar, está respaldando el crecimiento segmentario. Además, se espera que un mayor número de estudios clínicos asociados con él y el aumento de las aprobaciones regulatorias para nuevas terapias celulares impulsen el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Adaptimmune Therapeutics anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. para Tecelra, una terapia con receptor de células T (TCR) para el tratamiento del sarcoma sinovial metastásico, un tipo de sarcoma de tejidos blandos.

Además, el segmento de terapia génica representó la segunda cuota de mercado en 2024. El segmento se divide en tipo de producto, tipo de vector e indicación.

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Por usuario final

Fuerte enfoque en asociaciones para desarrollar nuevos productos para impulsar la expansión segmentaria de hospitales y clínicas

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, clínicas especializadas y otros.

En 2024, el segmento de hospitales y clínicas registró una participación líder en el mercado. La terapia celular y genética son terapias especializadas y, a menudo, las administran profesionales capacitados en entornos hospitalarios. Además, el creciente enfoque de los hospitales y clínicas para colaborar con empresas clave y desarrollar nuevas terapias impulsará el crecimiento del segmento. Además, se estima que el segmento habría tenido una participación del 55,8% en 2025.

• Por ejemplo, en junio de 2025, MarkHerz Inc. firmó un Memorando de Entendimiento (MOU) con el hospital de la Universidad Técnica de Munich (TUM), Alemania, para desarrollar un nuevo desarrollo de terapia genética AAV dirigida a enfermedades cardiovasculares y diabetes. Estas colaboraciones están preparadas para impulsar el crecimiento del segmento.

Además, se prevé que el segmento de clínicas especializadas como usuario final crezca a una asombrosa tasa compuesta anual del 36,99% durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado de terapia celular y génica

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte tuvo una participación dominante en 2023, valorada en 3,20 mil millones de dólares, y también obtuvo la participación líder en 2024 con 4,06 mil millones de dólares. El dominio de América del Norte en el mercado está impulsado por factores como la presencia de actores clave con instalaciones de investigación avanzada y centros de innovación, políticas de reembolso adecuadas e instalaciones de atención médica para mantener el dominio de la región en el mercado. En 2025, se estima que el mercado estadounidense habrá alcanzado los 4.910 millones de dólares. Estados Unidos dominó el mercado de América del Norte, con instalaciones sanitarias avanzadas y inversiones en investigación y desarrollo destinadas a impulsar el crecimiento del mercado en el país.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Thermo Fischer Scientific Inc. inauguró una nueva instalación, el Centro de Colaboración de Terapias Avanzadas de EE. UU. (ATxCC) en California, para acelerar el desarrollo de la terapia celular desde la investigación hasta la comercialización.

Europa y Asia Pacífico

Se prevé que otras regiones, como Europa y Asia Pacífico, experimenten un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que la región europea registre una tasa de crecimiento del 27,0%, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcanzará la valoración de 4.700 millones de dólares en 2025. La creciente prevalencia de trastornos genéticos y autoinmunes y la presencia de instalaciones avanzadas impulsan principalmente la expansión regional. Respaldado por estos factores, se espera que el Reino Unido haya registrado una valoración de 760 millones de dólares; Alemania, 1.140 millones de dólares; y Francia, 790 millones de dólares, en 2025. Después de Europa, se estima que el mercado de Asia Pacífico alcanzará los 1,850 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que los mercados de India y China alcanzaron 150 millones de dólares y 660 millones de dólares en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Durante el período previsto, las regiones de América Latina y Oriente Medio y África serían testigos de un crecimiento moderado en este mercado. El mercado latinoamericano, en 2025, habrá registrado un valor de 880 millones de dólares. La región tiene un crecimiento de mercado más lento debido a las instalaciones limitadas para terapias especializadas y la presencia de población de bajos ingresos disminuye la adopción de las terapias. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG haya alcanzado un valor estimado de 260 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Una cartera de productos diversa y sólidas actividades de I+D permitirán a Novartis AG y Gilead Sciences, Inc. mantener una cuota de mercado dominante

El mercado mundial de terapia celular y génica muestra una estructura consolidada con un pequeño número de empresas de gran tamaño que operan activamente en todo el mundo. Estos jugadores ofrecen destacados productos de terapia celular y génica para diversas indicaciones de enfermedades que van desde cánceres hasta enfermedades raras. Novartis AG y Gilead Sciences, Inc. son algunos de los actores dominantes del mercado. Su sólida gama de productos de terapia celular y génica, con actividades estratégicas para ampliar su oferta para diferentes trastornos, impulsará su posición en el mercado.

Aparte de esto, los otros jugadores destacados en el mercado incluyen RocketProductos farmacéuticos, Bristol-Myers Squibb Company y Krystal Biotech Inc., entre otros. Estos actores clave se están centrando en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias centradas en la medicina personalizada para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE TERAPIA CELULAR Y GENÉTICA PERFILADAS

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• Krystal Biotecnología, Inc.(A NOSOTROS.)
• Rocket Pharmaceuticals (EE.UU.)
• Terapéutica CRISPR (Suiza)
• Bayer AG(Alemania)
• Novartis AG (Suiza)
• Ciencias de Gilead, Inc.(A NOSOTROS.)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics) (EE. UU.)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Adaptimmune (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2025:Rocket Pharmaceuticals recibió el RMAT de la FDA de EE. UU. (Medicina RegenerativaAdvanced Therapy) designación para la terapia génica RP-A601 para el tratamiento de pacientes con miocardiopatía arritmogénica PKP2.
• Julio de 2025:La Instalación de Fabricación de Vectores Virales (VVMF) y Cell Therapies de Australia firmaron un Memorando de Entendimiento (MoU) para fortalecer el desarrollo y la fabricación en tierra de productos medicinales de terapia avanzada (ATMP).
• Enero de 2024:AbbVie Inc. colaboró ​​con Umoja Biopharma para desarrollar múltiples candidatos a terapia de células T con CAR generadas in situ en oncología utilizando la plataforma VivoVecTM de la empresa.
• Diciembre de 2023:Vertex Pharmaceuticals Incorporated, en colaboración con CRISPR Therapeutics, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para CASGEVY, una terapia celular editada con genoma CRISPR/Cas9, para el tratamiento de la ECF (drepanocitosis) en pacientes en el grupo de edad de 12 años o más con VOC (crisis vasooclusivas) recurrentes.
• Mayo de 2023:Krystal Biotech, Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para VYJUVEK para el tratamiento de pacientes de seis meses de edad o más con epidermólisis ampollosa distrófica (DEB).

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