Tamaño del mercado de la medicina regenerativa de EE. UU., El análisis, el análisis, por producto (terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas), por aplicación (ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otros), por usuario final (hospitales, clínicos y otros) y pronósticos del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de la medicina regenerativa de EE. UU. Vio el valor de USD 14.50 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual del 33.9% durante el período de pronóstico.

La medicina regenerativa tiene como objetivo reparar o regenerar tejidos u órganos dañados utilizando diversas técnicas, como terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas. En estas terapias, se usa el material, el tejido o el material genético del paciente o el donante. La adopción del producto es alta en los EE. UU., Debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento tecnológicamente avanzadas.

Estados Unidos es uno de los países clave que invierte activamente en el campo emergente demedicina regenerativa. Muchas organizaciones públicas y privadas apoyan las actividades de investigación y desarrollo de este campo emergente a través de subvenciones y fondos de investigación para introducir soluciones novedosas efectivas para tratar diversas enfermedades.

• Según un artículo de noticias publicado por UC Davis Health en mayo de 2022, el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) está invirtiendo más de USD 11 millones para financiar un ensayo clínico que prueba una terapia celular para ayudar a los pacientes con cáncer de garganta a sanar de los efectos secundarios de la radioterapia.

Dichas inversiones alentarán a los actores del mercado a mejorar sus actividades de investigación y desarrollo para introducir nuevos productos en el mercado. El estallido de Covid-19 impactó negativamente el crecimiento del mercado. Esto se debió a una reducción en la intervención quirúrgica y médica, lo que limitó a la población de pacientes al aprovechar este régimen de tratamiento.

Últimas tendencias

Aumento de iniciativas estratégicas para expandir las actividades de I + D

Una de las tendencias más frecuentes observadas en este mercado son las iniciativas estratégicas como fusiones, adquisiciones, asociaciones y colaboraciones hechas por los actores del mercado para expandir sus capacidades de investigación y desarrollo. Estas alianzas estratégicas ayudan a cerrar la brecha entre las expectativas y las realidades de convertir las tecnologías de medicina regenerativa en prácticas clínicas. Se ha llegado a la práctica clínica con materiales como células vivas y proteínas,enzimas, anticuerpos, conjugados de anticuerpos y componentes genéticos y celulares que han producido terapias que salvan la vida para tratar una variedad de enfermedades diferentes como diabetes, artritis, cáncer y varias enfermedades genéticas raras.

• En marzo de 2023, Artisan Bio ingresó a una colaboración de investigación con Takeda para aprovechar la tecnología de edición del genoma de Artisan. En este acuerdo, Artisan recibirá fondos para su herramienta de edición del genoma para ayudar a Takeda en la investigación y el desarrollo de sus programas de terapia celular. Takeda desarrollará, fabricará y comercializará cualquier producto potencial de terapia celular resultante.

Dichas iniciativas estratégicas ayudarán a incorporar tecnología avanzada para proporcionar una solución más integral para tratar enfermedades crónicas, mejorando posteriormente los resultados del tratamiento.   

Factores de conducción

Aumento del número de ensayos clínicos para impulsar el crecimiento del mercado

La inversión en actividades de I + D está aumentando para acelerar los estudios clínicos de los candidatos de tuberías, especialmente en la terapia de células madre mesenquimales. Por ejemplo, en marzo de 2021, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. informó datos positivos de línea superior para la Fase 2ensayo clínicode Nurown (células MSC-NTF) como tratamiento para la esclerosis múltiple progresiva (EM). Nurown son células MSC-NTF autólogas derivadas de células madre mesenquimales de médula ósea (MSC).  

Muchos estudios han demostrado el potencial terapéutico de la terapia celular en el tratamiento de trastornos neurológicos, isquemia cardíaca, diabetes y enfermedades de hueso y cartílago. Por lo tanto, aumentar las inversiones de I + D y los estudios clínicos de estas terapias con potencial terapéutico para una amplia gama de enfermedades ampliarán el alcance de los lanzamientos de nuevos productos, lo que llevará al crecimiento del mercado de la medicina regenerativa de los Estados Unidos.

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En 2023, se proyectó que 1,958,310 casos de cáncer nuevos y 609,820 muertes por cáncer ocurrieron en los EE. UU., Según el informe de la Sociedad Americana del Cáncer 2023.

Factores de restricción

El escenario regulatorio estricto puede obstaculizar el crecimiento del mercado

Uno de los factores críticos que impiden el crecimiento del mercado es el estricto escenario regulatorio para la medicina regenerativa en los EE. UU. Los marcos regulatorios se basan en los establecidos para las regulaciones de drogas convencionales, y los organismos específicos de la industria aún están en desarrollo, lo que resulta en numerosas áreas grises regulatorias. La novedad relativa del campo y las regulaciones favorables limitadas pueden influir en el interés debiofarmacéuticoEmpresas para invertir y desviar su enfoque de I + D en este mercado.

• En octubre de 2021, la FDA de los EE. UU. Condujo un control clínico en los cinco ensayos clínicos de asignación debido a anormalidades cromosómicas detectadas en un solo paciente no estaban relacionados con los procesos de fabricación o edición de genes para la terapéutica alogen. Después de una investigación de cuatro meses, se encontró que la anormalidad detectada en un paciente en el estudio de Alpha2 no estaba relacionado con el proceso de fabricación de Allogene y no tenía importancia clínica.

Los actores del mercado están invirtiendo fuertemente en la introducción de nuevas terapias de medicina regenerativa. Sin embargo, tales retrasos en el proceso de ensayos clínicos aumentan los gastos de I + D de las empresas, lo que los restringe de una mayor inversión.

Segmentación del mercado de medicina regenerativa de EE. UU.

Por análisis de productos

Por producto, el mercado de medicina regenerativa de EE. UU. Está segmentado en la terapia celular,terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas.

El segmento de terapia celular dominó la cuota de mercado de la medicina regenerativa de EE. UU. En 2022. Ciertos factores que impulsan el crecimiento del segmento de terapia celular incluyen la mayor aprobación en la investigación de células madre y el aumento de las iniciativas de I + D para desarrollar opciones terapéuticas para enfermedades crónicas, posteriormente impulsando la demanda del producto.

• En febrero de 2022, las compañías farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. Para Carvykti, una terapia de células T Car para tratar a adultos con mieloma múltiple R/R (RRMM).

Por análisis de la aplicación

Basado en la aplicación, el mercado estadounidense está segmentado en ortopedia,cuidado de la herida, oncología, enfermedades raras y otras.

El segmento de ortopedia mantuvo una participación importante de la cuota de mercado de la medicina regenerativa en 2022. Algunos de los factores responsables del crecimiento del segmento son la creciente prevalencia de enfermedades ortopédicas, la creciente demanda de productos de ingeniería de tejidos para reparaciones de huesos y tejidos, y la creciente demanda de métodos de tratamiento innovadores para reducir la longitud de la estadía. Además, la disponibilidad de productos con ingeniería de tejidos, como andamios, biomatrixes, injertos y otros utilizados para tratar enfermedades relacionadas con la edad, alienta a los actores del mercado a expandir sus ofertas en este segmento y aumentar el crecimiento del mercado.

• Según el informe Arthritis Foundation 2021, la artritis juvenil afecta a casi 300,000 niños menores de 16 años en los EE. UU. Cada año.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas y otros.

El segmento de hospitales representó la mayor participación en el mercado de medicina regenerativa de EE. UU. En 2022. El dominio de este segmento se atribuye a la creciente demanda de trasplante de órganos. El aumento de la conciencia sobre las reservas de células madre embrionarias y sus usos terapéuticos impulsan la demanda de bancos de células madre. Y para satisfacer esta creciente demanda, varios hospitales están invirtiendo en el desarrollo de bancos de cordón de células madre interiores y el desarrollo de terapias con células madre. Además, la colaboración entre los hospitales e institutos gubernamentales para realizar actividades de I + D probablemente aumentará el crecimiento del segmento.

• En abril de 2023, un hospital Mount Sinai, con sede en Nueva York, lanzó el Instituto de Medicina Regenerativa. El Instituto se centrará en avanzar y coordinar la investigación y capacitación de la biología y la medicina regenerativa en áreas amplias en los departamentos clínicos y de ciencia básica de Mount Sinai.

Actores clave de la industria

En términos de panorama competitivo, el mercado estadounidense está fragmentado. Novartis AG tiene una fuerte presencia en el mercado de la terapia con células y géneros, debido a la terapia celular aprobada y los productos de terapia génica que son Kymriah y Zolgensma, respectivamente. La compañía se centra en obtener aprobaciones regulatorias para su producto de terapia de células CAR-T para múltiples indicaciones.

Stryker adquirió Wright Medical Group N.V. para fortalecer su cartera de productos biológicos y dominar el mercado de ingeniería de tejidos. El plasma rico en plaquetas es altamente fragmentado, pero algunos actores importantes, como Zimmer Biomet y Terumo Corporation, han establecido su presencia en el mercado. Algunos de los jugadores clave emergentes del mercado incluyen CRISPR Therapeutics, Bluebird Bio, Inc. y Orchard Therapeutics PLC, entre otros, están invirtiendo activamente en acelerar el desarrollo de sus candidatos de tuberías.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Integra Lifesciences Corporation (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Regenix de tejido (Reino Unido)
• Smith & Nephew (Reino Unido)
• Novartis AG(Suiza)
• Allergan Aesthetics (Abbvie Inc.)(A NOSOTROS.)
• Mimedx Group, Inc. (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• American CrioStem Corporation (EE. UU.)
• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EE. UU.)
• Allosource (EE. UU.)
• Bluebird Bio, Inc. (EE. UU.)
• Terapéutica CRISPR(Suiza)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)
• Tegosciencia (Corea del Sur)

Desarrollos clave de la industria: 

• Octubre de 2022 -Allosource recibió un contrato de varios años de la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA). Allosource suministrará la piel del aloinjerto para la preparación para la crisis en caso de incidentes de quemaduras de víctimas masivas y apoyará al gobierno de los Estados Unidos.
• Agosto de 2022 -La FDA de EE. UU. Aprobó Zynteglo (Betibeglogene Autotemcel), la primera terapia génica basada en células para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con beta-talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos.
• Junio ​​de 2022 -Bristol Myers Squibb Company recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. PorTerapia de células T de cocheBreyanzi para pacientes con linfoma primario refractario o recaída de células B grandes (LBCL) que no son elegibles para el trasplante.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Regenerative Medicine Market

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El informe del mercado de medicina regenerativa de EE. UU. Proporciona un análisis detallado de la industria. Se centra en aspectos clave como la prevalencia de enfermedades crónicas en los Estados Unidos y el análisis de tuberías. Además, incluye una visión general de los avances tecnológicos, los nuevos lanzamientos de productos, los desarrollos clave de la industria y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca la dinámica clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación