Tamaño del mercado del mercado de rellenos óseos, participación e industria, por tipo (matriz ósea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de calcio, fosfato de tri-calcio y otros), por forma (gel, gránulos, pasta, masilla y otros), por usuario final (hospital, clínicas especializadas y otras), y previsión regional, 2025-2032

El tamaño del mercado global de rellenos de huesos de los rellenos óseos se valoró en USD 3.51 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 3.73 mil millones en 2025 a USD 5.87 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 6.7% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 47.27% en 2024.

Los rellenos vacíos óseos (BVF) son materiales biológicos absorbibles, biocompatibles, bioactivos y osteoconductores que se utilizan para llenar vacíos y vacíos del sistema esquelético, como las extremidades, la columna posterolateral y la pelvis. El material biológico proporciona estabilidad y aumenta la proliferación celular, lo que resulta en la mejora de la regeneración ósea para múltiples tipos de aplicaciones ortopédicas.

El crecimiento del mercado de los rellenos de hueso vacío se atribuye a la creciente prevalencia de diversas enfermedades óseas, como tumores óseos e infecciones. Además, se anticipa una creciente población geriátrica propensa a fracturas y lesiones óseas para aumentar la demanda de productos para tratar estas lesiones en los próximos años. Además, se espera que la creciente demanda de rellenos que eluyan antibióticos y el creciente número de lanzamientos de nuevos productos por los actores del mercado aumenten la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

• En septiembre de 2021, Orthofix anunció su lanzamiento de Opus MG Set, un relleno vacío de hueso establecido a base de magnesio para procedimientos ortopédicos.

Se espera que el aumento en tales iniciativas de lanzamiento de productos aumente los ingresos del mercado a largo plazo.

La aparición de Covid-19 rechazó la demanda de rellenos utilizados para los huesos considerando la cancelación y el retraso de las cirugías ortopédicas electivas. Los actores clave del mercado registraron una disminución significativa en sus ingresos debido a la pandemia Covid-19. Las ventas se vieron afectadas especialmente durante la primera mitad de 2020. En términos de ingresos, el mercado fue testigo de una disminución del 8,9% en 2020. Sin embargo, en 2021, las cirugías electivas, como la cirugía ortopédica y la cirugía de trauma, comenzaron a reanudar como regulaciones impuestas por el gobierno de varios países. Esto condujo a una mayor demanda de estos productos en 2021.

Instantánea y resaltados de la instantánea y destacados del mercado

Tamaño y pronóstico del mercado

• 2024 Tamaño del mercado: USD 3.51 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 3.73 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 5.87 mil millones
• CAGR: 6.7% de 2025–2032

Cuota de mercado

• América del Norte dominó el mercado global de rellenos de huesos con una participación del 47.27% en 2024, impulsada por una alta incidencia de cirugías ortopédicas, una mayor adopción de rellenos sintéticos como el fosfato tri-calcio y el sulfato de calcio, y una fuerte presencia de actores clave como el biometría Zimmer y el estryker.
• Por tipo: la matriz ósea desmineralizada (DBM) mantuvo la mayor cuota de mercado en 2024 debido al abundante suministro de donantes, una curación más rápida y complicaciones reducidas en comparación con los autoinjertos. Se espera que el sulfato de calcio sea testigo de la CAGR más rápida (2025-2032) debido a sus propiedades antibióticas y una preferencia creciente por las opciones sintéticas.

Lo más destacado del país clave

• Estados Unidos: la fuerte demanda está impulsada por una alta prevalencia de enfermedades óseas, aumento de las cirugías ortopédicas y el creciente uso de rellenos libres de antibióticos. Las aprobaciones de la FDA y la actividad de fusiones y adquisiciones (por ejemplo, Stryker-Wright Medical) están expandiendo el alcance del producto.
• Alemania y Reino Unido (Europa): la región se beneficia de las aprobaciones de las marcas de la UE CE, especialmente para los rellenos vacíos mezclados con antibióticos (por ejemplo, estímulo por Bonesupport AB), junto con la creciente adopción clínica de alternativas de injerto óseo sintético.
• China e India (Asia Pacífico): la población envejecida en rápido crecimiento, el aumento de las cirugías de trauma y artroplastia, y la conciencia de los materiales avanzados del injerto óseo está impulsando la demanda de BVF. Se proyecta que Asia Pacific exhibirá la CAGR más alta a través de 2032.
• Japón: Infraestructura médica avanzada y lanzamientos de productos basados en DBM como la expansión del mercado de soporte de Grafton DBM de Medtronic. La demanda también es impulsada por soluciones mínimamente invasivas y reabsorbibles para uso espinal y ortopédico.
• Brasil y GCC (Latam & MEA): la creciente infraestructura de la salud, el aumento del número de procedimientos ortopédicos y la creciente penetración de los actores internacionales en los mercados emergentes contribuyen gradualmente al crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de rellenos vacío de huesos

Aumento del enfoque hacia el lanzamiento de antibióticos que eluyen los rellenos de vacío óseo para impulsar el crecimiento del mercado

Las limitaciones clínicas, como la infección ósea, durante los procedimientos han aumentado el enfoque en la adopción de antibióticos eluyentes de rellenos vacíos. Los actores del mercado se están centrando en aumentar las actividades de I + D y el posterior lanzamiento de rellenos de huecos que eluyen antibióticos, que también han reducido la infección ósea durante el tratamiento.

Por ejemplo, en mayo de 2022, Bonesupport AB recibió la aprobación regulatoria para el lanzamiento de antibióticos que eluyen rellenos vacíos en el mercado y también tiene un número significativo de productos de tuberías.

Además, se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en los ensayos clínicos para introducir productos para el tratamiento de enfermedades óseas alimente el crecimiento del mercado.

Citando una instancia, en junio de 2021, Elute, Inc. anunció que la compañía recibió su primerensayo clínicoAutorización de la FDA de los EE. UU. Para usar su antibiótico que eluye el producto de relleno vacío. Esta fue la primera autorización de la FDA que usó gránulos EP con tobramicina en pacientes para tratar las infecciones óseas.

Se anticipa tales introducciones innovadoras de productos para alimentar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de rellenos de hueso

Aumento de la adopción de BVF sintético para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que la creciente adopción de rellenos sintéticos huecos del hueso, como el sulfato de calcio y el fosfato tri-calcio impulsen el crecimiento del mercado. Hay varias ventajas asociadas con estos rellenos, como alta esterilidad, menos riesgo de morbilidad y un suministro infinito de estos tipos de rellenos en lugar de otrosSustitutos del injerto de huesos. Se espera que esto impulga la demanda del producto durante el período de pronóstico.

Los rellenos están compuestos de fosfato tri-calcio, un fosfato de calcio osteoconductivo, y se considera que tiene la composición química más similar a los huesos humanos.

Además, los jugadores clave como Bonesupport AB y Biocompuestos lanzaron sus productos en el segmento sintético. Estas compañías han experimentado un fuerte crecimiento en los últimos años debido a la mayor adopción de sus productos. Recientemente, estas compañías han recibido aprobaciones para sus productos, que se han comercializado en varios países de Europa.

• Por ejemplo, en 2020, Bonesupport AB recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el BVF de Ceramento para ser utilizado como relleno vacío para los huesos.

Se espera que dichos lanzamientos de productos impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, los rellenos de vacío óseo que libera antibióticos (ABVF) proporcionan propiedades antimicrobianas y osteoconductoras, que reducen las tasas de infecciones relacionadas con el dispositivo ortopédico de manera más efectiva. Se espera que esta propiedad significativa aumente su demanda, impulsando el crecimiento del mercado.

Creciente carga de enfermedades óseas y otros incidentes relacionados con los huesos para impulsar la expansión del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con los huesos, como los tumores óseos y la osteomielitis, está impulsando el crecimiento del mercado. Además, otros tipos de trauma, lesiones óseas y fracturas óseas también requieren la administración de estos rellenos.

Según la American Cancer Society, Inc., el número estimado de casos diagnosticados de cáncer de hueso primario será de 3,910 en 2022, lo que se espera que alimente la demanda del producto en el plazo de pronóstico.

El área de aplicación principal de estos rellenos es el tratamiento de la osteomielitis crónica. La enfermedad es un desafío clínico para los cirujanos ortopédicos. Sin embargo, usando rellenos vacíos conantibióticoLas propiedades son seguras, confiables y efectivas para tratar la contaminación.

Se espera que una incidencia tan alta de enfermedades relacionadas con el hueso aumente el crecimiento del mercado global en los próximos años.

Factores de restricción

Bajo penetración y ciertas limitaciones clínicas de los rellenos de vacío óseo para limitar el crecimiento del mercado

Las crecientes limitaciones clínicas y bajo penetración del material de llenado de vacío óseo condujeron a una reducción en su adopción. Esta adopción reducida se debe a los altos riesgos asociados con el uso del material. Estos incluyen reacción tisular adversa, formación de hueso incompleto o falta de formación de huesos, infección del tejido blando y el hueso, y la rotura de los rellenos con o sin formación de partículas. Teniendo en cuenta la reacción adversa, los cirujanos a menudo prefieren técnicas establecidas debido a un historial probado, lo que conduce a la utilización limitada de los rellenos de vacío óseo, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Los crecientes riesgos asociados con estos rellenos también han llevado a los retiros de productos del mercado de la FDA de EE. UU., Lo que impactó negativamente la imagen de la marca y la posición de algunos actores del mercado.  

• Por ejemplo, en febrero de 2021, la FDA de EE. UU. Anunció el retiro de la cinética esquelética, la osteovación de LLC RMX 10CC. La FDA de los EE. UU. Declaró que los kits de productos no mantuvieron sus características de configuración para la duración de la vida útil etiquetada.

Según varios investigadores, el trasplante de hueso autógeno y aloinjerto sigue siendo un procedimiento comúnmente realizado, lo que limita la adopción de estos rellenos. Además, la naturaleza invasiva de estos rellenos podría limitar su adopción en todo el mundo durante el período estimado.

Análisis de segmentación del mercado de rellenos de huesos vacíos

Por análisis de tipo

Creciente adopción deMatriz ósea desmineralizada para conducir al dominio del segmento

Basado en el tipo, el mercado se segmenta en matriz ósea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de calcio, fosfato tri-calcio y otros.

El segmento de matriz ósea desmineralizado mantuvo la mayor participación de mercado en 2024 y se espera que continúe su dominio durante el período de tiempo de pronóstico. El crecimiento segmentario se atribuye a la fuerte presencia de matriz ósea desmineralizada en la cartera de productos de los actores del mercado. Además, se espera que las abundantes fuentes de donantes, la reducción de las complicaciones asociadas con el autoinjerto y el tiempo de recuperación corto impulsen el crecimiento segmentario durante el período de pronóstico.  

Se espera que el segmento de sulfato de calcio se expanda a la CAGR más alta durante 2025-2032. El crecimiento se atribuye a sus propiedades antibióticas, lo que lleva a mejores resultados observados por los usuarios en el tratamiento de osteomielitis de menor extrema extraños. Además, se espera que el creciente número de lanzamientos de productos y la adopción de rellenos sintéticos vacíos, como el sulfato de calcio, impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en abril de 2019, Exactech realizó su primera cirugía exitosa utilizando InterSEP, fabricada por Pacific BioCeramics. InterSEP es un relleno sintético de vacío de hueso de sulfato de calcio que se usa para la reabsorción y reemplazo de hueso durante la curación.

El segmento de la matriz de colágeno tenía una cuota de mercado sustancial en 2024 y se anticipa que se expandirá a una CAGR significativa durante el período de pronóstico (2024-2032). Este crecimiento segmentario está influenciado principalmente por la creciente preferencia de cirujanos y pacientes para la matriz de colágeno debido a su facilidad de uso, invasividad mínima y tiempos de curación más rápidos. Además, la matriz de colágeno se puede combinar con otros rellenos de vacío óseo, como factores de crecimiento o matriz ósea desmineralizada (DBM), para mejorar su rendimiento y funcionalidad. Esto permite un enfoque más específico para la regeneración ósea, impulsando el crecimiento del segmento.

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Por análisis de forma

Aumento de los lanzamientos de productos para impulsar el dominio del segmento de masilla

Según la forma, el mercado se segmenta en gel, gránulos, pasta, masilla y otros.

El segmento de masilla mantuvo la mayor participación de mercado en 2024 y se proyecta que se expandirá a la CAGR más alta durante el plazo de pronóstico. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades óseas aumente la demanda de matriz ósea desmineralizada en forma de masilla, especialmente en países en desarrollo que dependen más de DBM en comparación con otros rellenos. Además, se espera que los nuevos lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado impulsen el crecimiento segmentario a largo plazo.

• Por ejemplo, en 2019, en Japón, Medtronic PLC anunció el lanzamiento del primer producto de injerto óseo DBM de Japón para los procedimientos de columna y ortopédicos, llamado Grafton DBM, que está presente en forma de masilla.

Se espera que el segmento de pasta se expanda a una tasa de crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. La alta preferencia y la adopción continuamente aumentada de la forma de pasta se deben a sus ventajas, como una mejor biocompatibilidad y osteoconductividad que otras formas. Además, se espera que los estudios de investigación crecientes para mejorar los beneficios de los rellenos de pasta aumenten su demanda durante el período de tiempo de pronóstico.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, una investigación clínica fue iniciada por sustitutos óseos bioactivos BBS en los centros clínicos de Finlandia y Polonia. En este estudio, la pasta de Artebone se usó como relleno de vacío óseo para las infusiones de los tobillos y las articulaciones subtalares. El formulario de pasta no mostró problemas de seguridad ni complicaciones relacionadas con el producto. Redujo los riesgos y la morbilidad conocidos asociados con los productos del factor de crecimiento óseo sintético.

Se espera que tales resultados positivos de los estudios de investigación aumenten la adopción de la forma de pasta durante el período de pronóstico.

Por análisis del usuario final

Surge en cirugías ortopédicas en hospitales para impulsar el crecimiento segmentario

Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otros.

Se espera que el segmento de hospitales domine el mercado global durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al creciente número de hospitales en los países desarrollados y en desarrollo. Además, se espera que una gran piscina de pacientes que visite hospitales para recibir tratamiento y un número creciente de procedimientos ortopédicos que se realicen en las instalaciones hospitalarias contribuyan al crecimiento segmentario durante el período de análisis del análisis. Además, también se espera que el creciente número de ingresos hospitalarios debido a un aumento en la proporción de deportes y lesiones accidentales aumente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según el resumen de estadísticas anuales publicadas por el Instituto Canadiense de Información de Salud (CIHI), en 2020, se realizaron 63,496 procedimientos de reemplazo de cadera en Canadá, que representó un aumento del 2,4% en comparación con 2019.

Se anticipa que el segmento de clínicas especializadas representará una cuota de mercado sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se atribuye al número de clínicas especializadas que proporcionan tratamientos ortopédicos y una mayor inversión por parte de los gobiernos y otras organizaciones. Además, el tratamiento y el manejo de los vacíos óseos requieren atención especializada y se espera que la adopción de estos rellenos entre clínicas especializadas aumente en los próximos años.  

Se espera que el segmento otros (que incluye instituciones médicas, ASC y centros de trauma) crezca a una CAGR moderada debido a la creciente demanda de atención quirúrgica el mismo día.

Ideas regionales

Sobre la base de la región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte dominó la cuota de mercado de los rellenos vacíos de huesos, representando USD 1.66 mil millones en 2024 y se espera que continúe su dominio durante el plazo de pronóstico. La rápida adopción de rellenos sintéticos vacíos, que involucran diferentes tipos de materiales como Tri-Calciumfosfatoy se espera que el sulfato de calcio y el creciente lanzamiento de productos avanzados por parte de los actores del mercado impulsen el crecimiento del mercado en la región. Además, se anticipa un número creciente de pacientes que padecen enfermedades óseas, cirugías óseas al aumento y una fuerte presencia de actores clave del mercado en la región impulsarán el crecimiento del mercado en América del Norte.

Europa mantuvo la segunda cuota de mercado más alta en 2023 y se anticipa que se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a la presencia de actores de mercados fuertes y emergentes, como biocompuestos y Bonesupport AB. Además, se espera que la aprobación de los productos utilizados para el manejo y el tratamiento de los vacíos óseos alimente el crecimiento del mercado en Europa.

• Por ejemplo, en abril de 2020, Bonesupport AB anunció que su oferta de productos de Stimulan recibió una nueva marca de CE de la Unión Europea para mezclar antibióticos como vancomicina, gentamicina y tobramicina en rellenos vacíos. Se puede utilizar como una opción de tratamiento en el manejo del hueso infectado y el tejido blando.

Se espera que Asia Pacífico se expanda a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La CAGR más alta de la región se atribuye al aumento de las cirugías de artroplastia y trauma y la creciente población geriátrica. Además, se espera que el aumento de los lanzamientos de productos por los actores del mercado y la creciente conciencia relacionada con el tratamiento de los vacíos óseos impulsen el crecimiento del mercado durante el plazo del pronóstico.

Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África se expandan en una CAGR relativamente más baja durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al aumento de los gastos de atención médica, el aumento de las cirugías ortopédicas electivas y el enfoque creciente de los actores del mercado para lanzar productos en estas regiones durante el plazo proyectado.

Lista de empresas clave en el mercado de rellenos vacíos de huesos

Empresas con una sólida cartera de productos para tener la mayor participación de mercado

Zimmer Biomet, Stryker y Depuy Synthes son jugadores destacados en el mercado y representan una participación de mercado significativa en 2023. La cuota de mercado de estas compañías se atribuye a factores como una fuerte cartera de productos centrada en el área de aplicación de la Spine, que es el área de aplicaciones más grande de los rellenos óseos. Además, la introducción de productos y la adquisición de otras compañías son los principales factores anticipados para fortalecer la posición de estas empresas en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, Stryker adquirió Wright Medical para fortalecer la cartera de productos biológicos de la compañía, incluidos los rellenos vacíos de huesos.

Otras compañías de rellenos vacíos de huesos incluyen Biocompuestos Ltd, Bonesupport AB, Collagen Matrix, Inc. y algunos actores regionales. Estas compañías se están centrando en varios desarrollos estratégicos, como fusiones y adquisiciones, lanzamientos de nuevos productos con características avanzadas y expansión en mercados sin explotar.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Bonesupport AB(Suecia)
• Biocompuestos (Reino Unido)
• Collagen Matrix, Inc (EE. UU.)
• Zimmer Biomet(A NOSOTROS.)
• Stryker (EE. UU.)
• Arthrex, Inc.(A NOSOTROS.)
• DePuy Synthes (EE. UU.)
• Graftys (Francia)

Desarrollos clave de la industria:

• Abril de 2023:ABYRX, Inc. anunció que recibió autorizaciones adicionales de la FDA de EE. UU. Para una masilla de hueso de montaje establecido y reabsorbible como un relleno de hueso y cemento óseo craneal.
• Octubre de 2022:Orthofix Medical Inc. anunció el lanzamiento del mercado y el primer implante de su matriz ósea desmineralizada heredada (DBM), una masilla para llenar vacíos y brechas en pacientes con lesiones traumáticas de la columna vertebral.
• Julio de 2022:Bonesupport AB’s Cerament G, un relleno de hueso cerámico para el hueso cerámico reabsorbible y con gentamicina, recibió la clasificación de novo de la FDA de los EE. UU. Este relleno vacío óseo está destinado a su uso como parte del tratamiento quirúrgico para la osteomielitis.
• Enero de 2022:Synergy Biomedical, LLC lanzó un injerto de hueso bioactivo sintético, extremidades de biosfera flexible. El producto es una masilla de hoja compuesta por innovadores gránulos de vidrio esférico bioactivo, que se combina con un colágeno poroso o portador de hialuronato de sodio.
• Enero de 2022:Bone Solutions Inc lanzó MG Osteoinject, un relleno de vacío óseo en los EE. UU. Se incorpora con magnesio, un componente crítico para la salud y el desarrollo óseo.
• Enero de 2022:Bonesupport AB anunció un acuerdo de distribución con Orthopediatrics Corp. para distribuir el relleno de vacío de hueso de Ceramento a los hospitales pediátricos dentro de los Estados Unidos
• Julio de 2021:Arthrex, Inc. anunció una asociación exclusiva con Celularity Inc. para distribuir y comercializar los productos biomateriales de Celularity para cirugía ortopédica y medicina deportiva.
• Diciembre de 2020: Collagen Matrix, Inc. anunció la adquisición de la división de soluciones degradables de Sunstar, incluida su familia Guidor de sustitutos de injerto óseo.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Bone Void Fillers Market

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El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado. Se centra en aspectos clave como los lanzamientos de nuevos productos en el mercado. Además, incluye una visión general de las pautas para los rellenos, la indicación, el sitio de colocación del material de llenado de vacío óseo y desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones. Además, cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de la compañía de actores clave del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de esto, el informe proporciona epidemiología de los tumores óseos. El informe también abarca ideas cualitativas y cuantitativas que contribuyen al crecimiento del mercado.

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