Inmunomoduladores Tamaño del mercado, participación, tendencias y análisis de impacto Covid-19, por tipo de producto (inmunosupresor, inmunosimulantes), por aplicación (oncología, respiratoria, esclerosis múltiple y otros), y pronóstico regional, 2020-2027

El tamaño del mercado mundial de inmunomoduladores fue de USD 161.57 mil millones en 2019. El impacto global de Covid-19 no ha sido precedido y asombroso, con inmunomoduladores que presenciaron un shock de demanda positiva en todas las regiones en medio de la pandemia. Según nuestro análisis, el mercado global exhibirá un crecimiento moderado de 15.2% en 2020. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 186.12 mil millones en 2020 a USD 285.01 mil millones en 2027 a una tasa compuesta anual de 6.3% en el período 2020-2027. América del Norte dominó el mercado de inmunomoduladores con una cuota de mercado del 38.32% en 2019. El aumento repentino en la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento de este mercado, volviendo a los niveles pre-pandemias una vez que termina la pandemia.

Los inmunomoduladores son medicamentos que estimulan la función del sistema inmune mediante la regulación de la respuesta inmune. Inmunoestimulantes, comovacunas, anticuerpos e interferones mejoran la resistencia del cuerpo contra las infecciones. Estos se usan principalmente en el trasplante para prevenir el rechazo de los órganos, junto con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple.

La investigación y el desarrollo robustos contra varias enfermedades, como la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y otras, ha resultado en el lanzamiento de nuevos medicamentos. Por ejemplo, en agosto de 2019, SquareX anunció sus resultados del estudio clínico positivo de fase II SQX770, un éster de ácido cuadrárico de inmunomodulador tópico (SADBE), que se utiliza para tratar pacientes con labial de herpes recurrente. Esta molécula de drogas es el primer y único fármaco aprobado por la FDA de EE. UU. Para el tratamiento del herpes labial recurrente después de prometer la finalización de los ensayos de la Fase III. Por lo tanto, se anticipa que es probable que el mercado global muestre un tremendo crecimiento durante el plazo previsto.

Pandemia de Covid-19 para afectar las ventas positivamente debido a mejoras en la cadena de suministro

La pandemia Covid-19 ha tenido un impacto positivo en el mercado mundial de inmunomoduladores, debido a un aumento en la venta de productos con respecto a la emergencia. Varias compañías farmacéuticas en medio de la pandemia se han centrado significativamente en mantener el equilibrio entre la oferta y la demanda, manteniendo así sus ventas intactas. Estas compañías han mejorado significativamente sugestión de la cadena de suministro, mejoró las capacidades de su I + D e invirtió más en su gestión de fabricación y control de calidad.

Por ejemplo, según los informes trimestrales de 2020 de Roche, su cadena de suministro global de medicamentos y pruebas permanece intacta, y las ventas de la división farmacéutica aumentaron en un 7% en comparación con el año anterior. Este crecimiento fue dirigido por el segmento de oncología. Además, en diciembre de 2020, la compañía farmacéutica de Himalaya anunció su resultado de un estudio clínico que declaró que los inmunomoduladores herbales son efectivos como tratamiento adyuvante para pacientes con Covid-19.

Inmunomoduladores Market Tendencias más recientes tendencias

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I + D robusta por parte de las empresas para aumentar el potencial de mercado

El cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial y la investigación actual tiene como objetivo el descubrimiento de nuevos enfoques para tratar esta enfermedad de manera eficiente. Últimamente, un número considerable de ensayos clínicos ha demostrado el éxito de las terapias inmunomoduladoras para el tratamiento del cáncer. Las células inmunes juegan un papel crucial en la progresión tumoral y, por lo tanto, las empresas se centran en la I + D de la inmunoterapia y la terapia farmacológica dirigida para lograr un pronóstico más rápido.

Por ejemplo, en 2019, TG Therapeutics, Inc. presentó los resultados de los ensayos clínicos de fase 2 en Ublituximab (TG-1101), un anticuerpo monoclonal anti-CD20 que se está desarrollando para el tratamiento con EM. Por lo tanto, con la ayuda de colaboraciones estratégicas entre los actores de la industria, la I + D de los inmunomoduladores ha alcanzado nuevas alturas, en consecuencia contribuyendo al potencial de mercado cada vez mayor.

Factores de conducción

Aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes para impulsar la demanda de productos

A nivel mundial, la creciente incidencia de esclerosis múltiple se ha marcado como la segunda causa principal de muerte después de los trastornos cardiovasculares. Se esperan factores como el creciente número de ensayos clínicos en curso para el desarrollo de agentes inmunoterapéuticos, como Ponesimod, Ozanimod y Laquinimod, en el tratamiento de la esclerosis múltiple, impulsan la demanda de productos inmunomoduladores.

Además, las altas necesidades clínicas no satisfechas con respecto al tratamiento para los trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide, probablemente impulsen el crecimiento del mercado. Además, se espera que las inmunoterapias obtengan aceptación en los próximos años, ya que representan un menor riesgo de efectos adversos en comparación con otros medicamentos existentes. Por lo tanto, se anticipa una mayor prevalencia, junto con la creciente demanda de medicamentos efectivos, impulsará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Fuerte canal de drogas para ayudar a proporcionar más oportunidades de crecimiento

La investigación y el desarrollo con el objetivo de proporcionar atención avanzada al paciente se aceleran año tras año. Los experimentos innovadores conducen a una terapia combinada con moléculas de fármacos nuevas o existentes. Ha llevado a un aumento en la tubería de candidatos para varias opciones de tratamiento de la enfermedad, incluida la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Crohn y otras. Por ejemplo, se anticipa la plegridy y daclizumab por biogen, ocrelizumab por Roche y los receptores RPC-1063 & Nerventra por Teva Pharmaceuticals están disponibles comercialmente durante la línea de tiempo proyectada. Se espera que estos inmunomoduladores capturen una cuota de mercado sustancial en los próximos años.

Factores de restricción

Efectos adversos de los medicamentos y regulaciones estrictas para restringir el crecimiento del mercado

Existe un mayor riesgo de infección, que comprende tanto la infección primaria como la recurrencia de infecciones latentes. Dichas infecciones pueden incluir virus de hepatitis B y hepatitis C, infecciones fúngicas, tuberculosis (TB) y VIH. También existe un alto riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML). En consecuencia, antes del inicio del tratamiento inmunomodulador, los pacientes deben ser examinados por estas amenazas o exposición histórica a virus asociados con estas enfermedades.

Además, el tratamiento de enfermedades autoinmunes con una dosis alta de estos medicamentos a menudo conduce a la destrucción de las células tumorales, pero también daña las células normales del cuerpo en mayor medida. Esto da como resultado varios efectos secundarios, como trastornos gastrointestinales, pérdida de cabello, fatiga, trastornos de la piel y otros en muchos pacientes. Por lo tanto, estos efectos adversos relacionados con los medicamentos autoinmunes influyen negativamente en el crecimiento del mercado global de inmunomoduladores.  Además, también se espera que las regulaciones estrictas con respecto a los estudios clínicos de los organismos reguladores causen obstáculos en el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de inmunomoduladores

Por análisis de tipo de producto

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Aumento de las ventas de productos para impulsar el segmento de inmunosupresores

Según el tipo de producto, el segmento de mercado incluye inmunosupresores e inmunostimulantes.

El segmento de inmunosupresores se clasifica aún más en antimetabolitos, inhibidores de la calcineurina, glucocorticoides y otros. Además, el segmento de inmunoestimulantes se clasifica en vacunas, anticuerpos y otros.

El segmento de inmunosupresores representaron la mayoría de la cuota de mercado en 2019. Se espera que los factores como la existencia de productos de gran alcance en este segmento con la capacidad de tratar varias enfermedades autoinmunes impulsen su crecimiento. Además, estos medicamentos suprimen la resistencia del sistema inmunitario del cuerpo. Se usan para trastornos autoinmunes, como la esclerosis múltiple (EM), la alopecia areata, la artritis reumatoide y el lupus para reducir la respuesta inmune indeseable del cuerpo.

Por otro lado, se espera que el segmento de inmunoestimulantes crezca como el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido a la creciente incidencia de varias enfermedades autoinmunes. Se proyecta que el segmento de inmunostimulantes genere USD 119.00 mil millones en ingresos para 2025.

Por análisis de la aplicación

Creciente prevalencia de cáncer para reforzar el crecimiento del segmento de oncología

En términos de aplicación, el mercado está segmentado en oncología, respiratoria, VIH y otros. El otro segmento, que incluye artritis reumatoide, esclerosis múltiple, enfermedad de Crohn y otros, posee la participación del león en el mercado global debido a la amplia adopción de estos productos para su tratamiento. Se anticipa que esto, junto con nuevas actividades de desarrollo de fármacos en respuesta a las necesidades insatisfechas y los lanzamientos de productos esperados para varias indicaciones, muestran oportunidades de crecimiento futuras.

Además, se prevé que la creciente conciencia sobre el cáncer entre la población favorezca el segmento de oncología en los próximos años. A nivel mundial, la tasa de incidencia del cáncer ha aumentado para convertirlo en la segunda causa principal de muerte después de los trastornos cardiovasculares. Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia del cáncer aumente el mercado global durante el período de tiempo proyectado. Se espera que el segmento respiratorio tenga una participación del 37.9% en 2025.

Ideas regionales

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 61.91 mil millones en 2019. El dominio de esta región es atribuible a la creciente incidencia de enfermedades entre la población estadounidense. Además, otro factor importante que contribuye al crecimiento de la región es la presencia de los principales actores, junto con el lanzamiento de nuevos productos. Europa ocupa la segunda posición en el mercado debido a sus inversiones en I + D para el desarrollo de medicamentos efectivos. Se espera que esto, junto con las mayores ventas de productos inmunosupresores, impulse el crecimiento durante el período de pronóstico.

• Se anticipa que Europa crece a una tasa compuesta anual de 6.2% durante el período de pronóstico.

Además, se anticipa que Asia Pacífico exhibe la tasa más alta debido al creciente número de estudios clínicos relacionados con los inmunomoduladores y la creciente población geriátrica en la región.

• Se espera que el mercado de inmunomoduladores en Japón alcance los USD 7.70 mil millones para 2025.
• Se proyecta que China presenciará una fuerte tasa compuesta anual del 7.00% durante el período de pronóstico.

Por otro lado, es probable que América Latina y Oriente Medio y África muestren un crecimiento relativamente más lento debido a la menor adopción de medicamentos caros junto con la falta de aprobaciones de productos en la mayoría de los países subdesarrollados.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en actividades de investigación y desarrollo para intensificar la competencia.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. y Novartis AG gobernaron el mercado global en 2019 y continuarán dominando en los próximos años. Su dominio está impulsado por carteras de productos robustas, adquisiciones de negocios estratégicos clave y sólidas tuberías de productos. Estas compañías tienen una presencia geográfica más amplia y participan activamente en la investigación y el desarrollo, lo que resulta en sólidas aprobaciones regulatorias. Por ejemplo, en octubre de 2019, Amgen anunció el lanzamiento de Amgevitatm, unadalimumab biosimilarAprobado por la CE, en toda Europa.

Lista de las principales empresas de inmunomoduladores:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Basilea, Suiza)
• Novartis AG (Basilea, Suiza)
• Biogen (Massachusetts, EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Petah Tikva, Israel)
• Amgen, Inc (California, EE. UU.)
• Bristol-Myers & Squibb Company (Nueva York, EE. UU.)
• Merck Sharp & Dohme Corp.(Nueva Jersey, EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (Indiana, EE. UU.)
• Otros jugadores

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2021, Program ha sido licenciado por la FDA para su uso en combinación con otros medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo de órganos en los receptores de trasplante de pulmón de adultos y pediátricos. Program se licenció primero para prevenir el rechazo de órganos en pacientes que reciben trasplantes de hígado, pero luego se expandió para incluir trasplantes de riñón y corazón.
• Febrero de 2021, Como parte de un plan de desarrollo más grande, Pfizer y BionTech han comenzado un estudio para eliminar el refuerzo Covid-19 y las nuevas variaciones de vacunas.
• Enero de 2021, Aurinia Pharmaceuticals Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado a Lupkynis (Voclosporina) en combinación con un régimen de terapia inmunosupresora de fondo para tratar a pacientes adultos con nefritis lupus (LN) activa. Lupkynis es el primer medicamento oral LN que está autorizado por la FDA. LN daña los riñones de manera irreversible, aumentando el riesgo de insuficiencia renal, eventos cardíacos y muerte. Es uno de los efectos secundarios más peligrosos y prevalentes del lupus eritematoso sistémico.
• Febrero de 2021, Horizon Therapeutics PLC anunció que adquirirán Viela Bio, Inc. para expandir significativamente su tubería de desarrollo y hacer crecer su cartera de medicina de enfermedades raras. Uplizna es el primer y único anticuerpo monoclonal humanizado aprobado por la FDA para agotar las células B en pacientes con enfermedades de espectro de neuromielitis óptica (NMOSD), el nervio óptico, la médula espinal y el tronco encefálico están atacados por esta rara enfermedad autoinmune grave. Los adultos con positividad de anticuerpos antiaquaporina-4 (AQP4) tienen pérdida visual y parálisis.

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