Tamaño del mercado de drogas de esclerosis múltiple, participación e análisis de la industria, por clase de drogas (inmunomoduladores, inmunosupresores, interferones y otros), por ruta de administración (oral e inyección {intramuscular, subcutáneo e intravenoso}), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea), y regalos regionales, 2024-2032.

El tamaño del mercado mundial de medicamentos de esclerosis múltiple se valoró en USD 21.33 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 21.16 mil millones en 2024 a USD 38.94 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.9% durante el período de pronóstico (2024-2032). América del Norte dominó el mercado de medicamentos de esclerosis múltiple con una cuota de mercado del 48.2% en 2023.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inmunomediada que afecta el sistema nervioso central. Se caracteriza por la inflamación, la desmielinización y los cambios degenerativos como la atrofia progresiva del cerebro y la médula espinal junto con la pérdida neuroaxonal. El número de personas con esclerosis múltiple en todo el mundo aumentó de 2.3 millones en 2013 a 2.8 millones en 2020, según la Federación Internacional de Esclerosis múltiple. La creciente prevalencia de esta EM remitente recurrente y la enfermedad de EM progresiva primaria ha aumentado la demanda de un diagnóstico efectivo y el tratamiento de la esclerosis múltiple a nivel mundial. Por lo tanto, los gobiernos apoyan activamente el tratamiento de la esclerosis múltiple.

El crecimiento se atribuye al creciente enfoque en la I + D para desarrollar medicamentos innovadores por parte de los principales actores del mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2020, Adamas Pharmaceuticals Inc. anunció resultados del estudio clínico de fase 3 en ADS-5102, un agente de amantadina en investigación para el tratamiento de pacientes con EM. Lanzamientos de productos, aumentando las iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad del tratamiento y la atención, y se espera que la creciente prevalencia de la esclerosis múltiple resulte en la expansión del mercado global.

La aparición de Covid-19 ralentizó la demanda de medicamentos de esclerosis múltiple debido a los volúmenes de pacientes más bajos para el diagnóstico de la enfermedad y los retrasos en los procesos de tratamiento. Los jugadores clave en el mercado experimentaron un crecimiento lento en sus ingresos debido a la pandemia Covid-19. La reasignación de los recursos de atención médica para el tratamiento de CoVID-19, menos personas que buscan el diagnóstico de la enfermedad y las interrupciones de la cadena de suministro afectaron las ventas de estos medicamentos para el tratamiento de la EM.

El mercado también experimentó un crecimiento lento en 2021. Sin embargo, en comparación con el año anterior, los hospitales y clínicas experimentaron un aumento del volumen del paciente para el diagnóstico y el tratamiento de la esclerosis múltiple, que regularizó parcialmente las ventas de medicamentos de esclerosis múltiple en todo el mundo en 2021. Además, se estima que el mercado se recuperará en 2022, mostrando un crecimiento significativo en comparación con el año anterior.

Descripción general del mercado de la esclerosis de la esclerosis y las métricas clave

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 21.33 mil millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 21.16 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 38.94 mil millones
• CAGR: 7.9% de 2024–2032

Cuota de mercado:

• Región líder: América del Norte dominó el mercado de medicamentos de esclerosis múltiple con una participación del 48.2% en 2023, impulsada por extensas inversiones de I + D, creciente conciencia a través de iniciativas como el Mes de Concientización sobre la Esclerosis múltiple y una alta demanda de anticuerpos monoclonales y medicamentos inmunosupresores.
• Clase de drogas líder: los inmunomoduladores tenían la mayor participación en 2023, respaldada por una fuerte eficacia clínica, lanzamientos de productos como Mayzent (Siponimod) y una mayor demanda. Empresas como Novartis, Biogen y Sanofi están expandiendo sus carteras de inmunomoduladores a través de aprobaciones y asociaciones.

Destacados del país clave:

• Japón: expansión del mercado impulsada por colaboraciones estratégicas (por ejemplo, Biogen & Eisai) y esfuerzos para ampliar el acceso a terapias de EM como Tecfidera y Avonex.
• Estados Unidos: alta participación de mercado debido a tuberías clínicas robustas, aprobaciones regulatorias tempranas (por ejemplo, Ponvory, Tyruko) y fondos de investigación (por ejemplo, USD 19 millones invertidos en 2022 por la Sociedad Nacional de la Sra.
• China: el aumento de las inversiones farmacéuticas, las redes de distribución mejoradas y el aumento de las tasas de diagnóstico de EM están impulsando la demanda de terapias orales e inyectables.
• Europa: un fuerte crecimiento respaldado por políticas de reembolso de salud favorables, recomendaciones gubernamentales (por ejemplo, pautas agradables para interferones beta) y una mayor adopción de biosimilares rentables como Tyruko.

Tendencias del mercado de drogas de esclerosis múltiple

Cambiar hacia anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la enfermedad para impulsar la expansión del mercado

Los anticuerpos monoclonales ahora se emplean cada vez más para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Varias compañías se centran en desarrollar nuevos medicamentos de esclerosis múltiple que usen estos anticuerpos. Además, la mayoría de los fármacos inmunosupresores utilizados para tratar esta enfermedad son anticuerpos monoclonales humanizados, cuya demanda aumenta en todo el mundo. Ocrevus, lanzado en marzo de 2017 por F. Hoffmann-La Roche Ltd., se convirtió en uno de los medicamentos de gran éxito que generó un ingreso de USD 5.56 mil millones en 2021, ampliando aún más el mercado.

Además, un producto de TG Therapeutics, Inc. Ublituximab (para la indicación de enfermedad de esclerosis múltiple recurrente) se encuentra actualmente en su ensayo de fase 3. La fecha de finalización esperada del juicio es enero de 2023. La rápida adopción de fármacos inmunosupresores, mayor penetración del mercado y avances en la producción de medicamentos de anticuerpos monoclonales resultaron en el aumento del uso de anticuerpos monoclonales. Esto condujo al crecimiento del mercado mundial de medicamentos de esclerosis múltiple durante el período de pronóstico.

Además, varios actores del mercado se centran en recibir aprobaciones regulatorias y lanzar medicamentos que pertenecen a la categoría de anticuerpos monoclonales para tratar la esclerosis múltiple.

• En febrero de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. introdujo Ocrevus (ocrelizumab), un fármaco de anticuerpos monoclonales en el mercado indio para tratar la esclerosis múltiple.

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Factores de crecimiento del mercado de drogas de esclerosis múltiple

Inversión significativa de I + D por parte de los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

La investigación y el desarrollo sobre la terapia neurológica siempre han estado activos durante la última década. Se están investigando varias nuevas moléculas para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Algunas de las compañías farmacéuticas clave enfatizan la mejora de las discapacidades asociadas con la esclerosis múltiple. La cartera de tuberías de varias compañías incluye a los agentes con diferentes mecanismos de acción, que se espera que aumente su demanda de los médicos, con el objetivo de cambiar el algoritmo de tratamiento en los próximos años.

El mercado está presenciando una considerable investigación clínica y una atracción de inversión en I + D. Muchas compañías farmacéuticas aumentaron su enfoque en el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento con EM.

• Por ejemplo, Sanofi está llevando a cabo una fase IIIensayo clínicoPara tolebrutinib, para el tratamiento de formas recurrentes de MS (RMS), MS progresiva secundaria no relacionado (NRSPMS) y EM progresiva primaria (PPM). Las fechas de presentación esperadas de Sanofi para este medicamento para las indicaciones dadas son 2024 y 2025, respectivamente.
• Del mismo modo, en mayo de 2019, Biogen anunció los resultados del ensayo de fase 3 de Evolve-MS-1 (fumarato de diroximel) para tratar la esclerosis múltiple. El resultado del estudio indicó que el candidato fármaco ha reducido significativamente la actividad de la enfermedad.

El aumento de la investigación sobre varios candidatos novedosos dio como resultado reforzar la cartera de tuberías de compañías farmacéuticas a pequeña escala y líderes. Se anticipa que el lanzamiento de estos candidatos de tuberías impulsará el crecimiento del mercado de este tipo de drogas en los próximos años.

Apoyo y recomendaciones proactivas del gobierno para alimentar el crecimiento del mercado

La carga global de la esclerosis múltiple está aumentando a un ritmo alarmante y convertirse en una preocupación para los proveedores de atención médica y los gobiernos. La creciente prevalencia de la enfermedad ha obligado a los gobiernos de muchos países a tomar medidas proactivas a través de pautas y recomendaciones. Además de esto, las asociaciones gubernamentales están lanzando varias iniciativas de concientización para educar a los pacientes con respecto a las diferentes opciones de tratamiento disponibles.

• Por ejemplo, la Sociedad Alemana de MS (DMSG) tiene de 3 a 4 iniciativas en Alemania para ayudar a las personas con EM en el país. Organiza una competencia mundial de la Sra. Día el 31^callePuede que cada año elimine las barreras de accesibilidad y amplíe la base de seguidores para las personas con esclerosis múltiple.

Los gobiernos de varios países, como Estados Unidos y el Reino Unido, han establecido recomendaciones sobre el uso de múltiples medicamentos disponibles para tratar la EM.

• Por ejemplo, en junio de 2018, el Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) publicó recomendaciones para interferones beta como Avonex, Betaferón, Extavia, REBIF y Glatiramer Acetate (Copaxone). Dichas sugerencias y pautas de tratamiento han aumentado la conciencia sobre varias opciones de tratamiento disponibles, que es una de las razones clave por las que impulsan el crecimiento del mercado.

Además, algunas autoridades gubernamentales están financiando la investigación de esclerosis múltiple para desarrollar terapias innovadoras que aborden problemas fundamentales y brechas en la esclerosis múltiple. Por lo tanto, el aumento del enfoque del gobierno en la propagación de la enfermedad y su tratamiento efectivo impulsará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Alto costo de los medicamentos para obstaculizar la adopción del producto

A pesar del aumento de las intervenciones gubernamentales y varias opciones de tratamiento para la EM, el costo de los medicamentos de esclerosis múltiple sigue siendo un desafío significativo para el crecimiento del mercado. El alto precio de las drogas hace que sea ineficiente abordar las necesidades insatisfechas de las poblaciones afectadas. Además, el analista del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) encontró que el tratamiento de la esclerosis múltiple con la ayuda de anticuerpos monoclonales no es rentable.

La esclerosis múltiple (EM) se considera una enfermedad costosa. Los DMT se consideran una opción de tratamiento altamente efectiva. Sin embargo, un aumento significativo en los costos de bolsillo para DMT conduce a una menor adherencia y un manejo inadecuado de la enfermedad. Además, el alto costo de DMT afecta negativamente a los pacientes a través de restricciones excesivas por parte de las compañías de seguros.  

• Por ejemplo, según los datos publicados por WebMD LLC en octubre de 2023, a partir de febrero de 2022, el costo anual mediano de la terapia modificadora de enfermedades se acercó a alrededor de USD 94,000.

Según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, el precio de la medicación de la EM está aumentando gradualmente. De 2013 a 2018, el precio medio aumentó en más de USD 20,000. Se anticipa que este aumento constante en los costos asociados con el tratamiento con EM obstaculiza el crecimiento en el número de pacientes con EM que optan por su tratamiento.

Análisis de segmentación del mercado de la esclerosis múltiple del mercado

Por análisis de clase de drogas

Se lanzan nuevos productos para acelerar el crecimiento del segmento de inmunomoduladores

Sobre la base de la clase de drogas, el mercado está segmentado en inmunomoduladores, inmunosupresores, interferones y otros.

El segmento de inmunomoduladores dominó el mercado en 2021 y se estima que posee una participación de mercado significativa durante todo el período de pronóstico. Más opciones de tratamiento dentroinmunomoduladoresy los nuevos lanzamientos de productos para el tratamiento de la enfermedad son responsables de su crecimiento.

• Por ejemplo, en enero de 2020, Novartis anunció la aprobación de Mayzent (Siponimod) por parte de la Comisión Europea (CE) para la cura de pacientes adultos con esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPM) con enfermedad activa evidenciada por recaídas o características de imágenes de la actividad inflamatoria. Además, se espera que la alta demanda de fármacos inmunomoduladores para el tratamiento con EM impulse el crecimiento del segmento.

Además, algunos de los actores del mercado están experimentando adquisiciones estratégicas y asociaciones para expandir la tubería de medicamentos para tratar la esclerosis múltiple.

• En febrero de 2022, Equillium, Inc. adquirió Bioniz Therapeutics para expandir su tubería de inmunología con una cartera ampliada de fármacos inmunomoduladores.

El segmento otros incluye antineoplásticos y productos de anticuerpos moleculares. Los anticuerpos moleculares se han convertido en uno de los tratamientos más eficientes para reducir las recaídas e inflamación en pacientes con EM. Este es el primer tratamiento para la EM progresiva primaria y se está explorando como agentes reparadores/remielinizantes. Hay muchos fármacos de anticuerpos moleculares en la tubería. Se espera que la aprobación de estos productos aumente el mercado en los próximos años.

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Por ruta de administración

Segmento de inyección para representar la mayor participación debido a la creciente aprobación de drogas

Según la ruta de administración, el mercado se bifurca en oral e inyección. El segmento de inyección está subsegmentado en intramuscular, subcutáneo e intravenoso.

El segmento de inyección representó la cuota de mercado máxima en 2023 y se espera que crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. El alto crecimiento del segmento se debe al creciente número de aprobaciones de medicamentos de esclerosis múltiple como inyecciones para el uso subcutáneo en el tratamiento de la enfermedad. 

• Por ejemplo, en agosto de 2020, Novartis anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó a Kesimpta (ofatumumabab) como una inyección para el uso subcutáneo para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (RMS) incluir síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-recurrente y enfermedades secundarias activas en adultos.

Sin embargo, se estima que el segmento oral crece en la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. El lanzamiento de nuevos productos, el aumento de las aprobaciones regulatorias y el cambio hacia los medicamentos orales son los factores clave que contribuyen a la expansión del segmento oral.

• Por ejemplo, en enero de 2020, Bristol Myers Squibb anunció el lanzamiento de Zeposia, que ahora es el medicamento oral con el menor precio disponible para la EM en el mercado. Se espera que esto le dé un impulso significativo al segmento oral durante el período de pronóstico.
• Del mismo modo, en octubre de 2019, Biogen y Alkermes plc. Reveló que la FDA de EE. UU. Ha aprobado la vumeridad (fumarato de Diroximel), una formulación de fármacos orales, para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Por análisis de canales de distribución

Farmacia hospitalaria para dominar el mercado debido a un reembolso de salud favorable

El mercado está segmentado en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea en términos de canal de distribución. Se anticipa que el segmento de farmacia hospitalaria dominará el mercado durante todo el período de pronóstico, debido a un reembolso de salud favorable y al aumento de los esfuerzos del gobierno para fortalecer las farmacias del hospital gubernamental.

Además, el segmento de farmacia en línea está listo para experimentar un crecimiento lucrativo debido al creciente número de portales en línea que se distribuyenmedicamentos recetadosen todo el mundo. Además, debido al estallido de Covid-19, las restricciones de bloqueo se impusieron a nivel mundial para controlar la propagación del virus. Esto aumentó la necesidad de entrega a domicilio de medicamentos, lo que estimula el crecimiento segmentario.

Ideas regionales

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 10.28 mil millones en 2023. Los factores principales responsables de la participación de mercado de medicamentos dominantes de esclerosis múltiple de la región incluyen una inversión en I + D, lanzamientos de nuevos productos y una creciente demanda de medicamentos inmunosupresores y de anticuerpos moleculares.

Además, los gobiernos de la región emprenden activamente iniciativas para generar conciencia sobre el tratamiento y el diagnóstico de EM. En los EE. UU., El mes de marzo se reconoce como el Mes de Concientización sobre la Esclerosis múltiple, que cuenta con el apoyo de asociaciones gubernamentales como la Asociación de Esclerosis Múltiple de América a través de actividades educativas. Se anticipa que estas iniciativas gubernamentales para aumentar la conciencia sobre la esclerosis múltiple y su tratamiento entre la población alimentarán el considerable crecimiento del mercado de esclerosis en América del Norte.

Además, algunas organizaciones sin fines de lucro están ofreciendo fondos para proyectos de investigación relacionados con la esclerosis múltiple. Por ejemplo, en agosto de 2022, la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple invirtió USD 19.0 millones para iniciar 40 nuevos proyectos de investigación de esclerosis múltiple, lo que finalmente condujo al desarrollo de una terapia efectiva para la esclerosis múltiple.

Se estima que Europa es la segunda región más prominente en términos de ingresos en 2021 debido a recomendaciones activas del gobierno y políticas de reembolso de salud favorables. Además, se espera que la creciente prevalencia de la condición en toda la región impulse aún más la demanda de drogas de la EM, aumentando así el crecimiento del mercado.

Es probable que el mercado en Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esta tasa de crecimiento significativa es atribuible a las redes de distribución mejoradas de las compañías farmacéuticas en las economías emergentes. Además, la colaboración de Biogen y Eisai Co., Ltd. en enero de 2018 para promocionar Tecfidera, Tysabri y Avonex en Japón aceleraría el crecimiento del mercado de tratamiento de esclerosis múltiple en Asia Pacífico. Además, las crecientes iniciativas gubernamentales en muchos países para reducir el costo del tratamiento relacionado con la EM es otro factor significativo que impulsa la demanda de medicamentos para EM en toda la región.

Se proyecta que el mercado se expandirá en Medio Oriente y África y América Latina. Esto se debe a la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas y a mejorar el gasto en atención médica.

Lista de empresas clave en el mercado de medicamentos de esclerosis múltiple

Los actores del mercado con un fuerte enfoque en la expansión de la cartera de drogas de esclerosis múltiple para tener una participación clave en el mercado

Biogen y F. Hoffman-La Roche Ltd. son los jugadores destacados en el mercado y representaron una participación de mercado significativa en 2023.

Biogen dominó el mercado en 2023. Este dominio se atribuye al fuerte enfoque de la compañía en obtener aprobaciones para la comercialización de medicamentos de esclerosis múltiple para aumentar sus ingresos.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Biogen anunció que la Comisión Europea (CE) otorgó la aprobación de marketing para la inyección subcutánea de Tysabri (natalizumab) para tratar la EM de recurrencia. Esta aprobación amplió la cartera terapéutica de la Compañía para MS.

Otros jugadores significativos, incluidos Novartis AG, Sanofi y Merck KGAA, están aumentando su énfasis en recibir la aprobación de los organismos reguladores para que los medicamentos MS para expandir su cartera de productos y fortalecer su presencia en el mercado global.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Biogen (EE. UU.)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Novartis AG(Suiza)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Sanofi(Francia)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Agosto de 2023- La FDA de EE. UU. Aprobó el primer medicamento biosimilar, Tyruko (natalizumab), para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple.
• Enero de 2022- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. y Pfizer Inc. anunciaron la finalización de su transacción de colaboración.
• Julio de 2021- Biogen Inc. e Innocare Pharma Limited anunciaron su licencia y colaboración para orelabrutinib, una molécula pequeña oral para el tratamiento potencial de la esclerosis múltiple.
• Abril de 2021- Biogen anunció que la Comisión Europea (CE) otorgó la aprobación de marketing para la inyección subcutánea de Tysabri (natalizumab) para tratar la EM de recurrencia.
• Marzo de 2021- Janssen Pharmaceutical, Inc. anunció la aprobación de Ponvory de la FDA de EE. UU., Una esfingosina selectiva oral-1-fosfatoModulador del receptor 1 (S1P1), para tratar a los adultos con formas recurrentes de EM. Ponvory tiene una mayor eficiencia para reducir las tasas de recaída anualizadas en comparación con Aubagio. Con la adición de este producto a la cartera, la compañía amplió sus ofertas de productos para tratar la EM.
• Mayo de 2019 -Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó su copaxona de productos farmacéuticos en el autoinjector ypsomate previamente relleno de Ypsomed.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado proporciona un panorama competitivo detallado. Se centra en puntos clave como los lanzamientos de nuevos productos en el mercado. Además, incluye la prevalencia de la esclerosis múltiple y los desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos y los perfiles de la compañía de los actores clave del mercado. El informe consiste en ideas cualitativas y cuantitativas que contribuyen al crecimiento del mercado.

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