Tamaño del mercado de pruebas de HBSAG, participación e análisis de la industria, por tipo (cualitativo y cuantitativo), por técnica (ensayo inmunosorbente ligado a enzimas, inmunoensayo de quimiLuminiscencia y inmunoensayo cromatográfico), estableciendo (punto de cuidados y laboratorio), por tipo de muestra (sangre, plasma y otros), por endser (hospitales y clínicos, y otros laboratorios), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros laboratorios, y otros, y otros, y otros laboratorios), y otros), y otros), y otros, y otras laboratorias), y otros), y otros), y otros), y otras lab

El tamaño global del mercado de pruebas de HBSAG se valoró en USD 1.30 mil millones en 2023. Se prevé que el mercado creciera de USD 1.37 mil millones en 2024 a USD 2.16 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.8% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de pruebas de HBSAG con una cuota de mercado de 39.23% en 2023.

Las pruebas de HBSAG ayudan a diagnosticar el virus de la hepatitis B mediante la evaluación de la presencia de antígeno superficial de la hepatitis B. La creciente carga de la hepatitis B ha impulsado la demanda de un diagnóstico eficiente.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, alrededor de 254.0 millones de personas vivían con hepatitis B a nivel mundial, representando el 3.3% de la población total.

Además, el enfoque creciente del gobierno y los organismos reguladores en muchos países en la creación de conciencia e implementación de pautas para el diagnóstico de hepatitis B para reducir la carga de la enfermedad también ha impulsado el mercado global de pruebas de HBSAG.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en marzo de 2024, los CDC recomiendan el diagnóstico de HBSAG de todas las mujeres embarazadas en el primer trimestre, todos los bebés nacidos de personas positivas para HBSAG y adultos de 18 años y superiores al menos una vez en su vida.

Además, Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Abbott se encuentran entre los principales actores del mercado que se centran en iniciativas estratégicas mejoran sus ofertas con el objetivo de mejorar las instalaciones de salud.

Instantánea y destacados del mercado global de pruebas de HBSAG

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 1.30 mil millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 1.37 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 2.16 mil millones
• CAGR: 5.8% de 2024–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de HBSAG con una participación del 39.23% en 2023, impulsada por una fuerte infraestructura de diagnóstico, altas tasas de pruebas e iniciativas gubernamentales robustas que se centran en la prevención y el control de la hepatitis B.
• Por técnica, se espera que el segmento de inmunoensayo de quimioluminiscencia retenga su mayor participación de mercado debido a las crecientes iniciativas de los actores del mercado para expandir las aplicaciones de productos para la prueba de antígeno de la hepatitis B y la alta sensibilidad y eficiencia de esta técnica.

Destacados del país clave:

• Estados Unidos: el creciente énfasis en las iniciativas de detección a nivel nacional y la financiación para la prevención de la hepatitis B está impulsando la demanda de pruebas de HBSAG.
• Europa: los organismos reguladores están intensificando programas de detección y campañas de concientización para frenar la prevalencia de la hepatitis B en toda la región.
• China: la creciente prevalencia de la hepatitis B y las unidades de conciencia activa por parte de las compañías de atención médica están aumentando la adopción de las pruebas de HBSAG.
• Japón: la implementación de pautas nacionales actualizadas y estrategias de salud globales está acelerando los esfuerzos de diagnóstico y tratamiento temprano para la hepatitis B.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

El crecimiento de la carga de la enfermedad de la hepatitis B alimenta la demanda de un diagnóstico efectivo

La carga de la hepatitis B ha estado creciendo significativamente en todo el mundo, creando una oportunidad lucrativa para pruebas efectivas de hepatitis B.

• Del mismo modo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, se informaron alrededor de 2,045 nuevos casos de hepatitis B aguda y 14,229 nuevos casos de hepatitis B crónica en los EE. UU.

El virus de la hepatitis B se puede propagar fácilmente en los hospitales a través de sangre infectada, semen u otros fluidos corporales. Además, la mala infraestructura de salud en los países emergentes alimenta la prevalencia de la hepatitis B.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Biomed Central Ltd en enero de 2022, la prevalencia de la hepatitis B en Sudáfrica aumentó de 56.14 por 100,000 de población en 2015 a 67.76 por 100,000 población en 2019.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de la hepatitis B ha impulsado la demanda de un diagnóstico efectivo, impactando positivamente el crecimiento del mercado de pruebas de HBSAG.

Centrarse en la eliminación de los proyectos de enfermedad de la hepatitis B crecimiento positivo del mercado

La creciente prevalencia de la hepatitis B también ha impulsado la tasa de mortalidad debido a la enfermedad a nivel mundial. Para prevenir esto, muchas organizaciones y organismos regulatorios están implementando estrategias para eliminar por completo la enfermedad.

• Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido un plan para eliminar la hepatitis B para 2030. En este plan, la OMS estratégica para reducir las nuevas infecciones por hepatitis en un 90% y las muertes en un 65% para 2030. Esta estrategia está respaldada por todos los estados miembros de la OMS, como los Estados Unidos, Canadá, Alemania, el Reino Unido e India, entre otros.

Esta estrategia de la OMS incluye vacunas, diagnósticos, medicamentos y campañas educativas para la hepatitis.

Los países miembros de la OMS, incluidos Estados Unidos, el Reino Unido, India y otros, se centran en adherirse a esta estrategia y establecer pautas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad. Esto a su vez ha estado alimentando el número de pruebas que se realizan anualmente.

Además, los organismos gubernamentales y reguladores en regiones con alta prevalencia, como Asia Pacífico y Medio Oriente y África, están expandiendo la infraestructura de atención médica para mejores pruebas de hepatitis B. Además, las empresas prominentes en el sector se centran en el desarrollo y la aprobación de métodos de prueba rápida y soluciones de punto de atención para mejorar la accesibilidad de las pruebas de HBSAG entre la población a nivel mundial.

Restricciones de mercado

Las limitaciones asociadas con el uso de pruebas de HBSAG y la presencia de alternativas restringen el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de la hepatitis B, el aumento de la conciencia sobre el diagnóstico temprano y la alta eficiencia asociada con el uso de pruebas de HBSAG para dar resultados más rápidos contribuyen al crecimiento del mercado. Sin embargo, existen ciertos factores de riesgo asociados con la administración de estas pruebas que han estado limitando su uso entre la población.

• Por ejemplo, HBSAG no siempre es 100% preciso y genera falsos negativos si el ensayo no es lo suficientemente sensible o no puede detectar ciertas variantes de VHB.

Además, estas pruebas a veces pueden dar falsos positivos después de las vacunas contra la hepatitis B. Esta inexactitud también puede estar influenciada por varios factores ambientales, como la humedad, la temperatura y las condiciones de almacenamiento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros Nacionales de Información Biotecnológica (NCBI) en 2020, se observaron resultados falsos positivos para la prueba de HBSAG en el 2.56% del total de registros estudiados de 117 individuos.

Por lo tanto, las limitaciones mencionadas anteriormente, junto con la presencia de alternativas como anti-HB, IGM anti-HBC y otros, han estado restringiendo el crecimiento del mercado.

Desafíos de mercado

Accesibilidad limitada a diagnósticos avanzados en países emergentes con entornos de baja recursos

La creciente carga de la hepatitis B alimenta la demanda de diagnósticos efectivos a nivel mundial. Sin embargo, Afganistán, Sudáfrica, Nigeria y otros países enfrentan desafíos en la adquisición de diagnósticos avanzados debido a la infraestructura de atención médica subdesarrollada, la disponibilidad limitada de profesionales capacitados y limitaciones económicas.

Además, otro factor que ha estado limitando el número de pruebas de HBSAG que se realizan en países de bajos ingresos y emergentes es el estigma social debido a la hepatitis B. Una gran cantidad de personas que padecen hepatitis B evitan recibir tratamiento y diagnóstico, ya que temen que la sociedad pueda discriminar aún más sus oportunidades personales y profesionales y también afectarán sus derechos humanos.

Escenario regulatorio estricto ha estado limitando la aprobación de productos potenciales

Las variaciones en las pautas regulatorias entre regiones pueden retrasar la introducción de tecnologías de diagnóstico innovadoras en ciertos países. Además, los estrictos escenarios regulatorios que requieren el cumplimiento de diversos estándares de salud en todas las regiones también han limitado la aprobación de posibles diagnósticos avanzados.

Oportunidades de mercado

Aumento del enfoque de los actores del mercado e institutos de investigación en I + D para los lanzamientos de nuevos productos para combinar el crecimiento del mercado

Los actores del mercado e institutos de investigación han aumentado su enfoque en el desarrollo de diagnósticos avanzados para un diagnóstico efectivo de HBSAG.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, investigadores de la Universidad de Chulalongkorn en Bangkok, Tailandia, desarrollaron un kit de autoevaluación de punto de atención que se puede autoadministrar y los datos se pueden recopilar a través de una base de datos en línea.

Además, los actores del mercado están trabajando para obtener la aprobación regulatoria de sus productos para lanzarlos lo antes posible.

• En octubre de 2020, Diasorin S.P.A. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para seis ensayos para las pruebas de hepatitis B. La aprobación de estos seis ensayos completa la oferta del menú de hepatitis de enlace XL en los EE. UU.

Se anticipa que el mercado representa un crecimiento positivo con los actores del mercado que realizan estudios de investigación para el desarrollo de nuevos productos, junto con el creciente número de aprobaciones de productos.

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HBSAG Testng MarketÚltimas tendencias

Aumento del énfasis de los organismos gubernamentales y reguladores en las pautas y programas de detección de pruebas de HBSAG para reducir la carga de la enfermedad

A nivel mundial, la prevalencia de la hepatitis B ha aumentado significativamente. Para reducir y controlar la carga de la enfermedad, las organizaciones gubernamentales y regulatorias están implementando pautas para aumentar la tasa de diagnóstico de la hepatitis B.

• Por ejemplo, en 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó nuevas pautas sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la hepatitis B crónica en la Conferencia Asiática del Pacífico para el estudio de la enfermedad hepática (APASL) en Kioto, Japón. Estas pautas explican la conciencia sobre el diagnóstico y la elegibilidad para el tratamiento efectivo de la hepatitis B.
• Del mismo modo, en abril de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó las pautas de la OMS 2015 para las pruebas y el tratamiento de la hepatitis B.

Además, los organismos reguladores de muchos países han estado realizando programas de detección para el diagnóstico temprano de la hepatitis B para proporcionar tratamientos efectivos para los pacientes positivos para la hepatitis B.

• Por ejemplo, en el Reino Unido, las pruebas de hepatitis B están libres de costo por el Servicio Nacional de Salud (NHS). Uno puede visitar una clínica de salud sexual en general o también puede llevar a cabo el auto-muestreo en el hogar.

El creciente énfasis de los organismos regulatorios y gubernamentales en la implementación de pautas y la realización de programas de detección ha impulsado el número de pruebas de HBSAG que se realizan a nivel mundial, afectando así positivamente el crecimiento del mercado.

Otras tendencias:

• Aumento de la demanda de tecnologías avanzadas en pruebas de diagnóstico rápidos (RDT) y pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT) para mejorar la eficiencia del diagnóstico.

El creciente énfasis en la integración de la salud digital para el diagnóstico remoto de HBSAG, el intercambio de datos e interpretación de resultados. Las personas pueden realizar estas pruebas en la comodidad de su hogar.

Impacto de Covid-19

Durante la pandemia de Covid-19 en 2020, el mercado experimentó una disminución en su valor de mercado debido al número reducido de diagnósticos de HBSAG que se realizan a nivel mundial debido a restricciones de bloqueo e interrupciones en la cadena de suministro.

El mercado experimentó un crecimiento significativo en 2021 y 2022 debido al mayor énfasis del gobierno y los organismos reguladores en la creación de conciencia sobre el diagnóstico temprano de la hepatitis B y el aumento en el número de pacientes sometidos a diagnóstico de HBSAG.  

Análisis de segmentación

Por tipo

El aumento del enfoque de los actores del mercado en los lanzamientos de nuevos productos es responsable del dominio cualitativo del segmento

Sobre la base del tipo, el mercado global está segmentado en cualitativo y cuantitativo.

El segmento cualitativo representó la principal participación de mercado de pruebas de HBSAG en 2023. El dominio del segmento se atribuye a la creciente carga de la hepatitis B. Este factor ha aumentado el enfoque de los actores del mercado en el desarrollo y el lanzamiento de productos tecnológicamente avanzados.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Diasorin S.P.A. anunció que sus productos, Enlace XL Murex HBSAG Qual y Enlace XL Murex Control HBSAG Qualidad, recibieron la aprobación previa al mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Se espera que el segmento cuantitativo crezca a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente carga de la enfermedad crónica del virus de la hepatitis B y al creciente número de laboratorios de diagnóstico que realizan pruebas de HBSAG a nivel mundial.

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Por técnica

Aumento del enfoque de los actores del mercado en la expansión de la aplicación de productos para pruebas de HBSAG alimenta el inmunoensayo de quimioluminiscencia Dominio del segmento

Basado en la técnica, el mercado se segmenta en un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), inmunoensayo de quimioluminiscencia y cromatográficoinmunoensayo.  

El segmento de inmunoensayo de quimioluminiscencia dominó el mercado en 2023 alimentado por las crecientes iniciativas por parte de los actores del mercado sobre la expansión de la aplicación de sus productos para la prueba de antígeno de hepatitis B.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Beckman Coulter, Inc. anunció que había extendido el menú del Analizador de Inmunoensayo DXI 9000 en la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID Global). La compañía declaró que las pruebas para el virus de la hepatitis B, a saber, el acceso a los ensayos confirmatorios de HBSAG y acceder a HBSAG, se pueden realizar en un analizador de inmunoensayo DXI 9000.

El segmento de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) representó la segunda cuota de mercado más grande en 2023. Además, la creciente carga de la hepatitis B a nivel mundial ha impulsado la demanda de pruebas de HBSAG rentables y altamente sensibles.

Al establecer

El aumento del número de laboratorios clínicos que realizan pruebas de HBSAG impulsan el liderazgo del segmento basado en el laboratorio

Sobre la base del entorno, el mercado se bifurca en el punto de atención y el laboratorio.

El segmento basado en el laboratorio dominó el mercado en 2023. El dominio del segmento se atribuye a la apertura de nuevos laboratorios clínicos para el diagnóstico de diversas enfermedades, incluida la hepatitis B.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Neuberg Diagnostics anunció el lanzamiento del Centro Neuberg para Medicina Genómica, su primer laboratorio en los EE. UU. Esta instalación realiza pruebas genómicas y moleculares.

Se espera que el segmento de punto de atención crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. Muchas instalaciones de atención médica están adoptando pruebas de punto de atención para la detección rápida de antígenos de superficie de hepatitis B en suero, plasma o sangre completa.

Por tipo de muestra

El tipo de muestra de sangre lidera con la priorización del gobierno para iniciar programas de detección de HBSAG a través de muestras de sangre

Sobre la base del tipo de muestra, el mercado está segmentado en sangre, plasma y otros.

El segmento de sangre dominó el mercado en 2023 y se espera que represente la participación máxima durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente énfasis de las organizaciones gubernamentales en el diagnóstico temprano y la prevención de la hepatitis B a través de programas de detección de sangre.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en enero de 2024, los CDC recomendaron que todos los adultos sean seleccionados para detectar la hepatitis B al menos una vez en su vida a través de un análisis de sangre. También recomienda pruebas de sangre para la hepatitis B en grupos de alto riesgo, como mujeres embarazadas y recién nacidos.

Se espera que el segmento de plasma crezca en la segunda participación más grande durante el período de pronóstico. Las crecientes iniciativas de los actores del mercado para recibir aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de productos de prueba HBSAG han estado alimentando el crecimiento del segmento.

Por usuario final

Los laboratorios clínicos obtienen dominio con el creciente número de pruebas de HBSAG que se realizan en Laboratorios Clínicos

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros.

En 2023, el segmento de laboratorios clínicos dominaron el mercado alimentado por el creciente número de laboratorios clínicos que realizan pruebas de HBSAG.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Metropolis Healthcare Limited anunció el lanzamiento de dos laboratorios de diagnóstico avanzados en Telangana, India.

Se anticipa que el segmento de hospitales y clínicas crecerá a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. La creciente carga de la enfermedad del virus de la hepatitis B es responsable de aumentar el número de pruebas de HBSAG que se realizan en estos entornos.

HBSAG Testng MarketPerspectiva regional

Basado en la geografía, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado en 2023, representando USD 0.51 mil millones del mercado global. Se espera que el mercado de pruebas de HBSAG de la región crezca durante el período de pronóstico con una fuerte infraestructura de diagnóstico y altas tasas de prueba en los EE. UU. Y Canadá.

Además, el fuerte énfasis del gobierno de los EE. UU. En los fondos para la prevención y el control de la hepatitis B agrega combustible al dominio de la región.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la eliminación de la hepatitis global en septiembre de 2023, ha habido un "Plan Estratégico Nacional de Hepatitis Viral para que Estados Unidos" aumente la detección y un mejor manejo de la enfermedad de la hepatitis B.

Europa

Europa representó una participación de mercado significativa en 2023 a fondo del creciente énfasis del gobierno y los organismos regulatorios en la realización de programas de detección. Además, la región es testigo de casos crecientes de hepatitis B, junto con el creciente gasto en salud entre la población envejecida.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico crezca en la tasa tasa CAGR más rápida durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de la hepatitis B en China e India, junto con el creciente énfasis de las compañías de atención médica en la realización de programas de concientización y campañas para promover las pruebas de la hepatitis B, respalda el crecimiento del mercado de la región.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Aster DM Healthcare, una marca de atención médica en Kerala, lanzó 'B ADAK. B negativo ', una campaña de 100 días, que se celebró en todo el estado para la detección de la hepatitis B. La campaña fue encabezada por el ala de diagnóstico de Aster DM Healthcare, Aster Labs, que tiene más de 100 centros en Kerala.

América Latina y Oriente Medio y África

Se espera que el mercado en América Latina y Medio Oriente y África crezcan a una tasa de crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a la creciente prevalencia de la hepatitis B en las regiones y el enfoque creciente del gobierno y los organismos reguladores en la implementación de pautas para el diagnóstico y el tratamiento de la hepatitis B.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Las empresas líderes enfatizan en las asociaciones y colaboraciones para fortalecer sus ofertas de productos

Los actores del mercado como Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Abbott se encuentran entre los principales actores, que representan la mayoría del valor de mercado global de pruebas de HBSAG. La presencia significativa de estas compañías se atribuye a su enfoque en mejorar las instalaciones de diagnóstico para una atención eficiente del paciente.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Siemens Healthineers AG firmó un acuerdo con Unilabs por un valor de alrededor de USD 216.5 millones. Esta iniciativa estratégica se realizó para la última infraestructura de pruebas de diagnóstico para mejorar la atención de los pacientes.

Además, otros jugadores, como CTK Biotech, Inc., Avecon Healthcare Pvt. Ltd. y Elabscience Bionovation Inc., entre otros, se han centrado en la adquisición de otras compañías para expandir su presencia y mejorar la cartera de productos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2020, CTK Biotech, Inc. fue adquirido por SSI Diagnostic A/S Group. Con esta adquisición, ambas compañías crecieron juntas y proporcionaron pruebas de diagnóstico rápidos en todo el mundo.

Lista de actores clave del mercado perfilado en este informe: 

• CTK Biotech, Inc.(A NOSOTROS.)
• Biopanda Reagents Ltd (Reino Unido)
• Avecon Healthcare Pvt. Ltd. (India)
• Elabscience Bionovation Inc. (EE. UU.)
• Abbott(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Octubre de 2024-Siemens Healthineers AG y University Hospital Nantes firmaron una asociación de valor de 12 años para avanzar en las imágenes de diagnóstico e intervención.
• Febrero de 2024-F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Elecsys Hbsag II y Elecsys HBSAG II Auto Confirm.
• Agosto de 2022- Abbott anunció que sus productos de prueba HBSAG recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Los productos aprobados incluyeron el arquitecto HBSAG Next Reactivo cualitativo, etc.
• Julio de 2022- Siemens Healthineers AG recibió el aviso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para sus productos de diagnóstico de HBSAG.
• Marzo de 2021- Elabscience Bionovation Inc. anunció que había recibido un premio de Citeab como un "proveedor de anticuerpos para ver en 2021". El reconocimiento de tales premios mejoró la imagen de marca de la compañía en el mercado.

Cobertura de informes

El informe global de investigación de mercado de pruebas de HBSAG proporciona un panorama competitivo detallado y conocimientos del mercado. El informe incluye ideas clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones también. Además, se centra en puntos clave, como los lanzamientos de nuevos productos. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos de mercado, perfiles de actores clave, tendencias del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe consiste en ideas cuantitativas y cualitativas que han contribuido al crecimiento del mercado.

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Informe de alcance y segmentación