Tamaño del mercado de stents ilíacos, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (stents metálicos desnudos y stents cubiertos), por tecnología (stents expandibles con balón y stents autoexpandibles), por aplicación (enfermedad ilíaca de novo, enfermedad ilíaca reestenótica, aneurismas ilíacos, lesión de la arteria ilíaca y otros), por usuario final (hospitales y ASC, especialidades) Clínicas, y Otros), y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de stents ilíacos se valoró en 720,1 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 762,7 millones de dólares en 2026 a 1.223,4 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,10% durante el período previsto.

Un stent ilíaco es un pequeño tubo de malla de alambre metálico expandible que se coloca dentro de un vaso sanguíneo ilíaco en la pelvis. El stent ayuda a mantener el vaso sanguíneo abierto y restablecer un flujo sanguíneo saludable. El crecimiento del mercado global se atribuye al cambio continuo hacia el tratamiento endovascular de la enfermedad aortoilíaca.

2025. L. Gore & Associates, Inc., BD, Boston Scientific Corporation, Medtronic y Abbott tuvieron la mayor participación de mercado en 2025. Una amplia cartera de productos y una importante inversión en avances de productos son aspectos importantes que impulsan las posiciones dominantes en el mercado de estas empresas.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE STENS ILÍACOS

La creciente adopción de plataformas avanzadas de stent ilíaco emergerá como una tendencia clave

Actualmente, ha habido un cambio hacia stents de bajo perfil, expandibles con balón, cubiertos y con capacidad de bifurcación que ofrecen una colocación más fácil, una colocación precisa y un fuerte soporte para los vasos. Como resultado, los actores clave se centran en soluciones de stent más precisas y versátiles para la anatomía ilíaca compleja para mejorar los resultados clínicos.

• En abril de 2024, Getinge se aseguró la Unión EuropeaDispositivo médicoCertificación del Reglamento (EU MDR) para su sistema de stent cubierto Advanta V12 para aplicaciones que incluyen enfermedades aortoilíacas y lesiones de bifurcación aórtica.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

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La creciente carga de PAD y la demanda de revascularización ilíaca endovascular impulsarán el crecimiento del mercado

En los últimos años, la creciente prevalencia deenfermedad arterial periférica (EAP)y la creciente preferencia por los procedimientos endovasculares mínimamente invasivos están impulsando el crecimiento del mercado de stents ilíacos. A medida que más pacientes se someten a revascularización ilíaca, aumenta la demanda de stents, en particular para lesiones complejas en las que pueden preferirse los stents cubiertos. Por ejemplo, un análisis de 2026 realizado por el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. informó que las derivaciones a atención comunitaria de cirugía vascular casi se triplicaron entre los años fiscales 2020 y 2025. Además, los pagos por intervenciones endovasculares ilíacas aumentaron de 1,65 millones de dólares a 5,6 millones de dólares durante este período.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Los altos costos y la presión de las adquisiciones pueden limitar la expansión del mercado

El crecimiento del mercado se ve limitado por los altos costos de los dispositivos, la presión de compra de los hospitales y la necesidad de demostrar el valor clínico agregado de los stents premium. Los hospitales y las ASC deben equilibrar los resultados del tratamiento con el precio de los dispositivos, los límites de reembolso y los contratos de compra.

Los stents cubiertos y avanzados pueden brindar beneficios en la enfermedad ilíaca compleja, pero los estudios no muestran una superioridad clara para cada tipo de lesión o resultado clínico. Como resultado, los hospitales pueden seguir usando stents convencionales de menor costo para casos más simples, mientras que los stents cubiertos de primera calidad se adoptan de manera más selectiva. Se prevé que tal escenario obstaculice el crecimiento del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Penetración de stent cubierto en lesiones ilíacas complejas para crear oportunidades de crecimiento lucrativas

Los stents cubiertos ofrecen una importante oportunidad de crecimiento para los actores del mercado, especialmente para lesiones ilíacas más largas y complejas. Según datos publicados por el European Journal of Vascular and Endovascular Surgery, en septiembre de 2024, un metanálisis informó una permeabilidad primaria a 48 meses del 92,4 % para los stents cubiertos en comparación con el 80,8 % para los stents metálicos en lesiones complejas del Consenso Transatlántico entre Sociedades (TASC)/D. Estos resultados respaldan un uso más amplio de stents cubiertos en enfermedades ilíacas complejas, reestenóticas y de alto riesgo, lo que crea una gran oportunidad para los fabricantes con carteras avanzadas de stents cubiertos.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Altos requisitos regulatorios y de cumplimiento para desafiar el crecimiento del mercado

Los stents ilíacos son dispositivos vasculares implantables y enfrentan estrictos requisitos regulatorios, clínicos y de calidad. Los fabricantes deben cumplir requisitos relacionados con la evidencia clínica, la esterilidad, la biocompatibilidad, la gestión de la calidad y el seguimiento poscomercialización.

En EE. UU., la FDA exige una revisión previa a la comercialización y controles continuos posteriores a la comercialización, mientras que los requisitos actualizados del sistema de calidad alineados con la norma ISO 13485:2016 entraron en vigor en febrero de 2026. En Europa, el MDR también ha aumentado los requisitos de evidencia clínica, seguimiento posterior a la comercialización y vigilancia de dispositivos. Si bien estas reglas mejoran la seguridad del paciente, pueden aumentar los costos de desarrollo, retrasar el lanzamiento de productos y dificultar la expansión geográfica de los fabricantes.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

El segmento de stents metálicos capturó una participación importante impulsada por un menor costo y una mayor disponibilidad

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en stents metálicos y stents cubiertos.

El segmento de stents metálicos representó la mayor cuota de mercado en 2025. El crecimiento del segmento se atribuye a su menor costo, amplia disponibilidad, uso clínico establecido y capacidad de proporcionar soporte adecuado a los vasos en muchos procedimientos de la arteria ilíaca. Además, los actores clave están ampliando sus carteras de stents metálicos, lo que se espera que aumente la penetración del producto a nivel mundial.

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Se prevé que el segmento de stents cubiertos crezca a una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto.

Por tecnología

El segmento de stents expandibles con balón lideró el mercado debido a su idoneidad para las lesiones de bifurcación ilíaca y aortoilíaca común

Por tecnología, el mercado se segmenta en stents expandibles con balón y stents autoexpandibles.

El segmento de stents expandibles con balón representó la mayor participación de mercado en 2025. El crecimiento del segmento está respaldado por una colocación precisa, un fuerte soporte radial y la idoneidad para las lesiones de bifurcación ilíaca y aortoilíaca común. Además, la literatura clínica señala que los stents expandibles con balón a menudo se prefieren para las lesiones ostiales y ilíacas comunes calcificadas debido a su mayor fuerza radial y su despliegue predecible que permite un tratamiento preciso de las lesiones focales. Por ejemplo, el ensayo aleatorizado SENS-ILIAC, publicado en diciembre de 2024 y en el que participaron 201 pacientes de 17 centros, informó que la arteria ilíaca común representó el 75,1 % de las lesiones diana. El estudio también informó una permeabilidad clínica del 99,0 % a 1 año en los grupos de stent expandible con balón y autoexpandible, lo que demuestra su gran eficacia clínica en intervenciones ilíacas.

Se prevé que el segmento de stents autoexpandibles crezca a una tasa compuesta anual del 5,3% durante el período previsto.

Por aplicación

Se realiza una gran cantidad de procedimientos de colocación de stent para tratar afecciones ateroscleróticas recién diagnosticadas para estimular el crecimiento del segmento de la enfermedad ilíaca de novo

Por aplicación, el mercado se clasifica en enfermedad ilíaca de Novo, enfermedad ilíaca reestenótica, aneurismas ilíacos, lesión de la arteria ilíaca y otras.

El segmento de la enfermedad ilíaca de Novo representó el segmento ilíaco más grandemercado de stentsproporción en 2025 con un aumento en el número de procedimientos de colocación de stent. La mayoría de los procedimientos de colocación de stent ilíaco se realizan para tratar el estrechamiento o bloqueo aterosclerótico recién diagnosticado en las arterias ilíacas comunes o externas. El crecimiento del segmento está respaldado por el uso continuo de la revascularización endovascular para pacientes con EAP sintomática. Se espera que el segmento tenga una participación del 78,6% en 2026.

Se espera que el segmento de enfermedad ilíaca reestenótica crezca a una tasa compuesta anual del 7,8% durante el período previsto.

Por usuario final

Un mayor volumen de procedimientos de colocación de stent impulsó el dominio del segmento de hospitales y ASC

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

En 2025, el segmento de hospitales y ASC dominaba el mercado. La colocación de stent ilíaco requiere imágenes fluoroscópicas, equipo endovascular, gestión de inventario, infraestructura de procedimiento estéril y especialistas vasculares/intervencionistas capacitados. Estos requisitos dan como resultado una gran cantidad de procedimientos realizados en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios debido a la disponibilidad de equipos e infraestructura. Se espera que el segmento tenga una participación de mercado del 90,4% en 2026.

Se proyecta que el segmento de clínicas especializadas crecerá a una tasa compuesta anual del 8,9% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de stents ilíacos

Según la geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte representó la mayor participación en 2024, valorada en 288,1 millones de dólares, y mantuvo su posición de liderazgo en 2025, con una valoración de 301,7 millones de dólares. El predominio está respaldado por una alta carga de EAP, una gran disponibilidad de especialistas vasculares, una infraestructura hospitalaria avanzada y el uso generalizado de procedimientos endovasculares mínimamente invasivos.

• Por ejemplo, según datos de la American Heart Association, Inc. de mayo de 2024, las directrices sobre PAD de EE. UU. de 2024 recomiendan la revascularización para pacientes sintomáticos apropiados, lo que respalda la utilización continua de stent ilíaco.

Mercado de stents ilíacos de EE. UU.

En 2026, se prevé que el mercado estadounidense alcance los 295,9 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 38,8% de las ventas mundiales.

Europa

Se prevé que el mercado europeo registre una tasa compuesta anual del 5,5% durante el período previsto, la segunda más alta a nivel mundial. Se espera que el mercado alcance los 206,8 millones de dólares en 2026. El crecimiento del mercado regional está respaldado por el envejecimiento de su población, las redes de atención vascular establecidas y la fuerte adopción del tratamiento endovascular.

Mercado de stents ilíacos de Alemania

Se prevé que el mercado alemán alcance los 44,8 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 5,9% de las ventas globales.

Mercado de stents ilíacos del Reino Unido

Se espera que el mercado del Reino Unido alcance los 34,5 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 4,5% de los ingresos globales.

Asia Pacífico

En 2026, se prevé que el mercado de Asia Pacífico alcance aproximadamente 178,2 millones de dólares, lo que lo convertirá en el tercer mercado más grande. El crecimiento del mercado regional se debe a su gran población de pacientes, el aumento de la carga de PAD, la mejora de la infraestructura sanitaria y la mayor disponibilidad de procedimientos endovasculares.

Mercado de stents ilíacos de Japón

Se prevé que el mercado japonés alcance aproximadamente 42,6 millones de dólares en ingresos en 2026, lo que representa casi el 5,6% de las ventas globales.

Mercado de stents ilíacos de China

En 2026, se prevé que el mercado chino alcance los 51,9 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 6,8% de las ventas mundiales.

Mercado de stents ilíacos de la India

En 2026, se prevé que el mercado de la India alcance los 20,2 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 2,6% de las ventas mundiales.

América Latina y Medio Oriente y África

Se prevé que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África experimenten un crecimiento moderado durante el período previsto. Se estima que el mercado de América Latina alcanzará aproximadamente 32,3 millones de dólares en 2026. La expansión del mercado en América Latina está respaldada por el crecimiento de hospitales privados, centros de tratamiento vascular y el acceso a procedimientos mínimamente invasivos para respaldar la demanda de stent ilíacos. El crecimiento del mercado en Oriente Medio y África se debe principalmente a la creciente disponibilidad de tratamiento endovascular, particularmente en el CCG y Sudáfrica.

Mercado de stents ilíacos del CCG

En 2026, se estima que el mercado del CCG alcanzará aproximadamente 12,1 millones de dólares, lo que representa alrededor del 1,6% de los ingresos mundiales.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Liderar las sólidas operaciones de los actores líderes y centrarse en iniciativas estratégicas para fortalecer su presencia en el mercado

En 2025, W. L. Gore & Associates, Inc., BD, Boston Scientific Corporation, Medtronic y Abbott tenían la principal cuota de mercado. El predominio de estas empresas se atribuye a sus sólidas operaciones en los países desarrollados, lo que respalda la disponibilidad de sus productos a gran escala. Otros actores destacados se están centrando en iniciativas estratégicas como colaboraciones, fusiones y adquisiciones para captar una cuota de mercado significativa durante el período de previsión.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE SENTS ILÍACOS PERFILADAS

• L. Gore & Associates, Inc. (U.S.)
• BD (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Abbott (U.S.)
• Cordis (U.S.)
• Getinge (Sweden)
• Cook (U.S.)
• Teleflex Incorporated (U.S.)
• Bentley (Sweden)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Octubre de 2025:Getinge recibió la aprobación adicional de la Marca CE para Advanta V12 en las principales indicaciones de puente y citó casi un millón de dispositivos implantados en todo el mundo.
• Julio de 2025:Teleflex Incorporated completó la adquisición del negocio de Intervención Vascular de BIOTRONIK, fortaleciendo su plataforma de productos vasculares periféricos.
• Enero de 2025:Bentley lanzó BeFlow en LINC 2025 como una solución dedicada a la enfermedad oclusiva ilíaca.
• Noviembre de 2024:Getinge recibió la aprobación MDR de la UE para Advanta V12, incluida la enfermedad oclusiva aortoilíaca y las lesiones en la bifurcación aórtica. 
• Marzo de 2023:El stent cubierto Getinge iCast recibió la aprobación de la FDA PMA para la enfermedad aterosclerótica sintomática de las arterias ilíacas nativas comunes y/o externas.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado global de stents ilíacos proporciona un análisis en profundidad del mercado, que cubre los principales segmentos y los impulsores clave, restricciones, oportunidades, desafíos y tendencias que influyen en el crecimiento del mercado. También evalúa desarrollos clave de la industria, la prevalencia e incidencia de afecciones vasculares relevantes, el panorama competitivo, las cuotas de mercado de empresas clave y perfiles detallados de los principales participantes del mercado.

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Alcance y segmentación del informe

Metodología de la investigación

1. Enfoques de abajo hacia arriba

Enfoque 1: Ingresos y participación de mercado de los principales actores del stent ilíaco

• Recopilación de ingresos relacionados con los stents vasculares periféricos y ilíacos a partir de informes anuales, presentaciones ante la SEC, presentaciones de inversores, divulgaciones de empresas y carteras de productos de W. L. Gore, BD, Boston Scientific, Medtronic, Abbott, Cordis, Getinge, Cook Medical, Teleflex, Bentley, Terumo y otros actores.
• Estimación de los ingresos atribuibles al stent ilíaco en función de la cartera de productos, la presencia geográfica, las aprobaciones regulatorias, la penetración hospitalaria, los volúmenes unitarios y los ASP del fabricante.
• Triangulación de los ingresos de las empresas y cuotas de mercado estimadas con la demanda de intervención ilíaca a nivel nacional

Enfoque 2: Volumen de procedimientos y análisis de ventas a nivel de producto

• Estimación de los procedimientos de revascularización endovascular ilíaca, tasas de colocación de stents y número promedio de stents utilizados por procedimiento en los principales países
• Mapeo de la utilización de stents metálicos, cubiertos, expandibles con balón y autoexpandibles y productos comerciales clave como VIABAHN VBX, LifeStream, Epic, Visi-Pro, Omnilink Elite, Advanta V12 y otras plataformas.
• Multiplicación de volúmenes de procedimientos × tasa de colocación de stents × stents por procedimiento × ASP del fabricante para estimar los mercados nacionales y regionales

Enfoque 3: Carga de morbilidad, población elegible y modelo de penetración del tratamiento

• Evaluación de la enfermedad arterial periférica y de poblaciones con enfermedad aortoilíaca clínicamente significativa en todos los países
• Estimación de poblaciones de pacientes diagnosticados, sintomáticos, elegibles para tratamiento y tratados endovascularmente
• Aplicación de la penetración del stent ilíaco, la frecuencia del tratamiento, la utilización del dispositivo y los supuestos de ASP para derivar valores de mercado a nivel de país

2. Enfoques de arriba hacia abajo

Enfoque 4: Gasto per cápita y análisis de la demanda de dispositivos vasculares periféricos

• Análisis del gasto en atención médica a nivel nacional, el gasto en dispositivos médicos, el gasto en intervenciones cardiovasculares, la cobertura de seguros y el acceso al tratamiento endovascular.
• Ajuste por prevalencia de PAD, envejecimiento de la población, disponibilidad de médicos, infraestructura hospitalaria, reembolso, adopción de tecnología y precio relativo de los dispositivos
• Estimación de la porción del stent ilíaco del gasto relevante en dispositivos vasculares periféricos y validación frente a estimaciones ascendentes

Enfoque 5: Intervención periférica / Verificación cruzada del mercado matriz

• Evaluación del mercado más amplio de dispositivos de intervención vascular periférica y la participación de intervención ilíaca en función de los volúmenes de procedimientos, la distribución anatómica, la utilización de productos y la combinación de dispositivos.
• Exclusión de stents venosos, stents femoropoplíteos únicamente, balones, dispositivos de aterectomía, sistemas EVAR y otros productos fuera de alcance
• Comparación con resultados a nivel de empresa y basados ​​en procedimientos para identificar posibles sobreestimaciones o subestimaciones.

3. Lista de fuentes clave

• S. FDA, Comisión Europea/UE MDR, PMDA, NMPA, CDSCO, TGA
• Sociedad de Cirugía Vascular (SVS), Sociedad Europea de Cirugía Vascular (ESVS), SCAI, CIRSE y sociedades vasculares nacionales
• OMS, OCDE, Banco Mundial, Eurostat, ministerios nacionales de salud y bases de datos de reembolso
• Bases de datos de hospitales/procedimientos, registros vasculares, estudios de PAD, guías clínicas y literatura revisada por pares
• Informes anuales, presentaciones ante la SEC, presentaciones para inversionistas, catálogos de productos, instrucciones de uso, presentaciones regulatorias, estudios clínicos, aprobaciones y comunicados de prensa de la empresa.

4. Entrevistas primarias

Entrevistas del lado de la oferta: 60%

• Key Respondents:
  • Iliac/peripheral stent manufacturers, product managers, regional sales heads, business-development executives, distributors, regulatory specialists, market-access professionals, manufacturing executives, and hospital procurement representatives.

Entrevistas del lado de la demanda: 40%

• Encuestados clave:
  • Cirujanos vasculares, radiólogos intervencionistas, cardiólogos intervencionistas, profesionales de laboratorios de cateterismo de hospitales, administradores de centros vasculares, gerentes de adquisiciones, especialistas en reembolsos y otros médicos involucrados en la revascularización ilíaca.

5. Triangulación final

• Resultados comparados de ingresos de la empresa, volúmenes de procedimientos, modelos de pacientes elegibles, gasto per cápita y análisis del mercado matriz.
• Diferencias conciliadas en la penetración de procedimientos, ASP, combinación de productos y adopción regional
• Estimaciones históricas validadas para 2021-2025 y pronóstico para 2026-2034 utilizando las tendencias de la EAP/enfermedad aortoilíaca, el crecimiento de los procedimientos endovasculares, la penetración de stents cubiertos, los lanzamientos de productos, los cambios en los reembolsos y la adopción en los mercados emergentes.
• Se utilizó la producción triangulada como estimación final de participación de mercado global, regional, de país, de segmento y de empresa.