Asuntos regulatorios de atención médica Tamaño del mercado, participación y análisis por tipo de servicio (servicios tradicionales, servicios de software, otros), por tipo de organización (organizaciones grandes, organizaciones medianas, organizaciones pequeñas), por usuario final (compañías farmacéuticas, compañías de fabricación de dispositivos médicos, instituciones de salud, otras) y pronóstico regional, 2025-2032

Los proveedores de servicios de asuntos regulatorios ofrecen servicios como desarrollo de productos, registro de productos, comercialización del producto y otros. Las soluciones regulatorias en la atención médica son esenciales, ya que proporciona coordinación entre las regulaciones internacionales y las regulaciones del gobierno doméstico, una mejor práctica de fabricación, soporte de desarrollo de nuevos dispositivos de medicamentos o medicamentos, registro y aprobación de productos, exenciones de ensayos clínicos y asesoramiento legal para las instituciones de atención médica. La lucha por el lanzamiento exitoso del producto, la investigación de alto presupuesto, las aprobaciones mundiales de productos de las compañías para sobrevivir en el entorno de salud altamente competitivo han aumentado la demanda de proveedores de soluciones regulatorias basadas en contratos.

Además, las colaboraciones estratégicas entre la solución regulatoria y los proveedores de servicios están listos para aumentar el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2018, uno de los principales actores en asuntos regulatorios de la salud que externaliza a Parexel International Corporation y Shyft Analytics, una compañía de Medidata Solutions acordó una asociación estratégica para proporcionar evidencia del mundo real (RWE) a las organizaciones de fabricación de dispositivos biofarmacéuticos y médicos.

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La creciente competencia entre las compañías de atención médica, las condiciones geopolíticas altamente inciertas, como el Brexit, las estrictas regulaciones y las políticas del gobierno doméstico, y la creciente necesidad de recursos de atención médica optimizados son factores significativos para el crecimiento del mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de la salud. Además, las ventajas de la subcontratación de asuntos regulatorios de la salud, como una mayor efectividad en las operaciones clínicas, la reducción en el tiempo de aprobación, la fácil comercialización del producto y la asistencia de la planificación estratégica en el desarrollo y el registro de productos proporcionados por los proveedores de servicios de asuntos regulatorios están aumentando la demanda de soluciones y servicios de asuntos regulatorios.

Sin embargo, la falta de comunicación adecuada entre las empresas de proveedores de servicios de asuntos regulatorios e instituciones de salud ha reportado casos de choque cultural y dificultades para realizar un seguimiento del desempeño de los proveedores de servicios, que es un factor que puede obstaculizar el crecimiento en el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de la salud.

Jugadores clave cubiertos

Algunas de las principales compañías que están presentes en el mercado global de subcontratación de asuntos de la salud de la salud son Wuxi AppTec, Freyr, Covance Inc., Parexel International Corporation, Criterium, Inc., Medpace, Inc., Accell Clinical Research, LLC, Promedica International, Pra Healthsciences y otros.

SEGMENTACIÓN

Entre el tipo de servicio, se espera que el segmento de servicios de software tenga un crecimiento notable durante el período proyectado debido al lanzamiento de software avanzado para la gestión de datos y cumplimiento, facilidad para establecer la coordinación y las comunicaciones y la rápida adopción de software.

Ideas clave

• Análisis de plagas
• Servicio de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica - Análisis de precios
• Desarrollos de la industria recientes como asociaciones, fusiones y adquisiciones

Análisis regional

Se anticipa que América del Norte dominará el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica global durante el período de pronóstico debido al aumento en una serie de expiración de patentes, se enfoca en el lanzamiento de nuevos productos y las aprobaciones para competir en el entorno de atención médica. En Europa, se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de la salud tenga una expansión significativa en la duración del pronóstico debido al énfasis en la reducción de costos, el enfoque en las competencias centrales y las estrictas regulaciones gubernamentales. Se anticipa que Asia Pacific surgirá como un mercado lucrativo para la subcontratación de asuntos regulatorios de la salud debido al aumento de los esfuerzos de las compañías farmacéuticas para establecer redes de distribución en las naciones emergentes y la creciente necesidad de una utilización óptima de los recursos.

Desarrollos clave de la industria

• En diciembre de 2018, Gho Capital Partners LLP, uno de los inversores europeos en atención médica adquirió una gran participación de Validant, una firma de consultoría para asuntos regulatorios que se espera que acelere al crecimiento de la firma.
• En noviembre de 2018, Parexel International Corporation y Shyft Analytics, una compañía de Medidata acordó una asociación estratégica para proporcionar evidencia del mundo real (RWE) a organizaciones de fabricación de dispositivos biofarmacéuticos y médicos.
• En junio de 2018, Medidata anunció la adquisición de Shyft Analytics en vista para ayudar a las compañías de ciencias de la vida a optimizar su nueva introducción de productos al mercado.