El tamaño del mercado del concentrado del complejo de protrombina (PCC), el análisis de impacto de Share & Covid-19, por producto (PCC de 3 factores y PCC de 4 factores), por aplicación (deficiencia de factor de coagulación adquirida y deficiencia de factor de coagulación congénita), por usuario final (hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios, clínica especial y otros) y regional, 2020-2032

El tamaño del mercado global de concentrado del complejo de protrombina (PCC) se valoró en USD 695.3 millones en 2019 y se proyecta que alcanzará los USD 2,385.3 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9.6% durante el período de pronóstico (2019-2032). América del Norte dominó el mercado de concentrados del complejo de protrombina con una cuota de mercado de 44.% en 2019.

El concentrado del complejo de protrombina es un tratamiento que comprende los factores de coagulación de la sangre II, IX y X. también conocido como complejo de factor IX; Se usa ampliamente cuando el sangrado excesivo requiere una inversión de anticoagulación de emergencia. Aumento de la prescripción deanticoagulantes, especialmente la warfarina, así como la creciente prevalencia de los trastornos hemorrágicos, se espera que aumente el mercado. Además, PCC ofrece varias ventajas sobre el plasma fresco y otros, lo que lo convierte en una opción más adecuada para las condiciones que amenazan la vida. Según la Federación Mundial de Hemofilia, 68,703,141 I.U. del factor IX derivado de plasma se utilizaron en 2018 en Europa. Por lo tanto, es probable que aumente el uso del complejo Factor IX favorecerá el crecimiento de este mercado durante el período de pronóstico. Además de esto, se prevé que el apoyo gubernamental activo para el uso de productos PCC de 4 factores, como Kcentra y recomendaciones positivas, brinden un impulso considerable al mercado. 

La pandemia Covid-19 ha resultado en un aumento repentino en la demanda de productos de sangre y plasma. Los principales fabricantes de PCC han informado cambios en los patrones de compra de productos derivados del plasma, que favorece el crecimiento del mercado de concentrados del complejo de protrombina. Además, los gigantes farmacéuticos como Grifols y CSL están presenciando un aumento en los ingresos segmentarios debido a la mayor productividad de los centros de plasma y el crecimiento de dos dígitos de KcEcentra. Se espera que esto tenga un impacto positivo en el mercado general.

Últimas tendencias

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Inversión significativa para adquirir centros de plasma para impulsar el mercado

Una de las tendencias importantes del mercado es el mayor enfoque en expandir la red de centros de plasma. El aumento de la absorción de PCC ha resultado en la adopción de diferentes métodos para mejorar la fabricación de estos productos. Esto allanó el camino para que la adquisición de empresas nacionales de los principales jugadores se beneficiara de sus centros de plasma y mejore la capacidad de fabricación. En enero de 2019, Grifols S.A. adquirió la sucursal estadounidense de Biotest Pharmaceuticals Corporation. Como resultado de esta adquisición, Grifols S.A. probablemente obtendrá acceso a los centros de recolección de plasma de Biotest y aumentará su suministro de proteínas plasmáticas para fines terapéuticos. Se espera que un aumento significativo en la fabricación y suministro del complejo Factor IX, especialmente durante la pandemia de Covid-19, cuando los hospitales realicen compras a granel de medicamentos esenciales, impulse significativamente este mercado. 

Factores de conducción

Actualización rápida de antagonistas de vitamina K para impulsar el mercado

La introducción de varios productos antagonistas de vitamina K, especialmente warfarina, está listo para aumentar el uso de PCC. El uso de warfarina como anticoagulante está relativamente extendido, lo que resulta en un número creciente de recetas para la warfarina. Según el Plan Nacional de Acción para la Presentación del evento de drogas, más de 30 millones de recetas se escriben para warfarina anualmente. Sin embargo, este medicamento se asocia con eventos de fármacos adversos, que requiere una reversión urgente, para la cual el concentrado del complejo de protrombina es la terapia más preferida debido a su acción rápida y un riesgo mínimo de transmisión viral. Por lo tanto, se estima que aumentar la prescripción de warfarina alimentará el crecimiento del mercado de PCC durante el período de pronóstico. 

Además, también se anticipa las recomendaciones y pautas del gobierno positivas para usar el complejo Factor IX durante la reversión de warfarina urgente para favorecer al mercado.

Ventajas de PCC sobre otras terapias de reversión de anticoagulación para fomentar el crecimiento del mercado

En comparación con otras terapias alternativas de reversión de anticoagulación, como FFP (plasma fresco y congelado), vitamina K1 y otras, tienen más ventajas, lo que es responsable de su uso generalizado en la reverso de warfarina urgente. Una de las principales ventajas de PCC es que elimina la necesidad de coincidir la sangre y la descongelación, lo que se requiere en el caso de FFP, reduciendo así el tiempo total de administración. Además, ofrece un tiempo de penetración más corto, mayor eficiencia y se requiere en menos volumen. Además, tiene un riesgo mínimo de transmisión viral o de patógenos. Todas estas ventajas han resultado en una preferencia creciente por el producto, lo que probablemente contribuya a la expansión del mercado.

Factores de restricción

Riesgo de complicaciones trombóticas asociadas con PCC para obstaculizar el crecimiento del mercado

Uno de los factores clave que restringen el crecimiento del mercado del complejo de concentrados de protrombina son las complicaciones trombóticas resultantes del uso de PCC. Los coágulos de sangre pueden dar lugar a complicaciones como el tromboembolismo venoso, la trombosis microvascular, la coagulación intravascular diseminada (DIC) e infarto de miocardio. Según un estudio de mercado sobre "eventos tromboembólicos después de la reversión del antagonista de la vitamina K con el concentrado del complejo de protrombina de 4 factores", el porcentaje de pacientes con eventos tromboembólicos después de la administración de 4 factores de PCC fue del 7,3%. Además, según la revisión del formulario del Comité de Farmacia y Terapéutica del Sistema UPMC, los eventos tromboembólicos informados después del uso de Kcentra fueron del 2.9%. Esto plantea una preocupación de seguridad con el uso de productos complejos Factor IX, que se espera que obstaculice el progreso del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

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PCC de 4 factores para generar ingresos máximos

Según el tipo de producto, los segmentos de mercado incluyen PCC de 3 factores y PCC de 4 factores. El segmento de 4 factores representó la máxima participación de mercado de PCC en 2019. La penetración mejorada de las marcas PCC de 4 factores como Kcentra y Beriplex en los países emergentes y su eficacia clínicamente probada para la reversión de warfarina urgente son los factores principales atribuibles a la participación dominante del segmento. Además, es probable que el apoyo del gobierno activo para disminuir los eventos adversos asociados a la warfarina aumente el segmento. El segmento de 3 factores está a punto de aumentar debido a la creciente prevalencia de la hemofilia y la creciente demanda de SD y bebulina de perfilnina.

• Por tipo de producto, se proyecta que el segmento PCC de 4 factores genere USD 945.2 millones en ingresos para 2025.

Además, se espera que la creciente demanda de productos de plasma por parte de los hospitales durante la pandemia del coronavirus aumente el segmento. 

Por análisis de la aplicación

Aumento de casos de sangrado asociado a warfarina para aumentar el segmento de deficiencia de factor de coagulación adquirida

Sobre la base de la aplicación, el mercado se segmenta en la deficiencia del factor de coagulación adquirida y la deficiencia del factor de coagulación congénita. El segmento de deficiencia de factor de coagulación adquirida generó los ingresos máximos en 2019 y se proyecta que presencie un crecimiento notable durante el período de pronóstico. Se espera que el aumento de los casos de hemorragia potencialmente mortal asociado con el uso de warfarina, la creciente incidencia de deficiencia de factor de coagulación inducida durante los procedimientos quirúrgicos y los nuevos lanzamientos de productos alimenten el segmento. Según la Federación de Hemofilia de América, los departamentos de emergencias en los Estados Unidos son testigos de aproximadamente 29,000 casos de hemorragia asociada a la warfarina por año. Se prevé que esto aumente el crecimiento de este segmento a fines de 2027. Además, se espera que el segmento gane un impulso significativo debido a las ventas crecientes de Kcentra en medio de la crisis Covid-19.  Por otro lado, el gobierno activo mide las terapias innovadoras para eltratamiento de trastornos hemorrágicosEs probable que la hemofilia B favorezca el segmento de deficiencia del factor de coagulación congénita.

Por análisis del usuario final

Segmento de hospitales y ASCS para dominar el mercado

En términos de usuario final, el mercado se divide en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios, clínicas especializadas y otros. Se estima que los hospitales y el segmento de cirugía ambulatoria dominarán el mercado durante el período de pronóstico debido a la creciente preferencia por el concentrado complejo de protrombina, las recomendaciones del gobierno positivas y la compra de productos plasmáticos en hospitales debido a la pandemia Covid-19. Se prevé que el segmento de clínicas especializadas crezca debido al creciente número de cirujanos y el creciente número de clínicas de propiedad privada. El segmento otros, que consiste en centros de atención urgente, centros de trauma de emergencia, oficinas de médicos, etc., probablemente impulsará la creciente inversión por parte de los actores gubernamentales y privados para el mejoramiento de las instalaciones de salud.

• Por usuario final, se espera que el segmento de hospitales y ASCS tenga una participación del 74.2% en 2025.

Ideas regionales

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 305.9 millones en 2019. La presencia estratégica de los principales fabricantes, la señal verde de la USFDA para PCC de 4 factores y las ventas crecientes de Kcentra son factores clave atribuibles a la proporción dominante de América del Norte. Según la Federación Mundial de Hemofilia, Canadá compró 3,728,656 I. U de Factor IX en 2018. Se espera que esto impulse el mercado en América del Norte. 

En Europa, es probable que el mercado crezca debido al uso creciente de PCC de 4 factores, como CoFact & Octaplex, la rápida adopción de PCC activado y un reembolso de salud favorable. El mayor enfoque de Grifols S.A. en aumentar la producción y el suministro de productos derivados del plasma al continuar las operaciones de los centros de plasma en Europa durante la crisis Covid-19 que favorece al mercado europeo.

• Se anticipa que Europa crece a una tasa compuesta anual del 10,5% durante el período de pronóstico.

Se anticipa que Asia Pacífico es testigo de un crecimiento notable debido a la creciente tasa de prescripción de warfarina y el creciente número de pacientes para Kcentra, especialmente en Japón. Además, las medidas activas del gobierno para mejorar la asequibilidad de las terapias esenciales en China están a punto de aumentar el mercado de concentrados del complejo de protrombina en Asia Pacífico.

• Se espera que el mercado de concentrados del complejo de protrombina en Japón alcance los USD 40,6 millones para 2025.
• Se proyecta que China presenciará una fuerte tasa compuesta anual del 11,60% durante el período de pronóstico.

Se estima que el mercado se expandirá en el Medio Oriente, África y América Latina debido a la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos, el fortalecimiento de la red de distribución en estas regiones y mejorando el gasto en salud.

Actores clave de la industria

CSL Behring y Takeda para liderar el mercado  

En términos de ingresos, CSL Behring representó la máxima participación de mercado debido a las mayores ventas de Kcentra. En noviembre de 2017, CSL Behring anunció el lanzamiento de Kcentra en Japón, y el número de pacientes que usan Kcentra aumentó a alrededor de 2.800 en 2019. Se espera que esto fortalezca aún más la posición del mercado de CSL Behring. Takeda se considera el segundo jugador prominente en el mercado principalmente debido a la fuerte fuerza de ventas, la expansión de la red de distribución y el enfoque creciente de la hematología rara.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Grifols, S.A. (España)
• CSL Behring (EE. UU.)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• Sanquín (Países Bajos)
• Kedrion S.P.A (Italia)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Otros

Desarrollos clave de la industria:

• Grifols S.A. firmó un acuerdo estratégico para controlar el 26.2 % de la participación de los RAA de Shanghai a cambio de una participación no minoritaria en las soluciones de diagnóstico de Grifols. Esta alianza ayudará a los Grifols a impulsar sus productos derivados de plasma en el mercado chino.
• Grifols S.A. adquirió la rama estadounidense de Biotest Pharmaceuticals Corporation para mejorar su presencia en América del Norte. Como resultado de esta adquisición, es probable que Grifols obtenga el acceso de los centros de recolección de plasma de Biotest, para aumentar el suministro de proteínas plasmáticas que se utilizarán con fines terapéuticos.
• CSL Behring anunció el lanzamiento de Kcentra en Japón.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Prothrombin Complex Concentrate PCC Market

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El informe del mercado de concentrados del complejo de protrombina ofrece un análisis detallado de numerosos factores económicos y otros factores que afectan al mercado. Estos incluyen impulsores de crecimiento, amenazas, oportunidades, restricciones y desarrollos clave. Además de esto, el informe ayuda aún más a analizar, segmentar y definir el mercado en función de diferentes segmentos, como el tipo de producto, la aplicación y el usuario final. También proporciona varias ideas clave, como la prevalencia de la deficiencia del factor de coagulación para los países clave, el escenario del regulador para los países clave, el análisis con alternativas a la PCC, escenarios de reembolso para países clave, fusiones clave y adquisición, y otros.

Informe de alcance y segmentación