Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma, participación y análisis de la industria, por producto (albúmina, inmunoglobulina [inmunoglobulina intravenosa {IVIG} e inmunoglobulina subcutánea {SCIG}], factores de coagulación [factor IX, factor VIII, concentrados de complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros], inhibidores de proteasa y otros), por aplicación (inmunología y neurología, hematología, cuidados intensivos, Neumología y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de fraccionamiento de plasma se valoró en 40,27 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 43,55 mil millones de dólares en 2026 a 87,20 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,10% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación de mercado del 56,21% en 2025.

El fraccionamiento del plasma es un método que separa el plasma humano en las proteínas que lo componen para diversos usos terapéuticos. Esta técnica es importante para producir terapias derivadas del plasma, incluyendoinmunoglobulinas (Ig), albúmina, factores de coagulación e inhibidores de proteasa, que son esenciales en el tratamiento de una amplia gama de afecciones médicas, como trastornos inmunitarios, trastornos de la coagulación sanguínea, deficiencias metabólicas y otros trastornos potencialmente mortales.

El mercado se consolida con la presencia de actores clave, como CSL Behring (CSL) y Takeda Pharmaceutical Company Limited, Grifols, S.A., Octapharma AG y Kedrion S.p.A., entre otros. La mayoría de los actores del mercado están llevando a cabo iniciativas estratégicas para ampliar sus redes de recolección de plasma. Además, los actores del mercado se están centrando cada vez más en recibir aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de terapias eficaces para el tratamiento de los trastornos de inmunodeficiencia.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, Kedrion S.p.A. adquirió UNICAplasma s.r.o. y UNICAplasma Morava s.r.o. gestionar cinco centros de recogida de plasma en la República Checa. El objetivo es recolectar plasma de alta calidad y producir productos derivados del plasma para tratar afecciones médicas raras.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como trastornos autoinmunes y trastornos hemorrágicos, junto con los avances en las tecnologías de fraccionamiento de plasma, impulsa el crecimiento del mercado. Además, la creciente carga de diversos trastornos asociados con deficiencias inmunes y la creciente demanda de terapias derivadas del plasma para prevenir el shock después de quemaduras y lesiones traumáticas son algunos de los factores importantes que impulsan el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Además, para satisfacer la creciente demanda, muchos actores destacados que operan en el mercado están invirtiendo fuertemente en actividades de I+D y ampliando las capacidades de fabricación para lanzar nuevos productos derivados del plasma. Por lo tanto, se espera que los esfuerzos estratégicos de las principales empresas impulsen el crecimiento del mercado.

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Resumen y aspectos destacados del mercado global de fraccionamiento de plasma

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 40,27 mil millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 43.550 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 87.200 millones de dólares
• CAGR: 9,10% entre 2026 y 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación del 56,18 % en 2024, impulsada por una infraestructura de atención médica bien establecida, una gran cantidad de centros de recolección de plasma y la presencia de actores clave de la industria que se centran en el lanzamiento de nuevos productos y la ampliación de instalaciones.
• Por producto, se espera que el segmento de inmunoglobulinas conserve su mayor participación de mercado debido a la creciente demanda de terapias de inmunoglobulinas en inmunodeficiencia y enfermedades autoinmunes, respaldada por aprobaciones regulatorias y avances en el desarrollo terapéutico.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: el crecimiento del mercado está impulsado por la red en expansión de centros de donación de plasma y una sólida cartera de terapias derivadas de plasma por parte de los principales fabricantes.
• Europa: el crecimiento está impulsado por una mayor conciencia sobre la inmunodeficiencia y los trastornos hemorrágicos, mayores iniciativas de recolección de plasma y adquisiciones estratégicas para fortalecer las capacidades de fraccionamiento de plasma.
• China: Los rápidos avances en la infraestructura sanitaria, la creciente demanda de tratamientos basados ​​en plasma y el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación están respaldando la expansión del mercado.
• Japón: centrarse en la innovación en terapias derivadas del plasma y colaboraciones cada vez mayores con actores globales para abordar la creciente carga de enfermedades crónicas y raras está mejorando el crecimiento del mercado.

DINÁMICA DEL MERCADO

TENDENCIAS DEL MERCADO DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA

Lanzamiento de nuevas tecnologías por parte de actores clave para aumentar el crecimiento del mercado

El proceso de fraccionamiento del plasma implica descomponer el plasma en varias proteínas individuales, como albúmina, inmunoglobulina, factores de coagulación e inhibidores de proteasa para uso clínico. Los principales actores del mercado operan centros de fraccionamiento especializados para extraer estas proteínas plasmáticas. La creciente demanda de terapias derivadas del plasma ha llevado al lanzamiento de diversas tecnologías destinadas a acelerar el proceso.

• Por ejemplo, en abril de 2021, GEA entregó una nueva tecnología de separador a Biopharma S.A. en su nueva planta de Bila Tserkva, Ucrania.

Además, el creciente interés de los actores del mercado en obtener la aprobación regulatoria para el lanzamiento de sistemas de fraccionamiento tecnológicamente avanzados se considera una tendencia importante del mercado.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el sistema de recolección de BCT de Terumo Corporation para abordar la creciente demanda de terapias derivadas de plasma. Se dice que el sistema de donación de plasma Rika es una tecnología automatizada de próxima generación diseñada para satisfacer esta demanda. En promedio, el dispositivo puede completar la recolección de plasma en 35 minutos, asegurando que no más de 200 mililitros de sangre salgan del cuerpo del donante a la vez.

Los avances en las tecnologías de fraccionamiento de plasma, como el desarrollo de métodos más eficientes y económicos, están mejorando el rendimiento y la calidad de los productos derivados del plasma. La automatización y los avances en la purificación de proteínas también son tendencias clave en este mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, Plasma Technologies LLC reveló que su innovador método de fraccionamiento de plasma humano había demostrado un rendimiento de inmunoglobulina G (IgG) altamente purificada que superaba el 74,0 % del contenido inicial de IgG en el plasma del donante.

Los constantes esfuerzos de varios actores del mercado para lanzar tecnologías novedosas para el proceso de fraccionamiento de plasma impulsarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

El desarrollo de productos biológicos a partir de proteínas derivadas del plasma se considera una tendencia de mercado importante.

El desarrollo y lanzamiento de productos biológicos ybiosimilaresderivado de proteínas plasmáticas es una tendencia emergente en la industria del fraccionamiento de plasma. Se prevé que los biosimilares ofrezcan sustitutos económicos de los tratamientos actuales derivados del plasma, mejorando la accesibilidad y la asequibilidad.

• América del Norte fue testigo de un crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma desde USD 24,50Miles de millones en 2025 a USD 26,57Mil millones en 2026.

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IMPULSORES DEL MERCADO

Alta carga de inmunodeficiencia y enfermedades raras para impulsar el crecimiento del mercado

Las terapias derivadas del plasma se utilizan comúnmente para sustituir las proteínas deficientes en los individuos, lo que las hace esenciales para controlar trastornos raros que afectan a una proporción comparativamente menor de la población. La creciente necesidad de estos productos se atribuye principalmente al aumento en la incidencia de trastornos de inmunodeficiencia y otras condiciones de salud graves como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), el síndrome de Sjögren y muchos otros.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. en diciembre de 2024, en 2023 había 39,9 millones de personas en todo el mundo que vivían con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Entre ellos, 38,6 millones eran adultos (mayores de 15 años), mientras que 1,4 millones eran niños (menores de 15 años).

Los trastornos hemorrágicos, incluida la enfermedad de von Willebrand (EVW), la hemofilia A y B, y muchos otros, son afecciones genéticas raras causadas por una deficiencia de factores de coagulación específicos, como el factor IX y el factor VIII. La elevada carga de trastornos hemorrágicos en todo el mundo es un factor principal que contribuye a la creciente demanda de productos de plasma fraccionado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Informe 2022 de la Federación Mundial de Hemofilia publicado en octubre de 2023, alrededor de 208 957 personas vivían con hemofilia A y 42 203 personas vivían con hemofilia B en 2022. Además, según la misma fuente, en 2022, 100 505 personas en todo el mundo vivían con VWD.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos genéticos raros y diferentes trastornos de inmunodeficiencia están impulsando la demanda de productos derivados del plasma, lo que a su vez está impulsando el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma.

Incrementar los esfuerzos gubernamentales para apoyar la fabricación de productos derivados del plasma para impulsar la expansión del mercado

Los medicamentos derivados del plasma (PDMP) se fabrican industrialmente a partir de plasma humano. Estos productos incluyenalbúmina, inmunoglobulinas y factores de coagulación.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido varios productos PDMP a su lista modelo de medicamentos esenciales, reconociéndolos como tratamientos eficientes y seguros para necesidades sanitarias críticas, aumentando así su demanda. Además, los gobiernos están implementando estrategias para mejorar la disponibilidad de productos derivados del plasma en diferentes áreas del mundo.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por Health Canada en junio de 2024, para apoyar el sistema de sangre en Canadá, el gobierno canadiense asigna 5,0 millones de dólares anuales a Canadian Blood Services (CBS) para investigación y desarrollo de sangre y componentes relacionados.
• En julio de 2023, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) levantó la prohibición de fabricar tratamientos con albúmina que salvan vidas. Además, según la misma fuente, los científicos jefes de la Comisión Independiente de Medicamentos Humanos (CHM) confirmaron que la albúmina es un medicamento de importancia crítica para el Servicio Nacional de Salud (NHS), que puede obtenerse de forma segura de donantes de plasma del Reino Unido.
• Además, en marzo de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía sobre cómo aumentar el suministro de medicamentos derivados del plasma en países de ingresos bajos y medianos mediante el fraccionamiento del plasma recolectado a nivel nacional.

Además, varias empresas están entrando al mercado para satisfacer la creciente demanda de productos terapéuticos derivados del plasma. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Sinovac Biotech inició la fabricación de productos médicos derivados del plasma (PDMP) en Bangladesh con una inversión de 450,8 millones de dólares.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

La aparición de terapias recombinantes como opción alternativa a las terapias derivadas del plasma impide el crecimiento del mercado

En los últimos años, se han desarrollado muchas alternativas recombinantes para diversas terapias basadas en plasma. Los productos recombinantes se utilizan para la prevención y tienden a ser menos inmunogénicos que los productos derivados del plasma. Además, se están desarrollando otros factores de reemplazo de acción más prolongada que brindan beneficios significativos, como una administración menos frecuente, y son más efectivos en el uso profiláctico. La creciente aplicación de factores recombinantes y su uso ampliado en tratamientos profilácticos es, por tanto, un factor importante que obstaculiza la adopción de productos plasmáticos.

La variante recombinante de productos derivados del plasma se fabrica mediante la expresión de proteínas similares obtenidas de células genéticamente modificadas. Proporciona una alternativa más segura a los productos derivados del plasma, ya que elimina el riesgo de transmisión sanguínea de enfermedades infecciosas. Como resultado, los beneficios vinculados a estos productos son más confiables que las opciones derivadas del plasma, lo que limita el crecimiento del mercado. Además, las empresas están creando e introduciendo productos de plasma recombinante, restringiendo el uso de productos derivados del plasma y, en consecuencia, obstaculizando la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Sanofi anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el factor antihemofílico (recombinante) ALTUVIIIO, una terapia de reemplazo del factor VIII para pacientes que padecen hemofilia A.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Las crecientes actividades de I+D de productos derivados del plasma proporcionarán una importante oportunidad de crecimiento del mercado

La investigación en curso para descubrir nuevos usos de las terapias derivadas del plasma se considera una oportunidad sustancial para los actores del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Grifols, S.A. anunció los principales datos de su ensayo clínico de fase 3 PRECIOSA, que evaluó el uso a largo plazo de Grifols Albutein para el tratamiento de pacientes con cirrosis descompensada y ascitis.

Además, el mayor enfoque de los actores clave en colaboraciones estratégicas conbiofarmacéuticoSe prevé que empresas e institutos de investigación para investigar soluciones basadas en plasma para aplicaciones de terapia avanzada presenten oportunidades de crecimiento para el mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Dyadic International, Inc. anunció que había formado una asociación de desarrollo y comercialización con Proliant Health and Biologicals (PHB), un proveedor de proteínas purificadas para los sectores de diagnóstico, nutrición y cultivo celular.

Existe una oportunidad de crecimiento para que los actores del mercado expandan sus negocios en el mercado de fracciones de plasma en regiones sin explotar como América Latina, Asia Pacífico, Medio Oriente y África.

DESAFÍOS DEL MERCADO

El alto costo del proceso de fraccionamiento del plasma está limitando su accesibilidad y la asequibilidad se considera un desafío importante para la expansión del mercado

El fraccionamiento del plasma es un procedimiento altamente técnico y que requiere recursos, lo que genera mayores costos de producción. La extracción y purificación de proteínas plasmáticas requiere maquinaria sofisticada y mano de obra calificada, lo que potencialmente limita la rentabilidad y la disponibilidad.

Las barreras regulatorias y las limitaciones de la cadena de suministro se consideran desafíos importantes para los actores del mercado

Las estrictas regulaciones sobre la seguridad y eficacia de los productos derivados del plasma pueden posponer la entrada al mercado y aumentar los gastos operativos debido a los desafíos en términos de materias primas. Varias naciones poseen diferentes sistemas regulatorios, lo que plantea desafíos para las empresas que buscan expandir el mercado.

• Por ejemplo, en Canadá, todas las instalaciones de recolección de plasma, ya sea que provengan de donantes voluntarios o remunerados, están estrictamente reguladas y deben cumplir con la Ley de Alimentos y Medicamentos y las Regulaciones de Sangre. Los productos de plasma disponibles en Canadá se producen de acuerdo con estrictas normas de seguridad, independientemente de la compensación del donante o del origen del plasma.

El plasma es una sustancia biológica obtenida de donantes humanos. Un suministro constante y seguro de plasma es crucial para la producción, y cualquier interrupción en la cadena de suministro causada por escasez de donantes o problemas logísticos puede afectar la accesibilidad de los tratamientos derivados del plasma.

Impacto del COVID-19

El mercado de fraccionamiento de plasma experimentó un crecimiento positivo durante la pandemia de COVID-19, impulsado por crecientes iniciativas de investigación y desarrollo que exploran los efectos de las inmunoglobulinas y la albúmina en pacientes con COVID-19. Los actores clave que operan en el mercado experimentaron un crecimiento en sus ingresos debido a la mayor demanda de sus productos.

• Por ejemplo, CSL generó unos ingresos de 8.574,0 millones de dólares en 2020 de su segmento de negocio CSL Behring, que experimentó un aumento del 9,2% con respecto al año anterior.

En el año fiscal 2021, el mercado experimentó un lento crecimiento debido a las interrupciones en la recolección de plasma provocadas por la pandemia. Sin embargo, en 2022, el mercado experimentó un rápido crecimiento debido a un mayor suministro de plasma y al lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, en 2023 y 2024, las empresas experimentaron un aumento significativo en su volumen de recolección de plasma y los ingresos y el mercado lograron un crecimiento constante.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por producto 

El segmento de inmunoglobulinas dominó el mercado debido a la alta demanda de productos para enfermedades de inmunodeficiencia

Según el producto, el mercado se divide en albúmina, inmunoglobulina (IG), factores de coagulación (FC), inhibidores de proteasa y otros. El segmento de inmunoglobulina se subsegmenta en inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina subcutánea (SCIG).

El segmento de inmunoglobulinas (IG) mantuvo una participación dominante en el mercado con un 53,76% en 2026 y se espera que mantenga su dominio durante todo el período previsto. El predominio se atribuye en gran medida a la creciente demanda de terapias con inmunoglobulinas para diversos trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria. Además, la creciente incidencia de enfermedades autoinmunes y el aumento de las aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de productos de inmunoglobulinas para el tratamiento de diversos trastornos de inmunodeficiencia son algunos de los factores adicionales que impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Biotest AG anunció que su inmunoglobulina intravenosa Yimmugo (IgG Next Generation) recibió la aprobación en el Reino Unido para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia congénita y adquirida, tras aprobaciones previas en Alemania y Austria.

• Se espera que el segmento de albúmina tenga una participación del 17,3% en 2024.

Además, el segmento de albúmina ocupó la segunda mayor participación del mercado global en 2024 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual moderada durante el período previsto. Las crecientes iniciativas de los actores del mercado para el desarrollo y lanzamiento de productos de albúmina derivados del plasma debido a la alta demanda de estos productos en diversas aplicaciones clínicas como sepsis, hipoalbuminemia y cirrosis son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Además, el creciente uso de albúmina para cuidados intensivos y trastornos metabólicos está impulsando aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Grifols, S.A. anunció los principales datos de la fase 3 sobre la terapia a largo plazo con Albuteína (albúmina [humana] U.S.P.) para la cirrosis descompensada con ascitis.

El segmento de factores de coagulación se divide a su vez en factor IX, factor VIII,concentrados de complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros. Se espera que el segmento de factores de coagulación crezca a la segunda CAGR más alta entre 2025 y 2032. El crecimiento del segmento se atribuye principalmente al aumento de los casos de hemofilia a nivel mundial y al creciente uso de factores de coagulación a base de plasma para el tratamiento de trastornos hemorrágicos.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) en marzo de 2024, en 2023, alrededor de 9.316 personas vivían con hemofilia A, incluidas 2.230 con una enfermedad grave en el Reino Unido. Además, según la misma fuente, había 2.069 personas en el Reino Unido que vivían con hemofilia B en 2023, de las cuales 374 tenían hemofilia grave y 351 tenían enfermedad moderada.

Se prevé que el segmento de inhibidores de proteasa crezca a una tasa compuesta anual comparativamente limitada durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente al hecho de que los inhibidores de proteasa tienen amplias aplicaciones en el diagnóstico y tratamiento de diversas infecciones bacterianas, virales y parasitarias. Además, los inhibidores de proteasa se utilizan con mayor frecuencia para abordar problemas inmunológicos, cánceres y enfermedades cardiovasculares y neurodegenerativas.

Se espera que la creciente prevalencia de infecciones virales, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades crónicas, aumente la necesidad de inhibidores de la proteasa. Además, los fabricantes están centrando su atención en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos basados ​​en inhibidores de la proteasa, impulsando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Pfizer Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó su medicamento PAXLOVID, un inhibidor de la proteasa 3CI, para el tratamiento de adultos con COVID-19 leve a moderado que corren riesgo de desarrollar una infección grave.

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Por aplicación

Segmento de inmunología y neurología dominado debido a aprobaciones regulatorias y avances en I+D

Según la aplicación, el mercado se segmenta eninmunología& neurología, hematología, cuidados críticos, neumología y otros.

El segmento de inmunología y neurología mantuvo la cuota de mercado mundial dominante de fraccionamiento de plasma en 2024 y se prevé que crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. La creciente carga de inmunodeficiencia y enfermedades autoinmunes generó una fuerte demanda global de estos productos. Combinado con esto, se están desarrollando o sometiendo a ensayos clínicos numerosas proteínas basadas en plasma para aplicaciones de neurología e inmunología, lo que lleva al crecimiento del segmento. Además, las crecientes iniciativas de los actores del mercado para recibir aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de terapias efectivas en el mercado es un factor adicional que impulsa el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Se espera que el segmento domine la cuota de mercado del 70,50% en 2026.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Kedrion Biopharma Inc. anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para la terapia con inmunoglobulinas Yimmugo para el tratamiento de enfermedades de inmunodeficiencia primaria (EIP).

Por otro lado, el segmento de hematología tuvo la segunda mayor participación de mercado en 2024 y se espera que crezca al segundo CAGR más alto del 8,77% entre 2025 y 2032. Esto se debe principalmente a los avances en varias tecnologías de hemostasia, lo que lleva a su adopción global y al crecimiento del segmento de hematología. Además, la prevalencia de trastornos hemorrágicos, incluida la hemofilia, impulsa positivamente el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por BioMed Central Ltd en agosto de 2024, en 2022, la hemofilia afectó a casi 13.000 personas en Brasil.

El segmento de cuidados críticos tuvo la tercera mayor participación de mercado en 2024 y se proyecta que crezca a la tercera CAGR más grande durante todo el período de pronóstico. El creciente número de casos de traumatismos y accidentes en todo el mundo ha llevado a una creciente demanda de productos derivados del plasma, como factores de coagulación, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Istituto Nazionale di Statistica en julio de 2024, en 2023 se produjeron en Italia alrededor de 224.634 heridos y 166.525 accidentes de tráfico.

Se prevé que el segmento de neumología crezca a una tasa compuesta anual moderada durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye principalmente al uso de inmunoglobulinas intravenosas (IGIV) en diferentes enfermedades pulmonares. Además, el creciente énfasis de los actores del mercado en obtener la aprobación de diversas terapias derivadas del plasma para abordar afecciones neumológicas mejora el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Kamada Productos farmacéuticosanunció que Swissmedic había concedido la autorización de comercialización de Glassia [inhibidor de la alfa-1 proteinasa (humana)] en Suiza para la terapia crónica de aumento y mantenimiento en adultos con enfisema clínicamente evidente debido a una deficiencia hereditaria grave de alfa-1 antitripsina (AATD).

Se espera que el segmento de otros crezca a una CAGR más baja durante el período previsto debido al aumento de casos de enfermedades crónicas, incluidos trastornos hepáticos, enfermedades cardiovasculares y muchas otras.

Por usuario final

La fuerte demanda de productos plasmáticos en hospitales y clínicas les permite ocupar una posición de liderazgo

En términos de usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros.

El segmento de hospitales y clínicas tuvo la mayor participación en los ingresos del mercado mundial de fraccionamiento de plasma en 2024. Se espera que este segmento crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico, debido al creciente número de personas que optan por terapias derivadas de plasma en todo el mundo. Se espera que el segmento de hospitales y clínicas domine la cuota de mercado del 86,67% en 2026.

Varios hospitales con infraestructura desarrollada y tecnología avanzada han adoptado terapias derivadas del plasma y las recomiendan a pacientes que padecen trastornos de inmunodeficiencia.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Grifols, S.A. y la Organización de Proyectos de Servicio Nacional de Egipto (NSPO) revelaron la introducción de los primeros medicamentos derivados del plasma para su uso en hospitales para pacientes egipcios.

Se prevé que el segmento de laboratorios de investigación clínica crezca a la segunda tasa compuesta anual más alta del 8,00% entre 2025 y 2032. La creciente demanda de terapias con proteínas derivadas del plasma para enfermedades raras y las crecientes actividades de I+D para desarrollar más productos derivados del plasma para aplicaciones clínicas son algunos de los principales factores que contribuyen al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

El segmento de otros constituye organizaciones, como institutos académicos y centros de tratamiento especializados, y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual más baja durante el período de pronóstico. Actualmente, se prefieren las muestras de plasma a las muestras de suero, ya que contienen concentraciones más altas de componentes sanguíneos y, por lo tanto, se utilizan a menudo en estudios proteómicos y metabólicos. Además, el plasma retiene factores de coagulación, a diferencia del suero, lo que lo convierte en una muestra ideal para analizar enfermedades de la coagulación sanguínea y desarrollar terapias anticoagulantes. Así, los factores mencionados anteriormente están aumentando el crecimiento del segmento.

FRACCIONAMIENTO DE PLASMAPERSPECTIVA REGIONAL DEL MERCADO

Según la geografía, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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La región de América del Norte capturó el 56,21 % del mercado mundial en 2025, generó 24 500 millones de dólares en ingresos y se prevé que alcance los 26 570 millones de dólares en 2026. La mayor cuota de mercado de fraccionamiento de plasma de esta región se atribuye a la presencia de una infraestructura sanitaria bien establecida. Algunos factores incluyen la presencia de importantes empresas que desarrollan y lanzan terapias y productos derivados del plasma tecnológicamente avanzados, lo que contribuye positivamente al crecimiento de la región. El creciente número de centros de recolección de plasma en los EE. UU. es un factor adicional responsable del crecimiento del mercado en esta región. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 22.660 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, BioLife Plasma Services, una división de la empresa biofarmacéutica global Takeda, anunció la apertura de su centro de donación de plasma número 200 en los EE. UU., con nuevas ubicaciones en West Springfield, Massachusetts, y Pearland, Texas. Se espera que estos lanzamientos impulsen el crecimiento del mercado en el país.

Europa

Europa mantuvo una fuerte presencia en el mercado global, alcanzando los 9,11 mil millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 21,10%, y se espera que alcance los 9,78 mil millones de dólares en 2026. Europa ocupó la segunda mayor participación del mercado global en 2024, debido a la creciente prevalencia de inmunodeficiencia y trastornos hemorrágicos y al creciente enfoque en las iniciativas de recolección y donación de plasma junto con los avances en los tratamientos. Además, las crecientes iniciativas estratégicas de los actores del mercado para la expansión de la red de fraccionamiento de plasma son un factor adicional que complementa el crecimiento del mercado en la región. Se estima que el mercado en el Reino Unido alcanzará los 1.460 millones de dólares en 2026.

Se estima que el tamaño del mercado de Alemania está valorado en 1.900 millones de dólares y es probable que Francia alcance los 1.620 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Kedrion S.p.A. anunció la adquisición de Plasmafera s.r.o. ampliar su red de recolección de plasma operando tres centros de recolección de plasma de Plasmafera s.r.o en la República Checa.

Asia Pacífico

En 2025, Asia Pacífico generó 8.480 millones de dólares, lo que contribuyó con el 19,26 % a los ingresos del mercado mundial, y se prevé que crezca hasta los 9.270 millones de dólares en 2026.

El aumento del gasto en productos farmacéuticos y la evolución de la infraestructura de investigación sanitaria en India y China llevaron a una mayor demanda de productos derivados del plasma, impulsando así el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma en Asia Pacífico. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas en los países asiáticos, la mejora del acceso a la atención médica y el lanzamiento de nuevas instalaciones para la fabricación de productos a base de plasma son los factores clave que se prevé afectarán positivamente el crecimiento del mercado en la región de Asia Pacífico. Se estima que el mercado en China alcanzará los 4.150 millones de dólares en 2026.

Se estima que el tamaño del mercado japonés está valorado en 2.290 millones de dólares y es probable que la India alcance los 1.140 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Plasma Gen Biosciences abrió una nueva instalación de fabricación de productos de plasma sanguíneo de última generación en Bangalore para satisfacer la creciente demanda de productos a base de plasma a precios asequibles.

América Latina y Medio Oriente y África

El mercado de América Latina generó 980 millones de dólares en 2025, lo que representa el 2,29 % del panorama del mercado mundial, y se espera que alcance los 1040 millones de dólares en 2026, y Oriente Medio y África registraron un tamaño de mercado de 480 millones de dólares en 2025, capturando el 1,13 % de la cuota de mercado mundial, y se prevé que alcance los 500 millones de dólares en 2026. Sin embargo, la prevalencia de enfermedades autoinmunes Las enfermedades en estas regiones y la creciente demanda de tratamientos de cuidados críticos son algunos de los principales factores que contribuyen al crecimiento del mercado. Además, se espera que las crecientes capacidades de recolección de plasma y las crecientes asociaciones entre los fabricantes de productos derivados del plasma impulsen el crecimiento del mercado en ambas regiones. Se espera que el mercado del CCG alcance los 200 millones de dólares en 2025.

• Por ejemplo, en julio de 2023, GC Biopharma Corp. firmó un contrato de suministro de 90,48 millones de dólares con Blau Farmacêutica, una empresa farmacéutica brasileña, para productos sanguíneos IVIG-SN 5,0% durante un período de cinco años. Se espera que estas asociaciones impulsen las perspectivas de crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma en América Latina.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Mayor enfoque de los actores del mercado en iniciativas estratégicas para fortalecer su presencia en el mercado

El mercado mundial de fraccionamiento de plasma está consolidado por naturaleza con la presencia de actores del mercado, como CSL Behring (CSL) y Takeda Pharmaceutical Company Limited, que tenían la mayor parte de la participación de mercado en 2024. Los altos gastos en investigación y desarrollo, un enfoque creciente en el establecimiento de nuevos centros de recolección de plasma y un énfasis cada vez mayor en colaboraciones y asociaciones para fortalecer la presencia de la marca son algunos de los factores que contribuyen a su alta participación.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, CSL Behring (CSL) estableció una planta de fabricación de plasma en Victoria, Australia. La nueva instalación puede procesar hasta 9,2 millones de litros equivalentes de plasma al año, multiplicando por nueve la capacidad actual. A través de esta inversión, la empresa pretendía satisfacer la creciente demanda de productos a base de plasma a nivel mundial.

Otros actores, incluidos Grifols, S.A, Octapharma AG, Kedrion S.p.A y Sartorius AG, etc., han aumentado su énfasis en colaboraciones estratégicas y lanzamientos de nuevos productos para fortalecer su presencia en el mercado global.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Sartorius AG colaboró ​​con Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para investigar el uso de soluciones basadas en albúmina Albumedix para aplicaciones de terapia avanzada, incluida la fabricación de vectores virales.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA PERFILADAS:

• CSL Behring (CSL)(A NOSOTROS.)
• Grifols, S.A.(España)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Kedrion SpA (Italia)
• Octapharma (Suiza)
• ADMA Biologics, Inc. (EE. UU.)
• Sartorius AG(Alemania)
• LFB (Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• julio 2024 –Kedrion S.p.A. anunció que había establecido el marco para un acuerdo a largo plazo con Biotest AG para la comercialización y distribución completa de la terapia con inmunoglobulinas Yimmugo en el mercado estadounidense.
• marzo 2024 –argenx anunció la aprobación de VYVGART (efgartigimod alfa) en Japón para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria.
• diciembre 2023 –Octapharma AG recibió una aprobación ampliada de la FDA de EE. UU. para su producto a base de plasma, wilate (complejo de factor von Willebrand/factor VIII de coagulación). La nueva etiqueta de aprobación ampliada comprende una profilaxis de rutina destinada a reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos en adultos y niños de seis años o más.
• noviembre 2023 –Grifols, S.A. recibió la aprobación de la FDA estadounidense para su nueva instalación de purificación y llenado de inmunoglobulinas (Ig) en Carolina del Norte. A través de esta instalación, la empresa pudo fabricar 16 millones de gramos adicionales de terapia con plasma al año.
• marzo 2023 –Takeda Pharmaceutical Company Limited invirtió 764,6 millones de dólares para construir una nueva planta de producción de terapias derivadas del plasma en Osaka, Japón. La instalación estará operativa en 2030 y quintuplicará la capacidad de fabricación de la empresa en Japón.
• marzo 2023 –Grifols, S.A. estableció una planta de fabricación en Marburg, Alemania, con una capacidad de fabricación ampliada para terapias con plasma humano.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado global de fraccionamiento de plasma proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como la descripción general de los tipos de productos fraccionados de plasma, el escenario regulatorio por países clave, el escenario de reembolso por países clave, el análisis de tuberías, el número de centros de recolección de plasma para países clave, la prevalencia de enfermedades crónicas por países clave, el análisis de precios de productos plasmáticos y la distribución del producto (volumen) por región. Además del pronóstico y el tamaño del mercado global de fraccionamiento de plasma, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además, incluye una descripción general de los lanzamientos/aprobaciones de nuevos productos, el pronóstico del mercado global y el impacto de COVID-19 en el mercado global. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca estrategias clave de los actores del mercado. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Alcance y segmentación del informe