Tamaño del mercado del mercado de fraccionamiento de plasma de EE. UU., Share & Covid-19 Impact Analysis, por producto (albúmina, inmunoglobulina [inmunoglobulina intravenosa {IVIG}, inmunoglobulina subcutánea {SCIG}], factores de coagulación [Factor IX, factor VIII, concentrados de complejos de protrombina, concentrados de fibrinógenos y otros], protasitos, y otros inhibitadores, y otros. Aplicación (inmunología y neurología, hematología, cuidados críticos, pulmonología y otros), por usuario final (hospitales y clínicos, laboratorios de investigación clínica y otros), y pronóstico de país

El tamaño del mercado del fraccionamiento de plasma de EE. UU. Vio por valor de USD 15.64 mil millones en 2022 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 7.5% durante el período de pronóstico.

Los productos fraccionados en plasma son fármacos biológicos que tratan eficientemente afecciones como quemaduras, choques, trastornos inmunológicos, deficiencias metabólicas congénitas y otros trastornos que amenazan la vida. Es probable que la creciente incidencia de estas condiciones en el país aumente la demanda de fraccionamiento en plasma y productos derivados del plasma.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2022, la incidencia de hemofilia A es de aproximadamente un nacimiento por 5,167 nacimientos masculinos y un nacimiento por 19,283 nacimientos masculinos para hemofilia B.

Para satisfacer esta creciente demanda de productos de plasma, los actores del mercado están involucrados en actividades de investigación y desarrollo para desarrollar productos innovadores para el tratamiento de indicaciones aprobadas. Los jugadores también están dirigiendoensayos clínicosestablecer la eficiencia de estos productos en el tratamiento de varias otras afecciones. Estos factores, junto con el creciente lanzamiento de campañas por parte del gobierno para aumentar la conciencia sobre la importancia de la donación de sangre y el plasma, están promoviendo el crecimiento del mercado del fraccionamiento de plasma de EE. UU. En los próximos años.

El mercado estadounidense fue testigo de un crecimiento lento durante la pandemia Covid-19 debido a la disminución de la donación de plasma y el volumen de recolección.

Últimas tendencias

Tecnología avanzada de recolección de plasma y fraccionamiento por jugadores clave  

Elfraccionamiento de plasmaEl proceso comprende descomponer la proteína plasmática en componentes como la albúmina, los factores de coagulación, las inmunoglobulinas y otras. Los principales jugadores como SL Behring, Octafarma y otros confían en los centros de recolección de la compañía. Actualmente, las compañías están cambiando su enfoque en el desarrollo de tecnología avanzada de fraccionamiento de plasma y sistemas integrados con características para mejorar la eficiencia del proceso de recolección de plasma con errores mínimos y seguridad de los donantes.   

• Por ejemplo, en marzo de 2022, la FDA de EE. UU. Aprobó el nuevo sistema de tecnología de recolección de plasma de Terumo BCT, Inc, "Rika Plasma Donations System". El sistema proporciona comodidad y seguridad a los donantes y completa la recolección de plasma en menos de 35 minutos. El sistema se utilizará por primera vez en CSL Plasma Centers en los EE. UU.

Factores de conducción

Creciente incidencia de trastorno de inmunodeficiencia para aumentar la demanda del producto

La creciente carga de los trastornos de inmunodeficiencia está aumentando la demanda de terapias derivadas de plasma comoinmunoglobulinas. Los trastornos de inmunodeficiencia se caracterizan por respuestas autoinmunes, infecciones crónicas recurrentes, inflamación y alergia. La terapia con inmunoglobulina derivada de plasma se usa para tratar estos trastornos.

• Según los datos de la Organización Nacional de Organizadores Raros (NORD) 2022, la incidencia de la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) entre la población adulta de EE. UU. Es alrededor de 3.3 por 100,000/año.

Del mismo modo, la creciente incidencia de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) causa inmunodeficiencia secundaria, el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), aumenta aún más la demanda de productos derivados del plasma.

• Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 36,136 personas en los Estados Unidos fueron diagnosticadas con VIH en 2021, que fue 18.0% más alta que en 2020.

Por lo tanto, se anticipa que la creciente incidencia de trastornos de inmunodeficiencia entre la población de los Estados Unidos aumenta la demanda de productos derivados del plasma en los próximos años.

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Según el informe publicado por la Corporación Federal de Seguros de Depósitos, el número de centros de plasma en los Estados Unidos aumentó de aproximadamente 500 en 2015 a aproximadamente 1,000 en 2021. Además, las cuatro compañías principales representaron el 85% de los centros de plasma totales en 2021.

Factores de restricción

Disponibilidad de terapias recombinantes para limitar la adopción de terapias derivadas de plasma

Actualmente, los pacientes están cambiando gradualmente de su preferencia hacia las terapias recombinantes. Estos productos son relativamente menos inmunogénicos que los productos derivados del plasma. Además, los productos recombinantes evitan la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre. Dichos beneficios están aumentando la demanda de estos productos entre los pacientes.

Además, para satisfacer la creciente demanda de estos productos, las empresas están cambiando su enfoque para desarrollar productos recombinantes como una alternativa a los productos derivados del plasma para diversas condiciones.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Sanofi recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para Altuviiio, una terapia de reemplazo recombinante de factor VIII indicada para el tratamiento de niños y adultos con hemofilia A.

Por lo tanto, es probable que la presencia de productos recombinantes alternativos en el mercado impida el crecimiento del mercado de productos derivado de plasma.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

Basado en el producto, el mercado está segmentado enalbúmina, inmunoglobulina, factores de coagulación, inhibidores de la proteasa y otros. El segmento de inmunoglobulina representó la mayor participación en 2022 y se proyecta que continuará su dominio durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de los trastornos de deficiencia primaria y secundaria está aumentando la demanda de inmunoglobulinas derivadas de plasma. Además, la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes como la miastenia gravis, el lupus eritematoso sistémico (LES) y otros están aumentando la demanda de terapia con inmunoglobulinas.

• Por ejemplo, de acuerdo con los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2021, aproximadamente 204,295 personas en los EE. UU. Sufre de lupus eritematoso (LES) sistémico.

Por análisis de la aplicación

Según la aplicación, el mercado se clasifica en hematología, cuidados críticos, pulmonología, inmunología y neurología, y otros. Se proyecta que el segmento de pulmonología crecerá significativamente en los próximos años debido a la creciente prevalencia de trastornos pulmonares, como los trastornos pulmonares obstructivos crónicos (EPOC), el enfisema y la bronquitis crónica, entre otros. Además, los jugadores clave que operan en el mercado están buscando la aprobación de los medicamentos derivados de plasma utilizados para tratar la afección.

• Por ejemplo, en abril de 2019, CSL Behring recibió la aprobación de la FDA de los EE. UU. Para los tamaños de viales de 4GM y 5 GM del inhibidor de la proteinasa alfa-1 derivado de plasma, Zemaira, como una terapia de mantenimiento para adultos con deficiencia de AAT.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros. Se anticipa que el segmento de Laboratorios de Investigación Clínica crecerá lucrativamente en los próximos años. El crecimiento se debe al aumento de las actividades de investigación y desarrollo para desarrollar y lanzar nuevos medicamentos derivados de plasma, y ​​una creciente demanda de terapia en plasma para enfermedades raras y otras. Además, el aumento de las colaboraciones entre las compañías de plasma y los institutos de investigación clínica para mejorar el tratamiento de una gran cantidad de enfermedades raras como la hemofilia, los trastornos inflamatorios y autoinmunes, y otros están reforzando el crecimiento del segmento. 

• Por ejemplo, en febrero de 2020, CSL Behring se asoció con el Centro de Ciencias de la Ciudad de la Universidad y otorgó una subvención de investigación de USD 250,000 para desarrollar nuevas bioterapias derivadas de plasma.

Actores clave de la industria

Este mercado está altamente consolidado, con algunos jugadores que tenían la mayoría de la participación del mercado del fraccionamiento de plasma de EE. UU. En 2022. Grifols, S.A., CSL y Octafarma AG son algunas de las compañías que lideran el mercado en términos de ingresos. Los continuos esfuerzos de estos jugadores para aumentar la capacidad de fabricación de los productos derivados del plasma para satisfacer la creciente demanda de estos productos en el país, las inversiones significativas en el lanzamiento de nuevos productos y las crecientes actividades inorgánicas para expandir su presencia son algunos factores para fortalecer su presencia en el mercado.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Grifols, S.A. adquirió 25 centros de donación de plasma de BPL Plasma Inc. bajo USD 370 millones. A través de esta adquisición, la compañía tenía como objetivo aumentar la huella geográfica del país.

Lista de empresas clave perfiladas:

• CSL (Australia)
• Grifols, S.A. (España)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Kedrion S.P.A(Italia)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• LFB (Francia)

Desarrollos clave de la industria:

• Abril de 2023-CSL Behring recibió la autorización de la FDA de EE. UU. Para una jeringa prefellada, Hizentra, una inmunoglobulina subcutánea (humana) destinada a tratar a las personas que padecen inmunodeficiencia primaria (PI) o polineuropatía de polineuropatía de polineelina desmilinizada inflamatoria crónica (CIDP).
• Abril de 2023 -Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para el uso extendido de Hyqvia, inmunoglobulina al 10% (humano) con hialuronidasa humana recombinante para tratar a los niños de 2 a 16 años que padecen inmunodeficiencia primaria.
• Agosto de 2021-Octapharma USA recibió siete años de exclusividad del mercado para Octagam 10% (inmunoglobulina intravenosa[Humano]) de la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA de EE. UU.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Plasma Fractionation Market

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El informe del mercado de fraccionamiento de plasma de EE. UU. Proporciona un análisis detallado y se centra en aspectos clave como la descripción general de los tipos de productos fraccionados por plasma, escenario regulatorio en el país, escenario de reembolso en el análisis de la tubería de país, el número de centros de recolección de plasma en el país, las enfermedades crónicas de los Estados Unidos en el análisis de practicamiento de los productos de plasma, la distribución de la fractura de fracción de plasma. Además, incluye una visión general de los nuevos lanzamientos/aprobaciones de productos, el pronóstico del mercado, el análisis de cinco fuerzas de Porter, el panorama competitivo y el impacto de Covid-19 en el mercado estadounidense. Además de estos, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado estadounidense y destaca las estrategias clave de los actores del mercado. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación