Tamaño del mercado de inmunoglobulina, participación e análisis de la industria, por ruta de administración (intravenosa y subcutánea), por indicación (inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria, polineuropatía crónica desmielinizante inflamatoria, síndrome de guinillain-barré, liquidmunefilizated, lógico (lógico), y otros), por la formulario y otros), por la formulario, y otros) por la formulario y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros). Usor final (hospitales, clínicas y atención domiciliaria) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado global de inmunoglobulina fue de USD 16.24 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 17.58 mil millones en 2024 a USD 35.85 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9.3% durante el período de pronóstico (2024-2032). América del Norte dominó el mercado de inmunoglobulina con una cuota de mercado de 59.91% en 2023. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de las inmunoglobulinas de EE. UU. Crece significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 18.98 mil millones para 2032, impulsado por la creciente prevalencia de los trastornos autoinmunes. El aumento de la prevalencia de inmunodeficiencia primaria y secundaria y otros está aumentando la demanda de opciones de tratamiento disponibles a nivel mundial. Junto con esto, la amplificación de las propiedades antiinflamatorias y las propiedades inmunomoduladoras de las inmunoglobulinas también ha aumentado la adopción de estos productos sanguíneos para trastornos como las inmunes de deficiencias primarias, la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, la miastenia gravis y otros.

• Según un artículo de investigación publicado por NCBI en 2020, hay 6 millones de personas en todo el mundo afectadas por enfermedades de inmunodeficiencia primaria.

Además de esto, el número creciente de pacientes que padecen trastornos autoinmunes, como el síndrome de Guillain-Barré y IVIG, y la eficiencia clínica de la inmunoglobulina para el tratamiento de estas afecciones conduce a una mayor demanda de estos productos. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos clave junto con el avance en las opciones de tratamiento con este producto está resultando en una mayor demanda y tasa de adopción del producto y, alternativamente, ayuda en el crecimiento del mercado de inmunoglobulina.

La pandemia Covid-19 afectó negativamente al mercado global debido a una disminución en la recolección de plasma y la escasez de plasma para el fraccionamiento. Como resultado, los jugadores clave enfrentaban dificultades mientras recogían plasma parafraccionamiento de plasma. Por lo tanto, los pacientes tenían dificultades para acceder a productos de plasma, incluida la inmunoglobulina debido a una escasez significativa. Esto condujo a una disminución de la adopción y obstaculizó el crecimiento del mercado.

• Animulario preferencia por los productos Ig subcutáneos entre la población

La ruta de administración más preferida es la ruta intravenosa. Sin embargo, debido a una serie de limitaciones, como un mayor costo, el requisito de profesionales capacitados, el riesgo de infección sistémica y el requisito de duración extendida de la observación después de la inyección están limitando la tasa de adopción de las fórmulas de dosificación intravenosa.

Por otro lado, ciertos beneficios, como el mejor cumplimiento del paciente, los procesos menos dolorosos y una gran cantidad de sitios de inyección para dosis múltiples están mejorando la preferencia del paciente hacia la ruta subcutánea de inyección.

Junto con esto, el creciente número de lanzamientos por parte de los principales actores y las actividades continuas de investigación y desarrollo están alimentando la tasa de adopción de la inmunoglobulina subcutánea (SCIG) durante el período de estudio.

• En septiembre de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación del Ministerio de Salud Japonés, Trabajo y Bienestar por su Cuvitru, inmunoglobulina subcutánea, para pacientes con agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia en Japón.

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• La creciente prevalencia de trastornos de inmunodeficiencia clave condujo al crecimiento del mercado

La prevalencia global de una serie de trastornos de inmunodeficiencia, incluida la leucemia, la hepatitis,mieloma múltiple, y otros está aumentando la demanda de opciones de tratamiento como la inmunoglobulina.

• Según un artículo de 2023 publicado por la Fundación de Inmune deficiencia, la Inmune deficiencia Variable Común (CVID) es una de las inmunodeficiencias primarias más comúnmente diagnosticadas en adultos, que ocurre en 1 de cada 25,000 individuos.

Además de esto, según una serie de artículos de investigación, se informó que la población geriátrica es más propensa a los trastornos autoinmunes. Por lo tanto, la población geriátrica en ascenso está dando como resultado una gran piscina de pacientes que padece este trastorno, lo que requiere tratamiento.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en los EE. UU. En 2021, alrededor de 3.000 a 6,000 personas desarrollaron el síndrome de Guillain-Barré y las personas mayores de 50 años tienen un alto riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré.

Esto, junto con el aumento de las inversiones de los principales actores para introducir opciones de terapia avanzada y adoptar una serie de estrategias de crecimiento orgánicos e inorgánicos que fomentan la adopción de productos.

• En enero de 2022, Kedrion S.P.A. y LFB formaron un acuerdo de cooperación industrial para aumentar la disponibilidad de inmunoglobulinas para pacientes en Francia.

En adelante, la prevalencia junto con la introducción de productos avanzados por parte de los principales actores ha sido fundamental en el crecimiento del mercado durante el período de estudio.

• El alto costo asociado con la terapia es responsable de limitar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos inmunológicos junto con el creciente número de medicamentos en el mercado para el tratamiento está alimentando el crecimiento del mercado. Sin embargo, el alto costo asociado con esta terapia está limitando significativamente su adopción.

• Según un artículo de 2023 publicado por Ameripharma Specialty Care, una sola infusión IVIF puede costar alrededor de USD 100 a más de USD 350 por gramo. Los pacientes deben someterse a 4-5 infusiones por mes, lo que costará un promedio de alrededor de USD 42,000 por mes.

Estos altos costos junto con la cobertura de seguro limitada en Sudáfrica están restringiendo la tasa de adopción de los productos de plasma.

• En Sudáfrica, el alto costo de estos productos limita el uso de esta terapia como una opción de tratamiento. Esto ha llevado a una política de que los beneficios adicionales de este producto deben evaluarse cuidadosamente caso por caso para justificar los costos adicionales.

Por lo tanto, se espera que los costos más altos asociados con las políticas de reembolso inadecuadas restrinjan la adopción de estos productos entre la población global.

Instantánea y destacados del mercado global de inmunoglobulina

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 16.24 mil millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 17.58 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 35.85 mil millones
• CAGR: 9.3% de 2024–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de inmunoglobulina con una participación del 59.91% en 2023, impulsada por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes e inmunodeficiencia, una fuerte infraestructura de salud y políticas de reembolso favorables para las terapias derivadas del plasma.
• Por ruta de administración, se espera que el segmento intravenoso retenga su mayor participación de mercado debido a sus ventajas clínicas, como el inicio de acción rápido, la mayor biodisponibilidad y la adopción generalizada en el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria y las condiciones neurológicas.

Destacados del país clave:

• Estados Unidos: la incidencia aumentada de trastornos autoinmunes y pólizas de cobertura de seguro robustas están impulsando la demanda de terapias de inmunoglobulina en entornos hospitalarios y de atención domiciliaria.
• Europa: el aumento del consumo de productos de inmunoglobulina, la expansión de los centros de recolección de plasma y la creciente conciencia del paciente sobre las opciones de terapia avanzada están contribuyendo al crecimiento del mercado.
• China: Las reformas de atención médica del gobierno destinadas a mejorar el acceso a las terapias de inmunoglobulina, junto con las crecientes inversiones en instalaciones de fraccionamiento de plasma nacional, están fomentando la expansión del mercado.
• Japón: la población envejecida con mayor susceptibilidad a los trastornos de inmunodeficiencia, combinada con la introducción de productos subcutáneos de inmunoglobulina, está mejorando la adopción del producto en todo el país.

Análisis de segmentación del mercado de inmunoglobulina

Por ruta de análisis de administración

Una mayor demanda de productos intravenosos condujo a un dominio segmentario

Según la ruta de administración, el mercado está segmentado en intravenoso y subcutáneo.

La creciente prevalencia de los trastornos de inmunodeficiencia primaria entre la población está resultando en una creciente demanda de productos intravenosos en el mercado. Los beneficios clínicos de los productos intravenosos, incluida la exposición rápida y las restricciones de volumen mínimo, entre otros, son algunos de los factores principales para el dominio de este segmento sobre los productos subcutáneos.

Por otro lado, se espera que el segmento subcutáneo crezca con la CAGR más alta debido a varios factores, incluida la reducción significativa de costos, las capacidades de autoadministración y un riesgo relativamente menor de infecciones sistémicas. El creciente enfoque de las organizaciones nacionales para aumentar la disponibilidad de los productos subcutaicos es otro factor importante que contribuye al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, la Autoridad Nacional Nacional de Australia anunció que Xembify, un producto de Centration SCIG del 20%, estará disponible para orden a través de la sangre vital de la Cruz Roja australiana a partir de enero de 2024.

Por análisis de indicación

El aumento del uso de estos medicamentos para la inmunodeficiencia primaria dio como resultado el dominio segmentario 

Según la indicación, el mercado se segmenta en inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Guillain-Barré, trombocitopénica inmune, neuropatía motor multifocal y otros.

La creciente prevalencia de varias enfermedades de inmunodeficiencia primaria y la creciente adopción de productos en plasma para estos trastornos son algunos de los factores atribuibles que condujeron al dominio del segmento.

• Por ejemplo, según una base de datos del Servicio Nacional de Salud (NHS), se informó que el consumo de IG en 2019-20 era de alrededor de 1,404 kgs para la inmunodeficiencia primaria.

Se anticipa que el segmento crónico de polineuropatía desmielinizante inflamatoria (CIDP) crecerá con una CAGR significativa durante el período de estudio. El fuerte enfoque de los jugadores clave para introducir medicamentos avanzados en el tratamiento del CIDP es una de las principales razones para el crecimiento del segmento.

La creciente prevalencia de trastornos como el síndrome de Guillain Barré, la púrpura trombocitopénica inmune (PTI), la neuropatía motor multifocal (MMN) y otros, es un factor clave que impulsa el crecimiento del segmento. Además, el creciente enfoque de I + D de los actores del mercado para desarrollar e introducir productos novedosos para el tratamiento de estos trastornos son algunos de los factores que respaldan el crecimiento de estos segmentos.

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Por análisis de forma

La rentabilidad de la forma líquida condujo al dominio segmentario

Basado en la forma, el mercado se segmenta en líquido y liofilizado.

La creciente prevalencia de los trastornos autoinmunes y el número creciente de opciones de terapia de inmunoglobulina en forma líquida son los factores clave para la adopción de la forma líquida en todo el mundo. Esto junto con la rentabilidad de esta forma de fármaco y ningún requisito de dilución adicional es otro factor para la mayor demanda y adopción de la forma líquida durante el período de estudio.

Por otro lado, se prevé que el segmento liofilizado crezca con una tasa compuesta anual moderada debido al alto costo de la forma liofilizada y el número limitado de productos disponibles en el mercado.

Por análisis del usuario final

Segmento del hospital para dominar debido a la disponibilidad de vigilancia por parte de los profesionales de la salud 

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas y atención domiciliaria. La presencia de infraestructura de salud avanzada y vigilancia las 24 horas por parte de los profesionales de la salud son algunas de las principales razones para el dominio del segmento. Además de eso, el creciente número de entornos hospitalarios en países desarrollados y emergentes está atendiendo las necesidades de atención médica de la gente común y, por lo tanto, conduce a un número creciente de ingresos hospitalarios.

• Por ejemplo, según la American Hospital Association, el número total de hospitales en los EE. UU. Fueron 6.093 y el número total de ingresos hospitalarios fue de 33,356,853 en 2020.

Por otro lado, se espera que el segmento de atención domiciliaria crezca con una CAGR significativa durante el período de pronóstico. La creciente preferencia de la gente común hacia los entornos de atención domiciliaria junto con las crecientes iniciativas de los principales actores para introducir equipos de atención domiciliaria están fomentando la oportunidad de crecimiento para este segmento durante el período de pronóstico.

Ideas regionales

¿Cuáles son los factores responsables del dominio de América del Norte en el mercado global?

Según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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El mercado de América del Norte fue valorado en USD 9.73 mil millones en 2023 y está listo para dominar la cuota de mercado global de inmunoglobulina durante el período de estudio. El aumento de las iniciativas para la introducción de medicamentos por parte de los principales actores y la disponibilidad de cobertura de seguro está alimentando el crecimiento del mercado en esta región durante el período de estudio.

• Por ejemplo, en junio de 2021, CSL Behring, una subsidiaria de CSL Limited, recibió una aprobación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para cubrir a Hizentra bajo Medicare Parte B con el objetivo de hacer que el producto sea asequible.

Por otro lado, el creciente número de trastornos inmunológicos clave en países europeos clave, incluidos Alemania, el Reino Unido y Francia, fomenta la adopción de este producto de plasma para el tratamiento.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en Frontiers Media S.A., el consumo de IgG (población g/1,000) aumentó de 40.4 gm en 2010 a 94.6 gm en 2021 en Europa.

Se espera que Asia Pacífico crezca con la CAGR más alta durante el período de pronóstico debido al aumento de las reformas de atención médica, las iniciativas gubernamentales para proporcionar terapias costosas de IG a un costo asequible y aumentar el gasto de atención médica. El consumo actual de inmunoglobulina por persona es significativamente más bajo en Japón, India y otros países del sudeste asiático. Sin embargo, el creciente número de pacientes que padecen inmunodeficiencias y la disponibilidad de reembolso para estos medicamentos están listos para impulsar el consumo durante el período de pronóstico.

Se anticipa que América Latina y Medio Oriente y África crecerán con una CAGR moderada durante el período de estudio. Se espera que el aumento de la conciencia del producto, el creciente número de profesionales de la salud para esta terapia y el aumento de la disponibilidad del producto en estas regiones aumenten la demanda y la adopción de este producto durante el período de pronóstico.

¿Quiénes son los jugadores clave que dominan el mercado?

• El aumento del enfoque de I + D de los jugadores clave para expandir su cartera de productos está apoyando la creciente participación de mercado

El mercado global se consolida con algunos actores importantes, incluidos Grifols, S.A., CSL Limited y Takeda Pharmaceutical Company Limited que tiene la máxima participación del mercado.

El aumento de las iniciativas para el crecimiento inorgánico por parte de estos principales actores para expandir su cartera de productos y la presencia de la marca es uno de los principales factores que contribuyen a la creciente cuota de mercado de estos jugadores.

• En marzo de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció planes para invertir alrededor de USD 910.7 millones en una nueva instalación de fabricación para terapias derivadas de plasma en Japón con el objetivo de expandir su capacidad de fabricación.   

Algunos de los actores del mercado, incluidos Octapharma AG, Kedrion Biopharma y otros se centraron enensayos clínicosy el desarrollo de nuevos productos para satisfacer la demanda continua de este producto en el mercado global. Esto permitió a estas compañías tener una participación de mercado significativa en 2023.

Las otras compañías que operan en el mercado son Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai Raas y China Biologic Products Holdings, Inc. (Taibang Biologic Group).

Lista de empresas clave perfiladas:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited(Japón)
• CSL(A NOSOTROS.)
• Grifols, S.A. (España)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• Kedrion S.P.A(Italia)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• Grupo LFB (Francia)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (China)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)

¿Cuáles son los desarrollos clave de la industria en este mercado?

• Enero de 2024 -Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su líquido Gammagard, una terapia intravenosa de inmunoglobulina, para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) en adultos.
• Enero de 2024 -CSL lanzó la jeringa prefellada de Hizentra, una inmunoglobulina subcutánea, para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria (PI) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP).
• Noviembre de 2023 -Grifols, S.A. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para la expansión de su purificación de inmunoglobulina y capacidad de llenado en su sitio de Carolina del Norte.
• Marzo de 2023 -La atención de infusión avanzada (AIC) se realizó en un acuerdo de distribución con Kendrion S.P.A para la distribución de Gammaked para el tratamiento de adultos y niños ITPIN, y CIDP en adultos.
• Noviembre de 2021 -Biotest AG recibió la autorización de marketing en Francia por su intratecto de preparación de Igig Human que fortalece su cartera de productos.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado global de inmunoglobulina cubre un análisis detallado de mercado y una visión general. Se centra en aspectos clave como el panorama competitivo, el tipo de producto y la indicación. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado, la dinámica del mercado, el impacto Covid-19 en el mercado y otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación