El tamaño del mercado de la inmunoglobulina de EE. UU., Share & Covid-19 Impact Inact Análisis, por ruta de administración (intravenosa y subcutánea), por indicación (inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria, polineuropatía desmielinizante crónica crónica, síndrome, thromocilizado inmune-topénico, morfáneo, neuropatía multifocal y otros) por el formulario y los otros) por la formulario y los otros), por el síndrome y los otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros) por la formulario y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros), y otros),

El tamaño del mercado de la inmunoglobulina de EE. UU. Való USD 8.14 mil millones en 2022 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual de 8.7% durante el período de pronóstico. 

Ha habido un aumento significativo en la población de pacientes que padecen afecciones autoinmunes, incluida la inmunodeficiencia primaria, la inmunodeficiencia secundaria, el síndrome de Guillain-Barré, entre varios otros, en los Estados Unidos en los últimos años. El aumentoensayos clínicosSe espera que la muestra de resultados positivos en el uso de inmunoglobulinas para estos trastornos impulse la demanda en el mercado.

Los principales actores que operan en el mercado se centran en el desarrollo y la introducción de nuevas terapias utilizando inmunoglobulinas para tratar varias afecciones entre la población, que se considera uno de los principales factores que contribuyen al crecimiento del mercado de la inmunoglobulina de los Estados Unidos. El mercado experimentó un crecimiento más lento debido al impacto de la pandemia Covid-19. El obstáculo en la colección de plasma entre los fabricantes clave debido a las restricciones y pautas de bloqueo de Covid-19 dio como resultado la escasez de productos de plasma, incluidas las inmunoglobulinas.

Últimas tendencias

Ruta subcutánea de administración ganando popularidad entre los proveedores de atención médica 

Hay varios beneficios clínicos de la ruta subcutánea de administración deinmunoglobulinaProductos, incluidos menos efectos adversos sistémicos y un tiempo de administración más corto, entre otros. El modo de tratamiento también ha mostrado ventajas económicas a los pacientes al reducir el costo general, el número de visitas hospitalarias y mejorar la calidad de vida.

Los jugadores clave se centran en más aprobaciones de productos SCIG y lanzamientos para atender la popularidad entre los proveedores de atención médica. 

• Por ejemplo, en junio de 2023, Argenx recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su inyección de SCIG, Vyvgart Hytrulo, para la administración en pacientes con miastenia gravis.

Factores de conducción

Creciente prevalencia de trastornos autoinmunes entre la población para fomentar la demanda en el mercado

La prevalencia de afecciones autoinmunes, trastornos inflamatorios y otras enfermedades infecciosas ha crecido en los EE. UU. En los últimos años entre la población adulta y geriátrica. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la tercera causa más común de enfermedad crónica en los EE. UU. Se considera trastornos autoinmunes.

• Según el informe de 2022 publicado por GBS-CIDP Foundation International, la prevalencia de CIDP en los EE. UU. Es de alrededor de 60,000, con una tasa de prevalencia de 0.8-10.3 por cada 100,000 personas.

Los principales actores del mercado se centran en desarrollar nuevas terapias para estas afecciones crónicas para el creciente número de pacientes en el país. Estos son algunos de los factores destacados que impulsan el crecimiento del mercado estadounidense.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Factores de restricción

Alto costo asociado con el tratamiento para limitar el desarrollo del mercado

Los costos asociados coninmunoglobulina intravenosaLa terapia, incluida la medicación, la administración del hospital y otros costos, son más altas que otras opciones de tratamiento alternativas en los EE. UU. Para los pacientes. 

• Según un artículo de 2022 publicado por los Institutos Nacionales de Salud, el costo promedio de IVIG en los EE. UU. Es de alrededor de USD 9,270 por infusión. Los pacientes generalmente administran 4-5 infusiones por mes. El costo mensual total es de alrededor de USD 41,000 para un paciente.

SEGMENTACIÓN

Por ruta de análisis de administración

Sobre la base de la ruta de administración, el mercado se bifurca en intravenoso y subcutáneo.

El segmento intravenoso dominó el mercado en 2022. El mayor número de aprobaciones y lanzamientos de productos por parte de los actores clave para satisfacer la creciente demanda de la población de pacientes es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• En febrero de 2021, Pfizer Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Por su Panzyga, Ivig, para tratar la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) en adultos.  

Por análisis de indicación

Sobre la base de la indicación, el mercado se segmenta en el síndrome de Guillain Barré, la inmunodeficiencia primaria, la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, la inmunodeficiencia secundaria, la neuropatía motor multifocal, el propósito trombocitopénico inmune y otros.

El segmento de inmunodeficiencia primaria (PI) representó la mayor participación de mercado de inmunoglobulina de EE. UU. En 2022 y se espera que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El creciente número de pacientes que padecen la afección en el país y la mayor penetración de las terapias de IG son factores importantes que contribuyen al crecimiento del segmento.

Por análisis de forma

Sobre la base de la forma, el mercado se bifurca en líquido y liofilizado.

El segmento líquido mantuvo la mayor participación en 2022 y se espera que crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El mayor número de productos de inmunoglobulina líquida disponibles para administrar varias afecciones crónicas en el país, con una mayor adopción entre los proveedores de atención médica, son factores prominentes que contribuyen al crecimiento del segmento. Además, los esfuerzos sólidos de los actores del mercado para introducir soluciones líquidas para el tratamiento de varias afecciones es otro factor destacado para aumentar la adopción de estos productos en los EE. UU.

• Por ejemplo, la FDA de EE. UU. Aceptó la reenvención de la aplicación de licencia de biológica de GC BioPharma (BLA) para su GC5107B (IVIG) para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral (PI) primaria.

Por análisis del usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas y atención domiciliaria.

Las clínicas dominaron el mercado en 2022 y se espera que crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El cambio de preferencia hacia las clínicas especializadas entre los pacientes para el tratamiento debido a los mejores servicios y la calidad de la atención es una de las razones importantes del dominio del segmento.

Actores clave de la industria

El mercado se consolida con algunos jugadores clave que representan la principal proporción del mercado estadounidense. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL Limited, entre otros. Los sólidos esfuerzos de estos jugadores para invertir en actividades de investigación y desarrollo para introducir nuevas terapias para la creciente población de pacientes en el país es uno de los factores destacados que respaldan el crecimiento de las cuotas de mercado de estos actores.

Grifols, S.A., ADMA Biologics, Pfizer, Inc. y Bio Products Laboratory Ltd., con otros jugadores, se están enfocando en expandir su cartera de productos en el país para aumentar la penetración y adopción de los productos entre la población de pacientes. El enfoque de estos jugadores para expandir sus capacidades de fabricación de los productos IG para favorecer la creciente adopción entre los proveedores de atención médica es otro factor que contribuye a las acciones crecientes de estos jugadores.

• Según un comunicado de prensa de 2023 por ADMA Biologics, Inc., la compañía inició la fabricación de Asceniv, 10% de IVIG líquido, a una escala de producción de 4.400 litros. Se espera que la instalación aumente el rendimiento de producción de inmunoglobulina en el país.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• CSL(A NOSOTROS.)
• Grifols, S.A.(España)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• Kedrion S.P.A(Italia)
• Pfizer, Inc. (EE. UU.)
• ADMA Biologics, Inc.(A NOSOTROS.)
• Bio Products Laboratory Ltd.(Reino Unido)
• Grupo LFB(Francia)

Desarrollos clave de la industria: 

• Abril de 2023 -Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para expandir el uso de Hyqvia para tratar la inmunodeficiencia primaria en niños.
  
  
• Marzo de 2023 -La FDA de EE. UU. Aprobó Leqembi por Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. bajo la vía de aprobación acelerada para tratar la enfermedad de Alzheimer.
  
  
• Marzo de 2022 -La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos otorgó una nueva patente (número de patente de los Estados Unidos: 11,149,079) a BPL para su proceso E+I. La patente está relacionada con el proceso de extracción de la inmunoglobulina IgG, un aumento general en el rendimiento total de IgG del plasma sanguíneo.

Cobertura de informes

[VBXNCCCCLCW] 

El informe proporciona análisis de mercado estadounidense y aspectos clave, como la prevalencia de trastornos autoinmunes clave, avances tecnológicos y varios productos disponibles en el mercado. Además, incluye las últimas tendencias en el mercado, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación