Tamaño del mercado de antitrombina, participación y análisis de la industria, por fuente (plasma humano y otros), por aplicación (terapéutica, investigación y diagnóstico), por forma de dosificación (polvo y líquido liofilizado), por usuario final (hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnológica e institutos de investigación) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de antitrombina se valoró en 388,18 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 403,34 millones de dólares en 2026 a 573,7 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,50% durante el período previsto. Europa dominó el mercado de antitrombina con una cuota de mercado del 42,41% en 2025. 

La antitrombina, una glicoproteína que inactiva la trombina y otras serina proteasas, desempeña un papel vital en la prevención de la coagulación sanguínea anormal. Es especialmente crítico para pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina, sometidos a cirugía o que requieren Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). El mercado está experimentando un crecimiento constante durante todo el período de estudio con una CAGR moderada.

Algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente prevalencia de trastornos trombóticos, los avances en biotecnología y un aumento en la demanda de terapias anticoagulantes. La prevalencia de la deficiencia de AT entre la población general también está aumentando, lo que lleva a una creciente demanda de productos concentrados para su tratamiento.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) por investigadores españoles en septiembre de 2023, la prevalencia estimada de deficiencia hereditaria de AT se sitúa entre el 0,02% y el 0,2% entre la población general.

Los actores clave que operan en el mercado incluyen CSL, Grifols, S.A., Octapharma AG y otros. La fuerte presencia de estas empresas en los medicamentos derivados del plasma, incluida la antitrombina, respalda el crecimiento del mercado.

Resumen y aspectos destacados del mercado mundial de antitrombina

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado 2025: 388,18 millones de dólares
• Tamaño del mercado 2026: 403,34 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 573,7 millones de dólares
• CAGR: 4,50% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• Europa dominó el mercado de antitrombina con una participación del 42,41% en 2025, impulsada por el elevado número de productos aprobados, una fuerte presencia de actores bien establecidos y la creciente prevalencia de la deficiencia de antitrombina.
• Por fuente, se espera que la antitrombina basada en plasma humano conserve la mayor participación de mercado debido a su amplia disponibilidad, eficacia terapéutica establecida y adopción significativa en cirugías cardíacas y tratamientos para la deficiencia de antitrombina.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: el mercado está influenciado por la disponibilidad limitada de concentrados de antitrombina y las estrictas directrices regulatorias para los productos derivados del plasma, que afectan las tasas de adopción.
• Europa: El crecimiento está impulsado por un aumento en las capacidades de fabricación de medicamentos derivados del plasma y por iniciativas estratégicas destinadas a mejorar la participación de los donantes y ampliar las aplicaciones de antitrombina.
• China: La expansión de las capacidades de fabricación nacional y las colaboraciones estratégicas están respaldando una mayor accesibilidad a los productos de antitrombina, particularmente en el manejo de los trastornos trombóticos.
• Japón: El crecimiento del mercado se ve impulsado por los avances en las tecnologías de antitrombina recombinante y la aprobación de productos innovadores diseñados para aplicaciones terapéuticas en cirugías complejas y deficiencias hereditarias.

DINÁMICA DEL MERCADO:

IMPULSORES DEL MERCADO:

Ampliación de las aplicaciones de antitrombina para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los factores destacados que ha impulsado el crecimiento del mercado de antitrombina es la expansión de las aplicaciones de antitrombina. Se está investigando el uso de estos productos para indicaciones más allá de la trombosis, incluida la preeclampsia y el trasplante de órganos. Algunas de sus posibles aplicaciones incluyen la infección por COVID-19, Terapia de reemplazo renal continua (CRRT), Terapia con asparaginasa para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), modulación de la actividad de las células tumorales y tratamiento del shock hemorrágico. Se prevé que estos escenarios impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, según un estudio publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en octubre de 2022, las propiedades antitromboinflamatorias de la antitrombina tienen el potencial de reducir la mortalidad asociada con estados hipercoagulables y proinflamatorios persistentes en pacientes graves con COVID-19.

RESTRICCIONES DEL MERCADO:

Las preocupaciones asociadas con la terapia con antitrombina obstaculizan el crecimiento del mercado

A pesar del uso de crecimiento de antitrombina, las preocupaciones y los efectos adversos asociados dificultan la adopción del producto. Algunas de las posibles preocupaciones incluyen el riesgo de hemorragia, reacciones alérgicas y anafilácticas, complicaciones tromboembólicas y otras. Esto da como resultado un uso limitado de la terapia de reemplazo con antitrombina, lo que a su vez obstaculiza el crecimiento general del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Adopción de antitrombina como terapia combinada con otras terapéuticas para crear oportunidades de crecimiento lucrativas

La creciente tendencia a combinar antitrombina con heparina Se prevé que la mejora de los efectos anticoagulantes creará una lucrativa oportunidad de crecimiento en el mercado. Se han publicado varios estudios de investigación para demostrar el potencial de la antitrombina en terapias combinadas. La combinación de heparina y antitrombina exhibe un efecto sinérgico, lo que demuestra que su efecto anticoagulante combinado es mayor que la suma de sus efectos individuales. Por tanto, el mercado está presenciando un cambio positivo hacia el uso de antitrombina en terapia combinada, especialmente con heparina.

DESAFÍOS DEL MERCADO:

Alto costo del tratamiento para limitar el crecimiento del mercado

Los altos precios de los productos de antitrombina se consideran un factor limitante importante para el crecimiento del mercado. La disponibilidad de terapias anticoagulantes convencionales y sustitutivas afecta negativamente la adopción de productos antitrombina. Algunas de las alternativas incluyen heparina, inhibidores directos de la trombina como Argatroban, Direct Oral Anticoagulantes incluyendo Eliquis y otros. En los países de ingresos bajos y medios, los altos precios lo hacen menos asequible para la población de pacientes.

Otros desafíos:

Algunos de los otros desafíos incluyen la compleja fabricación de productos derivados del plasma, incluida la antitrombina, que está altamente regulada y es costosa. Además, un marco regulatorio estricto que genera largos plazos de aprobación en regiones importantes como EE. UU., la UE y Japón también desafía el crecimiento del mercado. Además, los productos derivados del plasma dependen de la disponibilidad de los donantes, lo que afecta la consistencia y el suministro global.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE ANTITROMBINA:

El creciente uso de antitrombina en procedimientos quirúrgicos se identifica como una de las tendencias importantes del mercado

El creciente número de cirugías cardiovasculares, de trasplantes y neonatales está ampliando el uso de antitrombina. Esto es particularmente cierto en pacientes que tienen resistencia a la heparina o deficiencia de antitrombina. Además, el concentrado de antitrombina también previene la trombosis de la arteria hepática después de un trasplante ortotópico de hígado, una cirugía en la que se reemplaza un hígado enfermo por uno sano de un donante vivo o fallecido. Por lo tanto, el mercado está presenciando un aumento significativo en el uso de concentrados de antitrombina en diversos procedimientos quirúrgicos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

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IMPACTO DEL COVID-19:

Como resultado de la pandemia de COVID-19, el mercado mundial experimentó un crecimiento ligeramente más positivo que en 2019. Esto puede atribuirse al mayor uso de productos antitrombina en el tratamiento de pacientes graves de COVID-19. Varios estudios de investigación han demostrado que la terapia con antitrombina juega un papel importante en los procesos tromboinflamatorios asociados con la COVID-19 grave.

Análisis de segmentación

Por fuente

Sólidas ofertas de productos basadas en el crecimiento del segmento proliferado por plasma humano

Según la fuente, el mercado se segmenta en plasma humano y otros.

El segmento de plasma humano capturó la mayor cuota de mercado de antitrombina, con un 98,2% en 2024. Esto puede atribuirse a factores como la amplia disponibilidad de productos derivados del plasma humano. Además, la creciente prevalencia de la deficiencia de antitrombina, junto con el creciente número de cirugías cardíacas en las que los concentrados de antitrombina desempeñan un papel vital para complementar el crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Annals of Thoracic Surgery Short Reports en junio de 2024, en los EE. UU., el volumen quirúrgico cardíaco total promedio fue de 271,5 por 100.000 habitantes por año. Esto fue comparativamente más alto que el promedio mundial de 123,2 por 100.000 habitantes por año.

Además, se prevé que el segmento otros, que incluye la antitrombina recombinante, crezca a un ritmo moderado en los próximos años. Las aprobaciones limitadas de productos recombinantes han dado lugar a una menor adopción en el mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2017, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recibió la aprobación de fabricación y comercialización para su inyección ACOALAN 1800 del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Es un fármaco antitrombina (AT) fabricado mediante tecnología de ADN recombinante y control de la cadena de azúcar.

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Por aplicación

La alta adopción de antitrombina con fines terapéuticos impulsó el crecimiento del segmento

En términos de aplicación, el mercado global está segmentado en terapéutico y de investigación y diagnóstico.

El segmento terapéutico dominó la cuota de mercado global en 2024. La creciente demanda de un tratamiento eficiente con concentrado de antitrombina ha dado lugar a una mayor demanda de estos productos en todo el mundo. Además, el uso considerable de antitrombina para curar a pacientes con resistencia a la heparina también favorece el crecimiento segmentario. El segmento terapéutico probablemente captará el 95,9% de la cuota de mercado en 2025.

• Por ejemplo, según los datos de la Sociedad Estadounidense de Hematología, publicados en diciembre de 2024, la suplementación con antitrombina es una de las opciones de tratamiento preferidas para el tratamiento de pacientes con resistencia a la heparina.

Por otro lado, se prevé que el segmento utilizable de investigación y diagnóstico crezca a una tasa compuesta anual moderada del 2,66% en los próximos años. Los factores que respaldan este crecimiento incluyen la disponibilidad de algunos productos que pueden usarse con fines de diagnóstico e investigación.

Por forma de dosificación

La amplia disponibilidad de productos en forma liofilizada respaldó el dominio del segmento

Según la forma de dosificación, el mercado global se clasifica en polvo y líquido liofilizados.

El segmento de polvo liofilizado ocupó la posición de liderazgo en el mercado mundial en 2024. La mayoría de los productos de concentrados de antitrombina disponibles actualmente están presentes en forma de polvo liofilizado. Varios factores, como la facilidad de manipulación, la estabilidad mejorada del producto debido a su forma liofilizada y otros, han complementado el uso de estos productos para diversas aplicaciones. Es probable que el segmento de polvo liofilizado posea el 97,7% de la cuota de mercado en 2025.

• Por ejemplo, productos como THROMBATE III de Grifols, Thrombotrol VF de CSL, Atenativ de Octapharma AG y otros se presentan en forma de polvo liofilizado.

Por el contrario, el segmento de líquidos tenía una cuota de mercado muy baja debido a la presencia de un solo producto. Scripps Laboratory es la única empresa que proporciona concentrados de antitrombina en forma líquida. Se prevé que el segmento líquido mantendrá una tasa compuesta anual del 2,07% durante el período previsto.

Por usuario final

La alta demanda de hospitales y clínicas para el uso terapéutico impulsó el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado global se divide en hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnológica e institutos de investigación.

El segmento de hospitales y clínicas tuvo la mayor participación de mercado en 2024. Esto se puede atribuir al uso cada vez mayor de tratamientos basados ​​en antitrombina en afecciones como la deficiencia de antitrombina, la resistencia a la heparina, la sepsis y otras.

El segmento de la industria farmacéutica y biotecnológica está preparado para crecer a una tasa compuesta anual considerable durante el período previsto. El crecimiento del segmento se puede atribuir al uso cada vez mayor de concentrados de antitrombina con fines de investigación.

PERSPECTIVAS REGIONALES DE ANTITROMBINA

En términos de regiones, el mercado está segmentado en Europa, Asia Pacífico, América del Norte y el resto del mundo.

Europa:

Europa dominó el mercado debido a una gran cantidad de productos aprobados y una fuerte presencia de actores bien establecidos

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El mercado europeo estaba valorado en 170,72 millones de dólares en 2026 y se espera que mantenga su dominio durante todo el período previsto. El tamaño del mercado regional en 2023 fue de 153,4 millones de dólares. El elevado número de productos aprobados, la fuerte presencia de actores bien establecidos y la creciente prevalencia de la deficiencia de antitrombina son algunos de los aspectos clave que respaldan el dominio de la región en el mercado global. Europa ha sido testigo de un crecimiento notable en la fabricación de productos medicinales derivados del plasma (PDMP), con un aumento de nuevas instalaciones de capacidad e iniciativas estratégicas. Se estima que el mercado en el Reino Unido será de 26,01 millones de dólares en 2026.

Se estima que el tamaño del mercado de Alemania estará valorado en 44,30 millones de dólares en 2026 y es probable que Francia alcance los 30,1 millones de dólares en 2025.

• Por ejemplo, en julio de 2022, los centros de donación de plasma de Reading, Birmingham y Londres instalaron nuevas máquinas de donación “aptas para las mujeres”, duplicando el número de mujeres que pueden donar plasma que salva vidas.

Asia Pacífico:

Se prevé que Europa represente el segundo tamaño de mercado más alto de 146 millones de dólares en 2025, exhibiendo la segunda tasa compuesta anual de crecimiento más rápido del 5,12% durante el período previsto. Este crecimiento se atribuye al creciente número de casos de deficiencia congénita de antitrombina y, en consecuencia, al aumento de la demanda de concentrados de antitrombina en la región. Además, las iniciativas estratégicas emprendidas por empresas regionales para ampliar su presencia en el mercado son otro factor clave que complementa el crecimiento del mercado de antitrombina de Asia Pacífico. Se estima que el mercado en China alcanzará los 1,28 millones de dólares en 2026.

Se estima que el tamaño del mercado de Japón está valorado en 61,80 millones de dólares y es probable que la India alcance los 13,27 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Plasma Gen Biosciences abrió una nueva instalación de fabricación de última generación para productos de plasma sanguíneo en Bangalore, India, para satisfacer la creciente demanda de productos a base de plasma a precios asequibles.

América del norte:

Se prevé que la región de América del Norte será el tercer mercado más grande con 45,9 millones de dólares en 2025. El mercado de antitrombina en la región de América del Norte tenía una participación comparativamente menor. Esto se debe principalmente a la limitada disponibilidad de concentrados de antitrombina en la región. Además, las estrictas directrices regulatorias para los productos derivados del plasma en los EE. UU. también afectaron el crecimiento del mercado regional. Se estima que el tamaño del mercado estadounidense será de 37,2 millones de dólares en 2025.

Resto del mundo:

Se prevé que el resto del mundo será el cuarto mercado más grande con 47,41 millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado en la región del resto del mundo crecerá a una tasa compuesta anual más lenta durante el período previsto. Esto puede atribuirse a la presencia limitada de productos concentrados de antitrombina en estas regiones. Todos los productos actualmente comercializados en Brasil, México, Sudáfrica y otros países, son derivados del ser humano. fraccionamiento de plasmamétodo solamente.

PAISAJE COMPETITIVO:

Actores clave del mercado:

Los actores clave del mercado se centran en fortalecer su oferta de productos para mantener la competencia en el mercado

CSL es uno de los actores destacados del mercado con una participación sustancial en el mercado global. El dominio de la empresa se debe principalmente a la sólida cartera de productos de la empresa para productos de antitrombina derivados del plasma humano. Además, la posición de liderazgo de la empresa en productos medicinales derivados del plasma también respalda su posición de liderazgo en el mercado de antitrombina.

Grifols, S.A. es otro fabricante líder de concentrados de antitrombina derivados del plasma. La alta cuota de mercado se atribuye a su sólido enfoque en la expansión de las aplicaciones actuales de concentrados de antitrombina y a sus colaboraciones con empresas farmacéuticas.

Otros actores clave del mercado que operan a nivel global son Octapharma AG, Owen Takeda Pharmaceutical Company Limited y Kedrion S.p.A y otros. Estas empresas están llevando a cabo diversas iniciativas estratégicas para mantener sus posiciones en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE ANTITROMBINA PERFILADAS:

• CSL (Australia)
• Octafarma AG (Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Grifols, S.A. (España)
• Medix Bioquímica (Finlandia)
• Kedrion S.p.A. (Italia)
• Laboratorios Scripps (A NOSOTROS.)
• LFB (Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Junio ​​de 2023: Octapharma AG presentó un póster sobre un estudio prospectivo de fase III sobre la eficacia, seguridad y farmacocinética de un concentrado de antitrombina III humana en la deficiencia congénita de antitrombina durante la cirugía o el parto realizado por Craig Kessler.
• Junio ​​de 2022: Endpoint Health Inc. recaudó una financiación de 52 millones de dólares para la ampliación de su cartera de inmunología de precisión. Esto incluye el programa Antitrombina III, un ensayo clínico de Fase II para el tratamiento de la sepsis.
• Noviembre de 2021: Octapharma AG recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para continuar con los estudios clínicos de ATN-106ATN-106. El estudio tiene como objetivo establecer la seguridad y eficacia del concentrado de antitrombina de la empresa para el tratamiento de pacientes con deficiencia congénita de antitrombina. 
• Septiembre de 2019: SK Pharma, un productor de productos sanguíneos de Corea del Sur, firmó un Memorando de Entendimiento (MOU) con la compañía farmacéutica indonesia BioPharma y la Cruz Roja de Indonesia para la producción de plasma sanguíneo.
• Septiembre de 2017: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recibió la aprobación de fabricación y comercialización para su inyección ACOALAN 1800 del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global de antitrombina proporciona un análisis detallado y completo del mercado. Algunas de las ideas clave que proporciona el informe incluyen la prevalencia de enfermedades cardíacas clave por países clave, una descripción general regulatoria de estos productos por países/regiones clave, desarrollos recientes de la industria y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe de investigación también incluye las dinámicas clave del mercado que han contribuido al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El informe también abarca los perfiles de las principales empresas que operan en el mercado y el panorama competitivo global.

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