El tamaño del mercado de antitrombina, el análisis de acciones e industrias, por fuente (plasma humano y otros), por aplicación (terapéutica e investigación y diagnóstico), por forma de dosificación (polvo liofilizado y líquido), por usuario final (hospitales y clínicos, industria farmacéutica y biotecnología e institutos de investigación) e previagrimida regional, 2025-2032

El tamaño global del mercado de antitrombina se valoró en USD 373.9 millones en 2024. Se prevé que el mercado creciera de USD 388.2 millones en 2025 a USD 519.9 millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 4.26% durante el período de pronóstico. Europa dominó el mercado antitrombina con una cuota de mercado del 42.28% en 2024. 

La antitrombina, una glucoproteína que inactiva la trombina y otras serina proteasas, juega un papel vital en la prevención de la coagulación anormal de la sangre. Es especialmente crítico para pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina, sometidos a cirugía o que requieren Oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO). El mercado está experimentando un crecimiento constante durante todo el período de estudio con una CAGR moderada.

Algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente prevalencia de trastornos trombóticos, avances en biotecnología y un aumento en la demanda de terapias anticoagulantes. La prevalencia de la deficiencia AT entre la población general también está aumentando, lo que lleva a la creciente demanda de concentrados de productos para el tratamiento.

• Por ejemplo, según un estudio publicado en el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) por investigadores españoles en septiembre de 2023, la prevalencia estimada de la deficiencia hereditaria es entre 0.02% y 0.2% entre la población general.

Los jugadores clave que operan en el mercado incluyen CSL, Grifols, S.A., Ocfarma AG y otros. La fuerte presencia de estas compañías en medicamentos derivados de plasma, incluida la antitrombina, respalda el crecimiento del mercado.

Instantánea y destacados del mercado de antitrombina global

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 373.9 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 388.2 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 519.9 millones
• CAGR: 4.26% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Europa dominó el mercado antitrombina con una participación del 42.28% en 2024, impulsada por el alto número de productos aprobados, una fuerte presencia de jugadores bien establecidos y una prevalencia creciente de deficiencia de antitrombina.
• Por fuente, se espera que la antitrombina humana basada en plasma retenga la mayor participación de mercado debido a su amplia disponibilidad, eficacia terapéutica establecida y una adopción significativa en cirugías cardíacas y tratamientos de deficiencia de antitrombina.

Destacados del país clave:

• Estados Unidos: el mercado está influenciado por la disponibilidad limitada de concentrados de antitrombina y directrices regulatorias estrictas para los productos derivados del plasma, que afectan las tasas de adopción.
• Europa: el crecimiento es impulsado por un aumento en las capacidades de fabricación de medicamentos derivados de plasma e iniciativas estratégicas destinadas a mejorar la participación de los donantes y expandir las aplicaciones antitrombinas.
• China: la expansión de las capacidades de fabricación doméstica y las colaboraciones estratégicas apoyan una mayor accesibilidad a los productos antitrombina, particularmente en la gestión de trastornos trombóticos.
• Japón: el crecimiento del mercado se ve reforzado por los avances en tecnologías de antitrombina recombinantes y la aprobación de productos innovadores adaptados para aplicaciones terapéuticas en cirugías complejas y deficiencias hereditarias.

Dinámica del mercado:

Conductores del mercado:

Aplicaciones de expansión de antitrombina para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los factores destacados que ha impulsado el crecimiento del mercado de antitrombina son las aplicaciones en expansión de la antitrombina. El uso de estos productos se está investigando para obtener indicaciones más allá de la trombosis, incluida la preeclampsia y el trasplante de órganos. Algunas de sus aplicaciones potenciales incluyen infección Covid-19, Terapia de reemplazo renal continuo (CRRT), Terapia de asparaginasa para leucemia linfoblástica aguda (TLE), modulación de la actividad de las células tumorales y el manejo del choque hemorrágico. Se anticipa que tales escenarios aumentarán el crecimiento del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, según un estudio publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en octubre de 2022, las propiedades anti-difamatorias de la antitrombina tienen el potencial de reducir la mortalidad asociada con los estados hipercoagulables y proinflamatorios persistentes en pacientes con COVID-19 severos.

Restricciones del mercado:

Preocupaciones asociadas con la terapia con antitrombina para obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar del uso del crecimiento de la antitrombina, las preocupaciones y los efectos adversos asociados obstaculizan la adopción del producto. Algunas de las posibles preocupaciones incluyen el riesgo de sangrado, reacciones alérgicas y anafilácticas, complicaciones tromboembólicas y otras. Esto da como resultado un uso limitado de la terapia de reemplazo antitrombina, a su vez, obstaculizando el crecimiento general del mercado.

Oportunidades de mercado:

Adopción de antitrombina como terapia combinada con otras terapias para crear oportunidades de crecimiento lucrativas

La tendencia creciente de combinar antitrombina con heparina Se anticipa que los efectos anticoagulantes mejorados crean una oportunidad de crecimiento lucrativa en el mercado. Se han publicado varios estudios de investigación para demostrar el potencial de la antitrombina en las terapias combinadas. La combinación de heparina y antitrombina exhibe un efecto sinérgico, que representa que su efecto anticoagulante combinado es mayor que la suma de sus efectos individuales. Por lo tanto, el mercado está presenciando un cambio positivo hacia el uso de antitrombina en la terapia combinada, especialmente con heparina.

Desafíos del mercado:

Alto costo de tratamiento para limitar el crecimiento del mercado

El alto precio de los productos antitrombina se considera un factor limitante importante para el crecimiento del mercado. La disponibilidad de la terapéutica anticoagulante convencional y sustituto afecta negativamente la adopción de productos antitrombina. Algunas de las alternativas incluyen heparina, inhibidores directos de trombina como Argatroban, oral directo Anticoagulantes incluyendo Eliquis y otros. En los países de ingresos bajos y medios, los precios altos lo hacen menos asequible para la población de pacientes.

Otros desafíos:

Algunos de los otros desafíos incluyen la compleja fabricación de productos derivados del plasma, incluida la antitrombina, que es altamente regulada y costosa. Además, un estricto marco regulatorio que resulta en largos plazos de aprobación en las principales regiones como Estados Unidos, la UE y Japón también desafía el crecimiento del mercado. Además, los productos derivados del plasma dependen de la disponibilidad de donantes, afectando la consistencia y el suministro global.

Tendencias del mercado antitrombina:

El aumento del uso de antitrombina en los procedimientos quirúrgicos se identifica como una de las tendencias de mercado significativas

El creciente número de cirugías cardiovasculares, de trasplante y neonatales está expandiendo el uso de antitrombina. Esto es particularmente cierto en pacientes que tienen resistencia a la heparina o deficiencia de antitrombina. Además, el concentrado de antitrombina también previene la trombosis de la arteria hepática después del trasplante de hígado ortotópico, una cirugía donde un hígado enfermo se reemplaza por uno sano de un donante fallecido o vivo. Por lo tanto, el mercado está presenciando un aumento significativo en el uso de concentrados de antitrombina en varios procedimientos quirúrgicos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

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Impacto de Covid-19:

Como resultado de la pandemia de Covid-19, el mercado global experimentó un crecimiento ligeramente más positivo que en 2019. Esto puede atribuirse al mayor uso de productos antitrombina en el tratamiento de pacientes graves de Covid-19. Varios estudios de investigación han demostrado que la terapia con antitrombina juega un papel importante en los procesos tromboinflamatorios asociados con Covid-19 severo.

Análisis de segmentación

Por fuente

Ofertas de productos robustas basadas en el crecimiento del segmento proliferado en plasma humano

Sobre la base de la fuente, el mercado está segmentado en el plasma humano y otros.

El segmento de plasma humano capturó la mayor cuota de mercado antitrombina del 98.2% en 2024. Esto puede atribuirse a factores como la amplia disponibilidad de productos que se derivan del plasma humano. Además, la creciente prevalencia de deficiencia de antitrombina junto con el creciente número de cirugías cardíacas donde los concentrados de antitrombina juegan un papel vital en el suplemento del crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Annals of Thoracic Surgery, informes cortos en junio de 2024, en los EE. UU., El volumen quirúrgico cardíaco total promedio fue de 271.5 por 100,000 población por año. Esto fue relativamente más alto que el promedio global de 123.2 por 100,000 población por año.

Además, se prevé que el segmento otros, que incluye antitrombina recombinante, crezca a un ritmo moderado en los próximos años. Las aprobaciones limitadas para productos recombinantes han resultado en una menor adopción en el mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2017, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recibió la aprobación de fabricación y marketing para su inyección acoalana 1800 del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en Japón. Es un fármaco antitrombina (AT) fabricado utilizando la tecnología de ADN recombinante y control de cadena de azúcar.

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Por aplicación

Alta adopción de antitrombina para fines terapéuticos impulsado al crecimiento del segmento

En términos de aplicación, el mercado global está segmentado en terapéutica e investigación y diagnóstico.

El segmento terapéutico dominó la cuota de mercado global en 2024. La creciente demanda de tratamiento eficiente utilizando el concentrado de antitrombina ha resultado en una mayor demanda de estos productos en todo el mundo. Además, el uso considerable de antitrombina para curar pacientes con resistencia a la heparina también está respaldando el crecimiento segmentario. El segmento terapéutico probablemente capturará el 95.9% de la cuota de mercado en 2025.

• Por ejemplo, según los datos de la Sociedad Americana de Hematología, publicados en diciembre de 2024, la suplementación con antitrombina es una de las opciones de tratamiento preferidas para el manejo de pacientes con resistencia a la heparina.

Por otro lado, se anticipa que el segmento utilizable de Investigación y Diagnóstico crecerá a una tasa compuesta anual moderada de 2.66% en los próximos años. Los factores que respaldan este crecimiento incluyen la disponibilidad de algunos productos que pueden usarse para fines de diagnóstico e investigación.

Por forma de dosificación

Amplia disponibilidad de productos en forma liofilizada respaldada el dominio del segmento

Basado en la forma de dosificación, el mercado global se clasifica en polvo liofilizado y líquido.

El segmento de polvo liofilizado mantuvo la posición de liderazgo en el mercado global en 2024. La mayoría de los productos disponibles actualmente de concentrados antitrombina están presentes en la forma de polvo liofilizado. Varios factores, como la facilidad de manejo, la mejor estabilidad del producto debido a la forma liofilizada y otros, han complementado el uso de estos productos para diversas aplicaciones. Es probable que el segmento de polvo liofilizado tenga el 97.7% de la cuota de mercado en 2025.

• Por ejemplo, productos como Trombate III de Grifols, Trombotrol VF de CSL, Atenativ de Ocfarma AG y otros tienen la forma de polvo liofilizado.

En contraste, el segmento líquido tenía una participación muy baja del mercado debido a la presencia de un solo producto. Scripps Laboratory es la única compañía que proporciona concentrados de antitrombina en forma de líquido. El segmento líquido anticipa tener una tasa compuesta anual de 2.07% durante el período de pronóstico.

Por usuario final

Alta demanda de hospitales y clínicas para uso terapéutico de crecimiento del segmento impulsado

Sobre la base del usuario final, el mercado global se divide en hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnología e institutos de investigación.

El segmento de hospitales y clínicas mantuvo la mayor participación del mercado en 2024. Esto puede atribuirse al uso creciente de tratamientos basados ​​en antitrombina en afecciones como deficiencia de antitrombina, resistencia a la heparina, sepsis y otros.

El segmento de la industria farmacéutica y de biotecnología está listo para crecer en una CAGR considerable durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento puede atribuirse al uso creciente de concentrados de antitrombina para fines de investigación.

Perspectiva regional antitrombina

En términos de regiones, el mercado está segmentado en Europa, Asia Pacífico, América del Norte y el resto del mundo.

Europa:

Europa dominó el mercado debido a una gran cantidad de productos aprobados y una fuerte presencia de jugadores bien establecidos

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El mercado de Europa fue valorado en USD 158.9 millones en 2024 y se espera que mantenga su dominio durante todo el período de pronóstico. El tamaño del mercado regional en 2023 fue de USD 153.4 millones. El alto número de productos aprobados, la fuerte presencia de jugadores bien establecidos y la creciente prevalencia de deficiencia de antitrombina son algunos de los aspectos clave que respaldan el dominio de la región en el mercado global. Europa ha sido testigo de un notable crecimiento en la fabricación de medicamentos derivados de plasma (PDMP) con un aumento en las nuevas instalaciones de capacidad e iniciativas estratégicas. El mercado en el Reino Unido se estima en USD 25.1 millones en 2025.

Se estima que el tamaño del mercado de Alemania se valorará en USD 42.5 millones y es probable que Francia se mantenga en USD 30.1 millones en 2025.

• Por ejemplo, en julio de 2022, los centros de donantes de Plasma en Reading, Birmingham y Londres instalaron nuevas máquinas de donantes "femeninas", duplicando la cantidad de mujeres que pueden donar plasma que salva vidas.

Asia Pacífico:

Se anticipa que Europa representará el segundo tamaño del mercado más alto de USD 146 millones en 2025, exhibiendo la segunda tasa compuesta anual de 5.12% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye al creciente número de casos de deficiencia de antitrombina congénita y, en consecuencia, al aumentar la demanda de concentrados de antitrombina en la región. Además, las iniciativas estratégicas emprendidas por las compañías regionales para expandir su presencia en el mercado son otro factor clave que complementa el crecimiento del mercado de Asia Pacific Antrithrombina. El mercado en China se estima en USD 0.3 millones en 2025.

Se estima que el tamaño del mercado de Japón se valorará en USD 80.5 millones y es probable que India se mantenga en USD 12.6 millones en 2025.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Biosciences de Gen Plasma abrió una nueva instalación de fabricación de última generación para productos de plasma en sangre en Bangalore, India, para satisfacer la creciente demanda de productos a base de plasma a precios asequibles.

América del norte:

La región de América del Norte se anticipará el tercer mercado más grande con USD 45.9 millones en 2025. El mercado antitrombina en la región de América del Norte tenía una participación comparativamente más baja. Esto se debe principalmente a la disponibilidad limitada de concentrados de antitrombina en la región. Además, las directrices regulatorias estrictas para los productos derivados del plasma en los EE. UU. También afectaron el crecimiento regional del mercado. El tamaño del mercado de EE. UU. Se estima en USD 37.2 millones en 2025.

Resto del mundo:

El resto del mundo se anticipará el cuarto mercado más grande con USD 31.7 millones en 2025. Se predice que el mercado en el resto de la región mundial crecerá a una tasa composición más lenta durante el período de pronóstico. Esto puede atribuirse a la presencia limitada de productos de concentrado antitrombina en estas regiones. Todos los productos comercializados actualmente en Brasil, México, Sudáfrica y otros países se derivan del humanofraccionamiento de plasmasolo método.

Panorama competitivo:

Jugadores clave del mercado:

Los actores clave en el mercado se centran en fortalecer su oferta de productos para mantener la competencia del mercado

CSL es uno de los jugadores prominentes en el mercado con una parte sustancial del mercado global. El dominio de la compañía se debe principalmente a la fuerte cartera de productos de la compañía para productos antitrombina derivados de plasma humano. Además, la posición principal de la compañía en medicamentos derivados de plasma también respalda su posición de liderazgo en el mercado antitrombina.

Grifols, S.A. es otro fabricante líder de concentrados antitrombina derivados de plasma. La alta participación de mercado se atribuye a su enfoque robusto en la expansión de las aplicaciones actuales de los concentrados de antitrombina y las colaboraciones con compañías farmacéuticas.

Otros actores clave del mercado que operan a nivel mundial son Octapharma AG, Owen Takeda Pharmaceutical Company Limited y Kedrion S.P.A y otros. Estas compañías están emprendiendo varias iniciativas estratégicas para mantener sus posiciones de mercado.

Lista de empresas clave antitrombina perfiladas:

• CSL (Australia)
• OCTAPHARMA AG (Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Grifols, S.A. (España)
• Medix Biochemica (Finlandia)
• Kedrion S.P.A (Italia)
• Laboratorios Scripps (A NOSOTROS.)
• LFB (Francia)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio ​​de 2023: Octafarma AG mostró un póster en un estudio prospectivo de fase III de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de un concentrado de antitrombina III humano en la deficiencia de antitrombina congénita durante la cirugía o el parto por Craig Kessler.
• Junio ​​de 2022: Endpoint Health Inc. recaudó la financiación de USD 52 millones para la expansión de su tubería de inmunología de precisión. Esto incluye el programa antitrombina III, un ensayo clínico de fase II para el tratamiento de la sepsis.
• Noviembre de 2021: Octafarma AG recibió la aprobación de la FDA de los EE. UU. Para proceder con estudios clínicos de ATN-106ATN-106. El estudio tiene como objetivo establecer la seguridad y la eficacia del concentrado de antitrombina de la compañía para el tratamiento de pacientes con deficiencia congénita de antitrombina. 
• Septiembre de 2019: SK Pharma, un productor de productos sanguíneos de Corea del Sur, firmó un memorando de entendimiento (MoU) con la compañía farmacéutica indonesia BioPharma y la Cruz Roja Indonesia para la producción de plasma sanguíneo.
• Septiembre de 2017: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recibió la aprobación de fabricación y marketing para su inyección acoalana 1800 del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en Japón.

Cobertura de informes

El informe global de investigación de mercado antitrombina proporciona un análisis detallado e integral del mercado. Algunas de las ideas clave que proporciona el informe incluyen la prevalencia de enfermedades cardíacas clave por parte de países clave, una descripción regulatoria de estos productos por parte de países/regiones clave, desarrollos recientes de la industria y el impacto de CoVID-19 en el mercado. El informe de investigación también incluye la dinámica clave del mercado que ha contribuido al crecimiento del mercado en todo el período de pronóstico. El informe también abarca los perfiles de las principales empresas que operan en el mercado y el panorama competitivo global.

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Informe de alcance y segmentación