Tamaño del mercado de heparina, participación y análisis de la industria, por producto (heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (LMWH)), por fuente (bovina y porcina), por aplicación (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros), por vía de administración (infusión intravenosa e inyección subcutánea), por usuario final (hospitales y ASC, Clínicas, y Otros), y Pronóstico Regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de heparina se valoró en 10,21 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 10,62 mil millones de dólares en 2025 a 14,52 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,57% durante el período previsto.

El mercado de la heparina está experimentando una trayectoria de crecimiento notable durante el período previsto. Las heparinas son una clase de fármacos anticoagulantes de primera línea que se utilizan para prevenir la coagulación sanguínea. Actúan inhibiendo la actividad de los factores de coagulación en la sangre, previniendo y tratando así los coágulos de sangre en diversas enfermedades y durante procedimientos quirúrgicos. Estos productos generalmente se administran mediante inyecciones subcutáneas o infusión intravenosa para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o durante cirugías.

Además, la prevalencia de complicaciones asociadas con enfermedades cardiovasculares, como accidentes cerebrovasculares y trombosis, aumenta la demanda de medicamentos a base de heparina.anticoagulantes.

• Por ejemplo, en enero de 2025, según los CDC, el tromboembolismo venoso (TEV) afecta a unas 900.000 personas en los EE. UU. cada año.

Además, actores clave en el mercado, como Sanofi y Pfizer Inc., así como LEO Pharma A/S, ofrecen productos destacados, incluida la heparina de bajo peso molecular (LMWH), y participan en actividades estratégicas para respaldar su dominio en el mercado.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Mayor incidencia de trastornos cardiovasculares y otros trastornos crónicos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, trombosis y embolia es uno de los factores impulsores más destacados del mercado. El aumento del envejecimiento de la población y la modificación del estilo de vida conducen a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. La heparina es un fármaco fundamental que salva vidas y que a menudo se administra en varias situaciones o afecciones médicas que ponen en peligro la vida, lo que aumenta la demanda de estos productos en el mercado. 

• Por ejemplo, según la American Heart Foundation, se estima que alrededor de 5,0 millones de personas en Estados Unidos viven con FA, y se proyecta que más de 12,0 millones de personas la tendrán para 2030. El elevado número de personas fallecidas aumenta la demanda del producto, impulsando el crecimiento del mercado mundial de heparina.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

La escasez de materias primas y las preocupaciones por la seguridad de los productos de origen animal frenarán el crecimiento del mercado

El mercado depende totalmente de la materia prima de origen animal procedente de mucosas porcinas y bovinas. La mayor parte del mercado depende de las materias primas de China, ya que es el principal distribuidor de mucosa intestinal porcina a nivel mundial. Sin embargo, debido a brotes de enfermedades como la peste porcina africana, la peste porcina africana, la población porcina se ve obstaculizada y provoca una escasez en el suministro de materia prima.

• Por ejemplo, en junio de 2025, se produjo un brote de peste porcina africana en una aldea del condado de Napo, ciudad de Baise, región autónoma zhuang de Guangxi, que provocó la muerte de 200 cerdos y el sacrificio de 586 cerdos.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Avance en el desarrollo de fuentes de heparina para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

Las fuentes tradicionales de materia prima de heparina tienen el riesgo de transmitir enfermedades zoonóticas y se derivan de fuentes biológicas. Por lo tanto, para mejorar el suministro de materias primas y reducir la dependencia de la mucosa porcina de fuentes de un solo país, los investigadores están desarrollando heparina quimioenzimática y bioingeniería de próxima generación.

Se espera que este desarrollo mejore la calidad, la confianza regulatoria y la aceptación ética, ofreciendo así una oportunidad lucrativa para que el mercado crezca.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Shandong, Jinan, China, está desarrollando heparina obtenida mediante bioingeniería para uso médico.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE HEPARINA

Lanzamiento de heparina tecnológicamente avanzada para respaldar el crecimiento del mercado

El lanzamiento de productos de heparina tecnológicamente avanzados es una tendencia global importante en el mercado. Es un medicamento que salva vidas en emergencias; por lo tanto, los fabricantes se están centrando en desarrollar y lanzar formulaciones fáciles de usar, convenientes y más efectivas para satisfacer las crecientes demandas clínicas.

Además, la creciente atención prestada a las aprobaciones regulatorias y el aumento de las inversiones en I+D están facilitando la introducción de nuevas soluciones de heparina. Dando así forma al panorama futuro de la industria de la heparina.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Techdow USA Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para suenoxaparinaSodio en jeringas precargadas para el mercado estadounidense.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Preocupaciones éticas y religiosas que impiden la adopción de productos y el crecimiento del mercado

En las comunidades de mayoría musulmana donde está prohibido el uso de productos a base de carne de cerdo por razones éticas y religiosas, esto dificulta la adopción de heparina a base de mucosa porcina en esta población. Sin embargo, las autoridades religiosas a menudo permiten la heparina porcina sólo en casos de emergencia y sin alternativas.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, como se informó en el Journal of the British Islamic Medical Association, debido a restricciones religiosas, la práctica clínica actual a menudo sustituye la heparina por fondaparinux en los pacientes musulmanes.

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Análisis de segmentación

Por producto

Aumento de la aprobación de la heparina de bajo peso molecular (HBPM) para impulsar el crecimiento del segmento

Según la segmentación del producto, el mercado se clasifica en heparina no fraccionada (HNF) y heparina de bajo peso molecular (HBPM).

El segmento de heparina de bajo peso molecular tuvo la mayor participación de mercado mundial de heparina en 2024. La participación dominante del segmento se atribuye a las ventajas de la heparina de bajo peso molecular (HBPM), incluidas mejores características de seguridad, una respuesta anticoagulante predecible y la disponibilidad de administración subcutánea. Además, la creciente aprobación de estos productos por parte de los organismos reguladores está impulsando el crecimiento del segmento.

• En diciembre de 2020, Valeo Pharma anunció que Health Canada había aprobado la heparina de bajo peso molecular (LMWH) de la empresa.biosimilares, Redesca y Redesca HP.

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Por fuente

Robusta presencia de mucosa porcina como materia prima para impulsar el crecimiento del segmento

En cuanto a su procedencia, el mercado se clasifica en bovino y porcino.

El segmento porcino representó la mayor cuota de mercado. En 2025, se prevé que el segmento domine con una participación del 94,6%. La participación dominante del segmento se atribuye a la fuerte presencia de productos de heparina de origen porcino, que han experimentado una sólida adopción global.

• Según un artículo de noticias publicado en The Economic Times en septiembre de 2020, la India ha estado importando heparina cruda de China, que representa casi el 60,0 % de la producción mundial de cerdos.

Se espera que el segmento bovino crezca a una tasa compuesta anual del 3,10% durante el período previsto. 

Por aplicación

Aumento de la incidencia de ataques cardíacos para impulsar el crecimiento de los segmentos

Según la aplicación, el mercado se divide en trombosis venosa profunda yembolia pulmonar,fibrilación auricular, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros.

El segmento de ataques cardíacos mantuvo la posición dominante en el mercado en 2024. Por aplicación, el segmento de ataques cardíacos tuvo una participación del 33,3% en 2024. La participación dominante del segmento se debe a la creciente prevalencia de ataques cardíacos a nivel mundial debido a cambios en el estilo de vida, estilos de vida sedentarios y una población geriátrica en aumento, lo que aumenta la demanda de heparina en todo el mundo.

• Por ejemplo, según los CDC, cada año alrededor de 805.000 personas en los EE. UU. sufren un ataque cardíaco. Una incidencia tan alta de la enfermedad aumenta la demanda de heparina en situaciones de emergencia.

Se espera que el segmento de fibrilación auricular crezca a una tasa compuesta anual del 4,85% durante el período previsto. 

Por vía de administración

Amplia disponibilidad y facilidad de administración para impulsar el crecimiento de los segmentos de inyección subcutánea

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en infusión intravenosa e inyección subcutánea.

El segmento de inyección subcutánea mantuvo la posición dominante en el mercado en 2024. Por vía de administración, el segmento de inyección subcutánea tuvo una participación del 54,1% en 2024. La participación dominante del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la facilidad de administración en entornos de atención domiciliaria, eliminando así la necesidad de un seguimiento constante.

El segmento de infusión intravenosa está preparado para crecer, con una tasa de crecimiento prevista del 3,86% en todo el mercado global durante el período previsto. Aumento de los lanzamientos de productos asociados con la infusión intravenosa para impulsar el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• En febrero de 2024, B. Braun SE lanzó la nueva heparina sódica de 2000 unidades en inyección de cloruro de sodio al 0,9 %, 1000 ml (2 unidades/ml), el quinto producto de su cartera de bolsas premezcladas de heparina.

Por usuario final

Aumento de las admisiones de emergencia para propulsarHospitales y ASC Crecimiento de segmentos

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas y otros.

En 2024, se espera que el segmento de hospitales y ASC sea testigo de una trayectoria de crecimiento líder. Se espera que el segmento tenga una participación del 55,4% en 2025. Se espera que la creciente adopción de heparina en situaciones de emergencia y el creciente número de admisiones hospitalarias impulsen la adopción de heparina en estos entornos.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, según los CDC, más de 454.000 hospitalizaciones confibrilación auricularya que el diagnóstico primario ocurre cada año en los EE. UU.

Además, se prevé que las clínicas crezcan como usuario final a una tasa compuesta anual del 4,93 % durante el período del estudio.

Perspectiva regional del mercado de heparina

Por regiones, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2024, valorada en 5,23 mil millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2025 con 5,45 mil millones de dólares. El dominio de América del Norte en el mercado está impulsado por factores como la creciente prevalencia de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos, así como la creciente adopción de heparina de origen porcino. En 2025, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 5.040 millones de dólares. Se espera que Estados Unidos domine el mercado de la región de América del Norte, debido a la creciente demanda de heparina y al enfoque de los principales actores en ampliar su huella en el mercado estadounidense para impulsar el crecimiento.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Shenzhen HepalinkFarmacéuticoGroup Co., Ltd. recibió la aprobación abreviada de solicitud de nuevo fármaco (ANDA, por sus siglas en inglés) para su inyección de enoxaparina sódica de la FDA de EE. UU.

Europa y Asia Pacífico

Se espera que Europa y Asia Pacífico experimenten un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que la región europea registre una tasa de crecimiento del 4,31%, la segunda más alta entre todas las regiones, y alcance una valoración de 2.270 millones de dólares estadounidenses para 2025. La creciente prevalencia y demanda de heparina impulsan principalmente el crecimiento. Respaldados por estos factores, se espera que países como el Reino Unido registren una valoración de 410 millones de dólares, Alemania registre 610 millones de dólares y Francia registre 420 millones de dólares en 2025. Después de Europa, se prevé que el mercado de Asia Pacífico alcance los 1,77 mil millones de dólares en 2025, asegurando la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán 230 millones de dólares y 570 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Durante el período previsto, las regiones de América Latina y Oriente Medio y África serían testigos de un crecimiento moderado en este mercado. Se espera que en 2025 el mercado latinoamericano alcance una valoración de 620 millones de dólares. El crecimiento de la región se debe a la adopción gradual de la heparina avanzada para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 220 millones de dólares de aquí a 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Ampliación de la oferta de productos e iniciativas sólidas para mantener su posición

El mercado global exhibe una estructura semiconsolidada, con grandes empresas operando activamente a nivel mundial. Estos jugadores tienen una sólida cartera de productos para heparina terminada con ofertas de productos avanzados como LMWH.

Sanofi y Pfizer Inc. son algunos de los actores dominantes en el mercado. La empresa ofrece un producto integral, potente y avanzado para heparina con un perfil seguro y eficaz.

Aparte de esto, otros actores destacados en el mercado incluyen LEO Pharma A/S, Baxter y Hepalink Group, entre otros actores clave importantes. Estos actores clave se están centrando en ofrecer productos avanzados no fraccionados y LMWH para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE HEPARINA PERFILADAS

• Opocrin S.p.A.(Italia)
• Baxter (Estados Unidos)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Bioibérica S.A.U. (España)
• Fresenius SE & Co. KGaA(Alemania)
• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Braun SE (Alemania)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)
• LEO Pharma A/S(Dinamarca)
• Aspen Holdings (Sudáfrica)
• Sanofi (Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• junio 2024-Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. ha finalizado la ampliación de su planta de Escúzar, Granada, e instalado una nueva línea de producción de heparina sódica. Esta planta tenía como objetivo producir operaciones de heparina de bajo peso molecular (HBPM).
• Octubre 2023 -Sanofi anunció el envío de Enoxaparin Sodium Impact, un anticoagulante utilizado para tratar el tromboembolismo venoso, incluida la trombosis venosa profunda, en África. 
• Junio ​​de 2023:  Biological E. Limited (BE) recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para la dosis única de enoxaparina sódica (LMWH)jeringas precargadaspara la profilaxis de la trombosis venosa profunda en diversas cirugías y afecciones.
• Marzo de 2022:Hepalink Group anunció la aprobación de los API de heparina sódica y enoxaparina sódica en India, con el objetivo de ampliar su canal de distribución.
• Septiembre de 2019:Hikma Pharmaceuticals PLC anunció el lanzamiento de jeringas precargadas de heparina sódica en EE. UU.

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