Tamaño del mercado de trombina, participación e análisis de la industria, por tipo de producto (trombina bovina, trombina humana y trombina recombinante), por forma de dosificación (forma de polvo y forma de solución), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado global de trombina fue de USD 688.4 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 713.4 millones en 2025 a USD 983.3 millones en 2032 a una tasa compuesta anual de 4.7% durante el período de pronóstico.

La trombina juega un papel crucial en la cascada de coagulación, lo que permite la conversión de fibrinógeno a fibrina, que es esencial para la formación de coágulos sanguíneos. Tiene una amplia gama de aplicaciones, particularmente en entornos quirúrgicos, para controlar el sangrado y es crucial en la atención de trauma, los procedimientos quirúrgicos y la investigación. Una de las aplicaciones más amplias de estos productos es la hemostasia; Por lo tanto, con el aumento de las cirugías complejas y los casos de trauma, la demanda de estos productos está aumentando a nivel mundial para controlar el sangrado. Esta creciente demanda aumenta el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos, las fracturas de compresión vertebral resultantes de la osteoporosis ocurren aproximadamente 1,5 millones de veces al año en los EE. UU. Además, en 2024, se esperaba que más de 700,000 cirugías de reemplazo de rodilla totales se llevaran a cabo en todo el país. Este aumento en el número de cirugías impulsa la demanda del producto y el crecimiento del mercado.

El mercado de la trombina también está siendo impulsado por innovaciones continuas en tecnologías médicas y un enfoque en mejorar la seguridad del paciente, connanotecnologíaLas formulaciones que se están desarrollando para eliminar los riesgos asociados con los defectos hemorrágicos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, el brazo de investigación del Ejército de los EE. UU. Otorgó a USD 2.5 millones a Bioingenier de la Universidad de Case Western ReserveAnirban sen guptaDesarrollar la nanotecnología llamada "sanguistop" para tratar soldados heridos y pacientes con defectos hemorrágicos. Permite que una enzima que promueva el coágulo se entregue por vía intravenosa de manera específica al sitio de lesiones internas.

Algunos de los principales actores presentes en el mercado incluyen Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Grifols, S.A., Baxter y Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. Estos jugadores tienen carteras de productos sólidas y se involucran en iniciativas estratégicas, como la expansión de la capacidad de fabricación, para magnificar la participación de su empresa en el mercado.

Instantánea y destacados del mercado de trombina global

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 688.4 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 713.4 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 983.3 millones
• CAGR: 4.7% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: Se espera que América del Norte domine el mercado global. El crecimiento de la región está impulsado por el aumento de los avances en biotecnología para desarrollar alternativas más seguras y recombinantes, junto con instalaciones avanzadas y tratamiento para enfermedades crónicas.
• Por tipo de producto: el segmento recombinante tenía la mayor cuota de mercado en 2024. Este crecimiento fue impulsado por interrupciones en la cadena de suministro de productos derivados de humanos, preocupaciones con respecto a la contaminación y un cambio creciente hacia la fabricación sintética para garantizar la seguridad y la disponibilidad del producto.

Destacados del país clave:

• Japón: el mercado está impulsado por un número creciente de procedimientos quirúrgicos y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El sistema de salud avanzado del país también respalda la adopción de nuevos agentes hemostáticos.
• Estados Unidos: El crecimiento del mercado se ve impulsado por un alto volumen de procedimientos quirúrgicos, con más de 700,000 reemplazos totales de rodilla anuales, y aproximadamente 1.5 millones de fracturas de compresión vertebral que ocurren cada año. También hay una inversión significativa en I + D, con una subvención del Ejército de EE. UU. De USD 2.5 millones para desarrollar sistemas de entrega de trombina basados en nanotecnología.
• China: El mercado se está expandiendo con la presencia de principales actores nacionales como Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., que están fortaleciendo su posición de mercado a través de adquisiciones estratégicas para mejorar su cadena de suministro y eficiencia operativa.
• Europa: el mercado está impulsado por un alto volumen de procedimientos quirúrgicos. Por ejemplo, en Alemania, se realizaron aproximadamente 229 cirugías de colecistectomía por cada 100,000 habitantes en 2021. El mercado también se beneficia de una fuerte financiación de I + D, como la subvención del acelerador del Consejo de Innovación Europea para desarrollar trombin y fibrinógeno recombinantes.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la incidencia de trastornos hemorrágicos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos como las enfermedades de hemofilia y von Willebrand aumenta la demanda de trombina como terapia durante las cirugías, impulsando el crecimiento del mercado. Además, las estrategias terapéuticas dirigidas a trombina están diseñadas para corregir sus deficiencias y prevenir episodios de sangrado en individuos con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos raros.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, la Federación Mundial de Hemofilia publicó su Global Survey 2023 anual, que cubrió 119 países. El informe identificó aproximadamente 390,630 personas que viven con trastornos hemorrágicos en todo el mundo. Entre estos, las personas afectadas por la enfermedad de hemofilia y von Willebrand fueron 218,804, respectivamente, lo que aumentó la necesidad de agentes hemostáticos efectivos para controlar el sangrado durante los procedimientos quirúrgicos y garantizar la seguridad del paciente.

Además, las crecientes iniciativas de investigación adoptadas impulsan la demanda de estos productos para tratar enfermedades como trastornos sanguíneos, reforzando el crecimiento del mercado.

Restricciones de mercado

Eventos adversos de medicamentos asociados con diferentes fuentes para restringir la adopción y el crecimiento del mercado

Los eventos de fármacos adversos (ADE) asociados con fuentes de diferentes orígenes plantean preocupaciones de seguridad significativas. Las reacciones adversas comunes asociadas con fuentes bovinas y humanas incluyen reacciones alérgicas, complicaciones hemorrágicas o respuestas inmunes, que afectan la salud del paciente. Efectos adversos relacionados con la inmunogenicidad de los productos derivados de bovinos y el riesgo de transmisión de la enfermedad de sustancias plasmáticas infectadas afectan negativamente la adopción del producto.

• Por ejemplo, según la información de prescripción publicada por Pfizer Inc. para la trombina-JMI, las reacciones adversas más comunes (incidencia mayor o igual a 2.0%) después de la administración de trombina-JMI fueron hipersensibilidad, hemorragia, anemia, infección postoperatoria de la herida, eventos trombólicos, hipotensión, pitrexia, tachicrodia y tromben.

En general, las preocupaciones de seguridad y los efectos adversos asociados con varias fuentes de trombina obstaculizan el crecimiento y la aceptación de estos productos en la práctica médica.

Oportunidades de mercado

El creciente énfasis en el desarrollo de la trombina recombinante ofrece oportunidades de crecimiento lucrativas para el mercado

Las nuevas tecnologías en el desarrollo de estos productos, como la ingeniería genética, ofrecen productos recombinantes, que brindan oportunidades de crecimiento lucrativas. El consumo de trombina recombinante (TH) está aumentando en hospitales y centros quirúrgicos debido al creciente volúmenes quirúrgicos, una mayor conciencia de los riesgos de productos sanguíneos, un menor riesgo de reacciones alérgicas en comparación con la trombina derivada de plasma y la mayor disponibilidad de productos aprobados como el recroo. Esta trombina recombinante, producida a través de técnicas de ingeniería genética, elimina el riesgo de transmisión de patógenos transmitida por la sangre y reduce las reacciones inmunogénicas, lo que lo hace especialmente adecuado para las formas de dosificación quirúrgica y hemostática. Estas ventajas están alimentando la adopción de trombina recombinante en el mercado.

• Por ejemplo, según el Journal of the American College of Surgeons, un ensayo aleatorizado y doble ciego comparó la trombina humana recombinante con la trombina bovina en varias cirugías. Los pacientes tratados con trombina recombinante desarrollaron anticuerpos antirrombina más bajos. Además, el desarrollo de anticuerpos no condujo a problemas de coagulación o hemorragia. Los hallazgos sugieren que la protrombina ofrece efectividad y seguridad comparables a la trombina bovina pero con inmunogenicidad significativamente menor.

Además, la tecnología de ADN recombinante utiliza herramientas como plásmidos y enzimas para modificar el material genético en las células, creando líneas celulares recombinantes. Además, se espera que el aumento de la adopción de diferentes líneas celulares, como CHO (ovario de hámster chino), HEK293 (riñón embrionario humano) y NS0 (mieloma de ratón) impreta el crecimiento de la tecnología recombinante para fabricar estos productos y, por lo tanto, reforzar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Desafíos de mercado

Alto costo de los productos de trombina para impedir el crecimiento del mercado

El alto costo de estos productos restringe significativamente el crecimiento del mercado. Esto se debe principalmente a procesos de fabricación complejos, requisitos de seguridad y estrictos procesos de aprobación regulatoria que restringen la accesibilidad y la adopción por parte de proveedores de atención médica y pacientes. Estas características pueden dar como resultado hospitales y clínicas que cambian hacia agentes hemostáticos alternativos como la matriz, los selladores fluidos y de fibrina o retrasan su uso, reduciendo la demanda general.

• Por ejemplo, según el sitio web comercial, el costo de la trombina-JMI (unidades bovinas de 20,000 unidades) en polvo tópico para la reconstitución es de alrededor de USD 321. Tales altos costos asociados con los productos pueden afectar su adopción en los países económicos más bajos.

Esta barrera financiera obstaculiza la expansión del mercado y ralentiza la adopción de terapias.

Tendencias del mercado de trombinas

El énfasis en el desarrollo de nuevas formulaciones para la entrega es una tendencia de mercado destacada

La creciente demanda de agentes hemostáticos adecuados durante los procedimientos quirúrgicos complejos ha cambiado el enfoque de los actores clave en las nuevas formulaciones para la entrega de trombina, ofreciendo una tendencia prominente para el mercado durante el período de pronóstico. Los avances recientes incluyen sistemas de entrega bioingenieros y de liberación sostenida que tienen como objetivo aumentar la eficacia y la seguridad del paciente y reducir las complicaciones postoperatorias.

• Por ejemplo, en julio de 2021, los investigadores del Departamento de Ciencia e Ingeniería de Polímeros de la Universidad Sungkyunkwan en Corea desarrollaron parches biocompatibles de quitosano reticulado (CS) para manejar el sangrado de punción arterial femoral durante los procedimientos de colocación de stent. El equipo diseñó un parche de quitosano recubierto de trombina (CS) que incorpora un adhesivo hidrocoloide para sellar y comprimir el sitio de punción de manera efectiva.

Tales avances pueden conducir a una mayor demanda del producto, configurando así el mercado.

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Impacto de Covid-19

El Covid-19 impactó negativamente en el mercado. La pandemia dio como resultado una reducción significativa en las visitas al paciente, lo que a su vez condujo a una reducción en el número de cirugías. Este es un factor crucial responsable de la disminución del crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo de 2021 publicado por el Instituto Nacional de Salud, el número total de procedimientos cardíacos intervencionistas, incluidos el cateterismo cardíaco, las intervenciones coronarias percutáneas (PCI), los procedimientos electrofisiológicos, estructurales y quirúrgicos, disminuyeron en aproximadamente el 89.0% en abril y mayo de 2020 durante la cerradura.

Además, las interrupciones en la cadena de suministro y la fabricación de trombina, ya que el suministro de plasma se había presionado debido a las estrictas pautas de Covid-19, dieron como resultado desafíos de producción. Sin embargo, con la reanudación de las pautas de CoVID-19 en 2021, hubo un crecimiento repentino en las visitas de pacientes y los volúmenes de cirugía en entornos hospitalarios. Por lo tanto, el mercado fue testigo de un fuerte crecimiento durante el período. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el creciente número de cirugías permitieron al mercado global reanudar a los niveles pre-pandemias en 2024, con un pronóstico de crecimiento sostenido durante el período 2025-2032.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

El cambio hacia la adopción de trombina recombinante tecnológicamente avanzada aumentó el crecimiento del segmento

Según el tipo de producto, el mercado global se segmenta en trombina bovina, trombina humana y trombina recombinante.

El segmento recombinante dominó la cuota de mercado global de trombina en 2024. Este crecimiento fue impulsado por el aumento de las interrupciones en la cadena de suministro de productos derivados de humanos, principalmente debido a la escasez de sangre. Además, las preocupaciones con respecto a las enfermedades relacionadas con la contaminación y la transfusión están alimentando el cambio hacia la fabricación sintética, lo que aumenta la adopción de TH recombinante. Además, las compañías clave con frecuencia están actualizando y mostrando su cartera de productos para aumentar el crecimiento segmentario.

Se anticipa que el segmento de trombina humana se expandirá en una CAGR estable durante el período de pronóstico. Captura la segunda parte más grande del mercado. Este dominio se puede atribuir a la creciente aprobación de productos humanos. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento del número de intervenciones quirúrgicas también aumentan la demanda de estos productos y, eventualmente, aumentan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, según los datos publicados por el Instituto Nacional de Salud, más de 1.0 millones de procedimientos cardiovasculares basados en transcatéteres en todo el espectro de cardiología intervencionista se realizaron anualmente en los EE. UU. Tales cirugías requieren trombina humana para la hemostasia durante las cirugías.

El segmento de trombina bovina mantuvo una cuota de mercado considerable y se espera que crezca con una tasa compuesta tasa más lenta durante el período de pronóstico. Se estima que los efectos adversos asociados con los productos derivados de bovinos dan como resultado un crecimiento segmentario más lento.

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Por forma de dosificación

Las ventajas asociadas con la forma en polvo aumentaron el dominio segmentario

Basado en la forma de dosificación, este mercado se clasifica como forma de polvo y solución de solución.

El segmento de la forma de polvo dominó el mercado en términos de forma de dosificación en 2024. Los factores clave que impulsan el crecimiento del segmento incluyen los beneficios asociados con el polvo liofilizado que incluye una vida útil más larga, facilidad de almacenamiento y conveniencia en aplicaciones quirúrgicas. Se prefiere su estabilidad y reconstitución rápida durante los procedimientos. Además, la alta prevalencia de enfermedades crónicas que conducen a un número creciente de intervenciones quirúrgicas asociadas con ellas tiende a aumentar la adopción de estos productos y eventualmente conducir al crecimiento del mercado.

• Según los datos publicados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. En abril de 2024, alrededor de 13.0 millones de pacientes que visitaron consultorios médicos fueron registrados con aterosclerosis coronaria y otras enfermedades cardíacas isquémicas crónicas. Tales factores aumentan el crecimiento del segmento en el mercado.

Por otro lado, la forma de dosificación de la solución mantuvo una parte sustancial del mercado y se espera que crezca con una CAGR moderada durante el período de pronóstico. La facilidad de aplicación y la acción rápida lo convierten en una forma preferida en varios procedimientos quirúrgicos para la hemostasia efectiva. La forma líquida permite un suministro preciso y una dosis controlada, mejorando su utilidad clínica. Además, los formularios de solución son compatibles con diferentes métodos de aplicación, como remojo o pulverización, lo que los hace versátiles. Además, el inicio rápido de la acción por solución ayuda a reducir el tiempo operativo y mejorar los resultados de los pacientes, lo que aumenta aún más la cuota de mercado del segmento.

Por usuario final

El aumento de los procedimientos quirúrgicos en hospitales y ASC contribuyó al crecimiento segmentario

Basado en el usuario final, el mercado global se clasifica como hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

Entre los usuarios finales, los hospitales y los ASC tenían la mayor participación de mercado. La alta proporción del segmento se debe a su uso extenso de agentes hemostáticos durante varios procedimientos quirúrgicos. El gran volumen de cirugías y la necesidad de un control de hemorragia efectivo impulsan la demanda, lo que les permite tener una participación significativa del mercado. Además, la infraestructura e instalaciones avanzadas proporcionadas por los hospitales fomentan grandes volúmenes de cirugías, lo que aumenta la adopción de estos productos en los entornos. Además, las crecientes iniciativas de las autoridades de salud para lanzar centros quirúrgicos avanzados en las regiones en desarrollo para aumentar el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, los expertos en salud del Reino Unido lanzaron el proyecto 100-4-100, una campaña global para recaudar USD 100.0 millones para equipar 100 hospitales en la India y el sur global con el objetivo de mejorar la infraestructura y la eficiencia operativa de la atención médica. Este esfuerzo puede aumentar la demanda de tales productos utilizados en procedimientos quirúrgicos.

El segmento de clínicas especializadas tenía la segunda mayor parte del mercado, atribuida al creciente número de clínicas especializadas en los países en desarrollo y la creciente demanda de opciones de cirugía rentables y más rápidas.

El otro segmento tenía una participación de mercado más baja y se espera que crezca constantemente durante el período de pronóstico. El segmento incluye institutos de investigación, otras clínicas de diagnóstico y organizaciones de investigación. El creciente número de trastornos hemorrágicos conduce a la demanda de tales productos para fines de investigación, lo que impulsa el crecimiento del segmento en el mercado.

Perspectiva regional del mercado de trombinas

Sobre la base de la región, el mercado global se puede segmentarse en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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El tamaño del mercado de América del Norte se situó en USD 298.3 millones en 2024 y se espera que domine el mercado global durante el período de pronóstico. Los avances crecientes en biotecnología para desarrollar alternativas más seguras y recombinantes junto con las instalaciones avanzadas y el tratamiento de enfermedades crónicas como las enfermedades neurológicas, cardiovasculares, ginecológicas y de otros en la región para satisfacer la demanda de aumento para aumentar el crecimiento del mercado,

• Por ejemplo, según los datos publicados en diciembre de 2023 por el Instituto Nacional de Corazón, Pulmones y Blood, alrededor de 20.5 millones de adultos estadounidenses tienen enfermedad de la arteria coronaria en 2023. Tales factores conducen al creciente número de procedimientos de cardiología en la región y, por lo tanto, la adopción del segmento en el mercado.

A NOSOTROS.

Estados Unidos dominó la región de América del Norte, debido a los altos volúmenes quirúrgicos, la infraestructura de salud bien establecida y la presencia de principales actores en elfarmacéuticoy sectores de biotecnología.

Europa

Europa mantuvo la segunda parte más grande del mercado. El creciente número de cirugías mínimamente invasivas y la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos heredados son los aspectos clave que impulsan el crecimiento regional del mercado.

• Por ejemplo, de acuerdo con los datos publicados por las estadísticas de operaciones quirúrgicas y de procedimientos de Eurostat en 2023, aproximadamente 229 colecistectomía y 191 cirugías de colecistectomía laparoscópica por cada 100,000 habitantes se realizaron en Alemania en Alemania.

Asia Pacífico

Se estima que el mercado de Asia Pacífico crece en la CAGR más alta. Se espera que la creciente población envejecida, las modificaciones del estilo de vida y el número creciente de enfermedades crónicas aumenten el número de visitas de pacientes al hospital en toda la región. Además, se espera que el gobierno activo y los organismos de seguros privados que proporcionan instalaciones de reembolso para cirugías impulsen el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, según la División de Ortopedia del Instituto de Ciencias Médicas de la India (AIIMS), más de 2,50,000 personas se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla en India. Una población tan grande sometida a cirugías aumenta la demanda de estos productos y aumenta el crecimiento del mercado.

América Latina y Medio Oriente y África

Se prevé que América Latina y Medio Oriente y África tengan en cuenta una participación significativa en los ingresos del mercado durante el período de pronóstico. Se espera que el creciente número de colaboraciones para el avance en las soluciones quirúrgicas y el aumento de los gastos en la atención médica aumenten el crecimiento del mercado en estas regiones durante 2025-2032.

• Por ejemplo, en enero de 2025, el Hospital Americano Dubai colaboró con Mayo Clinic para avanzar en los servicios de salud, educación médica e investigación en todo Dubai y la región circundante. Se espera que tales avances impulsen el crecimiento del mercado en la región.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Jugadores prominentes con enfoque en la expansión de la capacidad y fuertes actividades estratégicas para mantener el dominio en el mercado

Este mercado posee una estructura semi-fragmentada con jugadores como Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Grifols, S.A. y Baxter que representan una participación sustancial en 2024. Los principales actores del mercado se están enfocando en la expansión de las capacidades de fabricación y las estrategias, como las adquisiciones y colaboraciones, para fortalecer sus posiciones.

Otros jugadores clave con una presencia importante en el mercado global incluyen Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., Biofac A/S, Merck KGAA y Valiant Co., Ltd. Se anticipa que estas compañías se centrarán en la investigación y el desarrollo y los nuevos lanzamientos de productos para aumentar su participación en el mercado durante el período de pronóstico.

Lista de compañías de trombina clave perfiladas

• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(A NOSOTROS.)
• Grifols, S.A. (España)
• Baxter(A NOSOTROS.)
• Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (China)
• Biofac A/S(Dinamarca)
• Merck KGAA (Alemania)
• Valiant Co., Ltd. (MP Biomedicals) (China)

Desarrollos clave de la industria

• Marzo de 2025-Los productos sanguíneos de Shanghai Raas adquirieron Nanyue Biopharmaceutical con una valoración de USD 584.2 millones. La cartera de productos del grupo incluyó humanoalbúmina, inmunoglobina y factores de coagulación como la trombina y el fibrinógeno. La adquisición amplió la cadena de suministro de la Compañía y una mayor eficiencia en las operaciones.
• Abril de 2022:Grifols, S.A. Biotest AG, una compañía europea de salud que se especializa en hematología innovadora e inmunología clínica, para impulsar la innovación y expandir su cartera de productos en productos de plasma.
• Enero de 2022-Grifols, S.A. adquirió su primer centro de donación, Prometic Plasma Resources Inc. (PPR), de Kedrion en Canadá. Esta adquisición fue parte del compromiso de la compañía para expandir la disponibilidad de medicamentos de plasma que salvan vidas en el país.
• Diciembre de 2021 -Fibriant, una escala de biotecnología especializada en la plataforma Recofib, recibió hasta USD 17.9 millones del acelerador del Consejo Europeo de Innovación. La plataforma es un innovador sistema de fabricación recombinante basado en células de ovario de hámster chino (CHO) para producir fibrinógeno humano y trombina. Los fondos se utilizaron para I + D para expandir la terapéutica de la plataforma para respaldar la escala y los ensayos clínicos iniciales.
• Enero de 2018-Baxter adquirió doshemostatoy productos de sellador de Mallinckrodt. Se agregaron a la tópica de trombina Recothrom y al sellador quirúrgico previa a la cartera de productos de la compañía.

Cobertura de informes

El análisis de mercado global se centra en aspectos clave, como escenarios regulatorios, avance tecnológico y desarrollos clave de la industria. Además, la investigación de mercado incluye desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones y análisis de marca. Además de estos, el informe de mercado ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además, el informe comprende un análisis detallado de la tubería de nuevos medicamentos y el impacto de Covid-19 en el mercado.

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