Factores de coagulación Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por tipo (Factor IX, factor VIII, concentrados del complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros), por aplicación (inmunología y neurología, hematología, cuidados críticos y otros), por usuario final (hospitales y clínicos, laboratorios de investigación clínica y otros) y pronósticos regionales, 2025-2032

El tamaño del mercado de los factores de coagulación global se valoró en USD 6.40 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 6.89 mil millones en 2025 a USD 12.19 mil millones para 2032, que exhibe una tasa compuesta anual de 8.5% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de factores de coagulación con una participación de mercado de 58.44% en 2024.

Los factores de coagulación son medicamentos esenciales que juegan un papel crucial, utilizado en el tratamiento de trastornos hemorrágicos como la hemofilia A (deficiencia del factor VIII) o la hemofilia B (deficiencia del factor IX). Estos medicamentos contienen factores de coagulación de la sangre que se requieren para que la sangre coagule normalmente. El mercado está listo para un crecimiento sustancial, impulsado por avances tecnológicos, aumentando la prevalencia de los trastornos hemorrágicos e iniciativas estratégicas por parte de actores clave de la industria. Jugadores del mercado como CSL, Ocfarma AG, Kedrion S.P.A. y TakedaFarmacéuticosestán invirtiendo activamente en investigación y desarrollo, formando colaboraciones estratégicas y buscando fusiones y adquisiciones, a su vez impulsando el crecimiento del mercado.

Algunos de los otros factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen el desarrollo de la tecnología de hemostasia, lo que ha llevado a la introducción de una amplia gama de productos que pueden ayudar a los médicos a brindar asistencia adecuada a los pacientes hemofílicos. Además, el creciente número de accidentes y casos de trauma contribuye significativamente al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Ministerio de Transporte por la Carretera y Carreteras del Gobierno de la India, en India, más de 461,312 accidentes de tráfico tuvieron lugar en 2022. En comparación con 2022, el número de accidentes aumentó en un 11,9%.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente incidencia de trastornos hemorrágicos para impulsar el crecimiento del mercado

El creciente número de casos de trastornos hemorrágicos es uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de los factores de coagulación global. Ha habido una demanda significativa de terapias derivadas de plasma en todo el mundo, especialmente la demanda de productos como factores de coagulación para tratar los trastornos hemorrágicos. La hemofilia A (deficiencia del factor VIII), la hemofilia B (deficiencia del factor IX) y la enfermedad de Von Willebrand son los trastornos hemorrágicos hereditarios más comunes. Con el creciente número de casos, se espera que la demanda de productos de coagulación aumente eventualmente.

• Según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que 33,000 hombres en los EE. UU. Viven con hemofilia, es decir, más de 4 de cada 10 hombres.
• Del mismo modo, según la Fundación Nacional de Trastornos Hemorragia, la enfermedad de Von Willebrand (VWD) afecta a alrededor del 1% de la población de EE. UU.

Restricciones de mercado

Regulaciones gubernamentales estrictas para limitar la expansión del mercado

El cumplimiento de los requisitos regulatorios estrictos puede ser un desafío para los fabricantes, lo que afecta el crecimiento del mercado. Los organismos gubernamentales en los EE. UU., China y otros países emergentes aseguran que el plasma recolectado y distribuido cumplan con criterios estrictos de calidad, seguridad y potencia. Por lo tanto, las regulaciones rigurosas y el largo proceso de aprobación del producto pueden obstaculizar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

• Por ejemplo, en los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa la recolección, el procesamiento y la distribución de productos de sangre y plasma por parte de empresas privadas bajo dos leyes nacionales: la Ley del Servicio de Salud Pública (PHS) y la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FD&C).

Oportunidades de mercado

Crecientes inversiones en investigación y desarrollo para impactar positivamente el crecimiento del mercado

En los últimos años, la demanda de terapias avanzadas ha estado creciendo, lo que resultó en cambiar el enfoque de los actores operativos en invertir más en investigación y desarrollo. Se anticipa que la creciente prevalencia de varias condiciones potencialmente mortales y la necesidad de una terapéutica y diagnóstico rentables impulsar la demanda, creando nuevas oportunidades para los actores del mercado. La expansión de las indicaciones para el producto disponible actualmente refleja la investigación e inversión en curso en este campo. Además, la apertura de nuevas instalaciones ha contribuido aún más a las oportunidades de crecimiento del mercado.

• En diciembre de 2022, CSL Behring (CSL) anunció la apertura de una nuevafraccionamiento de plasmaInstalación en Australia. Esta instalación está diseñada para apoyar el tratamiento de problemas del sistema inmunitario, hemofilia, quemaduras y otras afecciones médicas potencialmente mortales.

Tendencias del mercado de factores de coagulación

El lanzamiento de tecnologías nuevas e innovadoras es una tendencia clave del mercado

La introducción de tecnologías nuevas e innovadoras en el desarrollo ha revolucionado el campo. Los avances notables incluyen sistemas de entrega específicos y factores de acción más larga. Además, los avances en las tecnologías de fraccionamiento de plasma han contribuido significativamente al crecimiento del mercado.

Además, la integración deInteligencia artificial (IA)E Internet de las cosas (IoT) está transformando el mercado al mejorar la eficiencia, el rendimiento y la rentabilidad. La adopción de herramientas y plataformas digitales es racionalizar las operaciones, mejorar la gestión de la cadena de suministro y mejorar la participación del cliente.

Desafíos de mercado

Altos costos de inversión iniciales para disuadir el desarrollo de la industria

El alto costo de las inversiones iniciales en tecnología e infraestructura puede actuar como una barrera significativa para los nuevos participantes. Los productos derivados de plasma requieren procesos complejos y de recursos intensivos, lo que los hace costosos para los fabricantes. Junto con eso, las estrictas medidas de control de calidad y la necesidad de instalaciones especializadas aumentan aún más el costo de producción.  Además, los problemas relacionados con los altos costos de tratamiento y la cobertura limitada de reembolso pueden afectar negativamente el crecimiento del mercado, lo que obstaculiza el desarrollo del crecimiento del mercado.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Análisis de segmentación

Por tipo

Alta prevalencia de hemofilia Un trastorno aumentó el crecimiento del segmento del factor VIII

En términos de tipo, el mercado se clasifica en el factor IX, factor VIII, concentrados del complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros.

El segmento del factor VIII representó una participación mayoritaria del mercado de factores de coagulación global. Los factores clave que impulsan el crecimiento del segmento incluyen el aumento del número de hemofilia A de los casos junto con los avances en la atención de la enfermedad. Además, la creciente necesidad de tratamiento regular y medidas profilácticas de suplementos adicionales crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Federación de América de Hemophilia en 2025, el número de personas que padecen hemofilia A es de más de 1.1 millones en todo el mundo.

El segmento de concentrados de fibrinógeno mantuvo la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El aumento del número de aprobaciones regulatorias para los concentrados de fibrinógeno es uno de los impulsores clave del crecimiento del segmento.

• En septiembre de 2024, Ocfarma USA, Inc. recibió la aprobación extendida de la FDA de EE. UU. Para fibryga, polvo liofilizado de fibrinógeno (humano) como reemplazo de fibrinógeno en pacientes hemorrágicos.

También se anticipa que el mercado del factor IX, los concentrados del complejo de protrombina y otros tipos de productos es testigo de un crecimiento sustancial en los próximos años, debido a los diversos factores, como los desarrollos de nuevos productos y la fuerte inversión en I + D.

Por aplicación

Avances tecnológicos en Hemostasia aumentó el crecimiento de la hematología del segmento 

Sobre la base de la aplicación, el mercado se divide eninmunología& Neurología, hematología, cuidados críticos y otros.

El segmento de hematología representó la mayor parte del mercado en 2024 debido a los avances en varias tecnologías de hemostasia, que han llevado a su adopción global generalizada. Además, la alta carga de los trastornos relacionados con la sangre, como los trastornos hemorrágicos congénitos y la hemofilia A y B, en todo el mundo está impulsando el crecimiento segmentario durante el período de pronóstico. Además, las aprobaciones regulatorias crecientes y el lanzamiento de productos derivados del plasma para el tratamiento de los trastornos relacionados con la sangre son algunos de los factores adicionales previstos para impulsar el crecimiento del segmento de 2025-2032.

• Según los datos publicados por el Instituto de Blood de Perth con motivo del Día Mundial de Hemofilia 2024, el Instituto informó que la prevalencia de la hemofilia es de alrededor de 1 de cada 6,000 a 10,000 machos en todo el mundo.

Se espera que el segmento de cuidado crítico crezca moderadamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se ve aumentado por el aumento de los casos de casos de trauma y accidentes en todo el mundo, lo que lleva a una creciente demanda de productos derivados de plasma, como factores de coagulación.

Por usuario final

Aumento del recuento de pacientes en hospitales y clínicas para trastornos hemorrágicos para impulsar el dominio del segmento

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros.

El segmento de hospitales y clínicas tenía una participación de mercado de factores de coagulación mayoritaria en 2024. El cambio creciente de los pacientes hacia los hospitales para el tratamiento de enfermedades asociadas al sangrado ha resultado en un aumento de los ingresos hospitalarios, lo que contribuye al dominio del segmento. Además, se espera que el aumento de la colaboración entre compañías clave y hospitales impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Kedrion S.P.A. anunció la distribución de medicamentos a los hospitales portugueses producidos por el plasma redactado donado por ciudadanos portugueses. El fraccionalmente fue realizado por el Instituto Portugués de Blood y Transplantación (IPST).

Se espera que el segmento de Laboratorios de Investigación Clínica crezca a una CAGR moderada durante todo el período de pronóstico. El crecimiento se debe a la creciente demanda de terapia en plasma en el tratamiento de enfermedades raras y las crecientes iniciativas de I + D destinadas a desarrollar nuevos productos derivados de plasma, incluidos factores de coagulaciones, para aplicaciones clínicas.

Factores de coagulación Market Perspectivas regionales

Por geografía, el mercado está segmentado en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

En 2024, América del Norte ocupó una posición dominante en el mercado global, representando alrededor del 58% de participación de mercado y generando ingresos de USD 3.74 mil millones. El crecimiento de la región se ve aumentado por una alta demanda de productos de coagulación para actividades de I + D y terapéutica, crecientes aprobaciones de productos y un aumento en las actividades de recolección de plasma.

A NOSOTROS.

Estados Unidos capturó la mayor parte del mercado de América del Norte en 2024. Se considera que el país es el altamente adaptativo a los avances tecnológicos. El creciente número de centros de recolección de plasma en los EE. UU. Y la creciente prevalencia de afecciones crónicas como la enfermedad de Von Willebrand son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado de factores de coagulación en el país.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Biolife Plasma Services, una división del GlobalbiofarmacéuticoLa compañía Takeda anunció la apertura de su 200º centro de donación de plasma en los Estados Unidos, con nuevas ubicaciones en West Springfield, Massachusetts y Pearland, Texas.

Europa

Europa ocupó la segunda mayor parte del mercado global en 2024 atribuidos a las estrategias adoptadas por los actores clave, como el desarrollo de centros de fraccionamiento de plasma, fusiones y asociaciones, y lanzamientos de nuevos productos. Un número creciente de empresas nacionales que expanden las instalaciones de fraccionamiento de plasma para desarrollar medicamentos para salvar vidas son algunos de los principales factores responsables del crecimiento regional.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, CSL Behring (CSL) abrió un centro de fraccionamiento de plasma en Marburg, Alemania, aumentando su capacidad para encubrir el plasma humano donado en medicamentos que salvan vidas.

Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado en la región de Asia Pacífico presenciará una fuerte tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. El creciente número de fusiones y adquisiciones de actores clave con el objetivo de expandir su capacidad de producción para productos basados en plasma humano está alimentando el crecimiento del mercado en la región. 

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Biosciences de Gen Plasma abrió una nueva instalación de fabricación de última generación para productos de plasma en sangre en Bangalore para satisfacer la creciente demanda de productos basados en plasma, incluidos los factores de coagulación a precios asequibles.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que el mercado en las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sea testigo de un crecimiento considerable en los próximos años. Se anticipa que el aumento de los gastos de atención médica y las mejoras en la infraestructura de la salud impulsan el crecimiento del mercado en estas regiones.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Las empresas líderes se centran en los lanzamientos de nuevos productos y la expansión de la capacidad para aumentar su participación en el mercado

El mercado de factores de coagulación global se compone de varios actores globales y regionales. Sin embargo, los jugadores clave como CSL, Octafarma AG, Kedrion S.P.A. y Takeda Pharmaceuticals capturaron una participación significativa del mercado global en 2024. Los factores clave que contribuyen al dominio de estas compañías incluyen un fuerte enfoque en la expansión de la capacidad, los nuevos lanzamientos de productos y colaboraciones estratégicas y asociaciones con otras compañías.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Octafarma AG recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su producto Von Willebrand (VWF)/factor VIII (FVIII) derivado de plasma.

Otros actores importantes en el mercado de factores de coagulaciones incluyen LFB, Bayer AG, Sanofi y Pfizer Inc. Estas compañías se centran continuamente en lanzar productos avanzados para aumentar su participación en el mercado.

Lista de clave Factores de coagulación Las empresas perfilaron

• CSL(Australia)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Kedrion S.P.A. (Italia)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• LFB (Francia)
• Bayer AG (Alemania)

Desarrollos clave de la industria

• Marzo de 2025:La FDA de EE. UU. Aprobó Qfitlia (Fitusiran) para la hemofilia A o B, con o sin inhibidores de factores.
• Junio de 2024:Plasmagen Biosciences Private Limited introdujo Hemocompletan P (concentrado de fibrinógeno humano) para abordar los casos hemorrágicos.
• Marzo de 2023:Takeda Pharmaceutical Company Limited invirtió alrededor de 100 mil millones de JPY (USD 760.7 millones) para establecer una nueva instalación de fabricación para terapias derivadas de plasma en Japón.
• Febrero de 2023:Sanofi recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para Altuviiio, una nueva terapia de factor VIII para la hemofilia.
• Diciembre de 2022:Kedrion S.P.A. adquirió Unicaplasma S.R.O y Unicaplasma Morava S.R.O., para operar cinco centros de recolección de plasma en la República Checa con el objetivo de recolectar plasma de alta calidad para la producción de terapias derivadas de plasma utilizadas para prevenir y tratar las condiciones raras y debilitantes.

Proteccionismo comercial

El proteccionismo comercial puede afectar el mercado de factores de coagulación al afectar la cadena de suministro y el precio de las materias primas y los productos terminados. Los aranceles y las restricciones de importación pueden conducir a mayores costos de producción, influyendo en la disponibilidad y asequibilidad de las terapias de coagulación. Los fabricantes deben navegar estos desafíos explorando las opciones de producción locales y diversificando sus cadenas de suministro para mitigar los riesgos potenciales.

Cobertura de informes

El análisis de investigación de mercado de los factores de coagulación global proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos incluidos en el informe. Este análisis exhaustivo de informes de mercado profundiza en varias facetas del mercado, incluidas tendencias, desafíos, actores clave, ideas regionales y segmentación de mercado. El informe del mercado global también ofrece información sobre los desarrollos clave de la industria, los nuevos lanzamientos de productos y los detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones en países clave. También proporciona información detallada sobre el panorama competitivo y los perfiles de jugadores clave.

Para obtener información detallada sobre el mercado, Descargar para personalizar

Informe de alcance y segmentación