Tamaño del mercado de ultrasonido transrectal, participación y análisis de la industria, por producto (sistemas y transductores) por tipo (basado en carro/carro y portátil), por aplicación (diagnóstico (cáncer de próstata, hiperplasia prostática benigna y otros) y tratamiento guiado por imágenes), por usuario final (hospitales y ASC, laboratorios de diagnóstico y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de ultrasonido transrectal se valoró en 271,11 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 287,97 millones de dólares en 2026 a 489,64 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,90% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de la ecografía transrectal con una cuota de mercado del 29,10 % en 2025. 

La ecografía transrectal es un dispositivo médico utilizado para diagnosticar enfermedades prostáticas en hombres, incluidas afecciones como el cáncer de próstata, la prostatitis y la hiperplasia prostática benigna. Es una técnica mínimamente invasiva que emplea ondas sonoras para generar imágenes de la próstata. Durante un procedimiento de ultrasonido transrectal, se inserta una pequeña sonda en el recto que emite ondas sonoras que rebotan en los tejidos circundantes. Una computadora analiza los patrones de ondas (conocidos como ecos) a medida que rebotan en los órganos, convirtiéndolos en una imagen que un médico ve en una pantalla de video. La ecografía transrectal también se conoce como ecografía endorrectal (ERUS), ecografía de próstata o ecografía de próstata.

El aumento de la prevalencia del cáncer de próstata es un factor importante que influye en el crecimiento del mercado mundial de ultrasonido transrectal. Además, se prevé que el aumento de la financiación gubernamental para desarrollar nuevos tratamientos y avances en los dispositivos TRUS impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en marzo de 2023, la Ley de Asignaciones de Defensa financió el Programa de Investigación del Cáncer de Próstata (PCRP) para desarrollar nuevos tratamientos y realizar investigaciones de alto impacto sobre el cáncer de próstata. Además, se están introduciendo a gran escala sistemas con capacidades de imagen mejoradas y eficientes, técnicas integradas con biopsias por fusión MRI-US, ecografía de alta resolución y elastografía en tiempo real para el diagnóstico del cáncer de próstata. Estos sistemas están impulsando el cambio de los enfoques de diagnóstico de técnicas convencionales a técnicas avanzadas en el diagnóstico del cáncer de próstata. Además, la base poblacional grande y envejecida en países emergentes como China e India, junto con la infraestructura de atención médica en expansión en estos países, está impulsando la adopción de sistemas de ultrasonido transrectal. Sin embargo, se prevé que las retiradas de productos debido a problemas de seguridad y las estrictas políticas sanitarias por parte de las autoridades reguladoras obstaculicen el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

El mercado mundial se vio significativamente afectado por la pandemia de COVID-19 en 2020. Durante este período se observó una disminución en el número de procedimientos quirúrgicos urológicos, lo que plantea un desafío para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, durante la pandemia, la Asociación Británica de Cirujanos Urológicos Limited publicó un esquema de clasificación para la cancelación gradual de procedimientos quirúrgicos urológicos para priorizar el tratamiento de pacientes con COVID-19. El aplazamiento de las instalaciones de bienes de capital y de los procedimientos electivos exacerbó aún más la caída del mercado.

Sin embargo, hubo una reanudación de las cirugías electivas entre el cuarto trimestre de 2020 y el primer trimestre de 2021 a medida que los gobiernos relajaron las regulaciones impuestas en todo el mundo. Este escenario provocó un aumento en el número de visitas de pacientes a centros de diagnóstico y hospitales, estabilizando parcialmente la adopción de dispositivos de ultrasonido transrectal a nivel mundial. Además, en 2022 y 2023, el mercado experimentó un crecimiento gradual y se espera que la tendencia continúe durante todo el período previsto.

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Descripción general del mercado mundial de ultrasonido transrectal

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado 2025: 271,11 millones de dólares
• Tamaño del mercado 2026: 287,97 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 489,64 millones de dólares
• CAGR: 6,90 % entre 2026 y 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de la ecografía transrectal con una participación del 29,10 % en 2025, impulsada por una alta prevalencia de cáncer de próstata, una sólida infraestructura sanitaria y sólidas políticas de reembolso.
• Por tipo de producto, se espera que los sistemas de ultrasonido transrectal mantengan la mayor participación de mercado debido a los continuos lanzamientos de productos y la creciente demanda de tecnologías avanzadas de imágenes de próstata.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: Los crecientes casos de cáncer de próstata, las estrategias de reembolso favorables y la creciente adopción de herramientas de diagnóstico avanzadas están impulsando el mercado.
• Europa: Las iniciativas que promueven la detección temprana del cáncer de próstata y las aprobaciones regulatorias para soluciones avanzadas de biopsia están respaldando el crecimiento del mercado.
• China: Las rápidas mejoras en la infraestructura sanitaria y la creciente sustitución de sistemas de ultrasonido obsoletos están impulsando la demanda del mercado.
• Japón: Las aprobaciones regulatorias para plataformas de biopsia innovadoras y el creciente enfoque en herramientas de imágenes integradas con IA están mejorando la adopción de dispositivos de ultrasonido transrectal.

Tendencias del mercado de ultrasonido transrectal

Lanzamiento de sistemas innovadores y avanzados para impulsar el potencial del mercado

Los principales actores del mercado se están centrando en el lanzamiento de tecnologías avanzadas para tratar el cáncer de próstata. Por ejemplo, ExactVu es una plataforma de microultrasonido que ayuda a los urólogos o radiólogos a realizar biopsias específicas dentro de un flujo de trabajo urológico estándar. La frecuencia única de 29 MHz de esta herramienta permite a los urólogos visualizar imágenes de próstata invisibles antes de la cirugía. El sistema de microultrasonido ExactVu está disponible para la venta en EE. UU., Canadá y Europa.

Además, se prevé que las crecientes aprobaciones de las agencias gubernamentales para vender dispositivos de ultrasonido en diferentes países impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años. Por ejemplo, en abril de 2023, EDAP TMS, un fabricante de terapias robóticas basadas en energía, recibió la aprobación de la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA) para comercializar su plataforma de biopsia por microultrasonido ExactVu en Japón.

Además, investigadores de diferentes instituciones se están centrando en el desarrollo de herramientas basadas en IA para el diagnóstico eficaz del cáncer de próstata. Por ejemplo, según un artículo publicado en Post Graduate Medical Journal en diciembre de 2023, se realizó un estudio retrospectivo utilizando un modelo de Inteligencia Artificial (IA) basado en imágenes de ultrasonido transrectal de tejidos del tracto de aguja de biopsia para diferenciar el cáncer de próstata. Los resultados del estudio indicaron que este modelo puede mejorar el rendimiento diagnóstico y puede ser una herramienta útil para guiar la biopsia de próstata.

Además, se prevé que los crecientes esfuerzos hacia la fabricación y el lanzamiento de dispositivos urológicos crearán importantes oportunidades de crecimiento para el mercado durante el período de previsión.

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Factores de crecimiento del mercado de ultrasonido transrectal

Aumento de la prevalencia del cáncer de próstata para impulsar el crecimiento del mercado

El cáncer de próstata es un tipo de cáncer que se produce en la próstata, una parte del sistema reproductivo masculino que incluye el pene, las vesículas seminales, la próstata y los testículos. Según datos publicados por el Fondo Internacional para la Investigación del Cáncer, el cáncer de próstata es el segundo cáncer más frecuente y el cuarto más común en general. Además, en 2020 se produjeron más de 1,4 millones de nuevos casos de cáncer de próstata a nivel mundial. Además, según datos reportados por la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS), la prevalencia del cáncer de próstata está aumentando, marcando una tendencia en los últimos 20 años. El aumento de la prevalencia de esta dolencia impulsará la demanda de medidas terapéuticas más efectivas, impulsando así el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Sólidas políticas de reembolso y cobertura impulsarán el crecimiento del mercado

Se prevé que las políticas de reembolso favorables y los crecientes esfuerzos gubernamentales para crear conciencia entre las personas sobre el cáncer de próstata y los beneficios de su diagnóstico temprano impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en marzo de 2020, la Focused Ultrasound Foundation y la Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) organizaron una conferencia sobre estrategias de reembolso para la ecografía focalizada. La conferencia tuvo como objetivo crear un marco para políticas de cobertura y reembolso de ultrasonido enfocadas. La fundación apoyó los esfuerzos de reembolso de los fabricantes en colaboración con socios como AdvaMed y MITA. Se prevé que iniciativas tan sólidas para apoyar los esfuerzos de reembolso de los fabricantes creen numerosas oportunidades de crecimiento para el mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

La escasez de técnicos capacitados y las retiradas de productos pueden limitar el desarrollo del mercado

Los avances en imágenes artificiales están creando numerosas oportunidades de crecimiento para el mercado. Sin embargo, las recientes retiradas del mercado de dispositivos de ultrasonido están obstaculizando en cierta medida el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2019, Koninklijke Philips N.V. retiró del mercado sus sistemas de ultrasonido Philips EPIQ y Affiniti destinados a su uso en procedimientos de biopsia transrectal. Además, la escasez de técnicos capacitados limitará las oportunidades de crecimiento del mercado. Por ejemplo, según datos de la Asociación de Facultades de Medicina de Estados Unidos, se prevé que Estados Unidos experimente una escasez de médicos, incluidos urólogos, de entre 61.700 y 94.700 para 2025.

Análisis de segmentación del mercado de ultrasonido transrectal

Por análisis de producto

Los sistemas de ultrasonido transrectal dominarán el mercado gracias al lanzamiento de nuevos productos

Según el producto, el mercado global se segmenta en sistemas y transductores. El segmento de sistemas dominó la cuota de mercado mundial de ultrasonido transrectal del 88,30 % en 2026. El creciente número de aprobaciones regulatorias y lanzamientos de productos impulsarán el crecimiento del segmento para satisfacer la creciente demanda de los pacientes diagnosticados con cáncer de próstata.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Insightec reveló que su sistema Exablate Prostate había obtenido la autorización de la FDA para el tratamiento del tejido prostático mediante ultrasonido enfocado de alta intensidad. Este sistema emplea ondas sonoras para extirpar o erradicar el tejido objetivo dentro de la glándula prostática.
• De manera similar, en mayo de 2021, RSIP Vision lanzó una nueva herramienta de registro de resonancia magnética a ultrasonido de próstata que proporciona registro de resonancia magnética a ultrasonido utilizando exploraciones de resonancia magnética estándar e imágenes de ultrasonido transrectal.

Estos lanzamientos por parte de los actores del mercado aumentarán la adopción de estos productos para satisfacer la sólida demanda, lo que conducirá al crecimiento del segmento en los próximos años.

Se prevé que el segmento de transductores registre la CAGR más alta durante el período previsto debido a su uso generalizado en la detección y el diagnóstico del cáncer de próstata.

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Análisis por tipo

Los dispositivos basados ​​en carritos/carritos ganarán tracción debido a su alta adopción por parte de los hospitales

Según el tipo, el mercado se divide en carro/carro y portátil. El segmento de carritos/carritos tuvo la mayor cuota de mercado del 92,72 % en 2026 debido a una mayor adopción de estos dispositivos en hospitales y ASC. Esto se ve aumentado aún más por la creciente adopción de estos sistemas en la atención de emergencia para pacientes críticos. Además, las ventajas clínicas de estos dispositivos, como el diagnóstico rápido y los resultados precisos, contribuyen aún más a la creciente adopción de estos sistemas.

Se proyecta que el segmento portátil registre la CAGR más alta durante el período previsto de 2026-2034. El dominio del segmento se atribuye principalmente al lanzamiento de equipos portátiles tecnológicamente avanzados por parte de los actores del mercado. Además, la creciente preferencia de los proveedores de atención médica por tratamientos mínimamente invasivos y la adopción generalizada de sistemas de imágenes en casos de emergencia son otros factores que se prevé que influyan en el crecimiento segmentario durante el período previsto.

Por análisis de aplicaciones

La creciente incidencia del cáncer de próstata impulsará el uso de productos en aplicaciones de diagnóstico

Según la aplicación, el mercado se segmenta en diagnóstico y tratamiento guiado por imágenes. El segmento de diagnóstico representó la mayor cuota de mercado del 86,22 % en 2026 y se prevé que registre una CAGR sustancial durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye principalmente a la creciente prevalencia del cáncer de próstata y la creciente demanda de procedimientos transrectales a nivel mundial. Por ejemplo, según datos publicados por el Sistema Europeo de Información sobre el Cáncer (ECIS) en 2020, el cáncer de próstata representó el 23,2% de todos los nuevos casos de cáncer (excluidos los cánceres de piel no melanoma) diagnosticados en hombres en los países de la UE-27. El segmento de diagnóstico se divide aún más en cáncer de próstata, hiperplasia prostática benigna y otros.

El segmento de tratamiento guiado por imágenes representará una cuota de mercado considerable durante el período previsto debido al creciente número de iniciativas para la radioterapia del cáncer.

Por análisis del usuario final

Mayor preferencia de tratamiento a través de hospitales y ASC para impulsar el uso de productos en estos centros

Por usuario final, el mercado global se clasifica en hospitales y ASC, laboratorios de diagnóstico y otros. El segmento de hospitales y ASC representó la mayor cuota de mercado del 78,03% en 2026 y se prevé que mantenga su posición dominante durante el período previsto. El dominio del segmento se atribuye principalmente al hecho de que la mayoría de los pacientes prefieren ser tratados en hospitales y ASC.

El segmento de laboratorios de diagnóstico tuvo la segunda mayor cuota de mercado en 2024 y se prevé que registre una CAGR significativa durante el período previsto. Se proyecta que la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos y las políticas de reembolso adecuadas ofrecidas por los laboratorios de diagnóstico impulsarán el crecimiento del segmento en los próximos años.

PERSPECTIVAS REGIONALES

En términos de región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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América del norte

El mercado en América del Norte alcanzó los 78,89 millones de dólares en 2025, lo que representa el 29,10 % de los ingresos totales del mercado, y se prevé que alcance los 83,76 millones de dólares en 2026. El crecimiento del mercado regional se atribuye a la creciente prevalencia del cáncer de próstata, el establecimiento de una infraestructura bien desarrollada y una fuerte presencia de actores clave. Por ejemplo, según datos publicados por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), se estima que alrededor de 288.300 hombres en los EE. UU. serán diagnosticados con cáncer de próstata para fines de 2024. Este escenario probablemente aumentará la demanda de dispositivos de ultrasonido transrectal, contribuyendo así al crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico. Además, se prevé que el aumento de las iniciativas gubernamentales y las políticas de reembolso para concienciar a los pacientes sobre el diagnóstico temprano impulsen el crecimiento del mercado en los EE. UU. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 75,25 mil millones de dólares para 2026.

Europa

Europa contribuyó aproximadamente con 85,56 millones de dólares al mercado global en 2025, lo que representa una participación del 31,56 %, y se espera que alcance los 89,84 millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado europeo registre una tasa compuesta anual significativa en los próximos años debido a las crecientes iniciativas gubernamentales en la región para reducir la mortalidad y la morbilidad causadas por el cáncer de próstata. Por ejemplo, en abril de 2023, PRAISE-U (Iniciativa para la detección y concientización sobre el cáncer de próstata en la Unión Europea) anunció que estaba trabajando para fomentar la detección y el diagnóstico tempranos del cáncer de próstata en la Unión Europea. Se prevé que estas iniciativas impulsen el crecimiento del mercado en la región. Además, varios actores del mercado se están centrando en recibir aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de sus sistemas de detección de cáncer de próstata. Por ejemplo, en noviembre de 2019, Focal Healthcare recibió la marca CE para su solución de biopsia por fusión de próstata Fusion Bx 2.0. Con la ayuda de este dispositivo, los urólogos de toda Europa pueden realizar biopsias transrectales y transperineales de próstata específicas combinando información de resonancia magnética multiparamétrica con un brazo semirobótico y una interfaz fácil de usar. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 14.960 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 23.940 millones de dólares en 2026.

Asia Pacífico

En 2025, el mercado de Asia Pacífico alcanzó los 81,05 millones de dólares, lo que representa el 29,90 % de la demanda mundial, y se prevé que crezca hasta los 87,8 millones de dólares en 2026. Asia Pacífico utiliza en gran medida sistemas de ultrasonido obsoletos, lo que es uno de los principales factores que impulsan la adopción de envíos de unidades de reemplazo para impulsar el crecimiento del mercado regional. Este crecimiento se ve impulsado aún más por la presencia de una sólida infraestructura hospitalaria que se está desarrollando rápidamente y un alto gasto per cápita en atención médica en India, China y muchas otras naciones del sudeste asiático. Se espera que este factor aumente la necesidad de envíos de nuevas unidades de sistemas de ultrasonido transrectal. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 29.030 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 32.650 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcance los 7.640 millones de dólares en 2026.

América Latina y Medio Oriente y África

El mercado de América Latina representó 14,93 millones de dólares en 2025, lo que representa el 5,51% de la industria global, y se espera que alcance los 15,51 millones de dólares en 2026. Se estima que las regiones de América Latina, Medio Oriente y África registrarán una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico debido a la falta de conciencia entre las personas sobre las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata. Además, el bajo gasto de bolsillo para diagnosticar y tratar esta enfermedad en estas regiones es otro factor que puede frenar el crecimiento del mercado.

Medio Oriente y África mantuvieron una fuerte presencia en el mercado global, alcanzando los 10,67 millones de dólares en 2025, lo que representa el 3,94% de participación, y se espera que alcance los 11,06 millones de dólares en 2026.

Lista de empresas clave en el mercado de ultrasonido transrectal

BK Medical Holding Company, Inc. mantuvo una importante participación de mercado gracias a su fuerte presencia de marca

El panorama competitivo del mercado se caracteriza por un entorno semiconsolidado, donde los 2-3 principales actores dominaron el mercado global en 2024, mientras que otros actores también representaron una participación de mercado significativa. Una presencia de marca bien establecida, una cartera diversificada de sistemas de ultrasonido para urología y una presencia geográfica generalizada son algunos de los factores responsables de la sólida posición de mercado que ocupará BK Medical Holding Company, Inc. en 2024. Otros actores clave incluyen KOELIS, Exact Imaging, Telemed Medical Systems y FUJIFILM Corporation.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• KOELIS(Alemania)
• GE Healthcare (BK Medical Holding Company, Inc., EE. UU.)
• Imágenes exactas (Canadá)
• Sistemas Médicos Telemed
• Corporación FUJIFILM(Japón)
• Imágenes de estratos(A NOSOTROS.)
• HALO Tecnologías médicas(A NOSOTROS)
• GEOTEK (Reino Unido)
• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Julio de 2023:Teleflex Incorporated, un fabricante de tecnologías médicas, anunció la adquisición de Palette Life Sciences AB. La adquisición ayudará a ampliar la cartera de productos de Teleflex Incorporated para el segmento de urología intervencionista.
• Abril de 2022:Mount Sinai Health System inauguró una unidad móvil de detección de cáncer de próstata en la ciudad de Nueva York. La camioneta móvil está equipada para realizar exámenes y pruebas, incluida la prueba de antígeno prostático específico, el sistema de microultrasonido ExactVu, el examen rectal digital, el escáner de vejiga EchoNous y pruebas genómicas.
• Diciembre de 2021:GE Healthcare anunció la adquisición de BK Medical Holding Company, Inc., líder en visualización quirúrgica avanzada con una sólida cartera de productos en este mercado. 
• Abril de 2021:KOELIS, líder internacional en imágenes de fusión de próstata, anunció la inscripción de los primeros pacientes en VIOLETTEensayo clínico(NCT04582656) sobre la ablación focal del cáncer de próstata guiada por imágenes de fusión 3D.
• Mayo de 2020:EDAP TMS, un fabricante de terapias robóticas basadas en energía, anunció un acuerdo de distribución global con Exact Imaging, un desarrollador de tecnologías de imágenes de microultrasonidos de alta resolución.
• Mayo de 2019:Exact Imaging anunció que había recibido la aprobación de la marca CE para su lanzamiento de imágenes abdominales, incluido su nuevo transductor abdominal EV5C y capacidades de flujo de color y Doppler de potencia. Se esperaba que estas capacidades permitieran a los urólogos realizar evaluaciones ecográficas urológicas completas, incluidos exámenes y biopsias de riñón y exámenes pélvicos y de vejiga masculinos.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y ofrece un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles. El informe también proporciona un análisis elaborado de la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varios conocimientos clave presentados en este informe incluyen la prevalencia del cáncer de próstata en países clave en 2022/2023, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos productos, el escenario regulatorio, las principales tendencias de la industria y una descripción general de la industria de la salud en países clave.

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