Tamaño del mercado del tratamiento del tratamiento con hiperparatiroidismo (SHPT) de EE. UU., Análisis de participación e industria, por clase de medicamentos (calcimiméticos, análogos de vitamina D y aglutinantes de fosfato), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, canales en línea y otros) y pronóstico de región 2019-2032 2019-2032 2019-2032

El tamaño del mercado de tratamiento de hiperparatiroidismo (SHPT) de EE. UU. Se valoró en USD 4.34 mil millones en 2018 y se proyecta que alcanzará los USD 9.88 mil millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7.5% durante el período de pronóstico (2018-2032).

La liberación de la hormona paratiroidea excesiva resultante de elevaciones persistentes en los niveles de marcadores bioquímicos del metabolismo mineral se conoce como hiperparatiroidismo secundario (SHPT). Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), así como las personas que requieren terapia de reemplazo renal, se ven afectados por el hiperparatiroidismo secundario. Según las estimaciones actuales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor del 15% de los adultos de EE. UU., Es decir, se estima que 37 millones de personas tienen ERC. Además, la ERC se encuentra más común en personas de 65 años o más que en personas de 45 a 64 años. El aumento de la piscina de pacientes se asocia con una carga de costos creciente para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario.

Los medicamentos se recetan comúnmente para SHPT, pero en situaciones complejas en las que las glándulas tiroideas secretan altos niveles de PTH, se recomienda cirugía. Los tratamientos quirúrgicos han mostrado una mayor precisión del tratamiento, pero el alto costo y la disponibilidad de medicamentos efectivos en el mercado hacen que el tratamiento quirúrgico sea menos preferible. Los medicamentos de SHPT están cubiertos por el Programa de Seguro Nacional de Medicare de los EE. UU. Recientemente, en enero de 2018, los medicamentos para el tratamiento de SHPT se incluyeron en el paquete de la Parte B del seguro de Medicare. Hay muchas asociaciones sin fines de lucro en los EE. UU. Que ayudan a los pacientes sin seguro y con seguro insuficiente, lo que hace que el tratamiento de SHPT sea asequible para todos. Aunque el gobierno proporciona cobertura de salud a través del seguro público, los pacientes están incurriendo en un considerable gasto de bolsillo.

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Las organizaciones internacionales y nacionales en los EE. UU. Y grupos de trabajo, como la Fundación Nacional de Riñón, han publicado varios documentos de orientación clínica para fomentar las mejores prácticas en la gestión de SHPT. Por lo tanto, considerando el análisis de mercado anterior, el aumento de la prevalencia de SHPT en EE. UU., El lanzamiento de drogas de hiperparatiroidismo secundario, el aumento en la carga del tratamiento con SHPT y el establecimiento de las directrices gubernamentales para el manejo del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario para impulsar el mercado de tratamiento de hiperparatiroidismo secundario (SHPT) secundario durante el período de prevención.

Conductores del mercado

"El aumento constante en la carga de SHPT debido al aumento de la piscina de pacientes para la diálisis es probable que impulse el mercado secundario de tratamiento de hiperparatiroidismo (SHPT)"

Uno de los impulsores cruciales y significativos para el crecimiento del mercado es la creciente carga de SHPT debido al aumento del grupo de pacientes para la diálisis. Un aumento significativo en la tasa de incidencia de complicaciones renales entre la población de los Estados Unidos está llamando la atención sobre sus trastornos acompañantes asociados. Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tienen un alto riesgo de desarrollar hiperparatiroidismo secundario. El aumento significativo en la prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes es un indicador clave para el grupo de pacientes en aumento para los trastornos renales. En los EE. UU., La diabetes es una causa importante para el desarrollo de la nefropatía. Más del 9,4% de la población en los EE. UU. Es diabética. Debido al hecho de que aproximadamente el 40% de los pacientes con diabetes desarrollan nefropatía, los pacientes con diabetes en los EE. UU. Constituyen alrededor de 12 millones de pacientes con ERC.

Además, SHPT se desarrolla en combinación con deficiencia de vitamina D. Opko Health, Inc. dice que más del 97% de los pacientes con ESRD muestran síntomas de insuficiencia de vitamina D, que es un indicador importante del desarrollo de SHPT en un paciente. Por lo tanto, se proyecta que el aumento en la prevalencia de trastornos crónicos debido a la adopción del estilo de vida sedentario impulse el mercado de tratamiento de SHPT en los EE. UU.

"Establecimiento de pautas para la mejora en el régimen de tratamiento para impulsar el mercado de tratamiento de hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en todo el mundo"

Otro factor de conducción crítico para el mercado de tratamiento de hiperparatiroidismo secundario (SHPT) de EE. UU. Es la iniciativa gubernamental para el establecimiento de pautas para improvisar el manejo del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario. El objetivo del tratamiento con SHPT es manejar los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y mineral, que están directamente vinculados a eventos cardiovasculares y fracturas óseas por evidencia epidemiológica extensa. Tales complicaciones agravan los costos financieros fuertes asociados con la diálisis. Por lo tanto, varias organizaciones públicas y privadas recomiendan el inicio del tratamiento con SHPT al comienzo de la etapa 3 de la ERC.

Las organizaciones internacionales y nacionales en los EE. UU. Y grupos de trabajo, como la Fundación Nacional de Riñón, han publicado varios documentos de orientación clínica para fomentar las mejores prácticas en la gestión de SHPT. El aumento de la conciencia sobre SHPT en los médicos, así como los especialistas clínicos, han mejorado el régimen de tratamiento para su manejo. La identificación y evaluación anteriores de SHPT está mejorando, por lo tanto, el metabolismo mineral en CKD y ESRD y reduce sus complicaciones asociadas. Se anticipa que dicho régimen mejorado para el manejo de SHPT impulsará la absorción de medicamentos para el hiperparatiroidismo secundario como calcimiméticos, análogos de vitamina D y aglutinantes de fosfato en una etapa temprana de la enfermedad.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de clase de drogas

"El segmento de calcimiméticos se aseguraría de generar la tasa de crecimiento más alta durante el período de pronóstico"

Sobre la base de la clase de fármacos, el mercado secundario de tratamiento de hiperparatiroidismo puede segmentarse en calcimiméticos, análogos de vitamina D y aglutinantes de fosfato.

El segmento de análogos de vitamina D dominó el mercado estadounidense en 2018 con una participación de valor del 48,9%. Se anticipa que el segmento permanecerá liderante durante el período de pronóstico, atribuible a un diagnóstico mejorado de insuficiencia de vitamina D con la ayuda de avanzadoPrueba de vitamina DHerramientas en el país. Según Opko Health, Inc., uno de los principales fabricantes del análogo de vitamina D Rayaldee para SHPT, el volumen de prueba de vitamina D en los EE. UU. Fue de 70 millones en 2016. Por otro lado, la calcimimética representó la segunda participación más grande en términos de ingresos en 2018 y es probable que se expandiera con CAGR relativamente significativo durante 2019-2026. 

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Los factores que contribuyen al alto crecimiento del segmento de calcimiméticos son la señal verde de USFDA para numerosos sustitutos genéricos de Cinacalcet en los EE. UU. Para satisfacer la creciente demanda de terapia potente y específica para el tratamiento de SHPT. Por ejemplo, el uso de cinacalcet ha aumentado del 23% al 31% entre 2014 y 2017, según una encuesta nacional realizada por American Journal of Riñones. Además, ocho sustitutos genéricos de Sensipar han recibido la aprobación de USFDA hasta ahora, de los cuales algunas compañías han lanzado sus drogas. Se espera que dicho escenario positivo para la absorción de cinacalcet impulse la expansión del segmento de calcimiméticos durante el período de pronóstico.

Por análisis de canales de distribución

"Se proyecta que las farmacias hospitalarias y minoristas tengan la mayor participación de mercado durante el período de pronóstico"

Sobre la base del canal de distribución, el mercado secundario de tratamiento de hiperparatiroidismo (SHPT) puede segmentarse en farmacias hospitalarias y minoristas, canales en línea y otros. El segmento de farmacias de hospitales y minoristas posee la mayor participación de mercado en el mercado secundario de hiperparatiroidismo. Se estima que las farmacias hospitalarias y minoristas son un canal de distribución líder para la terapéutica secundaria de hiperparatiroidismo en los EE. UU., Atribuible al aumento constante en el número de instalaciones de diálisis en el país y la disponibilidad de terapias SHPT con descuentos significativos en las farmacias hospitalarias. Hubo más de 152 instalaciones de diálisis por cada 1,000 pacientes en la región del Medio Oeste de los Estados Unidos, y alrededor de 14.3 instalaciones por cada 1,000 pacientes en el estado de Dakota del Norte de la Región del Medio Oeste, en 2016.

Se anticipa que el segmento de canal en línea en el tratamiento secundario de hiperparatiroidismo (SHPT) crecerá en una CAGR más rápida. Esto se debe principalmente al aumento de la inversión por parte de distribuidores clave para la mejora de la red de farmacia electrónica en los EE. UU. Esto está impulsando la absorción de medicamentos secundarios de hiperparatiroidismo de los canales en línea. En los EE. UU., Alrededor del 8% de los pacientes estaban en diálisis en el hogar en 2017. Se proyecta que el aumento del número de pacientes que prefieren los servicios de diálisis en el hogar aumentan el uso de canales en línea para la terapéutica de SHPT en los EE. UU. Segmento de otros segmentos que consisten en clínicas, sistemas de licitación gubernamentales, etc. El aumento de la piscina de los pacientes para la diálisis y la introducción de la terapéutica genérica que es probable que aumente el crecimiento del segmento en el próximo año.

Análisis regional

Geográficamente, el mercado de tratamiento de SHPT de EE. UU. Se clasifica en regiones oeste, medio oeste, sur y noreste. La región sur generó un ingreso de USD 1.93 mil millones en 2018 y se anticipa que surgirá dominante en el mercado estadounidense durante el período de pronóstico. El dominio de la región sur es atribuible a la disponibilidad de un número significativo de instalaciones de diálisis con presencia estratégica de redes clínicas de diálisis líderes como Fresenius Care, Davita, etc. en la región. Además, la región sur en los EE. UU. Tiene la mayor prevalencia de hiperparatiroidismo secundario debido a la presencia de población de edad avanzada con enfermedades renales.

La prevalencia significativa de los pacientes diagnosticados con SHPT en estados como Iowa y South & North Dakota es un factor clave para la segunda posición principal de la región del Medio Oeste en el mercado de tratamiento de SHPT de EE. UU. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 90% de los pacientes con ERC en etapa 5 (ESRD) sufren de SHPT en la región del Medio Oeste. Se proyecta que este importante grupo de pacientes aumente el crecimiento del mercado de tratamiento de SHPT durante el período de pronóstico.

Se anticipa que la región noreste en el mercado de SHPT de EE. UU. Crecerá con una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Se proyecta que el escenario de reembolso mejorado en los EE. UU. Con la cobertura de las principales opciones de tratamiento bajo la Parte B Medicare aumente el crecimiento de la región occidental y noreste.

Jugadores clave de la industria

"Amgen, Inc. ha fortalecido su posición de mercado en todo el mundo"

Amgen Inc. consolida el mercado de tratamiento de hiperparatiroidismo secundario (SHPT), que tiene una participación de mercado de alrededor del 40% debido a su fuerte cartera de productos y decisiones estratégicas clave. AMGEN proporciona sensipar de terapia de gran éxito (Cinacalcet) para el tratamiento de SHPT. Recientemente, el mercado está presenciando una aparición de fabricantes genéricos, debido al vencimiento de las terapias de la patente. Empresas como Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abbvie, Sandoz, entre otros, son jugadores que operan en el mercado. También es probable que el creciente panorama competitivo entre los fabricantes genéricos impulse el crecimiento del mercado de SHPT durante el período de pronóstico.

Lista de empresas clave cubiertas:

• Amgen Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Genzyme Corporation (Sanofi)
• Abbvie Inc.
• Cipla Inc.
• El Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
• Opko Health, Inc.
• Otros jugadores prominentes

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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Se espera que la mayor demanda de SHPT efectiva y el establecimiento de pautas para la improvisación del tratamiento aumenten el crecimiento del mercado del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario de EE. UU. 

Junto con esto, el informe proporciona un análisis elaborativo de la dinámica del mercado de EE. UU. Y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son la prevalencia del hiperparatiroidismo secundario, la distribución de pacientes con hiperparatiroidismo secundario por tipo de tratamiento: cirugía, medicamentos y otros, desarrollos clave de la industria, análisis de tuberías, escenario de reembolso, carga de costos del hiperparatiroidismo secundario, el panorama competitivo y los perfiles de la compañía.

Informe de alcance y segmentación

Desarrollo de la industria:

• Julio de 2019:Lupin recibió la aprobación del cuerpo regulatorio de salud de EE. UU. Para las tabletas genéricas de cinacalcet utilizadas en el tratamiento del exceso de hormona paratiroidea.
• Mayo de 2019: Cipla Inc. y su subsidiaria Cipla USA Inc. anunciaron el lanzamiento de la forma genérica de tabletas de clorhidrato Cinacalcet en EE. UU.
• Febrero de 2017:Amgen Inc. anunció la aprobación de la USFDA de Parsabiv para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC).