Latex Agglutination Test Kits Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Test Type (Antibody Detection and Antigen Testing (Streptococcus, Staphylococcus Aureus, Escherichia Coli, and Others)), By Sample Type (Blood, Urine, Cerebrospinal Fluid (Lumbar Puncture), and Others), By End-user (Hospital-based Laboratories and Standalone Clinical Laboratories), and Pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de los kits de prueba de aglutinación de látex se valoró en USD 480.7 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 500.2 millones en 2025 a USD 714.7 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 4.6% durante 2025-2032. América del Norte dominó el mercado global con una participación de 47.61% en 2024.

Según nuestro análisis, el mercado global exhibió un crecimiento del 5.0% en 2024 en comparación con 2019. Los kits de prueba de aglutinación de látex se usan ampliamente para detectar anticuerpos o antígenos en líquidos corporales como líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre, orina y saliva. Los kits de prueba comprenden recubrimiento de antígeno o anticuerpo en una partícula portadora artificial, cuentas de látex. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes, junto con las áreas de aplicación diversificadas de estos kits contribuyen fuertemente a la adopción del producto. Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2021, la incidencia global de meningitis se estima en 20.0 casos por cada 100,000 personas, lo que representa aproximadamente 1,2 millones de casos. También se informa que la mayoría de los brotes ocurren en África subsahariana. La mayor presencia de tales pruebas en estas regiones proporciona una medida efectiva para combatir estas enfermedades, ya que estos kits son fáciles de usar y rentables. Las iniciativas robustas de I + D para evaluar la sensibilidad y la eficacia del producto y el aumento de la conciencia de las enfermedades infecciosas favorecen las oportunidades de crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Global Latex Aglutination Test Kits Market Snapshot & Highlights

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 480.7 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 500.2 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 714.7 millones
• CAGR: 4.6% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 47.61% en 2024. Este liderazgo está impulsado por las diversas áreas de aplicación para estos kits en diversas enfermedades, el uso robusto de estas pruebas y una gran cantidad de laboratorios certificados por CLIA en la región.
• Por tipo de prueba: las pruebas de antígeno tenían la cuota de mercado dominante. Su posición de liderazgo se debe a la gran población de pacientes afectada por varias enfermedades bacterianas, virales y hongales donde las pruebas de antígeno es el método recomendado para el diagnóstico.

Destacados del país clave:

• Japón: El mercado se ve afectado por la alta carga de enfermedades infecciosas en la región del Pacífico de Asia. Se observó una reducción en la admisión de neumonía adquirida en la comunidad durante la pandemia, destacando el papel de las pruebas de diagnóstico en el manejo de enfermedades infecciosas.
• Estados Unidos: el crecimiento del mercado está respaldado por una fuerte infraestructura de salud, incluidas aproximadamente 330,000 entidades de laboratorio certificadas por CLIA. La presencia de los principales jugadores operativos también contribuye a la alta adopción de estos kits de prueba.
• China: La efectividad de las pruebas de aglutinación de látex se ha demostrado en estudios locales, como uno en un hospital infantil en Hangzhou que mostró una alta sensibilidad y especificidad para detectar antígenos de rotavirus y adenovirus, apoyando su uso en el país.
• Europa: El mercado está impulsado por el aumento de las iniciativas de I + D para evaluar la eficacia de estos kits. Por ejemplo, un estudio piloto realizado en un hospital de Madrid demostró los resultados positivos y el potencial de usar una prueba de aglutinación de látex para la detección rápida de CoVID-19.

Tendencias del mercado de kits de prueba de aglutinación de látex

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Adopción de técnicas de punto de atención (POC)/diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas y autoinmunes para determinar el crecimiento futuro del mercado  

Recientemente, el mercado global ha sido testigo de una de las tendencias destacadas, que es la creciente adopción de la tecnología Rapid y POC. Estos kits de prueba se incluyen en POC o diagnósticos rápidos. Requiere una pequeña cantidad de muestras para la detección. Se pueden usar varios tipos de muestras, como el líquido cefalorraquídeo (LCR), la sangre, la orina y la saliva, en este método. Estos productos son fáciles de estandarizar y proporcionar resultados rápidos. Por ejemplo, según un artículo publicado por Medline Plus en 2021, los kits de aglutinación de látex proporcionan resultados en 15 minutos a una hora. Los múltiples beneficios ofrecidos por estos kits de prueba aumentan su adopción en todo el mundo.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes ha resultado en una mayor enfermedad y una carga económica. Estos kits son rentables y eficientes, por lo tanto, fácilmente accesible en las naciones emergentes. Estos factores llevaron a una intensa necesidad de estos productos en el mercado.

Más eficacia del ensayo de aglutinación de látex (LAA) sobre otras tecnologías POC está impulsando la demanda de estos kits de prueba. Según un artículo publicado por Springer Nature en 2021, en el estudio, el rendimiento del ensayo de flujo lateral (LFA) con LAA se comparó a partir de muestras de sangre y LCR. LFA y LAA tenían sensibilidades de 100% y 93% para la muestra de CSF. El estudio muestra que la prueba LAA tiene una eficacia adecuada de la muestra de LCR. Se predice que tales tendencias contribuirán significativamente al crecimiento del mercado de los kits de prueba de aglutinación de látex global.

Impacto Covid-19

Mayor uso de los kits de prueba de aglutinación de látex entre los pacientes afectados de CoVID-19 apoyó el crecimiento del mercado

La pandemia ejerció un ligero impacto positivo debido al aumento en ciertas pruebas (proteína C reactiva (PCR) y D-Dimer) realizado durante la pandemia Covid-19. Mientras tanto, la disminución en el número de diagnósticos de otras enfermedades, como E. coli, neumonía y enfermedad autoinmune, impactó negativamente el mercado debido a la disminución en el número de visitas al paciente a los centros de atención médica.

La pandemia Covid-19 representó una situación impredecible para los fabricantes de kit de prueba de aglutinación de látex debido a interrupciones en la cadena de suministro durante el período. La disminución se observó debido a varios factores como la caída en el número de autoinmune, e coli,pruebas de neumoníaRealizado, disminución en el número de visitas generales de los pacientes a los hospitales y el diagnóstico, la reducción de las capacidades de los hospitales para el diagnóstico de otras enfermedades que Covid-19 y otras. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022, hubo una reducción de 44.0% -53.0% en las admisiones de neumonía adquiridas en la comunidad en Japón.

En 2021, la tasa de diagnóstico de otras enfermedades aumentó debido a la reapertura de los centros de salud, la suavidad en el suministro de kits de prueba y el aumento de las visitas de los pacientes a las clínicas para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, incluida la neumonía, la artritis reumatoide, la meningitis y otros. El mercado global reanudó el crecimiento de nivel pre-pandémico.

Kits de prueba de aglutinación de látex Factores de crecimiento del mercado

Diversas áreas de aplicación de kits de prueba de aglutinación de látex para favorecer el crecimiento del mercado

Los kits de prueba de aglutinación de látex se usan comúnmente para hepatitis, meningitis, artritis reumatoide, amigdalitis y otras infecciones estreptocócicas. El uso de estos kits para el diagnóstico de varias enfermedades infecciosas y autoinmunes sugiere una trayectoria de crecimiento positiva para este mercado en el futuro. Por ejemplo, algunos productos disponibles comercialmente incluyen la prueba de aglutinación de látex rápido de Wellcogen Strept B, Wellcogen Strep B 30 PK para Staphylococcus, Kits de látex rosa de Waaler para la artritis reumatoide, E. coli O157 Prueba de látex para E.Coli y prueba de rubella ASI para el virus de rubella.

Además, se han realizado algunos estudios para evaluar la eficacia y la especificidad de estos kits de prueba de aglutinación de látex. Dichos estudios clínicos proporcionan una base científica con respecto a la eficacia de estos kits de prueba, favoreciendo su adopción en el mercado. Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2021, se desarrolló una prueba basada en aglutinación rápida y precisa para anticuerpos SARS-CoV-2. Mostró una excelente sensibilidad del ensayo de aglutinación de látex, y se concluyó que podría usarse para detectar la respuesta de anticuerpos en las primeras etapas de la infección viral y monitorear sus cambios dinámicos con el tiempo. Por lo tanto, los factores anteriores impulsan el mercado global durante 2022-2029.   

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes aumenta la expansión del mercado

En el escenario actual del mercado, los kits de aglutinación de látex están disponibles para enfermedades infecciosas comunes como meningitis, neumonía, hepatitis, hemophilus influenzae, tifoidea y tuberculosis. La creciente prevalencia de estas enfermedades infecciosas proporcionará un ímpetu para la demanda de estos kits de prueba, ya que proporcionan un diagnóstico rápido. Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en octubre de 2022, a nivel mundial, la tuberculosis (TB) es la 13ª causa principal de muerte y la segunda enfermedad infecciosa principal después de Covid-19 (por encima del VIH/SIDA). En 2021, se estimaron un total de 10.6 millones de casos de tuberculosis (TB), de los cuales 6.0 millones eran hombres, 3.4 millones eran mujeres y 1.2 millones eran niños.

Además, los casos crecientes de enfermedades autoinmunes, como el lupus, la artritis reumatoide y la disponibilidad de estos kits en las naciones emergentes favorecen la rápida adopción de los productos. En el mercado, los kits de látex LES para lupus y kits de prueba de aglutinación de látex de Waaler Rose para la artritis reumatoide. Por lo tanto, tales factores aumentan la tasa de crecimiento del mercado.

Factores de restricción

Aparición de diagnósticos alternativos nuevos y confiables para obstaculizar la expansión del mercado

A pesar de varias ventajas de los kits de prueba de aglutinación de látex en la atención de diagnóstico, uno de los obstáculos sustanciales para el crecimiento del mercado es la aparición de diagnósticos alternativos nuevos y confiables, especialmente en regiones de alto crecimiento como Estados Unidos y Europa. Estos kits de prueba son muy simples, rápidos y económicos. La estandarización también es necesaria, o de lo contrario producirá reacciones falsas positivas. Debido a ciertas limitaciones de estos kits y mayores avances tecnológicos en el diagnóstico de enfermedades infecciosas, se espera que el mercado registre perspectivas de crecimiento limitadas. Por ejemplo, según un artículo publicado por el International Journal of Microbiology en 2020, las tecnologías basadas en las pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAATS) proporcionan mejores opciones para diagnosticar gastroenteritis infecciosa, y ayuda a superar algunos de los desafíos que enfrentan los métodos de microbiológicos y de cultivo tradicionales. Estas tecnologías basadas en NAAT pueden diagnosticar enfermedades de un pequeño número de muestras y son más específicas y sensibles que estos kits de prueba.

Además, los avances tecnológicos como los dispositivos de punto de atención para diagnosticar enfermedades infecciosas en diversos entornos, incluidos los hospitales, también afectan el crecimiento del mercado. Por lo tanto, podría disminuir la tasa de estos kits de prueba a nivel mundial.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de prueba

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Aumento de la enfermedad infecciosa BrotesAyudadoDominio del segmento de prueba de antígeno en 2021

Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en la detección de anticuerpos y las pruebas de antígeno. El segmento de prueba de antígeno se subsegmenta aún más en Streptococcus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli y otros. El segmento de pruebas de antígeno tenía una participación de mercado de los kits de prueba de aglutinación de látex global dominante debido a que una gran cantidad de población de pacientes que se ve afectada por diversas enfermedades bacterianas, virales y de hongos. En la mayoría de estos casos de enfermedades infecciosas, se recomienda las pruebas de antígeno para el diagnóstico de enfermedades. Según un artículo publicado por el Journal of Clinical Laboratory Analysis en 2020, se realizó un estudio en el Hospital de Niños de la Universidad de Zhejiang, Facultad de Medicina (Hangzhou, China). Se descubrió que esta prueba mostró resultados positivos y fue eficiente para detectar antígenos de rotavirus y adenovirus. La sensibilidad y la especificidad de esta prueba para detectar el rotavirus A fueron 81.0% y 97.4%, respectivamente.

Se proyecta que el segmento de detección de anticuerpos sea testigo de las perspectivas de crecimiento en el mercado. El aumento de la adopción de las pruebas de anticuerpos mediante estos kits de prueba y la creciente prevalencia de enfermedades como la artritis reumatoide en la que el factor reumatoide (RF) se calcula a través de estos kits de prueba aumenta el crecimiento del segmento.

Por análisis de tipo de muestra

Fuerte utilización de la sangre como muestra para la detección de la enfermedad para permitir que el segmento ocupe una participación de mercado significativa en 2021

Según el tipo de muestra, el mercado se segmenta en sangre, orina, líquido cefalorraquídeo (punción lumbar) y otros. El segmento de sangre domina la cuota de mercado, ya que se usa ampliamente en los kits de prueba de aglutinación de látex antígeno y anticuerpo. Varias detecciones bacterianas y fúngicas requieren muestras de sangre o suero. Tales factores contribuyeron a la expansión del segmento. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2020, una revisión retrospectiva de pacientes con criptococosis de 2002 a 2019 en el Hospital Judio de Barnes-Jewish encontró que la sensibilidad para la aglutinación de látex de CRAG sérica se estimó en 94.7%.

El segmento de orina tenía una cuota de mercado sustancial en 2021, ya que las muestras de orina se toman comúnmente para detectar hormonas de gonadotropina coriónica humana (HCG) y fibrina. También se utiliza para enfermedades parásitas como Kala-Azar.

El segmento de líquido cefalorraquídeo (punción lumbar) representó la cuota de mercado más baja en 2021. Generalmente, la meningitis de E. coli y algunas infecciones fúngicas, como C. neoformans, podrían requerir muestras de CSF para pruebas de látex. El segmento otros comprende saliva y fecal.

Por análisis del usuario final

Las sólidas admisiones de pacientes en laboratorios hospitalarios condujeron al dominio del segmento en 2021

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en laboratorios hospitalarios y laboratorios clínicos independientes. El segmento de laboratorios hospitalarios dominó el mercado en 2021 debido a las políticas favorables de reembolso de la salud para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2020, los laboratorios hospitalarios realizan más pruebas que todos los demás laboratorios y brindan fácil acceso al diagnóstico de enfermedades infecciosas. Dichos beneficios de los laboratorios hospitalarios son un factor que contribuye al crecimiento del segmento.

El segmento de laboratorios clínicos independientes ocupó la segunda cuota de mercado más grande en 2021. El aumento en el número de laboratorios clínicos independientes que realizan diagnósticos de enfermedades infecciosas, incluidas las pruebas de aglutinación de látex, contribuye a la expansión del segmento de laboratorios clínicos independientes.

Ideas regionales

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En cuanto a la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

El tamaño del mercado de América del Norte se situó en USD 228.9 millones en 2024 y se anticipa que dominará el mercado global. Diversas áreas de aplicación de estos kits en diversas enfermedades y la presencia de los principales actores operativos en América del Norte le permitieron ocupar una posición dominante en el mercado global. Se espera que el uso robusto de estos kits de prueba y el creciente número de laboratorios de mejora de laboratorio clínico (CLIA) impulsen el crecimiento del mercado en la región. Según las estimaciones publicadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2022, hay aproximadamente 330,000 entidades de laboratorio certificadas por CLIA en los EE. UU.

Se anticipó que el mercado de Europa era la segunda región líder en 2024. Iniciativas de I + D crecientes para detectar la eficacia de estos kits y el aumento del gasto gubernamental para proporcionar atención de diagnóstico a los pacientes son factores atribuibles al crecimiento del mercado en Europa. Según un artículo de investigación publicado por Austin Journal of Clinical Case Reports en 2021, se realizó un estudio piloto en el departamento de emergencias del Hospital Puerta de Hierromajadahonda en Madrid (España). Fue una prueba rápida para la detección de la enfermedad de CoVID-19 mediante el uso de aglutinación de látex. Mostró resultados positivos y podría considerarse como un método complementario para las técnicas utilizadas para la detección de SARS CoV-2. Esto está listo para aumentar el crecimiento del mercado.

Se proyecta que Asia Pacific crecerá con la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La región posee una proporción significativa de la carga global de enfermedades infecciosas. Según un artículo publicado por NIH en 2021, el estudio nacional basado en la población (2010 a 2018) establece que se identificaron un total de 119,644 hospitalizaciones y 58 muertes debido a la meningitis pediátrica en Corea del Sur. El creciente número de laboratorios hospitalarios y laboratorios independientes aumentará la promoción de las pruebas de aglutinación de látex.

Además, se espera que el resto del mundo, incluidos América Latina, Oriente Medio y África, presencie las perspectivas de crecimiento debido a la creciente adopción de estos kits de prueba, que son fáciles de usar y rentables.

Actores clave de la industria

La fuerte cartera de productos y la presencia en el mercado de Thermo Fisher Scientific Inc. y Hardy Diagnostics les permitieron obtener posiciones principales. 

El mercado global está altamente fragmentado, con varios jugadores globales y nacionales. Con respecto al panorama competitivo, algunos de los líderes del mercado incluyen Thermo Fisher Scientific Inc. y Hardy Diagnostics, que representan una proporción significativa de la participación de mercado debido a una gran base de clientes y una sólida presencia de profesionales de la salud en su red. Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific Inc. posee uno de los tipos de productos más grandes de estos kits de prueba en todo el mundo.

Atlas Medical GmbH, Himedia Laboratories y Liofilchem S.R.L. son otros jugadores prominentes que operan debido a sus crecientes iniciativas estratégicas en el mercado. Otros jugadores, como Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. y Biotec (Novacyt), poseen acciones ligeramente más bajas en el mercado global. Se anticipa aumentar la presencia del mercado a través de lanzamientos avanzados e iniciativas estratégicas para fortalecer la posición del mercado de las empresas, como se mencionó anteriormente.

Lista de empresas clave en el mercado de kits de prueba de aglutinación de látex:

• Atlas Medical GmbH(Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios Himedia (India)
• Pro Lab Diagnostics Inc. (Canadá)
• Arlington Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Diagnóstico resistente(A NOSOTROS.)
• Liofilchem S.R.L. (Italia)
• Biotec (Novacyt) (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria:

• Febrero de 2025 - Adquisición estratégica de las tecnologías Stilla
  Bio-Rad anunció su intención de adquirir tecnologías Stilla, un desarrollador de PCR digital de próxima generación. Esta adquisición tiene como objetivo mejorar la cartera de PCR digital de Bio-Rad, que respalda aplicaciones en diagnósticos oncológicos, terapia celular y génica, pruebas de trasplante de órganos, enfermedades infecciosas y pruebas de alimentos y ambientales.
• Noviembre de 2024-Certificación IVDR para el kit de monitoreo BCR-ABL
  Bio-Rad logró la certificación de regulación de diagnóstico in vitro (IVDR) de clase C para su kit QXDX BCR-ABL es un kit, diseñado para monitorear a los pacientes con leucemia mieloide crónica (CML). Esta certificación permite una cuantificación precisa y altamente sensible de ácidos nucleicos, mejorando el monitoreo de los pacientes durante el tratamiento.

• Enero de 2025 - Lanzamiento de instrumentos analíticos innovadores
  Thermo Fisher introdujo varios productos de alto impacto, incluido el microscopio electrónico de transmisión Thermo Scientific ™ ILIAD ™ de escaneo y el espectrómetro de masas Thermo Scientific ™ Stellar ™. Estos instrumentos tienen como objetivo avanzar en la investigación científica al proporcionar capacidades analíticas mejoradas. 
• Octubre de 2024 - Mejoras en el sitio web para mejorar la experiencia del usuario
  Thermo Fisher actualizó su sitio web para simplificar las búsquedas de productos, permitiendo a los usuarios acceder a información clave, como precios y disponibilidad de existencias, comparar variaciones de productos y revisar las especificaciones detalladas de manera más eficiente. 

Cobertura de informes

El informe comprende un análisis de mercado global exhaustivo. Se centra en aspectos principales como el tipo de prueba, el tipo de muestra, el usuario final y la geografía. El informe muestra información sobre la dinámica del mercado, los desarrollos clave de la industria, las incidentes de enfermedades, las cargas económicas, los actores clave y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además, el informe cubre numerosos factores que han favorecido el crecimiento del mercado global.

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