Infectious Disease Point-of-care (POC) Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Technique (Lateral Flow Immunoassay, Agglutination Test and Others), By Disease (HIV, Hepatitis B Virus, Pneumonia/Streptococcus Associated Infections, RSV, Influenza, Clostridium Difficile Infections, Hepatitis C Virus, Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus, tuberculosis y otros), por enfermedad, diagnóstico de punto de atención (POC) Covid-19, por usuario final (Hospital Bedside, Physicians Office Lab, Urgent Care & Retail Clinics y otros), y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado de diagnóstico del punto de atención de la enfermedad infecciosa (POC) se valoró en USD 15.81 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá USD 15.21 mil millones en 2023 a USD 12.46 mil millones para 2030, exhibiendo una tasa tasa de tasa de -2.8% durante 2023-2030. América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas con una cuota de mercado de 35.93% en 2022. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas de EE. UU. Crece significativamente, lo que crece significativamente, el valor estimado de USD 4.05 mil millones para 2030, impulsado por un número creciente de aprobaciones de productos y lanzamientos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

Las pruebas de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) son importantes para diagnosticar enfermedades y mejorar la salud global. Los diagnósticos tradicionales de enfermedades infecciosas dieron como resultado resultados inexactos y llevaban mucho tiempo. Esta falla condujo a la aparición de productos de prueba de punto de atención rápidos, precisos y portátiles en el mercado.

Las pruebas de punto de atención permiten un diagnóstico más rápido de enfermedades infecciosas cerca del sitio del paciente que proporciona resultados rápidos. Varios investigadores ahora se centran en desarrollar tecnologías de diagnóstico de punto de atención multiplex (MPOCTS). Estos dispositivos MPOCT consisten en documentos de hibridación, configuraciones de matriz, tecnología de cuentas o sistemas microfluídicos que reducen los pasos de ensayo y proporcionan resultados de diagnóstico en 15-30 minutos. El lanzamiento de New Technology ha transformado la precisión, la facilidad de uso y la velocidad de prueba. Por lo tanto, los avances tecnológicos y las crecientes oportunidades para explorar formas de acelerar el desarrollo de la enfermedad infecciosa diagnóstico de punto de atención (POC)se anticipa que aprovechan el potencial de mercado durante el plazo de pronóstico.

Impacto Covid-19

Lanzamiento de kits POC para la infección de Covid-19 mejoró el manejo del diagnóstico de enfermedades

La pandemia Covid-19 afectó moderadamente al mercado global para el diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas, ya que las compañías farmacéuticas e institutos de investigación se centraron en desarrollar el diagnóstico de POC de enfermedades infecciosas para el diagnóstico de CoVID-19. La introducción de productos avanzados y kits de tiempo de respuesta rápido aumentaron el crecimiento del mercado en el período de pronóstico. Por ejemplo, en julio de 2020, BD (Becton, Dickinson y Company) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) para la prueba diagnóstica SARS-CoV-2 rápida y punto para su uso con su sistema BD Versor más ampliamente disponible. Sin embargo, la demanda y las ventas de los productos de diagnóstico relacionados con enfermedades infecciosas como MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), VIH (VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) y CDI (infección por Clostridium difficile) disminuyeron debido a las interrupciones en la cadena de suministro y la imposición de las medidas de bloqueo.

Además, se observó una disminución en las pruebas de rutina de procedimientos de diagnóstico para varias enfermedades infecciosas que no se observaron COVID-19 por un período a corto plazo.

Últimas tendencias

La aplicación de la nanotecnología para el diagnóstico de enfermedades infecciosas ha atraído enormes inversiones

A pesar de los tremendos esfuerzos realizados en el manejo de enfermedades infecciosas, el desarrollo de productos POC de bajo costo, precisos y sensibles tiene una demanda masiva.Nanotecnologíaha abierto las puertas para aplicaciones generalizadas en la industria de la salud. Investigadores de todo el mundo han enfatizado la introducción de plataformas y pruebas POC basadas en nanopartículas y basadas en nano-dispositivo. Por ejemplo, según un artículo publicado en diciembre de 2022, un equipo de investigación de las universidades de Wurzburg y Erlangen en Baviera, Alemania, desarrolló una prueba rápida novedosa y muy sensible basada en nanopartículas magnéticas especialmente diseñadas. Con la ayuda de un dispositivo de medición móvil, la prueba tarda solo unos segundos en detectar de manera confiable los anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2 de una muestra de saliva. La propiedad única de las nanopartículas, con la alta relación de área de superficie / volumen, las hace adecuadas para numerosas aplicaciones.

Además, el diagnóstico de la enfermedad se puede realizar utilizando un volumen mínimo de muestras en kits preparados usando nanotecnología para obtener resultados en tiempo real de los pacientes. Por lo tanto, la aplicación de nanotecnología proporciona resultados confiables y rápidos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

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Factores de conducción

Creciente prevalencia de enfermedades infecciosas para fomentar la demanda de kits de diagnóstico de punto de atención infecciosos (POC)

A nivel mundial, la creciente prevalencia de VIH, influenza y RSV ha llevado a un aumento en la tasa de diagnóstico de pacientes. Por ejemplo, según la hoja informativa de la OMS 2023, alrededor de 38.4 millones de personas vivían con el VIH en 2021. Entre ellas, 650,000 personas murieron por causas relacionadas con el VIH y 1,5 millones de personas adquirieron VIH

Además, la hoja informativa de la OMS 2022 muestra que alrededor de 354 millones de personas viven con hepatitis B o C en todo el mundo. Por lo tanto, la creciente tasa de infección de varias enfermedades a nivel mundial aumentará la absorción de productos de punto de atención de enfermedades infecciosas para su diagnóstico y, posteriormente, ayudará al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Crecir la inclinación hacia el sistema de atención médica descentralizado para ayudar al crecimiento de la industria

Debido a ventajas como el tiempo de cambio rápido y la capacidad de tomar decisiones de tratamiento inmediatas, el diagnóstico de POC se ha convertido en una parte crucial de la atención médica centrada en el paciente. Ha habido un cambio preferencial de las pruebas de punto de atención centralizadas a descentralizadas para enfermedades infecciosas, mejorando la atención al paciente. La creciente demanda de pruebas rápidas ha alentado a los actores del mercado a suministrar productos POC a ubicaciones descentralizadas, impulsando así este mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, MidiaGnóstics, una compañía de diagnóstico POC con sede en Bélgica, lanzó una prueba de PCR COVID-19 ultra rápida certificada CE-IVD para pruebas descentralizadas. Las restricciones durante la pandemia, el requisito de pruebas de rutina y la urgencia de los resultados rápidos de las pruebas han impulsado la demanda de pruebas rápidas descentralizadas en ubicaciones como aeropuertos y grandes corporaciones. Por lo tanto, la adopción de pruebas de diagnóstico rápidas en entornos de atención médica descentralizados permite la facilidad de accesibilidad de los diagnósticos en el punto de atención de la enfermedad infecciosa entre el personal menos capacitado y elimina la necesidad de transportar muestras a los laboratorios centrales. Se anticipa que los factores mencionados anteriormente aceleran el crecimiento del mercado de diagnóstico en el punto de atención de la enfermedad infecciosa.

Factores de restricción

Falta de precisión asociada con las pruebas de diagnóstico de punto de atención para reducir la adopción del producto 

Una parte importante de la población global con enfermedades infecciosas como el VIH, la malaria y la tuberculosis reside en los países en desarrollo. En los países de ingresos medios bajos, la falta de capacitación entre los médicos y la mala accesibilidad del producto debido a un menor gasto per cápita ha disminuido la adopción del kit POC. Además, los problemas como la no adherencia a los procedimientos de prueba, la incompetencia del operador y el uso de reactivos y equipos no controlados han llevado a una mayor tasa de errores en las pruebas POC de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, según un artículo publicado por la Asociación Americana de Química Clínica en abril de 2022, los dos desafíos principales asociados con las pruebas de POCT son los errores de prueba y el control de calidad. Del mismo modo, según un artículo publicado en NCBI en 2022, en el Reino Unido, 66 laboratorios confirmaron que no había capacitación POCT. Estos hallazgos demostraron una clara falta de enseñanza y capacitación de POCT, lo que resulta en una escasez de habilidades requeridas entre los científicos biomédicos en el Reino Unido. Por lo tanto, aumentando los errores de precisión debido a varias razones, incluida la falta de profesionales calificados, resulta en una interpretación errónea y es probable que obstaculice el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de la técnica

Facilidad de uso y disponibilidad de kits de flujo lateral fomentaron el crecimiento del segmento

Según la técnica, el mercado se segmenta como inmunoensayo de flujo lateral, prueba de aglutinación, ensayo de flujo/inmunoconcentración, ydiagnóstico molecular.

El segmento de inmunoensayo de flujo lateral tenía una cuota de mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa dominante (POC) en 2022. Esto se debe a la disponibilidad de kits de prueba y el beneficio de un diagnóstico más rápido en entornos descentralizados. El crecimiento del segmento también se ha visto reforzado por un aumento en los lanzamientos de productos, estimulado por los desafíos planteados por el brote Covid-19.

Es probable que el segmento de diagnóstico molecular exhiba la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente aplicación de conceptos como ELISA y RT-PCR en kits de prueba POC de enfermedades infecciosas. Además, es probable que el aumento en el número de lanzamientos de productos aumente las ventas de segmentos. Por ejemplo, en mayo de 2022, BD anunció el lanzamiento en los Estados Unidos de BD Cor MX, una plataforma de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas de alto rendimiento totalmente automatizado.

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Además, el segmento de ensayo de prueba/inmunoconcentración de flujo está listo para un crecimiento sustancial con una CAGR notable durante el período de análisis. Este aumento está impulsado por la creciente introducción de kits avanzados por un número creciente de participantes de la industria en el mercado global. Estos kits se basan en la técnica de flujo. Además, se espera que la creciente conciencia sobre la eficacia de las pruebas de aglutinación para el diagnóstico de enfermedades infecciosas impulse el crecimiento del segmento de la prueba de aglutinación durante el período de análisis.

Por análisis de la enfermedad

Aumento de las ventas de kits POC para impulsar el crecimiento de los ingresos de CDI

Según la enfermedad, el mercado se segmenta en infecciones por Clostridium difficile (CDI), influenza, neumonía/infecciones asociadas a estreptococcus, virus de la hepatitis C, virus sincitial respiratorio, tuberculosis, MRSA, VIH, virus de la hepatitis B y otros.

La tasa de incidencia global de enfermedades infecciosas y el aumento de la carga de diagnóstico ha resultado en la rápida adopción de kits de prueba POC. CDI representó la mayor participación de mercado en 2022 debido al enorme volumen de ventas de los kits POC para el diagnóstico de CDI. La creciente prevalencia de CDI en los países en desarrollo está aumentando la demanda de kits POCT de enfermedades infecciosas, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado en marzo de 2023 por el International Journal of Infectious Diseases, basado en los 50 estudios, la prevalencia agrupada de CDI en China fue del 11,4% en los últimos 5 años. En las unidades y hospitales de cuidados críticos, las infecciones por Clostridium difficile se emergen como la infección más frecuente, lo que estimula una demanda sustancial de los kits de diagnóstico de CDI POC.

La causa prominente de la infección respiratoria aguda, la influenza, ha impulsado una mayor adopción de productos de diagnóstico de POC de enfermedades infecciosas para facilitar el manejo oportuno de las enfermedades. Además, las crecientes inversiones de investigación y desarrollo en kits POC avanzados en las naciones emergentes probablemente refuerzan el crecimiento del segmento de influenza. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Virax Biolabs, una compañía de biotecnología con sede en el Reino Unido, anunció el lanzamiento del kit de prueba rápida de antígeno triple del Virus RSV-Influenza-Covide en la Unión Europea. Los kits de prueba están diseñados para su uso en entornos de punto de atención y en el hogar, lo que permite a las personas identificar infecciones asociadas con el virus sincitial respiratorio (RSV), la influenza y Covid-19. Los resultados de estas pruebas generalmente están disponibles en 15 minutos.  Del mismo modo, el aumento de las ventas de productos para diagnosticar otras enfermedades, como el VIH, el MRSA y la tuberculosis también son responsables del crecimiento de este segmento.

Por análisis del usuario final

Segmento de la cabecera del hospital para dominar las estadías de los pacientes de Hospital Rising

En términos de usuario final, el mercado está segmentado al hospital junto a la cama, laboratorios de consultorio médico, clínicas de atención y minorista de urgencia, hogares y autocomprobaciones, hogares de ancianos y otros.

Se espera que el segmento de la cama del hospital represente una cuota de mercado dominante durante el período de pronóstico. Su dominio es atribuible a una mayor estadía en el hospital de pacientes que padecen enfermedades infecciosas. Esto ha llevado a un aumento en la demanda de diagnósticos en el punto de atención de enfermedades infecciosas en entornos hospitalarios.

Se espera que las clínicas de atención y minorista urgentes crezcan a la CAGR más alta durante el período de pronóstico debido al creciente número de atención y clínicas urgentes independientes en los países desarrollados y emergentes. Durante los tiempos sin precedentes de Covid-19, otras instalaciones de prueba, centros de entrada y otros han ganado tracción. Por ejemplo, según un artículo de noticias, publicado en enero de 2023, alrededor de 11,150 centros de atención urgente han surgido alrededor de los EE. UU. Esto probablemente se deba a la necesidad de un diagnóstico rápido de infecciones por coronavirus.

Además de esto, se espera que el segmento Home & Self-Testing registre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Esto se debe al aumento de la preferencia de los pacientes del diagnóstico del hospital al hogar.

Ideas regionales

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América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedad infecciosa (POC) global con una participación de 35.92% en 2022. El dominio de esta región es atribuible a la creciente adopción de diagnósticos avanzados de punto de atención para la detección de diversas enfermedades infecciosas. Además, un número creciente de asociaciones estratégicas entre las organizaciones y actores gubernamentales que enfatizan el desarrollo de pruebas de diagnóstico rápidos aumenta la adopción de diagnósticos de punto de atención para diversas enfermedades infecciosas en la región. Por ejemplo, en febrero de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. completó la adquisición de Mesa Biotech, Inc. La adquisición tenía como objetivo expandir la cartera de diagnóstico molecular POC de Thermo Fisher Scientific Inc. con la ayuda del sistema de Accula, una plataforma de prueba basada en PCR fácil de usar para las pruebas de enfermedad infecciosas.

Europa mantuvo la segunda cuota de mercado más grande y se espera que este mercado crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Esto se debe a las crecientes alianzas estratégicas entre los jugadores clave. Por ejemplo, en febrero de 2023, Biosynex SA anunció la adquisición de Chembio Diagnostics, Inc., con la intención de fortalecer su cartera de pruebas POC. Además, en diciembre de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció la adquisición del grupo Tib Molbiol. La adquisición tenía como objetivo aumentar las capacidades para desarrollar rápidamente ensayos para enfermedades infecciosas.

El mercado en Asia Pacífico exhibirá la tasa más alta debido a la mayor penetración de los actores del mercado y una mayor adopción de los kits de diagnóstico de POC. Además de esto, los actores del mercado en esta región están haciendo inversiones masivas, lo que impulsará la demanda de productos avanzados. Por ejemplo, en junio de 2022, Cipla Limited firmó un acuerdo para adquirir parcialmente Achira Labs Private Limited. La adquisición tenía como objetivo desarrollar y comercializar kits de prueba médica en el punto de atención en la India, donde Achira Labs Private Limited se especializa en el desarrollo de ensayos moleculares de POC e inmunoensayos en las áreas clínicas de enfermedades infecciosas.

El mercado de América Latina y el Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas de Medio Oriente y África representaron una menor participación de mercado en comparación con otras tres regiones, debido a la falta de conciencia entre la comunidad de atención médica y los beneficios del diagnóstico de punto de atención.

Actores clave de la industria

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Cepheid Inc. y Abbott Laboratories para liderar el mercado con una fuerte cartera de productos

El mercado de diagnósticos en el punto de atención de enfermedades infecciosas está semi-consolidado debido a las fuertes carteras de productos y una notable red de distribución de las principales empresas en los países desarrollados y emergentes. F. Hoffmann-La Roche AG, Cepheid Inc. y Abbott Laboratories lideran el mercado, que representa una participación dominante en 2022. El lanzamiento de productos de diagnóstico, junto con colaboraciones estratégicas con los actores clave de la industria, es probable que fomente el crecimiento de las compañías que conducen a una participación de mercado más alta. Sin embargo, las oportunidades potenciales proporcionadas por el mercado están permitiendo la entrada de varios jugadores nacionales en los próximos años. Esto dará como resultado un mercado ligeramente fragmentado para 2030. Por ejemplo, en septiembre de 2021, Lumiradx, con sede en el Reino Unido, anunció la finalización de la fusión con CA Healthcare Adquisition Corp. (CHAC). La fusión permitió a Lumiradx expandir su cartera y transformación de impulso en pruebas de diagnóstico con una tubería de más de 30 ensayos en condiciones de salud comunes, incluidas enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de coagulación.

Otros actores clave, como Biomérieux, BD, Quidel Corporation y Danaher Corporation, y otros, también han ingresado a la competencia del mercado con nuevos productos POC de enfermedades infecciosas avanzadas.

Lista de empresas clave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios de Abbott(A NOSOTROS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Biomérieux SA (Francia)
• Cardinal Health, Inc.(A NOSOTROS.)
• Cepheid (EE. UU.)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Enero de 2023 -Cipla Inc. lanzó un dispositivo de prueba de punto de atención, Cippoint. El dispositivo está aprobado por CE IVD y ayuda a diagnosticar enfermedades no comunicables e infecciosas.
• Febrero de 2022 -Trinity Biotech recibió la aprobación de su VIH Trinscreen, un producto de detección de VIH, de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Es una prueba rápida que proporciona resultados en menos de 12 minutos de una caída de sangre de la palanca.
• Octubre de 2021 -Hologic, Inc. anunció el lanzamiento del ensayo APTIMA SARS-COV-2/FRUS, una prueba multiplex Covid-19/Flu, en América del Norte y Europa para detectar tres virus respiratorios SARS-CoV-2, influenza A e influenza B.
• Abril de 2021 -Chembio Diagnostics, Inc. anunció el lanzamiento de la prueba rápida de punto de atención Covid-19 /Flu A&B. La prueba proporciona resultados en 15 minutos.
• Marzo de 2021 -Roche anunció el lanzamiento de la prueba de conjunto de variante Cobas SARS-CoV-2 SET 1. Esta prueba se desarrolló para detectar las variantes Covid-19 que se encuentran en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.

Cobertura de informes

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Informe de alcance y segmentación