COVID-19 Diagnostics Market Size, Share & Impact Analysis, By Product (Instruments and Reagents & Kits), By Technology (Polymerase Chain Reaction [PCR], Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA], Lateral Flow Immunoassay [LFIA], and Others), By Sample Type (Oropharyngeal & Nasopharyngeal Swabs, Nasal Swabs, Blood, and Otros), al establecer (Laboratorio y Punto de atención), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios y centros de diagnóstico, pruebas en el hogar y otros), y pronóstico regional, 2022-2029

El informe incluye dos escenarios para el mercado global de diagnóstico de Covid-19.

Escenario 1: Este escenario considera una situación "endémica", donde se espera que la pandemia Covid-19 llegue a una etapa endémica durante el período de pronóstico.

Escenario 2: en este escenario, el mercado será testigo del "crecimiento cíclico", considerando la aparición de ondas futuras con otras variantes y el impacto de factores como la vacunación y la inmunidad del rebaño.  

El tamaño global del mercado de diagnóstico de Covid-19 se valoró en USD 46.76 mil millones en 2021. Para este mercado, hemos considerado dos escenarios. Según el primer escenario, se prevé que el tamaño del mercado caiga de USD 23.79 mil millones en 2022 a USD 8.91 mil millones para 2029, exhibiendo una tasa compuesta anual de -13.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de diagnóstico Covid-19 con una cuota de mercado de 26.73% en 2021. En enero de 2020, quien declaró que el brote de coronavirus es una emergencia de salud pública. El aumento exponencial repentino en el número de casos de Covid-19 causó la aparición de diagnósticos para Covid-19. El creciente número de casos ha sido impulsando el crecimiento del mercado.

Según el segundo escenario, se prevé que el tamaño del mercado caiga de USD 48.64 mil millones en 2022 a USD 39.68 mil millones para 2029, exhibiendo una tasa compuesta anual de -2.9% durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado global se atribuye al aumento repentino en el número de casos Covid-19 debido a la ocurrencia de nuevas ondas Covid-19.

Impacto Covid-19

El brote de Covid-19 resultó en la aparición de diagnósticos de Covid-19

La aparición repentina de la crisis Covid-19 ha causado un aumento en sus actividades de diagnóstico, procedimientos de tratamiento y un aumento en las actividades de I + D para desarrollar diagnósticos, como pruebas moleculares y pruebas de punto de atención. La creciente demanda de procedimientos y productos de diagnóstico de Covid-19 ha creado inmensas oportunidades en la industria de la salud, en consecuencia, aumentando el mercado. Las compañías de diagnóstico, como Thermo Fisher Scientific, Abbott, Roche y Bio-Rad, han desarrollado diversas tecnologías para mejorar la detección y el tratamiento contra la infección de CoVID-19. En abril de 2020, quienes enumeraron dos pruebas de diagnóstico Covid-19, Coronavirus de PCR en tiempo real (Covid-19) y Ensayo cualitativo de Cobas-Cov-2; Ambas pruebas sondiagnóstico in vitro.

Con el creciente número de casos de Covid-19, la falta de presencia de cualquier vacunación terapéutica o del aumento del gobierno en prevenir una mayor propagación de Covid-19, se observó una mayor demanda de pruebas de tiempo eficiente en el tiempo. Los principales actores en el mercado aumentaron su enfoque en el desarrollo de kits de prueba de tiempo eficiente en el tiempo y precisos. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) a Sofia 2 SARS Antígeno FIA para la detección de SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngea y nasal. Después de esto, muchas compañías lanzaron kits de diagnóstico Covid-19. Destacando otra instancia, en diciembre de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció planes para lanzar SARS-Cov-2 y Flu A/B Rapid Antígeno Test para uso profesional en los mercados que aceptan CE Mark. Desde la pandemia, la FDA de EE. UU. Ha aprobado más de 350 pruebas de diagnóstico para CoVID-19, incluidas 235 pruebas moleculares, 34 antígeno y 88 basadas en anticuerpos.

Además, los actores del mercado se han centrado en adoptar avances tecnológicos para proporcionar productos y servicios de diagnóstico eficientes. Citando una instancia, en noviembre de 2021, Siemens Healthcare GmbH anunció el desarrollo del algoritmo de gravedad de Atellica Covid-19, que ayuda a predecir la progresión potencial de enfermedades y la disfunción múltiple que pone en peligro la vida en pacientes con CovID-19.

Se anticipa que los brotes repentinos de las nuevas cepas Covid-19 y la creciente demanda de procedimientos de diagnóstico precisos le darán impulso al mercado global. Sin embargo, las restricciones Covid-19 tuvieron un efecto menor en la cadena de suministro.

Últimas tendencias

Pruebas de punto de atención para ganar tracción debido al diagnóstico temprano, un acceso mejorado y un tiempo de respuesta más rápido

La RT-PCR se ha considerado una prueba estándar para el diagnóstico de CoVID-19 debido a su alta precisión, pero puede llevar alrededor de 24 horas obtener los resultados. Sin embargo, a veces, se requieren pruebas urgentes. El punto de atención/las pruebas de diagnóstico Rapid Covid-19 han jugado un papel importante en el control de la propagación de la enfermedad y facilitando el levantamiento de varias restricciones a través de un mayor número de pruebas diarias.

Las empresas de diagnóstico y los gobiernos in vitro se han centrado en desarrollar pruebas más confiables, proporcionando resultados más rápidos a costos considerablemente más bajos. Para julio de 2021, más de 500 Covid-19POC DiagnósticoLas pruebas estaban disponibles en el mercado.

En octubre de 2021, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) invirtió más de USD 560 millones para apoyar el desarrollo y la fabricación de pruebas de COVID-19, incluidos productos de diagnóstico rápido.

El aumento de la demanda de pruebas de eficiencia del tiempo y precisas y la creciente inversión de I + D por parte de las compañías de diagnóstico en vitro son las principales tendencias que impulsarán el crecimiento del mercado.

Factores de conducción

Creciente prevalencia de la enfermedad del coronavirus para alimentar la demanda de dispositivos y kits de diagnóstico

El aumento repentino en la enfermedad del coronavirus infecciosa que condujo a una pandemia global resultó en la creciente demanda de procedimientos y productos de diagnóstico para CoVID-19. Según las estadísticas del mundo, ha habido un aumento continuo en los nuevos casos diarios en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), a partir del 18 de mayo de 2021, 163.3 millones de personas en todo el mundo fueron afectadas con Covid-19. El aumento continuo diario en los casos ha aumentado la adopción de pruebas de diagnóstico para proporcionar tratamiento temprano a los pacientes. Incluso las economías emergentes como Brasil, experimentaron un aumento notable en el número de casos y se situaron en 15.9 millones a partir de mayo de 2021.

Es probable que estos factores aumenten las ventas de reactivos y kits utilizados para detectar infecciones por coronavirus. Además, es probable que el aumento de las actividades de I + D impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Varias compañías están realizando mayores inversiones para apoyar el desarrollo de soluciones de diagnóstico. Por ejemplo, en julio de 2020, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) invirtieron USD 248.7 millones en nuevas tecnologías para abordar los desafíos asociados con el diagnóstico de Covid-19 (que detecta el coronavirus SARS-CoV-2).

Lanzamiento de productos innovadores para impulsar el crecimiento del mercado

Proteger la vida humana es el elemento más crucial del sistema de salud durante una situación de pandemia. La creciente demanda de pruebas eficientes y efectivas ha liderado farmacéutico ydispositivo médicoEmpresas para invertir en I + D para lanzar nuevos kits de prueba y ensayos. Las empresas grandes y pequeñas, así como las nuevas empresas, introducen productos para pacientes y personal de atención médica. Por ejemplo, el diagnóstico preciso en abril de 2020 anunció el lanzamiento de una prueba de anticuerpos para el diagnóstico de CoVID-19. Esta prueba de serología se realiza recolectando y analizando muestras de saliva para detectar el antígeno de coronavirus. Citando otra instancia, en mayo de 2021, Precipio anunció el lanzamiento de la prueba de anticuerpos rápidos CoVID-19 capaz de probar anticuerpos IgG e IgM. A partir de enero de 2022, alrededor de 700 pruebas han sido disponibles o aprobadas por las autoridades reguladoras en los mercados de América del Norte, Europa y Asia Pacífico.

El número de productos aprobados para algunas de las principales empresas es el siguiente:

• Abbott: 13 pruebas aprobadas/disponibles
• Quidel: 8 pruebas aprobadas/disponibles
• Roche - 7 pruebas aprobadas/disponibles

Por lo tanto, la presencia de un número variado de productos de diagnóstico para CoVID-19 y el aumento de la inversión por parte de los actores clave del mercado impactan positivamente en el mercado global.

Factores de restricción

Marco regulatorio estricto para desarrollar nuevos kits de prueba para limitar el crecimiento del mercado

Aunque este mercado tiene enormes oportunidades potenciales y futuras. Es probable que algunos desafíos obstaculicen el crecimiento del mercado global. Debido al aumento continuo de las infecciones de Covid-19 en todo el mundo, la demanda de kits de detección mejores, seguros y más rápidos para proporcionar un tratamiento exitoso a los pacientes ha creado estragos en el mercado de diagnóstico. Sin embargo, los fabricantes tienen que pasar por estrictas restricciones regulatorias para lanzar nuevos kits a pesar de la grave necesidad de estas herramientas de diagnóstico. Por ejemplo, cada país tiene su autoridad reguladora implementando diferentes regulaciones y directrices para los fabricantes. Para garantizar la seguridad de los productos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y otros organismos reguladores han actualizado sus pautas. Además, es probable que el aumento de las limitaciones presupuestarias también afecte el crecimiento del mercado de diagnóstico de Covid-19 durante el período de pronóstico.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

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Segmento de reactivos y kits para registrar la tasa de crecimiento más alta debido al lanzamiento de nuevos productos tecnológicamente avanzados

Sobre la base del producto, el mercado se clasifica en instrumentos, reactivos y kits. El segmento de instrumentos tenía una cuota de mercado de diagnóstico Dominante Covid-19 en 2021. Los ensayos avanzados y los kits lanzados por los principales actores para satisfacer la demanda en medio de Covid-19 aumentarán los ingresos del segmento. Por ejemplo, en diciembre de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció el plan de prueba de antígeno SARS-CoV-2 y FLU A/B. La prueba se utilizará para diferenciar entre Covid-19 y la influenza.

Por otro lado, la proporción del segmento de instrumentos es más baja ya que la mayoría del equipo de diagnóstico existente es compatible con los ensayos de prueba CoVID-19 recientemente desarrollados. Se espera que el segmento de instrumentos crezca a una CAGR considerablemente baja.

Por análisis de tecnología

Una mayor tasa de salida precisa a través de la técnica de PCR para aumentar la adopción

Por tecnología, el mercado se clasifica enReacción en cadena de la polimerasa (PCR), Ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), inmunoensayo de flujo lateral (LFIA) y otros. El segmento de la técnica PCR dominó el mercado en 2021. El dominio es atribuible a la mayor cuantificación de las muestras de pacientes mediante el uso de PCR. Según un artículo de noticias publicado por The Hindu en junio de 2020, investigadores del Centro de Biología Celular y Molecular (CCMB) dijeron que consideran que el método de PCR es menos costoso que otros. Por lo tanto, las muestras de pacientes se cuantifican en gran medida usando PCR. Es probable que el lanzamiento de nuevas técnicas de detección basadas en PCR aumente la demanda de instrumentos de PCR en los próximos años.

El segmento ELISA crece a una tasa compuesta anual sustancial debido a las crecientes aprobaciones para las pruebas basadas en ELISA por parte de la FDA de EE. UU. Y otras autoridades reguladoras. Se anticipa que el segmento LFIA ocupará la segunda posición líder en el mercado. Dichas pruebas identifican la existencia de los nuevos antígenos de coronavirus a través de muestras nasales o nasofaríngeas y proporcionan resultados en 15 minutos.

Por análisis de tipo de muestra

Segmento de hisopos orofaríngeo y nasofaríngeo

Por tipo de muestra, el mercado se segmenta en hisopos orofaríngeo y nasofaríngeo, hisopos nasales y sangre. El orofaríngeo yhisopos nasofaríngeaEl segmento marcó la posición más alta en el mercado debido al aumento de las pruebas de Covid-19 a través de tales pruebas de hisopo. Las pruebas de hisopo son fáciles, convenientes y se pueden realizar rápidamente. Debido a la mayor presión de probar pacientes con infecciones por coronavirus, estas pruebas de hisopo son amigables con el consumidor y pueden entregar resultados en unas pocas horas. En junio de 2020, Global Times informó que Beijing muestreó a 2,29 millones de personas que usan pruebas de hisopos para detectar casos Covid-19 entre 11^thJunio ​​y 20^thJunio. 

El segmento de hisopos nasales mantiene la segunda posición líder en el mercado debido a una mayor recolección de muestras para fines de diagnóstico. El segmento de muestras de sangre registrará una CAGR significativa durante el plazo de pronóstico. Los investigadores han estado recolectando muestras de sangre de pacientes para llevar a cabo actividades de investigación exhaustivas para traer nuevas terapias, como la terapia con plasma, para el tratamiento.

Estableciendo el análisis

Segmento basado en laboratorio para ganar tracción debido al riguroso diagnóstico de Covid-19 en los laboratorios

Al establecer, el mercado está segmentado en laboratorio y en el punto de atención. El segmento basado en el laboratorio dominó el mercado en 2021, debido al creciente número de laboratorios que ofrecen tecnologías de alto rendimiento para acelerar las pruebas CoVID-19 de manera efectiva. Por ejemplo, en junio de 2020, el Instituto Indio de Tecnología, Hyderabad anunció el desarrollo de una prueba COVID-19 con inteligencia artificial, que se puede realizar a un costo asequible.

Se estima que el segmento de punto de atención (POC) exhibe el CAGR más alto durante el período de tiempo de pronóstico según el segundo escenario. El crecimiento es atribuible al creciente número de pruebas POC CoVID-19, junto con la tasa de creciente de las aprobaciones de la FDA de EE. UU. Para pruebas POC eficientes y altamente sensibles para la enfermedad. Por ejemplo, en julio de 2020, BD recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su sistema de veritor indicado para la rápida detección de SARS-CoV-2. Esto se puede usar en la configuración de POC. Sin embargo, según el primer escenario, se espera que el segmento observe una disminución en su crecimiento debido a la disminución del crecimiento en el número de casos Covid-19.

Por análisis del usuario final

Creciente número de procedimientos de diagnóstico para impulsar laboratorios y segmento de diagnóstico

La cuota de mercado está segregada en hospitales y clínicas, laboratorios y centros de diagnóstico, pruebas en el hogar y otros en términos de usuario final. Se espera que el segmento de Laboratories & Diagnostic Centers tenga una participación dominante en el mercado durante el período de pronóstico. El dominio de este segmento es atribuible al aumento de los procedimientos de diagnóstico y las ventas de productos de diagnóstico en las economías desarrolladas y emergentes.

Se espera que el segmento de los Centros de Hospitales y Clínicas adquiere la segunda participación más grande al final del período de pronóstico en el mercado mundial de diagnósticos debido a un aumento repentino en las estadías hospitalarias de pacientes que padecen CoVID-19 según el primer escenario. Mientras que según el segundo escenario, se espera que el mercado de pruebas domésticas domine el mercado debido a la creciente demanda de kits de prueba rápidos debido al consiguiente brote de nuevas variantes Covid-19.

Ideas regionales

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Europa dominó el mercado global en 2021. El dominio de esta región se debe a la carga masiva de los casos de Covid-19 en la mayoría de los países europeos y un mayor énfasis en más pruebas para controlar la infección. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 15.2 millones de casos fueron registrados en Francia a partir del 8 de enero de 2022. Los nuevos lanzamientos de productos en la región de Europa por los principales actores también impulsaron el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, Fujifilm Holdings Corporation anunció que lanzaron un kit de prueba de antígeno rápido para SARS-CoV-2 con la aprobación de la marca CE en Europa.

El mercado en América del Norte se situó en USD 11.97 mil millones en 2021. Según el escenario 2, se espera que el mercado en la región crezca a una CAGR sustancial, debido al aumento repentino en el número de casos Covid-19 y el aumento de la demanda de diagnósticos.

Se espera que el Medio Oriente y África crezcan en una CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento es atribuible a la creciente adopción de kits e instrumentos de detección de coronavirus.

Actores clave de la industria

Abbott tendrá una cuota de mercado clave debido a su cartera de productos diversificados y fuertes

Abbott es uno de los principales actores del mercado. La compañía representó la mayor participación del mercado en 2021. Los ingresos de Abbot en 2021 observaron un aumento del 21.8% de USD 34.61 mil millones en 2020. Su dominio en este mercado se debe a la expansión de su cartera de productos para los diagnósticos Covid-19. Los nuevos lanzamientos de productos y las importantes aprobaciones de productos de los organismos regulatorios también contribuyen a su alta participación en el mercado. En marzo de 2021, Abbott recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para usar Binaxnow Covid-19 Ag Self Test, que puede usarse para la detección de la infección.

F. Hoffmann-La Roche Ltd es otro jugador importante en el mercado global. Los ingresos de la compañía para el diagnóstico de Covid-19 aumentaron en 2021 debido al lanzamiento de múltiples productos. Otros jugadores importantes en el mercado incluyen Danaher, Perkinelmer Inc. y Siemens Healthineers AG.

Lista de empresas clave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• Danaher(A NOSOTROS.)
• Siemens Healthineers AG(Alemania)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• Biomérieux SA (Francia)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Perkinelmer Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Diciembre de 2021-El laboratorio de confianza de DTPM anunció que la FDA volvió a emitir el Tide Laboratories DTPM CoVID-19 RT-PCR Autorización de uso de emergencia. Con una modificación, la prueba detectará la variante Omicron SARS-CoV-2.
• Octubre de 2021 -Perkinelmer Inc. anunció que la FDA de EE. UU. Emitió una autorización de uso de emergencia para su ensayo PKAMM respiratorio SARS-CoV-2 RT-PCR Panel 1. Este panel RT-PCR se puede usar para detectar y diferenciar cualitativamente SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y virus sincitial respiratorio (RSV).

Cobertura de informes

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