Tamaño del mercado de lutecio-177, participación y análisis de la industria, por fármaco (LUTATHERA {lutetium Lu 177 dotatate}, PLUVICTO {lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan} y otros) por grupo de edad (adultos y pediatría), por aplicación (tumor neuroendocrino, cáncer de próstata y otros) por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y Otros), y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de lutecio-177 se valoró en 2,73 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 3,43 mil millones de dólares en 2026 a 14,7 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 19,95% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado del lutecio-177 con una cuota de mercado del 80,95% en 2025.

El mercado mundial de lutecio-177 ha mostrado un crecimiento sólido, y las proyecciones indican una trayectoria ascendente continua. Algunos de los actores clave que operan en el mercado incluyen Novartis AG, Lantheus Holdings, Inc. y Telix Pharmaceutical Limited. El lutecio-177 (Lu-177) es un isótopo radiactivo utilizado enmedicina nuclear. Este radioisótopo se usa ampliamente en la terapia con radionúclidos dirigidos, particularmente para el tratamiento de tumores neuroendocrinos y ciertos tipos de cáncer de próstata. Ofrece radiación dirigida con un daño mínimo a los tejidos sanos circundantes, lo que lo convierte en un tratamiento valioso en oncología.

Además, la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de terapias dirigidas están impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que la presencia de actores clave con amplias actividades de investigación y desarrollo y lanzamientos de productos para ampliar la oferta del Lu-177 para el tratamiento de diversos cánceres impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Lantheus Holdings, Inc., en colaboración con POINT Biopharma Global Inc., anunció los resultados principales del estudio fundamental de fase 3 SPLASH. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de 177Lu-PNT2002, una terapia con radioligando dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que han progresado después del tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI).

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Conclusiones clave del mercado global de lutecio-177

Tamaño del mercado y pronóstico

• Tamaño del mercado en 2025: 2.730 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 3.430 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 14.700 millones de dólares
• CAGR: 19,95 % entre 2026 y 2034

Cuota de mercado

• América del Norte dominó el mercado del lutecio-177 con una participación del 80,95% en 2025, impulsada por una alta prevalencia de cáncer, políticas de reembolso sólidas y una importante capacidad de producción, particularmente en los EE. UU., que alberga la instalación de producción de Lu-177 más grande de la región.
• Por grupo de edad, el segmento de adultos representó la mayor proporción en 2024, impulsado por la alta prevalencia de cáncer de próstata en hombres de 65 años o más.

Aspectos destacados clave del país

• Estados Unidos: representa una parte importante del mercado norteamericano, impulsado por la presencia de empresas líderes como Novartis y Lantheus, e inversiones como las instalaciones de producción de Lu-177 de SHINE Technologies en Janesville.
• Canadá: Ampliar el acceso mediante el reembolso de Pluvicto en todas las provincias para pacientes con cáncer de próstata, fortaleciendo la adopción regional.
• Reino Unido: La apertura de un centro de terapia de medicina nuclear en Sutton respalda una mayor adopción de la terapia con Lu-177 PSMA para la atención del cáncer.
• Australia: hogar de actores clave como Telix y Radiopharm Theranostics; La investigación y los ensayos clínicos cuentan con el apoyo de organizaciones nacionales como ANSTO para el suministro de Lu-177.
• Emiratos Árabes Unidos: Burjeel Holdings inauguró un nuevo instituto contra el cáncer en Abu Dhabi que ofrece terapia dirigida con Lu-177, impulsando la demanda en Medio Oriente.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente prevalencia del cáncer impulsará la demanda de lutecio-177

La creciente prevalencia mundial del cáncer, en particular el cáncer de próstata, el cáncer neuroendocrino y otros, está impulsando la demanda de este radioisótopo. Lu-177 se utiliza como terapia dirigida que se une a receptores específicos de las células cancerosas, como el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) en el cáncer de próstata. Administra radiación directamente al tumor y minimiza el daño a los tejidos sanos circundantes. Estos beneficios asociados con el tratamiento refuerzan el crecimiento del mercado del lutecio-177.

• Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, Inc., se estima que en 2025 se producirán 313.780 nuevos casos de cáncer de próstata en los EE. UU. Un número tan grande de casos aumenta la demanda de terapias dirigidas para reducir el daño a los tejidos sanos y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

El alto costo asociado con el tratamiento con Lu-177 limitará la expansión del mercado en los países de economía media-baja

Uno de los factores clave que limita la adopción del tratamiento con Lu-177 es el mayor costo asociado, lo que plantea barreras importantes para su expansión del mercado en países de ingresos medianos bajos. Los gastos asociados con la producción de radiofármacos, el equipo especializado y el personal capacitado contribuyen a la carga financiera general que conduce al mayor costo del medicamento.

• Según los datos de Bookimed, el coste de una sola dosis de Pluvicto varía significativamente según el país. En Turquía, una sola dosis cuesta entre 5.000 y 12.000 dólares, mientras que en México oscila entre 5.500 y 10.000 dólares.
• Normalmente, los pacientes necesitan una media de seis dosis para el tratamiento, lo que puede aumentar significativamente la carga financiera. Se prevé que estos altos costos de tratamiento restringirán su adopción entre la población de ingresos bajos y medios.

Además, la falta de la infraestructura necesaria, como centros de radioterapia y marcos regulatorios estándar para apoyar el uso seguro de la medicina nuclear, y políticas de reembolso inadecuadas también están restringiendo el crecimiento del mercado.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Obstáculos regulatorios y complejidades de producción para desafiar el crecimiento del mercado

La producción de Lu-177 de alta pureza presenta importantes desafíos debido a sus complejos y costosos procesos de fabricación que requieren instalaciones y materiales especializados. Además, las estrictas directrices reglamentarias para los materiales radiactivos también dificultan que los fabricantes satisfagan la demanda de forma eficaz. Estos factores en conjunto crean un panorama complejo para las empresas que buscan desarrollar y distribuir Lu-177, lo que limita su capacidad para satisfacer la creciente demanda y avanzar en aplicaciones terapéuticas en medicina nuclear.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Número creciente de ensayos clínicos dirigidos a nuevas áreas de aplicación para ofrecer una oportunidad de crecimiento lucrativa

La creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de tratamientos específicos han creado una importante oportunidad para el crecimiento del mercado de Lu-177. La gran demanda de radiofármacos ha cambiado el enfoque defarmacéuticoLas empresas ampliarán sus capacidades de investigación y desarrollo del Lu-177 para el tratamiento de cánceres avanzados.

Además, se espera que el creciente número de aprobaciones regulatorias para los nuevos candidatos Lu-177 para el tratamiento de diversos tipos de cáncer impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, Y-mAbs Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó una designación de enfermedad pediátrica rara (RPDD) para su programa de anticuerpos omburtamab marcados con lutecio 177Lu-omburtamab-DTPA. 177Lu-omburtamab-DTPA se utiliza para el tratamiento del meduloblastoma, un tipo de cáncer cerebral que afecta a los niños. Dichos avances tenían como objetivo ampliar el crecimiento del mercado durante el período previsto.

LUTECIO-177 TENDENCIAS DEL MERCADO

Uso creciente de terapia combinada identificado como una tendencia potencial del mercado

La integración de Lu-177 con otras modalidades terapéuticas, como la inmunoterapia y la quimioterapia, está surgiendo como una estrategia destacada para mejorar la eficacia del tratamiento y superar la resistencia. Las terapias combinadas aprovechan los efectos sinérgicos de diferentes mecanismos de tratamiento, lo que permite un manejo más integral del cáncer y también minimiza los efectos secundarios al permitir dosis más bajas de cada tratamiento. Además, muchos actores clave del mercado están ampliando sus capacidades de investigación colaborando con compañías farmacéuticas para lanzar terapias combinadas avanzadas.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Telix Pharmaceuticals inició un estudio de fase I, STARSTRUCK, que combina su radioterapia dirigida, TLX250, con el inhibidor de ADN-PK de Merck, peposertib. El ensayo tenía como objetivo evaluar la seguridad y eficacia en pacientes con tumores sólidos que expresan anhidrasa carbónica IX (CAIX) en los que los tratamientos estándar no han respondido. Se espera que la combinación mejore la potencia del tratamiento al inducir daño en el ADN y prevenir la reparación, lo que podría mejorar los resultados con dosis de radiación más bajas.

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Análisis de segmentación

Por droga

Demanda de tratamiento dirigido con LUTATHERAPara impulsar el crecimiento del segmento

Según el fármaco, el mercado se clasifica en LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate), PLUVICTO (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) y otros. 

Se espera que LUTATHERA (lutecio Lu 177 dotatato) mantenga la cuota de mercado mundial dominante de lutecio-177 del segmento en el mercado en 2024. Esto se debe a la creciente prevalencia de tumores neuroendocrinos y la creciente demanda de tratamientos específicos para minimizar el daño a los tejidos sanos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, según un informe de Neuroendocrine Cancer UK, entre 1995 y 2018, la incidencia de cánceres neuroendocrinos en Inglaterra experimentó un aumento significativo del 371,0%. Este aumento sustancial de casos ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento, incluido LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate).

Por otro lado, se espera que PLUVICTO (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) mantenga una parte sustancial del mercado y se estima que crezca con una CAGR significativa durante el período de tiempo previsto. La creciente demanda de radioterapia para el cáncer de próstata y las crecientes iniciativas gubernamentales para reembolsar a Pluvicto para impulsar su adopción por parte de los pacientes.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Novartis AG, Canadá, acogió con satisfacción la decisión del gobierno de Alberta de reembolsar públicamente Pluvicto, una terapia con radioligando para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para PSMA. Esta medida alinea a Alberta con Ontario y Nueva Escocia, ampliando aún más el acceso a este tratamiento innovador en todo Canadá. Estas actividades impulsan aún más el crecimiento del segmento en el mercado.

Por grupo de edad

Aumento de la prevalencia del cáncer en la población geriátrica para impulsar el crecimiento en el segmento adulto

Según el grupo de edad, el mercado se divide en adultos y pediatría.

Se espera que el segmento de adultos represente una mayor participación del mercado en 2024. El crecimiento del segmento se ve aumentado por la creciente prevalencia del cáncer de próstata en la población geriátrica, lo que conduce a una mayor demanda de la terapia LU-177 entre los adultos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la American Cancer Society, Inc., el cáncer de próstata es más frecuente entre los hombres mayores, y aproximadamente 6 de cada 10 diagnósticos se producen en personas de 65 años o más. Al mismo tiempo, es poco común en hombres menores de 40 años. La edad típica para el primer diagnóstico de un hombre es alrededor de los 67 años. Un número tan grande de poblaciones vulnerables afectadas por el cáncer de próstata impulsa la demanda de los productos en el mercado.

Por el contrario, se prevé que el segmento de pediatría experimente un crecimiento significativo durante el período previsto. Este crecimiento está impulsado por las aprobaciones regulatorias para el uso de Lu-177 en el tratamiento de pacientes con cáncer pediátrico.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Novartis AG anunció que la FDA de EE. UU. había aprobado LUTATHERA (lutecio Lu 177 dotatato) para tratar a pacientes pediátricos de 12 años o más con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) positivos para el receptor de somatostatina (SSTR). Se espera que estas aprobaciones impulsen el crecimiento del segmento en el mercado.

Por aplicación

Aumento de la prevalencia y lanzamientos de productos para el cáncer de próstata para impulsar el crecimiento del segmento

Según su aplicación, el mercado se divide en cáncer de próstata, tumores neuroendocrinos y otros.

En 2024, el segmento del cáncer de próstata ocupó la porción máxima del mercado global. Debido a la creciente prevalencia del cáncer de próstata y al fuerte enfoque de los actores operativos en el mercado en la terapia contra el cáncer de próstata, se prevé que el segmento sea testigo de un crecimiento considerable en los próximos años. Los productos Lu-177 están diseñados específicamente para el cáncer de próstata resistente a la castración, lo que lleva al crecimiento del segmento en el mercado.

Alternativamente, se espera que el segmento de tumores neuroendocrinos crezca con una CAGR notable de 2025 a 2032. El crecimiento esperado está determinado por la creciente prevalencia de tumores neuroendocrinos y las crecientes actividades de investigación y desarrollo por parte de actores clave para lanzar productos Lu-177 para tratamiento.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Curium presentó una solicitud de nuevo fármaco 505(b) (2) a la FDA de EE. UU. para la inyección de lutecio Lu 177 Dotatate. Esta solicitud busca aprobación para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina (GEP-NETS).

Se espera que el otro segmento crezca moderadamente durante el período previsto. El crecimiento del segmento está impulsado por el aumento de las actividades de investigación y desarrollo por parte de los actores clave para introducir la radioterapia Lu-177 para diversas enfermedades cancerosas como el glioblastoma, el meduloblastoma y otras.

Por usuario final

Presencia de instalaciones avanzadas y colaboración creciente para impulsar el crecimiento de los hospitales 

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros.

El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024. Los hospitales están altamente equipados con equipos especializados para la administración de materiales radiactivos como el Lu-177 y, por lo tanto, se espera que acaparen una parte significativa del segmento de mercado. Además, se espera que la creciente colaboración entre empresas de biotecnología y hospitales para fabricar lutecio-177 para el tratamiento del cáncer impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Akiram Therapeutics se asoció con un destacado hospital universitario sueco para fabricar 177Lu-AKIR001, un radiofármaco destinado al tratamiento de tumores sólidos. Esta colaboración es un paso crucial hacia el inicio de una primera fase en humanos.ensayo clínicopara 177Lu-AKIR001, que se espera que trate el cáncer de tiroides, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Se espera que las clínicas especializadas y otros segmentos crezcan considerablemente durante el período de pronóstico. Las crecientes actividades de investigación y desarrollo en los institutos académicos y de investigación para el lanzamiento de Lu-177 para diversos tratamientos contra el cáncer impulsan el crecimiento del segmento en el mercado.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE LUTECIO-177

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte registró un tamaño de mercado de 2210 millones de dólares en 2025, lo que representa el 80,95 % de la cuota de mercado mundial, y se prevé que alcance los 2730 millones de dólares en 2026. La creciente prevalencia del cáncer y la presencia de sólidas políticas de reembolso para la atención del cáncer impulsan el crecimiento de la región en el mercado mundial.

El mercado estadounidense tenía una participación significativa del mercado de América del Norte. El país cuenta con instalaciones sanitarias avanzadas para ofrecer radioterapia. Junto con esto, la presencia de actores clave del mercado con sólidas instalaciones de fabricación para la producción de radiofármacos también está impulsando el crecimiento del país.

• Por ejemplo, en junio de 2023, SHINE Technologies, LLC anunció la apertura de la instalación de producción de Lu-177 más grande de América del Norte. Esta instalación operaría en Janesville para producir Lu-177 para terapias dirigidas contra el cáncer. Estas iniciativas tienen como objetivo facilitar el suministro del isótopo para satisfacer la creciente demanda, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado del país.

Europa

En 2025, Europa representó 340 millones de dólares, lo que representa el 12,36 % del mercado mundial, y se prevé que crezca hasta 450 millones de dólares en 2026. Europa ocupaba la segunda mayor participación del mercado mundial. El creciente número de nuevos casos de cáncer y la creciente demanda de terapias dirigidas han impulsado en gran medida el crecimiento del mercado regional. Junto con esto, la presencia de instalaciones sanitarias avanzadas y políticas sólidas de reembolso por tratamientos costosos impulsan aún más el crecimiento de la región.

• Por ejemplo, en julio de 2024, The Royal Marsden, un centro de terapia de medicina nuclear líder en el Reino Unido, inauguró un centro de terapia de medicina nuclear de última generación especialmente diseñado en su ubicación de Sutton. Esta instalación dedicada está diseñada específicamente para la administración y gestión de terapias con radionúclidos, incluida la terapia Lu-177 PSMA, lo que mejora las capacidades del hospital para brindar tratamientos avanzados contra el cáncer. Estos lanzamientos promueven la adopción del Lu-177 y, por tanto, impulsan el crecimiento del mercado en la región.

Asia Pacífico

El mercado de Asia Pacífico generó 130 millones de dólares en 2025, lo que representa el 4,78 % del panorama del mercado mundial, y se espera que alcance los 170 millones de dólares en 2026. Se prevé que la región de Asia Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, con una CAGR considerable en el período previsto. El aumento de la población geriátrica y la modificación del estilo de vida están aumentando el número de casos de cáncer en la región. Además, la presencia de actores clave del mercado que participan activamente en iniciativas de investigación y desarrollo para lanzar productos de radioterapia está impulsando aún más el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Radiopharm Theranostics Ltd consiguió un acuerdo con la Organización de Ciencia y Tecnología Nuclear de Australia (ANSTO) para el suministro de Lu-177 sin portador para su uso en ensayos clínicos en Australia. Los isótopos se utilizaron en el ensayo de fase I de aumento de dosis terapéuticas para tratar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Dichos acuerdos promueven el lanzamiento de nuevas opciones de terapia con Lu-177 y también impulsan el crecimiento de la región.

Resto del mundo

El resto del mundo representó 0,05 mil millones de dólares en 2025, lo que representa el 1,92% de la cuota de mercado global, y se prevé que alcance los 0,07 mil millones de dólares en 2026.

Se espera que los mercados en el resto de la región del mundo que comprende América Latina, Medio Oriente y África experimenten un crecimiento considerable en el futuro cercano. Se prevé que la creciente demanda y las crecientes iniciativas gubernamentales para promover los radiofármacos impulsen el crecimiento de la región durante el período previsto.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Burjeel Holdings inauguró el Burjeel Cancer Institute (BCI) en Abu Dhabi. El instituto tenía como objetivo ofrecer tratamientos, incluida la terapia dirigida ymedicina de precisión. Se espera que estos lanzamientos impulsen el crecimiento de la región en el mercado.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Novartis AG obtuvo la mayor cuota de mercado gracias a su cartera de productos diversificada y sólida

El mercado global está consolidado con pocos actores importantes que representen una participación de mercado significativa en 2024. Novartis AG mantuvo una porción significativa del mercado debido a la presencia de ofertas de productos sólidas, aprobaciones regulatorias para Lu-177 y una fuerte presencia geográfica.

Además, se espera que muchos otros actores destacados, como Telic Pharmaceuticals Limited, Ariceum Therapeutics y Lantheus Holdings Inc., con una sólida cartera de productos de Lu-177 y actividades de investigación impulsen su participación de mercado durante el período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE LUTECIO-177 PERFILADAS

• Novartis AG (Suiza)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• Terapéutica Ariceum(Alemania)
• Radiopharm Theranostics Limited (Australia)
• Lantheus Holdings, Inc. (EE.UU.)
• Y-mAbs Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• GLYTHERIX (Australia)
• Curio(Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• diciembre 2024-Ariceum Therapeutics anunció un acuerdo de suministro global con Eckert & Ziegler para el suministro de radionucleidos médicos Actinio-225 (Ac-225) y Lu-177. El acuerdo de suministro tenía como objetivo acelerar los novedosos programas de desarrollo de productos radiofarmacéuticos específicos de Ariceum.
• Octubre 2024- GLYTHERIX se asoció con Eckert & Ziegler para aprovechar el cloruro de lutecio-177 de grado GMP para los ensayos clínicos de GlyTherix, centrándose en el tratamiento de cánceres agresivos utilizando radiofármacos de anticuerpos de última generación.
• junio 2024-Lantheus adquirió los derechos globales de Life Molecular Imaging sobre 177Lu-DOTA-RM2 y 68Ga-DOTA-RM2, un par de radiodiagnóstico y radioterapia en etapa clínica para abordar necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento del cáncer de próstata y mama.
• enero 2024-Lantheus Holdings, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aceptó su solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) para Lutetium Lu 177 Dotatate (177Lu-PNT2003), una versión genérica de LUTATHERA. Se utiliza para tratar los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) con receptores de somatostatina positivos en adultos, que afectan varias partes del tracto gastrointestinal.
• diciembre 2022-Novartis AG anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan) en combinación con terapia de privación de andrógenos (ADT) como terapia dirigida con radioligandos para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

COBERTURA DEL INFORME

El análisis del mercado global de lutecio-177 proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos incluidos en el informe. El informe del mercado global de lutecio-177 incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Ofrece información sobre la prevalencia del cáncer en regiones/países clave, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos productos y detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave y el impacto de COVID-19 en el mercado.

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