Lutetium-177 Market Size, Share & Industry Analysis, By Drug (LUTATHERA {lutetium Lu 177 dotatate}, PLUVICTO {lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan}, and Others) By Age Group (Adults and Pediatrics), By Application (Neuroendocrine Tumor, Prostate Cancer, and Others) By End-User (Hospitals, Specialty Clinics, and Otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño global del mercado de Lutetium-177 se valoró en USD 2.15 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 2.73 mil millones en 2025 a USD 10.84 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 21.8% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado Lutetium-177 con una cuota de mercado de 82.79% en 2024.

El mercado global de Lutetium-177 ha mostrado un crecimiento robusto, con proyecciones que indican una trayectoria continua continuada. Algunos de los actores clave que operan en el mercado incluyen Novartis AG, Lantheus Holdings, Inc. y Telix Pharmaceutical Limited. Lutetium-177 (LU-177) es un isótopo radiactivo utilizado enmedicina nuclear. Este radioisótopo se usa ampliamente en la terapia de radionúclidos dirigida, particularmente para tratar tumores neuroendocrinos y ciertos tipos de cáncer de próstata. Ofrece radiación específica con un daño mínimo a los tejidos saludables circundantes, lo que lo convierte en un tratamiento valioso en oncología.

Además, la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de terapia dirigida están impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que la presencia de actores clave con extensas actividades de investigación y desarrollo y lanzamientos de productos para expandir la oferta en el LU-177 para tratar varios tipos de cáncer para reforzar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Lantheus Holdings, Inc., en colaboración con Point BioPharma Global Inc., anunció resultados de la línea superior del estudio fundamental de Fase 3. Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad de 177LU-PNT2002, una terapia de radioligandos dirigida al antígeno de membrana específica de la próstata (PSMA), en pacientes con cáncer de próstata de castración metastásica (ARPI) resistente a la castración (ARPI).

Global Lutetium-177 Market Key Takeaways

Tamaño y pronóstico del mercado

• 2024 Tamaño del mercado: USD 2.15 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 2.73 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 10.84 mil millones
• CAGR: 21.8% de 2025–2032

Cuota de mercado

• América del Norte dominó el mercado Lutetium-177 con una participación del 82.79% en 2024, impulsada por una alta prevalencia de cáncer, políticas de reembolso robustas y una capacidad de producción significativa, particularmente en los EE. UU., Que alberga la mayor instalación de producción de LU-177 en la región.
• Por grupo de edad, el segmento adulto representó la mayor participación en 2024, impulsada por la alta prevalencia de cáncer de próstata en hombres de 65 años o más.

Lo más destacado del país clave

• Estados Unidos: representa una porción significativa del mercado norteamericano, impulsado por la presencia de compañías líderes como Novartis y Lantheus, y inversiones como la instalación de producción LU-177 de Shine Technologies en Janesville.
• Canadá: expandir el acceso a través del reembolso de Pluvicto en las provincias para pacientes con cáncer de próstata, fortaleciendo la adopción regional.
• Reino Unido: la apertura de un centro de terapia de medicina nuclear dedicada en Sutton apoya una mayor adopción de la terapia de PSMA de LU-177 para la atención del cáncer.
• Australia: hogar de jugadores clave como Telix y Radiopharm Theranostics; La investigación y los ensayos clínicos son apoyados por organizaciones nacionales como Ansto para LU-177 Supply.
• Emiratos Árabes Unidos: Burjeel Holdings lanzó un nuevo Instituto de Cáncer en Abu Dhabi que ofrece terapia dirigida con LU-177, lo que aumenta la demanda en el Medio Oriente.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia de cáncer para impulsar la demanda de Lutetium-177

La creciente prevalencia global del cáncer, particularmente el cáncer de próstata, el cáncer neuroendocrino y otros está impulsando la demanda de este radioisótopo. LU-177 se usa como una terapia dirigida que se une a receptores específicos en las células cancerosas, como el antígeno de membrana de próstata (PSMA) en el cáncer de próstata. Ofrece radiación directamente al tumor mientras minimiza el daño a los tejidos sanos circundantes. Dichos beneficios asociados con el tratamiento refuerzan el crecimiento del mercado Lutetium-177.

• Por ejemplo, según la American Cancer Society, Inc., se estiman 313,780 casos nuevos de cáncer de próstata en los EE. UU. En 2025. Un número tan grande de casos aumenta la demanda de terapia dirigida para reducir el daño a tejidos sanos y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado.

Restricciones de mercado

Alto costo asociado con el tratamiento de LU-177 para limitar la expansión del mercado en países económicos más bajos

Uno de los factores clave que limita la adopción del tratamiento de LU-177 es el mayor costo asociado con él, que plantea barreras significativas para la expansión de su mercado en los países de ingresos medios más bajos. Los gastos asociados con la producción radiofarmacéutica, el equipo especializado y el personal capacitado contribuyen a la carga financiera general que conduce al mayor costo del medicamento.

• Según los datos de Bookimed, el costo de una sola dosis de Pluvicto varía significativamente según el país. En Turquía, una dosis única cuesta entre USD 5,000 y USD 12,000, mientras que en México, varía de USD 5,500 a USD 10,000.
• Por lo general, los pacientes requieren un promedio de seis dosis para el tratamiento, lo que puede aumentar significativamente la carga financiera. Se anticipa que dichos costos de tratamiento altos restringen su adopción entre la población de ingresos bajos y medios.

Además, la falta de infraestructura requerida, como centros de radioterapia y marcos regulatorios estándar para apoyar el uso seguro de la medicina nuclear, y las políticas de reembolso inadecuadas también están restringiendo el crecimiento del mercado.

Desafíos de mercado

Obstáculos regulatorios y complejidades de producción para desafiar el crecimiento del mercado

La producción de LU-177 de alta pureza presenta desafíos significativos debido a sus procesos de fabricación complejos y costosos que requieren instalaciones y materiales especializados. Además, las directrices regulatorias estrictas para los materiales radiactivos también dificultan que los fabricantes cumplan con la demanda de manera efectiva. Estos factores crean colectivamente un panorama complejo para las empresas que buscan desarrollar y distribuir LU-177, limitando su capacidad para satisfacer la creciente demanda y avanzar en aplicaciones terapéuticas en medicina nuclear.

Oportunidades de mercado

Aumento del número de ensayos clínicos dirigidos a nuevas áreas de aplicación para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativo

La creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de tratamiento dirigido han creado una oportunidad significativa para el crecimiento del mercado LU-177. La alta demanda de radiofarmacéuticos ha cambiado el enfoque defarmacéuticoEmpresas para expandir sus capacidades de investigación y desarrollo para LU-177 para tratar los cánceres avanzados.

Además, se espera que el creciente número de aprobaciones regulatorias para los nuevos candidatos de LU-177 para el tratamiento de varios tipos de cánceres impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, Y-Mabs Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado una designación de enfermedad pediátrica (RPDD) de 177LU-EMBURTAMAB-DTPA Lutetium Lutetium con el programa de anticuerpos Omburtamab. 177LU-EMBURTAMAB-DTPA se usa para el tratamiento del meduloblastoma, un tipo de cáncer cerebral que afecta a los niños. Tales avances tenían como objetivo expandir el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Lutetium-177 Tendencias del mercado

Aumento del uso de la terapia combinada identificada como una tendencia de mercado potencial

La integración de LU-177 con otras modalidades terapéuticas, como la inmunoterapia y la quimioterapia, está surgiendo como una estrategia prominente para mejorar la eficacia del tratamiento y superar la resistencia. Las terapias combinadas aprovechan los efectos sinérgicos de los diferentes mecanismos de tratamiento, lo que permite un manejo más integral del cáncer y también minimiza los efectos secundarios al permitir dosis más bajas de cada tratamiento. Además, muchos actores clave en el mercado están ampliando sus capacidades de investigación al colaborar con compañías farmacéuticas para lanzar terapias combinadas avanzadas.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Telix Pharmaceuticals inició un estudio de fase I, Starstruck, combinando su radioterapia específica, TLX250, con el inhibidor de ADN-PK de Merck, Peposertib. El ensayo tuvo como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia en pacientes con tumores sólidos que expresan la anhidrasa IX (CAIX) que han fallado en los tratamientos estándar. Se espera que la combinación mejore la potencia del tratamiento al inducir el daño del ADN y prevenir la reparación, mejorando potencialmente los resultados a dosis de radiación más bajas.

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Análisis de segmentación

Por droga

Demanda de tratamiento dirigido utilizando LutathaPara impulsar el crecimiento del segmento

Basado en el medicamento, el mercado se clasifica en Lutatero (Lutetium Lu 177 Dotatate), Pluvicto (Lutetium Lu 177 Vipivotide tetraxetan) y otros. 

Se espera que el Lutatero (Lutetium Lu 177 Dotatate) tenga la cuota de mercado global de Lutetium-177 del segmento en el mercado en 2024. Esto es impulsado por la creciente prevalencia de los tumores neuroendocrinos y la creciente demanda de tratamiento dirigido para minimizar el daño a tejidos sanos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, según un informe de Neuroendocrine Cancer UK, entre 1995 y 2018, la incidencia de cánceres neuroendocrinos en Inglaterra experimentó un aumento significativo de 371.0%. Este aumento sustancial en los casos ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento, incluida Lutatha (Lutetium Lu 177 Dotatate).

Por otro lado, se espera que Pluvicto (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) mantenga una porción sustancial del mercado y se estima que crece con una CAGR significativa durante el plazo previsto. La creciente demanda de radiación terapéutica para el cáncer de próstata y las crecientes iniciativas gubernamentales para reembolsar a Pluvicto para impulsar su adopción por parte de los pacientes.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Novartis AG, Canadá, dio la bienvenida a la decisión del Gobierno de Alberta de reembolsar públicamente a Pluvicto, una terapia de radioligandos para pacientes con cáncer de próstata de castración metastásica metastásica de PSMA (MCRPC). Este movimiento alinea a Alberta con Ontario y Nueva Escocia, ampliando aún más el acceso a este tratamiento innovador en todo Canadá. Tales actividades impulsan aún más el crecimiento del segmento en el mercado.

Por grupo de edad

Creciente prevalencia del cáncer en la población geriátrica para impulsar el crecimiento en el segmento de adultos

Según el grupo de edad, el mercado se divide en adultos y pediatría.

Se espera que el segmento adulto represente una mayor proporción del mercado en 2024. El crecimiento del segmento se ve aumentado por la creciente prevalencia de cáncer de próstata en la población geriátrica, lo que lleva a una mayor demanda de terapia LU-177 entre los adultos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la American Cancer Society, Inc., el cáncer de próstata es más frecuente entre los hombres mayores, con aproximadamente 6 de cada 10 diagnósticos que ocurren en los de 65 años o más. Al mismo tiempo, es poco común en hombres menores de 40 años. La edad típica para el primer diagnóstico de un hombre es de alrededor de 67. Un número tan grande de poblaciones vulnerables afectadas por el cáncer de próstata impulsa la demanda de los productos en el mercado.

En contraste, se anticipa que el segmento de pediatría experimenta un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Este crecimiento es impulsado por aprobaciones regulatorias para el uso de LU-177 en el tratamiento de pacientes con cáncer pediátrico.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Novartis AG anunció que la FDA de EE. UU. Ha aprobado Lutatera (Lutetium Lu 177 Dotatato) para tratar a pacientes pediátricos de 12 años o más con tumores neuroendocrinos positivos para receptores de somatostatina (SSTR). Se espera que tales aprobaciones impulsen el crecimiento del segmento en el mercado.

Por aplicación

Aumento de la prevalencia y los lanzamientos de productos para el cáncer de próstata para impulsar el crecimiento del segmento

Sobre la base de la aplicación, el mercado se divide en cáncer de próstata, tumores neuroendocrinos y otros.

En 2024, el segmento de cáncer de próstata mantuvo la parte máxima del mercado global. Debido a la creciente prevalencia del cáncer de próstata y el fuerte enfoque de los actores operativos en el mercado sobre la terapéutica del cáncer de próstata, se anticipa que el segmento presenciará un crecimiento considerable en los próximos años. Los productos LU-177 están diseñados específicamente para el cáncer de próstata de resistencia a la castración, lo que lleva al crecimiento del segmento en el mercado.

Alternativamente, se espera que el segmento de tumores neuroendocrinos crezca con una CAGR notable de 2025 a 2032. El crecimiento esperado está determinado por la creciente prevalencia de tumores neuroendocrinos y las crecientes actividades de investigación y desarrollo por parte de actores clave para lanzar productos LU-177 para el tratamiento.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Curium presentó una nueva solicitud de drogas 505 (b) (2) a la FDA de EE. UU. Para la inyección de dotatato Lutetium Lu 177. Esta aplicación busca la aprobación para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de gastroentocrina del receptor de somatostatina positivo para el receptor (GEP-redes).

Se espera que el otro segmento crezca moderadamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento está impulsado por el aumento de las actividades de investigación y desarrollo de los actores clave para introducir la radioterapia LU-177 para diversas afecciones del cáncer como el glioblastoma, el meduloblastoma y otros.

Por usuario final

Presencia de instalaciones avanzadas y una colaboración creciente para impulsar el crecimiento de los hospitales 

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otras.

El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024. Los hospitales están altamente equipados con equipos especializados para la administración de materiales radiactivos como LU-177 y, por lo tanto, se espera que tengan una parte significativa del segmento del mercado. Además, se espera que el aumento de la colaboración entre las compañías de biotecnología y los hospitales para fabricar Lutetium-177 para tratar el cáncer impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Akiram Therapeutics se asoció con un prominente hospital universitario sueco para fabricar 177LU-AKIR001, un radiofarmacéutico destinado a tratar tumores sólidos. Esta colaboración es un paso crucial para iniciar una fase I primero en humanoensayo clínicoPara 177Lu-Akir001, se espera que trate el cáncer de tiroides, el carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello y el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Se espera que las clínicas especializadas y otros segmentos crezcan considerablemente durante el período de pronóstico. El aumento de las actividades de investigación y desarrollo en los institutos académicos y de investigación para el lanzamiento de LU-177 para varios tratamientos contra el cáncer aumenta el crecimiento del segmento en el mercado.

Lutetium-177 Market Perspectivas regionales

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte mantuvo una parte importante del mercado global con una participación del 83.0%. La región generó un ingreso de USD 1.78 mil millones en 2024. La creciente prevalencia del cáncer y la presencia de políticas de reembolso robustas para la atención del cáncer aumentan el crecimiento de la región en el mercado global.

El mercado estadounidense tenía una participación significativa del mercado de América del Norte. El país tiene instalaciones de salud avanzadas para ofrecer la terapéutica de la radiación. Junto con esto, la presencia de actores clave del mercado con instalaciones de fabricación robustas para la producción de radiofarmacéuticos también está impulsando el crecimiento del país.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Shine Technologies, LLC anunció la apertura de las instalaciones de producción de LU-177 más grandes en América del Norte. Esta instalación operaría en Janesville para producir LU-177 para terapias de cáncer dirigidas. Dichas iniciativas están dirigidas a la oferta más fácil del isótopo para satisfacer la creciente demanda, por lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado del país.

Europa

Europa mantuvo la segunda mayor parte del mercado global. El creciente número de nuevos casos de cáncer y la creciente demanda de terapias específicas han impulsado principalmente el crecimiento del mercado regional. Junto con esto, la presencia de centros de salud avanzados y las políticas de reembolso robustas para un tratamiento costoso impulsan aún más el crecimiento de la región.

• Por ejemplo, en julio de 2024, el Royal Marsden, un centro de terapia de medicina nuclear líder en el Reino Unido, inauguró un centro de terapia de medicina nuclear de última generación y especialmente diseñada en su ubicación de Sutton. Esta instalación dedicada está diseñada específicamente para la administración y el manejo de las terapias de radionúclidos, incluida la terapia de PSMA LU-177, que mejora las capacidades del hospital para administrar tratamientos avanzados por cáncer. Dichos lanzamientos promueven la adopción de LU-177 y, por lo tanto, impulsan el crecimiento del mercado en la región.

Asia Pacífico

Se proyecta que la región de Asia Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, con una CAGR considerable en el período de pronóstico. La creciente población geriátrica y la modificación del estilo de vida están aumentando el número de casos de cáncer en la región. Además, la presencia de actores clave del mercado que participan activamente en las iniciativas de investigación y desarrollo para lanzar productos de radiación terapéutica está impulsando aún más el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Radiopharm Theranstics Ltd aseguró un acuerdo con la Organización de Ciencia y Tecnología Nuclear de Australia (ANSTO) para el suministro de LU-177 sin transportismo para su uso en ensayos clínicos en Australia. Los isótopos se utilizaron en el ensayo de escalada de dosis terapéutica de fase I para tratar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Dichos acuerdos promueven el lanzamiento de nuevas opciones de terapia con LU-177 y también impulsan el crecimiento de la región.

Resto del mundo

Se espera que los mercados en el resto de la Región Mundial que se compone de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento considerable en el futuro cercano. Se proyecta que el aumento de la demanda y las crecientes iniciativas gubernamentales para promover radiofarmacéuticos impulsarán el crecimiento de la región durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Burjeel Holdings lanzó el Burjeel Cancer Institute (BCI) en Abu Dhabi. El instituto tenía como objetivo ofrecer tratamientos, incluida la terapia dirigida ymedicina de precisión. Se espera que tales lanzamientos impulsen el crecimiento de la región en el mercado.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Novartis AG representó la mayor participación de mercado debido a la cartera de productos diversificada y robusta

El mercado global se consolida con pocos actores importantes que representan una participación de mercado significativa en 2024. Novartis AG tenía una parte significativa del mercado debido a la presencia de ofertas sólidas de productos, aprobaciones regulatorias para LU-177 y una fuerte presencia geográfica.

Además, muchos otros jugadores prominentes, como Telic Pharmaceuticals Limited, Ariceum Therapeutics y Lantheus Holdings Inc., con fuertes actividades de tuberías y investigaciones de LU-177 que se espera impulsar su participación de mercado durante el período de pronóstico.

Lista de empresas clave lutetium-177 perfiladas

• Novartis AG (Suiza)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• Terapéutica de Ariceum(Alemania)
• Radiopharm TheranoStics Limited (Australia)
• Lantheus Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Y-Mabs Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Glytherix (Australia)
• Curio(Francia)

Desarrollos clave de la industria

• Diciembre de 2024-ARiceum Therapeutics anunció un acuerdo de suministro global con Eckert & Ziegler para el suministro de radionuclidos médicos actinium-225 (AC-225) y LU-177. El acuerdo de suministro tenía como objetivo acelerar los nuevos programas de tuberías radiofarmacéuticas dirigidos de Areicum.
• Octubre de 2024- Glytherix se asoció con Eckert & Ziegler para aprovechar el cloruro de Lutetium-177 de grado GMP para los ensayos clínicos de Glytherix, centrándose en el tratamiento de cánceres agresivos utilizando radiofarmacéuticos de anticuerpos de vanguardia.
• Junio de 2024-Lantheus adquirió los derechos globales de Life Molecular Imaging a 177Lu-Dota-RM2 y 68Ga-Dota-RM2, un par radioterapéutico y de diagnóstico radioterapéutico y de radio clínico para abordar las necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de próstata y cáncer de mama.
• Enero de 2024-Lantheus Holdings, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado su nueva aplicación de drogas abreviada (ANDA) para Lutetium Lu 177 Dotatate (177Lu-PNT2003), una versión genérica de Lutatero. Se utiliza para tratar los tumores neuroendocrinos gastroentocrinos positivos para receptores de somatostatina (NETS) en adultos, lo que afectan varias partes del tracto gastrointestinal.
• Diciembre de 2022-Novartis AG anunció que la Comisión Europea (EC) aprobó el plúto (Lutetium (177LU) tetraxetano) en combinación con la terapia de privación de andrógenos (ADT) como una terapia de radioligandos dirigida para tratar el cáncer de prostata de castración metastásica (MCRPC).

Cobertura de informes

El análisis de mercado global de Lutetium-177 proporciona tamaño y pronóstico del mercado de todos los segmentos incluidos en el informe. El informe de mercado global de Lutetium-177 comprende detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera impulsar el mercado en el período de pronóstico. Ofrece información sobre la prevalencia del cáncer en regiones/países clave, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos productos y detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave y el impacto de Covid-19 en el mercado.

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