Tamaño del mercado de pruebas rápidas de microbiología, participación y análisis de la industria por tipo de producto (instrumentos [sistemas automatizados de hemocultivo, cámaras, espectrómetros de masas, sistemas de PCR, sistemas de detección basados en bioluminiscencia y fluorescencia, y otros] y reactivos y consumibles), por método (basado en ácido nucleico, basado en viabilidad, basado en bioquímica e inmunológica, basado en crecimiento, y otros), por aplicación (diagnóstico clínico, fabricación farmacéutica y biológica y otros), por Usuario final (hospitales y ASC, laboratorios clínicos,

El tamaño del mercado mundial de pruebas rápidas de microbiología se valoró en 6,95 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 7,44 mil millones de dólares en 2026 a 13,34 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,6% durante el período previsto.

Las pruebas microbiológicas rápidas se refieren a métodos de laboratorio avanzados utilizados para la detección, identificación y cuantificación rápida de microorganismos. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas está provocando un número cada vez mayor de ingresos de pacientes en entornos sanitarios. El creciente grupo de pacientes y los avances tecnológicos en estos dispositivos están aumentando aún más los volúmenes de pruebas de diagnóstico, respaldando así la tasa de adopción de estos productos de pruebas rápidas de microbiología en el mercado.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que hay 263 millones de casos afectados de malaria en todo el mundo.

Además, el creciente interés en las pruebas en el lugar de atención entre los pacientes y la creciente demanda de pruebas de esterilidad farmacéutica son factores cruciales que respaldan el creciente número de volúmenes de pruebas en el mercado. Se prevé que esto, junto con el creciente enfoque de actores destacados, incluidos BIO MÉRIEUX SA, Danaher Corporation y otros, respalde el crecimiento del mercado de pruebas rápidas de microbiología.

Dinámica del mercado:

Impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la influenza y otras está generando una creciente demanda de procedimientos de diagnóstico entre la población de pacientes, lo que posteriormente impulsa la tasa de adopción de estos kits de pruebas de diagnóstico en todo el mercado.

• Por ejemplo, según los datos de 2025 publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que entre 3 y 5 millones de personas se vieron afectadas por la influenza grave en todo el mundo.

Además, los crecientes beneficios de los sistemas de detección rápida, como la reducción del riesgo de transmisión de enfermedades, retrasos más cortos en el tratamiento y una intervención más temprana, son factores vitales que contribuyen al creciente enfoque de los actores clave en la expansión de los avances tecnológicos. Por lo tanto, se espera que los factores mencionados anteriormente, junto con el creciente enfoque de los actores clave hacia la aprobación de productos, aumenten la tasa de adopción, respaldando así el tamaño del mercado mundial de pruebas rápidas de microbiología.

Restricciones del mercado

Alto costo asociado con instrumentos avanzados para obstaculizar el crecimiento del mercado

Existe una demanda creciente de productos avanzados de detección rápida debido a sus ciertos beneficios, incluidos resultados más rápidos, precisión y otros. Sin embargo, se prevé que el alto costo asociado con los sistemas avanzados de detección rápida obstaculice la tasa de adopción de estos productos, especialmente en países en desarrollo como India, México y otros.

Los dispositivos avanzados, como los analizadores de viabilidad basados ​​en ATP, los sistemas de detección molecular y otros, a menudo exigen una gran inversión de capital inicial, lo que da como resultado una adopción limitada de productos, especialmente en organizaciones emergentes y empresas pequeñas en el mercado. Además, los costos adicionales asociados con estos productos, como la integración de software y las iniciativas de cumplimiento normativo, aumentan aún más la carga financiera entre los actores clave.

• Por ejemplo, según datos publicados por GenTech Scientific en 2025, se informó que el precio de los avanzadosespectrómetros de masasnormalmente cuesta más de 100.000 dólares.

Por lo tanto, se espera que los altos costos iniciales, la infraestructura sanitaria menos desarrollada y las preocupaciones sobre la sostenibilidad financiera entre los actores clave obstaculicen la tasa de adopción de estos productos en el mercado.

Oportunidades de mercado

Adopción creciente en mercados emergentes para crear oportunidades de mercado lucrativas

Hay una creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, lo que resulta en un mayor enfoque en mejorar el acceso a los centros de atención médica, especialmente en países emergentes, incluidos China, México y otros. La concientización constante hacia los métodos de detección rápida para la detección de enfermedades, el gasto en atención médica y la concientización sobre el diagnóstico ha aumentado significativamente la demanda de estas pruebas.

Además, la creciente demanda de métodos de detección microbiana confiables en las empresas farmacéuticas y de biotecnología y de diagnóstico clínico, la alineación regulatoria con los estándares globales y otros son algunos de los factores adicionales que se prevé impulsarán significativamente la demanda del producto durante el período de pronóstico.

• Según datos publicados por Macrotends, el gasto sanitario per cápita fue de 672,45 dólares en 2022, un aumento del 0,33% con respecto a 2021 en China.

Desafíos del mercado

Las complejidades regulatorias y de cumplimiento en los países emergentes limitan el crecimiento del mercado

Existe una demanda creciente de sistemas de detección rápida entre la población mundial de pacientes. Sin embargo, el panorama regulatorio y de cumplimiento, así como los formatos de presentación, plantean un desafío importante para la expansión del mercado.

Los avances tecnológicos que brindan distintos beneficios, como precisión, sensibilidad y otros, a menudo requieren documentación, validación y presentaciones regulatorias extensas. Además, la continua improvisación del marco regulatorio entre los fabricantes retrasa la adopción del sitio, ralentiza las transferencias de métodos y tecnología y aumenta aún más los costos y riesgos en el mercado.

• Por ejemplo, según el estudio de 2025 publicado por Rapid Micro Biosystems, Inc., se informó que alrededor del 18% de los encuestados en la investigación no adoptaron pruebas rápidas de esterilidad debido a dificultades en la aceptación regulatoria entre 66 encuestados.

Por lo tanto, la diversificación regulatoria dificulta que las empresas destacadas fortalezcan sus negocios en varios países debido a la dificultad para mantener la documentación, los sistemas de validación y otros, particularmente entre las medianas y pequeñas empresas, lo que dificulta la adopción en el mercado.

Otros desafíos destacados:

• Problema de interoperabilidad e integración con los sistemas de información de laboratorio y los flujos de trabajo existentes que exigen inversión y gestión de cambios.
• Las limitaciones analíticas para ciertos organismos y tipos de muestras resaltan que los métodos tradicionales complementarios siguen siendo necesarios en algunos casos de uso.

Tendencias del mercado de pruebas rápidas de microbiología

Los avances tecnológicos en estos productos se han convertido en una tendencia del mercado

Hay un creciente enfoque en la incorporación de avances tecnológicos en estos productos en todo el mercado. Estos podrían incluir sistemas de reacción en cadena de la polimerasa y otros que proporcionen flujos de trabajo automatizados de alto rendimiento y alta sensibilidad a los pacientes.

Además, la creciente preferencia por las pruebas de diagnóstico en el lugar de atención, debido a sus distintos beneficios, como un volumen mínimo de muestra, un tiempo de obtención de resultados más rápido y otros, está impulsando la tasa de adopción de estos productos. Además, el creciente interés de los principales actores en actividades de investigación y desarrollo para incorporarinteligencia artificialSe espera que la automatización y la microbiología digital impulsen el desarrollo del mercado.

• En septiembre de 2024, Terumo Corporation y Cell Technologies colaboraron con Nova Biomedical para permitir la detección automatizada de cultivos celulares con el sistema de expansión celular Quantum Flex de Terumo BCT mediante la integración con el analizador automatizado de cultivos celulares BioProfile FLEX2 de Nova.

Otras tendencias destacadas:

• Cambiar hacia ensayos rápidos moleculares y basados ​​en ácidos nucleicos para lograr una mayor sensibilidad y especificidad, y adoptar formatos de prueba múltiples.
• Aumento de la automatización y la integración del laboratorio para acortar el tiempo de obtención de resultados y reducir el tiempo práctico, incluida la preparación de muestras a bordo.
• La creciente demanda por parte de la industria farmacéutica y de biofabricación de métodos rápidos de esterilidad y monitoreo ambiental para acelerar la liberación de lotes y reducir el tiempo de inactividad de la producción.
• Ampliación de las pruebas rápidas en la industria de alimentos y bebidas para el control de calidad en tiempo real y el aseguramiento de la cadena de suministro.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por tipo de producto

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas impulsa el dominio del segmento de reactivos y consumibles

Según el tipo de producto, el mercado se clasifica en instrumentos y reactivos y consumibles. Los instrumentos se dividen aún más en sistemas automatizados de hemocultivo, espectrómetros de masas, sistemas de PCR, sistemas de detección basados ​​en bioluminiscencia y fluorescencia, y otros.

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El segmento de instrumentos tuvo la mayor cuota de mercado en 2025. Este crecimiento se atribuye al creciente número de pruebas de diagnóstico entre los pacientes y a los avances tecnológicos en estos productos a nivel mundial. Esto, junto con el creciente enfoque de los actores clave en actividades de investigación y desarrollo para lanzar productos novedosos, está contribuyendo aún más al crecimiento segmentario.

• En abril de 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó cinco nuevos ensayos de PCR Thermo Scientific SureTect y software mejorado, que incluyen detección e identificación de Campylobacter jejuni, C. coli y C. lari, detección e identificación de E. coli O157: H7 y STEC, identificación de STEC, detección de Staphylococcus aureus y detección e identificación de Vibrio cholerae, V. parahaemolyticus y V. vulnificus.

Se espera que el segmento de reactivos y consumibles crezca a una tasa compuesta anual del 7,7% durante el período previsto. 

Por método

El creciente enfoque en la investigación y el desarrollo llevó al dominio del segmento basado en ácidos nucleicos

Según el método, el mercado se divide en ácido nucleico, viabilidad, bioquímico e inmunológico, crecimiento y otros.

El segmento basado en ácidos nucleicos dominó el mercado en 2025. En 2026, se prevé que el segmento domine con una participación del 42,1%. La participación dominante se debe a su demanda de resultados de diagnóstico más rápidos y a la creciente atención hacia estándares regulatorios estrictos entre los organismos reguladores y el mercado. Se prevé que esto, junto con el creciente enfoque entre los actores clave hacia las actividades de investigación y desarrollo para lanzar productos avanzados de pruebas microbiológicas rápidas, respalde el crecimiento segmentario en el mercado.

• En septiembre de 2025, FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation lanzó la prueba rápida de esterilidad RiboNAT, un método de prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAT).

Se espera que el segmento basado en la viabilidad crezca a una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto. 

Por aplicación

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas llevó al predominio del segmento de diagnóstico clínico

Según la aplicación, el mercado se segmenta en diagnóstico clínico,farmacéuticoy fabricación de productos biológicos, entre otros.

El segmento de diagnóstico clínico dominó el mercado global en 2025. Por aplicación, el segmento de diagnóstico clínico mantuvo una participación del 49,9% en 2025. El crecimiento se debe a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, lo que resulta en un aumento de las admisiones de pacientes, lo que respalda aún más los volúmenes de pruebas de diagnóstico entre los pacientes en el mercado.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), cada año se producen alrededor de 120 millones de casos de neumonía en todo el mundo.

El segmento de fabricación de productos farmacéuticos y biológicos florecerá con una tasa de crecimiento del 8,0% durante el período previsto.

Por usuario final

El creciente número de hospitales y ASC llevó al dominio del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, laboratorios clínicos, empresas farmacéuticas y de biotecnología, entre otros.

El segmento de hospitales y ASC dominó el mercado en 2025. El creciente grupo de pacientes, el aumento del gasto en atención médica, el creciente número de hospitales y ASC, y otros, son algunos de los factores cruciales que contribuyen al crecimiento segmentario en el mercado. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 45,8% en 2026.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por el Statistisches Bundesamt, se informó que hay alrededor de 1.874 hospitales en Alemania.

Además, se prevé que los usuarios finales de los laboratorios clínicos crezcan a una tasa compuesta anual del 7,6 % durante el período del estudio.

Perspectivas regionales del mercado de pruebas rápidas de microbiología

Según la región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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América del norte:

El mercado de América del Norte mantuvo la participación dominante valorada en 2,52 mil millones de dólares en 2024 y 2,70 mil millones de dólares en 2025. El dominio de esta región se debe a factores que incluyen la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, las crecientes tasas de adopción en diagnóstico clínico y control de calidad farmacéutica, infraestructura de laboratorio avanzada y marcos regulatorios y de reembolso de apoyo, entre otros. En 2026, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 2.670 millones de dólares.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2024 publicadas por el American Journal of Kidney Disease, se informó que alrededor del 50 % al 60 % de las mujeres tienen al menos una infección del tracto urinario en los EE. UU.

Europa:

Se espera que otras regiones, como Europa, experimenten una CAGR considerable durante el período previsto. Durante el período de estudio, se prevé que la región europea registre una tasa de crecimiento del 7,3% y alcance una valoración de 2.300 millones de dólares en 2025. Esto se debe a la fuerte presencia de fabricación de productos farmacéuticos, la creciente demanda de métodos rápidos para cumplir con las expectativas regulatorias y la mejora del acceso a los diagnósticos, entre otros, en la región. Respaldados por estos factores, países como el Reino Unido registraron una valoración de 420 millones de dólares, Alemania de 590 millones de dólares y Francia de 440 millones de dólares en 2025.

Asia Pacífico:

Después de Europa, el mercado de Asia Pacífico alcanzará los 1.470 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. El creciente número de admisiones de pacientes, el desarrollo de infraestructura sanitaria y las crecientes adquisiciones y fusiones entre otros actores son algunos de los factores que apoyan el crecimiento del mercado en la región. En la región, India alcanzó los 220 millones de dólares, mientras que China registró 480 millones de dólares en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África:

Durante el período previsto, se espera que las regiones de América Latina y Oriente Medio y África sean testigos de un crecimiento moderado en este mercado. El mercado latinoamericano en 2025 registró una valoración de 270 millones de dólares. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, el desarrollo de infraestructura sanitaria y la demanda de productos novedosos impulsen la adopción de productos en estas regiones. En Oriente Medio y África, el CCG alcanzó un valor de 0,09 mil millones de dólares en 2025.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Un número creciente de adquisiciones entre otros actores para respaldar su dominio

Una cartera diversificada de productos novedosos, junto con una fuerte presencia geográfica a nivel mundial, es uno de los principales factores que contribuyen al dominio de estas empresas en el mercado. BIOméRIEUX SA y Danaher Corporation son los principales actores que operan en el mercado. Además, es probable que el creciente interés de actores destacados en adquisiciones y fusiones entre otros actores respalde la cuota de mercado mundial de pruebas rápidas de microbiología.

• Por ejemplo, en junio de 2025, BIOMERIEUX SA adquirió Day Zero Diagnostics, una empresa estadounidense de diagnóstico de enfermedades infecciosas con el objetivo de mejorar las capacidades de bioMérieux ensecuenciación de próxima generación (NGS)y diagnóstico rápido.

Otros actores clave, incluido Thermo Fisher Scientific Inc. y otros, también están creciendo en el mercado, principalmente debido a su creciente enfoque en el lanzamiento de productos para fortalecer su presencia en el mercado.

Lista de empresas clave de pruebas rápidas de microbiología perfiladas:

• BIOMÉRIEUX SA(Francia)
• Danaher Corporation (EE.UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Abbott (Estados Unidos)
• BD (Estados Unidos)
• bruker(A NOSOTROS.)
• QuidelOrtho Corporation (EE.UU.)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Sartorius AG(Alemania)
• Merck KGaA(Alemania)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• noviembre 2025 –Lonza ha firmado un acuerdo para adquirir Redberry SAS, una empresa especializada en soluciones de pruebas rápidas de microbiología que utilizan tecnología de citometría de fase sólida para aplicaciones de control de calidad farmacéutica. Esto ayudó a la empresa a fortalecer su presencia.
• Mayo 2025 –Investigadores de la Universidad de Osmania desarrollaron un bajo costodiagnóstico rápidoprueba utilizando nanopartículas de oro para atender a la población que padece Sepsis.
• marzo 2025 –Nelson Labs amplió sus capacidades de prueba de esterilidad de productos mediante el uso de métodos microbiológicos rápidos (RMM) en tres sitios de laboratorio, incluidos Salt Lake City e Itasca, Illinois, en los EE. UU., y Europa en un sitio en Wiesbaden, Alemania.
• Mayo 2024 –Sherlock Bio inició la prueba de su prueba rápida de venta libre para detectar infecciones de transmisión sexual (ITS) como clamidia y gonorrea y fortalecer su cartera de productos.
• enero 2024 –Rapid Micro Biosystems, Inc., una innovadora empresa de tecnología de ciencias biológicas, anunció que Samsung Biologics ha seleccionado la plataforma Growth Direct para automatizar sus procesos de control de calidad microbiana, brindando mayor eficiencia, integridad de datos más sólida y operaciones de control de calidad escalables.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado proporciona un análisis detallado del mercado global de pruebas rápidas de microbiología y se centra en aspectos clave como las empresas líderes, el tipo de producto, el método, la aplicación y el usuario final. Además de esto, el informe global ofrece información sobre las tendencias de crecimiento del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento y avance del mercado en los últimos años.

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