INDICADORES BIOLADORES DE PERóxido de vapor e hidrógeno Tamaño del mercado, Share & Covid-19 Analysis de impacto, por tipo de producto (viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas), por aplicación (compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos, instalaciones de salud y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño global del mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno se valoró en USD 747.9 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crezca de USD 803.8 millones en 2025 a USD 1,387.2 millones para 2032, exhibiendo una CAGR de 8.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado global con una participación de 35.14% en 2024. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU. Crece significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 387.7 millones para 2030, impulsado por la creciente incidencia de la infección del sitio quirúrgico que exige el mayor enfoque en la esterilización en las asentaciones de la salud.

Un indicador biológico (BI) proporciona una medida directa de letalidad y garantía en la eficacia de un proceso de esterilización. Dependiendo del tipo específico, se pueden usar indicadores biológicos para varios procesos de esterilización utilizando peróxido de hidrógeno, vapor,etilenoóxido y otros gases.

El creciente enfoque en la esterilización en las instalaciones de atención médica, alimentos y bebidas, y las industrias biotecnológicas y farmacéuticas es el factor principal para aumentar el crecimiento del mercado global. Además, las estrictas regulaciones gubernamentales para prevenir la contaminación y los nuevos lanzamientos de productos por jugadores clave favorecen el crecimiento del mercado de los indicadores biológicos globales de vapor e hidrógeno durante el período de pronóstico.

Descripción general del mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno

Tamaño y pronóstico del mercado

• 2024 Tamaño del mercado: USD 747.9 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 803.8 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 1.387.2 millones
• CAGR: 8.1% de 2025–2032

Cuota de mercado

• América del Norte dominó el mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno con una participación del 35.14% en 2024, impulsada por estrictas regulaciones de control de infecciones, volúmenes quirúrgicos en crecimiento y una rápida adopción de protocolos de monitoreo de esterilización en sectores de atención médica y farmacéutica.
• Por tipo de producto, los viales autónomos tenían la mayor participación de mercado en 2024, atribuida a su alta confiabilidad, facilidad de uso y entrega rápida de resultados, lo que los hace muy preferidos en los mercados de atención médica desarrollados y en desarrollo.

Lo más destacado del país clave

• Estados Unidos: se proyecta que el mercado estadounidense alcance los USD 387.7 millones para 2030, respaldado por el aumento de los casos de infección del sitio quirúrgico y las pautas de esterilización reforzadas en hospitales y clínicas dentales.
• Canadá: el uso semanal de indicadores biológicos se exige en las prácticas dentales, lo que refleja un alto énfasis en el monitoreo de esterilización de rutina.
• China e India: la rápida expansión de las industrias farmacéuticas y de fabricación de dispositivos médicos está fomentando una alta demanda de procesos de esterilización e indicadores biológicos relacionados.
• Japón: estrictas regulaciones farmacéuticas y envejecimiento de la población impulsan un aumento del monitoreo de la esterilización en las instalaciones de atención médica.
• Alemania y Reino Unido: La región ve un fuerte crecimiento debido al envejecimiento de las poblaciones, las estadías hospitalarias más largas y el aumento de los HAI (infecciones adquiridas en el hospital), lo que provoca la adopción de indicadores biológicos en los flujos de trabajo de esterilización hospitalaria.

Impacto Covid-19

Brote de Covid-19 favoreció el crecimiento en las ventas de productos

La aparición de Covid-19 ha acelerado la demanda de esterilización y productos desinfectantes en las tecnologías farmacéuticas, biotecnológicas y otras involucradas en la fabricación de tecnologías de salud. El brote de Covid-19 ha llevado a las compañías biotecnológicas y farmacéuticas a centrarse más en los pasos de monitoreo de esterilización que han aumentado simultáneamente la demanda de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno.

Además, la pandemia ha expuesto la necesidad de monitoreo de esterilización en hospitales,dentalclínicas y otros centros de salud antes de cargar instrumentos médicos. La pandemia también ha destacado la importancia de los instrumentos médicos estériles y libres de infecciones durante la práctica dental y los procedimientos quirúrgicos invasivos para evitar infecciones adquiridas por hospital virales o bacterianas (HAI). Por lo tanto, esto condujo a un aumento en la demanda y la adopción de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrógeno. Por lo tanto, el mercado global fue testigo de un crecimiento positivo en el año financiero 2020.

Además, los jugadores prominentes que operan en el mercado también fueron testigos de un aumento significativo en sus ingresos durante la pandemia debido al aumento en las ventas de sus productos.

• Por ejemplo, la solución médica de 3M Company observó un crecimiento de ingresos del 25.9% en 2020 en comparación con los años anteriores. El segmento de negocios de soluciones médicas comprende indicadores biológicos y otros.

Sin embargo, se espera que el mercado crezca normalmente en el período posterior a la pandemia debido a varios factores, como la utilización de productos ya almacenados, el aumento de los procedimientos quirúrgicos y el enfoque creciente para reducir la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico, entre otros.

Últimas tendencias

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

La preferencia cambiante hacia indicadores biológicos rápidos es una tendencia prominente en el mercado

Las industrias farmacéuticas y de biotecnología se dedican a la fabricación de productos de atención médica y generalmente están sujetas a regulaciones y estándares muy estrictos para garantizar los niveles más altos de esterilidad. Las industrias farmacéuticas están lanzando muchos medicamentos parenterales debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de ellos (incluidos los medicamentos cardíacos, los antibióticos y los analgésicos) debido a su efecto terapéutico inmediato. Por lo tanto, la esterilización y el monitoreo continuos son esenciales para facilitar el suministro de productos estériles y seguros.

La creciente demanda de indicadores biológicos rápidos sobre los productos convencionales entre el fármaco ydispositivo médicoLos fabricantes están aumentando la eficiencia de producción. Los indicadores biológicos convencionales son principalmente autónomos y comprenden tiras de esporas, medios de crecimiento, indicadores de pH y otros que requieren al menos 72 h a 168 h de incubación para obtener resultados efectivos.

Sin embargo, se prevé el tiempo de resultado menor que ofrece indicadores biológicos rápidos en comparación con los productos convencionales que elevará su adopción entre los consumidores. Además, los organismos reguladores también han aprobado indicadores biológicos rápidos, respaldando aún más su demanda en los próximos años.

• Por ejemplo, en enero de 2020, la FDA de EE. UU. Aprobó el indicador biológico de la velocidad de Sterrad, un indicador biológico rápido con 15 fallas. Tiempo de resultado desarrollado por Productos de esterilización avanzados (ASP).

Indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno Factor de crecimiento del mercado

Se enfoca creciente en la esterilización en las instalaciones de atención médica para impulsar el crecimiento del mercado

A nivel mundial, el aumento de la prevalencia de las enfermedades crónicas, el aumento del gasto de atención médica y los diagnósticos en crecimiento han presentado una gran piscina de pacientes sometidas a procedimientos quirúrgicos. Por ejemplo, según el artículo "Marco de acción para la cirugía segura y asequible en la región del Pacífico Occidental (2021–2030), publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay 313 millones de cirugías realizadas cada año en todo el mundo.

Esto crea una gran demanda de instrumentos quirúrgicos y dispositivos reutilizables, como abrazaderas, tijeras, pinzas y otros, en las instalaciones de atención médica. Un riesgo importante de procedimientos quirúrgicos es el inicio de los microbios patógenos, que conduce a una infección adquirida en el hospital (HAI). Para reducir la creciente incidencia de HAI, los organismos reguladores se centran en aplicar varias pautas con un énfasis cada vez mayor en la esterilización en entornos de atención médica para garantizar la seguridad de los pacientes y reducir los costos asociados con los HAI. Posteriormente, esto conduce a una mayor demanda de esterilizadores nuevos y avanzados por parte de los centros de salud a nivel mundial.

La creciente demanda y adopción de esterilizadores impulsan la demanda de dispositivos de monitoreo, incluidos los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno. Los factores, combinados con innovaciones en los indicadores biológicos por parte de los actores del mercado, facilitan la aceptación de estos productos en el mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2020, Steris anunció el lanzamiento de las ampolas de indicadores biológicos de viales autónomos (SCBI) para la esterilización de vapor.

Factores de restricción

Presencia de productos alternativos para restringir el crecimiento del mercado

Los indicadores biológicos siempre han sido el método principal para evaluar la esterilidad de cualquier entorno médico o farmacéutico mediante el uso de las cepas de microorganismo más resistentes. Sin embargo, productos alternativos, comoenzimaSe anticipa que los indicadores con distintos beneficios funcionales en comparación con los indicadores biológicos y químicos limitarán la adopción de indicadores biológicos.

A diferencia de los indicadores biológicos tradicionales, los indicadores de enzimas proporcionan resultados instantáneos, la captura de datos precisa, son simples y fáciles de usar y tienen un precio razonable. Además, la enzima indica un riesgo no toxicológico y puede usarse en cualquier parte del proceso.

Los actores del mercado invierten en I + D a través de colaboraciones estratégicas y adquisiciones y buscan la aprobación de los indicadores biológicos de peróxido de vapor y hidrógeno.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, la FDA de EE. UU. Aprobó el indicador de 20S instantáneo, un indicador enzimático desarrollado por True Indicating LLC. El indicador de la enzima está destinado a monitorear el proceso de esterilización de vapor a 121 ° C, 30 minutos (gravedad), 132 ° C, 4 minutos. (Pre-Vacuum) y 135 ° C, 3 minutos. (Pre-Vacuo).

Todos los factores anteriores y el alto costo de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno están restringiendo su adopción, lo que obstaculiza aún más el crecimiento del mercado en el período de pronóstico.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

Para saber cómo nuestro informe puede ayudar a optimizar su negocio, Hable con un analista

Segmento de viales autónomos para tener una participación dominanteDebido a la creciente tasa de adopción de los indicadores biológicos

Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas.

El segmento de viales autónomos dominó la cuota de mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor global e hidrógeno. El dominio está impulsado por una mayor tasa de adopción en las economías desarrolladas y en desarrollo debido a los diversos beneficios. Los indicadores biológicos autónomos (SCBI) proporcionan resultados rápidos, visibles, consistentes y confiables que aseguran un proceso de esterilización efectivo. Esto junto con varios lanzamientos de productos novedosos e innovadores aumentará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

El segmento de tiras de esporas tendrá la segunda cuota de mercado más grande durante el período de pronóstico. El costo comparativamente más bajo de las tiras de esporas conduce a una mayor demanda de estos productos en el monitoreo de la esterilización para dispositivos de desafío de procesos en clínicas pequeñas e instalaciones de salud.

Por análisis de la aplicación

El enfoque creciente en la esterilización en las instalaciones de salud permitió el dominio del segmento

Según la aplicación, el mercado está segmentado en compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, instalaciones de atención médica y otras.

El segmento de las instalaciones de salud dominó el mercado global en 2024. El dominio del segmento se debe al creciente número de instalaciones de salud que enfatiza el proceso de esterilización debido a la creciente prevalencia de infecciones adquiridas en el hospital.

• Por ejemplo, de acuerdo con las estimaciones del sistema de vigilancia de infecciones nosocomiales nacionales (NNIS), alrededor del 5% -10% de los pacientes contraen al menos una infección adquirida en el hospital debido a instrumentos contaminados, objetos y otras causas.

El segmento de compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos representaron la segunda cuota de mercado más grande. Las regulaciones gubernamentales estrictas para prevenir la contaminación y sufrir esterilización debido a que el aumento de los retiros de productos favorece el crecimiento del mercado en las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, la FDA de EE. UU. Recordó voluntariamente las lágrimas artificiales de Ezicare, desarrolladas por Global Pharma, debido a la posible contaminación bacteriana. Por lo tanto, la necesidad de esterilización y monitoreo está aumentando para evitar dicha contaminación del producto.

Ideas regionales

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

El mercado de América del Norte se situó en USD 262.0 millones en 2024. Se espera que América del Norte domine la participación del mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno global durante el período de pronóstico. El mayor énfasis de las instalaciones de atención médica, las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos en la esterilización es el principal responsable del dominio de la región.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por el Journal of the Canadian Dental Association en 2021, en la mayoría de las jurisdicciones de América del Norte, las pautas para el uso de indicadores biológicos (BIS) en la práctica dental general han recomendado las pruebas al menos semanalmente.

Además, el enfoque constante de los actores del mercado en la introducción de indicadores biológicos innovadores de peróxido de vapor e hidrógeno es otro factor importante responsable del dominio de América del Norte en los próximos años.

Se anticipa que Europa registra una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Un gran grupo de pacientes geriátricos que padecen trastornos crónicos asociados con estadías en el hospital más largas conducen a un aumento de las infecciones adquiridas en el hospital en la región. Por lo tanto, esto contribuye al creciente énfasis en el proceso de esterilización en las instalaciones de atención médica y aumenta la demanda de dispositivos/productos de monitoreo de esterilización, incluidos los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno.

Se espera que Asia Pacific registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El rápido crecimiento de la fabricación de dispositivos farmacéuticos y médicos en China, India y otros países está impulsando la demanda de esterilización en estos países. Esto aumenta simultáneamente la necesidad de indicadores biológicos y favorece el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

América Latina y Oriente Medio y África representaron una cuota de mercado relativamente más baja atribuible a menos conciencia entre la población sobre los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno.

Actores clave de la industria

Portafolio fuerte de Mesa Labs, Inc. y 3M para ayudarlos a liderar el mercado global

El mercado global se consolida con los principales actores, incluidos 3M, Steris, ASP, Getinge y Mesa Labs, Inc., que comprenden la mayor participación de mercado global. 3M es el jugador líder en el mercado global, con la mayor participación de mercado en 2024. La posición dominante de la compañía en el mercado global se atribuye a su sólida red de distribución, una fuerte cartera de indicadores biológicos y una fuerte presencia de marca.

Otros jugadores principales, como Steris y Getinge, se involucran en varias actividades comerciales estratégicas para expandir su cartera de productos y su presencia geográfica, contribuyendo a su alta participación en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Getinge adquirió Verrix, un desarrollador de indicadores biológicos rápidos para el flujo de trabajo de esterilización de vapor.

Otros jugadores como Tuttnauer, Bioquell, una solución de ecolab, Terragene y otros participan continuamente en iniciativas de expansión estratégica para establecer sus huellas en las regiones emergentes.   

Lista de empresas clave perfiladas en el mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno:

• 3M(U.S.)
• Steris(U.S.)
• Chuparse(Suecia)
• Mesa Labs, Inc.(U.S.)
• Tuttnauer(U.S.)
• Bioquell, una solución de ecolab (Reino Unido)
• Terragene (Argentina)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio de 2022- 3M recibió la aprobación de marketing para 3M Atest. Lectura rápida Indicador biológico 1295. Este indicador biológico está diseñado para el monitoreo de rutina de vaporizadoperóxido de hidrógenoProcesos de esterilización.

• Marzo de 2022-Tuttnauer adquirió Prestige Medical Limited, una empresa con sede en el Reino Unido que se especializa en la distribución y fabricación de equipos de esterilización. A través de esta adquisición, la compañía tenía como objetivo expandir su red de distribución en países seleccionados.

• Abril de 2022-Etigam BV anunció la interrupción de los indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno. A través de esta decisión, la compañía probablemente se centrará más en los indicadores biológicos de vapor y otros y obtendrá el reconocimiento del mercado por los segmentos continuos.

• Diciembre de 2021- Terragene estableció una asociación comercial con Keir Surgical Ltd., una compañía canadiense de productos quirúrgicos. A través de esta asociación, la Compañía tiene la intención de ofrecer sus indicadores biológicos para la esterilización de vapor y plasma e indicadores biológicos de vapor con lectura instantánea.

• Junio de 2021- Steris completó la adquisición de Cantel Medical LLC., Un proveedor global de productos y servicios de prevención de infecciones. La adquisición condujo a la adición de productos indicadores biológicos de Crosstex al segmento de Steris Healthcare and Life Science y fortaleció su posición en el mercado.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, comparta sus consultas con nosotros

El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado de mercado. Se centra en aspectos clave como las empresas líderes, el tipo de producto y las aplicaciones. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que contribuyeron al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación