Tamaño del mercado de reemplazo de válvula cardíaca transcatéter (THVR), participación y análisis de la industria, por tipo de producto (reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), reemplazo de válvula mitral transcatéter (TMVR) y reemplazo de válvula pulmonar transcatéter (TPVR)), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2019-2026

El tamaño del mercado mundial de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter se valoró en 4.040 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 10.340 millones de dólares en 2026, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12,5% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 40,1% en 2018.

La insuficiencia valvular y las enfermedades valvulares se están convirtiendo en una de las principales causas de muerte. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, los defectos de la válvula aórtica bicúspide ocurren en 13,7 por cada 1000 personas en los EE. UU. Esta creciente prevalencia de trastornos de las válvulas cardíacas, junto con intervenciones gubernamentales activas, ha aumentado la demanda de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter. Además, la señal verde del gobierno para el lanzamiento de nuevos productos y las ventajas de la tecnología transcatéter sobre las válvulas quirúrgicas están contribuyendo a la demanda de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter. Según el artículo "El año en cardiología 2017 - Valvular Heart Disease", publicado en el European Heart Journal, se prevé que el número total de procedimientos de reemplazo de válvula aórtica en el mundo alcance los 850.000 en 2020. Aparte de esto, el aumento de la población obesa y la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas congénitas están impactando positivamente en el mercado.

Conclusiones clave del mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter

Tamaño y pronóstico del mercado global

• Tamaño del mercado en 2018: 4.040 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 10,34 mil millones de dólares
• CAGR: 12,5 % entre 2018 y 2026

Cuota de mercado

• América del Norte dominó el mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter con una participación del 40,1% en 2018.
• El segmento de reemplazo de válvula aórtica transcatéter tuvo una participación del 80,2% en 2018.
• Los hospitales fueron el principal segmento de usuarios finales en 2018.

Aspectos destacados regionales clave

América del norte

América del Norte fue valorada en 1.620 millones de dólares en 2018, respaldada por políticas de reembolso favorables y aprobaciones de productos.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico sea testigo de un crecimiento constante durante el período previsto debido a la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos.

Europa

Se espera que Europa crezca de manera constante debido a la creciente prevalencia de enfermedades de las válvulas cardíacas y la creciente demanda de tratamientos mínimamente invasivos.

A NOSOTROS.

Anualmente se implantan alrededor de 90.000 válvulas sustitutas, lo que respalda el crecimiento del mercado.

Japón

Se espera que la creciente adopción de procedimientos cardiovasculares avanzados respalde la expansión del mercado.

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TENDENCIAS DEL MERCADO

Los fabricantes que se centren en el desarrollo de productos de válvula mitral impulsarán el mercado

El reemplazo de válvula mitral transcatéter (TMVR) en el reemplazo de válvula cardíaca transcatéter está emergiendo como una nueva frontera en el mercado debido a la creciente inversión en investigación por parte de los principales fabricantes. Las necesidades de tratamiento no satisfechas de los pacientes y los productos limitados disponibles en el mercado han impulsado a varios fabricantes a desarrollar nuevos productos TMVR y establecer colaboraciones estratégicas. Muchos de los productos TMVR se encuentran actualmente en etapa de investigación. 

Por ejemplo, Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. está realizando ensayos clínicos para Mi-thos, un producto de reemplazo de la válvula mitral transcatéter. Se prevé que investigaciones similares impulsen aún más el mercado durante 2019-2026.

IMPULSORES DEL MERCADO

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• América del Norte experimentó un crecimiento de 1.440 millones de dólares en 2017 a 1.620 millones de dólares en 2018.

Reembolso de salud favorable para impulsar el mercado

Las políticas adecuadas de reembolso tanto gubernamentales como privadas para el reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter están dando como resultado un número cada vez mayor de procedimientos, lo que está fomentando la demanda de estos productos. En junio de 2019, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) actualizaron las políticas de reembolso de THVR. La regla actualizada aumentó el requisito de volumen del procedimiento para el reembolso del reemplazo de válvula cardíaca transcatéter. 

Además, según la nueva norma, los hospitales de EE. UU. que deseen mantener los programas existentes de reemplazo de válvula cardíaca transcatéter deben realizar al menos 50 reemplazos de válvula aórtica, incluidos 20 procedimientos TAVR cada año. Se prevé que esto impulse el crecimiento del mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter.

Lanzamiento de productos innovadores para favorecer el crecimiento del mercado

Se espera que la introducción de nuevos productos para el reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter proporcione un impulso significativo al mercado. Se prevé que la introducción de la tecnología transcatéter en la era en la que las personas avanzan rápidamente hacia opciones de tratamiento mínimamente invasivas favorezca el crecimiento del mercado THVR durante el período de pronóstico. 

Por ejemplo, en septiembre de 2019, Medtronic anunció el lanzamiento de Evolut PRO+, un sistema de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) en los EE. UU. Además de esto, es probable que estudios clínicos comprobados que destacan la seguridad de la válvula cardíaca transcatéter en comparación con las válvulas quirúrgicas, mejores resultados clínicos y menos complicaciones fomenten el mercado.

RESTRICCIÓN DEL MERCADO

Presencia de productos alternativos para obstaculizar el mercado

A pesar de las ventajas de la tecnología transcatéter mínimamente invasiva; Muchas regiones, especialmente los países emergentes, todavía utilizan las válvulas quirúrgicas tradicionales. Existe una demanda significativa de válvulas quirúrgicas entre los pacientes. Esto se debe principalmente a que las válvulas quirúrgicas son más duraderas que las transcatéter y pueden durar toda la vida. La presencia establecida de válvula quirúrgica es uno de los principales factores que pueden obstaculizar el mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

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Necesidades insatisfechas de los pacientes para proporcionar un alto crecimiento al segmento TMVR

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en Reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), Reemplazo de válvula mitral transcatéter (TMVR) y Reemplazo de válvula pulmonar transcatéter (TPVR). Se estima que el segmento TAVR representará una parte importante del mercado en 2018 debido al creciente número de reemplazos de válvulas aórticas transcatéter y la disponibilidad de productos novedosos. Por ejemplo, en noviembre de 2019, Edward Lifesciences recibió la marca CE para Edwards SAPIEN 3 para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica que tienen menor riesgo de cirugía a corazón abierto.

• Se espera que el segmento de reemplazo de válvula aórtica transcatéter tenga una participación del 80,2% en 2018.

Se prevé que las enormes necesidades insatisfechas de la población de pacientes que requieren tratamiento de válvula mitral generarán oportunidades comerciales notables para el segmento de reemplazo de válvula mitral transcatéter (TMVR). Según un informe de Edwards Lifesciences, menos del 2% de los pacientes con enfermedad de la válvula mitral reciben intervenciones, lo que deja a millones de pacientes necesitados de tratamiento. Esto representa las oportunidades potenciales de crecimiento presentes en el segmento TMVR en los próximos años. Se prevé que el creciente número de nacimientos con defectos cardíacos congénitos y la creciente necesidad de productos de válvulas pulmonares intervencionistas fomenten la expansión del reemplazo de válvula pulmonar transcatéter (TPVR) durante el período de pronóstico. Se espera que el segmento de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) tenga una participación del 80,4% en 2025.

En marzo de 2017, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para Melody, una válvula pulmonar transcatéter para pacientes con enfermedades cardíacas congénitas. Se espera que esto aumente el segmento TPVR.

Por análisis del usuario final

Mejora de las directrices gubernamentales sobre enfermedades valvulares para impulsar el segmento hospitalario

En términos de usuario final, el mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter está segmentado en hospitales y clínicas especializadas y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado debido al reembolso favorable de la salud y al creciente número de procedimientos en los hospitales. Además, la mejora de las directrices gubernamentales para el tratamiento de las enfermedades vulvares es otro factor que contribuye a la expansión del segmento hospitalario. Se prevé que el segmento de clínicas especializadas y otros para procedimientos THVR crezca durante el período proyectado debido al aumento significativo en el número de cardiólogos privados y las necesidades insatisfechas de la población de pacientes. Se proyecta que el segmento de hospitales genere USD 7.336,7 millones en ingresos para 2025.

ANÁLISIS REGIONAL

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El tamaño del mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter en América del Norte ascendió a 1,62 mil millones de dólares en 2018. El apoyo gubernamental activo a través de aprobaciones de productos y reembolsos de salud favorables son los principales factores atribuidos a la creciente demanda de productos de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, cada año se implantan 90.000 sustitutos de válvulas en los EE. UU., lo que probablemente aumentará el mercado en América del Norte. Se estima que la creciente prevalencia de enfermedades de las válvulas cardíacas y la creciente demanda de productos mínimamente invasivos aumentarán los procedimientos de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter en Europa. 

• Se prevé que Europa crecerá a una tasa compuesta anual del 12,0% durante el período previsto.

Según el informe alemán sobre cirugía cardiaca, en total 34.394 válvula cardíacaEn Alemania se realizaron procedimientos en 2017, de los cuales 12.965 se realizaron mediante intervenciones transcatéter. Es probable que esto, junto con el lanzamiento de nuevos productos y colaboraciones estratégicas, impulse el mercado en Europa. En Asia Pacífico, se prevé que el mercado crezca significativamente, lo que puede atribuirse a la rápida adopción de válvulas transcatéter, el aumento de la población geriátrica y obesa y el fuerte apoyo gubernamental. Las principales razones del crecimiento del mercado en América Latina, Oriente Medio y África son los crecientes casos de fugas de válvulas cardíacas y la mejora de la infraestructura sanitaria. 

• Se espera que el mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter en Japón alcance los 299,1 millones de dólares en 2025.
• Se proyecta que China será testigo de una fuerte CAGR del 13,60% durante el período previsto.

Según Innovus, una empresa de transferencia de tecnología propiedad de la Universidad de Stellenbosch, cada año se realizan aproximadamente 1.400 reemplazos de válvulas aórticas en Sudáfrica, lo que a su vez está impulsando el mercado en Medio Oriente y África.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Edwards Lifesciences y Abbott liderarán la treemplazo de válvula cardíaca sin catéterMercado

En términos de ingresos de mercado, Edwards Lifesciences representó la porción máxima del mercado, principalmente debido a las mayores ventas de SAPIEN, las aprobaciones de nuevos productos y la diversa cartera de productos de la empresa. Se espera que un mayor enfoque de la empresa en el desarrollo de productos que se adapten mejor a los requisitos de los pacientes fortalezca la posición de la empresa en el mercado general. Por otro lado, la adquisición de St. Jude Medical, Inc. dejó a Abbott en la segunda posición debido a las crecientes inversiones en el desarrollo de nuevos productos para mantener su posición en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Corporación Edwards Lifesciences
• Abbott
• medtronic
• Liva Nova PLC
• Corporación Científica de Boston
• criolife, inc.
• Dispositivos microintervencionistas, Inc.
• Otros

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre 2019 -Medtronic anunció el lanzamiento de Evolut PRO+, un sistema de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en EE. UU.
• noviembre 2019 -Edward Lifesciences recibió la marca CE para Edwards SAPIEN 3 para ampliar su uso en el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica que tienen un menor riesgo de cirugía a corazón abierto.
• marzo 2017 -En marzo de 2017, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para Melody, una válvula pulmonar transcatéter para pacientes con enfermedades cardíacas congénitas.

COBERTURA DEL INFORME

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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El informe de mercado de Reemplazo de válvula cardíaca transcatéter (THVR) ofrece un análisis detallado de numerosos factores que afectan el mercado. Estos incluyen oportunidades, impulsores del crecimiento, amenazas, acontecimientos clave y restricciones. Además de esto, el informe de mercado de THVR ayuda aún más a analizar, segmentar y definir el reemplazo de válvula cardíaca transcatéter en función de diferentes segmentos, como el tipo de producto y el usuario final. Analiza estratégicamente varias estrategias, como innovaciones de productos, fusiones, alianzas, empresas conjuntas y adquisiciones adoptadas por los actores de la industria.

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