Tamaño del mercado de reemplazo de la válvula cardíaca del transcatéter (THVR), análisis de acciones e industria, por tipo de producto (reemplazo de válvulas aórticas transcatéter (TAVR), reemplazo de válvulas mitral transcateter (TMVR) y transcatéter de válvula pulmonar (TPVR)), por usuario final (hospitales y clínicos especiales y otros), y región regional, 2019-2026))

El tamaño del mercado global de reemplazo de la válvula cardíaca transcateter se valoró en USD 4.04 mil millones en 2018 y se prevé que alcance USD 10.34 mil millones para 2026, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12.5% ​​durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 40.1% en 2018.

La regurgitación de la válvula y las enfermedades de la válvula están surgiendo como una de las principales causas de muertes. Según la American Heart Association, los defectos de la válvula aórtica bicúspide ocurren en 13.7 por cada 1,000 personas en los EE. UU. Esta creciente prevalencia de trastornos de la válvula cardíaca junto con intervenciones gubernamentales activas ha aumentado la demanda de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter. Además, la señal verde del gobierno para el lanzamiento de nuevos productos y ventajas de la tecnología transcatéter sobre la válvula quirúrgica está contribuyendo a la demanda de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter. Según el artículo "El año en Cardiología 2017 - Enfermedades cardíacos valvulares", publicado en European Heart Journal, el número total de procedimientos de reemplazo de la válvula aórtica en el mundo se proyecta que alcanzará 850,000 para 2020. Además de esto, la creciente población obesa y la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas congénitas impactan positivamente el mercado.

Tendencias del mercado

Los fabricantes que se centran en el desarrollo del producto de la válvula mitral impulsarán el mercado

El reemplazo de la válvula mitral transcatéter (TMVR) en el reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter está surgiendo como una nueva frontera en el mercado debido a la creciente inversión de investigación por parte de los principales fabricantes. Las necesidades de tratamiento no satisfecho de los pacientes y los productos limitados disponibles en el mercado han desencadenado a varios fabricantes a desarrollar nuevos productos TMVR y entrar en colaboraciones estratégicas. Muchos de los productos TMVR están actualmente en etapa de investigación. 

Por ejemplo, Shanghai Newmed Medical Co., Ltd. está realizando ensayos clínicos para mi-thos, producto de reemplazo de válvula mitral transcatéter. Se proyecta que investigaciones similares aumentarán aún más el mercado durante 2019-2026.

Conductores del mercado

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Reembolso de salud favorable para impulsar el mercado

Las políticas de reembolso del gobierno adecuado y privado para el reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter están resultando en un número creciente de procedimientos que fomentan la demanda de estos productos. En junio de 2019, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) actualizaron las políticas de reembolso para THVR. La regla actualizada aumentó el requisito de volumen del procedimiento para el reembolso del reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter. 

Además, de acuerdo con la nueva regla, los hospitales en los EE. UU. Que desean mantener los programas de reemplazo de válvulas cardíacos transcatéteres existentes, deben realizar al menos 50 reemplazo de válvulas aórticas, incluidos 20 procedimientos TAVR cada año. Se proyecta que esto impulse el crecimiento del mercado de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter.

Lanzamiento de productos innovadores para favorecer el crecimiento del mercado

Se espera que la introducción de nuevos productos para el reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter proporcione un impulso significativo al mercado. Se anticipa la introducción de la tecnología transcatéter en la era en la que las personas se están moviendo rápidamente hacia opciones de tratamiento mínimamente invasivas para favorecer el crecimiento del mercado THVR durante el período de pronóstico. 

Por ejemplo, en septiembre de 2019, Medtronic anunció el lanzamiento de Evolut Pro+, un sistema de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) en los EE. UU. Además de esto, los estudios clínicos probados que destacan la seguridad de la válvula cardíaca transcatéter cuando se comparan con las válvulas quirúrgicas, los resultados clínicos mejorados y las menos complicaciones que probablemente fomentaran el mercado.

Restricción del mercado

Presencia de productos alternativos para obstaculizar el mercado

A pesar de las ventajas de la tecnología transcatéter mínimamente invasiva; Muchas regiones, especialmente los países emergentes, todavía usan las válvulas quirúrgicas tradicionales. Existe una demanda significativa de las válvulas quirúrgicas entre los pacientes. Esto se debe principalmente a que las válvulas quirúrgicas son más duraderas que las transcatéteres y pueden durar toda la vida. La presencia establecida de la válvula quirúrgica es uno de los principales factores que pueden obstaculizar el mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

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El paciente no satisfecho debe proporcionar un alto crecimiento al segmento TMVR

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en el reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR), el reemplazo de la válvula mitral transcatéter (TMVR) y el reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter (TPVR). Se estima que el segmento TAVR representa una parte importante del mercado en 2018 debido al creciente número de reemplazo de válvulas aórticas transcatéter y disponibilidad de productos novedosos. Por ejemplo, en noviembre de 2019, Edward Lifesciences recibió CE Mark para Edwards Sapien 3 por el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica que tienen un menor riesgo de cirugía a corazón abierto.

Se anticipa enormes necesidades insatisfechas de la población de pacientes que requieren tratamiento de la válvula mitral para brindar notables oportunidades comerciales para el segmento de reemplazo de la válvula mitral transcatéter (TMVR). Según un informe de Edwards Lifesciences, menos del 2% de los pacientes con enfermedad de la válvula mitral reciben intervenciones, dejando a millones de pacientes que necesitan tratamiento. Esto representa las oportunidades de crecimiento potenciales presentes en el segmento TMVR en los años pronosticados. Se anticipa un número creciente de nacimientos con defectos cardíacos congénitos y la creciente necesidad de productos de válvula pulmonar intervencionista para fomentar la expansión del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter (TPVR) durante el período de pronóstico. Se espera que el segmento de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) tenga una participación del 80,4% en 2025.

En marzo de 2017, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para Melody, una válvula pulmonar transcatéter para pacientes con enfermedades cardíacas congénitas. Se espera que esto aumente el segmento TPVR.

Por análisis del usuario final

Mejora de las pautas gubernamentales para la enfermedad de la válvula para impulsar el segmento hospitalario

En términos de usuario final, el mercado de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter está segmentado en hospitales y clínicas especializadas y otras. El segmento del hospital dominó el mercado debido al reembolso de salud favorable y al aumento del número de procedimientos en los hospitales. Además, mejorar las pautas gubernamentales para la gestión de enfermedades vulvares es otro factor que contribuye a la expansión del segmento del hospital. Se proyecta que las clínicas especializadas y otras segmentos para los procedimientos THVR crecerán durante el período proyectado debido al aumento significativo en el número de cardiólogos privados y las necesidades insatisfechas de la población de pacientes. Se proyecta que el segmento de hospitales genere USD 7.336.7 millones en ingresos para 2025.

Análisis regional

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El tamaño del mercado de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter en América del Norte se situó en USD 1.62 mil millones en 2018. El apoyo gubernamental activo a través de la aprobación de productos y el reembolso de la salud favorable son los principales factores atribuidos a la creciente demanda de productos de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéteres. Según la American Heart Association, 90,000 sustitutos de válvulas se implantan en los EE. UU. Cada año, lo que probablemente aumente el mercado en América del Norte. Se estima que la creciente prevalencia de las enfermedades de la válvula cardíaca y la creciente demanda de productos mínimamente invasivos aumentan los procedimientos de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter en Europa. 

• Se anticipa que Europa crece a una tasa compuesta anual del 12.0% durante el período de pronóstico.

Según el informe alemán de cirugía cardíaca, un total de 34,394 válvula cardíacaLos procedimientos se realizaron en Alemania en 2017, entre los cuales, 12.965 se realizaron a través de intervenciones transcatéteres. Esto, junto con los nuevos lanzamientos de productos y las colaboraciones estratégicas, es probable que impulse el mercado en Europa. En Asia Pacífico, se prevé que el mercado crezca significativamente, lo que puede atribuirse a la rápida adopción de válvulas transcatéteres, al aumento de la población geriátrica y obesa, y un fuerte apoyo gubernamental. Las razones principales para el crecimiento del mercado en América Latina y Oriente Medio y África son los casos crecientes de fugas de válvulas cardíacas y mejora de la infraestructura de salud. 

• Se espera que el mercado de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter en Japón alcance los USD 299.1 millones para 2025.
• Se proyecta que China presenciará una fuerte tasa compuesta anual del 13,60% durante el período de pronóstico.

Según Innovus, una empresa de transferencia de tecnología propiedad de la Universidad de Stellenbosch, aproximadamente 1,400 reemplazos de válvulas aórticas se realizan anualmente en Sudáfrica, lo que a su vez está impulsando el mercado en el Medio Oriente y África.

Actores clave de la industria

Edwards Lifesciences y Abbott para liderar la Treemplazo de válvula cardíaca ranscatéterMercado

En términos de los ingresos del mercado, Edwards Lifesciences representó la parte máxima del mercado, principalmente debido a las mayores ventas de Sapien, aprobaciones de nuevos productos y una cartera de productos diversas de la empresa. Se espera que el mayor enfoque de la compañía en el desarrollo de productos para igualar los requisitos de los pacientes fortalezca la posición de la compañía en el mercado general. Por otro lado, la adquisición de St. Jude Medical, Inc. hizo la segunda posición a Abbott debido a las crecientes inversiones sobre el desarrollo de nuevos productos para mantener su posición de mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Abbott
• Medtrónico
• Livanova plc
• Boston Scientific Corporation
• Cryolife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• Otros

Desarrollos clave de la industria:

• Septiembre de 2019 -Medtronic anunció el lanzamiento de Evolut Pro+, un sistema de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) en los EE. UU.
• Noviembre de 2019 -Edward Lifesciences recibió CE Mark para Edwards Sapien 3 para expandir su uso para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica que tienen un menor riesgo de cirugía a corazón abierto.
• Marzo de 2017 -En marzo de 2017, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para Melody, una válvula pulmonar transcatéter para pacientes con enfermedades cardíacas congénitas.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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El informe del mercado de reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter (THVR) ofrece un análisis elaborativo de numerosos factores que afectan al mercado. Estos incluyen oportunidades, impulsores de crecimiento, amenazas, desarrollos clave y restricciones. Además de esto, el informe del mercado THVR ayuda aún más a analizar, segmentar y definir el reemplazo de la válvula cardíaca transcatéter basada en diferentes segmentos, como el tipo de producto y el usuario final. Analiza estratégicamente varias estrategias, como innovaciones de productos, fusiones, alianzas, empresas conjuntas y adquisiciones adoptadas por los jugadores de la industria.

Informe de alcance y segmentación