Indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU. Tamaño del mercado del mercado, Share & Covid-19 Analysis de impacto, por tipo de producto (viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas), por aplicación (compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos, instalaciones de atención médica y otros), y pronóstico de países, 2023-2030

El tamaño del mercado del mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU. Való USD 216.8 millones en 2022 y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual del 7.6% durante el período de pronóstico. 

El creciente énfasis en los procesos de esterilización en las compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos para reducir el riesgo de contaminación es uno de los factores predominantes que estimulan la demanda de la demanda deindicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno. Además, la creciente incidencia de infecciones adquiridas en el hospital e infecciones quirúrgicas en el sitio en todo el mundo es la convencional de instalaciones y clínicas de atención médica para adoptar métodos de esterilización adecuados y equipos de monitoreo, como indicadores biológicos, contribuyendo así al mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU.

• Según el Informe de datos de infecciones asociados a la salud nacionales y estatales publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2021, se informó un aumento del 7% en los casos de infecciones del torrente sanguíneo asociado a la línea central (CLABSI) entre los hospitales de cuidados agudos en los EE. UU. En comparación con 2020.

Por lo tanto, el aumento de las infecciones adquiridas en el hospital junto con las estrictas regulaciones gubernamentales para prevenir la contaminación en los productos de atención médica están reforzando el crecimiento del mercado de indicadores de vapor e hidrógeno biológicos de EE. UU. La pandemia Covid-19 impactó positivamente en el mercado estadounidense como farmacéutica ydispositivos médicosLas empresas se centraron más en la esterilización.

Últimas tendencias

Cambio gradual hacia indicadores biológicos rápidos de vapor e hidrógeno 

Para facilitar el suministro de productos esterilizados, el proceso de esterilización debe ser monitoreado continuamente. El uso de indicadores biológicos puede validar el proceso de esterilización. Aunque hay varios indicadores biológicos convencionales disponibles en el mercado, los jugadores y los consumidores están cambiando su enfoque hacia los rápidos indicadores biológicos (BIS) debido a su corto tiempo de resultados, variando entre 15 minutos y menos de tres horas. El tiempo de respuesta rápido que ofrece indicadores biológicos rápidos maximiza la eficiencia del proceso de validación de esterilización.

Además, para satisfacer la creciente demanda de estos indicadores, los jugadores clave están desarrollando y lanzando indicadores biológicos rápidos, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2020, la FDA de EE. UU. Aprobó el indicador biológico de velocidad Sterrad, dando resultados en 15 minutos desarrollados por Productos de esterilización avanzados (ASP). Según la compañía, el producto es 38.0% más rápido que otros productos disponibles para proporcionar garantía de esterilidad de los instrumentos para los profesionales de la salud. 

Factores de conducción

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Creciente incidencia de infección del sitio quirúrgico para aumentar el crecimiento del mercado 

El creciente número de cirugías está llevando al creciente uso de instrumentos quirúrgicos, como tijeras, abrazaderas, fórceps y otros, en hospitales y otras instalaciones de salud. Sin embargo, si se esterilizan incorrectamente, estos instrumentos reutilizables podrían aumentar el riesgo de causar infección quirúrgica del sitio.

• Por ejemplo, según el informe de CDC 2021, hubo un aumento del 11% en los casos de infección del sitio quirúrgico de histerectomía abdominal (SSI) en hospitales de cuidados agudos en el año 2021 en comparación con 2020.

Por lo tanto, para evitar la carga creciente de las infecciones del sitio quirúrgico, los organismos reguladores están implementando varias pautas para enfatizar la esterilización en entornos de atención médica para garantizar la seguridad del paciente y reducir los costos asociados con las SSI. El creciente énfasis en la esterilización posteriormente conduce a una mayor demanda de esterilizadores y dispositivos de monitoreo como indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno.

Según la American Hospital Association, hay 6.129 hospitales en los EE. UU., De los cuales los hospitales comunitarios tienen alrededor del 84%. El otro tipo de hospitales que comprenden hospitales de atención a largo plazo no federales y unidades hospitalarias dentro de una institución fueron 107 del número total de hospitales.

Factores de restricción

Aumento de los recientes retiros de productos para obstaculizar el crecimiento del mercado 

A pesar de la aprobación y lanzamiento de indicadores biológicos avanzados, se proyecta que los retiros voluntarios de algunos indicadores biológicos debido al daño y la calidad obstaculizada limitarán la adopción de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno. Esto lleva aún más a la preferencia del consumidor cambiante hacia los productos alternativos disponibles.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, Steris Corporation inició un retiro voluntario de sus indicadores biológicos autónomos, verifica las especies duales, ya que las esporas de G. Stearothermophilus y B. atrophaeus fueron inconsistentes y dieron resultados falsos negativos.

Por lo tanto, un aumento en los retiros de productos probablemente impedirá el crecimiento del mercado en los próximos años.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas. El segmento de viales autónomos dominó el mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU. En 2022. La creciente demanda de viales autónomos entre dispositivos médicos y compañías farmacéuticas y el creciente número de aprobación y lanzamiento de productos son algunos factores que impulsan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2022, 3M recibió la autorización de la FDA de EE. UU. Para un indicador biológico súper rápido de vapor súper rápido 1592, un indicador biológico autónomo desarrollado para el monitoreo de rutina rápida de los procesos de esterilización de vapor de vapor y removimiento de vapor de desplazamiento de vapor en instalaciones de salud.

Por análisis de la aplicación

Según la aplicación, el mercado se clasifica en empresas de dispositivos farmacéuticos y médicos, instalaciones de salud y otras. Se anticipa que el segmento de compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos crecerá significativamente durante el período de pronóstico. Las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo de las empresas y la creciente necesidad de cumplir con las estrictas regulaciones gubernamentales para prevenir la contaminación en los lotes de productos también aumentaron la adopción de estos indicadores.

Además, los organismos reguladores están implementando estrictas regulaciones de seguridad y eficacia debido al aumento de los retiros de medicamentos y dispositivos médicos debido a la contaminación microbiana. Dichos factores están obligando a los fabricantes de dispositivos de medicamentos y médicos a adoptar procesos e indicadores de esterilización avanzados, como indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno, para un monitoreo efectivo.

• En febrero de 2023, la FDA de EE. UU. Recordó voluntariamente las lágrimas artificiales de Ezicare, desarrolladas por Global Pharma, debido a la posible contaminación bacteriana. Por lo tanto, para evitar dicha contaminación en los productos, la necesidad de esterilización y su monitoreo está aumentando.

Actores clave de la industria

El mercado estadounidense se consolida con la presencia de jugadores clave como 3M, Steris, ASP y otros. La presencia de una fuerte cartera de productos, el creciente enfoque de los jugadores para fortalecer su presencia geográfica, el aumento de las inversiones en actividades comerciales inorgánicas y el lanzamiento de productos avanzados contribuye a su crecimiento.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Steris adquirió Cantel Medical, un jugador líder en indicadores biológicos. A través de esta adquisición, Steris integró la cartera de productos indicadores biológicos de Crosstex en su segmento de salud y ciencias de la vida y fortaleció su presencia en el mercado general.

Lista de empresas clave perfiladas:

• 3M(U.S.)
• Steris(A NOSOTROS.)
• Chuparse(Suecia)
• Mesa Labs, Inc.(A NOSOTROS.)
• Tuttnauer(A NOSOTROS.)
• ASP (EE. UU.)
• Bioquell, una solución de ecolab (Reino Unido)
• Terragene (Argentina)

Desarrollos clave de la industria: 

• Junio ​​de 2022-3m recibió la aprobación de comercialización para 3M Atest. Lectura rápida Indicador biológico 1295. Este indicador biológico se desarrolla para el monitoreo de rutina de vaporizadoperóxido de hidrógenoProcesos de esterilización.
• Marzo de 2022 -Tuttnauer completó la adquisición de Prestige Medical Limited, una empresa del Reino Unido que fabrica y comercializa equipos de esterilización. La antigua compañía tenía como objetivo expandir su red de distribución en países seleccionados a través de esta adquisición.
• Junio ​​de 2021- Steris adquirió Cantel Medical LLC., Un proveedor de productos y servicios de prevención de infecciones. Tras esta adquisición, Steris agregó productos indicadores biológicos de Crosstex a su segmento de salud y ciencias de la vida, fortaleciendo su posición en este mercado.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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El informe de investigación de mercado de los indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrógeno de EE. UU. Proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como las empresas líderes, el panorama competitivo, el tipo de producto y la aplicación. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación