Tamaño del mercado, participación e industria del tratamiento con tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU., Por tipo de terapia (terapias farmacológicas {basadas en estrógeno [imvexxy, premarina y otros], no estrogenados [introosa, osphena y otros]}, y terapias no fármacos {terapia de luz, láser y otros}), por vía de administración (oral, paternidad, y topical), por mineral de farmacia), por vitival, minoristas), por mineral de atención, minoristas), por minender, minoristas), por mineral de atención), minoristas), por mineral de hospital), por mineral de atención), minoristas). Tienda y farm

El tamaño del mercado del tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. Se valoró en USD 1.19 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 1.23 mil millones en 2025 a USD 1.63 mil millones por 2032, que exhibe una tasa compuesta anual de 4.1% durante el período de pronóstico.

La atrofia vaginal, también conocida como síndrome genitourinario de la menopausia (GSM), es una condición que causa secado, inflamación y adelgazamiento de las paredes vaginales, que ocurre debido a los bajos niveles de estrógeno en el cuerpo. La condición prevalece entre la población posmenopáusica, y afecta a más de la mitad de la población menopáusica.

• Según los datos publicados por el Centro de Ginecología Avanzada y Uroginecología en junio de 2022, el 47% de los pacientes experimentan síntomas de atrofia vulvar y vaginal (VVA) cuando se convierten en menopáusica.

Además, la creciente prevalencia y su gran impacto en la salud de las mujeres están llevando a un mayor enfoque en las actividades de investigación y desarrollo para desarrollar e introducir nuevas opciones de tratamiento en este campo. Varias terapias no hormonales están disponibles sin recetas, ofreciendo un alivio suficiente para la mayoría de las mujeres con síntomas leves.

La DHEA vaginal (deshidroepiandrosterona deshidroepiandrosterona), los estrógenos vaginales bajos, el ospemifeno y la terapia de estrógenos sistémicos son algunas de las opciones efectivas para el tratamiento con atrofia vaginal de GSM moderado a grave.

Además, la creciente adopción de tecnologías como la tecnología láser (láser de CO2 fraccional y el toque de monalisa) y la tecnología ligera ha creado una inmensa competencia entre las empresas para introducir nuevos productos en el mercado de tratamiento de atrofia vaginal. Varias compañías están invirtiendo en actividades de I + D para realizar ensayos clínicos e incluirdispositivos médicostales como dilatadores vaginales y láseres en su cartera existente. Sin embargo, estas tecnologías a menudo se usan fuera de etiqueta para restaurar la salud vaginal y mejorar la calidad de vida general para las personas afectadas. Al diversificar sus ofertas de productos, las empresas satisfacen las necesidades y preferencias de las mujeres que buscan alivio de los síntomas de esta afección.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Daré Bioscience, Inc., una compañía que ofrece soluciones en la innovación de la salud de las mujeres, exhibió los resultados de su estudio clínico de fase 1/2 de Dare-VVA1, una formulación de investigación de tamoxifeno, un medicamento utilizado para la administración intravoaginal para tratar VVA en mujeres sin hormonas.

La pandemia Covid-19 afectó negativamente el crecimiento del mercado debido a las interrupciones de la cadena de suministro, retrasos en el tratamiento y la escasez de disponibilidad de medicamentos. Los centros de salud experimentaron una interrupción en los servicios, incluidas las visitas ginecológicas de rutina y los procedimientos electivos. Esto condujo a retrasos en el diagnóstico y el tratamiento de atrofia vaginal entre los pacientes, afectando así la demanda de opciones de tratamiento e impactando negativamente el mercado.

Tendencias del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Cambio preferencial de la población de pacientes hacia tratamientos no basados en estrógenos

Las crecientes preocupaciones con respecto a los efectos secundarios de las terapias basadas en estrógenos están impulsando el cambio preferencial hacia los tratamientos no basados en estrógenos para VVA. Para varias mujeres, las opciones no hormonales, como los humectantes y lubricantes de venta libre, son efectivas para aliviar los síntomas o se usan en combinación con preparaciones farmacéuticas. Además, los tratamientos no basados en estrógenos para sofocos se consideran una opción de tratamiento más efectiva para varias personas.

• En mayo de 2023, la FDA aprobó un nuevo medicamento, el fezolinetante, que puede usarse para el tratamiento de sofocos y sudores nocturnos. La terapia es efectiva para las mujeres que no quieren tomarterapia de reemplazo hormonalo que han sido tratados por cánceres sensibles a las hormonas.

Además, la disponibilidad de tratamientos efectivos no basados en restrógenos se ha expandido en los últimos años, proporcionando a los pacientes una amplia gama de opciones para manejar esta afección.

En abril de 2022, la Universidad Estatal de Ohio publicó un artículo que indica los beneficios potenciales del uso de humectantes no hormonales para la sequedad o incomodidad vaginal durante las relaciones sexuales. Estos productos están fácilmente disponibles en farmacias y minoristas en línea.

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Factores de crecimiento del mercado del tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Creciente prevalencia de VVA junto con una mayor conciencia para alimentar la demanda de tratamiento

La creciente prevalencia de VVA debido al aumento de la esperanza de vida, junto con el creciente número de mujeres que ingresan a la menopausia, cada año impulsa la demanda de opciones de tratamiento innovadoras.

• Según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en mayo de 2022, aproximadamente 1,0 millones de mujeres experimentan menopausia cada año en la menopausia de los EE. UU. Afecta generalmente entre las edades de 45 y 55.

Por lo tanto, aumentar la prevalencia de VVA aumentará la conciencia entre las mujeres a través de varias campañas sociales y educativas y programas de concientización, lo que disminuirá aún más el estigma social entre las mujeres a medida que más personas hablarán sobre los síntomas relacionados. Estos factores alimentarán aún más la demanda de opciones adecuadas de tratamiento de atrofia vaginal.

Para satisfacer la creciente demanda, los actores del mercado están trabajando constantemente para traer opciones innovadoras de tratamiento de atrofia vaginal mediante la realizaciónensayos clínicosy expandir sus carteras de productos existentes para lanzar nuevos medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento de atrofia vaginal. Por lo tanto, los factores antes mencionados contribuyen al crecimiento del mercado del tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Daré Bioscience, Inc., una compañía que ofrece soluciones en la innovación de la salud de las mujeres, exhibió los resultados de su estudio clínico de fase 1/2 de Dare-VVA1, una formulación de investigación de tamoxifeno, un fármaco utilizado para la administración intravaginal para tratar la atrfensa vulvovaginal en las mujeres sin usar hormonas. 

Factores de restricción

Los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos de tratamiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Los síntomas de la atrofia vaginal son progresivos y persistentes a menos que se traten en una etapa temprana. Hay varias opciones de tratamiento disponibles para tratar los síntomas de VVA, incluida la terapia hormonal y la terapia no hormonal. Los medicamentos hormonales y basados en estrógenos han jugado un papel importante en la mejora de los síntomas. Sin embargo, varios efectos secundarios asociados con el uso de medicamentos hormonales, como el mayor riesgo de eventos cardiovasculares, cáncer de mama, trombosis e hiperplasia endometrial, pueden restringir su adopción.

• Según un artículo publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología, en 2023, el estradiol solo aumenta el riesgo de cáncer de seno en un 10%.
• Del mismo modo, Pfizer Inc. ha comercializado su producto Estring (sistema vaginal Estradiol), indicando varias advertencias. Según los datos publicados por Pfizer, la terapia con estrógenos Órinado aumenta las posibilidades de cáncer de endometrio, enfermedad cardiovascular, demencia y otros.

Por lo tanto, estos factores están cambiando la preferencia hacia opciones de tratamiento alternativas, como las terapias no hormonales y otras terapias complementarias. Además, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en 2020, es más probable que las mujeres prefieran métodos no hormonales, como el uso de suavizantes vaginales, vaginales, geles y lubricantes, que pueden mejorar los síntomas de la atrofia vaginal con efectos secundarios reducidos. Por lo tanto, la disponibilidad de opciones alternativas de tratamiento de atrofia vaginal puede restringir la adopción de terapias basadas en drogas.

Análisis de segmentación del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Por análisis de tipo terapia

El aumento del número de aprobaciones y lanzamientos de medicamentos condujo al dominio del segmento de terapias farmacológicas

Según el tipo de terapia, el mercado se segmenta en terapias farmacológicas y terapias no farmacológicas.

Las terapias farmacológicas se segmentan aún más en el estrógeno y no se basan en estrógenos. Además, el segmento basado en estrógenos se segmenta en Imvexxy, Premarin y otros, y el segmento no basado en estrógenos se subdivide en Introgarosa, Osfhena y otros. Del mismo modo, las terapias no farmacológicas se segmentan aún más en la terapia de luz, la terapia con láser y otras.

El segmento de terapias farmacológicas dominó la cuota de mercado del tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. En 2024 debido al creciente número de aprobaciones y lanzamientos de medicamentos por parte de actores del mercado como Pfizer Inc., Abbvie Inc., Novo Nordisk Inc. y otros. Además, las inversiones crecientes en I + D por parte de los principales actores para desarrollar nuevas terapias drogas innovadoras también es uno de los factores que contribuyen al crecimiento del mercado.

• En diciembre de 2023, Daré Bioscience, Inc. recibió la autorización de la FDA de los EE. UU. Para su solicitud de investigación de nuevo medicamento de investigación (IND) para DARE-VVA1, una formulación patentada intravaginal para el tamoxifeno, una opción de tratamiento no hormonal para tratar la disparania moderada a severa.

Se proyecta que el segmento de terapias no fármacos presenciará un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a un cambio de preferencia creciente hacia procedimientos mínimamente invasivos y autorizaciones potenciales y aprobaciones de tecnologías avanzadas como láser y luz para el tratamiento de la atrofia vaginal en el país. La terapia con láser ayuda a los proveedores de atención médica a ofrecer opciones de tratamiento personalizadas a los pacientes sobre la base de la preferencia individual. Además, los productos de venta libre, como lubricantes y humectantes, son fácilmente accesibles para pacientes en farmacias y minoristas en línea, lo que facilita que los pacientes los compren sin receta. Por lo tanto, la fácil disponibilidad de productos como gel vaginal y cremas aumentará su adopción, contribuyendo aún más al crecimiento segmentario.

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Por ruta de análisis de administración

La adopción de varios productos en el segmento tópico ha llevado a su dominio

Basado en la ruta de administración, el mercado está segmentado en oral, parenteral y tópico.

El segmento tópico dominó el mercado debido a la presencia de una amplia gama de productos. Además, su facilidad de aplicación y opciones de dosificación personalizables son algunos de los beneficios que contribuyen a su creciente adopción. Además, la entrega tópica es ampliamente adoptada por los pacientes, ya que es un método no invasivo y es fácil de usar.

• En julio de 2019, un artículo publicado en la Sociedad Americana de Oncología Clínica declaró que la terapia con láser utilizada con estrógenos tópicos mostró una mejora significativa en el tratamiento de la sequedad vaginal y la dispareunia.

El segmento parenteral es el segundo segmento dominante, ya que la ruta parenteral de administración se realiza utilizando inyecciones, penetrando directamente en la membrana de la piel. Es una ruta preferida de administración de medicamentos en emergencias, ya que tiene una mejor biodisponibilidad en comparación con otras rutas de administración de medicamentos, y puede entregar una dosis precisa de drogas.

Se proyecta que el segmento oral presencie un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico. El ospemifeno es el único fármaco oral no hormonal aprobado por la FDA utilizado para el tratamiento de los síntomas de VVA. Se han publicado varios estudios de investigación de que Ospemifene ha reducido los riesgos de eventos cardiovasculares y cánceres, entre otros, con menos efectos secundarios que los medicamentos hormonales. Por lo tanto, estos factores aumentarán la preferencia por las drogas orales entre las mujeres, impulsando aún más su demanda en los próximos años.

Por análisis de canales de distribución

Fácil accesibilidad y disponibilidad de varios medicamentos en tiendas y farmacias minoristas llevaron a su dominio

El mercado está segmentado en tiendas minoristas y farmacias, farmacias hospitalarias y canales en línea basados en el canal de distribución.

El segmento minorista de tiendas y farmacias dominaron el mercado. La amplia disponibilidad de productos junto con fácil acceso para las personas hace que sea conveniente que las mujeres los compren sin receta. Estos productos se pueden comprar sin tener una receta. Los productos están presentes en varias formas, incluidos lubricantes, humectantes y otros, lo que permite al cliente elegir productos de acuerdo con sus preferencias y necesidades.

El segmento de canales en línea capturó la segunda posición en el mercado debido a la disponibilidad de una amplia gama de productos y mejores precios de productos. Los clientes tienen la flexibilidad de comparar diferentes productos y tomar decisiones informadas sobre qué tratamientos son los más adecuados para ellos.

Se proyecta que las farmacias hospitalarias presenciarán un crecimiento relativamente más lento durante el período de pronóstico, ya que es más probable que las mujeres compren productos directamente de tiendas en línea o minoristas cuando tienen síntomas iniciales de menopausia, como sequedad vaginal o dolor durante el sexo.

Lista de empresas clave en el mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Cartera de productos sustancial y diversificada para ayudar a las empresas a mantener el dominio del mercado

En términos de panorama competitivo, el tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. Es un mercado consolidado con pocos jugadores dominantes que ofrecen una amplia gama de terapias de drogas y no fármacos. Algunas de las compañías que ofrecen terapias farmacológicas incluyen Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A/S y AbbVie Inc., entre otros.

Pfizer Inc. dominó el mercado debido a una mayor adopción y ventas de la Premarina del medicamento en el mercado estadounidense.

• En 2023, la familia Premarin generó un ingreso de USD 361.0 millones en los EE. UU. Premarin se usa principalmente en la terapia de reemplazo hormonal para el tratamiento de síntomas menopáusicos.

Las terapias no farmacológicas están presenciando un impulso significativo debido a los avances tecnológicos continuos y un cambio preferencial creciente hacia procedimientos mínimamente invasivos. Algunas de las compañías clave que ofrecen terapias no farmacológicas incluyen JoyLux, Inc. y Biofilm IP LLC. Las compañías ofrecen tecnologías láser y luz como una opción de tratamiento alternativo para la atrofia vaginal. Estos a menudo se usan fuera de etiqueta, y se adoptan ampliamente en las empresas de los EE. UU. Están trabajando constantemente para recibir la autorización de la FDA en el país. Por lo tanto, la aprobación anticipada de estas tecnologías contribuirá a su cuota de mercado.

• En enero de 2023, Joylux, Inc. se asoció con Canyon Ranch, una compañía que opera en la orientación de bienestar integrador para ofrecer soluciones de salud de las mujeres. La asociación tiene como objetivo comercializar el dispositivo de bienestar de Joylux, Inc. (tecnología de luz roja), que mejorará la salud vaginal.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Novartis AG (Suiza)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Therapeuticsmd, Inc. (EE. UU.)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• R.B. Health (EE. UU.) LLC. (A NOSOTROS.)
• Millicent Pharma Ltd. (Irlanda)
• Duchesnay USA (EE. UU.)
• Ascend Therapeutics U.S., LLC. (A NOSOTROS.)
• JoyLux, Inc. (EE. UU.)
• Biofilm IP LLC (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Septiembre de 2023:Lifemd se asoció con la compañía farmacéutica especializada centrada en la salud de las mujeres Ascend Therapeutics para mejorar el acceso de Estrogel, una terapia hormonal para mujeres posmenopáusicas.
• Junio de 2023:Pfizer Inc. relanzó su duavee (estrógenos conjugados/bazedoxifeno), una terapia hormonal de menopausia basada en estrógenos, en el mercado estadounidense con envases mejorados. Duavee ha mostrado resultados prometedores en la reducción de sofocos calientes moderados a severos debido a la menopausia.
• Enero de 2023:TherapeuticsMD, Inc. anunció la finalización de su transacción anunciada previamente con Mayne Pharma Group Limited, que le otorgó a Mayne Pharma una licencia exclusiva para comercializar los productos de TXMD, incluida Imvexxy, en los EE. UU.
• Diciembre de 2022:TherapeuticsMD, Inc., firmó un acuerdo definitivo para licenciar sus productos con Mayne Pharma Group Limited. En este Acuerdo, TherapeuticsMD, Inc., acordó permitir que Mayne Pharma comercialice los productos en los EE. UU.
• Agosto de 2022:TherapeuticsMD, Inc., aumentó una inversión de USD 15.0 millones de Rubric Capital Management L.P. Esta financiación permitió a la compañía satisfacer la demanda significativa de su cartera de productos de salud y bienestar de las mujeres en los Estados Unidos.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Vaginal Atrophy Treatment Market

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El informe de investigación de mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. Proporciona un análisis detallado. Se centra en aspectos clave, como el tamaño y el pronóstico del mercado, el análisis de tuberías, los lanzamientos de nuevos productos (actores principales) y datos de prevalencia. Además, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado, estadísticas de mercado y desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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