Taille, part et analyse de l’industrie du marché de la bioconjugaison, par offre (produits {instruments [systèmes de chromatographie et autres] et consommables [réactifs et kits, étiquettes et autres]} et services {services de synthèse et de conjugaison personnalisés, et autres}), par technique (conjugaison chimique, conjugaison à médiation enzymatique et autres), par type de conjugué (conjugués anticorps-médicament (ADC), protéine-médicament Conjugués et autres) par application (thérapeutique, diagnostic et autres), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO

La taille du marché mondial de la bioconjugaison était évaluée à 4,36 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 4,78 milliards USD en 2025 à 9,32 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 10,01 % au cours de la période de prévision.

La bioconjugaison est le processus de liaison chimique de deux molécules distinctes, souvent via une liaison covalente, pour créer un nouveau complexe aux propriétés combinées. Des facteurs importants tels que la demande croissante de thérapies ciblées, l’afflux croissant d’investissements pour la recherche et le développement et les progrès technologiques ont alimenté l’adoption de ces technologies dans diverses applications. De plus, les partenariats croissants entre les sociétés biopharmaceutiques et les prestataires de services contractuels alimentent également la croissance du marché.

En outre, le marché englobe plusieurs acteurs majeurs avec Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies Inc., Lonza et d'autres. Une forte présence géographique associée à la disponibilité d'une large gamme de produits/services par ces sociétés ont soutenu leur domination sur le marché mondial.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Accent croissant sur le développement de conjugués anticorps-médicament (ADC) pour propulser la croissance du marché

L’accent croissant mis sur le développement de conjugués anticorps-médicament (ADC) est un facteur important de la croissance du marché. Les ADC représentent l’une des applications les plus avancées de la bioconjugaison, combinant la spécificité cible des anticorps monoclonaux avec la puissance des médicaments cytotoxiques. Cette poussée dans le développement de conjugués anticorps-médicament (ADC) est motivée par leur succès dans le traitement de divers cancers et par l’innovation continue de leurs composants. De plus, les progrès récents dans la conjugaison spécifique à un site ont amélioré l'efficacité et réduit la toxicité, conduisant à une augmentation substantielle du nombre d'ADC approuvés et à un vaste pipeline de candidats dansessais cliniques.

• Par exemple, selon les données publiées par Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd. en avril 2025, à ce jour, un total de 19 médicaments ADC ont été approuvés dans le monde.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Problèmes de réglementation et de sécurité pour restreindre l’expansion du marché

Les exigences strictes en matière de réglementation et de sécurité concernant les nouveaux produits conjugués constituent un facteur important qui freine la croissance du marché. Les voies réglementaires pour les nouveaux conjugués sont strictes et longues, compte tenu du potentiel de toxicité hors cible. Cela entraîne des délais d’approbation plus longs et des coûts d’essai plus élevés par rapport aux médicaments conventionnels. De plus, des problèmes de sécurité tels qu’une libération prématurée du médicament ou une liaison hors cible peuvent entraîner de graves toxicités, entraînant des retards ou des interruptions d’essais. Ainsi, les échecs des essais à un stade avancé en raison de problèmes de sécurité ou d’efficacité peuvent retarder considérablement la croissance du marché.

• Par exemple, en juillet 2023, ADC Therapeutics SA a interrompu l'essai clinique de phase II LOTIS-9 sur le Rituximab et le ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) chez des patients DLBCL inaptes ou fragiles n'ayant jamais été traités.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Demande croissante d’agents compagnons de diagnostic et d’imagerie pour créer des opportunités de croissance lucratives

L’une des opportunités de croissance les plus prometteuses du marché est la demande croissante d’agents compagnons de diagnostic et d’imagerie. La bioconjugaison joue un rôle clé dans le diagnostic de précision et l’imagerie moléculaire. Il permet la fixation de sondes moléculaires, d'isotopes radioactifs ou de colorants fluorescents à des anticorps et des peptides, permettant ainsi une détection hautement spécifique de maladies et une stratification des patients. Ainsi, l’expansion vers des applications non thérapeutiques offre de nouvelles opportunités, notamment dans la détection précoce du cancer.

• Par exemple, des agents d’imagerie à base de trastuzumab ont été développés pour identifier les tumeurs HER2-positives.

TENDANCES DU MARCHÉ DE LA BIOCONJUGATION

L’externalisation croissante vers les CRO et les CMO est l’une des tendances importantes du marché

Ces dernières années, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques externalisent de plus en plus les tâches complexes de conjugaison/caractérisation vers des CRO/CDMO et des prestataires de services spécialisés. Ceci est identifié comme l’une des tendances significatives du marché. L'externalisation permet à ces entreprises d'accéder à des installations de pointe, à des technologies de conjugaison avancées et à une capacité de fabrication conforme à la réglementation sans effectuer de lourds investissements en capital. Cette approche permet également d'accélérer les délais en tirant parti de l'expérience de partenaires spécialisés dans la gestion de flux de production complexes. De ce fait,biopharmaceutiqueles entreprises s'associent à des CRO/CMO pour les processus de bioconjugaison.

• Par exemple, en octobre 2024, Lonza a élargi sa collaboration avec une grande entreprise biopharmaceutique en tant que fabrication d’ADC à l’échelle commerciale.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Coût élevé et complexité technique pour entraver la croissance du marché

L’un des principaux défis pour la croissance du marché de la bioconjugaison est le coût de développement élevé associé aux thérapies bioconjuguées, en particulier les conjugués anticorps-médicament (ADC). Le processus de développement comprend une R&D très complexe suivie de plusieurs phases d’essais cliniques coûteux. Les processus tels que la conjugaison, la purification, les tests de stabilité et la mise à l'échelle des molécules conjuguées nécessitent un équipement, une expertise et un contrôle sophistiqués, ce qui entraîne une augmentation du coût global.

• Par exemple, selon une étude publiée dans le National Center for Biotechnology Information (NCBI), en juin 2023, le développement d’ADC est extrêmement coûteux, le coût final du traitement par ADC étant d’environ 100 à 500 000 USD par an.

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Analyse de segmentation

En offrant

La forte demande de produits a contribué à la croissance du segment des produits

Sur la base de l'offre, le marché est classé en produits et services.

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Le segment des produits représentait la principale part de marché de la bioconjugaison en 2024. Parmi les produits, le segment des consommables détenait une part de marché importante. La croissance du segment est principalement due à la demande croissante de produits provenant des institutions pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche, ainsi qu'à l'utilisation croissante de ces produits dans les diagnostics. L’utilisation croissante de conjugués dans le développement de médicaments, la recherche sur le cancer et la pharmacogénomique, ainsi que l’incidence croissante de maladies chroniques comme le cancer qui nécessitent des thérapies ciblées. Par ailleurs, la croissance du segment est également alimentée par le lancement de nouveaux produits par des acteurs majeurs. Tous ces facteurs contribuent à l’expansion du segment.

• Par exemple, en janvier 2025, Bio-Rad Laboratories, Inc. a introduit les kits TrailBlazer StarBright Dye Label et TrailBlazer Tag pour la conjugaison d’anticorps.

Par technique

Diverses applications alimentent la domination du segment de la conjugaison chimique

En termes de technique, le marché se divise en conjugaison chimique,enzyme-conjugaison médiée, chimie click, réticulation photoréactive et autres.

En 2024, le marché mondial était dominé par le segment de la conjugaison chimique. L'adoption généralisée de cette technique, l'expansion de son utilisation dans diverses applications, ainsi que la rentabilité et la compatibilité avec la fabrication à grande échelle sont quelques-uns des facteurs qui propulsent la croissance segmentaire. De plus, l’adoption croissante de cette technique dans les produits commercialement approuvés complète également la croissance du marché.

• Par exemple, Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) est créé par conjugaison chimique (chimie thiol-maléimide). Ce médicament est approuvé pour le cancer du sein HER2-positif.

Le segment de la conjugaison à médiation enzymatique devrait croître à un TCAC de 11,71 % au cours de la période d’étude. 

Par type conjugué

L'adoption croissante des ADC a contribué à la part la plus élevée d'ADC

Sur la base du type de conjugué, le marché est classé en conjugués anticorps-médicament (ADC), conjugués protéine-médicament, conjugués peptide-médicament et autres.

Le segment des conjugués anticorps-médicament (ADC) détenait la part dominante du marché en 2024. Cette domination contribue à la demande croissante de thérapies ciblées contre le cancer, au fort développement de pipelines et au nombre croissant de produits approuvés sur le marché. De plus, la présence de sociétés biopharmaceutiques bien établies dans le développement de ces produits complète également la croissance du segment.

• Par exemple, selon une étude publiée dans le BMC Journal en mars 2024, il existe plus de 100 médicaments ADC à différents stades des essais cliniques et ce nombre devrait augmenter rapidement dans un avenir proche.

Le segment des conjugués peptide-médicament devrait croître à un TCAC de 10,28 % au cours de la période d’étude. 

Par candidature

L’accent croissant mis sur la recherche sur les médicaments alimente la croissance du segment des applications thérapeutiques

En termes d’applications, le marché est classé en thérapies, diagnostics et recherche et développement.

Le segment thérapeutique a capturé la plus grande part de marché en 2024. En 2025, le segment devrait dominer avec une part de 66,0 %. Forte demande de produits cibléslivraison de médicaments, un pipeline vaste et en expansion de médicaments bioconjugués, l’augmentation des approbations réglementaires et une forte concentration d’investissements ont principalement stimulé la croissance du segment. De plus, de grandes sociétés biopharmaceutiques participent également activement au développement de thérapies innovantes utilisant cette méthode.

• Par exemple, en janvier 2025, la FDA américaine a approuvé Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d’AstraZeneca et de Daiichi Sankyo pour traiter le cancer du sein HER2-positif. Il s’agit d’un produit conjugué anticorps-médicament.

Le segment des diagnostics devrait connaître une croissance de 8,76 % au cours de la période de prévision.  

Par utilisateur final

L'accent mis sur le développement thérapeutique innovant par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a stimulé la croissance du segment

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté enpharmaceutiqueet entreprises de biotechnologie, CRO et CDMO, instituts universitaires et de recherche et autres.

En 2024, en termes d’utilisateurs finaux, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenaient la part dominante du marché mondial. Les facteurs contribuant à cette domination comprennent une forte concentration sur le développement de thérapies ciblées, un nombre croissant de produits commercialisés et une participation active à des initiatives stratégiques. En outre, le segment devrait détenir une part de 56,7 % en 2025.

• Par exemple, en mars 2024, AstraZeneca a signé un accord pour l'acquisition de Fusion Pharmaceuticals Inc. afin d'étendre sa présence dans le développement de radioconjugués (RC) de nouvelle génération.

En outre, le segment des CRO et des CDMO devrait croître à un TCAC de 12,68 % au cours de la période de prévision.

Perspectives régionales du marché de la bioconjugaison

Par géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial en 2023 avec une génération de revenus de 2,02 milliards de dollars et a également pris la première place en 2024 avec 2,26 milliards de dollars. Les principaux facteurs favorisant la domination de la région comprennent un afflux élevé d’investissements pour la R&D biopharmaceutique, le soutien réglementaire, une charge de morbidité élevée et des infrastructures de fabrication de pointe. En 2025, le marché américain devrait atteindre 2,29 milliards de dollars.  Le pays dispose d’un solide réseau de CMO et CRO tels que Catalent Inc., les installations américaines de Lonza et d’autres qui sont activement impliqués dans des collaborations stratégiques, soutenant à leur tour la croissance du marché du pays.

• Par exemple, en novembre 2022, Catalent Inc. et Exelixis, Inc. ont signé un accord sur trois programmes de conjugués anticorps-médicament.

Europe et Asie-Pacifique

En revanche, les marchés des régions Europe et Asie-Pacifique devraient croître à un rythme notable dans un avenir proche. Au cours de la période de prévision, la région européenne devrait croître à un TCAC de 9,82 %, ce qui en fait la deuxième plus grande région parmi toutes les régions et devrait atteindre la valorisation de 1,23 milliard de dollars en 2025. Les principaux facteurs responsables de cette croissance comprennent l'accent croissant mis sur la recherche et la fabrication biopharmaceutiques, ainsi que l'attention croissante accordée au développement de la médecine de précision par des entreprises clés. Forts de ces facteurs, des pays comme le Royaume-Uni prévoient d'atteindre une valeur de 0,28 milliard de dollars, l'Allemagne de 0,25 milliard de dollars et la France de 0,20 milliard de dollars en 2025. Après l'Europe, le marché de l'Asie-Pacifique devrait atteindre 0,76 milliard de dollars en 2025 et assurer la position de troisième plus grande région du marché. Dans la région, l’Inde et la Chine devraient chacune atteindre 0,14 milliard de dollars et 0,14 milliard de dollars chacune en 2025.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

En outre, les régions de l’Amérique latine, du Moyen-Orient et de l’Afrique devraient connaître une croissance relativement plus lente au cours des années de prévision. Le marché de l’Amérique latine devrait atteindre 0,419 milliard de dollars en 2025. L’augmentation de la R&D biopharmaceutique devrait stimuler l’adoption de ces produits et services de bioconjugaison dans ces régions dans un avenir proche. Au Moyen-Orient et en Afrique, les pays du CCG devraient atteindre une valeur de 0,06 milliard de dollars en 2025.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

La disponibilité de diverses technologies de bioconjugaison ainsi que de pipelines et de capacités cliniques robustes ont soutenu les positions dominantes des entreprises leaders

Le marché mondial de la bioconjugaison est semi-consolidé, avec la présence de plusieurs grands acteurs pharmaceutiques et biotechnologiques aux côtés de fournisseurs spécialisés de réactifs et de technologies. Des sociétés telles que Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Danaher et Lonza comptent parmi les principaux acteurs du marché. Leur domination est attribuée aux pipelines de produits routiers et à une forte présence mondiale dans les applications thérapeutiques et diagnostiques.

Les autres acteurs de premier plan incluent Catalent, Inc., Sartorius AG, Seagen Inc. et Creative Bioconjugates, entre autres. Ces entreprises se concentrent sur les technologies de liaison innovantes, les services de conjugaison et les solutions personnalisées pour soutenir la R&D et la fabrication biopharmaceutiques.

• Par exemple, en mai 2023, Seagen et Pfizer ont élargi leur collaboration pour co-développer des ADC de nouvelle génération, améliorant ainsi leur pipeline clinique.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS DE BIOCONJUGATION PROFILÉES

• Agilent Technologies Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientifique Inc.(NOUS.)
• Bio Rad Laboratories Inc. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Lonza(Suisse)
• Catalent, Inc.(NOUS.)
• BD (États-Unis)
• Sartorius SA(Allemagne)
• Danaher (États-Unis)
• Vector Laboratories, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Juillet 2025 :Biosynth a étendu ses capacités de production de bioconjugués GMP avec une nouvelle suite commerciale de bioconjugaison sur le site de Berlin.
• Juin 2025 :Veranova a étendu son bioconjugué aux États-UnisCDMOServices avec un investissement de plus de 50 millions de dollars.
• Mai 2025 :Shilpa Biologicals a ouvert une suite dédiée à la bioconjugaison sur son site de Dharwad en Inde.
• Novembre 2024 :Lonza a annoncé un investissement dans des capacités de bioconjugaison supplémentaires à Viège, en Suisse. L’objectif était de répondre à la demande croissante du marché.
• Avril 2024 :Abzena a étendu ses capacités de bioconjugaison et d’ADC grâce à des investissements importants.

COUVERTURE DU RAPPORT

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