Taille du marché des indicateurs biologiques, analyse de la part et de l'industrie, par produit (indicateurs biologiques à vapeur, indicateurs biologiques de peroxyde d'hydrogène, et autres), par forme (flacons autonomes, bandes d'indicateurs et autres), par type (indicateurs biologiques traditionnels et indicateurs biologiques rapides), par méthode de stérilisation (stérilisation à la vapeur, stérilisation à la peroxyde d'hydrogène, pharmaceutique éthique et autre Et fabricants de dispositifs médicaux, et autres) et les prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial des indicateurs biologiques était évaluée à 799,4 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 834,2 millions USD en 2025 à 1 164,5 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,9% au cours de la période de prévision.

Les indicateurs biologiques contiennent des micro-organismes viables qui fournissent une résistance définie à un processus de stérilisation spécifique. Ils aident à surveiller si les conditions ont été remplies pour tuer un nombre spécifié de micro-organismes pour un processus de stérilisation donné. Ces indicateurs sont largement utilisés dans la stérilisation à la vapeur etperoxyde d'hydrogènestérilisation.

La croissance du marché est tirée par un nombre croissant de cas d'infection acquis à l'hôpital et au lancement croissant des indicateurs biologiques pour les processus d'assurance stérilité. Par exemple, en mai 2020, Getinge a introduit une nouvelle gamme de consommables pour le retraitement stérile. Getinge Assured Superfast 20 L'indicateur biologique accélère la capacité du service d'alimentation stérile central (CSSD) à libérer les charges en toute sécurité. Cela permet de garantir que les instruments stériles sont disponibles au bon endroit et au bon moment, améliorant les soins aux patients et les flux de travail opérationnels.

En outre, le marché comprend plusieurs petites et moyennes entreprises telles que Steris, Getinge, Solventtum, Tuttnauer et Propper Manufacturing Co., Inc. Ces acteurs clés introduisent de nouveaux produits sur le marché mondial et participent à des conférences médicales pour créer une sensibilisation à la marque parmi les consommateurs.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Nombre croissant d'admissions à l'hôpital et les cas croissants d'infections acquises à l'hôpital pour soutenir la croissance du marché

L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques entraîne une augmentation des admissions à l'hôpital, ce qui a à son tour conduit l'utilisation de dispositifs médicaux, d'instruments chirurgicaux et d'équipement de soins aux patients. Pour assurer une bonne stérilisation, les indicateurs biologiques sont cruciaux pour valider l'efficacité du processus de stérilisation. À mesure que le nombre d'admission à l'hôpital augmente, les chances de développer des infections acquises à l'hôpital augmentent également.

• Par exemple, conformément aux données fournies par l'Australian Institute of Health and Welfare en mai 2025, le nombre d'hospitalisations dans les hôpitaux australiens est passé de 11,1 millions en 2019 à 12,6 millions en 2024.

De plus, les infections acquises à l'hôpital (HAI), y compris la septicémie, les infections des voies urinaires, etInfections du site chirurgical, augmentent à l'échelle mondiale. Les cas croissants de HAIS ont alimenté la demande d'indicateurs de stérilisation, car ces indicateurs jouent un rôle important dans le contrôle des infections dans les établissements de santé.

• Par exemple, conformément aux données fournies par le gouvernement du Canada en juin 2024, le nombre de cas d'infection difficile à hôpital est passé de 3 643 en 2021 à 3 846 en 2022.

Par conséquent, la hausse des cas d'infections acquises à l'hôpital est un facteur clé propulsant la croissance du marché, en raison de la demande croissante de pratiques de stérilisation efficaces en milieu de santé.

Contraintes de marché

L'augmentation des rappels de produits pour entraver la croissance du marché

Malgré l'augmentation de l'accent mis par les acteurs du marché sur les lancements de produits nouveaux et innovants, les rappels volontaires de certains indicateurs biologiques de stérilisation en raison de problèmes de qualité ont limité leur adoption dans les établissements de santé. Cela endommage davantage la réputation de la marque et conduit à changer la préférence des consommateurs vers les autres produits disponibles sur le marché, entravant ainsi la croissance du marché des indicateurs biologiques.

• Par exemple, en décembre 2023, Terragene a lancé un rappel volontaire pour son Bionova PCD (PCD222C), un indicateur biologique autonome, en raison de l'écart entre la Food and Drug Administration (FDA), les indications pour une utilisation (IFU) et l'IFU réelles réparties avec les produits.
• En décembre 2022, Sterris a rappelé son indicateur biologique autonome à double espèce, 100 par boîte, numéro d'article: S3061, comme les spores de G. stearothermophilus et B. atrophaeus étaient incohérentes et ont donné des résultats faux négatifs, compromettant ainsi la qualité du produit.
• De même, en mai 2022, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a rappelé quelques lots de flacons d'indicateurs biologiques de la célérité de Steris et vérifiait les bandes d'indicateur biologique pour la surveillance de la stérilisation à la vapeur et à l'hydrogène, car l'exposition à des températures plus élevées a eu un impact sur l'efficacité du produit.

Ce produit rappelle nuire à la réputation des entreprises et érode la confiance des clients, entravant la croissance du marché.

Opportunités de marché

Une croissance significative de la fabrication de dispositifs pharmaceutiques et médicaux dans les pays en développement offre des opportunités lucratives pour la croissance du marché

Les pays en développement de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et de l'Amérique latine assistent à une croissance significative du secteur des dispositifs pharmaceutiques et médicaux. Cette croissance est motivée par la demande croissante de dispositifs médicaux et de services de santé dans les pays en développement. De plus, l'objectif croissant de la pharmaceutique etdispositif médicalLes entreprises en élargissant leur capacité de fabrication devraient créer des opportunités de croissance pour le marché.

• Par exemple, en février 2024, Terumo Corporation a annoncé l'ouverture d'une nouvelle installation de fabrication de dispositifs médicaux sur son site Caguas, Porto Rico. Avec l'ouverture du nouvel établissement, la société visait à produire des appareils et des technologies pour améliorer les soins aux patients dans les milieux de santé.

En outre, la sensibilisation croissante à la stérilisation efficace des prestataires de soins de santé, y compris les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires cliniques, devrait améliorer l'adoption du processus de stérilisation dans les établissements de santé.

Défis de marché

Coût élevé des indicateurs biologiques et disponibilité des alternatives pour limiter l'adoption des produits

La disponibilité d'autres indicateurs de validation de stérilisation, telles que les indicateurs chimiques et les bandes d'indicateurs, peut limiter l'adoption d'indicateurs biologiques (BIS), entravant ainsi la croissance du marché.

Des bandes d'indicateurs chimiques sont utilisées pour vérifier la stérilisation réussie des éléments, empêchant la propagation des germes. De nombreux organismes de réglementation exigent l'utilisation d'indicateurs chimiques pour la stérilisation. Des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA), les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Organizational Safety and Health Administration (OSHA) aux États-Unis ont des règles strictes pour les dispositifs médicaux. De plus, les indicateurs chimiques sont plus abordables que BIS, entraînant une augmentation de leur adoption dans les pays à revenu faible et intermédiaire avec des budgets limités pour les dépenses de santé.

En outre, le coût élevé des indicateurs de stérilisation continue de limiter leur adoption dans les milieux de santé des pays à faible revenu. Par exemple, le coût du bi-o.k. Indicateurs biologiques autonomes - 100 par boîte est de 404,4 USD. De plus, le coût d'un indicateur biologique, le déplacement de la gravité à la vapeur, la lecture de 24 heures 3M attester 1261 100 / boîte, 4 boîtes / cas est de 1 099,0 USD.

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Indicateurs biologiquesTendances du marché

L'augmentation des acteurs du marché axé sur les lancements de nouveaux produits pour le développement de l'industrie du carburant 

La charge élevée des infections acquises à l'hôpital et l'augmentation du nombre de procédures chirurgicales à travers le monde ont alimenté la demande de pratiques de stérilisation efficaces. En conséquence, les acteurs du marché se sont concentrés sur le lancement de nouveaux indicateurs de stérilisation qui améliorent les processus de stérilisation.

• Par exemple, en juin 2025, Solventtum a lancé son pack Clear Challenge ATTROST SUPER RAPID RAPID VAPORISE VAPOLISE PECHETH (VH2O2). Les systèmes d'essai prêts à l'emploi intègrent deux indicateurs appariés précédemment par la FDA: un indicateur biologique (BI) pour confirmer la neutralisation microbienne et un indicateur chimique (IC) pour vérifier la fonction de stérilisation appropriée.

Augmentation de l'externalisation des services de stérilisation pour augmenter les progrès du marché

L'externalisation croissante des services de stérilisation émerge comme une tendance croissante dans les industries des soins de santé et des dispositifs médicaux, tirés par la réduction des coûts et la nécessité d'une expertise spécialisée. Plusieurs hôpitaux,pharmaceutiqueLes entreprises et les fabricants de dispositifs médicaux se tournent de plus en plus vers les fournisseurs de services de stérilisation tiers pour répondre à leurs besoins de stérilisation. Cette tendance devrait continuer de prendre de l'ampleur dans les années à venir, ce qui a entraîné la croissance du marché.

• Par exemple, en mars 2023, Servizi Italia Spa a annoncé l'inauguration de sa première usine de stérilisation à São Paulo, au Brésil. Cette installation fournit des services de stérilisation à vapeur à São Paulo, au Brésil, aux hôpitaux.

Analyse de segmentation

Par produit

Les indicateurs biologiques à vapeur ont mené en raison de l'objectif croissant des acteurs clés sur le lancement du produit

Sur la base du produit, le marché est divisé en indicateurs biologiques à la vapeur, aux indicateurs biologiques du peroxyde d'hydrogène et autres.

Le segment des indicateurs biologiques à vapeur a dominé le marché mondial en 2024 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. L'augmentation de l'accent mis par les acteurs du marché sur le lancement des indicateurs biologiques utilisés dans le processus de stérilisation à la vapeur est l'un des principaux facteurs stimulant la croissance du segment.

• Par exemple, en décembre 2020, Steris a annoncé le lancement mondial des ampoules de l'indicateur biologique autonome Spordex (SCBI), conçus pour confirmer la stérilisation des liquides dans les cycles d'autoclave à vapeur.

Le segment des indicateurs biologiques du peroxyde d'hydrogène devrait croître au plus haut TCAC de 2025 à 2032, en raison de l'augmentation de l'accent mis par les acteurs du marché sur la réception des approbations réglementaires pour lancer de nouveaux indicateurs de stérilisation sur le marché mondial.

• Par exemple, en janvier 2020, ASP (Fortive) a reçu 510 (k) de l'autorisation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour un délai de 15 minutes sur le dispositif de défi Biological (BI) / Process Challenge (PCD) de 15 minutes dans les systèmes Sterrad. Ce produit est utilisé pour surveiller les charges et évaluer les performances du processus pendant la stérilisation vaporisée par le peroxyde d'hydrogène.

Par forme

Des flacons autonomes dominés car ils offrent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables

Sur la base de la forme, le marché est divisé en flacons autonomes, en bandes d'indicateurs et autres.

Le segment des flacons autonomes représentait la part dominante du marché en 2024 et devrait croître au plus haut TCAC tout au long de la période de prévision. Les indicateurs biologiques autonomes (SCBI) fournissent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables qui assurent un processus de stérilisation efficace. Ce sont quelques-uns des facteurs importants responsables d'un taux d'adoption plus élevé des flacons autonomes dans les économies développées et en développement en raison de leurs divers avantages, ce qui stimule ainsi la croissance du segment. Ceci, associé à divers lancements de produits nouveaux et innovants, augmentera la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le segment des bandes d'indicateurs a tenu une part de marché modérée en 2024 et devrait se développer à un TCAC modéré tout au long de la période de prévision. La croissance du segment est principalement attribuée au lancement croissant des bandes d'indicateurs utilisées pour vérifier l'efficacité des processus de stérilisation dans divers milieux de santé.

Par type

Des indicateurs biologiques rapides ont conduit le marché en raison de leur capacité à fournir des résultats plus rapides que les résultats traditionnels

Sur la base du type, le marché est segmenté en indicateurs biologiques traditionnels et en indicateurs biologiques rapides.

Le segment des indicateurs biologiques rapides a dominé le marché en 2024 et devrait se développer au plus haut TCAC de 2025 à 2032. La croissance du segment est principalement attribuée au fait que les indicateurs biologiques rapides fournissent des résultats plus rapides que ceux traditionnels. Ces indicateurs sont conçus avec des technologies avancées pour fournir une lecture en quelques minutes, ce qui les rend très adaptés aux établissements de soins de santé sensibles au temps tels que les hôpitaux et les cliniques. Leur efficacité réduit considérablement le temps d'attente pour la validation de la stérilisation, améliorant le flux de travail clinique.

Le segment traditionnel des indicateurs biologiques devrait croître à un TCAC stagnant tout au long de la période de prévision. La prévalence croissante des infections associées aux soins de santé (HAI), les exigences réglementaires strictes pour la surveillance de la stérilisation et la demande croissante de processus de stérilisation fiable sont des facteurs majeurs stimulant la croissance du segment.

Par méthode de stérilisation

Méthodes de stérilisation à la vapeur commandées sur le marché en raison de leur adoption rapide dans les établissements de santé

En termes de méthode de stérilisation, le marché est segmenté en stérilisation à la vapeur, stérilisation du peroxyde d'hydrogène,oxyde d'éthylènestérilisation et autres.

Le segment de stérilisation à la vapeur détenait une part de marché des indicateurs biologiques mondiaux dominants en 2024 et devrait se développer au deuxième plus grand TCAC de 2025 à 2032. La domination est principalement attribuée à l'adoption croissante de stérilisateurs à vapeur dans les établissements de santé. Par exemple, en juin 2023, Idsmed Taiwan a installé des stérilisateurs Steelco à vapeur à l'hôpital du ministère de la Santé et du bien-être Taipei à New Taipei City, à Taiwan, pour améliorer les capacités de stérilisation et assurer des normes élevées de soins et de sécurité des patients.

Le segment de stérilisation du peroxyde d'hydrogène a pris en compte la deuxième part de marché en 2024 et devrait se développer au plus haut TCAC de 2025 à 2032. L'objectif croissant par les autorités réglementaires sur la sensibilisation à l'efficacité de la méthode de stérilisation par le peroxyde d'hydrogène pour accroître son adoption dans les installations de la santé est l'un des facteurs proéminents qui conduisent la croissance segmentaire.

• Par exemple, en janvier 2024, la U.S. Food and Drug Administration a annoncé qu'elle considérait le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) comme une méthode de stérilisation établie pour les dispositifs médicaux, reconnaissant la longue histoire de la sécurité et de l'efficacité du VHP.

De plus, le segment de stérilisation de l'oxyde d'éthylène devrait croître à un TCAC négatif au cours de la période de prévision. La croissance négative de ce segment est principalement attribuée aux initiatives croissantes du gouvernement vers une utilisation limitée de la stérilisation de l'oxyde d'éthylène dans les établissements de santé, car une exposition à long terme à l'oxyde d'éthylène provoque des effets cancérigènes.

• Par exemple, en mars 2024, l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a publié une règle restreignant l'utilisation de l'agent de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène (ETO).

Le segment des autres devrait croître à un TCAC stagnant au cours de la période de prévision. L’accent croissant des acteurs du marché sur l’élargissement des installations existantes de services de stérilisation, y compris la stérilisation ionisante, est un facteur important stimulant la croissance du segment.

• Par exemple, en avril 2024, Steris a annoncé l'expansion de son usine de traitement existante de Suzhou, en Chine, pour inclure le traitement des rayons X. En plus de l'installation de Suzhou, en Chine, Steris prend en charge la fabrication de dispositifs médicaux en Asie via son faisceau d'électrons,éthylèneServices de stérilisation de la stérilisation de l'oxyde, du gamma et des rayons X en Malaisie et en Thaïlande.

Par l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et des cliniques a dominé le marché en raison de la charge élevée des infections à l'hôpital

En termes d'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, fabricants de dispositifs pharmaceutiques et médicaux et autres.

Le segment des hôpitaux et des cliniques a dominé le marché mondial en 2024 et devrait se développer au plus haut TCAC de 2025 à 2032. Les cas croissants d'infections acquises à l'hôpital (HAI), le nombre croissant de procédures chirurgicales, et l'agrandissement des hôpitaux équipés d'une infrastructure de stérilisation avancée sont les facteurs clés soutenant la croissance du segment. Selon les données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) publiées en mai 2024, environ 4,3 millions de patients dans les hôpitaux de l'UE / EEE sont affectés par chaque année par des infections associées aux soins de santé.

Le segment des fabricants de dispositifs pharmaceutiques et médicaux devrait se développer modérément au cours de la période de prévision. Cette croissance est principalement due à l'augmentation des investissements des sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux dans les activités de recherche et de développement, combinés à des exigences réglementaires strictes pour stériliser les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

• Selon les données fournies par le rapport annuel de Steris 2024, la société a investi environ 103,7 millions USD dans les activités de recherche et développement au cours de l'exercice 2024.

Le segment des autres devrait croître à un TCAC stagnant tout au long de la période de prévision. L’utilisation croissante des indicateurs biologiques au cours du processus de stérilisation par les instituts de recherche à des fins de recherche est l’un des facteurs importants stimulant la croissance du segment.

Indicateurs biologiques Marché Perspectives régionales

En termes de région, le marché mondial peut être divisé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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La région d'Amérique du Nord représentait une taille de marché de 297,7 millions USD en 2024, dominant le marché avec une part de 37,2%. La croissance du marché dans cette région a été principalement attribuée à la disponibilité d'une infrastructure de santé avancée et à la présence d'un grand nombre d'acteurs du marché fournissant des indicateurs pour le processus de stérilisation.

De plus, la charge élevée des infections acquises par l'hôpital aux États-Unis augmente la demande de produits de stérilisation dans les centres de santé, alimentant la croissance du marché.

• Par exemple, conformément aux données fournies par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en janvier 2024, environ 30 100 infections à la circulation sanguine associée à la ligne centrale (CLABSI) se produisent dans les unités de soins intensifs et les services aux États-Unis chaque année.

Europe

L'Europe a représenté la deuxième part du marché en 2024 et devrait croître au deuxième plus grand TCAC au cours de la période de prévision. L'accent mis de plus en plus des acteurs du marché sur la participation à des conférences médicales pour sensibiliser les produits de stérilisation parmi les professionnels de la santé est l'un des facteurs importants stimulant la croissance du marché dans les nations européennes.

• En janvier 2025, Tuttnauer a participé à la conférence médicale IDS 2025 à Cologne, en Allemagne. La société a présenté son MO58 pendant l'événement et a présenté ses produits de contrôle des infections.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique a détenu une part de marché modérée en 2024 et devrait croître au plus haut TCAC tout au long de la période de prévision. L'augmentation de l'accent mis par les acteurs du marché sur les lancements de nouveaux produits est l'un des principaux facteurs stimulant la croissance du marché dans cette région.

• Par exemple, en août 2021, ASP (Fortive) a annoncé le lancement de Sterrad Velocity Biological Indicator (BI) / Process Challenge Device (PCD), avec un temps de 15 minutes pour entraîner la région de l'Asie-Pacifique.

De plus, le développement d'une infrastructure de santé pour les services de stérilisation dans la région de l'Asie-Pacifique complète en outre la croissance du marché.

Amérique latine et Moyen-Orient et Afrique

Le marché en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique devrait augmenter régulièrement tout au long de la période de prévision. La croissance de ces régions est principalement due à l'augmentation de l'accent mis par les acteurs du marché sur la sensibilisation aux produits de stérilisation parmi les professionnels de la santé.

• Par exemple, en janvier 2025, Lister Biomedical Co., Ltd. participé à Arab Health 2025, un événement qui s'est tenu à Dubaï, Émirats arabes unis. Au cours de l'événement, la société était présente sur le stand Z7.G10-02 et a présenté ses consommables de stérilisation pour sensibiliser les professionnels de la santé qui ont visité le stand de l'entreprise.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs du marché se concentrent sur la participation aux conférences médicales pour créer une notoriété de la marque parmi les consommateurs

Le marché est fragmenté avec la présence de plusieurs petites et moyennes entreprises. Le marché comprend des acteurs clés, tels que Solventtum, Steris, Lister Biomedical Co., Ltd. Et Asp (Fortive). Ces sociétés détiennent une part importante du marché en raison de leur objectif fort sur la participation aux événements médicaux pour sensibiliser les produits parmi les professionnels de la santé.

• Par exemple, en novembre 2024, Lister Biomedical Co., Ltd. a participé au 25e Congrès du WFHSS à Santiago, au Chili. Au cours de l'événement, la société a présenté ses indicateurs de stérilisation pour créer une sensibilisation aux produits parmi les professionnels de la santé.

En outre, les autres acteurs du marché incluent Getinge, Tuttnauer, Terragene et ProPper Manufacturing Co., Inc. Ces sociétés se sont concentrées sur les lancements de nouveaux produits pour améliorer leur portefeuille et étendre leur empreinte sur le marché mondial.

Liste de clésIndicateur biologique Entreprise Profilé

• STERIS (États-Unis)
• Se faire(Suède)
• ASP (Fortive)(NOUS.)
• Solventtum (États-Unis)
• Terragène (Argentine)
• Mesa Labs, Inc. (États-Unis)
• Tuttnauer(Pays-Bas)
• Lister Biomedical Co., Ltd (Chine)
• Beya Medical Machine Equipments CO. (Turquie)
• ProPper Manufacturing Co., Inc.(NOUS.)

Développements clés de l'industrie

• Mai 2025 -Steris a annoncé l'ouverture d'une installation de transformation d'oxyde d'éthylène à Batu Kawan, en Malaisie,.
• Novembre 2024 -Terragene a annoncé sa présence au 25e Congrès du WFHSS à Santiago, au Chili. L'entreprise a présenté ses consommables de stérilisation pendant l'événement pour sensibiliser les produits parmi les professionnels de la santé.
• Novembre 2023 -Steris a annoncé que ses activités appliquées sur les technologies de stérilisation (AST) ont participé au programme pilote de pilote de stérilisation des radiations des États-Unis Food and Drug Administration (FDA).
• Octobre 2023 -Mesa Labs, Inc., fabricant d'outils de sciences de la vie et de solutions critiques de contrôle de la qualité, a annoncé l'acquisition de l'activité des indicateurs de stérilisation de GKE-GMBH et de son laboratoire de test indépendant accrédité, Sal GmbH.
• Octobre 2020 -Propper Manufacturing Co., Inc. a annoncé un nouveau partenariat avec Medical Supply Company, une société d'approvisionnement médicale pour étendre ses offres de produits de stérilisation sur le marché européen.

Reporter la couverture

Le rapport d'analyse du marché mondial fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. En plus de la taille du marché mondial des indicateurs biologiques, il couvre l'analyse régionale de différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché et la dynamique du marché. De plus, le rapport du marché englobe plusieurs facteurs contribuant à la croissance du marché au cours des dernières années.

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Rapport Portée et segmentation