"Concevoir des stratégies de croissance est dans notre ADN"
La taille du marché mondial des indicateurs biologiques était évaluée à 834,2 millions de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 871,49 millions de dollars en 2026 à 1 296,47 millions de dollars d’ici 2034, avec un TCAC de 5,09 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des indicateurs biologiques avec une part de marché de 49,02 % en 2025.
Les indicateurs biologiques contiennent des micro-organismes viables qui offrent une résistance définie à un processus de stérilisation spécifique. Ils permettent de vérifier si les conditions sont réunies pour tuer un nombre spécifié de micro-organismes pour un processus de stérilisation donné. Ces indicateurs sont largement utilisés dans la stérilisation à la vapeur etperoxyde d'hydrogènestérilisation.
La croissance du marché est tirée par un nombre croissant de cas d’infections nosocomiales et par le lancement croissant d’indicateurs biologiques pour les processus d’assurance de la stérilité. Par exemple, en mai 2020, Getinge a lancé une nouvelle gamme de consommables pour le retraitement stérile. L'indicateur biologique Getinge Assured Superfast 20 accélère la capacité du service central d'approvisionnement en produits stériles (CSSD) à libérer les charges en toute sécurité. Cela permet de garantir que les instruments stériles sont disponibles au bon endroit et au bon moment, améliorant ainsi les soins aux patients et les flux de travail opérationnels.
En outre, le marché comprend plusieurs petites et moyennes entreprises telles que STERIS, Getinge, Solventum, Tuttnauer et Propper Manufacturing Co., Inc. Ces acteurs clés introduisent de nouveaux produits sur le marché mondial et participent à des conférences médicales pour créer une notoriété de marque auprès des consommateurs.
Nombre croissant d’admissions à l’hôpital et augmentation des cas d’infections nosocomiales pour soutenir la croissance du marché
L’augmentation de la prévalence des maladies chroniques entraîne une augmentation des admissions à l’hôpital, ce qui a entraîné l’utilisation de dispositifs médicaux, d’instruments chirurgicaux et d’équipements de soins aux patients. Pour garantir une stérilisation adéquate, les indicateurs biologiques sont essentiels pour valider l’efficacité du processus de stérilisation. À mesure que le nombre d’hospitalisations augmente, les risques de développer des infections nosocomiales augmentent également.
De plus, les infections nosocomiales (IAS), notamment la septicémie, les infections des voies urinaires etinfections du site opératoire, sont en augmentation à l’échelle mondiale. L’augmentation des cas d’IAS alimente la demande d’indicateurs de stérilisation, car ces indicateurs jouent un rôle important dans le contrôle des infections dans les établissements de santé.
Par conséquent, l’augmentation des cas d’infections nosocomiales est un facteur clé de la croissance du marché, en raison de la demande croissante de pratiques de stérilisation efficaces dans les établissements de soins de santé.
Augmentation des rappels de produits pour entraver la croissance du marché
Malgré l'attention croissante des acteurs du marché sur les lancements de produits nouveaux et innovants, les rappels volontaires de certains indicateurs biologiques de stérilisation en raison de problèmes de qualité ont limité leur adoption dans les établissements de santé. Cela nuit encore davantage à la réputation de la marque et conduit à un déplacement des préférences des consommateurs vers d’autres produits disponibles sur le marché, entravant ainsi la croissance du marché des indicateurs biologiques.
De tels rappels de produits nuisent à la réputation des entreprises et érodent la confiance des clients, entravant ainsi la croissance du marché.
La croissance significative de la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dans les pays en développement offre des opportunités lucratives de croissance du marché
Les pays en développement d’Europe, d’Asie-Pacifique et d’Amérique latine connaissent une croissance significative du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Cette croissance est tirée par la demande croissante de dispositifs médicaux et de services de santé dans les pays en développement. De plus, l'intérêt croissant des secteurs pharmaceutique etdispositif médicalles entreprises qui élargissent leur capacité de fabrication devraient créer des opportunités de croissance pour le marché.
En outre, la sensibilisation croissante à l’efficacité de la stérilisation parmi les prestataires de soins de santé, notamment les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires cliniques, devrait favoriser l’adoption du processus de stérilisation au sein des établissements de santé.
Coût élevé des indicateurs biologiques et disponibilité d’alternatives pour limiter l’adoption du produit
La disponibilité d’autres indicateurs de validation de stérilisation, tels que des indicateurs chimiques et des rubans indicateurs, peut limiter l’adoption d’indicateurs biologiques (IB), entravant ainsi la croissance du marché.
Des bandelettes indicatrices chimiques sont utilisées pour vérifier la réussite de la stérilisation des articles, empêchant ainsi la propagation des germes. De nombreux organismes de réglementation imposent l'utilisation d'indicateurs chimiques pour la stérilisation. Des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA), les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) aux États-Unis ont des règles strictes pour les dispositifs médicaux. De plus, les indicateurs chimiques sont plus abordables que les BI, ce qui entraîne une augmentation de leur adoption dans les pays à revenu faible ou intermédiaire disposant de budgets limités pour les dépenses de santé.
De plus, le coût élevé des indicateurs de stérilisation continue de limiter leur adoption dans les établissements de santé des pays à faible revenu. Par exemple, le coût de BI-O.K. indicateurs biologiques autonomes - 100 par boîte soit 404,4 USD. De plus, le coût d'un indicateur biologique, déplacement par gravité de la vapeur, lecture sur 24 heures 3M Attest 1261 100/boîte, 4 boîtes/caisse est de 1 099,0 USD.
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L’accent des acteurs émergents du marché sur les lancements de nouveaux produits pour alimenter le développement de l’industrie
Le lourd fardeau des infections nosocomiales et l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales dans le monde alimentent la demande de pratiques de stérilisation efficaces. En conséquence, les acteurs du marché se sont concentrés sur le lancement de nouveaux indicateurs de stérilisation qui améliorent les processus de stérilisation.
Accroître l’externalisation des services de stérilisation pour stimuler les progrès du marché
L’externalisation croissante des services de stérilisation apparaît comme une tendance croissante dans les secteurs des soins de santé et des dispositifs médicaux, motivée par la réduction des coûts et le besoin d’expertise spécialisée. Plusieurs hôpitaux,pharmaceutiqueles entreprises et les fabricants de dispositifs médicaux se tournent de plus en plus vers des prestataires de services de stérilisation tiers pour répondre à leurs besoins en matière de stérilisation. Cette tendance devrait continuer à s’accentuer dans les années à venir, entraînant une croissance du marché.
Les indicateurs biologiques Steam sont en tête en raison de l'attention croissante des acteurs clés sur le lancement de produits
En fonction du produit, le marché est divisé en indicateurs biologiques de vapeur, indicateurs biologiques de peroxyde d’hydrogène et autres.
Le segment des indicateurs biologiques à vapeur a dominé le marché mondial en 2024 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. L’attention croissante des acteurs du marché sur le lancement d’indicateurs biologiques utilisés dans le processus de stérilisation à la vapeur est l’un des principaux facteurs de croissance du segment.
Le segment des indicateurs biologiques de peroxyde d’hydrogène devrait croître au TCAC le plus élevé de 2025 à 2032, en raison de l’attention croissante des acteurs du marché sur l’obtention des approbations réglementaires pour lancer de nouveaux indicateurs de stérilisation sur le marché mondial.
Les flacons autonomes sont dominés car ils offrent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables
En fonction de la forme, le marché est divisé en flacons autonomes, bandes indicatrices et autres.
Le segment des flacons autonomes représentait la part dominante du marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé tout au long de la période de prévision. Les indicateurs biologiques autonomes (SCBI) fournissent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables qui garantissent un processus de stérilisation efficace. Ce sont quelques-uns des facteurs importants responsables d’un taux d’adoption plus élevé des flacons autonomes dans les économies développées et en développement en raison de leurs divers avantages, stimulant ainsi la croissance du segment. Ceci, associé à divers lancements de produits nouveaux et innovants, stimulera la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Le segment des bandes indicatrices détenait une part de marché modérée en 2024 et devrait croître à un TCAC modéré tout au long de la période de prévision. La croissance du segment est principalement attribuée au lancement croissant de bandelettes indicatrices utilisées pour vérifier l'efficacité des processus de stérilisation dans divers établissements de soins de santé.
Les indicateurs biologiques rapides ont dominé le marché en raison de leur capacité à fournir des résultats plus rapides que les indicateurs traditionnels
En fonction du type, le marché est segmenté en indicateurs biologiques traditionnels et indicateurs biologiques rapides.
Le segment des indicateurs biologiques rapides a dominé le marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé de 2025 à 2032. La croissance du segment est principalement attribuée au fait que les indicateurs biologiques rapides fournissent des résultats plus rapides que les indicateurs traditionnels. Ces indicateurs sont conçus avec des technologies avancées pour fournir une lecture en quelques minutes, ce qui les rend parfaitement adaptés aux environnements de soins de santé sensibles au facteur temps, tels que les hôpitaux et les cliniques. Leur efficacité réduit considérablement le temps d’attente pour la validation de la stérilisation, améliorant ainsi le flux de travail clinique.
Le segment des indicateurs biologiques traditionnels devrait croître à un TCAC stagnant tout au long de la période de prévision. La prévalence croissante des infections nosocomiales (IAS), les exigences réglementaires strictes en matière de surveillance de la stérilisation et la demande croissante de processus de stérilisation fiables sont des facteurs majeurs qui stimulent la croissance de ce segment.
Les méthodes de stérilisation à la vapeur ont dominé le marché en raison de leur adoption rapide dans les établissements de santé
En termes de méthode de stérilisation, le marché est segmenté en stérilisation à la vapeur, stérilisation au peroxyde d'hydrogène,oxyde d'éthylènestérilisation, et autres.
Le segment de la stérilisation à la vapeur détenait une part dominante du marché mondial des indicateurs biologiques en 2024 et devrait croître au deuxième plus grand TCAC de 2025 à 2032. Cette domination est principalement attribuée à l’adoption croissante des stérilisateurs à vapeur dans les établissements de santé. Par exemple, en juin 2023, idsMED Taiwan a installé des stérilisateurs à vapeur Steelco à l'hôpital du ministère de la Santé et du Bien-être social de Taipei, dans la ville de New Taipei, à Taiwan, pour améliorer les capacités de stérilisation et garantir des normes élevées de soins et de sécurité des patients.
Le segment de la stérilisation au peroxyde d’hydrogène représentait la deuxième plus grande part de marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé de 2025 à 2032. L’accent croissant mis par les autorités réglementaires sur la sensibilisation à l’efficacité de la méthode de stérilisation au peroxyde d’hydrogène afin d’accroître son adoption dans les établissements de santé est l’un des principaux facteurs à l’origine de la croissance du segment.
De plus, le segment de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène devrait croître avec un TCAC négatif au cours de la période de prévision. La croissance négative de ce segment est principalement attribuée aux initiatives gouvernementales croissantes visant à limiter l'utilisation de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène dans les établissements de santé, car une exposition à long terme à l'oxyde d'éthylène provoque des effets cancérigènes.
Le segment autres devrait connaître une croissance à un TCAC stagnant au cours de la période de prévision. L’attention croissante des acteurs du marché sur l’expansion des installations de services de stérilisation existantes, y compris la stérilisation ionisante, est un facteur important de la croissance du segment.
Marché dominé par le segment des hôpitaux et des cliniques en raison du fardeau élevé des infections nosocomiales
En termes d’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, etc.
Le segment des hôpitaux et cliniques a dominé le marché mondial en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé de 2025 à 2032. L’augmentation des cas d’infections nosocomiales (IAS), le nombre croissant d’interventions chirurgicales et l’expansion des hôpitaux équipés d’infrastructures de stérilisation avancées sont les facteurs clés soutenant la croissance du segment. Selon les données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) publiées en mai 2024, environ 4,3 millions de patients dans les hôpitaux de l'UE/EEE sont touchés chaque année par des infections nosocomiales.
Le segment des fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux devrait connaître une croissance modérée au cours de la période de prévision. Cette croissance est principalement due aux investissements croissants des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dans les activités de recherche et développement, combinés à des exigences réglementaires strictes en matière de stérilisation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Le segment autres devrait connaître une croissance à un TCAC stagnant tout au long de la période de prévision. L’utilisation croissante d’indicateurs biologiques lors du processus de stérilisation par les instituts de recherche à des fins de recherche est l’un des facteurs importants de la croissance du segment.
En termes de région, le marché mondial peut être divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.
North America Biological Indicators Market Size, 2025 (USD Million)
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La région Amérique du Nord représentait une taille de marché de 310,84 millions de dollars en 2025, dominant le marché avec une part de 49,02 %. La croissance du marché dans cette région est principalement attribuée à la disponibilité d’infrastructures de santé avancées et à la présence d’un grand nombre d’acteurs du marché fournissant des indicateurs pour le processus de stérilisation.
De plus, le lourd fardeau des infections nosocomiales aux États-Unis augmente la demande de produits de stérilisation dans les centres de santé, alimentant ainsi la croissance du marché.
L’Europe représentait la deuxième plus grande part du marché en 2025 et devrait croître au deuxième TCAC au cours de la période de prévision. L’intérêt croissant des acteurs du marché pour la participation à des conférences médicales afin de sensibiliser les professionnels de la santé aux produits de stérilisation est l’un des facteurs importants qui stimulent la croissance du marché dans les pays européens.
L’Asie-Pacifique détenait une part de marché modérée en 2025 et devrait croître au TCAC le plus élevé tout au long de la période de prévision. L’attention croissante des acteurs du marché sur le lancement de nouveaux produits est l’un des principaux facteurs de croissance du marché dans cette région.
De plus, le développement d’infrastructures de soins de santé pour les services de stérilisation dans la région Asie-Pacifique complète encore la croissance du marché.
Le marché en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique devrait croître régulièrement tout au long de la période de prévision. La croissance dans ces régions est principalement due à l’attention croissante des acteurs du marché à sensibiliser les professionnels de la santé aux produits de stérilisation.
Les acteurs du marché se concentrent sur la participation à des conférences médicales pour créer une notoriété de marque auprès des consommateurs
Le marché est fragmenté avec la présence de plusieurs petites et moyennes entreprises. Le marché comprend des acteurs clés tels que Solventum, STERIS, LISTER BIOMEDICAL CO., LTD. et ASP (Fortive). Ces sociétés détiennent une part importante du marché en raison de leur forte concentration sur la participation à des événements médicaux afin de faire connaître leurs produits aux professionnels de la santé.
En outre, les autres acteurs du marché incluent Getinge, Tuttnauer, Terragene et Propper Manufacturing Co., Inc. Ces sociétés se sont concentrées sur le lancement de nouveaux produits pour améliorer leur portefeuille et étendre leur empreinte sur le marché mondial.
Le rapport d’analyse du marché mondial fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Outre la taille du marché mondial des indicateurs biologiques, il couvre l’analyse régionale des différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché et la dynamique du marché. De plus, le rapport sur le marché englobe plusieurs facteurs contribuant à la croissance du marché au cours des dernières années.
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ATTRIBUT |
DÉTAILS |
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Période d'études |
2021-2034 |
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Année de référence |
2025 |
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Année estimée |
2026 |
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Période de prévision |
2026-2034 |
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Période historique |
2021-2024 |
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Taux de croissance |
TCAC de 5,09 % de 2026 à 2034 |
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Unité |
Valeur (millions USD) |
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Segmentation |
Par produit
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Par formulaire
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Par type
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Par méthode de stérilisation
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Par utilisateur final
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Par région
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Fortune Business Insights indique que le marché mondial s'élevait à 871,49 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 1 296,47 millions de dollars d'ici 2034.
En 2025, la valeur marchande en Amérique du Nord s'élevait à 310,84 millions de dollars.
Le marché affichera une croissance constante à un TCAC de 5,09 % au cours de la période de prévision (2026-2034).
Par produit, le segment des indicateurs biologiques à vapeur domine le marché.
L’augmentation des hospitalisations et la prévalence croissante des infections nosocomiales sont quelques-uns des facteurs importants qui stimulent la croissance du marché.
Solventum, STERIS, ASP (Fortive) et Getinge sont les principaux acteurs du marché.
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